Камфодерм к инструкция по применению цена отзывы аналоги

Регистрационный номер: ЛП-003211 Торговое название препарата: Комфодерм К

Международное непатентованное название: метилпреднизолона ацепонат

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав

100 г крема содержат: Активное вещество: метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100 % вещество – 0,10 г; Вспомогательные вещества: керамиды – 0,50 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол – 90 %, этилгексилглицерол 10 %) в пересчете на феноксиэтанол – 0,90 г, изопропилмиристат – 7,00 г, октилдодеканол – 7,00 г, гексилдецилстеарат – 7,00 г, диметикон 100 cst – 1,00 г, пропиленгликоль – 7,00 г, макрогола 40 стеарат – 1,50 г, глицерил моностеарат – 8,50 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %] – 2,0 г, динатрия эдетат – 0,10 г, калия дигидрофосфат – 0,49 г, натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,01 г, вода очищенная – до 100 г.

Описание

Крем белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ: D07АА01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активный компонент препарата Комфодерм К – метилпреднизолона ацепонат – представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Комфодерм® К подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероидрецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

При наружном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6αметилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации» в коже.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2,5 %, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5 %).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкороновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания к применению

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:

• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
• истинная экзема;
• микробная экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит;
• дисгидротическая экзема.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
• вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
• розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
• участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
• детский возраст до 4-х месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата Комфодерм® К во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям с 4-х месячного возраста.

Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм® К не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей. Препарат Комфодерм® К подходит для лечения подострых и острых воспалительных процессов без выраженного мокнутия, при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в том числе на коже, склонной к жирности.

Побочное действие.

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 %, < 10 %), нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %), редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), частота неизвестна (оценить частоту возникновения не
представляется возможным).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна – атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при

применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – фолликулит, гипертрихоз; очень редко – зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна – системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном наружном применении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм® К необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Как и при применении системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз, вследствие очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,1 %. По 15 или 30 г в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

Состав

В 100 г мази активного компонента метилпреднизолона ацепоната 0,1 г в пересчете на 100% вещество.

Дополнительные компоненты: вазелин — 44,7 г, парафин жидкий — 34,1 г, клещевины обыкновенной семян масло — 3,2 г, воск пчелиный белый — 17,9 г.

В 100 г эмульсии активного компонента метилпреднизолона ацепоната 0,1 г в пересчете на 100% вещество.

Дополнительные компоненты: триглицериды среднецепочечные, жир твердый (Softisan 378), цетиловый и стеариловый спирт (60 и 40 % соответственно), макрогола цетостеарат, глицерол, EDTA Na2, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, октоксиглицерин 10%), вода очищенная.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,1% белого, бело-серого, бело-желтого цвета с характерным запахом в тубах 15 или 30 г в пачке картонной с инструкцией по применению.

Эмульсия для наружного применения 0,1% белого цвета в тубах 15 или 30 г в пачке картонной с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Местное глюкокортикоидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нанесение лекарственной формы на пораженные зоны при различных кожных заболеваниях способствует подавлению воспалительного процесса и уменьшению аллергических кожных проявлений. Активный ингредиент также нивелирует реакции чрезмерной пролиферации. Терапевтический эффект проявляется независимо от степени поражений на коже и их локализации.

В результате на фоне терапии уменьшаются/исчезают:

• объективные признаки воспалительного процесса (подсушиваются пораженные участки кожи, проходит отечность, эритемы и т. д.);
• субъективная симптоматика (жжение, зуд, болевой синдром, кожное раздражение и т. д.).

Клинические испытания

Наружное применение препарата при условии соблюдения рекомендованных доз и общих правил использования показало минимальное системное действие как у людей, так и у животных. При многократной обработке больших по площади поверхностей (до 60 %) никаких побочных действий отмечено не было. Аналогичные данные были получены при применении окклюзионных повязок. В обоих случаях функциональных надпочечниковых нарушений обнаружить не удалось, плазменная концентрация гормона кортизола и его циркадные ритмы оставались в диапазоне нормы. Не отмечено также снижения кортизола в моче (суточные показатели).

Активный ингредиент связывается с глюкокортикостероидными рецепторами внутри клеток. Серия ожидаемых биологических эффектов развивается вследствие связывания стероидрецепторного комплекса с некоторыми элементами клеточного ДНК (иммунный ответ), в результате чего происходит индукция производства макрокартина, затем ингибирование высвобождения арахидоновой к-ты. Вследствие указанных факторов ингибируются также медиаторы воспалительного процесса (простагландины и лейкотриены), независимо от их этиологии и патогенеза. Вазоконстрикторный эффект достигается благодаря подавлению их производства глюкокортикостероидами и вследствие активизации адреналинового сосудосуживающего действия.

Зона гидролизации активного вещества – эпидермис и дерма.

Основной и наиболее активный метаболит местного глюкокортикоидного препарата имеет более высокое сродство с глюкокортикостероидными рецепторами кожи, что свидетельствует о наличии биологической его активации в кожном покрове.

Степень проявления абсорбции лекарственной формы через кожу определяется целым рядом факторов, включая способ применения препарата (наружная обработка пораженных участков кожи или окклюзионная повязка), состояние кожи в момент проведения лечения, длительность заболевания, индивидуальную реакцию на компоненты лекарства и т.д.

Метаболиты инактивируются после попадания в системный кровоток и выводятся наружу из организма с мочой. Кумуляции не происходит. Период полувыведения – примерно 16

Сроки терапии и результаты применения у взрослых и детей (включая малышей раннего возраста, страдающих дерматитами):

• взрослые – до 3-х месяцев;
• дети – до месяца.

Результат: хороший терапевтический эффект, уменьшение/исчезновение симптоматики заболевания и улучшение общего состояния кожного покрова. Эффект подтвержден клинически,  при отсутствии сколько-нибудь значимых жалоб, например: на атрофию кожи, появление акне и др. высыпаний, а также образование стрий и стойкого расширения мелких кровеносных сосудов.

Комфодерм – гормональный или нет?

Средство относится к следующей фармакологической группе: глюкокортикоиды для наружного применения. Это гормональный препарат. Опасаться этого совершенно не следует, так как средство обладает отличным противовоспалительным эффектом, быстро снимает проявления аллергии и негативную симптоматику кожных проблем у детей и взрослых. В большинстве случаев именно гормональные лекарства способны справиться с имеющимися проблемами. Главное условие грамотного лечения – строгое соблюдение правил использования.

Показания к применению

Местный препарат в виде мази назначается при разнообразных воспалительных поражениях кожного покрова:

• нейродермите;
• экземах (детской, истинной, микробной, профессиональной, дисгидротической форме);
• дерматитах (атопическом, простом контактном, аллергическом).

Показания для эмульсии (в дополнение к списку выше):

• солнечные ожоги;
• дерматит себорейный;
• фотодерматиты.

Лечение целесообразно проводить при условии наличия чувствительности на воздействие топических глюкокортикостероидов.

Противопоказания

Мазь Комфодерм, равно как и эмульсия, не назначаются в случае:

• повышенной чувствительности к активному ингредиенту и/или вспомогательным веществам;
• туберкулезного или сифилитического процесса в зонах воздействия наружного средства;
• некоторых вирусных заболеваний (например, ветряной оспы и опоясывающего лишая) в местах нанесения;
• розацеа;
• периорального дерматита в зонах нанесения.

Не применять лекарство при любых кожных заболеваниях неясной этиологии и повреждениях кожи (не указанных с разделе «Показания к применению»). Запрещено использование местных гормональных средств детям до четырех месяцев жизни, а также в случае появления на участках кожного покрова симптоматики реакции на проведенную ранее вакцинацию.

Побочные действия

У некоторых пациентов может возникнуть негативная реакция, связанная с использованием местного глюкокортикоидного средства.

Указанные побочные эффекты или жалобы на любые другие нежелательные реакции – повод для обращения к лечащему врачу и принятия им решения о замене препарата.

Комфодерм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед тем, как начать курс терапии, рекомендовано изучить инструкцию. Препарат используется только наружно!

Мазь Комфодерм, инструкция по применению

Взрослым: нанесение на пораженные участки один раз в сутки. Курс – не дольше, чем три месяца.

Детский возраст от 4 месяцев и старше: лечение проводится также, как и для взрослых пациентов, один раз в день, тонкий слой препарата наносится на пораженные участки. Курс – до одного месяца.

Терапия сложно и длительно протекающих хронических заболеваний кожного покрова, сопровождающихся ярко выраженным воспалительным процессом и другой негативной симптоматикой (при наличии у пациента слишком пересушенной кожи) требует применения безводной лекарственной формы. Окклюзионные повязки способны вызвать выраженный лечебный эффект в случае значительных инфильтратов и лихенификаций.

Способ применения эмульсии

Местно, один раз в день тонким слоем, субстанцию следует слегка втереть.

При солнечных ожогах допускается проводить лечебную процедуру дважды в стуки.

Курс — не более 14 дней.

Местное использование лекарственного препарата в виде эмульсии может вызвать чрезмерную сухость кожного покрова. В этом случае целесообразно применять мазь, которую отличает повышенное в сравнении с эмульсионной формой количество жировой основы.

Если терапевтический эффект недостаточен, жалобы усилились или появились какие-либо негативные реакции, необходима консультация врача. Продолжать терапию в этих случаях не рекомендуется.

Передозировка

Острой токсичности в результате применения мази и эмульсии для наружного применения в медицинской практике выявлено не было. Риск интоксикации отсутствует в случае однократного использования препарата на большом участке кожного покрова при создании наилучших условий для впитывания. Непреднамеренный прием внутрь к серьезным осложнениям не приводит.

Интенсивное использование метилпреднизолона ацепоната в чрезмерном количестве в некоторых случаях может спровоцировать атрофию кожи. Речь идет об истончении верхних слоев кожного покрова, расширении капилляров и мелких артерий, растяжках (атрофических рубцах).

Обнаружение атрофии – серьезный повод для отмены использования мази или эмульсии.

Взаимодействие

Проблематика взаимодействия метилпреднизолона ацепоната с другими медикаментозными препаратами специалистами не изучена. При назначении следует учитывать индивидуальный фактор и возможные побочные эффекты. Применение мази/эмульсии должно осуществляться после подробного профессионального консультирования у лечащего врача и под его строгим контролем.

Условия продажи

Продажа мази и эмульсии для наружного применения для лечения кожных заболеваний в аптечных сетях осуществляется без рецепта.

Условия хранения

Оптимальный температурный режим для хранения: от 5°C до 25 °C. Важно: дети и подростки не должны иметь доступ к препарату.

Срок годности

2 года. Не хранить в домашней аптечке после истечения срока годности. Утилизация в специализированных местах использованного препарата обязательна.

Особые указания

Методика использования таких действующих веществ как метилпреднизолона ацепонат предполагает назначение дополнительного антибактериального/противогрибкового лечения в случае выявления бактериального осложнения или появления дерматомикоза. Лекарственные средства для пациента в индивидуальном порядке определяет специалист.

При использовании мази/эмульсии необходимо соблюдать осторожность, особенно на участках кожи возле глазных яблок. Препарат не должен попадать в глаза!

Метилпреднизолона ацепонат и глюкокортикостероиды могут стать причиной развития глаукомы. Это возможно лишь при неправильном применении. В первую очередь это касается увеличенных доз препарата, применения специальных раневых повязок и длительного лечения кожи вокруг глаз.

Ограничения для людей пенсионного возраста отсутствуют. Лечебная терапия должна учитывать такие факторы, как взаимодействие с некоторыми медикаментозными препаратами, индивидуальные особенности и возможные побочные эффекты.

Пациенты, применяющие в лечебных целях метилпреднизолона ацепонат, допускаются к управлению транспортом и работе со сложными техническими механизмами.

Аналоги Комфодерма

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптечных сетях реализуются 83 препарата со сходным терапевтическим эффектом. Это аналоги мази и различные эмульсии для наружного применения, включая 6 полных, 44 групповых и 33 нозологических средства.

Наиболее популярные средства сходного действия:

• Адвосилон
• Адвантан
• Комфодерм К
• Метилпреднизолона ацепонат

Некоторые аналоги дешевле препаратов с аналогичным действующим веществом – «метилпреднизолона ацепонат». Так, в аптеках представлен широкий выбор сходных лекарственных средств для детей и взрослых с ценой, начиная от 20 и до 500 рублей. Большинство аналогичных мазей, кремов и эмульсий оказывает практически один и тот же терапевтический эффект. При выборе конкретного препарата следует учитывать вхождение в состав дополнительных действующих компонентов и вспомогательных ингредиентов. От этого фактора зависят показания к применению и методика использования.

Комфодерм или Адвантан – что лучше?

Оба препарата имеют в своем составе одно и то же действующее вещество. Комфодерм российского производства относят к аналогу Адвантана. Российский препарат не изготавливается в виде жирных мазей и жирной эмульсии, однако при изучении рынка оказывается, что существует еще одна лекарственная форма со сходным эффектом, весьма популярная у многих потребителей с кожными проблемами. Это Комфодерм М2, имеющий в составе мочевину. Дополнительный компонент снижает подсушивающие свойства, которыми обладают обе сравниваемые лекарственные формы. Препарат для наружного использования с мочевиной в составе бережно ухаживает за кожей, способствуя смягчению ее верхнего слоя, питанию и увлажнению. Однако данный препарат не может использоваться до 18 лет.

Следующий фактор, который стоит учесть при сравнении обоих препаратов – отличие во вспомогательных веществах. Но производители позаботились о потребителях, поэтому и тот, и другой местный препарат содержит компоненты, направленные на увлажнение и защиту кожи.

Сказать однозначно, какой из препаратов лучше, не представляется возможным. К плюсам Адвантана относят достаточно жирную основу и очень хорошие увлажняющие свойства. Выбор конкретного лекарства осуществляется согласно личным предпочтениям, отзывам и рекомендациям врача.

Для детей

При назначении детских лекарств следует строго следовать предписаниям и не превышать дозировку и частоту применения. Мазь Комфодерм для детей используется, начиная с четырехмесячного возраста. Препарат показал высокую терапевтическую активность при частых кожных проблемах, характерных для малышей. При этом риски появления негативных реакций крайне малы.

Совместимость с алкоголем

Совмещение активного употребления алкогольных напитков и лечебной терапии с помощью препаратов с действующим активным компонентом «метилпреднизолона ацепонат» – нерационально.

Взаимодействие местного средства с этиловым спиртом не изучалось, но следует учесть: алкоголь считается токсином. Побочные действия любых медикаментозных средств, включая мази и эмульсии, под воздействием алкоголя могут в ряде случаев увеличиваться. Даже небольшие порции алкоголя способны провоцировать серьезные нарушения в работе органов и систем человека. Общее ухудшение состояние здоровья на фоне активной терапии кожных заболеваний крайне нежелательно.

При беременности и лактации

Женщинам, планирующим беременность, а также в период вынашивания плода и во время кормления грудью применять мазь, крем или эмульсию следует с осторожностью и только после подробной консультации у специалиста.

При назначении терапии врач определяет все возможные риски для плода и степень конкретной медицинской пользы от использования препарата. Применять его женщинам указанных категорий на протяжении длительного времени, особенно на больших участках кожного покрова, не рекомендуется.

Матерям в период лактации наносить мазь, крем или эмульсию на молочные железы запрещено!

Отзывы о Комфодерме

Медикаментозные средств с основой «метилпреднизолона ацепонат» получили в медицинской практике широкое применение. Отзывы о мази в целом положительные. Препарат для наружного применения часто используют для лечения дерматитов у детей разного возраста. Многие родители отмечают быстрое улучшение состояние кожи и значительное изменение в настроении ребенка (исчезают капризы, плач, ухудшение сна, беспокойство, раздражительность, снижение аппетита и т.д.) в лучшую сторону уже после первого-второго применения.

Врачи назначают препарат в разной форме выпуска для лечения кожных патологий у людей практически всех возрастных категорий, исключая грудных младенцев до 4 мес. от рождения (см. раздел «Противопоказания к применению»). Негативные отзывы, свидетельствующие о том, что препарат не оказал никакого терапевтического эффекта, на форумах в сети практически отсутствуют.

Цена Комфодерма, где купить

Цена мази Комфодерм в аптеках (0,1% 15г) – от 300 до 500 рублей.