Кардиомагнил инструкция по применению тромбоасс

Кардиомагнил (Cardiomagnyl) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кардиомагнил

💊 Состав препарата Кардиомагнил

✅ Применение препарата Кардиомагнил

📅 Условия хранения Кардиомагнил

⏳ Срок годности Кардиомагнил

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Кардиомагнил инструкция по применению

Кардиомагнил инструкция по применению

Кардиомагнил инструкция по применению

Кардиомагнил инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Кардиомагнил
(Cardiomagnyl)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.11.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

НИЖФАРМ
(Россия)

Код ATX:

B01AC30

(Ингибиторы агрегации тромбоцитов в комбинации)

Лекарственные формы

Кардиомагнил

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU)
от 11.07.22
— Бессрочно

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU)
от 11.07.22
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кардиомагнил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме стилизованного «сердца».

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал картофельный.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), пропиленгликоль, тальк.

30 шт. — флаконы стеклянные× (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы стеклянные× (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал картофельный.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), пропиленгликоль, тальк.

30 шт. — флаконы стеклянные× (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы стеклянные× (1) — пачки картонные.

× флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия.

Фармакологическое действие

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим эффектом.

Магния гидроксид, входящий в состав препарата Кардиомагнил, может способствовать защите слизистой оболочки желудка от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота

Всасывание

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту (СК). Cmax АСК в плазме крови достигается через 20 мин после приема внутрь, СК — через 1-2 ч. При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая оболочка ЖКТ, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.

Распределение

АСК и СК в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Степень связывания СК с белками плазмы крови зависит от концентрации. СК проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Основным метаболитом АСК является СК. Метаболизм СК осуществляется в печени с образованием салицилуровой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентизиновой кислоты.

Выведение

Т1/2 АСК составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в СК в кишечнике, печени и плазме крови. Т1/2 СК составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3.0 г) в результате насыщения ферментных систем. СК и ее метаболиты выводятся главным образом почками.

Магния гидроксид

Всасывание

Магния гидроксид обладает низкой абсорбцией и не оказывает системного действия.

Распределение и метаболизм

Магния гидроксид не подвергается метаболизму.

Выведение

Магния гидроксид выводится через кишечник.

Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность АСК.

Показания препарата

Кардиомагнил

Препарат Кардиомагнил применяется для лечения взрослых пациентов.

  • нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
  • профилактика повторного инфаркта миокарда;
  • профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
  • профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Режим дозирования

Принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Нестабильная и стабильная стенокардия

1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз/сут.

Профилактика повторного инфаркта миокарда

1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз/сут.

Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения

1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз/сут.

Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий)

1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз/сут.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Кардиомагнил противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Кардиомагнил у пациентов с нарушением функции почек, поскольку АСК может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Кардиомагнил противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Кардиомагнил у пациентов с нарушениями функции печени.

Дети

Безопасность и эффективность применения препаратов АСК + магния гидроксида у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Применение препарата Кардиомагнил у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Препарат следует принимать только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — железодефицитная анемия (связано с кровотечением); редко — геморрагическая анемия; частота неизвестна — гемолиз, гемолитическая анемия (связаны с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке); редко — анафилактические реакции; частота неизвестна — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение (случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой <0.1% у пациентов, получающих терапию АСК, и пациентов, получающих плацебо).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — шум в ушах.

Со стороны сердца: частота неизвестна — кардиореспираторный дистресс-синдром (связано с тяжелыми аллергическими реакциями).

Со стороны сосудов: нечасто — гематомы; редко — геморрагия, мышечные кровоизлияния; частота неизвестна — кровотечения во время медицинских процедур.

Со стороны дыхательной системы: часто — носовое кровотечение, ринит; нечасто — заложенность носа; частота неизвестна — аспириновая бронхиальная астма.

Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, боль со стороны ЖКТ и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из ЖКТ; нечасто — кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; редко — перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушение функции печени; редко — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, кожный зуд; нечасто — крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — кровотечения из мочеполовых путей; редко — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратами, содержащими АСК).

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП;
  • кровоизлияние в головной мозг;
  • склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения);
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • тяжелое нарушение функции печени;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
  • хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • беременность (I триместр, II триместр в сроке более 20 недель и III триместр беременности);
  • период грудного вскармливания;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений, нарушении функции печени, нарушении функции почек, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, повышенной чувствительности к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергических реакциях на другие вещества, при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); во II триместре беременности до 20 недель.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими препаратами: метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю; антикоагулянтные, тромболитические или другие антиагрегантные средства; метамизол и НПВП (в т.ч. ибупрофен, напроксен), дигоксин, гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин, вальпроевая кислота, этанол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

При наличии любого из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность АСК. Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих АСК, противопоказано. Во II триместре беременности до 20 недель салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Противопоказано применение НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.

Период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением АСК в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелом нарушении функции печени; при нарушении функции печени следует применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин); при нарушении функции почек следует применять с осторожностью.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.

Особые указания

Препарат следует применять после назначения врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.

При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.

Метамизол и некоторые НПВП (в т.ч. ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК и планирующие прием метамизола или НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов с нарушением кровообращения, возникающих вследствие поражения почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения препарат Кардиомагнил следует применять с осторожностью, поскольку АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.

При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.

Препараты, содержащие АСК, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации врача. При определенных вирусных заболеваниях, в частности, гриппе А, гриппе В и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея — очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если АСК применяется в качестве сопутствующей терапии, однако причинно-следственная связь не была подтверждена. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея.

При самостоятельном применения препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Кардиомагнил с метотрексатом может привести к повышению гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы. Применение с метотрексатом в дозе более 15 мг в неделю противопоказано. Применение с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю возможно с особой осторожностью в случае, если польза для пациента превышает риск.

При одновременном применении препарата с другими НПВП, содержащими салицилаты, в больших дозах отмечается увеличение риска ульцерогенного действия и желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов:

  • метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
  • гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
  • тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов;
  • дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
  • гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина (за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы);
  • вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками.

При одновременном (в течение 1 дня) применении с метамизолом и некоторыми НПВП (в т.ч. ибупрофеном и напроксеном) отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения функции тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с метамизолом или НПВП (в т.ч. ибупрофеном или напроксеном) у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК.

При приеме АСК в сочетании с этанолом (алкоголем) отмечается повышенный риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.

Одновременное применение АСК с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ вследствие возможного синергического эффекта.

При одновременном применении диуретиков с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

При сочетании ингибиторов АПФ с высокими дозами АСК отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием. Кроме того, отмечается ослабление антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ.

Для предотвращения риска развития каких-либо нежелательных реакций пациент должен проинформировать лечащего врача о любых принимаемых препаратах, в т.ч. безрецептурных.

Условия хранения препарата Кардиомагнил

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Кардиомагнил

Срок годности — 3 года. Не применять по окончании срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

НИЖФАРМ
(Россия)

Московский офис
123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2,
деловой комплекс «Империя»,
ММДЦ «Москва-Сити», 7 этаж
Тел.: +7 (495) 797-31-10
E-mail: med@stada.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Ацетилсалициловая ки…
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)

Ацетилсалициловая ки…
(КРОН, Россия)

Ацетилсалициловая ки…
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)

Кардевит® АС
(НПО ФармВИЛАР, Россия)

КардиАСК® Магний
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Магникардил®
(АВВА РУС, Россия)

Сановаск® Магний
(АВЕКСИМА, Россия)

Тромбитал
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Тромбитал Форте
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Тромбостабил
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Все аналоги

Источник

Наряду с пандемией сердечно-сосудистые заболевания являются одной из самых распространенных причин смертей во всем мире. Большинство этих заболеваний являются следствием образования тромбов в сосудах. Кардиомагнил – препарат, способный предотвращать образование сгустков крови и предотвращать такие серьезные последствия как инфаркт или стенокардия.

Содержание

  1. Показания к применению
  2. Фармакологическое действие
  3. Формы препарата
  4. Инструкция по применению
  5. При беременности
  6. Особые указания
  7. Взаимодействия
  8. Противопоказания
  9. Аналоги

Показания к применению

Кардиомагнил помогает защищать организм человека от возникновения тромбозов. Тромбы – это сгустки крови внутри сосудов, которые препятствуют нормальному оттоку крови по кровеносной системе. Тромбозы приводят к стенокардии (заболевание, обусловленное несоответствием между потребностью миокарда в кислороде и его доставкой, приводящее к нарушениям функций сердца) и инфарктам миокарда (результат блокировки артерии, питающей сердце).

Препарат используют в следующих случаях:

  • в период обострения ишемической болезни сердца;
  • стабильной стенокардии (клинический синдром, который проявляется приступообразной болью внутри грудной клетки сжимающего или давящего характера в ответ на определенный уровень нагрузки;
  • в качестве профилактики повторения приступа инфаркта миокарда;
  • в качестве профилактики острого преходящего нарушения кровообращения головного мозга по ишемическому типу (транзиторной ишемической атаки) и повторного инфаркта мозга;
  • для снижения риска тромботических осложнений после оперативного вмешательства в организм человека и непосредственного вмешательства в сосуды (артерии, вены).

Фармакологическое действие

Основным действующим веществом препарата Кардиомагнил является ацетилсалициловая кислота, которая подавляет активность действия фермента Циклооксигеназа, синтезирующего тромбоксан (строительный материал для образования тромбозов). В результате подавляется объединение тромбоцитов в сгустки крови.

Помимо функции предупреждения образования тромбов, ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. В препарате также содержится магния гидроксид, который защищает слизистую оболочку желудка от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Во время приема препарата Кардиомагнил в организме человека происходят следующие процессы:

  1. Всасывание. Ацетилсалициловая кислота полностью всасывается в пищеварительный тракт и уже через 20 минут ее концентрация в плазме крови достигает максимума. В результате обмена веществ также образуется салициловая кислота, максимальная концентрация которой в крови достигается через 1-2 часа после приема препарата. При этом магния гидроксид практически не всасывается и выводится через кишечник.
  2. Распределение. Обе кислоты быстро распространяются по всему организму при помощи белков в плазме крови.
  3. Метаболизм. Салициловая кислота распадается в печени на фенольный глюкуронид салициловой кислоты, салицилглюкуронид и гентизиновую кислоту.
  4. Выведение. Среднее время вывода ацетилсалициловой кислоты составляет 15 минут, а салициловой кислоты – 3 часа, преимущественно посредством почек.

Формы препарата

Кардиомагнил выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета. Форма таблеток может быть как круглая, с риской на одной из сторон, так и в форме сердца. В зависимости от формы, содержание веществ в таблетках различается.

Состав 1 круглой таблетки:

  • ацетилсалициловая кислота – 150 мг;
  • магния гидроксид – 30,39 мг;
  • дополнительные вещества: крахмал кукурузный – 19 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг, магния стеарат – 305 мкг, крахмал картофельный – 4 мг;
  • оболочка состоит из следующих веществ: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) – 1.2 мг, пропиленгликоль – 240 мкг, тальк – 720 мкг.

Состав одной таблетки в виде сердца:

  • ацетилсалициловая кислота – 75 мг;
  • магния гидроксид – 15,2 мг;
  • дополнительные вещества: крахмал кукурузный – 9.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 12.5 мг, магния стеарат – 150 мкг, крахмал картофельный – 2 мг;
  • оболочка состоит из следующих веществ: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) – 460 мкг, пропиленгликоль – 90 мкг, тальк – 280 мкг.

Оба вида фасуются по 30 или по 100 штук в картонные упаковки или в стеклянные флаконы коричневого цвета с белой крышкой. Под крышкой вмонтирована съемная капсула с кольцом из силикагеля, предназначенным для контроля первого вскрытия флакона.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Инструкция по применению

Кардиомагнил, инструкция по применению и дозировка. Таблетки препарата принимаются внутрь с необходимым количеством воды. Также их можно разламывать, разжевывать или растирать.

В каком возрасте можно принимать Кардиомагнил? Детям до 18 лет прием препарата запрещен, так как не проводились исследования по его воздействию на организм данной возрастной категории.

Дозировка для взрослых следующая:

  1. Для предупреждения ишемических заболеваний сердца: 1 таблетку 150 мг в первый день, в последующие дни по 1 разу в день по 1 таблетки 75 мг.
  2. При нестабильной стенокардии, для профилактики после приступа инфаркта или тромбоза, а также после оперативного вмешательства в артерии или вены организма: по 1 таблетке в 24 часа 75-150 мг.

Как долго можно принимать Кардиомагнил, нужно ли делать перерыв – может ответить только лечащий врач, так как это зависит от индивидуальных особенностей организма. Кардиомагнил нужно пить утром после завтрака, так уменьшается риск повреждения слизистой желудка.

При беременности

По результатам исследований воздействия препарата на организм во время беременности (исследования проводились на животных) выявлено следующее:

  1. Первый триместр. Не рекомендуется, так как большие дозы препарата могут привести к дефектам развития плода.
  2. Второй триместр. В периоде до 20 недель Кардиомагнил можно принимать только при крайней необходимости и только в том случае, если польза от его воздействия для матери будет значительно превышать риски нанесения вреда плоду. В период после 20 недель принимать препарат не рекомендуется, так как существует риск маловодия или дисфункции почек плода.
  3. Третий триместр. При приеме более 300 мг за 24 часа происходит торможение родовой деятельности, при этом может закрыться артериальный проток у плода раньше времени. Если принимать препарат перед родами, существует риск кровоизлияния в мозг у плода. Крайне не рекомендуется прием в третьем триместре.

В период кормления грудью Кардиомагнил рекомендуется принимать только в случае крайней необходимости и только если польза от препарата будет значительно превышать риски нанесения вреда младенцу. На время приема желательно прекратить кормление грудью. Дело в том, что кислоты, которые выделяются в процессе метаболизма веществ, входящих в состав лекарственного средства, частично проникают в грудное молоко.

Особые указания

Кардиомагнил принимается только по рекомендации врача.

Нужно ли диабетику принимать кардиомагнил? Высокие дозы препарата могут снижать уровень сахара в крови, это важно учитывать. При заболеваниях дыхательных путей возможны приступы бронхиальной астмы. Компоненты препарата могут вызвать усиление кровотечения во время операций и после них. Поэтому желательно временно прекратить прием препарата перед предстоящим оперативном вмешательстве.

Существует риск возникновения кровотечения в пищеварительном тракте при превышении доз, которые рекомендуются лечащим врачом. С алкоголем принимать Кардиомагнил не рекомендуется, так как возможно повреждение слизистой оболочки пищеварительного тракта, в результате которого возникает кровотечение. Препарат может снизить фертильность, поэтому не рекомендуется прием женщинам, планирующим беременность.

Управляя автомобилем следует быть предельно осторожным, так как возможно замедление реакции.

В случае небольшой передозировки препаратом возможны следующие симптомы:

  • ощущение тошноты, рвотный рефлекс;
  • гул в ушах, снижение качества слуха;
  • головокружение;
  • рассеянное внимание.

При небольшой передозировки рекомендуется сделать промывание желудка, принять активированный уголь.

При тяжелой передозировке возможны следующие симптомы:

  • лихорадка;
  • интенсивное дыхание;
  • дефицит инсулина;
  • увеличение содержания щелочи в крови;
  • бессознательное состояние;
  • снижение глюкозы в крови;
  • одышка, хрипы в легких.

В случае тяжелой передозировки препаратом Кардиомагнил требуется обязательная госпитализация.

Взаимодействия

При приеме лекарственного средства одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск возникновения дефектов в слизистой оболочке и кровотечения в пищеварительном тракте.

Кардиомагнил может усилить эффект от следующих препаратов:

  • Метотрексат;
  • Гепарин;
  • Дигоксин;
  • снижающих свертываемость крови;
  • гипогликемических средств (Роглит, Авандия, Астрозон, Пиоглар, Пиоглит, Амальвия, средства Буформина, Метформина);
  • содержащих в составе вальпроевую кислоту.

Ибупрофен или Напроксен не рекомендуется применять вместе с препаратом Кардиомагнил, так как они ослабляют его действие.

Препарат ослабляет действие препаратов, способствующих выделению мочевой кислоты почками.

Противопоказания

Кардиомагнил противопоказан в следующих случаях:

  • при непереносимости одного или нескольких веществ, входящих в состав препарата;
  • при внутричерепном кровоизлиянии;
  • при недостатке витамина К и склонности к возникновению кровотечений;
  • во время заболеваний дыхательных путей, бронхиальной астмой;
  • на стадии обострения язвенных болезней пищеварительной системы (чем можно заменить кардиомагнил при язве? Если есть острая необходимость в его приеме, лучше всего делать это утром после завтрака с учетом того, что прием пищи будет еще 3 раза на протяжение дня, в этом случае снижается риск усугубления язвенной болезни);
  • во время кровотечения в пищеварительном тракте;
  • патологии печени;
  • при тяжелой почечной недостаточности;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • возраст менее 18 лет.

Аналоги

Аналогичное действующее вещество (ацетилсалициловая кислота) содержится и в препарате Аспирин Кардио, но при этом в нем отсутствует магния гидроксид, защищающий слизистую желудка от воздействия кислоты.

Тромбо АСС имеет те же показания к применению, что и Кардиомагнил, но в его состав входят другие вспомогательные вещества.

Фазостабил по показаниям и фармакологическому действию практически ничем не отличается от препарата Кардиомагнил. Можно сказать, что Фазостабил заменяет Кардиомагнил, но с одним небольшим исключением, есть разница в составе иных вспомогательных компонентов. Следует обращать на это внимание при наличии аллергии на то или иное вещество.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Прежде чем выбрать тот или иной препарат, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, так как несмотря на схожесть действия, составы и фармакология могут отличаться.

Источники

  • Лупанов В.П. // Рус. мед. журн. // 2007. 
  • Терещенко С.Н., Джаиани Н.А. // Трудный пациент // 2008.
  • Антитромботическая терапия у больных со стабильными проявлениями атеротромбоза // Российские рекомендации // 2009. 

Инструкция по применению лекарства Кардиомагнил

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.

Средний рейтинг 4.3 из 5 на основе 3 голосов

Источник

Кардиомагнил и тромбоасс – два популярных препарата, которые используются для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и предотвращения образования тромбов. Несмотря на то, что оба препарата выпускаются подобными формами (таблетки), их отличия имеются. Расскажем об отличиях между кардиомагнилом и тромбоассом.

Кардиомагнил и тромбоасс – активные формы ацетилсалициловой кислоты, которые используются для различных целей. Однако, основным отличием между этими препаратами является их состав.

Кардиомагнил содержит ацетилсалициловую кислоту в сочетании с магнием. Магний помогает уменьшить раздражительный эффект ацетилсалициловой кислоты на желудочно-кишечный тракт. Кардиомагнил используется для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и уменьшения риска образования тромбов.

Тромбоасс содержит только ацетилсалициловую кислоту в своем составе. Он также используется для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений кровообращения, таких как инсульт, инфаркт миокарда, тромбофлебит и другие.

Какой препарат выбрать – кардиомагнил или тромбоасс – зависит от индивидуальной ситуации и медицинского назначения. Если у вас нет проблем с желудком и кишечником, то тромбоасс может быть более предпочтительным, т.к. он не содержит магния. Если же у вас чувствительный желудок или высокий риск развития язвенной болезни желудка, то кардиомагнил будет безопаснее и эффективнее.

Не стоит принимать ни один из этих препаратов без консультации с врачом. Каждый человек имеет уникальные особенности своего организма, и только врач может рекомендовать правильный выбор препарата в каждом конкретном случае.

Источник

Кардиомагнил — инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Датский производитель Nycomed Danmark выпускает Кардиомагнил в виде белых таблеток с риской для удобного дозирования. Они изготовлены в форме сердца, однородные на изломе. Таблетки расфасованы в компактные флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышкой. В картонную коробку также вложена инструкция по применению.

Активными ингредиентами препарата являются магния окись и ацетилсалициловая кислота из клинико-фармакологических групп нестероидных противовоспалительных и антиаритмических средств. Вспомогательный состав представлен такими компонентами:

  • магния стеаратом;

  • кукурузным и картофельным крахмалом;

  • микрокристаллической целлюлозой;

  • тальком;

  • метилоксипропилцеллюлозой;

  • макроголом.

Дополнительные ингредиенты Кардиомагнила обеспечивают постепенное высвобождение магния окиси и ацетилсалициловой кислоты, их максимально возможную абсорбцию в системный кровоток. Также они защищают действующие вещества от разрушения ферментами, повышая их терапевтическую эффективность.

Фармакологическое действие

Терапевтическое действие Кардиомагнила направлено на предупреждение агрегации кровяных телец. Форменные элементы крови перестают притягиваться друг к другу с формированием комплексов. Это становится отличной профилактикой образования тромбов, опасных своим отрывом и закупоркой коронарных или легочных артерий. Ацетилсалициловая кислота известна не только своей способностью улучшать реологические свойства крови. Для этого нестероидного противовоспалительного средства характерны и такие фармакологические свойства:

  • снижение выраженности болевого синдрома;

  • стимуляция рассасывания отеков;

  • устранение жара,лихорадочного состояния;

  • купирование воспалительных процессов.

Подавление агрегации тромбоцитов обусловлено способностью ацетилсалициловой кислоты ингибировать ферменты, ответственные за выработку медиатора ТХА-2 ъ. Именно он обеспечивает агрегацию и дегрануляцию тромбоцитов. Благодаря этому снижается вязкость крови, она циркулирует по сосудам в оптимальном режиме.

Стоит отметить и гастропротекторное действие окиси магния из состава Кардиомагнила. Он обеспечивает быструю и длительную нейтрализацию избыточного количества соляной кислоты в составе желудочного сока. Окись магния защищает слизистые оболочки от повреждения, в том числе ацетилсалициловой кислотой.

Особенности фармакокинетики

После попадания таблетки Кардиомагнила в полость желудка ацетилсалициловая кислота высвобождается из нее в течение четверти часа. Этот активный ингредиент почти на 70% абсорбируется в системный кровоток, разносится по всем органам и тканям. Его биотрансформацией до салициловой кислоты занимаются преимущественно печень и кишечник. 

В необходимой терапевтической концентрации метаболит сохраняется в организме на протяжении трех часов. Но если человеком принято более трех грамм ацетилсалициловой кислоты, то это время существенно увеличивается.

Для чего предназначен Кардиомагнил?

Прием Кардиомагнила помогает разгрузить сердце, с трудом перекачивающее кровь по сосудам при тяжело протекающих заболеваниях. Несомненна польза ацетилсалициловой кислоты в профилактике инсультов и инфарктов. Его часто включают в терапевтические схемы при неревматической фибрилляции предсердий, инсультах, транзиторных ишемических атаках в анамнезе. Препарат назначается кардиологами пациентам,страдающим такими сердечно-сосудистыми патологиями:

  • острой ишемической болезнью сердца, включая инфаркт миокарда и нестабильную стенокардию;

  • хронической ишемической болезнью сердца;

  • острым венозным тромбозом;

  • ожирением;

  • сахарным диабетом;

  • артериальной гипертензией;

  • гиперхолестеринемией.

Кардиомагнил включается в терапевтические схемы с профилактическими целями для предупреждения сгущения крови, которое становится причиной повышенного тромбообразования. Его курсовой прием рекомендован людям, предрасположенным к развитию тяжелых патологий сердечно-сосудистого аппарата. В том числе тем, у родственников которых был диагностирован инфаркт миокарда до 55 лет.

Как правильно принимать Кардиомагнил?

Во время лечения или профилактики Кардиомагнилом нужно обязательно придерживаться рекомендаций инструкции по применению. Врачом может быть определен индивидуальный режим дозирования. Он рассчитывает необходимое количество таблеток, ориентируясь на клиническую картину, возраст пациента, вид диагностированного заболевания сердца или сосудов. Но чаще всего Кардиомагнил используется в дозировках, приведенных в аннотации:

  • для лечения — на начальном этапе терапии назначается 150 мг разово в сутки, в последующем дозы сокращаются вдвое;

  • для профилактики развития заболеваний сердечно-сосудистого аппарата и тромбообразования — 75 мг;

  • для профилактики повторного тромбообразования — 150 мг разово в сутки, в последующем дозы сокращаются вдвое.

Необходимо ежедневно употреблять по одной таблетке в одно и то же время утром, в обед или вечером во время еды. Запивать ее можно простой или минеральной водой. Длительность терапевтического курса варьируется в зависимости от причины приема таблеток. При необходимости Кардиомагнил может быть назначен для пожизненного использования. 

Если спустя 1-2 месяца курсового приема Кардиомагнила реологические свойства крови не улучшаются, кардиолог уточняет диагноз. Он может назначить дополнительные лекарственные средства, скорректировать режим дозирования. Или заменить Кардиомагнил аналогами с другими действующими веществами.

Противопоказания к лечению Кардиомагнилом

Кардиомагнил не назначается врачами пациентам с индивидуальной непереносимостью его ингредиентов. Нужно учесть, что гиперчувствительность может быть не только к ацетилсалициловой кислоте и окиси магния, но и к вспомогательным компонентам. Прием препарата категорически запрещен пациентам с такими патологическими состояниями:

  • обострившейся пептической язвой;

  • предрасположенностью к кровотечениям на фоне гемофилии, тромбоцитопении, дефицита витамина К;

  • тяжелыми почечными заболеваниями;

  • выраженной сердечной декомпенсацией;

  • бронхиальной астмой или отеком Квинке, вызванных приемом одного из нестероидных противовоспалительных средств.

В педиатрии Кардиомагнил не используется.Производителем не предоставлено данных о безопасности препарата для беременных. Лечение Кардиомагнилом запрещено на поздних сроках вынашивания беременности. В первом и втором триместрах его прием может быть разрешен врачом при острой необходимости, неэффективности более безопасных средств.

Печеночная недостаточность не включена в перечень противопоказаний к терапии и профилактике Кардиомагнилом. Но это заболевание требует соблюдения осторожности во время лечения, хотя коррекция доз обычно не нужна. 

Побочные эффекты

На фоне снижения агрегации красных кровяных телец возможна повышенная кровоточивость во время курсового приема Кардиомагнила. К наиболее часто возникающим побочным эффектам относятся изжога, заброс содержимого желудка обратно в пищевод. 

Несколько реже пациенты жалуются кардиологам на ухудшение качества сна, головные боли, расстройства перистальтики, приступы тошноты, заканчивающиеся рвотой. При наличии бронхиальной астмы повышается вероятность бронхоспазмов. Намного реже побочные реакции системного характера проявлялись такими симптомами:

  • скрытыми кровотечениями;

  • аллергическим насморком;

  • слуховыми расстройствами;

  • изъязвлением слизистых желудка;

  • черным полужидким стулом с характерным неприятным запахом;

  • рвотой с кровью;

  • желудочно-кишечными кровотечениями в результате нарушения целостности стенок;

  • гипогликемией;

  • головокружениями;

  • интрацеребральными кровотечениями;

  • анемией

  • стоматитом;

  • воспалением толстого кишечника;

  • стриктурами в желудочно-кишечном тракте;

К редчайшим побочным эффектам лечения Кардиомагнилом относятся острый гепатит и резкое снижение остроты слуха вплоть до полной глухоты. Они обратимы, исчезают спустя некоторое время после отмены препарата.

Возможно и развитие местных побочных реакций. Проявляются они кожными высыпаниями, пурпурой, крапивницей, ангиоэдемой, мультиформной эритемой, геморрагическим васкулитом, острым эпидермальным некролизом, синдромом Стивенса-Джонсона. 

При обнаружении любого негативного эффекта необходимо прекратить принимать Кардиомагнил и обратиться за медицинской помощью для проведения симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота способна оказывать влияние на усвоение и распределение компонентов других лекарственных средства. Одновременный ее прием с антикоагулянтами,

гипогликемизирующими препаратами, Метотрексатом, Ацетазоламидом усиливает их фармакологическое действие, а ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, Спиронолактона и Фуросемида — снижает. Нежелательно комбинировать Кардиомагнил с Колестирамином и антацидами, так как его усвоение ухудшается.

Не рекомендуется во время лечения использовать препараты из клинико-фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств. Совместное применение Кардиомагнила с глюкокортикостероидами ускоряет его эвакуацию из организма. А сочетание ацетилсалициловой кислоты с Пробенецидом ослабляет терапевтические эффекты этих препаратов.

Условия и сроки хранения

Срок годности Кардиомагнила — 5 лет. Хранить его следует при комнатной температуре в защищенном от солнечных лучей месте. На порчу таблеток указывают изменение цвета оболочки. К месту хранения лекарственного средства не должны иметь доступа маленькие дети.

Условия отпуска из аптек

Чтобы купить средство с ацетилсалициловой кислотой, не требуется предъявлять сотруднику аптеки рецепт от врача.

Где купить Кардиомагнил

Многие аптеки занимаются реализацией популярного средства для профилактики инсультов и инфарктов Кардиомагнила. Но самый широкий ассортимент у Aptstore — востребованной у населения аптечной сети. В любом из наших филиалов можно купить по разумной цене Кардиомагнил в дозировке 75 и 150 мг. Так что у местных жителей нет необходимости в посещении других аптек для покупки этого препарата. В Aptstore он есть всегда и продается по самой демократичной цене, а режим его хранения соответствует всем нормативам.

Как купить Кардиомагнил в интернет-аптеке Aptstore

В онлайн-аптеке Aptstore поиск средств для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний занимает несколько минут. Например, найти Кардиомагнил можно несколькими способами:

  • Ввести в поисковую строку слово «Кардиомагнил»;

  • Использовать алфавитный указатель — прокрутить его до буквы «К»;

  • Если Кардиомагнил уже был куплен ранее, то зайти в «Избранное» и кликнуть на него еще раз.

Также можно выбрать рубрику «Лекарственные препараты», найти Кардиомагнил. Откроется изображение упаковки. Рядом есть подробное описание состава, режимов дозирования, фармакологических свойств. Здесь же находится две цены. Та, что повыше, информирует покупателя о стоимости Кардиомагнила, который есть в продаже в аптеках сети. А более низкая цена указывает, во сколько обойдется его покупка при заказе со склада.

Сертификаты и лицензии Кардиомагнил

Доставка заказа Москва

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Самовывоз из аптеки

Самовывоз из постамата

Источник

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим салицилатам или к одному из прочих компонентов, указанных в разделе «Состав».

Астма в анамнезе, вызванная применением салицилатов или веществ с подобным механизмом действия, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Острые язвы желудка и кишечника.

Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация (прободение желудка или перфорация кишечника) в анамнезе, которые были обусловлены прежней терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Активные или известные в анамнезе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки/геморрагия, по меньшей мере, с двумя несомненными эпизодами доказанных изъязвлений или кровотечений.

Геморрагический диатез, тромбоцитопения, гемофилия.

Тяжёлая печёночная недостаточность.

Тяжёлая почечная недостаточность.

Тяжёлая сердечная недостаточность.

Комбинация с препаратом метотрексат в дозах от 15 мг в неделю или более.

В комбинации с оральными антикоагулянтами, если салицилаты принимаются в высокой дозе.

Последний триместр беременности.

Гипероксалурия.

Особые предостережения и меры предосторожности при применении

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется в следующих случаях:

Сверхчувствительность к анальгетикам/противовоспалительным или противоревматическим препаратам, или к другим аллергизирующим веществам.

Гипертония и/или сердечная недостаточность в анамнезе: в связи с лечением препаратом АСК в противоревматической дозировке были сообщения о развитии отёков.

Одновременная терапия антикоагулянтами.

Язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, включая хронические или рецидивирующие язвы или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.

Сниженная функция печени.

Предстоящие операции (включая незначительные, например, экстракция зуба): может иметь место склонность к усилению кровотечения.

Ибупрофен может тормозить препятствующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Перед приёмом препарата пациенты должны проконсультироваться с врачом.

Пациенты с ограниченной функцией почек или с ограниченным сердечно-сосудистым кровообращением (заболевания почечных сосудов, декомпенсированная сердечная недостаточность, потеря объёма, крупные операции, сепсис или серьёзные геморрагические состояния), так как АСК может повысить риск нарушения функции почек или риск острой почечной недостаточности.

Бронхоспазм

АСК может провоцировать бронхоспазм и вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной а стмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипов носа или хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций пациентов на другие вещества (сопровождающихся, например, кожными реакциями, зудом или крапивницей).

Побочные реакции со стороны пищеварительной системы

Следует избегать одновременного приёма АСК и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы).

Во время лечения всеми нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) сообщалось о серьёзных желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или прободениях, также с летальным исходом, возникавших в любой момент терапии, с предупредительными сигналами или без них, или сообщалось о ранних серьёзных побочных реакциях со стороны пищеварительной системы.

У пожилых пациентов терапия нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) чаще всего приводит к нежелательным побочным действиям, в частности, кровотечениям и перфорации желудочно-кишечного тракта, угрожающим жизни.

Пациенты с желудочно-кишечным токсикозом в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о каждом необычном симптоме в области желудочно-кишечного тракта (прежде всего о желудочно-кишечных кровотечениях), в особенности, если речь идёт о начальном периоде лечения.

Предлагается соблюдать осторожность пациентам, принимающим одновременно лекарства, которые могут повысить риск образования язв или спровоцировать кровотечения, например, такие лекарства как оральные кортикоиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или другие препараты антиагрегантной терапии.

При возникновении желудочно-кишечных кровотечений или язв лечение препаратом Тромбо АСС необходимо прекратить.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении дозы АСК у пациентов с язвами в анамнезе, особенно в сочетании с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, а также у пожилых пациентов. Эти группы пациентов должны начинать лечение с приёма самых возможно низких доз. Необходима осторожность в тех случаях, когда лечение АСК осуществляется в комбинации с протективными лекарственными средствами (например, такими как мизопростол или ингибиторы протонного насоса). Это касается также тех пациентов, которые одновременно принимают другие препараты, повышающие риск возникновения побочных действий на желудочно-кишечный тракт.

Алкоголь

При одновременном применении АСК и напитков, содержащих алкоголь, возможны побочные действия, в частности те, которые касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Склонность к кровотечениям

Торможение агрегации тромбоцитов (посредством уже очень низких дозировок АСК) — которое сохраняется ещё несколько дней после применения — может привести к повышенной склонности к кровотечениям, в частности, во время оперативного вмешательства или после него (включая незначительное хирургическое вмешательство, такое как экстракция зуба).

Редко и очень редко сообщалось также о серьёзных кровотечениях, таких как церебральные кровотечения, особенно у пациентов с не откорректированной гипертензией и/или при одновременном лечении антикоагулянтами, которые в отдельных случаях могут угрожать жизни.

Приступ подагры

АСК в низкой дозировке уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может вызвать у пациентов, склонных к низкому выделению мочевой кислоты, приступ подагры.

Синдром Рея

Очень редко у детей и подростков при приёме АСК (в частности, во время лечения гриппа или ветряной оспы, когда ацетилсалициловую кислоту дают для снижения температуры) наблюдается тяжёлое, угрожающее жизни заболевание головного мозга и печени (так называемый синдром Рея), которое, возможно, связано с приёмом АСК. Это заболевание может возникнуть и у молодых взрослых.

Препараты, содержащие АСК, можно давать детям до 12 лет и подросткам с заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой, только по предписанию врача и только тогда, когда другие меры не действуют. Если вследствие терапии имеют место постоянная рвота, помрачение сознания и/или патологическое поведение (сохраняющиеся также после ослабления острых симптомов заболевания, сопровождающегося лихорадкой), то лечение ацетилсалициловой кислотой необходимо тотчас прекратить и начать интенсивное лечение.

Также после прививки от ветряной оспы рекомендуется в целях безопасности в течение 6 недель воздержаться от приёма лекарственных средств, содержащих АСК.

Нефропатия

Привычный приём анальгезирующих и противоревматических дозировок, содержащих АСК (в частности, комбинация нескольких болеутоляющих действующих веществ) может привести к длительному повреждению почек с риском почечной недостаточности (нефропатия). Пациентов необходимо информировать об этих рисках.

Лабораторный контроль

При длительном приёме препарата необходимо проведение контроля (например, функции печени, почек, анализа крови, свёртывание крови).

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У определённых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы высокие дозы АСК могут вызвать гемолиз. Поэтому применение АСК при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы должно осуществляться под наблюдением врача.

Репродуктивная способность

АСК посредством действия на овуляцию может ухудшить репродуктивную способность у женщин.

Указание на содержание лактозы

Данный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с врождённой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы этот препарат принимать нельзя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие взаимодействия

Противопоказанные комбинации:

Метотрексат в дозах от 15 мг в неделю или выше: усиленная гематологическая токсичность метотрексата (в основном, противовоспалительные действующие вещества уменьшают выделение метотрексата, а салицилаты вытесняют метотрексат из мест его связывания с белками плазмы.

Оральные антикоагулянты, комбинированные с салицилатами в высоких дозировках: риск кровотечения повышается посредством торможения функции тромбоцитов, кроме того, происходит повреждение гастродуоденальной слизистой оболочки и вытеснение оральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие особой осторожности:

Метотрексат в дозах до 15 мг в неделю или выше: усиленная гематологическая токсичность метотрексата (в основном, противовоспалительные действующие вещества уменьшают выделение метотрексата, а салицилаты вытесняют метотрексат из мест его связывания с белками плазмы.

Оральные антикоагулянты, тромболитики, другие ингибиторы агрегации тромбоцитов/ингибиторы гемостаза, например, кумарин, с салицилатами в низких дозировках: повышение риска кровотечения посредством торможения функции тромбоцитов, повреждение гастродуоденальной слизистой оболочки и вытеснение оральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы; особенно требуется контроль времени кровотечения.

Парентеральный гепарин: повышен риск кровотечения (торможение функции тромбоцитов и повреждение гастродуоденальной слизистой оболочки салицилатами).

Другие нестероидные противовоспалительные средства/антиревматические средства с салицилатами в высоких дозах (> 3 г/день): из-за синергических эффектов усиление риска язв и желудочно-кишечных кровотечений; это приводит также к альтернирующему уменьшению концентраций в сыворотке крови.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за возможных синергических эффектов.

Дигоксин: усиление действия вплоть до повышения риска побочного действия посредством повышения концентрации плазмы на основании уменьшенной почечной экскреции; рекомендуется соответствующий контроль и подбор дозы.

Урикозурические лекарства (средства, способствующие выведению мочевой кислоты), например, бензбромарон, пробенецид: сниженный эффект выведения мочевой кислоты (торможение тубулярного выведения мочевой кислоты); рекомендуется применение другого анальгетического средства.

Антидиабетические средства, например, инсулин, сульфонилмочевина: возможны колебания сахара в крови, рекомендуется усиленный контроль сахара в крови; усиленный гипогликемический эффект из-за высоких доз АСК и вытеснение сульфонилмочевины из мест её связи с белками плазмы: пациенты должны быть об этом информированы соответствующим образом и им необходимо рекомендовать чаще контролировать сахар в крови.

Диуретики в комбинации с АСК в дозах 3 г/день или выше: уменьшенная гломерулярная фильтрация из-за сниженного почечного синтеза простагландина (острая почечная недостаточность у обезвоженных пациентов); пациенты должны пройти регидрационную терапию и у них необходимо контролировать функцию почек.

Фуросемид и другие петлевые диуретики: ослабление их гипотензивного действия; рекомендуется постоянный контроль кровяного давления.

Системные глюкокортикоиды, кроме гидрокортизона для заместительной терапии болезни Аддисона: сниженный уровень салицилатов во время лечения кортизоном и риск передозировки салицилатов после завершения лечения, так как кортикостероиды ведут к повышенному выделению салицилатов. Дозы салицилатов при этой комбинации и после окончания лечения глюкокортикоидами должны подбираться соответствующим образом. Повышен риск желудочно-кишечного кровотечения или образования язв.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) в соединении с АСК в более высоких дозах: сниженная клубочковая фильтрация из-за торможения простагландинов, расширяющих кровеносные сосуды, в дозах от 3 г в день и выше, возможна острая почечная недостаточность у обезвоженных пациентов (следует обращать внимание на проведение достаточной регидрационной терапии), кроме того, сниженный противогипертонический эффект; пациенты должны пройти регидрационную терапию и контролировать функцию почек.

Вальпроевая кислота: повышенная токсичность вальпроевой кислоты из-за вытеснения из мест её связывания с белками плазмы; при необходимости следует контролировать сывороточный уровень.

Алкоголь: повышенная опасность повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения из-за аддитивных эффектов АСК и алкоголя; следует избегать данной комбинации.

Препараты, локально действующие в желудочно-кишечном тракте: соли магния, алюминия и кальция, оксиды магния, алюминия и кальция, гидроксиды магния, алюминия и кальция: повышенное выделение почками салицилатов вследствие ощелачивания мочи.

Тиклопидин: повышен риск кровотечения (синергическое антиагрегантное действие). Если этой комбинации избежать невозможно, то требуется регулярное и частое клиническое наблюдение и контроль лабораторных параметров (с контролем времени кровотечения).

Стрептокиназа, тромболитики: АСК может усилить действие. Повышен риск кровотечения (в частности, после ишемического инсульта).

Ослабляется действие следующих препаратов:

Антагонисты альдостерона (спиронолактон и канренон), гипотензивные препараты, в частности, ингибиторы АПФ (при комбинационной терапии ингибиторами АПФ дозировки АСК должны составлять ≤ 100 мг).

Ибупрофен противодействует действию низких дозировок АСК на агрегацию тромбоцитов, если ибупрофен и АСК применяются одновременно. Лечение ибупрофеном может ограничивать кардиопротекторный эффект АСК.

Взаимодействия в ходе лабораторных исследований:

АСК в высоких дозировках может оказывать влияние на различные методы клинического и химического исследования или на их результаты.

В общем и целом, химические методы обнаружения, основывающиеся на цветной реакции, могут искажать результаты. Так, например, могут быть искажены результаты проверки функций печени (равным образом возможно получение ошибочно отрицательных результатов исследования).

Репродуктивная способность, беременность и кормление грудью

Беременность

Во время первого и второго триместра беременности нельзя принимать АСК, кроме тех случаев, когда приём АСК однозначно необходим. Женщины, желающие забеременеть, или женщины в первом и втором триместре беременности при приёме лекарственных средств, содержащих АСК, должны принимать низкие дозы и по возможности сократить до минимума длительность приёма этих средств.

АСК во время третьего триместра беременности противопоказана.

Кормление грудью

При применении препарата в течение короткого времени и в низких дозах прерывание кормления грудью не требуется. При длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах кормление грудью следует прервать или отменить.

Репродуктивная способность

Существует определённая статистика, указывающая на то, что лекарственные вещества, задерживающие синтез глюкооксигеназы/простагландина, ухудшают репродуктивную способность у женщин вследствие их действия на овуляцию. Это действие обратимо после отмены лечения.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких данных об ухудшении способности к вождению автотранспорта или к управлению механизмами.

Побочные действия

При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения побочных действий:

Очень часто:≥ 1/10

Часто:≥ 1/100, < 1/10

Иногда:≥ 1/1000, < 1/100

Редко:≥ 1/10000, < 1/1000

Очень редко:< 1/10000

Частота неизвестна:Частоту на основании имеющихся данных оценить невозможно

Список побочных действий АСК сформирован также на основании осмотров пациентов с жалобами на ревматизм, лечение которого в течение длительного времени осуществлялось приёмом высоких доз.

АСК может вызывать боли в верхней части живота, спровоцировать образование гастродуоденальных язв, эрозивный гастрит, которые могут привести к серьёзным кровотечениям из желудочно-кишечного тракта. Вероятность возникновения данных побочных действий возрастает при приёме более высоких доз, хотя они могут встречаться также и при применении более низких доз. Кровотечения, возникшие на фоне длительного приёма АСК, могут привести к развитию железодефицитной анемии.

Были сообщения об отёках, гипертонии и сердечной недостаточности в связи с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Заболевания крови и лимфатической системы:

Встречаются кровотечения с более продолжительным временем кровотечения, такие как носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, пурпура. Симптомы могут сохраняться от 4 до 8 дней после окончания приёма АСК. Поэтому остаётся риск кровотечения во время оперативных вмешательств.

Редко: тромбоцитопения, апластическая анемия.

Редко и очень редко сообщалось также о серьёзных кровотечениях, таких как церебральные кровотечения, особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления, и/или одновременно получающих лечение антикоагулянтами.

Такие кровотечения в некоторых случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Заболевания иммунной системы

Иногда: реакции повышенной чувствительности, такие как крапивница, кожные реакции.

Редко: реакции повышенной чувствительности, такие как тяжёлые кожные реакции (очень редко: эритема многоформная экссудативная и эпидермальный некролиз), в некоторых случаях с падением артериального давления, приступами удушья, анафилактическими реакциями или отёком Квинке, прежде всего у астматиков.

Обмен веществ и нарушения пищеварения

Очень редко: гипогликемия

Заболевания нервной системы:

Редко: головные боли, головокружение, спутанное сознание.

Эти побочные действия, особенно у пожилых пациентов, могут быть признаками передозировки.

Заболевания уха и лабиринта

Редко: снижение слуха, шум в ушах.

Эти побочные действия, особенно у пожилых пациентов, могут быть признаками передозировки.

Заболевания кровеносных сосудов

Редко: геморрагический васкулит.

Заболевания дыхательных путей, органов грудной полости и средостения

Иногда: ринит, одышка.

Редко: бронхоспазм, астматические атаки.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Часто: боли в животе, изжога, тошнота, рвота, понос, диспепсия.

Иногда: желудочные или кишечные кровотечения, а также язвы желудка или кишечника, которые очень редко могут привести к прободению.

Явные желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, дёгтеобразный стул) или скрытые желудочно-кишечные кровотечения, которые могут привести к развитию железодефицитной анемии (чаще всего при применении более высоких дозировок).

Заболевания печени и желчного пузыря

Очень редко: повышение показателей функции печени, ограничение функции печени.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Очень редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Общие заболевания и болезненные проявления в месте приёма препарата

Очень редко: Синдром Рея.

Источник

О продукте

Торговое название препарата: Кардиомагнил

Международное непатентованное название
или группировочное название: Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота — 75 мг / 150 мг
Магния гидроксид — 15,2 мг / 30,39 мг

Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал картофельный; оболочка: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), пропиленгликоль, тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антиагрегантное средство

КОД АТХ: В01AC30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Магния гидроксид, входящий в состав препарата Кардиомагнил, может способствовать защите слизистой оболочки желудка от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика

Асетилсалициловая кислота

Всасывание

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту (СК). Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 20 минут после приёма внутрь, СК – через 1-2 часа. При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания.

Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.

Распределение

АСК и СК в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Степень связывания СК с белками плазмы крови зависит от концентрации. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицилуровой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентизиновой кислоты.

Выведение

Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в СК в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся главным образом почками.

Магния гидроксид

Всасывание

Магния гидроксид обладает низкой абсорбцией и не оказывает системного действия.

Распределение и метаболизм

Магния гидроксид не подвергается метаболизму.

Выведение

Магния гидроксид выводится через кишечник.

Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Показания к применению

  • Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
  • Профилактика повторного инфаркта миокарда;
  • Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
  • Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП,
  • кровоизлияние в головной мозг;
  • склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе);
  • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • тяжёлое нарушение функции печени;
  • тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • беременность (I триместр, II триместр в сроке более 20 недель и III триместр беременности);
  • период грудного вскармливания;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

  • При подагре,
  • гиперурикемии,
  • наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений,
  • нарушении функции печени,
  • нарушении функции почек,
  • бронхиальной астме,
  • сенной лихорадке,
  • полипозе носа,
  • повышенной чувствительности к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергических реакциях на другие вещества,
  • при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба);
  • во II триместре беременности до 20 недель.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими препаратами: метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю; антикоагулянтные, тромболитические или другие антиагрегантные средства; метамизол и НПВП (в том числе ибупрофен, напроксен), дигоксин, гипогликемические средства для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин, вальпроевая кислота, этанол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано. Во II триместре беременности до 20 недель салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Противопоказано применение НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.

Период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Нестабильная и стабильная стенокардия

1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда

1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки.

Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения

1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки.

Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий)

1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Кардиомагнил противопоказан пациентам с тяжёлым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Кардиомагнил у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Кардиомагнил противопоказан пациентам с тяжёлым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Кардиомагнил у пациентов с нарушениями функции печени.

Дети

Безопасность и эффективность применения препаратов ацетилсалициловой кислоты + [магния гидроксида] у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Применение препарата Кардиомагнил у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Принимайте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: железодефицитная анемия (связано с кровотечением); редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: гемолиз, гемолитическая анемия (связаны с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке); редко: анафилактические реакции; частота неизвестна: анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение; нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение (случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой <0,1% у пациентов, получающих терапию АСК, и пациентов, получающих плацебо).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Часто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдром (связано с тяжелыми аллергическими реакциями).

Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: гематомы; редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния; частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: носовое кровотечение, ринит; нечасто: заложенность носа; частота неизвестна: аспириновая бронхиальная астма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного тракта; нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: нарушение функции печени; редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: кровотечения из мочеполовых путей; редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратами, содержащими АСК).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести
Тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение
Промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.

Симптомы передозировки тяжёлой степени
Лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение

Немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препарата Кардиомагнил с метотрексатом может привести к повышению гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы. Применение с метотрексатом в дозе более 15 мг в неделю противопоказано. Применение с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю возможно с особой осторожностью в случае, если польза для пациента превышает риск.

При одновременном применении препарата с другими НПВП, содержащими салицилаты, в больших дозах отмечается увеличение риска ульцерогенного действия и желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов:

  • метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками
  • гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками
  • тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов
  • дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции
  • гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови
  • вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками

При одновременном (в течение одного дня) применении с метамизолом и некоторыми НПВП (в том числе ибупрофеном и напроксеном) отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения функции тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с метамизолом или НПВП (в том числе ибупрофеном или напроксеном) у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК.

При приеме АСК в сочетании с этанолом (алкоголем) отмечается повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.

Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.

Одновременное применение АСК с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта вследствие возможного синергического эффекта.

При одновременном применении диуретиков с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

При сочетании ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с высокими дозами АСК отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием. Кроме того, отмечается ослабление антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат следует применять после назначения врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулина.

При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов.

Метамизол и некоторые НПВП (в том числе ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК и планирующие прием метамизола или НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов с нарушением кровообращения, возникающих вследствие поражения почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения препарат Кардиомагнил следует применять с осторожностью, поскольку АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.

При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.

Препараты, содержащие АСК, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации врача. При определенных вирусных заболеваниях, в частности, гриппе А, гриппе В и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея – очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если АСК применяется в качестве сопутствующей терапии, однако причинно-следственная связь не была подтверждена. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея.

При самостоятельном применения препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг +15,2 мг и 150 мг + 30,39 мг.

По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Производитель/ Фасовщик/ Упаковщик/ Выпускающий контроль качества

Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany

или

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150030, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д. 9
Тел.: (495) 933-55-11
Факс: (495) 502-16-25

Претензии потребителей направлять по адресу:
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Распечатать
инструкцию


Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Кардикет инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки
  • Кардиомагнил инструкция по применению профилактика
  • Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция по применению
  • Кардикет в таблетках инструкция по применению
  • Кардиомагнил инструкция по применению после еды или еды

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии