Гидрокортизон (Hydrocortisone) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гидрокортизон
💊 Состав препарата Гидрокортизон
✅ Применение препарата Гидрокортизон
📅 Условия хранения Гидрокортизон
⏳ Срок годности Гидрокортизон
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Гидрокортизон-АКОС
Описание лекарственного препарата
Гидрокортизон
(Hydrocortisone)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01BA02
(Гидрокортизон)
Лекарственная форма
| Гидрокортизон |
Мазь глазная 0.5%: тубы 3 г или 5 г рег. №: ЛС-002379 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон
Мазь глазная 0.5% белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета.
Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат или метилпарабен), вазелин.
3 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в области воспаления.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Гидрокортизон
- воспаление переднего отдела глаза при ненарушенном эпителии роговицы (травмы и хирургические вмешательства на глазном яблоке);
- симпатическая офтальмия;
- конъюнктивит;
- блефарит;
- ирит;
- иридоциклит;
- кератит;
- увеит;
- воспаление на фоне химических и физических воздействий.
Режим дозирования
В конъюнктивальный мешок вводят по 1-2 см глазной мази 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: жжение, инъецированность склер; при длительном применении — задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, склонность к развитию вторичной грибковой, бактериальной или вирусной инфекции глаз, трофические изменения роговицы.
Противопоказания к применению
- период вакцинации;
- вирусные, грибковые и инфекционные поражения глаз;
- нарушение целостности глазного эпителия;
- трахома;
- туберкулез глаз;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сахарном диабете, беременности, в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Принимать препарат при беременности рекомендуется не более 7-10 дней.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Во время лечения препаратом не следует пользоваться контактными линзами.
При применении глазных капель интервал времени между их аппликацией и нанесением мази — не менее 15 мин.
При применении мази более 2 недель и наличии в анамнезе глаукомы следует контролировать внутриглазное давление.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В течение 30 мин после применения мази необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Повышается риск развития катаракты при применении на фоне ГКС антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное применение ГКС с холиноблокаторами (в т.ч. антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
Условия хранения препарата Гидрокортизон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С.
Срок годности препарата Гидрокортизон
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
(информация для потребителей)
Регистрационный удостоверение: П № 014922/01-2003 от 17.04.2003
Международное непатентованное наименование: Гидрокортизон
Торговое название: Гидрокортизон-ПОС N
Лекарственная форма: Глазная мазь 1 % и 2,5 %
Состав:
1 г глазной мази Гидрокортизон-ПОС N 1 % содержит:
Активный компонент
гидрокортизона ацетат 10,0 мг
Другие компоненты
белый вазелин, жидкий парафин, ланолин до 1000,0 мг.
1 г глазной мази Гидрокортизон-ПОС N 2,5 % содержит:
Активный компонент
гидрокортизона ацетат 25,0 мг
Другие компоненты
белый вазелин, жидкий парафин, ланолин до 1000,0 мг.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа — глюкокортикостероид для местного применения.
Препарат содержит в качестве активного компонента гидрокортизона ацетат — глюкокортикостероид. При местном применении гидрокортизона ацетат подавляет воспалительные и аллергические реакции, возникающие в области наружных оболочек и переднего отрезка глаза.
Показания
Гидрокортизон-ПОС N глазная мазь 1 % и 2,5 % применяется для лечения:
- аллергического конъюнктивита, блефарита, блефароконъюнктивита
- острого и хронического ирита, иридоциклита
- воспалительных явлений после хирургического вмешательства на глазном яблоке
- для подавления неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических ожогов применять только по назначению врача!
Противопоказания
- Поверхностный герпес роговицы
- Нарушения целостности эпителия и повреждения роговицы
- Туберкулезная, бактериальная или грибковая инфекции глаз
Во время лечения препаратом Гидрокортизон-ПОС N глазная мазь 1 % и 2,5 % не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Использование препарата у детей, беременных и кормящих матерей
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Гидрокортизон-ПОС N 1 % и 2,5 % глазная мазь во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Возможно применение препарата Гидрокортизон-ПОС N 1 % и 2,5 % глазная мазь для лечения детей старше 1 года, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Длительность применения препарата у данной категории пациентов не более 7-10 дней.
Предупреждения
Сразу после применения препарата Гидрокортизон-ПОС N глазная мазь 1 % и 2,5 % может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций.
Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Способ применения и дозы
При отсутствии других рекомендаций Вашего врача, точно следуйте данной инструкции по применению препарата Гидрокортизон-ПОС N глазная мазь 1 % и 2,5 %.
Полоска мази длиной 1 cм закладывается 2-3 раза в день за нижнее веко.
Для этого откройте тюбик, слегка наклоните голову назад и заложите полоску мази длиной 1 cм за нижнее веко. Осторожно закройте глаза.
После использования плотно закройте тюбик.
Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных лекарственных средств рекомендуется закладывать Гидрокортизон-ПОС N глазную мазь 1 % или 2,5 % не ранее чем через 15 минут после использования глазных капель.
Длительность лечения препаратом Гидрокортизон-ПОС N глазная мазь 1 % или 2,5 % обычно не превышает 2-х, максимум 3-х недель.
Побочное действие
Если при лечении препаратом Гидрокортизон-ПОС N глазная мазь 1 % или 2,5 % у Вас развился побочный эффект, не указанный в этой инструкции, или Вы не уверены в эффективности препарата, пожалуйста, проинформируйте Вашего доктора или фармацевта.
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как контактный дерматит, дерматоконъюнктивит, экзема век.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и осложненной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе открыто- или закрытоугольную глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к лечащему доктору (офтальмологу).
Форма выпуска
Глазная мазь в тубах по 2,5 г
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту врача.
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ (URSAPHARM Arzneimittel GmbH&Co. KG).
Индустриштрассе, Д-66129 Саарбрюкен, Германия (Industriesstraβe. D-66129 Saarbrücken, Germany).
Представительство в Москве
127473, г. Москва, уп Краснопролетарская, д. 16, стр.1
Тел./факс: (495) 739-07-51
е-mail: ursapharm@ursapharm.ru
Жидкая форма препаратов на основе кортикостероидов может быть использована не только для инъекций, но также в области офтальмологии и отоларингологии. Для лечения глаз и ушей применяются специальные капли, содержащие гидрокортизон. Эти капли содержат искусственный аналог гормона, который обычно вырабатывается корой надпочечников в организме.
Для лечения проблем с органами зрения и слуха применяются специальные капли, которые содержат гидрокортизон.
Фармакологическое действие
Активное вещество проявляет свои свойства, которые помогают снизить воспаление и справиться с аллергическими реакциями. Фармакологическое действие проявляется в следующих эффектах:
- Активность лейкоцитов и макрофагов снижается, что приводит к уменьшению концентрации тучных клеток, макрофагов и лейкоцитов в месте воспаления. Вещество оказывает воздействие на мембраны лизосом, что приводит к уменьшению количества протеолитических ферментов.
- Высвобождение гистамина подавляется, что влияет на проницаемость капилляров.
- Экссудативная реакция уменьшается, что приводит к снятию воспаления, отечности и зуда.
- Микроциркуляция сосудов стабилизируется.
- Разрастание лимфатической и соединительной тканей предотвращается.
Степень проникновения лекарства зависит от степени воспалительного процесса и повреждений слизистой оболочки.
Активный компонент обладает высокой липофильностью. Он способен проникать сквозь роговицу и достигать передней камеры глаза. Уровень проникновения зависит от наличия воспалительного процесса или повреждений слизистой оболочки. Когда препарат попадает в эпителий, активный компонент начинает проявлять свою активность прямо в зоне поражения.
Вещество проявляет свою способность угнетать ответную иммунную реакцию, что делает его полезным при лечении патологий, связанных с нарушением иммунной системы.
Показания к применению капель Гидрокортизона
Ушные капли используются для лечения различных состояний, таких как аллергические проявления, отит наружного и среднего уха, инфекционные поражения и нарушения работы слуховой трубки.
Индикации для использования глазных капель включают:
- воспаление роговицы;
- повреждение слизистой оболочки глаз от ожога;
- поражение кожи в области век;
- воспаление сосудистой оболочки глаз;
- воспаление радужки глаза;
- воспаление сосудистой оболочки глаза, затрагивающее сосуды сетчатки;
- воспаление век, включая краевое воспаление;
- воспаление радужки и ресничного тела глаза;
- воспаление конъюнктивы, включая аллергическое воспаление.
После проведения хирургических процедур в области глазной медицины, назначается специальное лекарственное средство.
Применение препаратов, содержащих сложный состав гидрокортизона, рекомендуется для лечения синуситов и ринитов путем закапывания в нос.
Режим дозирования капель Гидрокортизона
Доктор определяет индивидуальный режим применения. Капли следует использовать до 4 раз в день, по 1 или 2 капли в каждый глаз. Обычно курс лечения длится от 5 до 7 дней, но не более 10 суток.
При использовании как капель, так и мазей для глаз одновременно, важно соблюдать временной интервал между применением каждого препарата, который составляет 15 или 20 минут.
Количество ушных капель, которое необходимо применять, зависит от возраста пациента. Рекомендуется использовать от 1 до 4 капель ушных капель 1-2 раза в течение дня.
Применение Гидрокортизона для лечения глазных проблем рекомендуется проводить не более 4 раз в день, при этом в каждый глаз следует закапывать 1 или 2 капли.
Побочное действие
Органы зрения редко реагируют негативно на препараты. Возможны такие проявления, как привыкание глазных структур к препарату, повышение внутриглазного давления и риск развития субкапсулярной катаракты. Иногда может возникнуть вторичная бактериальная инфекция или грибковое поражение роговицы.
Существует возможность возникновения местных непредвиденных событий:
- проявления аллергической реакции;
- появление акне;
- расширение мелких сосудов кожи;
- уменьшение толщины склеры;
- появление пурпуры и розацеи;
- потеря пигментации и увеличение волос на коже;
- замедление процесса заживления ран.
При применении на местности редко возникают общие побочные эффекты. При продолжительном использовании может происходить задержка натрия в организме, возникают отеки, нарушения менструального цикла и снижение активности коры надпочечников.
При продолжительном применении Гидрокортизона возможно возникновение адренокортикальной супрессии.
Противопоказания к применению капель Гидрокортизона
Использование данного средства не рекомендуется при возникновении аллергической реакции на его компоненты. Также следует избегать применения в следующих случаях:
- беременность и период кормления грудью;
- заболевания глаз вирусного и грибкового происхождения;
- гнойное воспаление;
- трахома;
- глаукома;
- повреждение глазной оболочки;
- период прививок;
- для ушных капель – дырка в барабанной перепонке, язвы и острое воспаление.
При сахарном диабете необходимо быть осторожным при использовании данного средства, так как его активное вещество может привести к увеличению уровня глюкозы в крови. При лечении туберкулеза необходимо тщательно наблюдать за пациентами и в некоторых случаях проводить химиопрофилактику. Капельную форму данного средства следует применять с осторожностью при наличии сердечных заболеваний, астме, сифилисе и опоясывающем лишае.
Необходимо быть осторожным при использовании капельной формы лекарства при сердечных заболеваниях.
Особые указания
Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы. Временно может возникнуть снижение четкости зрения и замедление реакции. Поэтому, если вам нужно управлять механизмами или водить транспортные средства, это следует учесть.
Рекомендуем к прочтению: Можно ли принимать одновременно Фолиевую кислоту и Витамин Е?
Применение при беременности и кормлении грудью
Активный компонент способен проникать через плаценту.
Нет надежных данных о том, как это влияет на организм во время беременности и кормления грудью.
Во избежание возможных негативных последствий, рекомендуется отказаться от применения капель в данных ситуациях.
Применение при нарушениях функции почек
При возникновении проблем с функционированием почек, использование данного препарата требует особой осторожности.
Применение у детей
В связи с возможным появлением нежелательных явлений, применение данного препарата в детском возрасте не рекомендуется. Однако, необходимость его использования и степень возможных рисков должны быть оценены специалистом, занимающимся лечением.
Оценка необходимости использования капель для лечения ребенка осуществляется врачом, занимающимся его лечением.
Передозировка
Иногда возникают ситуации, когда происходит передозировка. Это сопровождается появлением нежелательных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
При использовании холинергических препаратов одновременно существует возможность повышения внутриглазного давления, что может представлять риск для здоровья.
Условия и сроки хранения
Рекомендуется хранить лекарственное средство в прохладном месте, чтобы сохранить его качество. Срок годности составляет 2 года, что означает, что препарат будет эффективным и безопасным в течение этого времени.
Условия отпуска из аптек
Принадлежит к категории лекарств, которые можно приобрести без рецепта.
Цена
Средняя стоимость колеблется в диапазоне от 30 до 100 рублей.
Аналоги
Капли для глаз, которые включают в себя кортикостероиды:
- Дексаметазон – это мощный глюкокортикостероид, который широко используется в медицине для лечения различных воспалительных и аллергических состояний. Он помогает снизить воспаление, уменьшить отек и облегчить боль.
- Бетаметазон – еще один глюкокортикостероид, который часто применяется для лечения кожных заболеваний, таких как экзема и псориаз. Он помогает уменьшить воспаление, зуд и покраснение кожи.
- Преднизолон – это синтетический глюкокортикостероид, который широко используется для лечения различных воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Он помогает снизить воспаление, подавить иммунную систему и облегчить симптомы.
- Пренацид – это препарат, содержащий пренднизолон, который используется для лечения воспалительных заболеваний кишечника, таких как болезнь Крона и язвенный колит. Он помогает снизить воспаление и уменьшить симптомы, такие как боли в животе и понос.
Левокабастин и Лотепреднол – это препараты, которые помогают справиться с симптомами аллергии, благодаря своему гормональному действию.
Существуют комбинированные препараты, которые включают в себя кортикостероиды и антибиотики, такие как Тобрадекс, Софрадекс и Макситрол.
Отзывы
Доктор Андрей Семенович, специалист по глазным заболеваниям, работающий в Челябинске, поделился своим мнением о каплях для глаз: «Капли быстро снимают воспаление и помогают в лечении конъюнктивитов. Их эффективность увеличивается, если применять их вместе с мазью».
Владимир Антонович, специалист по заболеваниям уха, горла и носа, работающий в Москве, рекомендует использовать специальные капли, содержащие гидрокортизон, для лечения гайморита. Этот метод часто позволяет избежать проведения пункции, что является значительным преимуществом для пациентов.
Марина, 47 лет, проживающая в Санкт-Петербурге, поделилась своим опытом лечения аллергического конъюнктивита. Она отметила, что капли, основанные на гидрокортизоне, оказались очень эффективными. Врач рекомендовал использовать их в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Елена, 36 лет, Краснодар: «Часто я прибегала к использованию гормональных капель для глаз и ушей, которые помогали мне избежать различных неприятностей. Я всегда применяла их в соответствии с назначением врача. Гидрокортизон оказывал эффективное действие при лечении отитов и воспалений глаз».
Частые вопросы
Как использовать капли Гидрокортизон?
Капли Гидрокортизон предназначены для местного применения в глазах. Для использования капель необходимо накапать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Перед использованием капель рекомендуется промыть руки и удалить контактные линзы, если они носятся.
Как часто следует применять капли Гидрокортизон?
Частота применения капель Гидрокортизон зависит от индивидуальных особенностей пациента и рекомендаций врача. Обычно рекомендуется применять капли 2-4 раза в день, с интервалом в 4-6 часов. Однако, необходимо следовать инструкции и рекомендациям врача.
Как долго можно использовать капли Гидрокортизон?
Продолжительность применения капель Гидрокортизон также зависит от рекомендаций врача и характера заболевания. Обычно рекомендуется использовать капли в течение 7-14 дней. Однако, необходимо следовать инструкции и рекомендациям врача, так как в некоторых случаях продолжительность применения может быть изменена.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед использованием капель Гидрокортизон обязательно прочитайте инструкцию по применению. В ней содержится информация о правильной дозировке, способе применения и возможных побочных эффектах. Следуйте указаниям инструкции, чтобы избежать непредвиденных проблем.
СОВЕТ №2
Перед применением капель Гидрокортизон убедитесь, что у вас нет аллергической реакции на данный препарат. Для этого можно сделать тестовое нанесение небольшого количества капель на кожу и наблюдать за реакцией в течение 24 часов. Если появляется покраснение, зуд или другие признаки аллергии, прекратите использование капель и проконсультируйтесь с врачом.
СОВЕТ №3
Не превышайте рекомендованную дозировку капель Гидрокортизон. Использование большего количества препарата или продолжительное применение может привести к нежелательным побочным эффектам, таким как раздражение кожи, сухость или ухудшение состояния. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после нескольких дней применения, обратитесь к врачу для консультации.
Вещество
Латинское название вещества: Hydrocortisonum
Английское название: Hydrocortisone
Формула: C21H30O5
Химическое название:
Описание: белый или почти белый порошок без запаха, горького вкуса.
Для системного и местного применения в медицинской практике используют естественный гидрокортизон или его синтетические эфиры (гидрокортизона ацетат и гидрокортизона натрия гемисукцинат).
Клинико-фармакологическая группа
Глюкокортикостероид (ГКС)
Действие
Антиэкссудативное, глюкокортикоидное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное, противошоковое.
Фармакодинамика
Гидрокортизон тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в соединительной ткани, в очаге воспаления. Уменьшает местную гиперемию и гипертермию кожи. Действие опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы.
Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Предотвращает активацию фосфолипазы A2, стимулируя образование ее ингибитора — липомодулина и вследствие прямого воздействия на клеточные мембраны, нарушает синтез ПГ и выделение макрофагального хемотаксического фактора, ингибирует активацию тканевых кининов. Блокирует Fc-рецепторы на поверхности макрофагов для IgG и С3 компонента комплемента. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления.
Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, угнетает активность гиалуронидазы. Блокирует синтез и высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, подавляет различные стадии иммуногенеза, не оказывая митостатического действия. Повышает уровень гликогена в печени, тормозит выделение натрия и воды, увеличивает — калия. Влияет на белковый (вызывает отрицательный азотистый баланс за счет повышения катаболизма) и липидный обмены. Увеличивает ОЦК, гидрофильность тканей, повышает АД, оказывает противошоковое действие.
Пороговая доза, приводящая к развитию синдрома Кушинга при длительном применении, составляет около 30 мг. При длительном применении развивается атрофия коры надпочечников, угнетается образование АКТГ и тиреотропного гормона гипофиза.
При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
Гидрокортизона ацетат характеризуется медленно развивающимся, но более продолжительным эффектом, чем у водорастворимых препаратов. Используется для введения непосредственно в места повреждения, суставы и в мягкие ткани, где оказывает местное противовоспалительное действие, хотя при этом возможно развитие системных гормональных эффектов.
Гидрокортизона натрия сукцинат обладает как метаболической, так и противовоспалительной активностью.
Фармакокинетика
После в/в введения действие проявляется через 1 час, продолжительность его варьирует. Экскреция введенной дозы осуществляется в течение 12 часов. При необходимости поддержания высоких плазменных концентраций рекомендуется введение каждые 4–6 часов. Гидрокортизона натрия сукцинат быстро абсорбируется и при в/м введении экскретируется также, как и при в/в аппликации.
После приема внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 1 час. После в/м введения абсорбция происходит медленно (24–48 часов). Связывается с транскортином плазмы на 70–80%, с альбумином — 10%, около 10% находится в виде свободной фракции. Хорошо проникает через слизистые оболочки и гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки в виде неактивных метаболитов. В плаценте метаболизируется около 70% гидрокортизона с образованием неактивной 11-кетоформы.
При применении глазной мази (в виде гидрокортизона ацетата) плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость, но проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки. После нанесения на кожу (в виде гидрокортизона ацетата и гидрокортизона 17-бутирата) накапливается в эпидермисе. В небольшой степени может абсорбироваться через кожу и оказывать системное действие. Абсорбировавшаяся часть метаболизируется в эпидермисе и затем — в печени. Метаболиты и незначительная часть гидрокортизона выводится с мочой или желчью.
При внутрисуставном введении гидрокортизона ацетата лечебный эффект наступает в течение 6–24 часов и длится от нескольких дней до нескольких недель.
Лекарственные формы
- Мазь для наружного применения;
- Крем для наружного применения;
- Мазь глазная;
- Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения;
- Таблетки;
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
- Суппозитории ректальные или вагинальные (в составе комбинированных ЛС).
Показания к применению
Для системного применения (внутрь, в/в, в/м)
- Острые аллергические реакции, тяжелый приступ бронхиальной астмы, астматическое состояние, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности на введение лекарств;
- неотложные состояния — гипотензия, в т.ч. ортостатическая, коллапс при болезни Аддисона, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, кома при нарушении мозгового кровообращения и воспалительных заболеваниях мозга, гипотиреоидная и печеночная кома, множественная кровоточивость, острая печеночная недостаточность при отравлениях, отек гортани при аллергических и воспалительных поражениях, ожогах и травмах, отравление витамином D, крепкими кислотами, фосфорорганическими веществами, хинином, хлором, посттрансфузионные осложнения, синдром Мендельсона, укусы змей и скорпионов;
- анафилактический, геморрагический, кардиогенный и травматический шок;
- эндокринные заболевания — синдром Уотерхауса-Фридериксена, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (предпочтительнее природный кортизон и гидрокортизон, синтетические аналоги должны применяться в сочетании с минералокортикоидами), адреногенитальный синдром с потерей натрия, тиреоидит;
- гиперкальциемия, ассоциированная с раком;
- ревматические болезни — псориатический, ревматоидный, ювенильный и острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, острые и подострые бурситы, плечелопаточный периартрит, системная красная волчанка, острый ревматический кардит, дерматомиозит;
- саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, аспирационный пневмонит (в сочетании со специфической химиотерапией);
- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, аутоиммунная гемолитическая и врожденная гипопластическая анемия, эритробластопения, паллиативная терапия лейкемии и лимфом у взрослых, острой лейкемии у детей;
- нефротический синдром без признаков уремии (для уменьшения протеинурии и индукции диуреза), тяжелые обострения неспецифического язвенного колита и болезни Крона, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком, трихинеллез с неврологическими и миокардиальными проявлениями, острые проявления рассеянного склероза, диссеминированный рак легких (дополнительная терапия), дифференциальная диагностика идиопатической и лекарственно индуцированной лейкопении.
Для наружного применения (на кожу)
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, в т.ч.:
- различные формы экземы,
- дерматит (аллергический, атопический, буллезный герпетиформный, эксфолиативный, себорейный, контактный);
- зудящие дерматозы, фотодерматозы, аногенитальный зуд,
- укусы насекомых,
- пемфигус (пузырчатка),
- эритродермия,
- псориаз,
- красный плоский бородавчатый лишай.
Для глаз
Гидрокортизона ацетат в виде глазной мази:
- аллергический конъюнктивит, блефарит, дерматит век, кератит, ирит, иридоциклит, диффузный задний увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия;
- восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических и термических ожогов (после полной эпителизации роговицы),
- состояние после оперативных вмешательств.
Для суставов
Внутрисуставное и периартикулярное введение гидрокортизона ацетата:
Реактивный синовит (в т.ч. при деформирующем остеоартрозе), ревматоидный артрит, острые и подострые бурситы, острые подагрические артриты, эпикондилиты, острые неспецифические тендосиновиты, синдром запястного канала, посттравматические остеоартриты.
Внутрикожно
Келоиды, локализованные гипертрофические, инфильтративные, воспалительные повреждения, плоский лишай, псориатические бляшки, кольцевидная гранулема, нейродермит, дискоидная красная волчанка, диабетический липоидный некробиоз, гнездная алопеция, кистозные опухоли апоневроза и сухожилий.
Противопоказания
Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к гидрокортизону.
Для системного применения
- Системные микозы, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), в т.ч. простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая форма), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), активный и латентный туберкулез;
- иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), поствакцинальный период, тяжелые формы артериальной гипертонии, декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, дивертикулит;
- недавнее наложение кишечных анастомозов;
- остеопороз, myastenia gravis, болезнь Иценко-Кушинга, тромбофилические состояния.
С осторожностью:
- При тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
- В течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
- При заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите.
- При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии).
- При эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению.
- При остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.
Гидрокортизон для кожи
- Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания,
- кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи,
- опухоли кожи,
- нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны),
- розацеа,
- вульгарные угри,
- периоральный дерматит,
- поствакцинальный период,
- беременность, грудное вскармливание.
Гидрокортизон для глаз
- Гнойные, вирусные, туберкулезные и грибковые заболевания глаз,
- трахома, первичная глаукома,
- нарушение целостности эпителия роговицы;
- период вакцинации,
- беременность, грудное вскармливание.
Гидрокортизон для суставов
- Предшествующая артропластика,
- состояния после операции наложения кишечного анастомоза,
- беременность, грудное вскармливание.
С осторожностью: у пациентов с общим тяжелым состоянием, при неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений.
При беременности и лактации
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Дети, матери которых при беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков недостаточности коры надпочечников.
Категория действия на плод по FDA — C. В экспериментальных исследованиях показано, что ГКС могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется четкого подтверждения этих данных у человека.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для парентерального применения. Режим дозирования индивидуальный. Гидрокортизон применяют в/в струйно, в/в капельно, редко — в/м. Для неотложной терапии рекомендуется в/в введение.
Начальная доза взрослым составляет 100 мг (вводится за 30 сек) — 500 мг (вводится за 10 мин), затем повторно через каждые 2–6 ч, в зависимости от клинической ситуации. Детям — не менее 25 мг/кг/сут.
Высокие дозы следует применять только до стабилизации состояния больного, но обычно не более 48–72 ч, т.к. возможно развитие гипернатриемии. При необходимости более длительной глюкокортикоидной терапии целесообразна замена на другое ЛС с меньшей минералокортикоидной активностью.
В/м — 125–250 мг/сут.
Внутрь, при заместительной терапии: 20–30 мг/сут.
В офтальмологии: 2–3 раза/сут. Глазную мазь вводят в конъюнктивальный мешок.
Наружно, местно: 1–3 раза/сут. Формы для местного применения наносятся тонким слоем на кожу на пораженные участки. Продолжительность курса лечения составляет в среднем 6–14 дней (до 20 дней). При хронических лихенизированных, гипертрофических кожных проявлениях у взрослых применяют под окклюзионные повязки, сменяемые каждые 24–48 ч.
В суставы: В виде депо-формы вводят внутрисуставно и периартикулярно. Взрослым — 10–50 мг в зависимости от размеров сустава и тяжести поражения (при острых состояниях — до 100 мг), инъекции повторяют каждые 1–3 нед (иногда через 3–5 сут); детям назначают в меньших дозах.
Побочное действие
Частота развития и выраженность побочных эффектов Гидрокортизона зависят от способа, длительности приема, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
Эндокринная система
- Снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом;
- вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция);
- синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии);
- задержка роста и полового развития у детей.
Обмен веществ
- Повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия,
- отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков),
- задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия,
- гипергликемия, глюкозурия,
- гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость),
- повышенное потоотделение,
- увеличение массы тела.
Сердечно-сосудистая система
- Повышение АД;
- аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца);
- развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности,
- изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии;
- гиперкоагуляция, тромбозы, тромбоэмболия;
- облитерирующий эндартериит;
- гематологические изменения;
- у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы;
- при интракраниальном введении — носовое кровотечение.
Нервная система
Делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Зрение
- Внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов Гидрокортизона в сосудах глаза),
- повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва,
- склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз,
- при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы;
- трофические изменения роговицы,
- экзофтальм;
- при длительном приеме глазных капель возможно развитие стероидной глаукомы; частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты.
Пищеварительная система
- Тошнота, рвота,
- повышение или снижение аппетита;
- метеоризм, икота;
- панкреатит;
- стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
- эрозивный эзофагит,
- кровотечения и перфорация ЖКТ,
- редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Костно-мышечная система
- Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста),
- остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости),
- разрыв сухожилий мышц,
- стероидная миопатия,
- снижение мышечной массы (атрофия);
- при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе.
Аллергические реакции
Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные (гиперемия, отечность, зуд).
Кожа
- Замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, сухость и истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, пурпура, телеангиэктазии;
- развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях Гидрокортизон отменяют);
- при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, пиодермии и кандидозов, атрофических изменений, гипертрихоза.
При длительном наружном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Местные реакции
- При парентеральном введении — жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения; редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции;
- при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) — атрофия кожи и подкожной клетчатки.
Прочие
Развитие или обострение инфекций, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, синдром отмены, лейкоцитурия.
Передозировка
Клинический синдром острой передозировки ГКС не описан. Специфического антидота нет, применяется поддерживающее и симптоматическое лечение. Гидрокортизон выводится при диализе.
Взаимодействие
При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с ацетилсалициловой кислотой – ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом – повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином – усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом – усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.
Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.
Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у “быстрых ацетиляторов”), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
Антациды снижают всасывание ГКС.
При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия – отеков и повышения АД.
НПВС и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина) вследствие повышения скорости метаболизма этих веществ.
Ингибиторы функции коры надпочечников (в т.ч. митотан) могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Клиренс ГКС повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств – андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при приеме на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.
Особые указания
В период лечения не рекомендуется вакцинация (в связи с иммунодепрессивным эффектом гидрокортизона). С осторожностью следует применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Внутрисуставное введение должно производиться в условиях строгой асептики и антисептики и только после исключения инфекционного процесса в суставе.
В/м введение производится как можно глубже в ягодичную мышцу для предотвращения развития мышечной атрофии.
При длительной терапии рекомендуется контроль содержания калия в крови (и его назначение) и регулярные ЭКГ-исследования.
При недостаточной эффективности гидрокортизона в течение 48-72 ч и необходимости более длительной терапии целесообразно заменить гидрокортизон на другой глюкокортикоидный препарат, не вызывающий задержки натрия в организме. Во время лечения гидрокортизоном рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия.
Инфекции
Глюкокортикоиды могут маскировать некоторые проявления инфекционного процесса, возможно присоединение новых инфекций в связи со снижением резистентности. При лечении кортикостероидами или их сочетании с другими препаратами, подавляющими клеточный, гуморальный иммунитет или функцию нейтрофилов могут проявляться различные вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные инфекции и глистные инвазии, протекавшие ранее латентно. Риск инфекции и более тяжелого ее течения повышается пропорционально повышению дозы Гидрокортизона.
У пациентов с активной формой туберкулеза гидрокортизон следует применять в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. При латентной форме туберкулеза или в период виража туберкулиновых проб следует тщательно контролировать состояние больного, а при необходимости провести химиопрофилактику.
Синдром отмены
Для предупреждения развития вторичного гипокортицизма, вызванного отменой лечения, доза должна снижаться постепенно. Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников; при длительном применении нельзя внезапно отменять Гидрокортизон, доза должна уменьшаться постепенно. При внезапной отмене после длительного приема возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
Вызванная гидрокортизоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.
Наружное применение
Детям до 12 лет Гидрокортизон назначают только под строгим врачебным контролем. При использовании мази у детей старше 1 года следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать условия, ведущие к усилению резорбции препарата (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Необходимо избегать попадания мази в глаза. С особой осторожностью следует применять Гидрокортизон на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, dermatitis perioralis), даже после кратковременного применения.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Глазная мазь
В случае, если после аппликации глазной мази временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после аппликации водить машину или работать со сложными механизмами. Во время лечения необходимо воздерживаться от ношения контактных линз.
При чрезмерном и частом применении глазной мази в течение дня или применении ее у детей возможно системное действие гидрокортизона (при отмене Гидрокортизона симптомы самостоятельно проходят).
При использовании других ЛС в виде глазных капель интервал времени между их аппликацией и применением мази должен быть не менее 15 мин.
При применении мази более 2 нед и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.
У детей отмечается более высокая вероятность развития системных эффектов гидрокортизона, чем у взрослых. В связи с этим следует применять мазь у детей, по возможности, короткими курсами (5–7 дней).
Рецепт
Местные формы препаратов (мазь, крем, глазная мазь) отпускаются без рецепта. Формы для системного применения и внутрисуставного введения (суспензия, таблетки) — Гидрокортизон отпскается по рецепту.
Производители Гидрокортизона
В России
- АКРИХИН ОАО (Московская обл.)
- Атолл ООО / Озон ООО (Самарская обл.)
- Биосинтез ПАО (г. Пенза)
- Муромский приборостроительный завод АО (Владимирская обл.)
- Нижфарм АО (г. Нижний Новгород)
- ПРОМОМЕД РУС ООО / Биохимик АО (г. Саранск)
- Синтез ОАО (г. Курган)
- Татхимфармпрепараты АО (г. Казань)
- Тульская фармацевтическая фабрика ООО (г. Тула)
Зарубежные
- Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария)
- Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)
- ЛЕО Фарма А/С (Дания)
- Пфайзер Инк. (США)
- Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О. (Польша)
- Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия)
- и другие.






