Тобрекс – раствор офтальмологический, содержащий антибиотик тобрамицин. Обладает широким спектром антибактериального действия. Применяется для лечения бактериальных инфекций глаза и его придатков. Эффективен в послеоперационный период в качестве профилактики возникновения воспалений.
Состав и форма выпуска
Тобрекс – раствор 0,3% капель для глаз прозрачный или светло-желтый, в каждом миллилитре содержит:
- Активный компонент: тобрамицин — 3 мг;
- Вспомогательные элементы: кислота борная, бензалкония хлорид, натрия сульфат, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная, вода.
Упаковка. Флаконы пластиковые «Droptaine» по 5 мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Тобрекс – препарат-антибиотик из группы аминоглкозидов, с широким спектром действия.
Входящий в его состав тобрамицин оказывает бактерицидное действие, выражающееся в нарушении синтеза белка, а также проницаемости цитоплазматической мембраны клетки инфекционного агента. Активен в отношении ряда видов стафилококков, включая штаммы, имеющие резистентность к пенициллину, а также определенным видам стрептококков. Эффективен в отношении индолотрицательных и индолположительных видов протея.
Показания к применению
- Блефарит.
- Конъюнктивит.
- Блефароконъюнктивит.
- Кератоконъюнктивит.
- Кератит.
- Иридоциклит.
Применяется для профилактики послеоперационных инфекций.
Способ применения и дозы
Раствор Тобрекс рекомендуется применять по следующей схеме:
Нетяжелый инфекционный процесс: 1 или 2 капли в конъюнктивальную полость каждые 4 часа.
Тяжелый острый инфекционный процесс: 2 капли в конъюнктивальную полость каждые 60 минут. Частота инстилляций препарата может сокращаться по мере уменьшения воспалительных явлений.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность.
Препарат Тобрекс может быть назначен беременным или кормящим женщинам, а также детям и подросткам только в случае особой необходимости и под строгим контролем специалиста.
Побочные действия
Аллергическая реакция (зуд век, отек, покраснение конъюнктивы, обильное слезотечение).
Временный дискомфорт при закапывании (ощущение инородного тела, жжение в глазу).
Передозировка
Для передозировки препаратом характерны следующие проявления: эритема, точечный кератит, обильное слезотечение, зуд век, отек. Лечение симптоматическое.
Лекарственные взаимодействия
Назначение препарата Тобрекс с прочими антибиотиками-аминогликозидами местно, может привести к усилению системных побочных эффектов.
Особые указания
Применение препарата Тобрекс длительно может привести к росту числа микроорганизмов, невосприимчивых к его действию, включая некоторые виды грибов. При возникновении суперинфекции, обязательно назначение адекватной терапии.
Пациентам, пользующимся контактными линзами, перед применением раствора Тобрекс следует снимать линзы и установить их вновь только через 15 минут по окончании процедуры закапывания.
Пациенты, после закапывания препарата Тобрекс, отмечающие временное снижение чёткости зрения, не должны садиться за руль или заниматься требующими повышенного внимания видами деятельности до ее восстановления.
Раствор Тобрекс необходимо плотно укупоривать после каждого использования.
Хранят препарат Тобрекс при комнатной температуре. Не дают детям!
Срок хранения — 3 года. Срок годности вскрытого флакона – 4 недели.
Цена препарата Тобрекс
Стоимость препарата «Тобрекс» в аптеках Москвы начинается от 194 руб.
Аналоги Тобрекса
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тобрекс
Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора) — 0.1 мг, борная кислота — 12.4 мг, натрия сульфат безводный — 1.52 мг, натрия хлорид — 2.78 мг, тилоксапол — 1 мг, серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флакон-капельницы «Droptainer» (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания активных веществ препарата
Тобрекс
Блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит; профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно. Частота применения зависит от используемой лекарственной формы, тяжести инфекционного процесса.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы, слезотечение. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тобрамицину, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение при беременности не рекомендуется. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидами, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть чувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.
Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. С осторожностью комбинировать тобрамицин для местного применения с аминогликозидами для системного применения.
С осторожностью применять у пациентов с предполагаемыми или подтвержденными нейромышечными нарушениями, такими как болезнь Паркинсона или миастения. Аминогликозиды могут усугублять мышечную слабость за счет потенциального воздействия на нейромышечную проводимость.
Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
Пациентам, у которых после применения тобрамицина временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Лекарственное взаимодействие
В случае одновременного применения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление системных побочных эффектов.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.КонъюнктивитЯчмень
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Тобрекс: состав
- Тобрекс: действующее вещество
- Тобрекс: при беременности
- Тобрекс: для детей
- Тобрекс: глазные капли для новорожденных
- Тобрекс и Тобрадекс: в чем разница
- Флоксал или Тобрекс: что лучше
- Витабакт или Тобрекс: что лучше
- Тобрекс или Альбуцид
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Согласно Всемирной организации здравоохранения, во всем мире по меньшей мере 2,2 миллиарда человек страдают нарушениями зрения. При этом в 1 миллиарде случаев, или почти в половине, этих проблем можно было бы избежать. Например, если своевременно и эффективно вылечить глазные инфекции.
Провизор Наталия Долгих расскажет о глазных каплях – Тобрекс: ознакомит с их составом, действующим веществом, возможности применения у детей и в период беременности, а также сравнит с аналогами.
Тобрекс: состав
Тобрекс – глазные капли на основе Тобрамицина. Производятся в Швейцарии в форме флаконов-капельниц по 5 мл.
Вспомогательные вещества препарата:
- раствор бензалкония хлорид
- борная кислота
- натрия сульфат безводный
- натрия хлорид
- вода очищенная.
Важно отметить, что нельзя закапывать Тобрекс в нос и такого лекарства, как Тобрекс ушные капли – нет. Тобрекс мазь существует, но в России не применяется.
Тобрекс: действующее вещество
Распространенный вопрос: Тобрекс антибиотик или нет. Ответ: да, Тобрекс содержит Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Вещество оказывает бактерицидное действие, то есть вызывает гибель бактерий. Препарат активен против таких микроорганизмов, как: стафилококки и стрептококки, синегнойная палочка и другие.
Назначают Тобрекс при конъюнктивите, блефарите, иридоциклите и других инфекциях глаз. Также можно использовать Тобрекс от ячменя – гнойного воспаления волосяного мешочка ресницы или сальной железы.
«Приобретая капли, люди интересуются: сколько дней капать Тобрекс. Точного ответа на этот вопрос нет. Длительность курса составляет от нескольких дней до нескольких недель и определяется лечащим врачом в зависимости от цели назначения и тяжести инфекции», – рассказывает провизор.
Тобрекс: при беременности
Препарат не обладает достаточным опытом применения во время беременности и кормлении грудью. Использовать Тобрекс можно, но только после консультации врача. Ожидаемые лечебный эффект для матери должен превышать риск развития побочных эффектов.
Тобрекс: для детей
Ситуация аналогичная с применением во время беременности: достаточного опыта использования препарата в педиатрии не имеется. Назначение капель возможно, но только после оценки уровня пользы и потенциального риска.
Тобрекс: глазные капли для новорожденных
Применять Тобрекс для новорожденных нельзя. Также не рекомендуется использовать Тобрекс для детей до 12 месяцев жизни. При острой необходимости можно подобрать другие капли с антибиотиком, но только после консультации с врачом. Например, с 2 месяцев выписывают капли Альбуцид.
Тобрекс и Тобрадекс: в чем разница
Тобрадекс – это комплексный препарат в форме капель, содержащий антибиотик Тобрамицин и Дексаметазон. Последний оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Тобрекс назначается в случаях, когда наблюдаются гнойные выделения без стойкого воспаления. Тобрадекс, в свою очередь, выписывается при выделении гноя, сопровождающимся выраженным воспалением, покраснением глаз и зудом. Из-за наличия Дексаметазона в составе препарат вызывает больше побочных явлений и противопоказан детям до 12 лет.
Флоксал или Тобрекс: что лучше
Флоксал – российский препарат с действующим веществом под названием Офлоксацин. Производится в форме глазных капель и глазной мази.
Офлоксацин – это противомикробное средство с широким спектром действия. Показания к применению препаратов схожи, но Флоксал дополнительно используется при язве роговицы, хламидийных инфекциях глаз и инфекционном воспалении слезного мешка. Флоксал вызывает значительно больше побочных эффектов. Например, головокружение, светобоязнь и размытое зрение.
Сказать однозначно какой препарат лучше – нельзя. Решение о назначение Тобрекса или Флоксала принимает врач на основании вида заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Витабакт или Тобрекс: что лучше
Витабакт – глазные капли французского производства на основе Пиклоксидина. Вещество обладает противомикробным и антисептическим действием, что делает его эффективным против ряда бактерий, некоторых вирусов и грибов.
В отличие от Тобрекса, назначается детям с 0 лет. Побочные эффекты препарата ограничиваются аллергическими реакциями, а противопоказания беременностью и индивидуальной непереносимостью.
Таким образом, Витабакт – безопасный вариант для детей, но окончательное решение о приеме принимает врач.
Тобрекс или Альбуцид
Альбуцид или Сульфацил натрия – это капли, содержащие противомикробное средство – Сульфацетамид. Препарат действует только в отношении кокков: кишечной палочки, хламидий и других.
Показания к применению Альбуцида идентичны Тобрексу, за исключением активности против меньшего количества возбудителей. Альбуцид имеет больший список побочных эффектов, но несмотря на это, может применяться для лечения детей с 2 месяцев.
После закапывания Альбуцида может наблюдаться жжение, резь и зуд в глазах, поэтому препарат не такой комфортный для применения. Конечное решение о применении препарата остается за врачом.
Краткое содержание
- Тобрекс – глазные капли на основе Тобрамицина.
- Тобрамицин – это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
- Препарат не обладает достаточным опытом применения во время беременности и кормлении грудью.
- Достаточного опыта использования препарата в педиатрии не имеется.
- Применять Тобрекс для новорожденных нельзя.
- Тобрадекс выписывается при выраженном воспаление, покраснении глаз и зуде.
- Решение о назначение Тобрадекса или Флоксала принимает врач на основании вида заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
- Витабакт – безопасный вариант для детей, но окончательное решение принимает врач.
- После закапывания Альбуцида может наблюдаться жжение, резь и зуд в глазах.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
132 ₽
Среди
5659
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 3995 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5659 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
капли глазные
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Бельгия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тобрекс
• В наличии в 5304 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3907 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Тобрекс 0.3%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Состав
1 мл глазных капель содержит тобрамицина 3 г; во флаконах-капельницах по 5 мл с дозатором Дроп-Тейнер, в коробке 1 флакон.
1 г глазной мази — 3 г; в тубах по 3,5 г, в коробке 1 туба.
Тобрекс: Показания
Инфекции глаза и окружающих тканей.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально: капли — по 1–2 капли каждые 4 ч; мазь — 1–1,5 см столбика 2–3 раза в сутки.
Тобрекс: Противопоказания
Тобрекс: Побочные действия
Аллергические реакции: развитие грибковых суперинфекций (при длительном применении).
Взаимодействие
Несовместим с препаратами, содержащими тетрациклин (из-за наличия в тобрексе тилоксапола).
Основные сведения
Торговое название
Тобрекс
Действующее вещество (МНН)
Тобрамицин
Дозировка или размер
0.3%
Форма выпуска
капли глазные
Первичная упаковка
флакон-капельница пластиковая «Drop Tainer»
Условия хранения
При температуре 8–30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Тобрекс 0.3%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Цены в аптеках на Тобрекс 0.3%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Планета Здоровья
от 108 ₽
История стоимости Тобрекс 0.3%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тобрекс и наличие в аптеках в Москве
0.3%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Вита Экспресс |
Яна Райниса б-р, 2 к 1, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
101 ₽ |
| Планета Здоровья |
Можайское ш, 45, Одинцово, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
108 ₽ |
| Магнит аптека |
Салтыковская ул, 45, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
111 ₽ |
| ПроАптека. Здравсити |
Варшавское ш, 65 к 1, Москва |
09:00-18:00 Пн-Пт |
111 ₽ |
| Апрель |
Пушкинская ул, 15, Королев, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
112 ₽ |
| Вита Центральная |
Березовая ул, 8, Видное, МО |
08:00-23:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс |
114 ₽ |
| Смарт-Мед |
2-й кв-л, 18, 5-й мкр, Лыткарино, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
114 ₽ |
| 20 капель
POLZAru |
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва |
10:00-20:00 Пн-Вс |
117 ₽ |
| 30 Аптека
POLZAru |
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
117 ₽ |
| 30 аптека
POLZAru |
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
117 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
117 ₽ |
| Apteka
POLZAru |
Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
117 ₽ |
| REDApteka
Оплата только наличными POLZAru |
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Пт |
117 ₽ |
| REDApteka.ru
POLZAru |
Вешняковская ул, 39А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Сб |
117 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
117 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Братиславская ул, 18к1, Москва |
Круглосуточно |
117 ₽ |
| Надежда-Фарм
РусФарма |
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО |
10:00-22:00 Пн-Вс |
117 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
117 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
117 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
117 ₽ |
Считает, что товар отличный
Достоинства: Покраснел слезной канал,стал чесаться и болеть.Стало дискомфортно,было, частое желание почесать глаз.Сначала промывала фурацилином, за день не стало легче,как от первого приёма капель Тобрекс.За три дня дискомфорт прошел,краснота прошла,стало намного легче.
Недостатки: нет
Считает, что товар отличный
Достоинства: Отличные капли
Недостатки: нет
Комментарий: одни из эффективных,рекомендую
Считает, что товар хороший
Наверное, каждая мама хоть раз, но сталкивалась с такой проблемой, как коньюктивит у своего ребенка. Вот и мы недавно столкнулись с этим. Окулист нам назначала Тобрекс. Капли действительно очень эффективные. С болезнью справляются буквально за 1-2 дня. Но есть у препарата и свои недостатки. За 1 курс капель используется очень мало и практически 80% пузырька просто выбрасывается, так как препарат быстро приходит в негодность, в силу очень маленького срока годности. И стоит лекарство, как и многие импортные средства дороговато. Но тут каждый решает сам. Я определенно его рекомендую.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Тобрекс, 0.3%, капли глазные, 5 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тобрекс, 0.3%, капли глазные, 5 мл, 1 шт. в Москве от 101 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тобрекс, 0.3%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
действующее вещество: 1 мл тобрамицину 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или коричневого цвета.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код АТХ S01А A12.
Фармакологические.
Тобрамицин — быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов. Его главная действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосомах.
Резистентность к тобрамицину возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке; (2) нарушение транспортировки тобрамицину к клетке, и (3) инактивацию тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов. Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.
Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении. Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, и местные физические / химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения. Согласно Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), для тобрамицину определены следующие предельные значения:
Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,
Pseudomonas spp. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,
Acinetobacter spp. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,
Staphylococcus spp. S ≤ 1 мг / л , R> 1 мг / л,
Невидоспецифични S ≤ 2 мг / л , R> 4 мг / л.
Информация, приведенная ниже, предоставляет приблизительные данные относительно того, будут микроорганизмы чувствительными к тобрамицину в составе препарата Тобрекс ® . В инструкции приведены только те виды бактерий, обычно вызывают внешние инфекции глаза, такие как конъюнктивит.
Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность тобрамицину, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.
|
чувствительны виды |
|
Аэробные грамположительные микроорганизмы |
|
Bacillus megaterium |
|
Bacillus pumilus |
|
Corynebacterium accolens |
|
Corynebacterium bovis |
|
Corynebacterium macginleyi |
|
Corynebacterium pseudodiphtheriticum |
|
Kocuria kristinae |
|
Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину) |
|
Staphylococcus haemolyticus (чувствительные к метициллину). |
|
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы |
|
Acinetobacter junii |
|
Acinetobacter ursingii |
|
Citrobacter koseri |
|
Escherichia coli |
|
Klebsiella oxytoca |
|
Klebsiella pneumoniae |
|
Moraxella catarrhalis |
|
Moraxella oslonensis |
|
Morganella morganii |
|
Neisseria perflava |
|
Proteus mirabilis |
|
Pseudomonas aeruginosa |
|
Serratia liquifaciens. |
|
Условно резистентные виды |
|
Acinetobacter baumanii |
|
Bacillus cereus |
|
Bacillus thuringiensis |
|
Kocuria rhizophila |
|
Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину) |
|
Staphylococcus epidermidis |
|
Staphylococcus haemolyticus (устойчивые к метициллину) * |
|
Staphylococcus, другие коагулазо-негативные виды |
|
Serratia marcescens. |
|
резистентные микроорганизмы |
|
Аэробные грамположительные микроорганизмы |
|
Enterococci faecalis |
|
Streptococcus mitis |
|
Streptococcus pneumoniae |
|
Streptococcus pyogenes |
|
Streptococcus sanguis. |
|
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы |
|
Chryseobacterium indologenes |
|
Haemophilus influenzae |
|
Stenotrophomonas maltophilia |
|
анаэробные бактерии |
|
Propionibacterium acnes. |
* Резистентность составляет более 50%.
Доклинические данные по безопасности
Данные по системной токсичности хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности.
Исследование тобрамицину in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.
Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах выше 100 мг / кг / сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.
Не было проведено каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрамицину.
Фармакокинетика.
Системная экспозиция тобрамицину после местного офтальмологического применения глазных капель Тобрекс ® низкая. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которые применяли офтальмологическую суспензию, содержащую тобрамицину 0,3% и дексаметазона 0,1% в каждый глаз 4 раза в сутки в течение двух последовательных дней. Самый высокий определенный уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.
Тобрамицин быстро и экстенсивно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно, менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая (<1%).
Лечение внешних инфекций глаза и прилегающих тканей, вызванных чувствительными к тобрамицину патогенными микроорганизмами.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
При одновременном применении местных кортикостероидов и тобрамицину в концентрации 3 мг / мл возможно маскировки клинических признаков бактериальной, грибковой или вирусной инфекций и угнетение реакции повышенной чувствительности.
Имеются сообщения о взаимодействии с другими лекарственными средствами после системного применения тобрамицину. Однако системная абсорбция тобрамицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимален.
Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимый интервал не менее 10-15 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.
- Только для офтальмологического применения. Не суждено для инъекций и перорального применения.
- После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.
- У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. В случае возникновения повышенной чувствительности при лечении данным препаратом следует прекратить.
- Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам; также следует принять во внимание, что пациенты, которые становятся чувствительными к тобрамицину, что применяется местно в глаза, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и / или системного действия.
- Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении тобрамицину с системными аминогликозидами (см. Раздел «Побочные реакции»).
- Как и при применении других антибиотиков, длительное применение препарата Тобрекс ® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции должна быть назначена соответствующая терапия.
- Не рекомендуется применять контактные линзы во время лечения инфекционных заболеваний глаз.
- Тобрекс ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение, и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациентам разрешается применять контактные линзы, их следует проинформировать о том, что перед применением препарата Тобрекс ® необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут после закапывания, прежде чем снова надеть контактные линзы.
Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей краем флакона-капельницы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
репродуктивная функция
Исследований по оценке влияния препарата Тобрекс ® на организм человека при местном применении не проводили.
беременность
Данных по применению тобрамицину местно в глаза беременным женщинам нет или они очень ограничены.
Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на репродуктивную функцию. Тобрекс ® не рекомендуется применять в период беременности.
период лактации
Неизвестно, проникает тобрамицин в грудное молоко после местного применения. При системном применении тобрамицин проникает в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка, которого кормят грудью. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Тобрекс ® или прекратить / воздержаться от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу от кормления грудью для ребенка и в пользу от применения препарата для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами во время применения препарата Тобрекс ® нет или он совсем незначительный. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Как и при применении других антибиотиков, необходимо осуществлять соответствующий мониторинг чувствительности бактерий к препарату.
Применение детям, подросткам и взрослым, включая пожилых людей
При легком и средней тяжести течения заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4:00.
При тяжелом течении заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения состояния; частоту применения препарата следует постепенно уменьшать до полного прекращения.
Обычно лечение длится 7-10 дней.
После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или прижать в области носослезная отверстия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.
Пациенты с нарушением функции печени и / или почек.
Отсутствуют данные исследований применения препарата Тобрекс ® для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина при местном применении препарата нет необходимости в корректировке дозы.
Дети.
Существуют данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у детей, включая новорожденных с конъюнктивитом, которым применяли глазные капли Тобрекс ® 5 раз в день в течение 7 дней.
Любого токсического воздействия в случае передозировки при местном применении препарата, а также при случайном заглатывании содержания 1 флакона, учитывая характеристики этого препарата, не ожидается.
Возможны клинические признаки и симптомы передозировки препаратом Тобрекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных реакций, которые наблюдались у некоторых пациентов.
Избыток препарата Тобрекс ® в случае возникновения передозировки при местном применении необходимо вымыть из глаза (глаз) теплой водой.
Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были гиперемия глаз и ощущение дискомфорта со стороны глаз, которые возникали примерно в 1,4% и 2% пациентов соответственно. Следующие побочные реакции наблюдались во время клинических исследований препарата Тобрекс ® и классифицировались следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100) , единичные (≥1 / 10000, <1/1000) и редкие (<1/10000). В рамках каждой группы побочные реакции указаны в порядке уменьшения их степени тяжести.
|
Система классификации органов |
побочные реакции [ Согласно MedDRA (версия.15.1) ] |
|
Со стороны иммунной системы |
Нечасто повышенная чувствительность. |
|
Со стороны нервной системы |
Нечасто головная боль. |
|
Со стороны органов зрения |
Часто ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаз. Нечасто кератит, абразия роговицы, ухудшение зрения, затуманивание зрения, эритема век, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, сухость глаз, выделения из глаз, зуд глаз, повышенное слезотечение. |
|
Со стороны кожи и подкожной ткани |
Нечасто крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, зуд, сухость кожи. |
В период постмаркетингового надзора были выявлены следующие дополнительные побочные реакции. Исходя из существующих данных, невозможно оценить частоту их возникновения.
|
Система классификации органов |
побочные реакции [ Согласно MedDRA (версия.15.1) ] |
|
Со стороны органов зрения |
Очная аллергия, раздражение глаз, зуд век |
|
Со стороны кожи и подкожной ткани |
Высыпания, эритема |
Описание некоторых побочных реакций
- У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно (см. Раздел «Особенности применения»).
- У пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Однако, после местного применения тобрамицину в глаза об этих реакциях не сообщалось (см. Раздел «Особенности применения»).
3 года.
Срок хранения после вскрытия флакона — 4 недели.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым.
По 5 мл во флаконах-капельницах «дроп-Тейнера ® ».
Алкон-Куврьор / Alcon-Couvreur.