Форма выпуска
и состав
Лекарственная форма
выпуска Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг N28 (2х14) (блистеры) в комплекте с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку.
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит
Активное вещество карведилол 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг;
Вспомогательные вещества лактоза безводная, крахмал прежелатизированный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, аеросил 200, магния стеарат.
для 6,25 мг таблетки оксид железа желтый;
для 12,5 мг таблетки оксид железа красный.
Описание
Таблетки 6,25 мг Круглые таблетки, желтого цвета, с риской на одной стороне. Таблетки можно делить на 2 равные части (для дозы 3,125 мг).
Таблетки 12,5 мг Круглые таблетки, розового цвета, с риской на одной стороне. Таблетки можно делить на 2 равные части (для дозы 6,25 мг).
Таблетки 25 мг Круглые таблетки, белого цвета, с риской на одной стороне. Таблетки можно делить на 2 равные части (для дозы 12,5 мг).
Показания
— артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца;
— хроническая сердечная недостаточность.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. При хронической сердечной недостаточности препарат следует принимать во время приема пищи. Лечение карведилолом бывает длительным. Прием препарата резко не прекращают, а делают это постепенно, снижая дозу в течение нескольких недель. Это особенно важно для пациентов с заболеваниями коронарных артерий.
Если нет других рекомендаций со стороны врача, то назначают следующим образом
Эссенциальная гипертензия рекомендованная начальная доза составляет 12.5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель до максимально рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки или разделенной на 2 приема.
Ишемическая болезнь сердца рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые два дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной суточной дозы 100 мг, разделенной на 2 приема.
Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность дозу подбирают индивидуально; в период повышения дозы пациент должен находится под наблюдением врача. У пациентов, получающих препараты наперстянки, диуретики и ингибиторы АПФ, следует стабилизировать их дозы до начала лечения карведилолом.
Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее 2 недель, до 6,25 мг 2 раза в день, затем до 12,5 мг 2 раза в день, потом — до 25 мг 2 раза в день. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится пациентом. Для пациентов с легкой, умеренной и тяжелой степенью хронической сердечной недостаточности и массой тела менее 85 кг рекомендованная максимальная доза составляет 25 мг 2 раза в сутки. Для пациентов с легкой, умеренной и тяжелой степенью хронической сердечной недостаточности и массой тела более 85 кг рекомендованная максимальная доза — 50 мг 2 раза в сутки. Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления возможного нарастания симптомов сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзисторном нарастании симптомов сердечной недостаточности или задержке жидкости следует уменьшить дозу препарата или временно отменить его.
Если лечение препаратом Кардива прерывают более чем на 1 неделю, рекомендуется его применение возобновить в меньшей дозе, а затем увеличить в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение прерывают более чем на 2 недели, то прием препарата рекомендуется возобновить в дозе 3.125 мг 2 раза в сутки, затем увеличивать дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Побочное действие
Инфекции и инвазии
часто
— бронхит;
— пневмония;
— инфекции верхних дыхательных путей;
— инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы
часто
— анемия;
редко
— тромбоцитопения;
очень редко
— лейкопения.
Со стороны иммунной системы
очень редко
— гиперчувствительность;
Со стороны обмена веществ и питания
часто
— увеличение массы тела;
— гиперхолестеринемия;
у больных с сахарным диабетом — нарушение контроля уровня глюкозы в крови (гипер-, гипогликемия).
Со стороны психики
часто
— депрессия;
— депрессивное состояния;
нечасто
— нарушение сна;
— спутанность сознания.
Со стороны нервной системы
очень часто
— головокружение;
— головная боль;
нечасто
— предобморочное состояние;
— обморок;
— парестезии.
Со стороны органа зрения
часто
— нарушения зрения;
— уменьшение слезоотделения (сухой глаз);
— раздражение глаз.
Со стороны сердечно сосудистой системы
очень часто
— сердечная недостаточность;
— гипотензия;
часто
— брадикардия;
— отеки ( в том числе, генерализированные, отеки промежности, отеки нижних конечностей);
— гиперволемия;
нечасто
— атриовентрикулярная блокада;
— стенокардия;
— ортостатическая гипотензия;
— нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевания периферийных сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения;
часто
— одышка;
— отек легких;
— астма у предрасположенных больных;
редко
— заложенность носа;
— затруднение дыхания;
— гриппоподобные симптомы;
— бронхоспазм;
— интерстициальный пневмонит;
— эозинофильная пневмония.
Со стороны гепатобилиарной системы
очень редко
— повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ),
— повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ)
— повышение активности и гаммаглютамилтрансферазы (ГГТ).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
нечасто
— кожные реакции (аллергическая экзантема, дерматит, гипергидроз, крапивница, зуд, поражение кожи, такие как псориаз и красный плоский лишай);
— алопеция;
очень редко
— тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
часто
— боли в конечностях.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
часто
— нарушение мочеиспускания;
очень редко у женщин
— недержание мочи.
Со стороны репродуктивной системы
нечасто
— эректильная дисфункция
Общие расстройства и местные реакции
очень часто
— усталость;
— слабость;
часто
— боль.
Сообщение о подозрительных побочных реакциях
очень часто
— усталость;
— слабость;
часто
— боль.
Противопоказания
к применению
— повышенная чувствительность к карведилолу или к другим компонентам препарата;
— нестабильная\декомпенсированная сердечная недостаточность;
— клинически значимое нарушение функции печени;
— выраженная задержка жидкости в организм.
Применять с осторожностью при
— кардиогенный шок;
— бронхоспазм или бронхиальная спазма в анамнезе;
— метаболический ацидоз.
При беременности и кормлении
Беременность
Адекватного клинического опыта применения карведилола у беременных женщин нет. Препарат Кардива можно применять в случае, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск для плода.
Лактация
Данных относительно выделения карведилола с женским молоком нет. У кормящих женщин следует оценивать соотношение риск\польза и в случае необходимости применения препарата прекратить грудное вскармливание.
При нарушениях функции печени
Применение карведилола у пациентов с клинически выраженной печеночной недостаточностью противопоказано.
При нарушениях функции почек
Существующие данные по фармакокинетике у больных с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуются.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучены.
Особые указания
Таблетки содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат не назначается.
Таблетки содержат натрий, что следует учитывать у пациентов, находящихся на натрий контролируемой диете.
Хроническая застойная сердечная недостаточность
У пациентов с хронической застойной сердечной недостаточностью повышение дозы препарата может стать причиной нарастания симптомов сердечной недостаточности или задержки жидкости. В таких случаях необходимо увеличить дозу диуретиков и не повышать дозу препарата до стабилизации состояния пациента. В редких случаях возникает необходимость уменьшить дозу или временно отменить препарат. Подобные меры не влияют на последующий положительный эффект применения препарата. Карведилол с осторожностью используют в комбинации с сердечными гликозидами, так как возможно значительное замедление AV-проводимости.
Функция почек при хронической сердечной недостаточности.
При назначении препарата пациентам с хронической сердечной недостаточностью и низким АД, ишемической болезнью сердца и диффузным поражением сосудов и\или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. При повышении дозы и наличии вышеуказанных факторов следует контролировать функциональное состояние почек; в случае ухудшения функции почек необходимо уменьшить дозу или отменить препарат.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Больным с хроническими обструктивными заболеваниями легких, а также имеющим склонность к бронхоспазму, не получающим пероральных или ингаляционных препаратов, карведилол назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. В начале лечения и при увеличении дозы препарата таких пациентов нужно тщательно наблюдать, а при появлении признаков бронхоспазма — снижать дозу.
Сахарный диабет
Препарат назначают с осторожностью больным сахарным диабетом, так как он может маскировать или ослаблять симптомы гипогликемии. У больных с хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом применение препарата может осложнить контроль уровня глюкозы в крови. Под влиянием бета-блокирующего действия препарата латентный сахарный диабет может проявится, диагностированный — усугубиться а коррекция содержания глюкозы в крови может нарушиться.
Заболевания периферических сосудов
У пациентов с заболеваниями периферических сосудов из-зи возможного бета-адреноблокаторы могут усугубить симптомы, в связи с чем карведилол следует назначать с осторожностью.
Болезнь Рейно
У пациентом с нарушением периферического кровообращения из-за возможного усугубления симптомов карведилол следует назначать с осторожностью.
Тиреотоксикоз
Как и другие бета-адреноблокаторы, карведилол может маскировать симптомы тиреотоксикоза.
Общая анестезия и крупные хирургические вмешательства
Осторожность требуется у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности синергизма отрицательных эффектов карведилола и анестетиков.
Брадикардия
Карведилол может вызвать брадикардию. При уменьшении частоты сердечных сокращений ниже 55 ударов в минуту дозу препарата следует снизить.
Повышенная чувствительность
При назначении препарата лицам с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности в анамнезе или проходящим курс десенсибилизации необходимо соблюдать осторожность, поскольку бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.
Псориаз
Больным, имеющим в анамнезе псориаз при применении бета-адреноблокаторов карведилол можно назначать только после оценки соотношения возможная польза\риск.
Одновременный прием блокаторов кальциевых каналов
У больных, одновременно принимающих блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, а также другие антиаритмические средства, необходимо регулярно мониторировать ЭКГ и АД.
Феохромоцитома
Больным феохромоцитомой до начала применения бета-адреноблокатора необходимо назначать альфа-адреноблокатор. Хотя карведилол обладает как бета-, так и альфа-адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у таких больных нет, поэтому его с осторожностью следует назначать больным с подозрением на феохромоцитому.
Стенокардия Принцметала
Неселективные бета-адреноблокаторы могут провоцировать появление боли в груди у больных со стенокардией Принцметала. Хотя альфа адреноблокирующие свойства карведилола могут предотвратить подобные симптомы, опыта назначения препарата таким пациентам нет. Назначать карведилол в случае подозрения на стенокардию Принцметала следует с осторожностью.
Контактные линзы
Лица, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости.
Абстинентный синдром (синдром отмены)
Прием препарата не следует прекращать редко, особенно у больных ишемической болезнью сердца. Необходимо постепенно уменьшать дозу препарата (в течение 2 недель).
Тяжелые кожные реакции
Сообщалось об очень редких случаях развития тяжелых кожных реакций типа синдром Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, связанных с использованием карведилола. В случае развития вышеуказанных реакций следует немедленно прекратить прием препарата.
Могут также наблюдаться симптомы гипертензии и обморока.
Исследования по влиянию карведилола на способность к вождению транспортных средств или работу с машинами и механизмами не проводились. Из-за индивидуальных реакций (например, головокружение, общая слабость) препарат может вызвать нежелательный эффект (особенно в начале лечения, при повышении доз, а также в случае одновременного приема алкоголя).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует применять после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы При передозировке могут наблюдаться выраженная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца. Также возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота спутанность сознания и генерапизованные судороги.
Лечение Кроме общих процедур, необходимо также проводить контроль и коррекцию жизненно важных показателей, при необходимости — продолжить в отделении интенсивной терапии. Также должна быть проведена поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременно применении карведилола с лекарственными средствами, транспортировка которых происходит при участии Р-гликопротеина, биоусваиваемость карведилола может измениться под влиянием индукторов или ингибиторов Р-гликопротеина. Изменения, наблюдаемые у пациентов и здоровых лиц, приведены ниже
Дигоксин при одновременном приеме карведилола и дигоксина концентрации дигоксина повышаются примерно на 15%. Как дигоксин, так и карведилол, замедляют атриовентрикулярную проводимость. В начале терапии карведилолом, при подборе его дозы или отмене препарата рекомендуется регулярный контроль за концентрацией дигоксина в плазме крови.
Инсулин и пероральные гипогликемические средства Препараты с бета адреноблокирующими свойствами могут усиливать гипокликемическое действие инсулина или пероральных гипогликемических средств. Симптомы гипогликемии (особенно тахикардии), могут маскироваться или ослабевать. По этой причине пациентам, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, рекомендуется регулярный контроль глюкозы крови.
Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма рифампидин снижает плазменную концентрацию карведилола приблизительно на 70%. Циметидин увеличивает площадь под кривой (AUC) примерно на 30%, но не изменяет максимальную концентрацию. Осторожность может потребоваться у больных, получающих индукторы полифункциональных оксидаз, например рифампицин (снижение концентраций карведилола в плазме крови), а также ингибиторы полифункциональных оксидаз, например циметидин (повышение плазменных концентраций карведилола). Учитывая незначительное влияние циметидина на концентрацию карведилола, вероятность каких либо клинически значимых взаимодействий минимальна.
Препараты, снижающие содержание катехоламинов Пациенты, принимающие одновременно препараты с бета-адреноблокирующими свойствами, и препараты, снижающие содержание катехоламинов (например, резерпин и\или ингибиторы моноаминооксидазы), должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития артериальной гипотензии и\или выраженной брадикардии.
Циклоспорин при назначении карведилола пациентам (всего 21 пациент), перенесшим пересадку почки, у которых развилось хроническое сосудистое отторжение трансплантанта, отмечалось умеренное повышение средних концентраций циклоспорина. Чтобы поддерживать концентрации циклоспорина в терапевтическом диапазоне, примерно у 30% больных дозу циклоспорина пришлось уменьшить (в среднем на 20%), у остальных пациентов не возникло необходимости коррекции дозы. В связи с выраженными индивидуальными колебаниями требуемой суточной дозы циклоспорина рекомендуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина после начала терапии карведилолом и, при необходимости, соответствующая коррекция суточной дозы циклоспорина.
Верапамил, дилтиазем и другие антиаритмические средства одновременный прием с карведилолом может повысить риск нарушения атриовентрикулярной проводимости.
Флуоксетин и лароксетин в рандомизированных перекрестных исследованиях, проведенных при участии 10 пациентов с сердечной недостаточностью одновременное использование с мощным ингибитором CYP2D6 флуоксетином среднее значение AUC R(+) энантиомера повышалось на 77%, а метаболизм карведилола подвергался стереоселективному ингибированию. При этом не отмечалось каких-либо различий между группами в побочных эффектах, АД, ЧСС.
Клонидин. Одновременное назначение клонидина с препаратами с бета-блокирующими свойствами может потенцировать антигипертензивное действие и урежающий сердечный ритм эффект. Если планируется прекратить комбинированную терапию, первым следует отменять бета-адреноблокатор. Через несколько дней можно отменить клонидин, постепенно снижая его дозу.
Блокаторы кальциевых каналов при одновременном назначении карведилола и дилтиазема отмечались отдельные случаи нарушений проводимости (редко — с нарушениями гемодинамики). Как и с другими препаратами с бета-адреноблокирующими свойствами, назначение карведилола вместе с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема рекомендуется проводить под строгим контролем ЭКГ и АД.
Как и другие препараты с бета-адреноблокирующей активностью, карведилол может усиливать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств (например альфа — адреноблокаторов) или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект в качестве побочного действия.
При проведении общей анестезии следует учитывать возможность синергичного отрицательного инотропного действия карведилола и некоторых анестетиков.
Одновременное использование с нестероидными противовоспалительными препаратами может вызывать гипертензию и нарушить контроль за АД.
Условия и сроки хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
КАРДИВА таблетки
Ali Raif Ilac San. A.S. (Турция)
Активные вещества:
Карведилол
Перед применением проконсультируйтесь с врачом
Цена:
от 34 000 сум
Цены КАРДИВА таблетки в аптеках
КАРДИВА таблетки 12,5мг N28
Ali Raif Ilac San. A.S.
КАРДИВА таблетки 25мг N28
Ali Raif Ilac San. A.S.
КАРДИВА таблетки 6,25мг N28
Ali Raif Ilac San. A.S.
Инструкция КАРДИВА таблетки
Показания к применению
— артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца;
— хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к карведилолу или к другим компонентам препарата;
— нестабильная\декомпенсированная сердечная недостаточность;
— клинически значимое нарушение функции печени;
— выраженная задержка жидкости в организм.
Применять с осторожностью при:
— кардиогенный шок;
— бронхоспазм или бронхиальная спазма в анамнезе;
— метаболический ацидоз.
Фармакодинамика
Карведилол – блокатор α1- β1- и β2-адренорецепторов. Было установлено, что карведилол оказывает органопротективный эффект, является мощным антиоксидантом, устраняющим свободные кислородные радикалы. Карведилол представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-) стереоизомеров, каждый из которых обладает одинаковыми α -адреноблокирующими и антиоксидантными свойствами. Обладает антипролиферативным действием в отношении гладкомышечных клеток стенок сосудов. Бета-адреноблокирующее действие карведилола носит неселективный характер и обусловлено левовращающим S(-) стереоизомером.
Карведилол не имеет внутренней симпатомиметической активности и, подобно пропранололу, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Блокируя бета-адренорецепторы, он снижает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, уменьшая высвобождение ренина, поэтому задержка жидкости возникает редко.
Селективно блокируя α1-адренорецепторы, карведилол снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.
Карведилол не оказывает неблагоприятного влияния на липидный профиль, сохраняя нормальное соотношение липопротеинов высокой и низкой плотности (ЛПВП/ЛПНП).
Эффективность
Артериальная гипертензия
У больных артериальной гипертензией карведилол снижает артериальное давление (АД) за счет сочетанной блокады β- и α1-адренорецепторов. Снижение АД не сопровождается одновременным увеличением общего периферического сосудистого сопротивления, которое наблюдается при приеме неселективных бета-адреноблокаторов. Частота сердечных сокращений несколько уменьшается. Почечный кровоток и функция почек у больных с артериальной гипертензией сохраняются. Показано, что карведилол не изменяет ударный объем и уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Карведилол не нарушает кровоснабжение органов и периферический кровоток, в том числе, скелетной мускулатуры, предплечий, нижних конечностей, кожных покровов, головного мозга и сонной артерии. Похолодание конечностей и повышенная утомляемость во время физической нагрузки отмечаются редко. Длительный гипотензивный эффект карведилола при артериальной гипертензии был продемонстрирован в нескольких двойных слепых контролируемых исследованиях.
Ишемическая болезнь сердца
У больных ишемической болезнью сердца карведилол оказывает противоишемическое и антиангинальное действие (увеличение общей продолжительности физической нагрузки, времени до развитиия депрессии сегмента ST глубиной 1 мм и времени до возникновения приступа стенокардии), сохраняющееся при длительной терапии. Клинические исследования показали, что карведилол значительно снижает потребность миокарда в кислороде и активность симпатоадреналовой системы. Также уменьшает преднагрузку (давление заклинивания в легочной артерии и легочное капиллярное давление) и постнагрузку (общее периферическое сосудистое сопротивление).
Хроническая сердечная недостаточность
Карведилол снижает смертность больных и значительно уменьшает потребность в госпитализации по причине поражения со стороны сердечно-сосудистой системы. Карведилол также увеличивает фракцию выброса и уменьшает симптомы у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ишемического и неишемического генеза. Эффекты карведилола являются дозозависимыми.
Фармакологическое действие
Всасывание
После приема внутрь карведилол быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови у здоровых лиц достигается приблизительно через 1 час. Абсолютная биодоступность карведилола составляет примерно 25%.
Распределение
Карведилол обладает высокой липофильностью. Около 98-99% карведилола связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг.
Биотрансформация
Карведилол подвергается экстенсивной биотрансформации в печени с образованием ряда метаболитов. при первом “прохождении” через печень метаболизируется около 60-75% препарата. Показано существование кишечно-печеночной циркуляции исходного вещества.
Выведение
Период полувыведения карведилола составляет приблизительно 6 часов. Плазменный клиренс — около 500-700 мл/мин. Основной путь выведения – через желчь. Небольшая часть дозы выводится через почки в виде различных метаболитов.
Побочные эффекты
Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучены.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучены.
При беременности и кормлении
Беременность
Адекватного клинического опыта применения карведилола у беременных женщин нет. Препарат Кардива можно применять в случае, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск для плода.
Лактация
Данных относительно выделения карведилола с женским молоком нет. У кормящих женщин следует оценивать соотношение риск\польза и в случае необходимости применения препарата прекратить грудное вскармливание.
При нарушениях функции почек
Существующие данные по фармакокинетике у больных с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуются.
При нарушениях функции печени
Применение карведилола у пациентов с клинически выраженной печеночной недостаточностью противопоказано.
Основные сведения
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Фото упаковок КАРДИВА таблетки
КАРДИВА таблетки 12,5мг N28
КАРДИВА таблетки 25мг N28
КАРДИВА таблетки 6,25мг N28
Зарегистрирован ли препарат КАРДИВА таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата КАРДИВА таблетки и какая страна происхождения?
Препарат КАРДИВА таблетки производится компанией Ali Raif Ilac San. A.S. (Турция).
Для лечения чего используется данный препарат?
Сколько стоит препарат КАРДИВА таблетки в аптеках Узбекистана?
Начальная цена препарата КАРДИВА таблетки — от 34 000 сум.
КАРДИВА таблетки продается по рецепту?
КАРДИВА таблетки не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате КАРДИВА таблетки. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги КАРДИВА таблетки
Корея Юнайтед Фарм Инк. (Корея) и другие
Активные вещества
Ацеклофенак, Карведилол
Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО (Россия) и другие
Активные вещества
Карведилол
Тева Оперейшнс Поланд Сп.з.о.о. (Польша) и другие
Активные вещества
Карведилол
Цены: от 40 000 сум
Egis Pharma PLC (Венгрия)
Активные вещества
Карведилол
Цены: от 44 900 сум
Ipca Laboratories Limited (Индия)
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
Кардивас (6.25 мг)
МНН: Карведилол
Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Carvedilol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005664
Информация о регистрации в РК:
28.02.2013 — 28.02.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кардивас
Международное непатентованное название
Карведилол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 6,25 мг и 12,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – карведилол 6,25 мг ,12,5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон К 30,
тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный , кросповидон,
2-пропанол
состав оболочки:
для таблеток 6,25 мг: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (Метоцел Е5),
полиэтиленгликоль 6000, тальк , титана диоксид (Е 171), желтый хинолиновый (Е 104), натрия лаурилсульфат, 2-пропанол
для таблеток 12,5 мг: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (Метоцел Е15),
|
гидроксипропилметилцеллюлоза 2208 (Метоцел Е15), полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), 2-пропанол |
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 6.25 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, квадратной формы, двояковыпуклые, с риской, делящей таблетку на четыре части, с обеих сторон (для дозировки 12.5 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокторы. Альфа- и бета-блокаторы. Карведилол.
Код АТХ С07АG02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Карведилол в таблетках быстро и в большой степени абсорбируется после перорального введения при абсолютной биодоступности примерно в 25-35% в виду значительного пресистемного метаболизма. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.
Фармакокинетика карведилола является линейной (концентрация в плазме крови является прямо пропорциональной принятой дозе).
Карведилол является липофильным соединением. Связывание с белками плазмы – 98 – 99 %, в основном с альбумином.
Карведилол и его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер, а также выделяются с грудным молоком.
Карведилол метаболизируется преимущественно в печени, первично за счет образования глюкуронидов. Уровень метаболизма карведилола очень высок.
После перорального введения средний период полураспада карведилола обычно колеблется в пределах от 7 до 10 часов.
У лиц пожилого возраста уровень карведилола приблизительно на 50% выше.
У пациентов с циррозом печени биодоступность карведилола увеличивается в четыре раза, а средняя максимальная концентрация в плазме крови в 5 раз превышает соответствующие величины у здоровых людей.
У пациентов с нарушением функции печени биодоступность увеличивается до 80% ввиду уменьшения метаболического распада первого прохождения.
У пациентов с нарушением функции почек существенного накопления препарата не наблюдается, поскольку карведилол выделяется преимущественно фекалиями. Наличие пищи в желудке замедляет скорость абсорбции препарата, но это не влияет на его биодоступность.
Фармакодинамика
Кардивас является неселективным бета-блокатором с сосудорасширяющим эффектом.Он также обладает антиоксидантными и антипролиферативным свойствами.
Активный ингредиент карведилол является рацематом; энантиомеры отличаются по своему воздействию и обмену веществ.
S (-)-энантиомер блокирует активность только альфа1 и бета-адрено-рецепторов, в то время как R (+) энантиомер блокирует активность только
альфа1 –адренорецепторов. Благодаря кардионеселективному блокированию бета-адренорецепторов, Кардивас снижает артериальное давление, уменьшает частоту сердечных сокращений и сердечный выброс. Кардивас уменьшает давление в легочных артериях и в правом предсердии. За счет блокады альфа1–адренорецепторов вызывает периферическую вазодилатацию, уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, нагрузку на сердечную мышцу и предотвращает развитие приступов стенокардии.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат увеличивает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает выраженность симптомов заболевания. Аналогичные эффекты отмечены у пациентов с нарушением функции левого желудочка. Кардивас не обладает внутренней симпатомиметической активностью и так же, как пропанол, обладает свойством стабилизации мембран. Активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы снижается, уменьшая высвобождение ренина, поэтому задержка жидкости развивается редко. Эффект в отношении артериального давления и частоты сердечных сокращений наиболее выражен через 1-2 часа после приема препарата.
У пациентов с артериальной гипертензией и заболеваниями почек Кардивас уменьшает резистентность почечных сосудов. При этом не происходит существенного изменения скорости клубочковой фильтрации почечного плазмотока или экскреции электролитов. Периферический кровоток сохраняется, поэтому похолодание рук и ног, часто отмечаемое при приеме бета-адреноблокаторов, развивается редко. Кардивас не оказывает влияния на липидный профиль. Значительный эффект блокирования ß-адреноцепторов
отмечается в течение 2-3 часов и продолжается в течение 24 часов после приема лекарства.
Показания к применению
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)
— артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
При хронической сердечной недостаточности
Режим дозирования и продолжительность курса лечения устанавливается строго индивидуально под наблюдением лечащего врача, особенно во время увеличения дозировки.
До начала приема Кардиваса дозировка, принимаемых ранее дигоксина, диуретиков и ингибиторов АПФ ангиотензинпревращающего фермента), должна быть зафиксирована. Начальная доза составляет 3.125 мг (половина таблетки 6.25 мг) 2 раза в сутки. Если пациент хорошо переносит эту дозу, то ее можно постепенно повышать (через каждые 2 нед) до достижения оптимальной дозы. Следующие дозы составляют 6.25 мг 2 раза в сутки, затем – 12.5 мг 2 раза в сутки и 25 мг 2 раза в сутки. Пациенту следует принимать максимальную переносимую дозу. Максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки для пациентов массой тела менее 85 кг, для пациентов с массой тела более 85 кг дозу можно осторожно повысить до 50 мг 2 раза в сутки. Увеличение дозы до 50 мг два раза в день следует с осторожностью, под тщательным врачебным наблюдением.
Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента на наличие симптомов ухудшения сердечной недостаточности или признаков чрезмерного расширения сосудов (например, функции почек, массу тела, артериальное давление, частоту сердечных сокращений). При задержке жидкости (с или без переходного ухудшения симптомов сердечной недостаточности) необходимо увеличить дозу диуретика.
Если наблюдаются брадикардия или нарушение AV-проводимости, в первую очередь необходим мониторинг дигоксина.
При артериальной гипертензии
Начальная доза Кардиваса составляет 12.5 мг и назначается утром или 6.25 мг дважды в сутки (утром и вечером). Спустя 7-14 дней лечения, а при необходимости уже и после двух дней, доза может быть повышена до 25 мг утром (одна таблетка 25 мг) или до 12.5 мг дважды в сутки. После четырнадцати дней лечения доза Кардиваса может быть увеличена вновь до 25 мг препарата 2 раза в сутки.
Максимальная однократная доза Кардиваса составляет 25 мг и максимальная суточная доза – 50 мг.
Рекомендуемая начальная доза Кардиваса при лечении артериальной гипертензии у пациентов с сердечной недостаточностью составляет 3.125 мг два раза в сутки.
Побочные действия
У больных с хронической сердечной недостаточностью:
Очень часто (≥1/10)
— головокружение и головная боль в начале лечения
— астения, утомляемость
Часто (>1/100 до <1/10)
— нарушения зрения
-брадикардия, ортостатическая гипотензия, отеки (в том числе генерализованные, периферические, зависящие от положения тела, отек промежности, задержка жидкости)
— тошнота, диарея, рвота
— увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, гипер- или гипогликемия, нарушение углеводного обмена
Нечасто (>1/1000 до <1/100) (>1/10 000 до <1/1000)
— обмороки
-обострение клинической картины у пациентов с сердечной недостаточностью
(в период увеличения дозы препарата)
Редко(≥1/10 000 до <1/1000)
— острая почечная недостаточность и нарушение функции почек у больных с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек
— тромбоцитопения
Очень редко (<1/10 000)
— лейкопения
У больных с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца:
Часто (>1/100 до <1/10)
— головокружение, головная боль, усталость, возникающие в начале лечения
— брадикардия, ортостатическая гипотензия, особенно в начале терапии
— уменьшение слезоотделения и раздражения глаз
— бронхоспазм, бронхиальная астма, одышка у предрасположенных больных
— тошнота, боли в животе, диарея
— боли в конечностях
Нечасто (>1/1000 до <1/100)
— парестезии
— подавленное настроение, нарушение сна, обмороки
— обострение клинической картины «перемежающейся» хромоты и синдрома
Рейно
— атриовентрикулярная блокада, стенокардия (боль в груди), симптомы сердечной недостаточности и периферические отеки
— нарушение зрения
— рвота, запор
— кожные реакции (аллергические экзантема, дерматит, крапивница, зуд),
возникновение или обострение псориаза, реакции сходные с плоским лишаем
— импотенция
Редко(>1/10 000 до <1/1000)
— заложенность носа, свистящее дыхание и гриппоподобные симптомы
— раздражение глаз
— сухость во рту
— нарушение мочеиспускание
Очень редко (<1/10 000)
-повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и гамма-глютамилтрансферазы
— тромбоцитопения и лейкопения
— психоз
Противопоказания
— повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата
— бронхиальная астма или хронические обструктивные заболевания легких с бронхоспастическим компонентом, легочное сердце
— нестабильная сердечная недостаточность или декомпенсированная сердечная недостаточность, требующая внутривенной инотропной терапии
— кардиогенный шок
— брадикардия (<50 ударов в минуту в состоянии покоя), синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду) или атриовентрикулярную (AV) блокада II или III степени, за исключением пациентов с кардиостимулятором
-тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД < 85 рт.ст.), ортостатическая гипотензия
— тяжелая печеночная недостаточность
— метаболический ацидоз
-феохромоцитома (за исключением состояния, стабилизированного назначением α-адреноблокаторов)
-одновременное внутривенное применение верапамила, дилтиазема или других антиаритмических средств (в частности, класса I) в связи с высоким риском развития тяжелой артериальной гипотензии и брадикардии
-стенокардия Принцметала
-наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы
-детский и подростковый возраст до 18 лет
-беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Допускается что взаимодействие Кардиваса с такими сильными ингибиторами CYP2D6, как хинидин, флуоксетин, пароксетин и пропафенон, могут увеличить уровень в крови R (+) энантиомера карведилола. Пациенты, получающие бета-блокаторы одновременно с препаратами, расщепляющими катехоламин (например, резерпин), должны находиться под постоянным контролем лечащего врача на предмет выявления признаков гипотонии и/или брадикардии. Прием клонидина одновременно с бета-блокаторами может увеличить кровяное давление и вызвать выраженную брадикардию. В таком случае терапия клонидином должна быть прекращена постепенным снижением дозы в течение нескольких дней.
При одновременном применении с дигоксином замедляется атриовентрикулярная проводимость.
При одновременном применении Кардиваса с нитратами и гипотензивными средствами (клонидин, гуанетидин, альфа-метилдопа) отмечается усиление гипотензивного действия и снижение числа сердечных сокращений.
Наблюдались отдельные случаи выраженной артериальной гипотензии и сердечной недостаточности при одновременном приеме Кардиваса с дилтиаземом. Рекомендуется контроль электрокардиограммы и артериального давления. Прием инсулина и гипогликемических пероральных бета-блокаторов могут усилить снижение уровня сахара в крови инсулином и гипогликемическими пероральными препаратами.
При одновременном применении Кардиваса со средствами, влияющими на центральную нервную систему (снотворные, транквилизаторы, антидепрессанты, этиловый спирт), отмечается взаимное усиление эффектов.
При необходимости ингаляционного наркоза следует помнить об отрицательных гипотензивных и инотропных взаимодействиях анестетиков с Кардивасом.
Эффективность Кардиваса уменьшается при сочетании с препаратами, задерживающими жидкость и натрий в организме (противовоспалительные обезболивающие средства, кортикостероиды, эстрогены).
Пациенты, которые принимают барбитураты, циметидин, флуоксетин, кетоконазол, галоперидол, эритромицин, верапамил или рифампицин (препараты, которые индуцируют или ингибируют ферменты цитохрома Р450) должны находиться под медицинским наблюдением, так как концентрация Кардиваса может увеличиться (если применяются ингибиторы), или уменьшиться (если применяются индукторы).
Комбинация с эрготамином имеет значительный сосудосуживающий эффект.
При сочетании с нейро-мышечными блокаторами наблюдается усиление блокирования нервно-мышечной передачи. Повышается риск возникновения выраженной брадикардии и гипертензии при комбинации Кардиваса с симпатомиметиками (бета-, альфа-адреномиметики).
Особые указания
Поскольку Кардивас обладает бета-блокирующей способностью, нельзя резко прекращать его прием, особенно у больных с ишемической болезнью сердца. Процесс прекращения должен проходить постепенно и длиться от 1 до 2 недель. Кардивас в таблетках может вызвать брадикардию у некоторых больных с гипертонией и застойной сердечной недостаточностью. Если частота пульса падает ниже 55 ударов/минута, данная дозировка должна быть уменьшена.
К группе риска относятся больные с гипотонией, ишемической болезнью сердца, с диффузным заболеванием сосудов, осложненными почечной недостаточностью. Таким больным рекомендуется мониторинг функции почек в начале лечения Кардивасом, в процессе прекращения его приема или уменьшение дозировки, если обнаруживается ухудшение почечной функции.
Ухудшение сердечной деятельности или задержка жидкости могут наблюдаться на начальном этапе приема Кардиваса. При появлении таких симптомов, необходимо увеличить дозировку диуретиков, а дозировка Кардиваса не должна возрастать до тех пор, пока не наступит клиническая стабильность. Необходимо с осторожностью назначать Кардивас больным с подозрением на спазм коронарной артерии.
Бета-блокаторы могут ускорить появление или осложнить симптомы артериальной недостаточности у больных с заболеванием периферических сосудов. У пациентов с эндокринными расстройствами Кардивас может маскировать симптомы гипертиреоидизма и ранние признаки острой гипергликемии (о чем следует предупреждать больных с инсулинзависимым сахарным диабетом).
В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая индивидуальную переносимость препарата и побочные действия следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тяжелая гипотония, сильная брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердечной деятельности. Могут возникнуть спазм бронхов, рвота, провалы сознания и общая конвульсия.
Лечение: в срочном порядке промыть желудок или вызвать искусственно рвоту. Врачебная помощь включает введение 0.5 – 2.0 мг атропина внутривенно (при брадикардии) и глюкагона 1 – 10 мг первоначально и 2.0 – 2.5 мг/час в последующем медленной инфузией. Если брадикардия сохраняется, возможно временное применение электрокардиостимулятора. В случае резкого спазма бронхов назначается бета-антагонист для вдыхания или внутривенной инъекции. При нарастании периферической вазодилации, возможно, появится необходимость введения адреналина или норадреналина. В случае конвульсий рекомендуется медленная инфузия диазепама или клоназепама. В случае тяжелой интоксикации с наступлением шока должно быть предпринято лечение антидотами, достаточно длительное, чтобы соответствовать периоду полураспада кардиваса, равном 7 – 10 часам.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Юридический адрес:
Acme Plaza, Andheri — Kurla Road,
Andheri (E), Mumbai 400 059, Индия
Адрес местонахождения производства:
Survey №214, Government Industrial Estate, Phase II,
Silvassa – 396 230, U.T of D & NH, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050004, г. Алматы, ул. Тулебаева, 38, 5 этаж
Тел. (727) 250-92-35, факс (727) 250-33-64
sunreports@intelsoft.kz, sunalmaty@intelsoft.kz
| 951989561477976945_ru.doc | 87.5 кб |
| 586742291477978122_kz.doc | 106.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Таблетка Кардивас 6,25мг содержит: карведилол 6,25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон К30,тальк, стеарат магния, двуокись кремния коллоидная, кросповидон, гипромеллоза 2910, двуокись титана, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый.
Таблетка Кардивас 12,5мг содержит: карведилол 12,5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон К30, тальк, стеарат магния, двуокись кремния коллоидная, кросповидон, гипромеллоза 2910, гипромеллоза 2208, двуокись титана, полиэтиленгликоль.
Таблетка Кардивас 25мг содержит: карведилол 25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон К30, тальк, стеарат магния, двуокись кремния коллоидная, кросповидон, гипромеллоза 2910, гипромеллоза 2208, двуокись титана, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый.
Кардивас понижает артериальное давление, не увеличивая ОПСС, не изменяя почечный кровоток. Кардивас оказывает антиангинальное действие. При хронической сердечной недостаточности Кардивас снижает ОПСС, уменьшает пред- и постнагрузку, увеличивает выброс левого желудочка. Препарат не изменяет соотношение между ЛПВП и ЛПНП, не оказывает действия на уровень электролитов в плазме.
После приема внутрь максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Связывание с белками плазмы составляет 98%.Препарат метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, эффект “первого прохождения” составляет около 60% — 70%. Выводится преимущественно с желчью, период полувыведения варьирует от 6 до 10 часов, плазменный клиренс -590 мл/мин. У пациентов пожилого возраста концентрация в плазме на 50% выше, чем у пациентов молодого возраста.
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Артериальная гипертензия;
- Ишемическая болезнь сердца.
- Повышенная чувствительность к препарату
- AV-блокада II и III степени
- Синдром слабости синусового узла
- Кардиогенный шок
- Выраженная брадикардия (менее 50 ударов в минуту)
- Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 85мм.рт.ст.)
- Бронхиальная астма
- Выраженные нарушения функции печени
- Период беременности и кормления грудью
- Дети моложе 18 лет
При хронической сердечной недостаточности дозу подбирают индивидуально титрованием: рекомендуют начинать с дозы 3,125 мг2 раза в день в течение 2 недель.
В дальнейшем при необходимости и хорошей переносимости суточную дозу постепенно увеличивают с интервалами не менее 2 недель. Максимальная суточная доза для пациентов весом менее 85 кг составляет 50 мг, для пациентов с большим весом — 100 мг, разделенные на 2 приема.
При транзиторном усилении симпомов сердечной недостаточности в ходе лечения препаратом следует увеличить дозу одновременно принимаемых диуретиков, или снизить дозу Кардиваса, или временно прекратить лечение Кардивасом.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 6,25 мг 2 раза в сутки. Через 2 дня при необходимости суточную дозу повышают до 12,5 мг два раза в сутки. В дальнейшем, при необходимости, с интервалами не менее 2 недель, суточную дозу повышают до максимальной 50 мг, разделенной на 2 приема. Полный антигипертензивный эффект достигается через 7-14 дней.
Кардивас назначают одновременно с приемом пищи, чтобы понизить уровень всасывания и избежать ортостатической гипотонии.
При ишемической болезни средца препарат назначают в дозе 12,5 мг 1 раз в сутки.
Через 2 дня при необходимости дозу повышают до 25 мг 2 раза в сутки.
Пациентам пожилого возраста Кардивас назначают в уменьшенных дозах: при гипертензии доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки, при ишемической болезни сердца — 25 мг 1 раз в сутки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотония
(в т.ч. ортостатическая), редко — AV-блокада.
Со стороны ЦНС и органов зрения: головокружение, нарушение зрения.
Со стороны желудочнокишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения.
Симптомы: брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, нарушения дыхания, бронхоспазм.
Лечение: симптоматическое. Проводят мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание.
При одновременном применении любых анестетиков возможно усиление отрицательного хронотропного и гипотензивного действия Кардиваса.
При совместном применении с рифампицином концентрация Кардиваса в плазме может снижаться, а при совместном применении с циметидином, флуоксетином — возрастать.
С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом или гипогликемией, бронхоспастическим синдромом, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, нарушениями периферического артериального кровообращения, стенокардией Принцметала, миастении, депрессии.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6,25 мг № 30
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг № 30
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг № 30
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +250 С.
Отпускают из аптек по рецепту.
Кардивас (Cardivas) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Кардивас
✅ Применение препарата Кардивас
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Кардивас
(Cardivas)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C07AG02
(Карведилол)
Лекарственная форма
| Кардивас |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг: 30 шт. рег. №: П N014414/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кардивас
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, квадратные, с крестообразной делительной риской с обеих сторон.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый.
10 шт. — стрипы алюминиевые (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство из группы альфа- и бета-адреноблокаторов без внутренней симпатомиметической активности. Блокирует α1-, β1— и β2-адренорецепторы. В результате блокады β1-адренорецепторов умеренно снижает проводимость, силу и частоту сердечных сокращений, не вызывая резкой брадикардии. В результате блокады α1-адренорецепторов вызывает расширение периферических сосудов. В результате блокады β2-адренорецепторов может несколько повышать тонус бронхов, некоторых сосудов микроциркуляторного русла, а также тонус и перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Биодоступность составляет 25%.
Связывание с белками плазмы — 98-99%. Vd — около 2 л/кг. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием.
T1/2 — 6-10 ч. Плазменный клиренс — 590 мл/мин. Выводится, в основном, с желчью.
У пациентов с нарушением функции печени биодоступность может возрастать до 80%.
Показания активных веществ препарата
Кардивас
Артериальная гипертензия.
ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Начальная доза — 12.5 мг 1 раз/сут, затем дозу увеличивают до 25 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличивать 1 раз в 2 недели; максимальная доза — 50 мг/сут. У пациентов пожилого возраста может оказаться эффективной доза 12.5 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения (эффект первой дозы) и при увеличении дозы возможны эпизоды чрезмерного снижения АД (обычно эти явления проходит сами по себе и состояние пациента стабилизируется без специальной коррекции); при дальнейшем применении карведилола также возможна брадикардия; реже наблюдаются нарушения периферического кровотока, приступы стенокардии, AV-блокада, эпизоды перемежающейся хромоты; в отдельных случаях — усиление проявлений сердечной недостаточности.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны слабость, утомляемость, головная боль; в отдельных случаях — нарушения сна, психическая депрессия, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: повышение тонуса и моторики кишечника; в отдельных случаях — изменение активности трансаминаз в плазме крови.
Аллергические реакции: редко — аллергическая экзантема, зуд.
Дерматологические реакции: крапивница, реакции, напоминающие плоский лишай, появление псориатических бляшек или обострение существовавшего ранее псориатического процесса.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях — заложенность носа.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения.
Противопоказания к применению
AV-блокада II и III степени, выраженная брадикардия, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, шок, бронхиальная астма, хронические заболевания легких с бронхообструктивным синдромом в анамнезе, печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к карведилолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Карведилол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Хотя нет прямых указаний на эмбрио- или фетотоксическое действие карведилола, известно, что он проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Блокада α- и β-адренорецепторов у плода или новорожденного может индуцировать перинатальный или неонатальный дистресс-синдром, проявляющийся брадикардией, угнетением дыхания, гипотермией и гипогликемией.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Клинический опыт применения карведилола в педиатрии отсутствует.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста может оказаться эффективной доза 12.5 мг/сут.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Перед началом лечения карведилолом при сердечной недостаточности следует провести адекватную терапию для устранения симптомов декомпенсации.
При применении карведилола у пациентов с ИБС возможно снижение потребности миокарда в кислороде (за счет блокады β1-адренорецепторов). В связи с этим отмену карведилола следует проводить постепенно во избежание развития приступов стенокардии.
У пациентов с эндокринными расстройствами карведилол может маскировать симптомы гипертиреоидизма и ранние признаки острой гипергликемии (о чем следует предупреждать больных с инсулинзависимым сахарным диабетом).
В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
Клинический опыт применения карведилола в педиатрии отсутствует.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале лечения, а также при увеличении дозы карведилола в процессе лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с карведилолом антиаритмических средств, средств для наркоза, антигипертензивных препаратов, антиангинальных препаратов, других бета-адреноблокаторов (в т.ч. в виде глазных капель) существует риск нежелательного лекарственного взаимодействия.
При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP2D6 теоретически возможно усиление действия карведилола.
При одновременном применении индукторов изофермента CYP2D6 системы возможно уменьшение действия карведилола.
При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом для в/в введения возможно развитие тяжелой артериальной гипотензии.
При одновременном применении с дигоксином возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови и повышение риска развития выраженной брадикардии и нарушений AV-проводимости.
При одновременном применении инсулина, пероральных гипогликемических препаратов возможно повышение риска развития гипогликемии.
При одновременном применении с клонидином возможны выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения проводимости. В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих карведилол, возможно резкое повышение АД.
При одновременном применении с резерпином, ингибиторами МАО возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и брадикардии.
При одновременном применении с рифампицином уменьшаются AUC и Cmax карведилола в плазме крови.
Флуоксетин ингибирует изофермент CYP2D6, что приводит к угнетению метаболизма карведилола и его кумуляции. Это может усиливать кардиодепрессивное действие (в т.ч. брадикардию). Флуоксетин и, главным образом, его метаболиты характеризуются длительным T1/2, поэтому вероятность лекарственного взаимодействия сохраняется даже через несколько дней после отмены флуоксетина.
При одновременном применении с циметидином увеличивается AUC карведилола без изменения его Cmax в плазме крови.
При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении с производными эрготамина возможно ухудшение периферического кровообращения.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Багодилол®
(Laboratorios BAGÓ, Аргентина)
Велкардио
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Карведилол
(REPLEKPHARM, Македония)
Карведилол
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Карведилол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Карведилол
(ОЗОН, Россия)
Карведилол
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Карведилол Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Карведилол Сандоз®
(HEXAL, Германия)
Карведилол-OBL
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Все аналоги
-
Категория:
Сердечно-сосудистые
-
Страна производитель:
Турция
-
Активное вещество:
Карведилол
-
Производитель:
Ali Raif Ilac San. A.S.
-
Количество в упаковке:
28
-
Код ATX:
C07AG02
Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их использованию. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов
Инструкция КАРДИВА таблетки 25мг N27
-
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: карведилол 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг;
вспомогательные вещества: вещества: лактоза безводная, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, аеросил 200, магния стеарат;
для таб 6,25 мг: оксид железа желтый;
для таб 12,5 мг: оксид железа красный. -
Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг N28 (2х14) (блистеры)
-
Антигипертензивное средство (альфа- и бета-адреноблокатор)
-
28
-
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. При хронической сердечной недостаточности препарат следует принимать во время приема пищи. Лечение карведилолом бывает длительным. Прием препарата резко не прекращают, а делают это постепенно, снижая дозу в течение нескольких недель. Это особенно важно для пациентов с заболеваниями коронарных артерий.
Если нет других рекомендаций со стороны врача, то назначают следующим образом:
Эссенциальная гипертензия: рекомендованная начальная доза составляет 12.5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель до максимально рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки или разделенной на 2 приема.
Ишемическая болезнь сердца: рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые два дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной суточной дозы 100 мг, разделенной на 2 приема.
Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность: дозу подбирают индивидуально; в период повышения дозы пациент должен находится под наблюдением врача. У пациентов, получающих препараты наперстянки, диуретики и ингибиторы АПФ, следует стабилизировать их дозы до начала лечения карведилолом.
Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее 2 недель, до 6,25 мг 2 раза в день, затем до 12,5 мг 2 раза в день, потом — до 25 мг 2 раза в день. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится пациентом. Для пациентов с легкой, умеренной и тяжелой степенью хронической сердечной недостаточности и массой тела менее 85 кг рекомендованная максимальная доза составляет 25 мг 2 раза в сутки. Для пациентов с легкой, умеренной и тяжелой степенью хронической сердечной недостаточности и массой тела более 85 кг рекомендованная максимальная доза — 50 мг 2 раза в сутки. Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления возможного нарастания симптомов сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзисторном нарастании симптомов сердечной недостаточности или задержке жидкости следует уменьшить дозу препарата или временно отменить его.
Если лечение препаратом Кардива прерывают более чем на 1 неделю, рекомендуется его применение возобновить в меньшей дозе, а затем увеличить в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение прерывают более чем на 2 недели, то прием препарата рекомендуется возобновить в дозе 3.125 мг 2 раза в сутки, затем увеличивать дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями. -
При одновременно применении карведилола с лекарственными средствами, транспортировка которых происходит при участии Р-гликопротеина, биоусваиваемость карведилола может измениться под влиянием индукторов или ингибиторов Р-гликопротеина. Изменения, наблюдаемые у пациентов и здоровых лиц, приведены ниже:
Дигоксин: при одновременном приеме карведилола и дигоксина концентрации дигоксина повышаются примерно на 15%. Как дигоксин, так и карведилол, замедляют атриовентрикулярную проводимость. В начале терапии карведилолом, при подборе его дозы или отмене препарата рекомендуется регулярный контроль за концентрацией дигоксина в плазме крови.
Инсулин и пероральные гипогликемические средства: Препараты с бета адреноблокирующими свойствами могут усиливать гипокликемическое действие инсулина или пероральных гипогликемических средств. Симптомы гипогликемии (особенно тахикардии), могут маскироваться или ослабевать. По этой причине пациентам, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, рекомендуется регулярный контроль глюкозы крови.
Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма: рифампидин снижает плазменную концентрацию карведилола приблизительно на 70%. Циметидин увеличивает площадь под кривой (AUC) примерно на 30%, но не изменяет максимальную концентрацию. Осторожность может потребоваться у больных, получающих индукторы полифункциональных оксидаз, например рифампицин (снижение концентраций карведилола в плазме крови), а также ингибиторы полифункциональных оксидаз, например циметидин (повышение плазменных концентраций карведилола). Учитывая незначительное влияние циметидина на концентрацию карведилола, вероятность каких либо клинически значимых взаимодействий минимальна.
Препараты, снижающие содержание катехоламинов: Пациенты, принимающие одновременно препараты с бета-адреноблокирующими свойствами, и препараты, снижающие содержание катехоламинов (например, резерпин и\или ингибиторы моноаминооксидазы), должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития артериальной гипотензии и\или выраженной брадикардии.
Циклоспорин: при назначении карведилола пациентам (всего 21 пациент), перенесшим пересадку почки, у которых развилось хроническое сосудистое отторжение трансплантанта, отмечалось умеренное повышение средних концентраций циклоспорина. Чтобы поддерживать концентрации циклоспорина в терапевтическом диапазоне, примерно у 30% больных дозу циклоспорина пришлось уменьшить (в среднем на 20%), у остальных пациентов не возникло необходимости коррекции дозы. В связи с выраженными индивидуальными колебаниями требуемой суточной дозы циклоспорина рекомендуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина после начала терапии карведилолом и, при необходимости, соответствующая коррекция суточной дозы циклоспорина.
Верапамил, дилтиазем и другие антиаритмические средства: одновременный прием с карведилолом может повысить риск нарушения атриовентрикулярной проводимости.
Флуоксетин и лароксетин: в рандомизированных перекрестных исследованиях, проведенных при участии 10 пациентов с сердечной недостаточностью одновременное использование с мощным ингибитором CYP2D6 флуоксетином среднее значение AUC R(+) энантиомера повышалось на 77%, а метаболизм карведилола подвергался стереоселективному ингибированию. При этом не отмечалось каких-либо различий между группами в побочных эффектах, АД, ЧСС.
Клонидин. Одновременное назначение клонидина с препаратами с бета-блокирующими свойствами может потенцировать антигипертензивное действие и урежающий сердечный ритм эффект. Если планируется прекратить комбинированную терапию, первым следует отменять бета-адреноблокатор. Через несколько дней можно отменить клонидин, постепенно снижая его дозу.
Блокаторы кальциевых каналов: при одновременном назначении карведилола и дилтиазема отмечались отдельные случаи нарушений проводимости (редко — с нарушениями гемодинамики). Как и с другими препаратами с бета-адреноблокирующими свойствами, назначение карведилола вместе с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема рекомендуется проводить под строгим контролем ЭКГ и АД.
Как и другие препараты с бета-адреноблокирующей активностью, карведилол может усиливать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств (например альфа — адреноблокаторов) или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект в качестве побочного действия.
При проведении общей анестезии следует учитывать возможность синергичного отрицательного инотропного действия карведилола и некоторых анестетиков.
Одновременное использование с нестероидными противовоспалительными препаратами может вызывать гипертензию и нарушить контроль за АД. -
— повышенная чувствительность к карведилолу или к другим компонентам препарата;
— нестабильная\декомпенсированная сердечная недостаточность;
— клинически значимое нарушение функции печени;
— выраженная задержка жидкости в организм.
Применять с осторожностью при:
— кардиогенный шок;
— бронхоспазм или бронхиальная спазма в анамнезе;
— метаболический ацидоз. -
Хранить при комнатной температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности. -
Инфекции и инвазии:
часто:
— бронхит;
— пневмония;
— инфекции верхних дыхательных путей;
— инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
часто:
— анемия;
редко:
— тромбоцитопения;
очень редко:
— лейкопения.
Со стороны иммунной системы:
очень редко:
— гиперчувствительность;
Со стороны обмена веществ и питания:
часто:
— увеличение массы тела;
— гиперхолестеринемия;
у больных с сахарным диабетом — нарушение контроля уровня глюкозы в крови (гипер-, гипогликемия).
Со стороны психики:
часто:
— депрессия;
— депрессивное состояния;
нечасто:
— нарушение сна;
— спутанность сознания.
Со стороны нервной системы:
очень часто:
— головокружение;
— головная боль;
нечасто:
— предобморочное состояние;
— обморок;
— парестезии.
Со стороны органа зрения:
часто:
— нарушения зрения;
— уменьшение слезоотделения (сухой глаз);
— раздражение глаз.
Со стороны сердечно сосудистой системы:
очень часто:
— сердечная недостаточность;
— гипотензия;
часто:
— брадикардия;
— отеки ( в том числе, генерализированные, отеки промежности, отеки нижних конечностей);
— гиперволемия;
нечасто:
— атриовентрикулярная блокада;
— стенокардия;
— ортостатическая гипотензия;
— нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевания периферийных сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения;
часто:
— одышка;
— отек легких;
— астма у предрасположенных больных;
редко:
— заложенность носа;
— затруднение дыхания;
— гриппоподобные симптомы;
— бронхоспазм;
— интерстициальный пневмонит;
— эозинофильная пневмония.
Со стороны гепатобилиарной системы:
очень редко:
— повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ),
— повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ)
— повышение активности и гаммаглютамилтрансферазы (ГГТ).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто:
— кожные реакции (аллергическая экзантема, дерматит, гипергидроз, крапивница, зуд, поражение кожи, такие как псориаз и красный плоский лишай);
— алопеция;
очень редко:
— тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
часто:
— боли в конечностях.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
часто:
— нарушение мочеиспускания;
очень редко у женщин:
— недержание мочи.
Со стороны репродуктивной системы:
нечасто:
— эректильная дисфункция
Общие расстройства и местные реакции:
очень часто:
— усталость;
— слабость;
часто:
— боль.
Сообщение о подозрительных побочных реакциях:
очень часто:
— усталость;
— слабость;
часто:
— боль. -
Всасывание
После приема внутрь карведилол быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови у здоровых лиц достигается приблизительно через 1 час. Абсолютная биодоступность карведилола составляет примерно 25%.
Распределение
Карведилол обладает высокой липофильностью. Около 98-99% карведилола связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг.
Биотрансформация
Карведилол подвергается экстенсивной биотрансформации в печени с образованием ряда метаболитов. при первом “прохождении” через печень метаболизируется около 60-75% препарата. Показано существование кишечно-печеночной циркуляции исходного вещества.
Выведение
Период полувыведения карведилола составляет приблизительно 6 часов. Плазменный клиренс — около 500-700 мл/мин. Основной путь выведения – через желчь. Небольшая часть дозы выводится через почки в виде различных метаболитов. -
Карведилол – блокатор α1- β1- и β2-адренорецепторов. Было установлено, что карведилол оказывает органопротективный эффект, является мощным антиоксидантом, устраняющим свободные кислородные радикалы. Карведилол представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-) стереоизомеров, каждый из которых обладает одинаковыми α -адреноблокирующими и антиоксидантными свойствами. Обладает антипролиферативным действием в отношении гладкомышечных клеток стенок сосудов. Бета-адреноблокирующее действие карведилола носит неселективный характер и обусловлено левовращающим S(-) стереоизомером.
Карведилол не имеет внутренней симпатомиметической активности и, подобно пропранололу, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Блокируя бета-адренорецепторы, он снижает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, уменьшая высвобождение ренина, поэтому задержка жидкости возникает редко.
Селективно блокируя α1-адренорецепторы, карведилол снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.
Карведилол не оказывает неблагоприятного влияния на липидный профиль, сохраняя нормальное соотношение липопротеинов высокой и низкой плотности (ЛПВП/ЛПНП).
Эффективность
Артериальная гипертензия
У больных артериальной гипертензией карведилол снижает артериальное давление (АД) за счет сочетанной блокады β- и α1-адренорецепторов. Снижение АД не сопровождается одновременным увеличением общего периферического сосудистого сопротивления, которое наблюдается при приеме неселективных бета-адреноблокаторов. Частота сердечных сокращений несколько уменьшается. Почечный кровоток и функция почек у больных с артериальной гипертензией сохраняются. Показано, что карведилол не изменяет ударный объем и уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Карведилол не нарушает кровоснабжение органов и периферический кровоток, в том числе, скелетной мускулатуры, предплечий, нижних конечностей, кожных покровов, головного мозга и сонной артерии. Похолодание конечностей и повышенная утомляемость во время физической нагрузки отмечаются редко. Длительный гипотензивный эффект карведилола при артериальной гипертензии был продемонстрирован в нескольких двойных слепых контролируемых исследованиях.
Ишемическая болезнь сердца
У больных ишемической болезнью сердца карведилол оказывает противоишемическое и антиангинальное действие (увеличение общей продолжительности физической нагрузки, времени до развитиия депрессии сегмента ST глубиной 1 мм и времени до возникновения приступа стенокардии), сохраняющееся при длительной терапии. Клинические исследования показали, что карведилол значительно снижает потребность миокарда в кислороде и активность симпатоадреналовой системы. Также уменьшает преднагрузку (давление заклинивания в легочной артерии и легочное капиллярное давление) и постнагрузку (общее периферическое сосудистое сопротивление).
Хроническая сердечная недостаточность
Карведилол снижает смертность больных и значительно уменьшает потребность в госпитализации по причине поражения со стороны сердечно-сосудистой системы. Карведилол также увеличивает фракцию выброса и уменьшает симптомы у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ишемического и неишемического генеза. Эффекты карведилола являются дозозависимыми. -
— артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца;
— хроническая сердечная недостаточность. -
Симптомы: При передозировке могут наблюдаться выраженная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца. Также возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота спутанность сознания и генерапизованные судороги.
Лечение: Кроме общих процедур, необходимо также проводить контроль и коррекцию жизненно важных показателей, при необходимости — продолжить в отделении интенсивной терапии. Также должна быть проведена поддерживающая терапия. -
Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучены.