Офтагель® (Oftagel®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Офтагель®
💊 Состав препарата Офтагель®
✅ Применение препарата Офтагель®
📅 Условия хранения Офтагель®
⏳ Срок годности Офтагель®
Описание лекарственного препарата
Офтагель®
(Oftagel®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.11.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Выпускающий контроль качества:
SANTEN, OY
(Финляндия)
Контакты для обращений:
САНТЭН ООО
(Россия)
Код ATX:
S01XA20
(Искусственные слезы и другие индифферентные препараты)
Лекарственная форма
| Офтагель® |
Гель глазной 2.5 мг/1 г: фл. 10 г с пипеткой рег. №: П N012493/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офтагель®
Гель глазной бесцветный или слегка опалесцирующий.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.06 мг, сорбитол — 45 мг, лизина моногидрат — 4.7 мг, натрия ацетат — 0.7 мг, поливиниловый спирт — 5 мг, вода д/и — 942.04 мг.
10 г — флаконы из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 мл (1) с пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для увлажнения и защиты роговицы. Офтагель® содержит карбомер, представляющий собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, который включает компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление.
Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции слезной жидкости. При одновременном применении Офтагель® может пролонгировать всасывание других офтальмологических лекарственных средств.
Фармакокинетика
Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.
Показания препарата
Офтагель®
Заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза, проявляющимся компенсаторным слезотечением, зудом, жжением, ощущением инородного тела в глазу, в т.ч.:
- сухой кератоконъюнктивит;
- раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере — «офисный глазной синдром»);
- недостаточное слезоотделение;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- болезнь Шегрена;
- заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит).
Восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
Режим дозирования
Офтагель® закапывают по 1 капле 1-4 раза/сут в зависимости от степени выраженности симптомов.
Перед применением препарата необходимо вымыть руки; перед закапыванием Офтагеля голову следует наклонить назад, оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.
Не следует касаться глаза и века кончиком пипетки. После применения препарата необходимо сразу закрыть флакон.
Побочное действие
Местные реакции: сразу после закапывания возможны преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Противопоказания к применению
- инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не проводилось адекватных контролируемых исследований применения препарата Офтагель® у беременных женщин.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Особые указания
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Поэтому перед применением Офтагеля контактные линзы следует вынуть и установить вновь через 30 мин после закапывания препарата.
При необходимости одновременного применения других глазных капель Офтагель® следует закапывать последним с интервалом не менее 15 мин.
Следует иметь в виду, что флакон с препаратом предназначен для использования только у одного человека.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гель глазной Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Офтагель® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Условия хранения препарата Офтагель®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C; срок годности — 30 мес. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакон с препаратом следует хранить в картонной упаковке в перевернутом виде (для облегчения поступления геля); срок годности после вскрытия флакона — 1 мес.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
САНТЭН ООО
(Россия)
|
|
105064 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.
Состав на 1 г
Активное вещество: Карбомер 974Р 2,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат тригидрат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.
Прочие офтальмологические средства. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.
Код АТХ 801ХА20
Фармакодинамика
Наиболее важными свойствами глазных капель, предназначенных для уменьшения симптомов сухого глаза, являются длительное время контакта слезной пленки с роговицей и хорошие увлажняющие свойства. Для этого, Офтагель® глазной гель, содержит карбомер. Карбомер являясь высокомолекулярным карбоксивиниловым полимером, повышает вязкость слезы, и обычно используется в глазных каплях, предназначенных для лечения сухого глаза. Эти капли образуют защитную и увлажняющую пленку на поверхности роговицы.
Фармакокинетика
Благоприятный эффекта карбомера в отношении удлинения времени контакта выявлен в клиническом испытании, I фаза. Время контакта на роговице составляло от 12,5 до 45 минут. Из-за высокой молекулярной массы и структуры карбомера, включающей перекрестные связи, маловероятно, что он способен проникать в глаз или накапливаться в нем.
Ни в одном исследовании не выявлено реакций, обусловленных данным лекарственным средством, при этом отмечена хорошая местная и системная переносимость.
Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза».
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации только по назначению врача.
1 капля препарата Офтагель® 1- 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Безопасность и эффективность глазного геля Офтагель® у детей и подростков в дозе, рекомендуемой для взрослых, были установлены на основании клинического опыта. Данные о клинических исследованиях отсутствуют.
Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад.
Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки.
Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.
В глазном геле Офтагель® в качестве консерванта содержится бензалкония хлорид, который может осаждаться на контактных линзах. Контактные линзы необходимо вынуть до инстилляции и вставить обратно минимум через 30 минут после инстилляции.
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.
Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.
При назначении более одного вида капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.
Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения.
Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Гель глазной 2,5 мг/г
По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре от 15° до 25°С.
Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступления геля.
Хранить в недоступном для детей месте.
30 месяцев. Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Владелец торговой лицензии
АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия
Выпускающий контроль качества
АО Сантен, Келлопортинкату 1, 33100 Тампере, Финляндия.
Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)
Входит в состав таких препаратов, как ВИДИСИК
,
ОФТАГЕЛЬ®
. Подробнее о препаратах…
Фармакологическое действие
Средство для увлажнения и защиты роговицы. Образует резервуар жидкости на поверхности глаза; увлажняет конъюнктиву и роговицу, препятствуя образованию повреждений эпителия или стимулируя их заживление. Заменяет водную фазу слезной жидкости и имитирует муциновый слой.
Реклама
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, преходящее нарушение зрения, ощущение жжения, местное раздражение глаз.
Особые указания
В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Офтагель®
Международное непатентованное название
Карбомер
Лекарственная форма
Гель глазной 0,25%, 0,5 г
Состав
100 г препарата содержит
активное вещество – карбомера (Карбопол 947 Р NF) — 0,250,
вспомогательные вещества: сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, тригидрат, спирт поливиниловый, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний глаз. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.
Код АТХ S01XA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата проникновение через роговицу маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.
Фармакодинамика
Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой
высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер
увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку
на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные «синдромом сухого глаза». Симптомы «сухого глаза» могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт искусственной слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.
Показания к применению
— сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся
синдромом «сухого глаза»
Способ применения и дозы
1 капля препарата Офтагель® 1- 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.
Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком
пипетки.
Курс лечения устанавливается индивидуально.
Тюбик-капельница предназначена только для одноразового использования. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть утилизирован немедленно после использования.
Побочные действия
Сразу после закапывания:
— преходящее затуманивание зрения
— кратковременное ощущение жжения
— местное раздражение глаз
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Особые указания
При назначении более одного вида глазных капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.
Детский возраст
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не
изучена.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения.
Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими
устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью
восстановится.
Передозировка
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 0.5 г препарата помещают в прозрачную тюбик-капельницу для одноразового применения из полиэтилена низкой плотности. Полоски по 10 тюбик-капельниц помещают в ламинированные пакеты. По 3 ламинированных пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в ламинированном пакете при температуре не выше 25 С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
«Лаборатуар Юнитер», Франция
Зи де ла Гири, 50211 Кутанс Седекс, Франция.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Сантен», Финляндия
Наименование и страна организации-упаковщика
«Лаборатуар Юнитер», Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Cантен» в Казахстане
г. Алматы, ул. Желтоксан, 129/65 кв. 56
Номер телефона – 250-39-17
Номер факса — 250-39-17
Адрес электронной почты: atlana_kz@rambler.ru
Регистрационный номер
Торговое название препарата: Офтагель®
Международное непатентованное название:
Карбомер
Лекарственная форма:
гель глазной
Описание
Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.
Состав на 1 г:
Активное вещество: Карбомер 974Р 2,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.
Фармакологическая группа: кератопротекторное средство.
Код ATX: S01XA20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные «синдромом сухого глаза». Симптомы сухого глаза могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.
Фармакокинетика
Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.
Показания к применению
Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза», который выражается в слезотечении, усталости, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу. В том числе раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере — «офисный глазной синдром»), недостаточное слезоотделение, синдром Стивенса- Джонсона, болезнь Шегрена, заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой, восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
Беременность и лактация
Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации только по назначению врача.
Способ применения и дозы
1 капля препарата Офтагель® 1—4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.
Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад.
Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки.
Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.
Передозировка
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.
Побочное действие
Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Особые указания
Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.
При назначении более одного вида капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.
Влияние на профессиональную деятельность
Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения.
Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Форма выпуска
Гель глазной 0,25%.
По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл. изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом, для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступление геля.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
30 месяцев. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец торговой лицензии
Сантэн АО, абонентский ящик 33, 33721 Тампере, Финляндия.
Фирма-Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия
Представительство в Москве
119049 Москва ул. Мытная 1, оф. 13.
Офтагель – кератопротекторное средство, препарат, созданный для увлажнения поверхности органа зрения. Применяется в офтальмологии для снятия симптомов раздражения, вызванных «синдромом сухого глаза».
Cостав и форма выпуска
Офтагель – гель для глаз 0,25%, бесцветный, содержит:
- Активнодействующее вещество: Карбомер 974Р — 2,5мг;
- Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, моногидрат лизина, сорбитол, натрия ацетат, спирт поливиниловый, вода.
Упаковка. Полиэтиленовый флакон 10мл с пипеткой-дозатором. Инструкция, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Кератопротекторное средство Офтагель содержит карбомер, который увеличивает вязкость слезы и образует на поверхности роговицы защитную увлажняющую пленку. Также он утолщает водный и муциновый слои слезной пленки и снимает симптомы раздражения, вызываемые «синдромом сухого глаза». Длительный контакт образованной препаратом слезной пленки и роговицы оказывает благотворное действие, в случае снижения секреции слезной жидкости.
Проникновение карбомера сквозь роговицу маловероятно из-за относительно большого объема его молекулы.
Показания к применению
- Заболевания глаз, сопровождающиеся «синдромом сухого глаза», включая сухой кератоконъюнктивит.
- Раздражение глаз (вследствие воздействия пыли или дыма, работы за компьютером — «офисный глазной синдром»).
- Недостаточное слезоотделение, болезнь Шегрена, синдром Стивенса- Джонсона.
- Болезни век, приводящие к недостатку слезы или недостаточному ее контакту с роговицей.
- Восстановительная терапия при лазерных и хирургических операциях на роговице.
Способ применения и дозы
По 1 капле Офтагеля рекомендуют закапывать 1—4 раза ежесуточно, что определяется степенью выраженности симптомов.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность.
С осторожностью назначается при беременности и лактации.
Побочные действия
После закапывания может наблюдаться местное раздражение глаз, преходящее затуманивание зрения и кратковременное ощущение жжения.
Передозировка
Данных о случаях передозировки нет.
Лекарственные взаимодействия
Офтагель при одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами может пролонгировать их всасывание. При назначении нескольких видов офтальмологических препаратов одновременно, Офтагель необходимо закапывать последним.
Особые указания
Хлорид бензалкония, включенный в состав препарата, способен абсорбироваться и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Поэтому, их рекомендуется снимать перед внесением Офтагеля. Устанавливать линзы вновь можно через 30 мин. после процедуры закапывания.
Для внесения препарата нужно вымыть руки. Затем, наклонить голову назад, оттянуть нижнее веко и стряхнуть каплю геля в конъюнктивальное пространство.
Запрещено касаться кончиком пипетки каких-либо поверхностей, включая поверхность глаза. Также нельзя передавать флакон со средством для использования третьим лицам, во избежание его загрязнения.
Глазной гель способен ненадолго вызывать затуманивание зрения. Поэтому, прежде, чем сесть за руль, необходимо дождаться, пока подобное состояние пройдет и острота зрения восстановится.
Хранят препарат в темном, удаленном от детей месте при комнатной температуре, в перевернутом состоянии. Такой способ хранения значительно облегчает поступление геля.
Срок годности – 2,5 года. Вскрытый флакон, используют в течение месяца.
Цена препарата Офтагель
Стоимость препарата «Офтагель» в аптеках Москвы начинается от 210 руб.
Аналоги Офтагеля
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Так же Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!