Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA05
(Оксиметазолин)
Лекарственные формы
| Оксиметазолин |
Капли назальные 0.01%: фл.-капельн. 5 мл рег. №: ЛП-003988 |
|
|
Капли назальные 0.025%: фл.-капельн. 5 мл, 10 мл или 15 мл рег. №: ЛП-003988 |
||
|
Капли назальные 0.05%: фл.-капельн. 5 мл, 10 мл или 15 мл рег. №: ЛП-003988 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оксиметазолин
Капли назальные в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1.29 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.76 мг, натрия гидроксид 0.1 М раствор — до pH 6.2-7.0, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Капли назальные в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.15 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1.29 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.76 мг, натрия гидроксид 0.1 М раствор — до pH 6.2-7.0, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Капли назальные в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.5 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1.29 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.76 мг, натрия гидроксид 0.1 М раствор — до pH 6.2-7.0, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей.
Фармакокинетика
При интраназальном применении T1/2 составляет 35 ч.
Показания активных веществ препарата
Оксиметазолин
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально.
Длительность применения — 3-5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможно — жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко — после того как пройдет эффект от применения развитие сильного чувства заложенности носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: многократная передозировка при местном применении может привести к тахикардии и повышению АД; очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли, тошнота.
Противопоказания к применению
Атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к оксиметазолину.
С осторожностью
Применение ингибиторов МАО и период до 10 дней после их приема; применение препаратов, способствующих повышению АД и период до 10 дней после их приема; повышение внутриглазного давления; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ИБС), тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
100 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,01 г, 0,025 г и 0,05 г оксиметазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: симпатомиметик.
— затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, гриппе, воспалении носовых пазух, сенной лихорадке, аллергических ринитах, евстахиите;
— для облегчения проведения риноскопии и других манипуляций в области носоглотки.
— атрофический ринит;
— повышенная чувствительность к оксиметазолину;
— беременность;
— детский возраст до 1 года (для раствора оксиметазолина 0,05% и 0,025%);
— детский возраст до 6 лет (для раствора оксиметазолина 0,05%).
Лекарственное средство противопоказано при беременности. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Раствор оксиметазолина применяют интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет — по 1-2 капли 0,05% раствора оксиметазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки:
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — 1-2 капли 0,025% раствора оксиметазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки;
Детям грудного возраста в течение первых 4 недель жизни закапывают в каждый носовой ход по 1 калле 0,01% раствора оксиметазолина в сутки;
Детям начиная с 5 недель и до конца 1 года жизни — по 1-2 капли 0,01% раствора оксиметазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Продолжительность применения 0,025% и 0,05% раствора — не более 4 недель, а 0,01% раствора — не более 7 дней.
Возможно раздражение слизистой оболочки носа, ощущение сухости и жжения.
У лиц с повышенной чувствительностью к адреномиметикам возможны системные побочные эффекты: тошнота, артериальная гипертензия тахикардия; редко — повышенная возбудимость, нарушения сна.
Симптомы: тахикардия, артериальная гипертензия, угнетение ЦНС. Лечение: симптоматическое.
При одновременном назначении лекарственного средства с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Усиливает действие ингибиторов моноаминооксидазы на центральную нервную систему.
Не следует применять лекарственное средство длительно и в высоких дозах, т.к. это может приводить к ослаблению его действия, а также к атрофии слизистой оболочки носа, реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, повреждению и нарушению функции эпителия.
Следует иметь в виду возможность развития системных побочных эффектов. При длительном применении лекарственного средства в высоких дозах нельзя исключить его влияния на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этом случае следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.
По 10 мл и 20 мл во флаконах, помещенных вместе с листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Хранить а защищенном от света месте при температуре от +15°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Лекарственное средство отпускают без рецепта врача.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Оксиметазолин (спрей назальный, 0.05%)
Дата последней актуализации: 01.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Аналоги (синонимы) препарата Оксиметазолин
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Алвилс
Условия хранения
спрей назальный 0.05% флакон —
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
капли назальные 0.05% флакон, 0.025% флакон, 0.01% флакон —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
спрей назальный 0.05% флакон — 3 года.
капли назальные 0.05% флакон, 0.025% флакон, 0.01% флакон — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.drugs.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84 Да.
Фармакология
Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.
Фармакодинамика
Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.
Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.
Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.
После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.
Фармакокинетика
Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.
После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.
После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.
Показания к применению
Заложенность носа, связанная с простудой, поллинозом (сезонный аллергический риноконъюнктивит, сенная лихорадка) или другими аллергическими заболеваниями верхних дыхательных путей, синуситом; конъюнктивальная гиперемия (временное снятие покраснения слизистой оболочки глаз, вызванного незначительным раздражением); баротравматический отит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к оксиметазолину; диагностированная чувствительность к фармакологическому действию адренергических ЛС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Неизвестно, выделяется ли оксиметазолин в грудное молоко. Следует с осторожностью применять у женщин в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Преходящее жжение, покалывание, чихание, усиление выделений из носа или сухость слизистой оболочки носа.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Интраназально, в виде спрея или капель, наносить на слизистую оболочку носа взрослым и детям старше 6 лет, до 2 раз в день. Применение оксиметазолина следует отменить, если заложенность носа усиливается или сохраняется в течение более 3 дней.
Инстиляция в конъюнктивальный мешок глаза, в виде офтальмологического раствора. Применение оксиметазолина следует отменить, если возникает боль в глазах или происходит нарушение зрения, или если покраснение или раздражение слизистой оболочки глаз усиливается или сохраняется в течение более 72 ч.
Меры предосторожности
При превышении дозировки и/или длительном или слишком частом интраназальном применении возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (особенно у детей). Следует избегать длительного применения.
Случайный прием производных имидазолина (в т.ч. оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) внутрь у детей приводил к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации (например, кома, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, седативный эффект, сонливость).
Симпатомиметические эффекты. При интраназальном применении возможны головная боль, гипертония, нарушения сердечного ритма (например, ощущение сердцебиения, рефлекторная брадикардия), нервозность, тошнота, головокружение и бессонница.
Применять с осторожностью и под контролем лечащего врача у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, гипертиреоз), сердечными заболеваниями (включая стенокардию), артериальной гипертензией, прогрессирующими артериосклеротическими заболеваниями или сахарным диабетом, у пациентов, испытывающих затрудненное мочеиспускание вследствие увеличения предстательной железы или принимающих ингибиторы МАО.
Глаукома. Пациентам с узкоугольной глаукомой следует проконсультироваться с врачом перед применением офтальмологического раствора.
Дети. Не рекомендуется применение у детей до 6 лет.
Возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (в т.ч. глубокое угнетение ЦНС), связанные с чрезмерной дозировкой, длительным или слишком частым применением или случайным проглатыванием назального раствора.
Случайное проглатывание безрецептурных офтальмологических растворов или назальных спреев, содержащих производные имидазолина (например, оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) у детей приводило к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации, включая тошноту, рвоту, вялость, тахикардию, снижение частоты дыхательных движений, брадикардию, гипотонию, артериальную гипертензию, седативный эффект, сонливость, мидриаз, ступор, гипотермию, слюнотечение и кому.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:
Очень часто (> 10 %);
Часто (≥ 1 % и ˂ 10 %);
Нечасто (≥ 0,1 % и ˂ 1 %);
Редко (≥0,01 % и ˂ 0,1 %);
Очень редко (˂ 0,01 %);
Частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: отек Квинке, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, бессонница.
Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации.
Нарушения со стороны сердечно – сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия, повышение артериального давления.
Редко: ощущения сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание.
Нечасто: чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение.
Очень редко: остановка дыхания (у младенцев).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко: судороги.
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
- Описание препарата Оксиметазолин
- Состав препарата Оксиметазолин
- Показания препарата Оксиметазолин
- Условия хранения препарата Оксиметазолин
- Срок годности препарата Оксиметазолин
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики (R01AA) > Oxymetazoline (R01AA05)
Форма выпуска, состав и упаковка
капли назальные 0.1 мг/мл: фл. 10 мл
Рег. №: 21/10/3191 от 19.10.2021 — Действующее
Капли назальные бесцветные, слегка желтоватые, прозрачные.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, глицерин 85%, бензалкония хлорид 50%, вода очищенная.
10 мл — флаконы стеклянные (1) с крышкой-пипеткой — пачки картонные.
спрей назальный 0.5 мг/мл: фл. 15 мл
Рег. №: 21/10/3192 от 19.10.2021 — Действующее
Спрей назальный бесцветный или слегка желтоватый.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, глицерин 85%, бензалкония хлорид 50%, вода очищенная.
15 мл — флаконы стеклянные (1) с распылительным устройством — пачки картонные.
капли назальные 0.25 мг/мл: фл. 10 мл
Рег. №: 21/10/3191 от 19.10.2021 — Действующее
Капли назальные бесцветные, слегка желтоватые, прозрачные.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, глицерин 85%, бензалкония хлорид 50%, вода очищенная.
10 мл — флаконы стеклянные (1) с крышкой-пипеткой — пачки картонные.
спрей назальный 0.25 мг/мл: фл. 15 мл
Рег. №: 21/10/3192 от 19.10.2021 — Действующее
Спрей назальный бесцветный или слегка желтоватый.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, глицерин 85%, бензалкония хлорид 50%, вода очищенная.
15 мл — флаконы стеклянные (1) с распылительным устройством — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ОКСИМЕТАЗОЛИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы.
Фармакокинетика
Действие проявляется через 15 мин после применения и продолжается в течение 6-8 ч.
Показания к применению
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.
Реклама
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: возможны преходящая сухость и жжение слизистой носовых ходов, сухость во рту и горле, чиханье; при длительном применении возможно появление реактивной гиперемии слизистой, атрофия слизистой оболочки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко — артериальная гипертензия.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения сна; при длительном применении — тахифилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны органа зрения: при конъюнктивальном введении возможны мидриаз, парез аккомодации, раздражение конъюнктивы и окружающих тканей, ретракция века.
Противопоказания к применению
Воспаление слизистой носовых ходов без выделения секрета, хроническая сердечная недостаточность, гипертиреоз, сахарный диабет, беременность, детский возраст до 6 лет (для глазных капель), повышенная чувствительность к оксиметазолину, атрофический ринит, период лактации, аритмии, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, ХПН, закрытоугольная глаукома.
Особые указания
В рекомендованной дозировке без консультации с врачом можно использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата, предназначенного для интраназального введения, в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НОЗАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
НАЗОЛ
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
НАЗИВИН
(NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
НОЗАКАР ЛАМИРА
(ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
НОКСИВИН®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НОКСПРЕЙ
(СПЕРКО УКРАИНА, СП, Украина)
НОЗАКАР ИНФАНТ
(ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
НОЗАКАР КИДС
(ЛАМИРА-ФАРМАКАР, OOO, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МИГДАЛОР
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
КЛИНДАСТИМИН
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
РИНИПАКС
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
КЛОТРИМАЗОЛ
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
МЕКЛОЦИН
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
ЛЕВОНИСТИН
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
КОМЕДОЛИЗ
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
АЛБИКАНДИН
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
КАМЕТОН М
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
