Каптоспес+Н
МНН: Гидрохлоротиазид, Каптоприл
Производитель: СПЕЦИФАР С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Каптоприл в комбинации с диуретиками
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004105
Информация о регистрации в РК:
16.07.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Каптоспес+Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: каптоприл 50.00 мг
гидрохлоротиазид 25.00 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактоза безводная, кислота стеариновая, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, белого цвета, с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотезин. АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Каптоприл в комбинации с диуретиками.
Код АТХ С09ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Каптоприл быстро абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 1 часа. Минимальное значение абсорбции примерно 75%. Одновременный прием пищи
замедляет абсорбцию на 30-40%. Примерно 25-30% каптоприла связывается с белками плазмы. Период полувыведения каптоприла составляет 2 часа. Более 95% абсорбированной дозы выделяется через почки в течение 24 часов; 40-50% каптоприла в неизмененном виде, остальная часть – в виде неактивных дисульфидных метаболитов (дисульфид каптоприла и дисульфид цистинкаптоприла).
При кумуляции каптоприла возможна почечная недостаточность. Исследования на животных указывают, что каптоприл не проходит через гематоэнцефалический барьер значительным образом.
Гидрохлоротиазид после приема внутрь быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 5-15 часов. Гидрохлоротиазид выводится почками в неизмененном виде (>95%).
Фармакодинамика
Каптоспес+Н является комбинированным препаратом. Оказывает гипотензивное действие, обусловленное активностью действующих веществ.
Каптоприл является блокатором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшает выделение альдостерона, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление (АД), пост – и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда и стенок артерий резистентного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы, снижает реабсорбцию ионов Na на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияет на кислотно-основной баланс, понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпефина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК), потенцирует гипотензивный эффект каптоприла.
Показания к применению
-
артериальная гипертензия
Способ применения и дозы
Дозы должны подбираться индивидуально в соответствии с клинической картиной заболевания.
Начальная доза ½ таблетки 1 раз/сут., утром, когда клинически обоснован переход от монотерапии к данной фиксированной комбинации. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 таб./сут., либо снижена до минимальной эффективной. Таблетки следует принимать независимо от приема пищи. Ожидаемый терапевтический эффект наступает полностью через 6-8 недель после начала лечения. Корректировку дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если не требуется более быстрое изменение дозировки.
При почечной недостаточности, при клиренсе креатинина от 30 до 80 мл/мин начальная доза обычно составляет 25/12.5 мг один раз в сутки утром.
У пациентов с нарушением водно-электролитного обмена, у пожилых, больных сахарным диабетом, начальная доза составляет 25/12.5 мг один раз в сутки.
При отсутствии побочных эффектов лечение может проводиться в течение неограниченного времени. Продолжительность применения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Каптоприл
Часто
— нарушения сна
— нарушения вкуса, головокружение
— сухой раздражающий непродуктивный кашель
— сухость во рту, тошнота, рвота, раздражение слизистой желудка, абдоминальная боль, диарея, запор
— зуд с сыпью или без сыпи, кожная сыпь, алопеция
Нечасто
— тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, сердцебиение
— гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность
— ангионевротический отек
— боль в груди, усталость, недомогание
Редко
— анорексия
— дремота, головная боль, парестезия
— стоматит/афтозные язвы, ангионевротический отек кишечника
— нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, полиурия, олигурия, увеличение частоты мочеиспускания
Очень редко
— нейтропения/агранулоцитоз, панцитопения, в частности у пациентов с дисфункцией почек; анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию; тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания и/или повышение титра антиядерных антител
— гиперкалиемия, гипогликемия
— беспокойство, депрессия
— цереброваскулярные нарушения, включая инсульт и обморок
— затуманенное зрение
— остановка сердца, кардиогенный шок
— бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония
— глоссит, пептическая язва, панкреатит
— нарушение функции печени и холестаз, включая желтуху; повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатит, вплоть до фульминантного гепатоцеллюлярного некроза
— крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит
— миалгия, артралгия
— нефротический синдром
— импотенция, гинекомастия
— лихорадка
— протеинурия, повышение калия в сыворотке крови, снижение уровня натрия, повышение азота мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, снижение гемоглобина, гематокрита, количества лейкоцитов, тромбоцитов, положительный тест на антиядерные антитела, повышение СОЭ
Гидрохлоротиазид
— сиалоаденит
— лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга
— анорексия, гипергликемия, глюкозурия, электролитный дисбаланс, включая гипонатриемию и гипокалиемию, повышение холестерина и триглицеридов
— беспокойство, депрессия, нарушения сна
— потеря аппетита, парестезия, легкое головокружение
— ксантопсия, транзиторное затуманивание зрения
— вертиго
— постуральная гипотензия, сердечные аритмии
— некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)
— респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких
— раздражение слизистой желудка, диарея, запор, панкреатит
— желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха)
— реакции фотосенсибилизации, сыпь, кожная волчаночноподобная эритематозная реакция, реактивация кожной эритематозной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз
— мышечный спазм
— нарушение функции почек, интерстициальный нефрит
— лихорадка, слабость
Противопоказания
-
гиперчувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата, или к другим ингибиторам АПФ, или другим сульфонамидам
-
ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ
-
наследственный/идиопатический ангионевротический отек
-
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерий единственной почки с прогрессирующей азотемией
-
стеноз устья аорты
-
артериальная гипотензия
-
состояние после трансплантации почки
-
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
-
тяжелая недостаточность функции печени
-
период беременности и лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Каптоприл
Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или калиевые добавки: могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в плазме крови.
Диуретики (тиазиды или петлевые диуретики): усиливают выраженность гипотензивного эффекта.
Другие антигипертензивные препараты: каптоприл следует с осторожностью применять с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов и другие), так как при совместном применении усиливается выраженность гипотензивного эффекта. Следует с осторожностью использовать нитроглицерин и другие нитраты, или другие вазодилататоры.
Альфа-адреноблокаторы: совместное применение с альфа-адреноблокаторами приводит к повышению антигипертензивного эффекта каптоприла и повышает риск ортостатической гипотензии.
Лечение острого инфаркта миокарда: каптоприл может применяться совместно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-адреноблокаторами и/или нитратами у пациентов с инфарктом миокарда.
Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства: Ингибиторы АПФ могут изменять гипотензивный эффект некоторых трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств. Возможна постуральная гипотензия.
Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики или иммунодепрессанты: совместное применение с ингибиторами АПФ может привести к повышению риска лейкопении, особенно при использовании в дозах, превышающих рекомендованные.
Симпатомиметики, прессорные амины (например, норадреналин): уменьшают антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, пациенты должны находиться под тщательным врачебным контролем.
Антидиабетические препараты: фармакологические исследования показали, что ингибиторы АПФ, включая каптоприл могут потенцировать гипогликемический эффект инсулина и пероральных антидиабетических средств, таких как производные сульфонилмочевины. В очень редких случаях при совместном применении с ингибиторами АПФ может возникнуть необходимость уменьшения дозы антидиабетических средств.
Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме.
Гидрохлоротиазид
Амфотерицин Б, карбеноксолон, кортикостероиды и кортикотропин (АКТГ): в сочетании с гидрохлортиазидом могут усилить нарушение электролитного баланса, особенно гипокалиемию.
Соли кальция: в присутствии тиазидных диуретиков концентрация кальция в крови может повышаться за счет уменьшения его выведения из организма.
Сердечные гликозиды: токсичность препаратов дигиталиса может повышаться на фоне гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом.
Холестирамин и колестипол: могут задерживать или снижать всасываемость гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать, по крайней мере, за один час до этих препаратов или через 4-6 часов после их приема.
Препараты, вызывающие torsades de pointes: в связи с риском развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при совместном применении гидрохлоротиазида с лекарственными средствами, вызывающими аритмию типа torsades de pointes, такими как некоторые антиаритмические и антипсихотические средства и другие.
Карбамазепин: совместное применение карбамазепина и гидрохлоротиазида связано с риском развития симптоматической гипонатриемии. При их совместном применении необходимо мониторировать содержание электролитов в крови. По возможности необходимо использовать диуретики другой группы.
Пероральные антикоагулянты. Может потребоваться корректировка дозы антикоагулянтов, поскольку гидрохлоротиазид может подавлять их действие.
Препараты для лечения подагры. Может потребоваться корректировка дозы препаратов для лечения подагры, поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты.
Антидиабетические препараты (пероральные и инсулин). Гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию глюкозы в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы антидиабетических препаратов.
Диазоксид повышает гипергликемическое, гиперурикемическое и антигипертензивное действие при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и концентрацию мочевой кислоты.
Метенамин может снижать действие гидрохлоротиазида из-за повышения щелочной реакции мочи.
Комбинация каптоприл/гидрохлоротиазид
Литий: одновременное применение ингибиторов АПФ с солями лития может привести к увеличению концентрации лития в плазме крови, снижению почечного клиренса лития и повышению токсических эффектов препаратов лития.
Нестероидные противовоспалительные средства: нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и ингибиторы АПФ проявляют аддитивный эффект в отношении увеличения калия в сыворотке крови, тогда как функцию почек могут снижать. Эти эффекты, в принципе, обратимы. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска нарушения функции почек: пожилые или пациенты с обезвоживанием. Длительное применение НПВС может снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Применение НПВС может уменьшить диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект тиазидных диуретиков.
Антидеполяризующие миорелаксанты, препараты для вводного наркоза и общие анестетики, применяемые в хирургии. Действие этих препаратов может усиливаться гидрохлоротиазидом. Может потребоваться корректировка дозы и водно-солевого баланса до проведения хирургической операции. Следует отменить лечение препаратом Каптоспес+Н за неделю до начала хирургической операции.
Алкоголь, барбитураты и наркотические средства могут усиливать ортостатическую гипотензию.
Комбинация с ингибиторами МАО усиливает выраженность гипотензивного эффекта.
Особые указания
Каптоприл
Гипотензия: редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией.
Симптоматическая гипотензия более вероятна у пациентов с артериальной гипертензией со сниженным объемом циркулирующей крови и/или концентрацией натрия вследствие энергичной мочегонной терапии, у пациентов с ограничением соли в диете, диареей, рвотой или находящихся на гемодиализе. Объем циркулирующей крови и/или концентрация натрия в крови должны быть откорректированы прежде, чем применять препарат; необходимо рассмотреть прием более низкой начальной дозы Каптоспес+Н.
Как и при применении других антигипертензивных средств при приеме Каптоспес+Н возможно чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или ишемической церебро-васкулярной болезнью, что может привести к повышению риска инфаркта миокарда или инсульта. В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение лежа на спине. Может потребоваться замещение объема циркулирующей крови внутривенным введением солевых растворов.
Реноваскулярная гипертензия: при применении ингибиторов АПФ пациентам с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки повышается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (увеличивается концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови).
Ангионевротический отек: сообщалось о случаях развития ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая каптоприл. Ангионевротический отек может произойти в любое время лечения препаратом Каптоспес+Н. В таких случаях прием препарата должен быть немедленно прекращен, установлен контроль за состоянием пациента до полного устранения клинических симптомов отека, при необходимости должно быть назначено соответствующее лечение. В случаях, когда отек возник только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных препаратов.
Ангионевротический отек гортани может быть фатальным. При отеке языка, голосовой щели или гортани, затрудняющем поступление воздуха в организм, требуется соответствующая терапия, которая может включать подкожное введение адреналина 1 : 1000 (0.3 — 0.5 мл) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.
У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.
Имеются редкие сообщения о случаях ангионевротического отека кишечника у пациентов в связи с использованием ингибиторов АПФ. У пациентов отмечалась боль в животе (с или без тошноты или рвоты); в ряде случаев не было предшествующей ангиоэдемы лица и активность C-1 эстеразы была нормальной. Ангионевротический отек был диагностирован методом компьютерной томографии или ультразвукового обследования брюшной полости, или во время хирургического вмешательства; симптомы отека прекратились после отмены ингибитора АПФ. Ангионевротический отек кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику боли в животе у пациентов, получающих ингибиторы АПФ.
Имеются сообщения, что у афроамериканских пациентов, получающих ингибиторы АПФ, частота развития ангионевротического отека выше, по сравнению с неафроамериканцами.
Кашель: при назначении ингибиторов АПФ появляется непродуктивный стойкий кашель, который проходит после прекращения терапии.
Печеночная недостаточность: очень редко ингибиторы АПФ вызывают холестатическую желтуху или гепатит, вплоть до фульминантного гепатоцеллюлярного некроза, иногда с фатальным исходом. Механизм этих осложнений неизвестен. Пациентам, у которых развивается желтуха или повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить прием препарата Каптоспес+Н и получить соответствующую терапию.
Гиперкалиемия: у некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови при применении ингибиторов АПФ, включая каптоприл. Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с недостаточностью функции почек, сахарным диабетом, при совместном применении с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими добавками или заменителями соли; или у пациентов, принимающих другие препараты, вызывающие увеличение калия в сыворотке (например, гепарин). При сопутствующем использовании вышеупомянутых средств необходимо регулярно контролировать содержания калия в сыворотке крови.
Стеноз аортального и митрального клапанов/обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия/кардиогенный шок: ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов с обструкцией клапана левого желудочка и выносящего тракта левого желудочка, а также не следует применять в случаях кардиогенного шока и гемодинамически существенной обструкции.
Нейтропения/агранулоцитоз: нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия наблюдаются у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая каптоприл. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложняющих факторов, нейтропения развивается редко. Препарат следует использовать с особой осторожностью у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, получающими иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид или комбинацией этих факторов, особенно при предшествующей недостаточности функции почек. У некоторых пациентов возможно развитие серьезных инфекций, которые в некоторых случаях не отвечают на интенсивную антибактериальную терапию. При использовании каптоприла у таких больных рекомендуется контроль уровня лейкоцитов в крови до начала лечения, затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев приема препарата и периодически в дальнейшем
Во время лечения все пациенты должны сообщать о любых признаках инфекции (таких как, например, ангина, лихорадка). Каптоприл и другое сопутствующее лечение должно быть отменено, если нейтропения установлена (нейтрофилы меньше чем 1000/mm3) или подозревается. В большинстве случаев количество нейтрофилов у пациентов быстро возвращается к нормальному уровню при прекращении приема каптоприла.
Протеинурия: чаще развивается у пациентов с имеющимся нарушением функции почек или при использовании относительно высоких доз ингибиторов АПФ.
Содержание общего белка в моче более 1 г, были отмечено приблизительно у 0.7% пациентов, получающих каптоприл. У большинства пациентов было предшествующее заболевание почек или они использовали относительно высокие дозы каптоприла (более 150 мг/день), или имели место оба фактора. Приблизительно у 1/5 пациентов развился нефротический синдром. Параметры почечной функции, такие как азот мочевины в крови и креатинин, редко изменялись у пациентов с протеинурией.
У пациентов с предшествующей болезнью почек содержание белка в моче должно определяться (в первой утренней порции) до лечения и, периодически, в процессе лечения.
Анафилактоидные реакции во время десенситизации: имеются редкие сообщения о длительных опасных для жизни анафилактоидных реакциях у пациентов, подвергшихся десенсибилизации против ядов насекомых, которые получали другие ингибиторы АПФ. Этого можно избежать временным прекращением приема ингибитора АПФ. Необходимо соблюдать осторожность при проведении таких гипосенсибилизирующих процедур у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.
Анафилактоидные реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе:
сообщалось об анафилактоидных реакциях у пациентов, находящихся на диализе с высокопроницаемыми мембранами, и принимавших сопутствующее лечение ингибитором АПФ. Для таких пациентов должна быть рассмотрена возможность применения диализной мембраны другого типа или другой группы антигипертензивных средств.
Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП: при одновременном назначении каптоприла и диализа с полиакрил-нитриловой мембраной или ЛПНП-афереза с помощью сульфата декстрана возможно развитие опасных для жизни анафилактоидных реакций (включая анафилактический шок).
Рекомендуется использовать другую мембрану для диализа или следует временно заменить каптоприл другими антигипертензивными препаратами (не ингибиторами АПФ).
Хирургическое вмешательство/анестезия: может произойти артериальная гипотензия у пациентов при обширных хирургических операциях или в случае применения анестетиков с гипотензивным эффектом. Гипотензия может быть устранена путём восполнения объёма циркулирующей крови.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Пациенты с сахарным диабетом: необходимо тщательно контролировать уровень гликемии у больных сахарным диабетом, ранее получавших пероральные антидиабетические препараты или инсулин, а именно в течение первого месяца лечения каптоприлом.
Гидрохлоротиазид
Почечная недостаточность: у пациентов с заболеваниями почек тиазиды могут ускорить развитие азотемии, при почечной недостаточности могут развиться кумулятивные эффекты препарата. Если ухудшение функции почек прогрессирует и характеризуется повышением содержания небелкового азота, необходимо тщательно пересмотреть лечение больного с возможной отменой мочегонного средства. В случае почечной недостаточности (КК<80 мл/мин), начальная доза Каптоспес+Н должна быть установлена согласно КК пациента, а затем в зависимости от реакции пациента на лечение. У таких пациентов необходимо следить за уровнем калия и креатинина в сыворотке крови.
Печеночная недостаточность: гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью при болезнях печени или у больных с прогрессирующим заболеванием печени, поскольку препарат может вызвать внутрипеченочный холестаз, а малейшие изменения в водно-солевом балансе могут спровоцировать развитие печеночной комы. Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.
Метаболические и эндокринные нарушения: лечение тиазидами может снижать переносимость глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств, в том числе инсулина. Во время лечения тиазидами может проявиться латентный сахарный диабет.
Повышение холестерина и триглицеридов может быть связано с диуретической терапией гидрохлоротиазидом.
Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать гиперурикемию и/или подагру у некоторых пациентов.
Электролитный дисбаланс: следует периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке. Tиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать водно-солевой дисбаланс (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Пациенты должны находиться под наблюдением с целью выявления клинических признаков водно-солевого дисбаланса (например, сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, гипотензия, тахикардия, олигурия, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота или рвота).
Гипокалиемия может развиться при использовании тиазидных диуретиков, однако совместное применение с каптоприлом уменьшает явления гипокалиемии. Риск гипокалиемии особенно повышен у пациентов с циррозом печени, с усиленным диурезом, у пациентов с неадекватным пероральным потреблением электролитов и у больных, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или АКТГ.
В теплое время года у пациентов с отеками может возникнуть эуволемическая гипонатриемия. Дефицит хлора, в целом, умеренный и обычно не требует лечения.
Тиазиды могут уменьшать выведение кальция с мочой и стать причиной временного и незначительного повышения уровня кальция в сыворотке крови, не вызывая известных нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием тиазидов должен быть прекращен до обследования функции паращитовидных желез.
Тиазиды повышают ренальную экскрецию магния, что может привести к гипомагниемии.
Антидопинг тест: гидрохлоротиазид может привести к положительному аналитическому результату в тесте антидопинга.
Прочее: реакции чувствительности могут произойти у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе. Имеются сообщения о возможности активации системного волчаночноподобного эритематоза.
Комбинация каптоприл/гидрохлоротиазид
Беременность: Ингибиторы АПФ противопоказаны при беременности. Пациентам, получающим ингибиторы АПФ и планирующим беременность, необходимо назначить альтернативные антигипертензивные средства с установленным профилем безопасности для использования в период беременности. Если беременность установлена, лечение ингибиторами АПФ должно быть немедленно прекращено и, если необходимо, должна быть начата альтернативная терапия.
Риск гипокалиемии: комбинация ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками не исключает развития гипокалиемии. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Комбинация с литием: не рекомендуется совместное применение Каптоспес+Н с литием из-за потенцирования токсичности лития.
Лактоза: препарат не должен использоваться у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Лапп-лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
С особой осторожностью следует назначать Каптоспес+Н при умеренных нарушениях функции почек (креатинин сыворотки менее 1,8 мг/100 мл или КК 30-60 мл/мин), коллагенозах и других аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит), у пожилых пациентов (старше 65 лет). В этих случаях требуется особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями.
В начале лечения Каптоспесом+Н может наблюдаться чрезмерное снижение АД, особенно у больных с сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в том числе, почечного происхождения) и/или почечной недостаточностью.
Начинать лечение артериальной гипертензии следует с «обычного» каптоприла.
Перед началом лечения Каптоспесом+Н необходимо провести коррекцию водно-солевого баланса (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить).
Перед началом лечения необходимо провести контроль функции почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: повышенный диурез; электролитный дисбаланс; тяжелая форма гипотензии; депрессия (включая коматозное состояние); судороги; парезы; нарушения ритма сердца; брадикардия; почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбирующих агентов и натрия сульфата в течение 30 минут.
При гипотензии необходимо уложить пациента в горизонтальное положение, чуть приподняв ноги и немедленно ввести натрия хлорид. Возможно лечение ангиотезином II. Брадикардия или значительная вагусная реакция лечится путем введения атропина. Может быть рассмотрено использование кардиостимулятора. Важное значение имеет постоянный мониторинг водного, электролитного и кислотно-основного баланса, глюкозы в крови. В случае гипокалиемии, необходимо проведение заместительной терапии.
Каптоприл может быть выведен из организма посредством гемодиализа. Степень удаления гидрохлоротиазида гемодиализом не установлена.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
SPECIFAR S.A.
1, 28-th Octovrio str,
123 51 Афины, Греция
Владелец регистрационного удостоверения
ALET PHARMACEUTICALS S.A.,
31-33, Athinon Avenue,
104 47, Афины, Греция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КФК Медсервис Плюс»
РК, г.Алматы, ул. Маметовой, 54
Тел.: +7 (727) 2334154
| 374867021477976913_ru.doc | 108.5 кб |
| 948255821477978070_kz.doc | 140 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Рецептурный препарат
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | * |
| Производитель: | -Specifar S.A. |
| Страна происхождения: | Греция |
| Форма выпуска и упаковка: | 20 таблеток |
| Хранить в сухом месте: | Да |
| Беречь от детей: | Да |
| Хранить в защищенном от света месте: | Да |
| Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
активные вещества:
- каптоприл 50.00 мг
гидрохлоротиазид 25.00 мг
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая
- крахмал кукурузный прежелатинизированный
- лактоза безводная
- кислота стеариновая
- магния стеарат
Описание
Каптоспес+Н является комбинированным препаратом. Оказывает гипотензивное действие, обусловленное активностью действующих веществ.
Каптоприл является блокатором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшает выделение альдостерона, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление (АД), пост – и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда и стенок артерий резистентного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы, снижает реабсорбцию ионов Na на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияет на кислотно-основной баланс, понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпефина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК), потенцирует гипотензивный эффект каптоприла
Фармакокинетика
Каптоприл быстро абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 1 часа. Минимальное значение абсорбции примерно 75%. Одновременный прием пищи
замедляет абсорбцию на 30-40%. Примерно 25-30% каптоприла связывается с белками плазмы. Период полувыведения каптоприла составляет 2 часа. Более 95% абсорбированной дозы выделяется через почки в течение 24 часов; 40-50% каптоприла в неизмененном виде, остальная часть – в виде неактивных дисульфидных метаболитов (дисульфид каптоприла и дисульфид цистинкаптоприла).
При кумуляции каптоприла возможна почечная недостаточность. Исследования на животных указывают, что каптоприл не проходит через гематоэнцефалический барьер значительным образом.
Гидрохлоротиазид после приема внутрь быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 5-15 часов. Гидрохлоротиазид выводится почками в неизмененном виде (>95%).
Побочные действия
Каптоприл
Часто
— нарушения сна
— нарушения вкуса, головокружение
— сухой раздражающий непродуктивный кашель
— сухость во рту, тошнота, рвота, раздражение слизистой желудка, абдоминальная боль, диарея, запор
— зуд с сыпью или без сыпи, кожная сыпь, алопеция
Нечасто
— тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, сердцебиение
— гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность
— ангионевротический отек
— боль в груди, усталость, недомогание
Редко
— анорексия
— дремота, головная боль, парестезия
— стоматит/афтозные язвы, ангионевротический отек кишечника
— нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, полиурия, олигурия, увеличение частоты мочеиспускания
Очень редко
— нейтропения/агранулоцитоз, панцитопения, в частности у пациентов с дисфункцией почек; анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию; тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания и/или повышение титра антиядерных антител
— гиперкалиемия, гипогликемия
— беспокойство, депрессия
— цереброваскулярные нарушения, включая инсульт и обморок
— затуманенное зрение
— остановка сердца, кардиогенный шок
— бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония
— глоссит, пептическая язва, панкреатит
— нарушение функции печени и холестаз, включая желтуху; повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатит, вплоть до фульминантного гепатоцеллюлярного некроза
— крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит
— миалгия, артралгия
— нефротический синдром
— импотенция, гинекомастия
— лихорадка
— протеинурия, повышение калия в сыворотке крови, снижение уровня натрия, повышение азота мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, снижение гемоглобина, гематокрита, количества лейкоцитов, тромбоцитов, положительный тест на антиядерные антитела, повышение СОЭ
Гидрохлоротиазид
— сиалоаденит
— лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга
— анорексия, гипергликемия, глюкозурия, электролитный дисбаланс, включая гипонатриемию и гипокалиемию, повышение холестерина и триглицеридов
— беспокойство, депрессия, нарушения сна
— потеря аппетита, парестезия, легкое головокружение
— ксантопсия, транзиторное затуманивание зрения
— вертиго
— постуральная гипотензия, сердечные аритмии
— некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)
— респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких
— раздражение слизистой желудка, диарея, запор, панкреатит
— желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха)
— реакции фотосенсибилизации, сыпь, кожная волчаночноподобная эритематозная реакция, реактивация кожной эритематозной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз
— мышечный спазм
— нарушение функции почек, интерстициальный нефрит
— лихорадка, слабость
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
- редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией
Симптоматическая гипотензия более вероятна у пациентов с артериальной гипертензией со сниженным объемом циркулирующей крови и/или концентрацией натрия вследствие энергичной мочегонной терапии, у пациентов с ограничением соли в диете, диареей, рвотой или находящихся на гемодиализе.Объем циркулирующей крови и/или концентрация натрия в крови должны быть откорректированы прежде, чем применять препарат; необходимо рассмотреть прием более низкой начальной дозы Каптоспес+Н.
Как и при применении других антигипертензивных средств при приеме Каптоспес+Н возможно чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или ишемической церебро-васкулярной болезнью, что может привести к повышению риска инфаркта миокарда или инсульта.В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение лежа на спине. Может потребоваться замещение объема циркулирующей крови внутривенным введением солевых растворов.
Реноваскулярная гипертензия:
- при применении ингибиторов АПФ пациентам с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки повышается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (увеличивается концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови)
Ангионевротический отек:
- сообщалось о случаях развития ангионевротического отека лица
- конечностей
- губ
- языка
- голосовой щели и/или гортани у пациентов
- получавших ингибиторы АПФ
- включая каптоприл.Ангионевротический отек может произойти в любое время лечения препаратом Каптоспес+Н.В таких случаях прием препарата должен быть немедленно прекращен
- установлен контроль за состоянием пациента до полного устранения клинических симптомов отека
- при необходимости должно быть назначено соответствующее лечение.В случаях
- когда отек возник только на лице и губах
- состояние чаще всего проходит без лечения
- однако
- возможно назначение антигистаминных препаратов
Ангионевротический отек гортани может быть фатальным.При отеке языка, голосовой щели или гортани, затрудняющем поступление воздуха в организм, требуется соответствующая терапия, которая может включать подкожное введение адреналина 1:
- 1000 (0.3 — 0.5 мл) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.Имеются редкие сообщения о случаях ангионевротического отека кишечника у пациентов в связи с использованием ингибиторов АПФ.У пациентов отмечалась боль в животе (с или без тошноты или рвоты)
- в ряде случаев не было предшествующей ангиоэдемы лица и активность C-1 эстеразы была нормальной.Ангионевротический отек был диагностирован методом компьютерной томографии или ультразвукового обследования брюшной полости, или во время хирургического вмешательства
- симптомы отека прекратились после отмены ингибитора АПФ.Ангионевротический отек кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику боли в животе у пациентов, получающих ингибиторы АПФ
Имеются сообщения, что у афроамериканских пациентов, получающих ингибиторы АПФ, частота развития ангионевротического отека выше, по сравнению с неафроамериканцами.Кашель:
- при назначении ингибиторов АПФ появляется непродуктивный стойкий кашель, который проходит после прекращения терапии.Печеночная недостаточность: очень редко ингибиторы АПФ вызывают холестатическую желтуху или гепатит, вплоть до фульминантного гепатоцеллюлярного некроза, иногда с фатальным исходом.Механизм этих осложнений неизвестен.Пациентам, у которых развивается желтуха или повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить прием препарата Каптоспес+Н и получить соответствующую терапию.Гиперкалиемия: у некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови при применении ингибиторов АПФ, включая каптоприл.Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с недостаточностью функции почек, сахарным диабетом, при совместном применении с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими добавками или заменителями соли
- или у пациентов, принимающих другие препараты, вызывающие увеличение калия в сыворотке (например, гепарин).При сопутствующем использовании вышеупомянутых средств необходимо регулярно контролировать содержания калия в сыворотке крови.Стеноз аортального и митрального клапанов/обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия/кардиогенный шок: ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов с обструкцией клапана левого желудочка и выносящего тракта левого желудочка, а также не следует применять в случаях кардиогенного шока и гемодинамически существенной обструкции.Нейтропения/агранулоцитоз: нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия наблюдаются у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая каптоприл.У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложняющих факторов, нейтропения развивается редко.Препарат следует использовать с особой осторожностью у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, получающими иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид или комбинацией этих факторов, особенно при предшествующей недостаточности функции почек.У некоторых пациентов возможно развитие серьезных инфекций, которые в некоторых случаях не отвечают на интенсивную антибактериальную терапию.При использовании каптоприла у таких больных рекомендуется контроль уровня лейкоцитов в крови до начала лечения, затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев приема препарата и периодически в дальнейшем
Во время лечения все пациенты должны сообщать о любых признаках инфекции (таких как, например, ангина, лихорадка).Каптоприл и другое сопутствующее лечение должно быть отменено, если нейтропения установлена (нейтрофилы меньше чем 1000/mm3) или подозревается.В большинстве случаев количество нейтрофилов у пациентов быстро возвращается к нормальному уровню при прекращении приема каптоприла.Протеинурия: чаще развивается у пациентов с имеющимся нарушением функции почек или при использовании относительно высоких доз ингибиторов АПФ.Содержание общего белка в моче более 1 г, были отмечено приблизительно у 0.7% пациентов, получающих каптоприл.У большинства пациентов было предшествующее заболевание почек или они использовали относительно высокие дозы каптоприла (более 150 мг/день), или имели место оба фактора.Приблизительно у 1/5 пациентов развился нефротический синдром.Параметры почечной функции, такие как азот мочевины в крови и креатинин, редко изменялись у пациентов с протеинурией.У пациентов с предшествующей болезнью почек содержание белка в моче должно определяться (в первой утренней порции) до лечения и, периодически, в процессе лечения.Анафилактоидные реакции во время десенситизации: имеются редкие сообщения о длительных опасных для жизни анафилактоидных реакциях у пациентов, подвергшихся десенсибилизации против ядов насекомых, которые получали другие ингибиторы АПФ.Этого можно избежать временным прекращением приема ингибитора АПФ.Необходимо соблюдать осторожность при проведении таких гипосенсибилизирующих процедур у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ
Анафилактоидные реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе:
- сообщалось об анафилактоидных реакциях у пациентов, находящихся на диализе с высокопроницаемыми мембранами, и принимавших сопутствующее лечение ингибитором АПФ.Для таких пациентов должна быть рассмотрена возможность применения диализной мембраны другого типа или другой группы антигипертензивных средств.Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП: при одновременном назначении каптоприла и диализа с полиакрил-нитриловой мембраной или ЛПНП-афереза с помощью сульфата декстрана возможно развитие опасных для жизни анафилактоидных реакций (включая анафилактический шок).Рекомендуется использовать другую мембрану для диализа или следует временно заменить каптоприл другими антигипертензивными препаратами (не ингибиторами АПФ).Хирургическое вмешательство/анестезия: может произойти артериальная гипотензия у пациентов при обширных хирургических операциях или в случае применения анестетиков с гипотензивным эффектом.Гипотензия может быть устранена путём восполнения объёма циркулирующей крови.Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.Пациенты с сахарным диабетом: необходимо тщательно контролировать уровень гликемии у больных сахарным диабетом, ранее получавших пероральные антидиабетические препараты или инсулин, а именно в течение первого месяца лечения каптоприлом.Гидрохлоротиазид
Почечная недостаточность: у пациентов с заболеваниями почек тиазиды могут ускорить развитие азотемии, при почечной недостаточности могут развиться кумулятивные эффекты препарата.Если ухудшение функции почек прогрессирует и характеризуется повышением содержания небелкового азота, необходимо тщательно пересмотреть лечение больного с возможной отменой мочегонного средства.В случае почечной недостаточности (КК<
- 80 мл/мин), начальная доза Каптоспес+Н должна быть установлена согласно КК пациента, а затем в зависимости от реакции пациента на лечение.У таких пациентов необходимо следить за уровнем калия и креатинина в сыворотке крови.Печеночная недостаточность: гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью при болезнях печени или у больных с прогрессирующим заболеванием печени, поскольку препарат может вызвать внутрипеченочный холестаз, а малейшие изменения в водно-солевом балансе могут спровоцировать развитие печеночной комы.Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.Метаболические и эндокринные нарушения: лечение тиазидами может снижать переносимость глюкозы.Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств, в том числе инсулина.Во время лечения тиазидами может проявиться латентный сахарный диабет.Повышение холестерина и триглицеридов может быть связано с диуретической терапией гидрохлоротиазидом.Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать гиперурикемию и/или подагру у некоторых пациентов.Электролитный дисбаланс: следует периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке.Tиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать водно-солевой дисбаланс (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз).Пациенты должны находиться под наблюдением с целью выявления клинических признаков водно-солевого дисбаланса (например, сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, гипотензия, тахикардия, олигурия, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота или рвота).Гипокалиемия может развиться при использовании тиазидных диуретиков, однако совместное применение с каптоприлом уменьшает явления гипокалиемии.Риск гипокалиемии особенно повышен у пациентов с циррозом печени, с усиленным диурезом, у пациентов с неадекватным пероральным потреблением электролитов и у больных, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или АКТГ.В теплое время года у пациентов с отеками может возникнуть эуволемическая гипонатриемия.Дефицит хлора, в целом, умеренный и обычно не требует лечения.Тиазиды могут уменьшать выведение кальция с мочой и стать причиной временного и незначительного повышения уровня кальция в сыворотке крови, не вызывая известных нарушений метаболизма кальция.Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза.Прием тиазидов должен быть прекращен до обследования функции паращитовидных желез.Тиазиды повышают ренальную экскрецию магния, что может привести к гипомагниемии.Антидопинг тест: гидрохлоротиазид может привести к положительному аналитическому результату в тесте антидопинга.Прочее: реакции чувствительности могут произойти у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе.Имеются сообщения о возможности активации системного волчаночноподобного эритематоза.Комбинация каптоприл/гидрохлоротиазид
Беременность: Ингибиторы АПФ противопоказаны при беременности.Пациентам, получающим ингибиторы АПФ и планирующим беременность, необходимо назначить альтернативные антигипертензивные средства с установленным профилем безопасности для использования в период беременности.Если беременность установлена, лечение ингибиторами АПФ должно быть немедленно прекращено и, если необходимо, должна быть начата альтернативная терапия.Риск гипокалиемии: комбинация ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками не исключает развития гипокалиемии.Необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.Комбинация с литием: не рекомендуется совместное применение Каптоспес+Н с литием из-за потенцирования токсичности лития.Лактоза: препарат не должен использоваться у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Лапп-лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.С особой осторожностью следует назначать Каптоспес+Н при умеренных нарушениях функции почек (креатинин сыворотки менее 1,8 мг/100 мл или КК 30-60 мл/мин), коллагенозах и других аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит), у пожилых пациентов (старше 65 лет).В этих случаях требуется особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями.В начале лечения Каптоспесом+Н может наблюдаться чрезмерное снижение АД, особенно у больных с сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в том числе, почечного происхождения) и/или почечной недостаточностью.Начинать лечение артериальной гипертензии следует с «обычного» каптоприла.Перед началом лечения Каптоспесом+Н необходимо провести коррекцию водно-солевого баланса (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить).Перед началом лечения необходимо провести контроль функции почек.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Показания
артериальная гипертензия
Противопоказания
гиперчувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата, или к другим ингибиторам АПФ, или другим сульфонамидам
ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ
наследственный/идиопатический ангионевротический отек
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерий единственной почки с прогрессирующей азотемией
стеноз устья аорты
артериальная гипотензия
состояние после трансплантации почки
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
-тяжелая недостаточность функции печени
-период беременности и лактации
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Каптоприл
Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или калиевые добавки:
- могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в плазме крови
Диуретики (тиазиды или петлевые диуретики):
- усиливают выраженность гипотензивного эффекта
Другие антигипертензивные препараты:
- каптоприл следует с осторожностью применять с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторы
- блокаторы медленных кальциевых каналов и другие)
- так как при совместном применении усиливается выраженность гипотензивного эффекта.Следует с осторожностью использовать нитроглицерин и другие нитраты
- или другие вазодилататоры
Альфа-адреноблокаторы:
- совместное применение с альфа-адреноблокаторами приводит к повышению антигипертензивного эффекта каптоприла и повышает риск ортостатической гипотензии
Лечение острого инфаркта миокарда:
- каптоприл может применяться совместно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах)
- тромболитиками
- бета-адреноблокаторами и/или нитратами у пациентов с инфарктом миокарда.Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства: Ингибиторы АПФ могут изменять гипотензивный эффект некоторых трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств.Возможна постуральная гипотензия.Аллопуринол
- прокаинамид
- цитостатики или иммунодепрессанты: совместное применение с ингибиторами АПФ может привести к повышению риска лейкопении
- особенно при использовании в дозах
- превышающих рекомендованные.Симпатомиметики
- прессорные амины (например
- норадреналин): уменьшают антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ
- пациенты должны находиться под тщательным врачебным контролем.Антидиабетические препараты: фармакологические исследования показали
- что ингибиторы АПФ
- включая каптоприл могут потенцировать гипогликемический эффект инсулина и пероральных антидиабетических средств
- таких как производные сульфонилмочевины.В очень редких случаях при совместном применении с ингибиторами АПФ может возникнуть необходимость уменьшения дозы антидиабетических средств.Циметидин
- замедляя метаболизм каптоприла в печени
- повышает его концентрацию в плазме.Гидрохлоротиазид
Амфотерицин Б
- карбеноксолон
- кортикостероиды и кортикотропин (АКТГ): в сочетании с гидрохлортиазидом могут усилить нарушение электролитного баланса
- особенно гипокалиемию.Соли кальция: в присутствии тиазидных диуретиков концентрация кальция в крови может повышаться за счет уменьшения его выведения из организма.Сердечные гликозиды: токсичность препаратов дигиталиса может повышаться на фоне гипокалиемии
- вызванной гидрохлоротиазидом.Холестирамин и колестипол: могут задерживать или снижать всасываемость гидрохлоротиазида.Сульфонамидные диуретики следует принимать
- по крайней мере
- за один час до этих препаратов или через 4-6 часов после их приема.Препараты
- вызывающие torsades de pointes: в связи с риском развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при совместном применении гидрохлоротиазида с лекарственными средствами
- вызывающими аритмию типа torsades de pointes
- такими как некоторые антиаритмические и антипсихотические средства и другие.Карбамазепин: совместное применение карбамазепина и гидрохлоротиазида связано с риском развития симптоматической гипонатриемии.При их совместном применении необходимо мониторировать содержание электролитов в крови.По возможности необходимо использовать диуретики другой группы.Пероральные антикоагулянты.Может потребоваться корректировка дозы антикоагулянтов
- поскольку гидрохлоротиазид может подавлять их действие.Препараты для лечения подагры.Может потребоваться корректировка дозы препаратов для лечения подагры
- поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты.Антидиабетические препараты (пероральные и инсулин).Гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию глюкозы в крови
- поэтому может потребоваться корректировка дозы антидиабетических препаратов.Диазоксид повышает гипергликемическое
- гиперурикемическое и антигипертензивное действие при одновременном применении с гидрохлоротиазидом.Необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и концентрацию мочевой кислоты.Метенамин может снижать действие гидрохлоротиазида из-за повышения щелочной реакции мочи.Комбинация каптоприл/гидрохлоротиазид
Литий: одновременное применение ингибиторов АПФ с солями лития может привести к увеличению концентрации лития в плазме крови
- снижению почечного клиренса лития и повышению токсических эффектов препаратов лития.Нестероидные противовоспалительные средства: нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и ингибиторы АПФ проявляют аддитивный эффект в отношении увеличения калия в сыворотке крови
- тогда как функцию почек могут снижать.Эти эффекты
- в принципе
- обратимы.В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность
- особенно у пациентов с факторами риска нарушения функции почек: пожилые или пациенты с обезвоживанием.Длительное применение НПВС может снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.Применение НПВС может уменьшить диуретический
- натрийуретический и антигипертензивный эффект тиазидных диуретиков.Антидеполяризующие миорелаксанты
- препараты для вводного наркоза и общие анестетики
- применяемые в хирургии.Действие этих препаратов может усиливаться гидрохлоротиазидом.Может потребоваться корректировка дозы и водно-солевого баланса до проведения хирургической операции.Следует отменить лечение препаратом Каптоспес+Н за неделю до начала хирургической операции.Алкоголь
- барбитураты и наркотические средства могут усиливать ортостатическую гипотензию.Комбинация с ингибиторами МАО усиливает выраженность гипотензивного эффекта
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Дозы должны подбираться индивидуально в соответствии с клинической картиной заболевания.
Начальная доза ? таблетки 1 раз/сут., утром, когда клинически обоснован переход от монотерапии к данной фиксированной комбинации. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 таб./сут., либо снижена до минимальной эффективной. Таблетки следует принимать независимо от приема пищи. Ожидаемый терапевтический эффект наступает полностью через 6-8 недель после начала лечения. Корректировку дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если не требуется более быстрое изменение дозировки.
При почечной недостаточности, при клиренсе креатинина от 30 до 80 мл/мин начальная доза обычно составляет 25/12.5 мг один раз в сутки утром.
У пациентов с нарушением водно-электролитного обмена, у пожилых, больных сахарным диабетом, начальная доза составляет 25/12.5 мг один раз в сутки.
При отсутствии побочных эффектов лечение может проводиться в течение неограниченного времени. Продолжительность применения определяется лечащим врачом.
Передозировка
Симптомы: повышенный диурез; электролитный дисбаланс; тяжелая форма гипотензии; депрессия (включая коматозное состояние); судороги; парезы; нарушения ритма сердца; брадикардия; почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбирующих агентов и натрия сульфата в течение 30 минут.
При гипотензии необходимо уложить пациента в горизонтальное положение, чуть приподняв ноги и немедленно ввести натрия хлорид. Возможно лечение ангиотезином II. Брадикардия или значительная вагусная реакция лечится путем введения атропина. Может быть рассмотрено использование кардиостимулятора. Важное значение имеет постоянный мониторинг водного, электролитного и кислотно-основного баланса, глюкозы в крови. В случае гипокалиемии, необходимо проведение заместительной терапии.
Каптоприл может быть выведен из организма посредством гемодиализа. Степень удаления гидрохлоротиазида гемодиализом не установлена
Сертификаты
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
КАПТОСПЕС+Н
Торговое название
Каптоспес+Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: каптоприл 50 мг
гидрохлоротиазид25 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическаяцеллюлоза, желатинизированный кукурузный крахмал, ангидрид лактозы, стеариноваякислота, желатинизированный кукурузный крахмал, магния стеарат.
Описание
Таблетки округлой формы, белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновоюсистему. Ингибиторы АПФ в комбинации с другими препаратами
Код АТС С 09BА01
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Послеприема внутрь всасывание каптоприла происходит быстро и достигает максимальной концентрациив сыворотке в течение 1 часа после приема. Минимальное всасывание составляет в среднем 75%. Пиковые концентрациив плазме достигаются в течение 60-90 минут. Одновременный прием пищи замедляетвсасывание каптоприла на 30-40%. Примерно 25-30% каптоприла связывается сбелками плазмы. Период полувыведения из кровотока составляет 2 часа. Более 95% каптоприлавыводится из организма с мочой в течение 24 часов; 40-50% каптоприла остается внеизмененном виде, остальная часть – в виде неактивных дисульфидных метаболитов(дисульфид каптоприла и дисульфид цистин каптоприла). Период полувыведениякаптоприла увеличивается при почечной недостаточности.
Послеприема внутрь гидрохлортиазид быстро всасывается и достигает максимальнойконцентрации в крови через 5-15 часов. Гидрохлортиазид выводится почками внеизмененном виде (>95%).
Фармакодинамика
Каптоспес+Н является комбинированнымгипотензивным препаратом.
Обусловлена свойствами входящих в негокомпонентов. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальноедавление, расширяет вены; умеренно повышает диурез, уменьшает содержание ионовнатрия в сосудистой стенке и ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям.Комбинация каптоприла и гидрохлортиазида характеризуется более сильнымгипотензивным действием, чем каждый ее компонент в отдельности; при этом потерякалия из организма, вызванная действием диуретика, уменьшается.
Каптоприл является блокаторомангиотензинпревращающего фермента, уменьшает выделение альдостерона, снижаетобщее периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление, пост — ипреднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливаеткоронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает гипертрофиюмиокарда и стенок артерий резистентного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированногомиокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.
Гидрохлортиазид – тиазидный диуретик среднейсилы действия, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикальногосегмента петли Генле, не влияет на кислотно-основной баланс, понижает АД засчет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияниясосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влиянияна вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.
Показания к применению
артериальная гипертония
сердечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Доза подбирается индивидуально в соответствиис клинической картиной заболевания. Начальная доза – ½ таб. 1 раз в сутки. Вдальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 таб. в сутки, либоснижена до минимально эффективной. Таблетки следует принимать независимо отприема пищи.
Побочное действие
артериальная гипотония
тахикардия
сухой кашель
головные боли
тошнота
кожная сыпь
гиперлипидемия
гипергликемия
гиперурекемия.
Противопоказания
гиперчувствительность
аортальный стеноз
митральный стеноз
двухсторонний стеноз почечных артерий
артериальная гипотония
почечная недостаточность (клиренс креатининаменее 30 мл/ мин.)
беременность
период лактации.
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать Каптоспес+H при нарушениях функции почек, припротеинурии.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Как и при приеме других антигипертензивныхпрепаратов, снижается способность к вождению автотранспорта. При одновременномприменении с алкоголем терапевтический эффект сугубо индивидуален.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном назначении препарата симмунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом увеличивается рискугнетающего влияния на кроветворение.
Каптоприл, входящий в состав препарата,усиливает антиангинальное действие нитратов, в связи с чем препарат Каптоспес +Hможно назначать с нитратами для снижения к ним толерантности. При одновременномназначении с другими антигипертензивными препаратами, нитратами,трициклическими антидепрессантами, снотворными средствами, наблюдается усилениегипотензивного эффекта. Нестероидные противовоспалительные средства снижаютвыраженность антигипертензивного действия Каптоспес +H.
Передозировка
Симптомы — выраженная артериальная гипотензия,повышенный диурез, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса .
Лечение — после приема внутрь большогоколичества таблеток рекомендуется промывание желудка, прием активированногоугля и слабительных препаратов, внутривенное введение физиологического раствора.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки (каптоприл 50мг + гидрохлоротиазид25мг) №20.
По 10 таблеток, упакованных в ПВХ/алюминиевый блистер. В упаковке – 2 блистера вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, темном месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности,указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
действующие вещества:
1 таблетка содержит каптоприла 50 мг, гидрохлоротиазида 25 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-17), магния стеарат.
Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ и диуретики.
Код АТС: С09ВА01.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, со специфическим запахом.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Каптопрес-Дарница — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида.
Каптоприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II, препятствуя его сосудосуживающему действию и стимулирующему влиянию на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает преднагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.
Гидрохлоротиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.
Фармакокинетика
Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется в пищеварительном тракте.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет приблизительно 1 час. С белками плазмы крови, связывается 25-30% каптоприла. Метаболизируется в печени. Главными метаболитами являются каптоприл-цистеин, дисульфитный димер каптоприла. Период полувыведения (Т1/2) каптоприла — примерно 2-3 часа. 95% каптоприла выводится почками: 50% в виде матаболитов, до 50% в неизмененном состоянии.
Гидрохлоротиазид при применении внутрь абсорбируется в пищеварительном тракте на 68-78%. Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 3-4 часа. 20-75% гидрохлоротиазида выводится почками в неизмененном состоянии.
У больных с почечной недостаточностью выделения препарата замедляется.
Показания к медицинскому применению
Артериальная гипертензия. Эта фиксированная комбинация показана пациентам, у которых монотерапия каптоприлом или гидрохлортиазидом не обеспечивает адекватный контроль артериального давления.
Препарат принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.
Перед применением фиксированной комбинации рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из двух компонентов. Прямой переход от монотерапии к фиксированной комбинации может быть рассмотрен, когда это клинически оправдано. Поддерживающая доза обычно составляет 1 таблетка (50 мг каптоприла/25 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки, утром. Максимальная суточная доза 50 мг каптоприла/25 мг гидрохлортиазида не должна быть превышена. При недостаточном снижении артериального давления в схему лечения могут быть дополнительно включены антигипертензивные препараты.
Почечная недостаточность:
Комбинация каптоприл/гидрохлоротиазид противопоказана пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин). При клиренсе креатинина от 30 до 80 мл/мин начальная доза, как правило, составляет 1/2 таблетки (25 мг каптоприла/мг гидрохлортиазида) один раз в день, утром.
Особые категории пациентов:
Для лиц пожилого возраста, при нарушениях водно-солевого обмена, у истощенных пациентов, пациентов с сахарным диабетом обычно начальная доза составляет 1/2 таблетки (25 мг каптоприла/12,5 мг гидрохлортиазида).
Дети
Показания для использования препарата у детей отсутствуют.
Побочные реакции
Каптоприл
Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, панцитопения (особенно у пациентов с нарушением функции почек), тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Нарушения обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Психические нарушения: нарушение сна, спутывание сознания, депрессия.
Неврологические нарушения: головная боль, сонливость, нарушение вкуса, головокружение, парестезии, нарушения мозгового кровообращения (включая инсульт и синкопе).
Со стороны органов зрения: нечеткость зрения.
Кардиальные нарушения: тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, учащенное сердцебиение, кардиогенный шок, остановка сердца.
Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность.
Со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и средостения: сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель, диспноэ, бронхоспазм, ринит, ларингит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, боль за грудиной.
Нарушения пищеварительного тракта: сухость во рту; тошнота/ рвота, дискомфорт в эпигастрии, абдоминальная боль, диарея, запор, стоматит/афтозные язвы, глоссит, пептическая язва, панкреатит.
Нарушения гепатобилиарной системы: нарушения печеночной функции и холестаз (включая желтуху), гепатит (включая некроз), повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: зуд с сыпью или без сыпи, высыпания, алопеция, ангионевротический отек лица, век, языка, интерстициальный ангионевротический отек, периферические отеки, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, фоточувствительность, эритродерма, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аутоиммунные заболевания, лихорадка.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделителъной системы: нарушения почечной функции (включая почечную недостаточность), протеинурия, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.
Общие нарушения: утомляемость, лимфаденопатия.
Лабораторные показатели: повышение содержания азота мочевины, креатинина сыворотки крови, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, повышение СОЭ, повышение уровня антинуклеарных антител.
Гидрохлоротиазид
Инфекции и инвазии: сиаладенит.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения; нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушение деятельности костного мозга.
Нарушения обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к глюкозе, что может спровоцировать манифестацию латентного сахарного диабета; гиперурикемия, что может провоцировать ‘приступы подагры у пациентов с асимптомным течением заболевания; нарушения электролитного баланса, в частности гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночную энцефалопатию и кому; ацидоз; гипокалиемия; гипонатриемия; гипомагниемия; гиперкальциемия; повышение уровня холестерина и триглицеридов.
Психические нарушения: беспокойство, нервозность, депрессия, изменения настроения, нарушения сна, дезориентация, спутывание сознания.
Неврологические нарушения: головная боль, сонливость, судороги, парестезии, вертиго, головокружение.
Со стороны органов зрения: ксантопсия, проходящая нечеткость зрения.
Кардиальные нарушения: постуральная артериальная гипотензия, сердечная аритмия.
Сосудистые нарушения: некротический васкулит (васкулит, кожный васкулит).
Со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и средостения: респираторные нарушения (включая пневмонит и отек легких).
Нарушения пищеварительного тракта: потеря аппетита, ощущение жажды, сухость во рту, тошнота, рвота, раздражение желудка, диарея; запор, пайкреатит.
Нарушения гепатобилиарной системы: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), холецистит.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции фоточувствительности, высыпания, экзема, пурпура, волчаночноподобный синдром, реактивация кожной красной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз; синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в мышцах, мышечный спазм.
Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение почечной функции, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: лихорадка, слабость.
Повышенная чувствительность к каптоприлу, другим- ингибиторам АПФ, к гидрохлоротиазиду, другим препаратам, производным сульфонамида, или к другим компонентам препарата.
Наличие в анамнезе ангионевротического отека во время лечения Другими ингибиторами АПФ.
Врожденный (идиопатический) ангионевротический отек.
Выраженные нарушения функции почек (концентрация креатинина в плазме крови более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией.
Состояние после трансплантации почки.
Анурия.
Стеноз устья аорты и другие обструктивные нарушения, которые затрудняют выброс крови из левого желудочка.
Тяжелые нарушения функции печени (прекоматозное состояние, печеночная кома). Первичный гиперальдостеронизм.
Порфирия.
Гипокалиемия, гипонатриемия при гиповолемии, гиперкальциемия, подагра.
Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов АТП с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.
Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Перед началом лечения необходимо уменьшить или полностью прекратить прием диуретиков.
Во время применения препарата следует периодически определять уровень электролитов (в частности калия), содержание мочевины и креатинина в плазме крови, картину периферической крови.
Во время применения препарата показана диета с низким содержанием натрия.
Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Препарат применять с осторожностью пациентам с: нарушением водно-электролитного баланса (вследствие интенсивной мочегонной терапии, диареи, рвоты, диеты с пониженным содержанием натрия) и пациентам на гемодиализе, поскольку возможно развитие артериальной гипотензии. Перед применением препарата следует провести коррекцию водно-электролитного баланса.
Препарат применять с осторожностью больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.
Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида
Имеются единичные сообщения о развитии закрытоугольной глаукомы в связи с приемом гидрохлортиазида. Симптомы включают острое начало, снижение остроты зрения, боль в глазу, которые развиваются в течение часов или недель после начала приема препарата и могут привести к постоянной потере зрения. В случае развития вышеуказанных симптомов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Препарат применять с осторожностью при нарушении функций печени или при прогрессирующих заболеваниях печени, поскольку тиазидные диуретики могут вызвать нарушения водно-электролитного баланса, что может привести к быстрому развитию печеночной комы. Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.
Препарат применять с осторожностью при нарушении функции почек, поскольку тиазидные диуретики могут вызвать азотемию. Также возможна кумуляция препарата. При прогрессировании заболеваний почек, характеризирующихся повышением уровня остаточного азота крови, следует тщательно оценить целесообразность продолжения терапии и при необходимости прекратить лечение.
Гипотензивное действие гидрохлоротиазида может усиливаться после симпатэктомии.
У пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, возможно обострение подагры из-за повышения концентрации мочевой кислоты, клиническое выявление скрытой формы сахарного диабета, обострение системной красной волчанки.
Во время лечения тиазидными диуретиками сообщалось о случаях реакций фоточувствительности. Если во время применения препарата возникают реакции фоточувствительности, то препарат рекомендуется отменить. Если врач считает необходимым повторное назначение диуретика, рекомендуется защитить участки тела, которые подвергаются воздействию солнечных лучей или искусственного УФ-облучения. Гидрохлоротиазид может вызвать водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Симптомы: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота. Хотя одновременное применение с каптоприлом уменьшает риск развития гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом, к группе высокого риска развития гипокалиемии относятся пациенты с циррозом печени, повышенным диурезом, недостаточным пероральным замещением потери электролитов, а также лица, получающие терапию глюкокортикостероидами или адренокортикотропным гормоном. В жаркую погоду у пациентов, склонных к отекам, может возникнуть гипонатриемия, обычно умеренная и не требующая лечения.
Гидрохлоротиазид может вызвать гиперкальциемию. Поэтому перед проведением определения функции паращитовидных желез применение препарата следует прекратить.
Гидрохлоротиазид может повышать уровень холестерина и триглицеридов, снижать в крови содержание магния и тиреоглобулинов, связывающих йод (без признаков нарушений функции щитовидной железы).
Гидрохлоротиазид может стать причиной положительного теста на допинг.
Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата каптоприла
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина меньше 40 мл/мин). Начальные дозы каптоприла следует назначать в соответствии с клиренсом креатинина, а в дальнейшем в зависимости от реакции пациента на лечение. Следует регулярно проводить контроль показателей функции почек (в начале и периодически во время лечения): определять уровень калия и креатинина в плазме крови. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с неосложненной артериальной гипертензией, поскольку в отдельных случаях возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Вероятность ее развития возрастает у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса (вследствие интенсивной мочегонной терапии, диареи, рвоты, диеты с пониженным содержанием натрия) и пациентов на гемодиализе. Также симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с сердечной недостаточностью. Лечение таких больных следует начинать под наблюдением врача; низкими дозами, при этом тщательно подбирать дозы. Это также касается и пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеванием сосудов мозга, у которых значительное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения (инсульта).
Необходимо избегать приема каптоприла при развитии кардиогенного шока и значительных гемодинамических нарушений.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с реноваскулярной гипертензией, поскольку при одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития тяжелой артериальной гипокензии и почечной недостаточности.
Лечение таких больных следует начинать под наблюдением врача, низкими дозами, при этом тщательно подбирать дозы.
Препарат следует применять с осторожностью больным сахарным диабетом, принимающим пероральные противодиабетические средства или инсулин и регулярно проводить контроль уровня глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения. Очень редко прием ингибиторов АПФ связан с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и быстро прогрессирует до некроза печени и (иногда) приводит к летальному исходу. Механизм этого синдрома не определен; Пациентам, которые получают ингибиторы АПФ и у которых развилась желтуха или заметное повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибиторов АПФ и обратиться к врачу.
У пациентов, особенно у принимающих относительно высокие дозы каптоприла (более 150 мг/сутки) или с нарушением функции почек возможно развитие протеинурии. Содержание белка в моче более 1 г в сутки было зарегистрировано приблизительно у 0,7% пациентов, получавших каптоприл. Нефротический синдром диагностирован у 20% пациентов с протеинурией. В большинстве случаев протеинурия исчезала в течение 6 месяцев после отмены препарата. Параметры функций почек, такие как уровень азота мочевины и креатинина, изменялись редко. У больных с нарушением функции почек следует определять содержание белка в моче до лечения и периодически во время терапии препаратом.
Сообщалось о случаях нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других факторов нейтропения наблюдается редко. С крайней осторожностью препарат следует назначать больным с коллагенозами, пациентам, которые проходят курс лечения иммунодепрессантами, принимают аллопуринол или прокаинамид, а также при сочетании этих состояний, особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек. У некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые не всегда поддаются интенсивной терапии антибиотиками. При применении препарата у таких пациентов следует проводить периодический контроль количества лейкоцитов в крови и их дифференциальный подсчет (до лечения, каждые 2 недели на протяжении первых трех месяцев терапии и периодически в дальнейшем) и предупредить больного о необходимости сообщать о любых признаках инфекций (повышение температуры, увеличение лимфатических узлов, боль в горле): При возникновении нейтропении (количество нейтрофилов <1000/мм3) применение препарата следует прекратить. После прекращения терапии у большинства больных количество нейтрофилов быстро возвращается к нормальному уровню.
У некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АЙФ, в том числе каптоприл, наблюдается повышение уровня калия в сыворотке крови. К группе риска развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, лица, принимающие калийсберегающие диуретики, пищевые добавки с калием, а также пациенты, которые принимают другие лекарственный средства, повышающие уровень калия в сыворотке крови. Если прием вышеуказанных препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ необходим, следует регулярно проводить контроль уровня калия в сыворотке крови.
Сообщалось о случаях ангионевротического отека лица/ конечностей, губ, языка, голосовой щели и гортани у некоторых пациентов, которые принимали ингибиторы АПФ, особенно на протяжении первых недель лечения. В отдельных случаях ангионевротический отек может развиться даже после длительного лечения ингибиторами АПФ. Зарегистрировано единичные летальные случаи’/вследствие ангионевротического отека гортани или языка. В случае развития отека следует немедленно прекратить прием каптоприла и провести соответствующее лечение. Пациента необходимо госпитализировать и установить наблюдение в течение по крайней мере 12-24 часов до полного исчезновения симптомов. Для пациентов негроидной расы характерен повышенный риск развития ангионевротического отёка.
У пациентов, подлежащих хирургическому вмешательству или анестезии препаратами, снижающими артериальное давление, каптоприл может блокировать повышение образования ангиотензина II под влиянием компенсаторного выброса ренина. Артериальную гипотензию, возникшую в результате этого механизма, следует скорректировать с помощью введения дополнительного объема жидкости.
При применении ингибиторов АПФ у пациентов может появиться устойчивый непродуктивный кашель, который исчезает после прекращения лечения.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации аллергеном с яда перепончатокрылых, возможно развитие стойких анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время прохождения гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем замены диализных мембран на мембраны другого типа или применять антигипертензивные средства другого класса.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП возможно развитие устойчивых анафилактоидных реакций. Развития этих реакций можно избежать путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждым аферезом.
Для препаратов, содержащих ингибиторы АПФ, возможна перекрестная гиперчувствительность.
Применение ингибиторов АПФ, в том числе каптоприла, пациентам негроидной расы менее эффективно для снижения артериального давления, чем пациентам другой расы, вследствие преобладания низких фракций ренина.
Одновременное применение препарата с литием не рекомендуется из-за усиления токсичности последнего.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат:
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, БРА II, или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациенту с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.
Каптоприл
Симптомы: резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений кожные аллергические реакции, нейтропения. В тяжелых случаях возможны судороги, парезы, шок, ступор, нарушение ритма сердца, брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить Прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение: Симптоматическая терапия, направленная на нормализацию артериального давления и устранение других симптомов.
Гидрохлоротиазид
Симптомы: слабость, тошнота, рвота, понос. Эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. В некоторых случаях при приеме высоких доз препарата сообщалось о возможности возникновения таких симптомов: тахикардия, артериальная гипотензия, шок, головокружение, спутывание сознания, расстройства сознания, спазмы мышц, парестезии, истощение, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, Повышение уровня азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью). Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть тяжелые нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственного патологического действия гидрохлоротиазида на центральную нервную систему.
Лечение. Для выведения препарата из желудка рекомендуется вызвать рвоту; промывание желудка, применение сорбентов. В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий (гемодиализ), а также устранения водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, восстановление функции почек. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с такими лекарственными средствами возможно:
с диуретиками (тиазидные или петлевые) — риск развития артериальной гипотензии вследствие дегидратации, вызванной приемом высоких доз диуретиков. Гипотензивный эффект можно уменьшить путем прекращения применения диуретиков, увеличения потребления объема жидкости и соли, уменьшения начальных доз каптоприла;
с α- и β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов пролонгированного действия и другими гипотензивными средствами, -органическими нитратами, ингибиторами МАО, снотворными средствами (нитразепам), транквилизаторами (алпразолам) — усиление гипотензивного действия препарата;; комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью;
с этанолсодержащими препаратами и напитками) барбитуратами, наркотическими средствами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами — усиление гипотензивного действия препарата и ортостатической гипотензии;
с симпатомиметиками, эстрогенами, метанамином — ослабление гипотензивного действия препарата;
с нестероидными противовоспалительными средствами — ослабление гипотензивного действия препарата и снижение функции почек с повышением концентрации калия в плазме крови, редко возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у больных с нарушением функции почек. Комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью. Перед началом лечения следует нормализовать водно-солевой обмен, во время лечения проводить периодический контроль функции почек. При применении больших доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему;
с препаратами, повышающими концентрацию калия в сыворотке крови (гепарин, циклоспорин, калийсберегающие диуретики — амилорид; спиронолактон, триамтерен), препаратами и добавками, содержащими калий — заметное увеличение концентрации калия в плазме крови; не рекомендуется одновременно применять комбинацию данных лекарственных средств;
с аллопуринолом, прокаинамидом, иммуносупрессивными (азатиоприн) и цитостатическими средствами — угнетение кроветворения;
с диазоксидом — усиление гипергликемического, гиперурикемического, гипотензивного действия; может быть необходимым периодический контроль уровня глюкозы в крови и концентрации мочевой кислоты;
с анестетиками, недеполяризующими миорелаксантами, препаратами для инициирования наркоза (тубокурарина хлорид, галамина триэтиодид) — усиление действия вышеуказанных препаратов; может потребоваться коррекция дозы и водно-солевого обмена перед проведением хирургической операции;
с препаратами лития, солями кальция — усиление действия вышеуказанных препаратов; не рекомендуется одновременно применять комбинацию данных лекарственных средств;
с сердечными гликозидами — повышение токсичности препаратов дигиталиса на фоне гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом;
с карбамазепином — повышение риска развития гипонатриемий; может быть необходимым периодический контроль уровня электролитов;
с амфотерицином В, карбеноксолоном, глюкокортикостероидами, кортикотропином, стимулирующими слабительными средствами — усиление электролитного дисбаланса, в частности возникновение гипокалиемии;
с метформином — метаболический ацидоз у больных с нарушением функции почек;
с метилдопой — в отдельных случаях – гемолитическая анемия;
с антидиабетическими препаратами, пероральными антикоагулянтами, препаратами для лечения подагры — ослабление действия вышеуказанных препаратов; Может потребоваться коррекция дозы препаратов;
с лекарственными средствами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в плазме крови, в том числе:
антиаритмические средства класса I А (хинидин, гйдрохинидин: дизопирамид), класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, пево.мепромазин, трифторбперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисулъприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
другие средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлрксацин, терфенадин, винкамин внутривенно –
существует риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии; необходим периодический контроль уровни калия в плазме крови и электрокардиограммы;
с прессорными аминами (норадреналин) — следует прекратить лечение препаратом за неделю до начала хирургической операции;
с антацидами, едой, холестиполом, холестирамином, — снижение всасывания и уменьшения биодоступности препарата;
с пробенецидом — снижение выведения каптоприла;
с йодсодержащими контрастными средствами — увеличение риска острой почечной недостаточности, особенно при введении больших доз, вследствие дегидратации, вызванной гидрохлоротиазидом. Перед введением йода необходимо нормализовать уровень жидкости в организме.
Применение препарата может привести к положительному результату при анализе мочи на ацетон.
Препарат можно применять для лечения острогоинфаркта миокарда в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (кардиологические дозы), тромболитическими средствами, β-адреноблокаторами и/или нитратами.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы: на основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, БРА II или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. У пациентов с сахарным диабетом/или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение Алискирена с ингибиторами АПФ или БРА II противопоказано. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказано применять беременными или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения препаратом подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.
Препарат не применять в период кормления грудью.
Дети
Данных о применении препарата детям нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Обратите внимание!
Описание препарата Каптопрес – это упрощенная авторская версия сайта a.com.ua.
НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВ’Я!
Понадобились лекарственные препараты? В интернет-аптеке Apteka.com большой выбор медикаментов отечественных и импортных производителей. Актуальна покупка онлайн с доставкой в любую аптеку вашего города.
Каптопрес — краткая инструкция по использованию
Каптопрес является комбинированным препаратом — ингибитором АПФ. Относится к группе диуретиков. В состав Каптопреса входит каптоприл и гидрохлоротиазид.
Первое вещество представляет собой ингибитор АПФ. Он подавляет появление ангиотензина 2, нивелирует его сосудосуживающий эффект и стимулирующее воздействие на выработку альдостерона надпочечниками. Вещество также снижает АД, преднагрузку на миокард.
Гидрохлоротиазид способствует диуретическому действию. Он провоцирует лучшее удаление из организма ионов натрия, хлора, воды и калия. За счет снижения концентрации ионов натрия в стенках сосудов чувствительность последних к вазоконстрикторным воздействиям становится меньше. Это приводит к антигипертензивному эффекту препарата.
Можно купить Каптопрес только в таблетках. В продаже есть два препарата: с гидрохлоротиазидом 25 мг и 12,5 мг в 1 таблетке. От этого зависит цена на Каптопрес.
Показания к приему Каптопреса
Средство назначается только для лечения артериальной гипертензии.
Противопоказания
Препарат не рекомендован людям, у которых повышенная чувствительность к любому из компонентов средства. Другие противопоказания:
-
врожденный отек Квинке;
-
тяжелые расстройства функций печени;
-
клиренс креатинина;
-
анурия;
-
порфирия;
-
стеноз устья аорты.
Не следует принимать Каптопрес беременным женщинам или тем, кто планирует зачатие ребенка.
Особенности взаимодействия
Прежде чем купить Каптопрес и начать лечение препаратом, нужно сообщить лечащему врачу о приеме других средств. Некоторые взаимодействия запрещены.
При сочетании с диуретиками есть вероятность развития артериальной гипотензии.
Комбинация со спиртосодержащими лекарствами и напитками, наркотическими средствами, нейролептиками может повысить гипотензивный эффект.
Сочетание с НПВС приводит к снижению почечных функций, может привести к появлению острой недостаточности.
Особенностей взаимодействия Каптопреса с другими лекарствами очень много, поэтому совмещать его нужно с осторожностью.
Каптопрес — прием и дозировка
Стартовая доза обычно составляет 25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Если врач видит потребность, он увеличивает дозировку до 50 мг и 25 мг соответственно. Таблетку принимают внутрь за час до приема пищи. Если в желудке есть еда, всасывание препарата может замедляться.
Максимальный лечебный эффект наблюдается спустя 6-8 недель после начала лечения. Дозы корректируют
Инструкция Каптопрес
Производитель
Дарниця
Синонимы
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+КАПТОПРИЛ,ДОСТУРЕЛ,КАПОЗИД,КАПОКАРДПЛЮС,КАПОТИАЗИД,КАПТОПРЕС 12,5-ДАРНИЦА,КАПТОПРЕС-ДАРНИЦА,КАПТОСПЕС+Н,НОРМОПРЕС
Каптопрес цена в интернет аптеке
| Каптопрес | Цена |
|---|---|
| Каптопрес 12.5-Дарница таблетки упаковка №20 | 104.5 грн |
| Каптопрес-Дарница таблетки контурная ячейковая упаковка №20 | 117.4 грн |
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. контурн. ячейк. уп., № 10, № 20
| Гидрохлоротиазид | 0,0125 г |
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, аэросил, крахмал картофельный, кислота стеариновая.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика
Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий каптоприл-ингибитор АПФ и диуретик — гидрохлоротиазид. Каптоприл подавляет образование ангиотензина II, препятствуя его сосудосуживающему действию и стимулирующему влиянию на секрецию альдостерона в коре надпочечников.
Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, АД, снижает преднагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Гидрохлоротиазид оказывает умеренное диуретическое действие, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды, снижает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, тем самым уменьшая ее чувствительность к вазоконстрикторному влиянию и усиливая антигипертензивный эффект каптоприла.
Фармакокинетика
Каптоприл. После приема внутрь каптоприл быстро всасывается в ЖКТ. Сmax достигается через 1 ч после применения препарата. Минимальное всасывание — около 70%, однако наличие в ЖКТ пищи снижает всасывание на 30–40%. С белками плазмы крови связывается до 30% каптоприла. Метаболиты не имеют фармакологической активности, но способны трансформироваться в каптоприл. Проникает в плаценту, в низких концентрациях (<1%). Проникает в грудное молоко. Выводится преимущественно с мочой (75%), с калом и желчью (25%). Т? — от 45 мин до 2 ч.
Гидрохлоротиазид. После приема внутрь 60–80% гидрохлоротиазида быстро всасывается в ЖКТ. Сmax у здоровых лиц после приема 25 мг препарата достигается через 1–2,5 ч. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, может проникать в грудное молоко. До 95% гидрохлоротиазида выводится в неизмененном виде, почти полностью — почками. Т? — 5,6–14,8 ч. Незначительное количество препарата выводится с желчью. Гидрохлоротиазид подвергается активной секреции в пароксимальных почечных каналах. Почечный клиренс относительно высокий — 5 мл/мин на 1 кг.
ПОКАЗАНИЯ:
АГ.
ПРИМЕНЕНИЕ:
дозы, в пересчете на каптоприл, устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Начальная доза — ? таблетки 2 раза в сутки (25 мг каптоприла и 6,25 мг гидрохлоротиазида). При недостаточном антигипертензивном эффекте суточную дозу необходимо повысить до 1 таблетки 2 раза в сутки (50 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида). Продолжительность терапии определяется индивидуально. Максимальная суточная доза каптоприла не должна превышать 100 мг, гидрохлоротиазида — 50 мг.
Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выводятся из организма преимущественно почками, при нарушении их функции концентрация препарата может возрастать, поэтому рекомендуется снизить дозу: при клиренсе креатинина 30–80 мл/мин начальная доза составляет ? таблетки (25 м каптоприла и 6,25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки (утром).
Назначение конкретной комбинации каптоприла и гидрохлоротиазида (Каптопрес-Дарница или Каптопрес 12,5-Дарница) осуществляется после титрования дозы каждого компонента отдельно (то есть после предыдущего применения соответствующих монопрепаратов).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- повышенная чувствительность к каптоприлу или другим ингибиторам АПФ (например при развитии ангионевротического отека во время лечения каким-либо другим ингибитором АПФ), а также гидрохлоротиазиду или препаратам — производным сульфаниламида;
- выраженные нарушения функции почек (концентрация креатинина в плазме крови >1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина <30 мл/мин);
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;
- состояние после трансплантации почки;
- стеноз устья аорты и другие обструктивные нарушения, которые препятствуют оттоку крови из левого желудочка;
- первичный гиперальдостеронизм, гипокалиемия, гипонатриемия при гиповолемии, гиперкальциемия, подагра;
- тяжелые нарушения функции печени (прекоматозное состояние, печеночная кома);
- период беременности и кормления грудью;
- возраст до 18 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
каптоприл
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко — нейтропения/агранулоцитоз, панцитопения, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемия (включая апластическую и гемолитическую), тромбоцитопения, эозинофилия, аутоиммунные заболевания и/или повышение титра ANA, редко — гипотензия, синдром Рейно, приливы крови, бледность.
Со стороны обмена веществ: редко — анорексия; очень редко — гиперкалиемия, гипогликемия.
Со стороны психики: часто — нарушение сна; очень редко — спутанность сознания, депрессия.
Со стороны ЦНС: часто — нарушение вкуса, головокружение; редко — сонливость, головная боль, парестезии: очень редко — нарушение мозгового кровообращения (включая инсульт и синкопе).
Со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, пульсация; очень редко — остановка сердца, кардиогенный шок.
Со стороны дыхательной системы: часто — сухой рефлекторный кашель, диспноэ; очень редко — бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, раздражение желудка, боль в желудке, диарея, запор, сухость во рту; редко — стоматит/афтозные язвы; очень редко — глоссит, пептическая язва.
Со стороны печени: очень редко — нарушение печеночной функции и холестаз (включая желтуху), гепатит (включая некроз), повышение содержания печеночных ферментов и билирубина.
Со стороны кожи и мягких тканей: часто — зуд с сыпью или без нее, сыпь и алопеция; редко — ангионевротический отек; очень редко — крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, эритема, фотосенсибилизация, эритродерма, пемфигоидные реакции и эксфолиативный дерматит.
Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко — миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение почечной функции (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание; очень редко — нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы и молочных железы: очень редко — импотенция, гинекомастия.
Общие нарушения: редко — боль за грудиной, повышенная утомляемость; очень редко — лихорадка.
Лабораторные показатели: очень редко — протеинурия, эозинофилия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение уровня азота мочевины в крови, креатинина и билирубина плазмы крови, снижение гемоглобина, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов.
Гидрохлоротиазид
Инфекции и инвазии: сиаладенит.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушение функции костного мозга.
Со стороны обмена веществ: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурицемия, нарушение электролитного баланса, повышение уровня ХС и ТГ.
Со стороны психики: беспокойство, депрессия, нарушение сна.
Со стороны ЦНС: потеря аппетита, парестезии, головокружение.
Со стороны органа зрения: ксантопсия, транзиторные нарушения зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная АГ, аритмия, некротический васкулит.
Со стороны дыхательной системы: респираторные нарушения (включая пневмонит и отек легкого).
Со стороны ЖКТ: раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: холестатическая желтуха (внутрипеченочный холестаз).
Со стороны кожи и мягких тканей: реакции фоточувствительности, сыпь, эритематозные реакции, похожие на туберкулез кожи, реактивация эритематозного туберкулеза кожи, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: лихорадка, слабость.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Каптопрес 12,5-Дарница с осторожностью применяют у больных с поражением сосудов при коллагенозах (например при системной красной волчанке, склеродермии) из-за повышения риска развития нейтропении и агранулоцитоза.
При назначении препарата больным с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести коррекцию данного состояния. Во время приема препарата Каптопрес 12,5-Дарница не рекомендуется применять калийсберегающие диуретики или дополнительно препараты, содержащие калий, особенно у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Во время лечения препаратом показана диета с низким содержанием натрия.
Каптопрес 12,5-Дарница может спровоцировать ложноположительную реакцию при исследовании мочи на наличие ацетона.
При тяжелых нарушениях функции почек гидрохлоротиазид может послужить причиной азотемии. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.
При нарушении функции печени или при прогрессирующем заболевании печени тиазидные диуретики могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, который способен привести к быстрому развитию печеночной комы.
Концентрация мочевой кислоты в крови может повышаться (гиперурикемия) при лечении гидрохлоротиазидом, что способно вызвать обострение подагры.
Во время применения гидрохлоротиазида возможно клиническое проявление скрытой формы сахарного диабета.
Возможно обострение системной красной волчанки.
Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида может усиливаться после симпатэктомии.
Гидрохлоротиазид может снижать содержание тиреоглобулинов в крови без признаков нарушений функции щитовидной железы.
Гидрохлоротиазид снижает выведение кальция из организма. Поэтому перед проведением исследования функции паращитовидной железы применение препарата необходимо прекратить.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, при возникновении необходимости в применении мочегонных препаратов, с каптоприлом применяют преимущественно петлевые диуретики, например фуросемид; от комбинации каптоприл — гидрохлоротиазид необходимо воздержаться. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Каптопрес 12,5-Дарница противопоказан во время беременности. На время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не изучали. Поэтому не следует назначать препарат данной категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортом и работы с другими механизмами, которые требуют повышенной концентрации и скорости психомоторных реакций.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
диуретики, вазодилататоры, ганглиоблокаторы, блокаторы адренорецепторов усиливают гипотензивное действие препарата.
Препараты, повышающие концентрацию калия в плазме крови. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или препараты, содержащие калий, могут приводить к заметному повышению концентрации калия в плазме крови.
Индометацин и другие НПВП могут снижать антигипертензивное действие препарата, а также всасывание гидрохлоротиазида.
Литий. Одновременное применение препаратов с солями лития может привести к повышению концентрации лития в плазме крови, а также снижению почечного клиренса лития и повышению токсических эффектов препаратов лития.
Алкоголь, барбитураты и наркотические средства могут усиливать ортостатическую гипотонию.
Пробенецид или сульфинпиразон. Возможно понадобятся повышенные дозы этих препаратов в связи с тем, что гидрохлоротиазид оказывает гиперурикемическое действие.
Амфотерицин В, ГКС и АКТГ в сочетании с гидрохлоротиазидом могут усилить нарушение солевого обмена, гипокалиемию.
Пероральные антикоагулянты. Может понадобиться коррекция дозы антикоагулянтов, поскольку гидрохлоротиазид способен угнетать их действие.
Препараты для лечения подагры. Может понадобиться коррекция дозы препаратов для лечения подагры, поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты.
Антидиабетические препараты (пероральные и инсулин). Гидрохлоротиазид может повышать концентрацию глюкозы в крови, поэтому может понадобиться коррекция дозы антидиабетических препаратов.
Соли кальция. В присутствии гидрохлоротиазида концентрация кальция в крови может повышаться за счет снижения его выведения из организма.
Сердечные гликозиды. Токсичность препаратов дигиталиса может повышаться на фоне гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом.
Колестирамин и колестипол снижают всасывание гидрохлоротиазида.
Сульфамидные диуретики необходимо принимать по крайней мере за 1 ч до приема этих препаратов или через 4–6 ч после них.
Диазоксид повышает гипергликемизирующее, гиперурикемическое и антигипертензивное действие при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и концентрацию мочевой кислоты.
Ингибиторы МАО усиливают гипотензивное действие препарата Каптопрес 12,5-Дарница.
Недеполяризующие миорелаксанты, препараты для инициирования наркоза и анестетики, которые применяют в хирургии (например тубокурарина хлорид и галламина триетиодид). Действие этих препаратов может усиливаться гидрохлоротиазидом. Может понадобиться коррекция дозы и водно-солевого обмена перед проведением хирургической операции.
Метенамин может угнетать действие гидрохлоротиазида из-за повышения щелочной реакции мочи.
Прессорные амины (например норадреналин). Необходимо прекратить прием препарата Каптопрес 12,5-Дарница за неделю до хирургического вмешательства.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Каптоприл. Типичными симптомами передозировки являются резкое снижение АД, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. При появлении этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение направлено на нормализацию АД и устранение других симптомов.
Гидрохлоротиазид. Симптомы передозировки: слабость, тошнота, рвота, диарея; эти явления быстро проходят при снижении дозы или отмене препарата. Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть нарушение водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственного патологического действия гидрохлоротиазида на ЦНС.
В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больного необходимо немедленно госпитализировать для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий (гемодиализ), а также устранения водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной системы и ЦНС, восстановления функции почек.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.