Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»
/
/
Калия сульфат + Магния сульфат + Натрия сульфат
Калия сульфат + Магния сульфат + Натрия сульфат
(Kalii sulfas + Magnii sulfas + Natrii sulfas)
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Фармакологическая группа вещества Калия сульфат + Магния сульфат + Натрия сульфат
-
Торговые названия с действующим веществом Калия сульфат + Магния сульфат + Натрия сульфат
Русское название
Калия сульфат + Магния сульфат + Натрия сульфат
Английское название
Potassium sulfate + Magnesium sulfate + Sodium sulfate
Латинское название
Kalii sulfas + Magnii sulfas + Natrii sulfas (род. Kalii sulfatis + Magnii sulfatis + Natrii sulfatis)
Фармакологическая группа вещества Калия сульфат + Магния сульфат + Натрия сульфат
Торговые названия с действующим веществом Калия сульфат + Магния сульфат + Натрия сульфат
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Эзиклен® |
от 939.00 до 1400.00 |
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Сульфат калия
Potassium sulphate
Сульфат калия (пищевая добавка Е515i) — неорганическое соединение с химической формулой K2SO4. Пищевая добавка Е515(i) относится к стабилизаторам натурального происхождения, используется в технологических целях в процессе производства пищевых продуктов. Представляет собой бесцветные или белые кристаллы, либо кристаллический порошок с горьким солёным вкусом. pH 5%-го раствора 5,5–8,5. Хорошо растворим в воде; нерастворим в этаноле.
В природе встречается в месторождениях солей калия и в воде солёных озёр. Вещество было открыто в ⅩⅣ веке. Сульфат калия содержится в свёкле, масле из проращённых зёрен пшеницы, морской капусте, миндале, сыре, шпинате, нежирной говядине, апельсинах, лимонах, бананах и свежих овощах, которые обычно покрывают зелёные листья.
Максимально допустимое количество для суточного потребления не установлено.
В природе находится на месторождениях калийных солей. Присутствует в водах солёных озёр.
Различают два типа применяемых в пищевой промышленности сульфатов калия:
- Е515(i) сульфат калия с формулой K2SO4;
- Е515(ii) гидросульфат калия с формулой KHSO4.
Применение
Пищевая добавка
Чаще всего в качестве заменителя соли. Кроме того, он является регулятором кислотности напитков, используется при приготовлении жидких дрожжей и ржаных заквасок в качестве источника минерального питания.
Другие сферы применения
Основной потребитель сульфата калия — сельское хозяйство. Сульфат калия является ценным бесхлорным удобрением. Эффективность сульфата калия лучше проявляется на бедных калием дерново-подзолистых почвах гранулометрического состава и торфяных почвах. На чернозёмных почвах он применяется обычно под культуры, которые усваивают много калия и натрия (сахарная свёкла, подсолнечники, плодовые, для корнеплодов, овощей). На каштановых и серозёмных почвах используют в зависимости от вида культуры, технологии выращивания и содержания калия в почве. Сульфат калия намного эффективнее влияет на величину урожая и его качество, если его применять в комплексе с азотными и фосфорными удобрениями. На кислых почвах действие сульфата калия повышается на фоне использования извести.
Калий повышает содержание сахаров и витаминов в выращиваемой продукции, а подкормки в конце августа-сентября способствуют лучшему зимованию плодово-ягодным и декоративным деревьям и кустарникам. Используется на различных почвах, под все культуры, а также для комнатного и балконного цветоводства. Сульфат калия пригоден для всех способов внесения: основного (при перекопке почвы весной или осенью) и для подкормки в течение вегетационного периода.
Применяется в первую очередь под культуры, чувствительные к хлору (картофель, табак, лён, виноград, цитрусовые и др.). Наличие в удобрении сульфат-иона положительно влияет на урожай растений семейства крестоцветных (капуста, брюква, турнепси др.) и бобовых, потребляющих много серы.
Также сульфат калия используется в производстве стекла, различных квасцов и других соединений калия, как флюс в металлургии.
Польза и вред
Сульфат калия необходим организму как поставщик кислорода клеткам. Он в ответе за энергетический баланс человека. При недостаточном содержании сульфата калия можно наблюдать потерю волос, сухость кожи, появление перхоти, утомляемость.
Относится к 3 классу опасности.
Следующие действия сульфатом калия на части тела могут вызвать:
- Глаза: попадание пыли может вызвать механическое раздражение,
- Кожа: попадание на кожу может вызвать раздражение,
- Проглатывание: употребление в пищу больших количеств может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта,
- Вдыхание: при вдыхании может вызвать раздражение дыхательных путей,
- При хроническом употреблении сульфата калия: отравления могут возникать в редких случаях длительного воздействия.
Работать с калийными удобрениями необходимо в перчатках и респираторе.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения сульфата калия у беременных женщин не проведено.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения сульфата калия в период грудного вскармливания не проведено.
Особые указания
В Российской Федерации, Евросоюзе, на Украине и в большинстве стран мира пищевая добавка Е515(i) разрешена для применения в пищевой промышленности.
Классификация
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
МНН: Калия хлорид
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Potassium chloride
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022900
Информация о регистрации в РК:
04.07.2022 — 04.07.2032
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
68.83 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Калия хлорид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл
Состав
активное
вещество: калия
хлорид – 40 мг;
вспомогательные
вещества: кислота
хлороводородная 1 М
–
до рН 3,0-4,0; вода для инъекций – до 1 мл.
Теоретическая осмолярность:
1074 мОсм/л
Описание
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Добавки
к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Калия
хлорид.
Код
АТХ В05ХА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание:
поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его
биодоступность составляет
100 %.
Распределение:
ионы калия и хлора
включаются в общий пул ионов организма.
Концентрация
калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между
собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз –
гиперкалиемией.
Концентрация
калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на
дефицит калия.
Внутриклеточная
концентрация калия составляет около 140–150 ммоль/л.
Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5
до 5 ммоль/л.
Выведение:
Калий в основном выводится почками (около 90 %), около 10 % выводится
из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита
калия 10–50 ммоль калия в сутки выводится почками.
Фармакодинамика
Механизм действия
Калий является важнейшим
катионом внутриклеточного пространства, около 98 % общего содержания
калия в организме находится во внутриклеточной жидкости.
Калий участвует в
электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом
обменах. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется
клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий
высвобождается (около 0,4 — 1 ммоль калия/г гликогена и около 2-3
ммоль калия/г выводимого азота).
Терапевтический эффект
Терапевтическим эффектом
растворов калия хлорида для внутривенного введения является
предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный прием
(или энтеральное введение) невозможен или недостаточен.
Суточная потребность в калии
составляет около 1-1,5 ммоль/кг массы тела. Дефицит калия может быть
вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через
желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через
свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении
ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном
потреблении калия.
Гипокалиемия сопровождается
мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта
(от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек
концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.
Показания к применению
Гипокалиемия
различного генеза, в том числе аритмии, обусловленные гипокалиемией.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят внутривенно капельно только после разведения концентрата до
получения изотонического раствора (концентрация калия хлорида
составит 4 мг/мл или 0,4 %) и вводят внутривенно капельно (со
скоростью 20-30 капель в минуту). Одновременно за одну инфузию вводят
не более 100 мл приготовленного раствора. При
необходимости вливание можно повторить, но общая суточная доза не
должна превышать 300-500 мл приготовленного раствора с концентрацией
калия хлорида 4 мг/мл (0,4 %).
Для
внутривенного капельного введения можно готовить раствор из расчета
до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического 0,9 % раствора натрия
хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
Для
профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда —
применяется поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2-2,5 г в 500
мл 5-10 % декстрозы (глюкозы), к которому добавляют инсулин короткого
действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы (глюкозы).
Дозы
Доза
для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с
фактической концентрацией электролитов в плазме крови и показателей
кислотно-основного состояния.
1
ммоль калия (К+) соответствует 75 мг калия хлорида (КСl).
Взрослые
и пожилые пациенты:
Доза
для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия и при
поддерживающей терапии:
Количество
калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при
поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле:
|
требуемое |
где:
*МТ=
масса тела;
**
значение представляет собой внеклеточный объем жидкости;
***
целевая концентрация К+ в плазме крови должна быть равна
4,5 ммоль калия/л.
Максимальная
суточная доза (например, в случае тяжелой симптоматической
гипокалиемии или значительных потерь):
До
2-3 ммоль калия/кг массы тела.
Максимальная
скорость введения:
До
20 ммоль калия/час у взрослых (соответствует 0,3 ммоль калия/кг массы
тела /час). Если концентрация калия в плазме крови составляет менее
2 ммоль калия/л, скорость инфузии может достигать
40 ммоль калия/час.
Пациенты
с сахарным диабетом:
Изменение
кислотно-основного состояния оказывает влияние на концентрацию калия
в плазме крови. Потребность в калии увеличивается при компенсации
кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, а также при введении
декстрозы/инсулина короткого действия.
Побочные действия
Неблагоприятные
побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии
только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или
слишком высокой скорости инфузии. Частота развития неблагоприятных
побочных реакций зависит от дозы.
Нарушения
со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.
Нарушения
со стороны обмена веществ и питания:
ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.
Нарушения
со стороны нервной системы:
утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в
конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.
Нарушения
со стороны сердца:
брадикардия, AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца.
Слишком
высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.
Нарушения
со стороны сосудов:
снижение артериального давления, централизация кровообращения.
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота.
Противопоказания
—
гиперчувствительность к компонентам препарата
—
гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная
атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада
—
почечная недостаточность с олигурией или азотемией
— фибрилляция желудочков
—
болезнь Аддисона
—
гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом
—
экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах)
— острая дегидратация
—
тепловые судороги
—
состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч.
наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония)
—
сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками
—
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
—
атриовентрикулярная блокада I-II степени, сердечная недостаточность;
—
серповидноклеточная анемия
—
заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции
калия, в т.ч. хроническая почечная недостаточность
—
надпочечниковая недостаточность
—
у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты
альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин
длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные
лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные
препараты, анальгетики периферического действия).
Лекарственные взаимодействия
Одновременное
введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен,
спиронолактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за
счет снижения почечной экскреции ионов калия.
Ингибиторы
АПФ — риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают
секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме.
Бета-адреноблокаторы
повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и
время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов,
которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.
Нестероидные
противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии
вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после
ингибирования синтеза простагландинов в почках.
Гепарин
снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию
гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или
других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма.
Введение
препаратов калия не рекомендуется у пациентов с тяжелой и полной
блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В
случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких
пациентов, требуется тщательный мониторинг.
Одновременное
применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание
калия в сыворотке крови.
Следующие
лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к
развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при
одновременном применении с препаратами калия: алискирен, антагонисты
рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус.
Фармацевтически совместим со
следующими растворами для внутривенного введения: раствор Рингера в
комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера
лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5 %
раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера лактата для инъекций,
раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом, 5 %
раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида, 2,5 %, 5
%, 10 %, 20 % растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций,
раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций,
0,45 %, 0,9 %, 3 % растворы натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим
при разведении с растворами, содержащими: амикацина сульфат,
амфотерицин В, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам,
добутамина гидрохлорид, эрготамина тартрат, этопозида с цисплантином
и маннитолом, метилпреднизолона натрия сукцинат, фенитоина натрия,
прометазина гидрохлорид, натрия нитропруссид, стрептомицина сульфат,
маннитол, стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и
лецитин (данный список не является исчерпывающим).
Особые указания
В период лечения необходимо
проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке крови во время
введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того (особенно при
заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется
контроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и
клинического состояния пациента.
Гиперкалиемия развивается
быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к
блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние
признаки гиперкалиемии — гипотонус и парестезии конечностей.
Лечение
гипокалиемии не должно проводиться одновременным введением солей
калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжелой
гиперкалиемии.
Лечение
препаратами калия не должно проводиться при заболеваниях,
сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать
степень блокады.
На начальном этапе лечения
следует избегать введения одновременно с глюкозой, поскольку это
может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия.
Необходимо обеспечить
исключительно внутривенное введение препарата, поскольку
околовенозное введение может вызвать некроз тканей.
Введение калия хлорида в вены
небольшого диаметра может сопровождаться болезненностью в месте
введения.
Раствор использовать только
если он прозрачен и ампула не повреждена.
Препарат разводить
непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата
требуется строгое соблюдение правил асептики.
Ампула только для одноразового
использования. Исключение составляют разведения, приготовленные в
контролируемых и асептических условиях.
После
приготовления раствора, сроки и условия его хранения до введения
являются ответственностью пользователя и должны составлять не более
24 часов при температуре от 2 до 8 °С. Оставшиеся
неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
В
период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при
выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора).
При
назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать
осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях
к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода (по возможности назначают препараты
калия для приема внутрь). Калий выводится с грудным молоком. При
назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность
(по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).
Передозировка
Симптомы:
нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное
введение калия может привести к фатальной гиперкалиемии (повышение
содержания ионов калия в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л),
проявлениями которой являются: мышечный гипотонус, парестезии
конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии,
остановка сердца.
Ранние
изменения электрокардиограммы — высокий зубец Т с заостренной
вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях
V2-V4 проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке
крови до 5,5-6,5 мэкв/л. При умеренной гиперкалиемии (содержание
ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л)
электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды
зубца Р, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, снижение
амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.
Более
тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка
сердца (изменение на электрокардиограмме — медленный или ускоренный
идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия)
развиваются при содержании ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л.
Лечение:
прекращение инфузии Калия хлорида. Внутрь или внутривенно — раствор
натрия хлорида; внутривенно 300-500 мл 5 % раствора декстрозы
(с 10-20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); коррекция
ацидоза (при наличии) с помощью внутривенного введения натрия
гидрокарбоната, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный
диализ.
Аритмия
или сывороточная концентрация калия свыше 6,5 ммоль/л требует
немедленного лечения с помощью внутривенного введения 10-20 мл 10 %
раствора кальция глюконата в течение 1-5 минут. При лечении
гиперкалиемии у пациентов, находящихся на лечении сердечными
гликозидами, быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови
может приводить к дигиталисной интоксикации. При лечении
передозировки необходимо проводить непрерывный ЭКГ-мониторинг,
периодически определять мочевину, электролиты и креатинин в плазме
крови, контроль концентрации калия (при необходимости, каждые 2-3 ч),
бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.
Форма выпуска и упаковка
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл
По 5 мл или 10 мл в ампулы
нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с
инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или
скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При
использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для
вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия хранения
Хранить
при температуре от 2 до 30 оС.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
3
года
Не использовать по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37.
И.о.
руководителя Департамента
специализированной
экспертизы ЛС
Калелова
Р.А.
Заместитель
руководителя Департамента
специализированной
экспертизы ЛС
Шнаукшта В.С.
Эксперт
Исполнительный
директор
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ»
Гусева И.А.
| 336613971498795320_ru.doc | 79 кб |
| 845568501498795869_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Generic name: sodium sulfate, potassium sulfate, and magnesium sulfate [ SOE-dee-um-SUL-fate, poe-TAS-ee-um-SUL-fate, mag-NEE-zee-um-SUL-fate ]
Drug class: Laxatives
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Feb 17, 2023.
Uses for sodium sulfate, potassium sulfate, and magnesium sulfate
Sodium sulfate, potassium sulfate, and magnesium sulfate combination is used to cleanse the colon (bowel) before a colonoscopy. This medicine is a laxative. It works by causing you to have diarrhea to clean your colon. Cleaning your colon will help your doctor see the inside of your colon more clearly during colonoscopy.
This medicine is available only with your doctor’s prescription.
Before using sodium sulfate, potassium sulfate, and magnesium sulfate
In deciding to use a medicine, the risks of taking the medicine must be weighed against the good it will do. This is a decision you and your doctor will make. For this medicine, the following should be considered:
Allergies
Tell your doctor if you have ever had any unusual or allergic reaction to this medicine or any other medicines. Also tell your health care professional if you have any other types of allergies, such as to foods, dyes, preservatives, or animals. For non-prescription products, read the label or package ingredients carefully.
Pediatric
Appropriate studies have not been performed on the relationship of age to the effects of Suprep Bowel Prep Kit® in children younger than 12 years of age. Safety and efficacy have not been established.
Appropriate studies have not been performed on the relationship of age to the effects of ColPrep Kit® in the pediatric population. Safety and efficacy have not been established.
Geriatric
Appropriate studies performed to date have not demonstrated geriatric-specific problems that would limit the usefulness of ColPrep Kit® or Suprep Bowel Prep Kit® in the elderly. However, elderly patients are more likely to have age-related liver, kidney, or heart problems, and unwanted effects (eg, fluid or electrolyte imbalance), which may require caution in patients receiving Suprep Bowel Prep Kit®.
Breast Feeding
There are no adequate studies in women for determining infant risk when using this medication during breastfeeding. Weigh the potential benefits against the potential risks before taking this medication while breastfeeding.
Interactions with Medicines
Although certain medicines should not be used together at all, in other cases two different medicines may be used together even if an interaction might occur. In these cases, your doctor may want to change the dose, or other precautions may be necessary. When you are taking this medicine, it is especially important that your healthcare professional know if you are taking any of the medicines listed below. The following interactions have been selected on the basis of their potential significance and are not necessarily all-inclusive.
Using this medicine with any of the following medicines is not recommended. Your doctor may decide not to treat you with this medication or change some of the other medicines you take.
- Eplerenone
- Fesoterodine
- Trospium
Using this medicine with any of the following medicines is usually not recommended, but may be required in some cases. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both of the medicines.
- Alacepril
- Amiloride
- Baloxavir Marboxil
- Benazepril
- Bictegravir
- Bisacodyl
- Canrenoate
- Captopril
- Chlorpromazine
- Chlortetracycline
- Cilazapril
- Ciprofloxacin
- Delafloxacin
- Delapril
- Demeclocycline
- Digoxin
- Dolutegravir
- Doxycycline
- Eltrombopag
- Elvitegravir
- Enoxacin
- Eravacycline
- Fosinopril
- Gatifloxacin
- Gemifloxacin
- Grepafloxacin
- Imidapril
- Indomethacin
- Iron
- Levofloxacin
- Levomethadyl
- Licorice
- Lisinopril
- Lomefloxacin
- Lymecycline
- Meclocycline
- Methacycline
- Minocycline
- Moexipril
- Moxifloxacin
- Norfloxacin
- Ofloxacin
- Omadacycline
- Oxytetracycline
- Penicillamine
- Pentopril
- Perindopril
- Quinapril
- Raltegravir
- Ramipril
- Rolitetracycline
- Sarecycline
- Senna
- Sodium Picosulfate
- Sparfloxacin
- Sparsentan
- Spirapril
- Spironolactone
- Temocapril
- Tetracycline
- Tigecycline
- Trandolapril
- Triamterene
- Trovafloxacin
- Zofenopril
Using this medicine with any of the following medicines may cause an increased risk of certain side effects, but using both drugs may be the best treatment for you. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both of the medicines.
- Delafloxacin
- Felodipine
- Isradipine
- Licorice
- Nicardipine
Interactions with Food/Tobacco/Alcohol
Certain medicines should not be used at or around the time of eating food or eating certain types of food since interactions may occur. Using alcohol or tobacco with certain medicines may also cause interactions to occur. Discuss with your healthcare professional the use of your medicine with food, alcohol, or tobacco.
Other Medical Problems
The presence of other medical problems may affect the use of this medicine. Make sure you tell your doctor if you have any other medical problems, especially:
- Angina (chest pain), unstable or
- Congestive heart failure or
- Electrolyte imbalance (eg, low calcium, magnesium, potassium, sodium in the blood) or
- Fluid imbalance or
- Heart attack, recent or
- Heart disease (eg, cardiomyopathy) or
- Heart rhythm problems (eg, prolonged QT interval, uncontrolled arrhythmia), history of or
- Withdrawal from alcohol or benzodiazepines (eg, alprazolam, clonazepam, diazepam, lorazepam, Xanax®)—May increase risk for seizures, arrhythmia, or kidney problems.
- Dehydration or
- Gout or
- Inflammatory bowel disease or
- Kidney disease or
- Seizures, history of or
- Trouble swallowing or
- Ulcerative colitis, active and severe—Use with caution. May make these conditions worse.
- Gastric retention (problems with emptying of food or fluid from the stomach) or
- Intestinal problems (eg, blockage, ileus, perforation) or
- Toxic colitis or
- Toxic megacolon (a very dilated intestine)—Should not be used in patients with these conditions.
Proper use of sodium sulfate, potassium sulfate, and magnesium sulfate
Your doctor may have special instructions for you, depending on the schedule of your colonoscopy you are going to have. If you have not received such instructions, or if you do not understand them, check with your doctor in advance.
Take this medicine exactly as directed. Otherwise, the test you are going to have may not work and may have to be done again.
This medicine comes with a Medication Guide. You must read, understand, and follow these instructions carefully. Ask your doctor if you have any questions.
It is best if you do not eat any solid food before taking this medicine and until after your colonoscopy.
You may eat a light breakfast or drink clear liquids (eg, water, strained fruit juice without pulp, lemonade, plain coffee or tea, chicken broth, gelatin without fruit) on the day before your colonoscopy.
You may drink clear liquids (eg, water, apple juice, broth, tea, jello), before, during, and up until 2 hours before the time of your colonoscopy. Do not drink anything colored red or purple. Do not drink milk or alcohol.
To use the ColPrep Kit®:
- The ColPrep Kit® contains 2 bottles of ColPrep®, taken as a 2-day regimen (Split-dose method).
- The powder must be mixed with water before it is used. Open 1 bottle of ColPrep Kit® and add water up to the neck of the bottle.
- Replace cap and shake well and mix thoroughly.
- Pour the mixed solution into the mixing container provided.
- Fill the mixing container with water to up the red 16 ounce fill line.
- Drink all of the liquid in the mixing container.
- Drink 2 more mixing containers filled up to the 16 ounce fill line with water over the next hour (32 ounces of additional water).
- Then, on the morning before the colonoscopy, repeat the same steps and complete all ColPrep Kit® solution and required amount of water at least 2 hours before the test.
- Do not eat or drink anything 2 hours prior to your colonoscopy, unless your doctor provides you with different instructions.
To use the Suprep Bowel Prep Kit®:
- The Suprep Bowel Prep Kit® contains 2 bottles of this medicine, taken as a 2-day regimen (Split-dose method).
- On the evening before the colonoscopy, open 1 bottle of Suprep Bowel Prep Kit® and pour the contents into the mixing container provided.
- Fill the mixing container with cool water up to the 16-ounce fill line for adults or 12-ounce fill line for children.
- Drink all of the liquid in the mixing container.
- Drink 2 more mixing containers filled up to the 16-ounce fill line for adults or 12-ounce fill line for children with water over the next hour (32 ounces for adults or 24 ounces for children of additional water).
- Then, on the morning (10 to 12 hours after the evening dose) before the colonoscopy, repeat the same steps and complete all Suprep Bowel Prep Kit® solution and required amount of water at least 2 hours before the test.
Avoid taking other laxatives (eg, bisacodyl, sodium picosulfate) while you are taking this medicine. Do not take any medicine by mouth within 1 hour before taking this medicine.
If you are taking chlorpromazine (Thorazine®), digoxin (Lanoxin®), iron supplements, penicillamine (Cuprimine®, Depen®), or tetracycline or fluoroquinolone antibiotics, take these medicines at least 2 hours before or 6 hours after taking Suprep Bowel Prep Kit®.
Dosing
The dose of this medicine will be different for different patients. Follow your doctor’s orders or the directions on the label. The following information includes only the average doses of this medicine. If your dose is different, do not change it unless your doctor tells you to do so.
The amount of medicine that you take depends on the strength of the medicine. Also, the number of doses you take each day, the time allowed between doses, and the length of time you take the medicine depend on the medical problem for which you are using the medicine.
- For cleansing the colon:
- For oral dosage form (oral solution):
- Adults—
- Dose 1: One bottle (6 ounces) taken early in the evening before colonoscopy, 10 to 12 hours before the second dose.
- Dose 2: One bottle (6 ounces) taken in the morning of the test, at least 2 hours before the colonoscopy.
- Children 12 years of age and older—
- Dose 1: One bottle (4.5 ounces) taken early in the evening before colonoscopy, 10 to 12 hours before the second dose.
- Dose 2: One bottle (4.5 ounces) taken in the morning of the test, at least 2 hours before the colonoscopy.
- Children younger than 12 years of age—Use and dose must be determined by your doctor.
- Adults—
- For oral dosage form (powder for oral solution):
- Adults—
- Dose 1: One bottle taken early in the evening before colonoscopy, 10 to 12 hours before the second dose.
- Dose 2: One bottle taken in the morning of the test, at least 3.5 hours before the colonoscopy.
- Children—Use and dose must be determined by your doctor.
- Adults—
- For oral dosage form (oral solution):
Storage
Store the medicine in a closed container at room temperature, away from heat, moisture, and direct light. Keep from freezing.
Keep out of the reach of children.
Do not keep outdated medicine or medicine no longer needed.
Ask your healthcare professional how you should dispose of any medicine you do not use.
Precautions while using sodium sulfate, potassium sulfate, and magnesium sulfate
It is important that your doctor check you closely for any problems that may be caused by this medicine. Blood and urine tests may be needed to check for unwanted effects.
Call your doctor right away if you have decreased urination, dizziness, headache, or vomiting. These could be symptoms of a loss of too much body fluid (dehydration).
Contact your doctor right away if you have any changes to your heart rhythm. You might feel dizzy or faint, or you might have a fast, pounding, or uneven heartbeat. Make sure your doctor knows if you had a heart rhythm problem, such as QT prolongation.
This medicine may increase your risk for seizures. This is more likely to occur if you take medicine for depression, if you are withdrawing from alcohol or benzodiazepine use, or if you electrolyte imbalances (eg, low sodium, potassium, calcium, or magnesium in the blood). Talk to your doctor if you have any concerns.
Keep yourself hydrated before, during, and after using this medicine. Drink extra fluids so you will pass more urine. This may help prevent kidney problems.
This medicine may cause serious bowel problems (eg, colon ulcers, ischemic colitis). Check with your doctor right away if you have stomach pain and tenderness, bloody stools, or rectal bleeding.
Do not take other medicines unless they have been discussed with your doctor. This includes prescription or nonprescription (over-the-counter [OTC]) medicines and herbal or vitamin supplements.
Side Effects of sodium sulfate, potassium sulfate, and magnesium sulfate
Along with its needed effects, a medicine may cause some unwanted effects. Although not all of these side effects may occur, if they do occur they may need medical attention.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Rare
- Dizziness
- fainting
- fast, slow, or uneven heartbeat
Incidence not known
- Bloody stools
- confusion
- decreased urination
- diarrhea
- drowsiness
- dry mouth
- fainting
- increase in heart rate
- lightheadedness
- loss of appetite
- mood or mental changes
- nausea
- rapid breathing
- rectal bleeding
- seizures
- stomach pain and tenderness
- sunken eyes
- swelling of the eyelids, face, lips, ankles, hands, or feet
- thirst
- trouble breathing
- unusual tiredness or weakness
- vomiting
- wrinkled skin
Some side effects may occur that usually do not need medical attention. These side effects may go away during treatment as your body adjusts to the medicine. Also, your health care professional may be able to tell you about ways to prevent or reduce some of these side effects. Check with your health care professional if any of the following side effects continue or are bothersome or if you have any questions about them:
More common
- Full or bloated feeling
- pressure in the stomach
- swelling of the stomach area
Less common
- Headache
Other side effects not listed may also occur in some patients. If you notice any other effects, check with your healthcare professional.
Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to the FDA at 1-800-FDA-1088.
Further information
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Препарат используется в составе комплексных лекарственных средств, которые применяются для очищения кишечника перед проведением различных манипуляций. Его применяют для улучшения качества визуализации кишечника, в том числе эндоскопических и радиологических исследований или хирургических процедур.
Препарат не предназначен для лечения запоров.
Использование препарата для очищения кишечника не применяется у лиц, страдающих личной непереносимостью Калия сульфата, установленной либо предполагаемой кишечной непроходимостью, перфорацией стенок кишечника, нарушением опорожнения кишечника, токсическим колитом либо токсическим мегаколоном, профузной рвотой, тяжелой формой дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, асцитом, тяжелой формой почечной недостаточности, воспалительным поражением кишечника в острой фазе.
В связи с высоким риском развития серьезных электролитных нарушений, при назначении препарата больным необходимо тщательное соотношение вреда и пользы. До, во время и после применения лекарственного средства пациенту рекомендуют потреблять значительное количество жидкости.
Если после использования медикаментозного средства у пациента наблюдается развитие симптомов тяжелой дегидратации, то рекомендовано проведение мероприятий по регидратации для предупреждения развития серьезных осложнений, ассоциированных с жидкостными и электролитными нарушениями.
Для максимально качественного очищения кишечника пациент должен использовать содержимое двух бутылок лекарственного средства. Перед применением содержимое каждой бутылки необходимо развести в воде. После приема препарата дополнительно пациент должен выпить еще 1 литр воды в течение 2 часов. Вместо воды пациент может принимать любую другую прозрачную жидкость.

