Упаковка
Субстанция-порошок
Фармакологическое действие
Участвует в проведении нервного импульса, уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, угнетает автоматизм, снижает токсическое действие сердечных гликозидов на сердце, являясь их антагонистом в отношении влияния на ритм.
Показания к применению
Аритмия, тахикардия, гипокалиемия, интоксикация сердечными гликозидами и диуретиками.
Форма выпуска
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 40 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг;
субстанция-порошок; коробка (коробочка) картонная 25 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 3 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1;
Фармакодинамика
Препарат калия, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах препарат калия расширяет коронарные сосуды, в больших — суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введении увеличивает выделение адреналина надпочечниками.
Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.
Использование во время беременности
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Противопоказания к применению
Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия
Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Способ применения и дозировка
В/в струйно, при необходимости в/в капельно в сочетании с 5% раствором декстрозы.
При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма — по 1-1.5 г 4-5 раз в ; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При гликозидной интоксикации — по 2-3 г/, в тяжелых случаях — до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день — 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г.
При тяжелых интоксикациях, требующих быстрого устранения патологических явлений, а также при упорной рвоте препарат вводят в/в. Применяют 4% раствор препарата в 40% растворе глюкозы. 50 мл раствора разводят (для получения изотонического раствора) водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) и вводят капельно 20-30 капель в мин). Можно также вводить в/в капельно из расчета 2.5 г в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5%-10% растворе декстрозы (добавляют инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации калия в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U(при его наличии в прежних кардиограммах), снижение сегмента S-T, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или в/в – 0.9% раствор натрия хлорида; в/в — 300-500 мл 5% раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина на 1 л); при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими препаратами
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.
Особые указания при приеме
В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, электрокардиограмму, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.
Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.
Диета с большим содержанием натрия увеличивает выведение калия из организма.
Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Условия хранения
В герметичной упаковке.
Срок годности
60 мес.
Potassium Chloride Powder for Oral Solution Prescribing Information
Package insert / product label
Dosage form: powder, for oral solution
Drug class: Minerals and electrolytes
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 10, 2023.
On This Page
- Indications and Usage
- Dosage and Administration
- Dosage Forms and Strengths
- Contraindications
- Warnings and Precautions
- Adverse Reactions/Side Effects
- Drug Interactions
- Use In Specific Populations
- Overdosage
- Description
- Clinical Pharmacology
- How Supplied/Storage and Handling
Highlights of Prescribing Information
These highlights do not include all the information needed to use POTASSIUM CHLORIDE FOR ORAL SOLUTION safely and effectively. See full prescribing information for POTASSIUM CHLORIDE FOR ORAL SOLUTION.
POTASSIUM CHLORIDE for oral solution
Initial U.S. Approval: 1948
Indications and Usage for Potassium Chloride Powder for Oral Solution
Potassium Chloride is a potassium salt indicated for the treatment and prophylaxis of hypokalemia with or without metabolic alkalosis, in patients for whom dietary management with potassium-rich foods or diuretic dose reduction is insufficient. (
1)
Potassium Chloride Powder for Oral Solution Dosage and Administration
Dilute prior to administration. (2.1,
5.1)
Monitor serum potassium and adjust dosage accordingly (
2.2,
2.3)
If serum potassium concentration is <2.5 mEq/L, use intravenous potassium instead of oral supplementation (2.1)
Treatment of hypokalemia:
• Adults: Initial doses range from 40-100 mEq/day in 2-5 divided doses: limit doses to 40 mEq per dose. Total daily dose should not exceed 200 mEq (
2.2)
• Pediatric patients aged birth to 16 years old: 2-4 mEq/kg/day in divided doses; not to exceed 1 mEq/kg as a single dose or 40 mEq whichever is lower; if deficits are severe or ongoing losses are great, consider intravenous therapy. Total daily dose should not exceed 100 mEq (
2.3)
Maintenance or Prophylaxis of hypokalemia:
• Adults: Typical dose is 20 mEq per day (
2.2)
• Pediatric patients aged birth to 16 years old: typical dose is 1 mEq/kg/day. Do not to exceed 3 mEq/kg/day (
2.3)
Dosage Forms and Strengths
• Potassium Chloride for Oral Solution, USP 20 mEq: Each pouch contains 1.5 g of Potassium Chloride providing potassium 20 mEq and chloride 20 mEq. (
3)
Contraindications
• Concomitant use with potassium sparing diuretics. (
4)
Warnings and Precautions
• Gastrointestinal Irritation: Dilute before use, take with meals (
5.1)
Adverse Reactions/Side Effects
Most common adverse reactions are nausea, vomiting, flatulence, abdominal pain/discomfort, and diarrhea. (
6)
To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact BPI Labs, LLC. at 1-727-471-0850 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
Drug Interactions
• Potassium sparing diuretics: Avoid concomitant use (
7.1)
• Angiotensin converting enzyme inhibitors: Monitor for hyperkalemia (
7.2)
• Angiotensin receptor blockers: Monitor for hyperkalemia (
7.3)
Use In Specific Populations
Cirrhosis: Initiate therapy at the low end of the dosing range (
8.5)
Renal Impairment: Initiate therapy at the low end of the dosing range (
8.6)
Revised: 10/2019
Full Prescribing Information
1. Indications and Usage for Potassium Chloride Powder for Oral Solution
Potassium Chloride is indicated for the treatment and prophylaxis of hypokalemia with or without metabolic alkalosis, in patients for whom dietary management with potassium-rich foods or diuretic dose reduction is insufficient.
2. Potassium Chloride Powder for Oral Solution Dosage and Administration
2.1 Administration and Monitoring
If serum potassium concentration is <2.5 mEq/L, use intravenous potassium instead of oral supplementation.
Monitoring
Monitor serum potassium and adjust dosages accordingly. For treatment of hypokalemia, monitor potassium levels daily or more often depending on the severity of hypokalemia until they return to normal. Monitor potassium levels monthly to biannually for maintenance or prophylaxis.
The treatment of potassium depletion, particularly in the presence of cardiac disease, renal disease, or acidosis requires careful attention to acid-base balance, volume status, electrolytes, including magnesium, sodium, chloride, phosphate, and calcium, electrocardiograms and the clinical status of the patient. Correct volume status, acid-base balance and electrolyte deficits as appropriate.
Administration
Dilute the potassium chloride for oral solution with at least 4 ounces of cold water [see Warnings and Precautions (
5.1)].
Take with meals or immediately after eating.
2.2 Adult Dosing
Treatment of hypokalemia:
Daily dose range from 40 to 100 mEq. Give in 2 to 5 divided doses: limit doses to 40 mEq per dose. The total daily dose should not exceed 200 mEq in a 24 hour period.
Maintenance or Prophylaxis
Typical dose is 20 mEq per day. Individualize dose based upon serum potassium levels.
Studies support the use of potassium replacement in digitalis toxicity. When alkalosis is present, normokalemia and hyperkalemia may obscure a total potassium deficit. The advisability of use of potassium replacement in the setting of hyperkalemia is uncertain.
2.3 Pediatric Dosing
Treatment of hypokalemia:
Pediatric patients aged birth to 16 years old: The initial dose is 2 to 4 mEq/kg/day in divided doses; do not exceed as a single dose 1 mEq/kg or 40 mEq, whichever is lower; maximum daily doses should not exceed 100 mEq. If deficits are severe or ongoing losses are great, consider intravenous therapy.
Maintenance or Prophylaxis
Pediatric patients aged birth to 16 years old: Typical dose is 1 mEq/kg/day. Do not exceed 3 mEq/kg/day.
3. Dosage Forms and Strengths
Each pouch contains 1.5 g of potassium chloride supplying 20 mEq of potassium and 20 mEq of chloride.
4. Contraindications
Potassium chloride is contraindicated in patients on potassium sparing diuretics.
5. Warnings and Precautions
5.1 Gastrointestinal Irritation
May cause gastrointestinal irritation. Increased dilution of the solution and taking with meals may reduce gastrointestinal irritation [
see Dosage and Administration (2.1)].
6. Adverse Reactions/Side Effects
The most common adverse reactions to oral potassium salts are nausea, vomiting, flatulence, abdominal pain/discomfort, and diarrhea.
7. Drug Interactions
7.1 Potassium-Sparing Diuretics
Use with potassium-sparing diuretic can produce severe hyperkalemia. Avoid concomitant use.
7.2 Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors
Use with angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors produces potassium retention by inhibiting aldosterone production. Potassium supplements should be given to patients receiving ACE inhibitors only with close monitoring.
7.3 Angiotensin Receptor Blockers
Use with angiotensin receptor blockers (ARBs) produces potassium retention by inhibiting aldosterone production. Potassium supplements should be given to patients receiving ARBs only with close monitoring.
8. Use In Specific Populations
8.1 Pregnancy
Pregnancy Category C
Animal reproduction studies have not been conducted with potassium chloride. It is unlikely that potassium supplementation that does not lead to hyperkalemia would have an adverse effect on the fetus or would affect reproductive capacity.
8.2 Nursing Mothers
The normal potassium ion content of human milk is about 13 mEq per liter. Since oral potassium becomes part of the body potassium pool, so long as body potassium is not excessive, the contribution of potassium chloride supplementation should have little or no effect on the level in human milk.
8.3 Pediatric Use
Clinical trial data from published literature have demonstrated the safety and effectiveness of potassium chloride in children with diarrhea and malnutrition from birth to 18 years.
8.4 Geriatric Use
Clinical studies of Potassium Chloride did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.
This drug is known to be substantially excreted by the kidney, and the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
8.5 Cirrhotics
Patients with cirrhosis should usually be started at the low end of the dosing range, and the serum potassium level should be monitored frequently. [
see Clinical Pharmacology (
12.3)].
8.6 Renal Impairment
Patients with renal impairment have reduced urinary excretion of potassium and are at substantially increased risk of hyperkalemia. Patients with impaired renal function, particularly if the patient is on ACE inhibitors, ARBs, or nonsteroidal anti-inflammatory drugs, should usually be started at the low end of the dosing range because of the potential for development of hyperkalemia. The serum potassium level should be monitored frequently. Renal function should be assessed periodically.
10. Overdosage
10.1 Symptoms
The administration of oral potassium salts to persons with normal excretory mechanisms for potassium rarely causes serious hyperkalemia. However, if excretory mechanisms are impaired or if potassium is administered too rapidly potentially fatal hyperkalemia can result.
Hyperkalemia is usually asymptomatic and may be manifested only by an increased serum potassium concentration (6.5–8.0 mEq/L) and characteristic electrocardiographic changes (peaking of T-waves, loss of P-waves, depression of S-T segment, and prolongation of the QT-interval). Late manifestations include muscle paralysis and cardiovascular collapse from cardiac arrest (9–12 mEq/L).
10.2 Treatment
Treatment measures for hyperkalemia include the following:
1. Monitor closely for arrhythmias and electrolyte changes.
2. Eliminate foods and medications containing potassium and of any agents with potassium-sparing properties such as potassium-sparing diuretics, ARBS, ACE inhibitors, NSAIDS, certain nutritional supplements and many others.
3. Administer intravenous calcium gluconate if the patient is at no risk or low risk of developing digitalis toxicity.
4. Administer intravenously 300 to 500 mL/hr of 10% dextrose solution containing 10 to 20 units of crystalline insulin per 1000 mL.
5. Correct acidosis, if present, with intravenous sodium bicarbonate.
6. Use exchange resins, hemodialysis, or peritoneal dialysis.
In patients who have been stabilized on digitalis, too rapid a lowering of the serum potassium concentration can produce digitalis toxicity.
Potassium Chloride is a white crystalline or colorless solid. It is soluble in water and slightly soluble in alcohol. Chemically, Potassium Chloride is K-Cl with a molecular mass of 74.55.
Each pouch of light pink to orange powder contains 1.5 g of potassium chloride, USP, which is equivalent to potassium 20 mEq and chloride 20 mEq and the following inactive ingredients: citric acid anhydrous, colloidal silicon dioxide, FD&C Yellow #6, natural and artificial orange flavor, and sucralose.
12. Potassium Chloride Powder for Oral Solution — Clinical Pharmacology
12.1 Mechanism of Action
The potassium ion (K+) is the principal intracellular cation of most body tissues. Potassium ions participate in a number of essential physiological processes including the maintenance of intracellular tonicity; the transmission of nerve impulses; the contraction of cardiac, skeletal, and smooth muscle; and the maintenance of normal renal function.
The intracellular concentration of potassium is approximately 150 to 160 mEq per liter. The normal adult plasma concentration is 3.5 to 5 mEq per liter. An active ion transport system maintains this gradient across the plasma membrane.
Potassium is a normal dietary constituent, and under steady-state conditions the amount of potassium absorbed from the gastrointestinal tract is equal to the amount excreted in the urine. The usual dietary intake of potassium is 50 to 100 mEq per day.
12.3 Pharmacokinetics
Based on published literature, the rate of absorption and urinary excretion of potassium from KCl oral solution were higher during the first few hours after dosing relative to modified release KCl products. The bioavailability of potassium, as measured by the cumulative urinary excretion of K+ over a 24 hour post dose period, is similar for KCl solution and modified release products.
Specific Populations
Cirrhotics
Based on published literature, the baseline corrected serum concentrations of potassium measured over 3 h after administration in cirrhotic subjects who received an oral potassium load rose to approximately twice that of normal subjects who received the same load.
16. How is Potassium Chloride Powder for Oral Solution supplied
Potassium Chloride for Oral Solution, is a light pink to orange powder available in one strength as follows:
20 mEq
NDC# 54288-125-01 pouch. Each pouch contains 1.5 g of potassium chloride providing potassium 20 mEq and chloride 20 mEq
NDC# 54288-125-30 carton of 30 pouches
NDC# 54288-125-10 carton of 100 pouches
Storage
Store at 25°C (77°F); excursions are permitted to 15° to 30°C (59° to 86°F). [See USP Controlled Room Temperature.]
Dispense in a tight, light-resistant container as defined in the USP
PROTECT from LIGHT.
Rx only
Manufactured for:
BPI Labs LLC
Freehold, NJ 07728
USA
Revised June 2019
L67I-BPI R-1906
NDC# 54288-125-30
Potassium Chloride for Oral Solution, USP
20 mEq
Rx only
30 Single-Dose Pouches
BPI Labs LLC
NDC# 54288-125-10
Potassium Chloride for Oral Solution, USP
20 mEq
Rx only
100 Single-Dose Pouches
BPI Labs LLC
| POTASSIUM CHLORIDE FOR ORAL SOLUTION potassium chloride for oral solution powder, for solution |
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||
|
Labeler — BPI Labs LLC
(078627620)
| Establishment | |||
| Name | Address | ID/FEI | Business Operations |
|---|---|---|---|
| BPI Labs LLC | 078627620 | label(54288-125) |
| Establishment | |||
| Name | Address | ID/FEI | Business Operations |
|---|---|---|---|
| Belcher Pharmaceuticals LLC | 965167955 | manufacture(54288-125) |
Frequently asked questions
- Can you eat bananas when taking losartan?
Medical Disclaimer
Описание фармакологического действия
Участвует в проведении нервного импульса, уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, угнетает автоматизм, снижает токсическое действие сердечных гликозидов на сердце, являясь их антагонистом в отношении влияния на ритм.
Показания к применению
Аритмия, тахикардия, гипокалиемия, интоксикация сердечными гликозидами и диуретиками.
Форма выпуска
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 40 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг;
субстанция-порошок; коробка (коробочка) картонная 25 кг;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 3 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1;
субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг, мешок (мешочек) полипропиленовый 1;
Фармакодинамика
Препарат калия, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах препарат калия расширяет коронарные сосуды, в больших — суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введении увеличивает выделение адреналина надпочечниками.
Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.
Использование во время беременности
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Противопоказания к применению
Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия
Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Способ применения и дозы
В/в струйно, при необходимости в/в капельно в сочетании с 5% раствором декстрозы.
При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма — по 1-1.5 г 4-5 раз в ; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При гликозидной интоксикации — по 2-3 г/, в тяжелых случаях — до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день — 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г.
При тяжелых интоксикациях, требующих быстрого устранения патологических явлений, а также при упорной рвоте препарат вводят в/в. Применяют 4% раствор препарата в 40% растворе глюкозы. 50 мл раствора разводят (для получения изотонического раствора) водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) и вводят капельно 20-30 капель в мин). Можно также вводить в/в капельно из расчета 2.5 г в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5%-10% растворе декстрозы (добавляют инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации калия в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U(при его наличии в прежних кардиограммах), снижение сегмента S-T, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или в/в – 0.9% раствор натрия хлорида; в/в — 300-500 мл 5% раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина на 1 л); при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействия с другими препаратами
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.
Особые указания при приеме
В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, электрокардиограмму, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.
Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.
Диета с большим содержанием натрия увеличивает выведение калия из организма.
Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Условия хранения
В герметичной упаковке.
Срок годности
60 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Торговое название: Калия хлорид.
Международное непатентованное название:
Калия хлорид.
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения.
Состав:
калия хлорида — 40мг
декстрозы (или глюкозы в пересчете на сухое вещество — 334 мг
раствора кислоты хлористоводородной 0,1М — до рН 3,0-4,0
воды для инъекции — до 1 мл
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотеретапевтическая группа: препарат калия.
Код ATX: А121ВА01
Фармакологическое действие:
Препарат К+, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотронное действие, в высоких дозах – отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуритическое действие. В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших – сужает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введекнии увеличивает выделение эпинефрина надпочечниками.
Активирует многие цитоплазматическик ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации К+ снижает риск токсического действия сердечных гликозидов.
Показания к применению:
Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), лечение и профилактика дигиталистой интоксикации, профилактика аритмии у больных инфарктом миокарда (в остром периоде).
Противопоказания:
Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы:
Внутривенно. При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма — по 1-1.5 г 4-5 раз в сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При дигиталисной интоксикации — по 2-3 г/сут, в тяжелых случаях — до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день — 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г. Внутривенно струйно, при необходимости внутривенно капельно (медленно, в течение 1 ч > — 2-2.5 г в 500 мл 5% раствора декстрозы.
Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5 % — 10 % растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).
Побочное действие:
Со стороны нервной систему, парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л; заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации К+ 9-10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или внутривенно — раствор NaCl; внутривенно — 300-500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина в 1 л); при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость). Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов. В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечною ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.
Устраняет гинокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками. Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развитии гиперкалиемии.
Особые указания:
В период лечения необходимо контролировать содержание К+ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.
Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К+ из организма. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения 40 мг/мл в ампулах по 10 мл.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель:
ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212 Краснодарский крап. Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова,11.
Претензии потребителей направлять по адресу: ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212 Краснодарский крап. Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова,11.
Калия хлорид (Potassium chloride) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Калия хлорид
💊 Состав препарата Калия хлорид
✅ Применение препарата Калия хлорид
📅 Условия хранения Калия хлорид
⏳ Срок годности Калия хлорид
Описание лекарственного препарата
Калия хлорид
(Potassium chloride)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.05.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05XA01
(Калия хлорид)
Лекарственные формы
| Калия хлорид |
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/1 мл: бут. 100 мл или 200 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000345 |
|
|
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/1 мл: бут. 100 мл или 200 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000345 |
||
|
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 75 мг/1 мл: бут. 100 мл или 200 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000345 |
||
|
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/1 мл: бут. 100 мл или 200 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000345 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калия хлорид
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.
100 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
100 мл — бутыли (1) — пачки картонные (35) — коробки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные (28) — коробки картонные.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.
100 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
100 мл — бутыли (1) — пачки картонные (35) — коробки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные (28) — коробки картонные.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.
100 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
100 мл — бутыли (1) — пачки картонные (35) — коробки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные (28) — коробки картонные.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М до рН 3-4, вода д/и до 1 мл.
100 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
100 мл — бутыли (1) — пачки картонные (35) — коробки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные.
200 мл — бутыли (1) — пачки картонные (28) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат калия, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах препарат калия расширяет коронарные сосуды, в больших — суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введении увеличивает выделение адреналина надпочечниками.
Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.
Показания препарата
Калия хлорид
Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), лечение и профилактика гликозидной интоксикации, пароксизмальной тахикардии, профилактика и лечение эктопических аритмий у больных инфарктом миокарда (в остром периоде).
Режим дозирования
В/в струйно, при необходимости в/в капельно в сочетании с 5% раствором декстрозы.
При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма — по 1-1.5 г 4-5 раз в сут.; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При гликозидной интоксикации — по 2-3 г/сут., в тяжелых случаях — до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день — 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г.
При тяжелых интоксикациях, требующих быстрого устранения патологических явлений, а также при упорной рвоте препарат вводят в/в. Применяют 4% раствор препарата в 40% растворе глюкозы. 50 мл раствора разводят (для получения изотонического раствора) водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) и вводят капельно 20-30 капель в мин). Можно также вводить в/в капельно из расчета 2.5 г в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5%-10% растворе декстрозы (добавляют инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).
Побочное действие
Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей до 18 лет не установлены.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, электрокардиограмму, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.
Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.
Диета с большим содержанием натрия увеличивает выведение калия из организма.
Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации калия в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U (при его наличии в прежних кардиограммах), снижение сегмента S-T, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или в/в – 0.9% раствор натрия хлорида; в/в — 300-500 мл 5% раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина на 1 л); при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.
Условия хранения препарата Калия хлорид
При температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Калия хлорид
Срок годности — 1 год. По истечению срока годности препарат не применять.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Калия хлорид
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Калия хлорид
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Калия хлорид
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Калия хлорид
(АТОЛЛ, Россия)
Калия хлорид
(ГЕРТА, Россия)
Калия хлорид
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Калия хлорид
(ГРОТЕКС, Россия)
Калия хлорид
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Калия хлорид
(БИННОФАРМ, Россия)
Калия хлорид
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги