Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активные вещества:
Золототысячника травы 18 мг
Любистока лекарственного корней 18 мг
Розмарина листьев 18 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки состоит:
лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный;
оболочка таблетки состоит:
кальция карбонат, масло касторовое, глюкозы сироп, железа (III) оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 30, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой, гладкой поверхностью оранжевого цвета.
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.
Код АТХ G04BX
Применяется в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей и с целью предотвращения образования почечных камней.
— индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел).
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период
— детский возраст до 12 лет
— отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.
Канефрон®
Н содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны применять данный препарат.
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.
Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
При продолжительной высокой температуре, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Информация для диабетиков:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит приблизительно 0,020 хлебных единиц (ХЕ).
Применение в педиатрии
Нет достаточных исследований относительно применения Канефрон Н таблетки у детей в возрасте до 12 лет. Поэтому Канефрон Н таблетки не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.
Канефрон®
Н следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами
Режим дозирования
| Пациенты | Разовая доза | Суточная доза |
| Взрослые и подростки с 12 лет | 2 таблетки | 6 таблеток |
Метод и путь введения
Для орального применения. Таблетки глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Частота применения с указанием времени приема
Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером.
Длительность лечения
Из-за хорошей переносимости препарат показан для длительного применения. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2-4 недель. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости.
О случаях передозировки на сегодняшний день не сообщалось.
Лечение: прекратить приём препарата, и начать симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, <1/10)
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Возможны
— аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд)
Часто
— желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
«РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ/ПВДХ.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
Описание
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Канефрон® Н
Торговое название
Канефрон® Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: Золототысячника травы 18 мг
Любистока лекарственного корней 18 мг
Розмарина листьев 18 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный
состав оболочки таблетки:
кальция карбонат, масло касторовое,глюкозы сироп, железа (III) оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 30,рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ G04BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Измерение трех маркеров в плазме животных в доклинических исследованиях показало дозо-пропорциональное воздействие после перорального применения высоких доз Канефрон® Н в исследованиях токсичности при многократном введении. Кроме того, при повторных введениях аккумуляции не наблюдалось.
Фармакодинамика
В различных клинических испытаниях применение Канефрон® Н приводило к быстрому снижению количества жалоб, связанных с воспалительными заболеваниями эфферентных мочевых путей.
Результаты, полученные в ходе этих клинических исследований, свидетельствуют о противовоспалительном, спазмолитическом, антиноцицептивном и антибактериальном эффектах Канефрон® Н.
Канефрон® Н проявлял антиоксидантную, а также противовоспалительную активность, понижал физиологически релевантные концентрации реактивных форм кислорода и азота, препятствовал высвобождению простагландина Е2 и цитокинов, а также препятствовалпродукции лейкотриенов.
Канефрон® Н уменьшал адгезию уропатогенных бактерий к эпителиальным клеткам мочевого пузыря.
Индивидуальные компоненты Канефрон® Н обладают антибактериальной активностью и оказывают небольшое мочегонное действие, которое поддерживает антибактериальную активность, поскольку бактерии вымываются из мочевых путей.
Данные о канцерогенном потенциале Канефрон® Н отсутствуют.
Показания к применению
— острый и хронический цистит
— в качестве дополнительного средства лечения в специфической терапии пиелонефрита, гломерулонефрита, интерстициального нефрита
— профилактика образования мочевых камней
— после операционного удаления мочевых камней
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки с 12 лет: по 2 таблетки 3 раза в сутки
Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 1 таблетке 3 раза в сутки
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2-4 недель.
Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости.
Побочные действия
возможны:
— аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд)
— желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея)
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел).
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период
— детский возраст до 6 лет
— отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.
Лекарственные взаимодействия
Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Особые указания
При продолжительной высокой температуре, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Канефрон® Н содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны применять данный препарат.
Применение у больных сахарным диабетом
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит приблизительно 0,020 хлебных единиц (ХЕ).
Беременность и лактация
Канефрон® Н следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20таблеток, покрытых оболочкой,в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлорид/ поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ).
По 3 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранитьв недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать после срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО«Бионорика КАЗ»
г. Алматы,«Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99
e-mail:info@bionorica.kz
Наличие в аптеках
В наличии с запасом
В наличии мало
Аптека № 58, Алматы, (Акбулак)
мкр Акбулак, ул.Хан Шатыр 273
Аптека №57
Демьяна бедного 3
Аптека № 91, Алматы, (Магнум Думан)
мкр. Думан, ТД Магнум
Аптека №34 ПТ Алматы (Айнабулак)
мкр. Айнабулак 3 ул.Жумабаева д 98А
Аптека № 74, Алматы, (Самал 1)
Самал-2, ул.Мендикулова 35 уг.ул.Аль-фараби
Аптека № 81, Алматы, (Магнум Абая)
Микрорайон Жетысу-3, 1г
Аптека № 59, Алматы, (Радостовцова 292)
Бостандыкский р., ул.Радостовцова 292 (Магнум)
Аптека № 75, Алматы, Абая Жарокова)
ул.Абая 139, уг.ул Жарокова
Аптека №132 Алматы, (ул.Б.Майлина 2)
г.Алматы, ул.Б.Майлина 2
Аптека №175, Алматы, (Магнум Первомайка)
п. Первомайка тр.Алматы- Капчагай в ТД Магнум
Аптека №263, Алматы, (Жандосова)
Жандосова 162А.
Аптека №49
г.Алматы, Наурызбайский р-н, мкр. Калкаман 2 а
Аптека №309
ул. Тимирязева, дом № 42/30
Аптека №234
ТД «Мерей» Райымбек батыры/Суюнбая
Аптека №222
ул. Розыбакиева 33/1 ТК «Оптовка» магазин №3/8
Аптека №260, Алматы, (Алтынсарин)
11-й микрорайон, 26 / Алтынсарина проспект, 26
Аптека №94, Алматы, (ЖК Евразия)
ул.Масанчи, д.23/12 (ЖК Евразия)
Аптека №311
улица Курмангазы, дом 144, НП 74Б.
Аптека №108 ПТ Алматы, (пр.Достык)
г.Алматы, Медеуский район, пр.Достык 248а
Аптека № 83, Алматы, (Сейфулина Калинина)
ул.Сейфуллина 510, выше Калинина
Аптека №159
г. Алматы, ул. Розыбакиева, 220
Аптека №204, Алматы, (Казахфильм)
ул. Мартебе, 1а
Аптека №294
Алматы ,Кульджинский тракт, 14,
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Канефрон Н таблетки
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Применяется в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей и с целью предотвращения образования почечных камней
Для взрослых и детей старше 12 лет
Отпускается без рецепта
Состав
Золототысячника травы 18 мг
Любистока лекарственного корней 18 мг
Розмарина листьев 18 мг
Противопоказания
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период
— детский возраст до 6 лет
Побочные действия
— аллергические реакции на компоненты препарата (сыпь, зуд)
— желудочно-кишечные расстройства (рвота, диарея)
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.
Способ применения
Детям старше 6 лет: по 1 таблетки 3 раза в день.
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2-4 недель.
Показания к применению
— профилактика образования мочевых камней
— после операционного удаления мочевых камней
Дополнительная информация
Объем:
Таблетки, покрытые оболочкой
Артикул: A02-0000340
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Канефрон® Н
Торговое название
Канефрон® Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: Золототысячника травы 18 мг
Любистока лекарственного корней 18 мг
Розмарина листьев 18 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный
состав оболочки таблетки:
кальция карбонат, масло касторовое, глюкозы сироп, железа (III) оксид красный (Е 172),крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 30, рибофлавин (Е 101),шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ G04BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Измерение трех маркеров в плазме животных в доклинических исследованиях показало дозо-пропорциональное воздействие после перорального применения высоких доз Канефрон® Н в исследованиях токсичности при многократном введении. Кроме того, при повторных введениях аккумуляции не наблюдалось.
Фармакодинамика
В различных клинических испытаниях применение Канефрон® Н приводило к быстрому снижению количества жалоб, связанных с воспалительными заболеваниями эфферентных мочевых путей.
Результаты, полученные в ходе этих клинических исследований, свидетельствуют о противовоспалительном, спазмолитическом, антиноцицептивном и антибактериальном эффектах Канефрон® Н.
Канефрон® Н проявлял антиоксидантную, а также противовоспалительную активность, понижал физиологически релевантные концентрации реактивных форм кислорода и азота, препятствовал высвобождению простагландина Е2 и цитокинов, а также препятствовал продукции лейкотриенов.
Канефрон® Н уменьшал адгезию уропатогенных бактерий к эпителиальным клеткам мочевого пузыря.
Индивидуальные компоненты Канефрон® Н обладают антибактериальной активностью и оказывают небольшое мочегонное действие, которое поддерживает антибактериальную активность, поскольку бактерии вымываются из мочевых путей.
Данные о канцерогенном потенциале Канефрон® Н отсутствуют.
Показания к применению
— острый и хронический цистит
— в качестве дополнительного средства лечения в специфической терапии пиелонефрита, гломерулонефрита, интерстициального нефрита
— профилактика образования мочевых камней
— после операционного удаления мочевых камней
Способ применения и дозы
|
Пациенты |
Разовая доза |
Суточная доза |
|
Взрослые и подростки с 12 лет |
2 таблетки |
6 таблеток |
|
Дети школьного возраста (старше 6 лет) School age children |
1 таблетка |
3 таблетки |
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2-4 недель.
Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости.
Побочные действия
возможны:
— аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд)
— желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея)
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел).
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период
— детский возраст до 6 лет
— отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.
Лекарственные взаимодействия
Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Особые указания
При продолжительной высокой температуре, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Канефрон® Н содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны применять данный препарат.
Применение у больных сахарным диабетом
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит приблизительно 0,020 хлебных единиц (ХЕ).
Беременность и лактация
Канефрон® Н следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлорид/ поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ).
По 3 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать после срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
г. Алматы, «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №1 | микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 |
2 |
| №2 | микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 |
4 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
9 |
| №4 | улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 |
3 |
| №5 | улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
4 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
5 |
| №7 | улица Майлина, 218, Алматы +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 |
3 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (727) 972-41-08 |
1 |
| №9 | улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09 |
4 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
4 |
| №11 | улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
3 |
| №12 | проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
4 |
| №13 | улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
4 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
2 |
| №16 | проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
1 |
| №17 | улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
1 |
| №18 | Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18 |
2 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
5 |
| №20 | улица Нурмакова, 79, Алматы +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20 |
2 |
| №22 | улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19 |
1 |
| №23 | микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23 |
1 |
| №24 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 21 блок 5 (ЖК AFD Plaza) +7 (708) 970‒28‒64,+7 (727) 970‒28‒64 |
3 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
1 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
7 |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Канефрон® Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.
Код АТХ G04BX
Показания к применению
Применяется в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей и с целью предотвращения образования почечных камней.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел).
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период
— детский возраст до 12 лет
— отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.
Необходимые меры предосторожности при применении
Канефрон® Н содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны применять данный препарат.
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
При продолжительной высокой температуре, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Информация для диабетиков:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит приблизительно 0,020 хлебных единиц (ХЕ).
Применение в педиатрии
Нет достаточных исследований относительно применения Канефрон Н таблетки у детей в возрасте до 12 лет. Поэтому Канефрон Н таблетки не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.
Во время беременности или лактации
Канефрон® Н следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
|
Пациенты |
Разовая доза |
Суточная доза |
|
Взрослые и подростки с 12 лет |
2 таблетки |
6 таблеток |
Метод и путь введения
Для орального применения. Таблетки глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Частота применения с указанием времени приема
Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером.
Длительность лечения
Из-за хорошей переносимости препарат показан для длительного применения. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2-4 недель. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки на сегодняшний день не сообщалось.
Лечение: прекратить приём препарата, и начать симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:
Очень часто (≥1 / 10)
Часто (≥1 / 100, <1/10)
Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)
Редко (≥1 / 10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Возможны
— аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд)
Часто
— желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
«РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz»
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активные вещества:
Золототысячника травы 18 мг
Любистока лекарственного корней 18 мг
Розмарина листьев 18 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки состоит:
лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный;
оболочка таблетки состоит:
кальция карбонат, масло касторовое, глюкозы сироп, железа (III) оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 30, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой, гладкой поверхностью оранжевого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ/ПВДХ.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e—mail: info@bionorica.kz
Торговое наименование
Канефрон®Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.
Код АТХ G04BX
Показания к применению
Применяется в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей и с целью предотвращения образования почечных камней.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел).
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период
— детский возраст до 12 лет
— отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.
Необходимые меры предосторожности при применении
Канефрон®Н содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны применять данный препарат.
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
При продолжительной высокой температуре, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Информация для диабетиков:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит приблизительно 0,020 хлебных единиц (ХЕ).
Применение в педиатрии
Нет достаточных исследований относительно применения Канефрон Н таблетки у детей в возрасте до 12 лет. Поэтому Канефрон Н таблетки не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.
Во время беременности или лактации
Канефрон®Н следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
|
Пациенты |
Разовая |
Суточная |
|
Взрослые и подростки с 12 |
2 таблетки |
6 таблеток |
Метод и путь введения
Для орального применения. Таблетки глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Частота применения с указанием времени приема
Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером.
Длительность лечения
Из-за хорошей переносимости препарат показан для длительного применения. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2-4 недель. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки на сегодняшний день не сообщалось.
Лечение: прекратить приём препарата, и начать симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:
Очень часто (≥1 / 10)
Часто (≥1 / 100, <1/10)
Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)
Редко (≥1 / 10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Возможны
— аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд)
Часто
— желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея)
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активные вещества:
Золототысячника травы 18 мг
Любистока лекарственного корней 18 мг
Розмарина листьев 18 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки состоит:
лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный;
оболочка таблетки состоит:
кальция карбонат, масло касторовое, глюкозы сироп, железа (III) оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 30, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой, гладкой поверхностью оранжевого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ/ПВДХ.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Канефрон® Н
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Қабықпен қапталған таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологиялық препараттар. Басқа урологиялық препараттар.
АТХ коды G04BX
Қолданылуы
Несеп шығару жолдарының қабыну ауруларында және бүйрек тастарының пайда болуын болдырмау үшін кешенді емде қолданылады.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
— препараттың кез келген компонентіне, шатырлы тұқымдас (Umbelliferae) басқа өсімдіктерге (мысалы, анис, фенхель) немесе анетолға (эфир майларының компоненті) жекелей жоғары сезімталдық
— асқазан және он екі елі ішектің ойық жарасының өршу кезеңінде
— 12 жасқа дейінгі балаларға
— жүрек немесе бүйрек функциясының бұзылуы салдарынан болатын ісінулер және/немесе дәрігер сұйықтық ішуді шектеген болса
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Канефрон® Н құрамында глюкоза, сахароза және лактоза бар. Тұқым қуалайтын фруктоза, галактоза жақпаушылығы, лактаза тапшылығы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза/галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер препаратты қолдануға болмайды.
Аллергиялық реакцияның алғашқы белгілерінде препаратты қабылдауды тоқтату керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Белгісіз. Бактерияға қарсы дәрілік заттармен біріктірілуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
Ұзақ уақыт жоғары температурада, түйілулер, несепте қан болуы, несеп шығарудың бұзылулары және несептің жедел іркілуі кезінде дереу дәрігермен кеңесу қажет.
Диабетиктерге арналған ақпарат:
Қабықпен қапталған бір таблетка құрамында шамамен 0,020 нан бірліктері (НБ) бар.
Педиатрияда қолдану
12 жасқа дейінгі балаларда Канефрон Н таблеткаларын қолдануға қатысты зерттеулер жеткіліксіз. Сондықтан Канефрон Н таблеткаларын 12 жасқа дейінгі балаларға тағайындауға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Канефрон® Н препаратын жүктілік кезінде оны қолданудың пайда-қауіп арақатынасын дәрігер бағалағаннан кейін және оны қолдану жөніндегі нұсқауларды сақтай отырып, тек дәрігердің тағайындауымен қабылдау керек. Дәрілік затты бала емізетін әйелдер қолданбау керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат көлік басқару қабілетіне және қауіптілігі зор механизмдермен жасалатын жұмысты орындауға әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
|
Пациенттер |
Бір |
Тәуліктік доза |
|
Ересектер және |
2 таблетка |
6 таблетка |
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдауға арналған. Таблетканы шайнамай, сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен ішу керек.
Қабылдау уақытын көрсететін қолдану жиілігі
Бір реттік дозаны таңертең, түсте және кешке қабылдаңыз.
Емдеу ұзақтығы
Препараттың жақсы көтерімділігіне байланысты ұзақ қолдануға арналған. Ауыру жеделдігі бәсеңдегеннен кейін емдеуді 2 – 4 апта бойы жалғастыру керек. Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды. Препаратты қолданған кезде сұйықтықты молынан тұтыну ұсынылады.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Осы күнге дейін артық дозалану жағдайлары тіркелген жоқ.
Емі: препаратты қабылдауды тоқтатып, симптоматикалық емдеуді бастау керек.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар
Жағымсыз реакцияларының туындау жиілігін бағалау кезінде мынадай санаттары негізге алынды:
Өте жиі (≥1/10)
Жиі (≥1/100, <1/10)
Жиі емес (≥1/1000, <1/100)
Сирек (≥1/10000, <1/1000)
Өте сирек (<1/10000)
Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес)
Болуы ықтимал
— препарат компоненттеріне аллергиялық реакциялар (мысалы, бөртпе, қышыну)
Жиі
— асқазан-ішек бұзылыстары (мысалы, жүрек айнуы, құсу, диарея)
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында
белсенді заттар:
Толғақшөп шөбі 18 мг
Дәрілік сүйментамыр тамыры 18 мг
Гүлшетен жапырақтары 18 мг
қосымша заттар:
таблетка ядросының құрамы:
лактоза моногидраты, магний стеараты, жүгері крахмалы, повидон К 25, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы
таблетка қабығының құрамы:
кальций карбонаты, майсана майы, глюкоза шәрбаты, темірдің (III) қызыл тотығы (Е 172), жүгері крахмалы, декстрин, монтанды гликол балауызы, повидон К 30, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титанның қостотығы (Е 171).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, қызғылт сары түсті тегіс беткейлі, қабықпен қапталған таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
20 қабықпен қапталған таблеткадан алюминий фольгадан және ПВХ/ПВДХ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз