Фармакологическая группа
Макро- и микроэлементы.
Состав
4% раствор для инъекций.
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит калия.
Корректирует метаболические процессы, в т.ч. водно-электролитное равновесие, поддерживает внутриклеточное осмотическое давление.
Фармакодинамика
Участвует в проведении нервного импульса, уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, угнетает автоматизм, снижает токсическое действие сердечных гликозидов на сердце, являясь их антагонистом в отношении влияния на ритм.
Показания препарата
Аритмия, тахикардия, гипокалиемия, интоксикация сердечными гликозидами и диуретиками.
Противопоказания
Нарушения функции почек, полная блокада сердца.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея.
Способ применения и дозы
В/в капельно, со скоростью 20–30 капель в минуту.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при нарушениях AV проводимости, недостаточности надпочечников.
Условия хранения препарата
При температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Активное вещество — калия хлорид.
Международное непатентованное название
Калия хлорид
Синонимы
Калий-нормин, Калипоз пролонгатум, Калия хлорид буфус
Фармакологическое действие
Нормализующее кислотно-щелочное состояние, восполняющее дефицит калия. Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, синтез белка, транспорт аминокислот, проведение нервных импульсов, сокращение скелетных мышц. Ионы калия вызывают урежение частоты сердечных сокращений, снижают сократительную активность, уменьшают проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В малых дозах они расширяют коронарные сосуды, в больших — суживают. Калий способствует повышению содержания ацетилхолина и возбуждению симпатического отдела ЦНС. Оказывает умеренное диуретическое действие. Увеличение уровня калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов на сердце. Калия хлорид после приема внутрь легко и практически в любом количестве пассивно абсорбируется. В подвздошной и толстой кишках калий выделяется в просвет кишок по принципу сопряженного обмена с ионами натрия и выводится с фекалиями (10%). Распределение калия в организме продолжается около 8 часов с момента приема: период полувыведения в фазе абсорбции — 1,31 часа; время высвобождения из таблеток (ретард) составляет 6 часов.
Показания к применению
Гипокалиемия: заболевания сердечно-сосудистой системы, нефропатии, сахарный диабет, длительные поносы, кишечные свищи и др., терапия гипотензивными и некоторыми мочегонными средствами, сердечными гликозидами, глюкокортикоидами.
Противопоказания
Острая и хроническая почечная недостаточность, полная блокада сердца, лечение калийсберегающими диуретиками, гиперкалиемия, метаболические нарушения, заболевания ЖКТ, беременность и лактация.
Побочное действие
Диспептические расстройства, метеоризм, боль в животе, диарея, изъязвления, кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника, парестезия, снижение артериального давления.
Взаимодействие
Калийсберегающие диуретики, НПВС, ингибиторы АПФ повышают вероятность развития гиперкалиемии.
Способ применения и дозировка
При тяжелых интоксикациях в/в капельно (20-30 капель в минуту) из расчета 2,5 г в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально.
Передозировка
Развивается при концентрации калия в сыворотке более 8 ммоль/л. Симптомы: мышечный гипотонус, парестезия конечностей, нарушение сердечной деятельности (изменение проводимости, аритмия, остановка сердца).
Особые указания
Осторожно назначают пациентам с нарушением AV проводимости. Во время лечения необходим периодический контроль концентрации калия в сыворотке крови. Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение калия из организма.
- Производитель
- Медицина
- Требуется лицензия
- да
- Вид животного
- Все
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
Калия хлорид 40 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1 мл
1 ампула (10 мл) содержит 0,40 г калия хлорида.
Концентрация электролитов:
Калий 0,54 ммоль/мл
Хлориды 0,54 ммоль/мл
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность 1072 мОсм/л
pH 4,0–8,0
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Калий является важнейшим катионом внутриклеточного пространства, около 98 % общего содержания калия в организме находится во внутриклеточной жидкости.
Калий участвует в электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом обмене. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий высвобождается (около 0,4–1 ммоль калия/г гликогена и около 2–3 ммоль калия/г выводимого азота).
Терапевтический эффект
Терапевтическим эффектом растворов калия хлорида для внутривенного введения является предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный приём (или энтеральное введение) невозможен или недостаточен.
Суточная потребность в калии составляет около 1–1,5 ммоль/кг массы тела.
Дефицит калия может быть вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном потреблении калия. Гипокалиемия сопровождается мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта (от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.
Фармакокинетика
Всасывание
Поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100 %.
Распределение
Ионы калия и хлора включаются в общий пул ионов организма.
Концентрация калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз — гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия.
Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140–150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5 до 5 ммоль/л.
Биотрансформация
Не применимо.
Выведение
Калий в основном выводится с мочой (около 90 %), около 10 % выводится из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита калия 10–50 ммоль калия в сутки выводится почками.
Показания
Лечение гипокалиемии различного генеза (в том числе аритмий, обусловленных гипокалиемией), в особенности при сопутствующем гипохлоремическом алкалозе.
Противопоказания
Калия хлорид Б. Браун нельзя вводить при следующих состояниях:
- гиперчувствительность к компонентам препарата,
- гиперкалиемия,
- гиперхлоремия,
- сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид, спиронолактон),
- расстройства, часто связанные с гиперкалиемией, такие как:
- обезвоживание,
- сниженная почечная экскреция,
- полная атриовентрикулярная (AV) блокада сердца,
- болезнь Аддисона,
- наследственный периодический паралич (гиперкалиемический семейный периодический паралич, синдром Гамсторпа),
- серповидноклеточная анемия.
С осторожностью
Калия хлорид Б. Браун должен применяться с осторожностью:
- у пациентов с сердечной недостаточностью,
- у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики периферического действия).
Беременность и лактация
Беременность
Данные контролируемых клинических исследований о применении препарата Калия хлорид Б. Браун во время беременности отсутствуют. Исследования на животных по определению прямого или непрямого вредного влияния на беременность, эмбрион/плод, роды или постнатальное развитие также отсутствуют. С другой стороны, поскольку калий и хлориды содержатся во всех живых организмах, вредного влияния при их введении не ожидается.
При назначении препарата Калия хлорид Б. Браун беременным женщинам следует соблюдать осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода (по возможности назначаются препараты калия для приёма внутрь).
Период грудного вскармливания
Данные систематических исследований, касающиеся применения препарата Калия хлорид Б. Браун в период грудного вскармливания отсутствуют.
При назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (по возможности назначаются препараты калия для приёма внутрь).
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Вводить только путём инфузии после разведения в совместимом растворе для инфузий.
Концентрация калия в растворе для инфузий обычно не должна превышать 40 ммоль/л. Если концентрация калия в плазме крови ниже 2 ммоль/л, концентрация калия в растворе для инфузий может достигать 80 ммоль/л.
Для разведения могут быть использованы следующие растворы:
- раствор декстрозы 5 %, 10 %;
- раствор натрия хлорида 0,9 %;
- натрия лактата сложный раствор;
- другие подходящие растворы электролитов.
Перед введением пациенту готовый к применению раствор для инфузий необходимо тщательно перемешать.
Дозы
Доза должна быть подобрана исходя из фактической концентрации электролитов в плазме крови и показателей кислотно-основного состояния.
Взрослые и пожилые пациенты:
Доза для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия и при поддерживающей терапии
Количество калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле:
требуемое количество ммоль К+ = (МТ* [кг] × 0,2)** × 2 × (целевая концентрация К+ в плазме крови *** — фактическая концентрация К+ в плазме крови [ммоль/л])
* МТ = масса тела
** Значение представляет собой внеклеточный объём жидкости
*** целевая концентрация К+ в плазме крови должна быть равна 4,5 ммоль/л
Максимальная суточная доза (например, в случае тяжёлой симптоматической гипокалиемии или значительных потерь)
До 2–3 ммоль/кг массы тела.
Максимальная скорость введения
До 20 ммоль калия/час у взрослых (соответствует 0,3 ммоль калия/кг массы тела/час). Если концентрация калия в плазме крови составляет менее 2 ммоль/л, скорость инфузии может достигать 40 ммоль калия/час.
Пациенты детского возраста
Доза и скорость инфузии зависят от потребностей пациента детского возраста. Суточная доза не должна превышать 2–3 ммоль/кг массы тела или 40 ммоль/м2 поверхности тела (по возможности назначаются препараты калия для приёма внутрь).
Пациенты с сахарным диабетом
Изменение кислотно-основного состояния оказывает влияние на концентрацию калия в плазме крови. Потребность в калии увеличивается при компенсации кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, а также при введении декстрозы/инсулина короткого действия.
Побочные эффекты
Неблагоприятные побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или слишком высокой скорости инфузии.
Частота развития неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.
Нарушения со стороны сердца
Брадикардия, AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца.
Слишком высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.
Нарушения со стороны сосудов
Снижение артериального давления, централизация кровообращения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота.
Передозировка
Симптомы
Передозировка может привести к гиперкалиемии, в особенности, при сопутствующем ацидозе или почечной недостаточности.
Симптомами гиперкалиемии в основном являются нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Они могут проявляться в виде брадикардии, AV блокады, фибрилляции желудочков и остановки сердца. На ЭКГ появляются высокие, острые, симметричные зубцы Т и, при очень высокой концентрации калия, расширение желудочкового комплекса.
Симптомами со стороны сосудов являются снижение артериального давления и централизация кровообращения.
Нервно-мышечными симптомами являются утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии и восходящий паралич.
Концентрация калия в плазме крови 6,5 ммоль/л и выше является опасной для жизни, выше 8 ммоль/л — часто летальной.
Лечение
Первой мерой является немедленное прекращение инфузии.
Дальнейшие меры включают в себя пероральное или внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, медленное внутривенное введение 10 % раствора кальция глюконата, внутривенное введение 300–500 мл 5 % раствора декстрозы с 10–20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л, стимуляция диуреза, пероральный приём или ректальное введение препаратов, связывающих катионы, в случае необходимости — коррекция ацидоза.
В тяжёлых случаях может быть необходим гемодиализ.
Взаимодействие
- Сердечные гликозиды
Увеличение внеклеточной концентрации калия снижает эффективность сердечных гликозидов, снижение внеклеточной концентрации калия приводит к усилению аритмогенного действия сердечных гликозидов.
- лекарственные препараты, снижающие выведение калия
Они включают в себя:
- калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид, спиронолактон)
- антагонисты альдостерона
- ингибиторы АПФ
- такролимус
- циклоспорин
- нестероидные противовоспалительные препараты
- анальгетики периферического действия
- гепарин длительного действия
При введении этих препаратов совместно с калия хлоридом может развиться выраженная гиперкалиемия, оказывающая отрицательное влияние на ритм сердца.
- суксаметоний
При совместном введении суксаметония с калием может развиться выраженная гиперкалиемия, оказывающая отрицательное влияние на ритм сердца.
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо принимать во внимание возможность возникновения несовместимости.
Особые указания
Инфузия калийсодержащих растворов должна быть прекращена в случае появления симптомов почечной недостаточности.
Вследствие резкого прекращения введения калия может развиться выраженная гипокалиемия, которая может привести к повышению токсичности совместно вводимых сердечных гликозидов.
При нарушении баланса калия (гипо- или гиперкалиемии) возникают характерные изменения ЭКГ. Однако линейной зависимости между изменениями ЭКГ и концентрацией калия в крови нет.
В период лечения необходимо контролировать ЭКГ, концентрацию электролитов в плазме крови и кислотно-основное состояние.
Необходимо обеспечить исключительно внутривенное введение препарата, поскольку околовенозное введение может вызвать некроз тканей.
Раствор использовать только если он прозрачен и ампула не повреждена.
Препарат применять только разведённым в совместимом растворе для инфузий. Препарат разводить непосредственно после вскрытия ампулы.
При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики.
С точки зрения микробиологической безопасности разведённый препарат должен быть использован немедленно. Если препарат не использован немедленно, он может быть использован не позднее 24 ч после разведения, при этом допускается его хранение в течение этого периода при температуре от 2 до 8 °C, только в случае соблюдения асептических условий при его разведении.
Ампула только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объёмы препарата подлежат уничтожению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Международное непатентованное наименование (МНН):
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
| Название | Форма выпуска | Владелец рег/уд | |
|
ДЮФАЛАЙТ Для профилактики и лечения гиповитаминозов, нарушений белкового обмена, повышения резистентности:
|
Раствор для инъекций рег. 840-3-3.14-1933№ПВИ-3-9.8/02646 |
ZOETIS (США)
ZOETIS MANUFACTURING & RESEARCH SPAIN (Испания) |
|
|
ДИАСТАТИН
|
Суспензия для орального применения рег. 44-2-23.21-8438№ПВР-2-23.21/03651 |
НИТА-ФАРМ (Россия) |
|
|
Гепатовекс К Для профилактики жировой, токсической дистрофии печени, гиповитаминозов В12 и В4, стрессов у свиней и сельскохозяйственных птиц |
Раствор для орального применения рег. 724-3-36.12-1185№ПВИ-3-3.7/02195 |
S.P. Veterinaria (Испания) |
|
|
Эвтаназин Для вынужденной эвтаназии собак и кошек |
Раствор для инъекций рег. 100-3-6.15-2691№ПВИ-3-6.15/04596 |
VETPROM AD (Испания) |
|
|
Электро-Декс Для лечения и профилактики нарушений минерального обмена у сельскохозяйственных животных, в том числе птиц, а также собак и кошек, при стрессах, в период беременности, при обезвоживании вследствие диареи |
Порошок для орального применения рег. 724-3-8.14-2265№ПВИ-3-5.9/02826 |
DEX IBERICA (Испания) |
|
|
Амино-Solvo Назначают крупному рогатому скоту в качестве средства патогенетической и заместительной терапии при расстройствах пищеварения, интоксикациях, нарушений углеводного обмена и водно-солевого баланса, а также в качестве противоотечного средства при острых воспалительных процессах |
Раствор для инъекций 72 мг, 14 мг, 10 мг, 6 мг рег. 32-3-16.23-5017№ПВР-3-16.23/03833 |
РЕПРОВЕТ (Россия) |
МНН: Калия хлорид
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Potassium chloride
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022900
Информация о регистрации в РК:
04.07.2022 — 04.07.2032
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
68.83 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Калия хлорид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл
Состав
активное
вещество: калия
хлорид – 40 мг;
вспомогательные
вещества: кислота
хлороводородная 1 М
–
до рН 3,0-4,0; вода для инъекций – до 1 мл.
Теоретическая осмолярность:
1074 мОсм/л
Описание
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Добавки
к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Калия
хлорид.
Код
АТХ В05ХА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание:
поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его
биодоступность составляет
100 %.
Распределение:
ионы калия и хлора
включаются в общий пул ионов организма.
Концентрация
калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между
собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз –
гиперкалиемией.
Концентрация
калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на
дефицит калия.
Внутриклеточная
концентрация калия составляет около 140–150 ммоль/л.
Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5
до 5 ммоль/л.
Выведение:
Калий в основном выводится почками (около 90 %), около 10 % выводится
из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита
калия 10–50 ммоль калия в сутки выводится почками.
Фармакодинамика
Механизм действия
Калий является важнейшим
катионом внутриклеточного пространства, около 98 % общего содержания
калия в организме находится во внутриклеточной жидкости.
Калий участвует в
электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом
обменах. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется
клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий
высвобождается (около 0,4 — 1 ммоль калия/г гликогена и около 2-3
ммоль калия/г выводимого азота).
Терапевтический эффект
Терапевтическим эффектом
растворов калия хлорида для внутривенного введения является
предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный прием
(или энтеральное введение) невозможен или недостаточен.
Суточная потребность в калии
составляет около 1-1,5 ммоль/кг массы тела. Дефицит калия может быть
вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через
желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через
свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении
ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном
потреблении калия.
Гипокалиемия сопровождается
мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта
(от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек
концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.
Показания к применению
Гипокалиемия
различного генеза, в том числе аритмии, обусловленные гипокалиемией.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят внутривенно капельно только после разведения концентрата до
получения изотонического раствора (концентрация калия хлорида
составит 4 мг/мл или 0,4 %) и вводят внутривенно капельно (со
скоростью 20-30 капель в минуту). Одновременно за одну инфузию вводят
не более 100 мл приготовленного раствора. При
необходимости вливание можно повторить, но общая суточная доза не
должна превышать 300-500 мл приготовленного раствора с концентрацией
калия хлорида 4 мг/мл (0,4 %).
Для
внутривенного капельного введения можно готовить раствор из расчета
до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического 0,9 % раствора натрия
хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
Для
профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда —
применяется поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2-2,5 г в 500
мл 5-10 % декстрозы (глюкозы), к которому добавляют инсулин короткого
действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы (глюкозы).
Дозы
Доза
для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с
фактической концентрацией электролитов в плазме крови и показателей
кислотно-основного состояния.
1
ммоль калия (К+) соответствует 75 мг калия хлорида (КСl).
Взрослые
и пожилые пациенты:
Доза
для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия и при
поддерживающей терапии:
Количество
калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при
поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле:
|
требуемое |
где:
*МТ=
масса тела;
**
значение представляет собой внеклеточный объем жидкости;
***
целевая концентрация К+ в плазме крови должна быть равна
4,5 ммоль калия/л.
Максимальная
суточная доза (например, в случае тяжелой симптоматической
гипокалиемии или значительных потерь):
До
2-3 ммоль калия/кг массы тела.
Максимальная
скорость введения:
До
20 ммоль калия/час у взрослых (соответствует 0,3 ммоль калия/кг массы
тела /час). Если концентрация калия в плазме крови составляет менее
2 ммоль калия/л, скорость инфузии может достигать
40 ммоль калия/час.
Пациенты
с сахарным диабетом:
Изменение
кислотно-основного состояния оказывает влияние на концентрацию калия
в плазме крови. Потребность в калии увеличивается при компенсации
кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, а также при введении
декстрозы/инсулина короткого действия.
Побочные действия
Неблагоприятные
побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии
только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или
слишком высокой скорости инфузии. Частота развития неблагоприятных
побочных реакций зависит от дозы.
Нарушения
со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.
Нарушения
со стороны обмена веществ и питания:
ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.
Нарушения
со стороны нервной системы:
утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в
конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.
Нарушения
со стороны сердца:
брадикардия, AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца.
Слишком
высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.
Нарушения
со стороны сосудов:
снижение артериального давления, централизация кровообращения.
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота.
Противопоказания
—
гиперчувствительность к компонентам препарата
—
гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная
атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада
—
почечная недостаточность с олигурией или азотемией
— фибрилляция желудочков
—
болезнь Аддисона
—
гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом
—
экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах)
— острая дегидратация
—
тепловые судороги
—
состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч.
наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония)
—
сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками
—
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
—
атриовентрикулярная блокада I-II степени, сердечная недостаточность;
—
серповидноклеточная анемия
—
заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции
калия, в т.ч. хроническая почечная недостаточность
—
надпочечниковая недостаточность
—
у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты
альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин
длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные
лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные
препараты, анальгетики периферического действия).
Лекарственные взаимодействия
Одновременное
введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен,
спиронолактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за
счет снижения почечной экскреции ионов калия.
Ингибиторы
АПФ — риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают
секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме.
Бета-адреноблокаторы
повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и
время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов,
которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.
Нестероидные
противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии
вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после
ингибирования синтеза простагландинов в почках.
Гепарин
снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию
гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или
других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма.
Введение
препаратов калия не рекомендуется у пациентов с тяжелой и полной
блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В
случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких
пациентов, требуется тщательный мониторинг.
Одновременное
применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание
калия в сыворотке крови.
Следующие
лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к
развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при
одновременном применении с препаратами калия: алискирен, антагонисты
рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус.
Фармацевтически совместим со
следующими растворами для внутривенного введения: раствор Рингера в
комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера
лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5 %
раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера лактата для инъекций,
раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом, 5 %
раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида, 2,5 %, 5
%, 10 %, 20 % растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций,
раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций,
0,45 %, 0,9 %, 3 % растворы натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим
при разведении с растворами, содержащими: амикацина сульфат,
амфотерицин В, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам,
добутамина гидрохлорид, эрготамина тартрат, этопозида с цисплантином
и маннитолом, метилпреднизолона натрия сукцинат, фенитоина натрия,
прометазина гидрохлорид, натрия нитропруссид, стрептомицина сульфат,
маннитол, стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и
лецитин (данный список не является исчерпывающим).
Особые указания
В период лечения необходимо
проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке крови во время
введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того (особенно при
заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется
контроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и
клинического состояния пациента.
Гиперкалиемия развивается
быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к
блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние
признаки гиперкалиемии — гипотонус и парестезии конечностей.
Лечение
гипокалиемии не должно проводиться одновременным введением солей
калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжелой
гиперкалиемии.
Лечение
препаратами калия не должно проводиться при заболеваниях,
сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать
степень блокады.
На начальном этапе лечения
следует избегать введения одновременно с глюкозой, поскольку это
может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия.
Необходимо обеспечить
исключительно внутривенное введение препарата, поскольку
околовенозное введение может вызвать некроз тканей.
Введение калия хлорида в вены
небольшого диаметра может сопровождаться болезненностью в месте
введения.
Раствор использовать только
если он прозрачен и ампула не повреждена.
Препарат разводить
непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата
требуется строгое соблюдение правил асептики.
Ампула только для одноразового
использования. Исключение составляют разведения, приготовленные в
контролируемых и асептических условиях.
После
приготовления раствора, сроки и условия его хранения до введения
являются ответственностью пользователя и должны составлять не более
24 часов при температуре от 2 до 8 °С. Оставшиеся
неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
В
период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при
выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора).
При
назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать
осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях
к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода (по возможности назначают препараты
калия для приема внутрь). Калий выводится с грудным молоком. При
назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность
(по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).
Передозировка
Симптомы:
нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное
введение калия может привести к фатальной гиперкалиемии (повышение
содержания ионов калия в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л),
проявлениями которой являются: мышечный гипотонус, парестезии
конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии,
остановка сердца.
Ранние
изменения электрокардиограммы — высокий зубец Т с заостренной
вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях
V2-V4 проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке
крови до 5,5-6,5 мэкв/л. При умеренной гиперкалиемии (содержание
ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л)
электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды
зубца Р, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, снижение
амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.
Более
тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка
сердца (изменение на электрокардиограмме — медленный или ускоренный
идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия)
развиваются при содержании ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л.
Лечение:
прекращение инфузии Калия хлорида. Внутрь или внутривенно — раствор
натрия хлорида; внутривенно 300-500 мл 5 % раствора декстрозы
(с 10-20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); коррекция
ацидоза (при наличии) с помощью внутривенного введения натрия
гидрокарбоната, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный
диализ.
Аритмия
или сывороточная концентрация калия свыше 6,5 ммоль/л требует
немедленного лечения с помощью внутривенного введения 10-20 мл 10 %
раствора кальция глюконата в течение 1-5 минут. При лечении
гиперкалиемии у пациентов, находящихся на лечении сердечными
гликозидами, быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови
может приводить к дигиталисной интоксикации. При лечении
передозировки необходимо проводить непрерывный ЭКГ-мониторинг,
периодически определять мочевину, электролиты и креатинин в плазме
крови, контроль концентрации калия (при необходимости, каждые 2-3 ч),
бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.
Форма выпуска и упаковка
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл
По 5 мл или 10 мл в ампулы
нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с
инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или
скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При
использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для
вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия хранения
Хранить
при температуре от 2 до 30 оС.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
3
года
Не использовать по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37.
И.о.
руководителя Департамента
специализированной
экспертизы ЛС
Калелова
Р.А.
Заместитель
руководителя Департамента
специализированной
экспертизы ЛС
Шнаукшта В.С.
Эксперт
Исполнительный
директор
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ»
Гусева И.А.
| 336613971498795320_ru.doc | 79 кб |
| 845568501498795869_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники