Кафетон инструкция по применению цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской, гравировкой «5» на одной стороне и надписью «CAFFETIN» на другой.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки. 6 или 10 табл. в перфорированном стрипе из АЛ/ПЭ фольги. По 1 стрипу (10 табл.) или 2 стрипа (по 6 табл.) помещают в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

WARNINGS

CYP 3A4 Inhibitors (e.g. Macrolide Antibiotics and Protease Inhibitors)

Coadministration of ergotamine with potent CYP 3A4 inhibitors such as protease inhibitors or macrolide antibiotics has been associated with serious adverse events; for this reason, these drugs should not be given concomitantly with ergotamine (See CONTRAINDIATIONS). While these reactions have not been reported with less potent CYP 3A4 inhibitors, there is a potential risk for serious toxicity including vasospasm when these drugs are used with ergotamine. Examples of less potent CYP 3A4 inhibitors include: saquinavir, nefazodone, fluconazole, fluoxetine, grapefruit juice, fluvoxamine, zileuton, metronidazole, and clotrimazole. These lists are not exhaustive, and the prescriber should consider the effects on CYP 3A4 of other agents being considered for concomitant use with ergotamine.

Fibrotic Complications

There have been a few reports of patients on ergotamine tartrate and caffeine therapy developing retroperitoneal and/or pleuropulmonary fibrosis. There have also been rare reports of fibrotic thickening of the aortic, mitral, tricuspid, and/or pulmonary valves with long-term continuous use of ergotamine tartrate and caffeine. Cafeton (ergotamine tartrate tablets) ® Sublingual Tablets should not be used for chronic daily administration. (See DOSAGE AND ADMINISTRATION).

PRECAUTIONS

General

Although signs and symptoms of ergotism rarely develop even after long term intermittent use of the drug, care should be exercised to remain within the limits of recommended dosage. Ergotism is manifested by intense arterial vasoconstriction, producing signs and symptoms of peripheral vascular ischemia. Ergotamine induces vasoconstriction by a direct action on vascular smooth muscle. In chronic intoxication with ergot derivatives, headache, intermittent claudication, muscle pains, numbness, coldness and pallor of the digits may occur. If the condition is allowed to progress untreated, gangrene can result. While most cases of ergotism associated with ergotamine treatment result from frank overdosage, some cases have involved apparent hypersensitivity. There are few reports of ergotism among patients taking doses within the recommended limits or for brief periods of time. In rare instances, patients, particularly those who have used the medication indiscriminately over long periods of time, may display withdrawal symptoms consisting of rebound headache upon discontinuation of the drug.

Pregnancy

Teratogenic Effects

Pregnancy Category X: There are no studies on the placental transfer or teratogenicity of Cafeton (ergotamine tartrate tablets) ®. Ergotamine crosses the placenta in small amounts, although it does not appear to be embryotoxic in this quantity. However, prolonged vasoconstriction of the uterine vessels and/or increased myometrial tone leading to reduced myometrial and placental blood flow may have contributed to fetal growth retardation observed in animals. (See CONTRAINDICATIONS)

Nonteratogenic Effects

Cafeton (ergotamine tartrate tablets) ® is contraindicated in pregnancy due to its oxytocic effects of ergotamine (See CONTRAINDICATIONS)

Labor and Delivery

Cafeton (ergotamine tartrate tablets) ® is contraindicated in pregnancy due to its oxytocic effect which is maximal in the third trimester. (See CONTRAINDICATIONS)

Nursing Mothers

Ergot drugs are known to inhibit prolactin but there are no reports of decreased lactation with Cafeton (ergotamine tartrate tablets) ®. Ergotamine is excreted in breast milk and may cause symptoms of vomiting diarrhea, weak pulse and unstable blood pressure in nursing infants. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from Cafeton (ergotamine tartrate tablets) ®, a decision should be made whether to discontinue nursing or discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.

Pediatric Use

Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.

Состав

1 таблетка вмещает 10 м винпоцетина – активный препарат.

Дополнительные ингредиенты: тальк, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный.

Форма выпуска

Компания Гедеон Рихтер выпускает Кавинтон Форте в форме таблеток по 30 или 90 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Улучшающее кровообращение мозга, сосудорасширяющее, нейропротективное, антигипоксическое, антиагрегационное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кавинтон Форте является лекарственным препаратом, действие которого направленно на улучшение мозгового метаболизма, а также увеличение потребления тканями мозга кислорода и глюкозы. Винпоцетин усиливает сопротивляемость нейронов гипоксии, повышает доставку глюкозы к тканям мозга сквозь ГЭБ, преобразует гликолиз в более энергетически экономный процесс аэробного распада глюкозы, избирательно блокирует кальцийзависимую ФДЭ. Увеличивает в мозге концентрации цГМФ и АМФ, содержание АТФ и относительное соотношение АТФ/АМФ, повышает тканевой обмен серотонина и норадреналина, активизирует формации клеток восходящей норадренергической системы, обладает антиоксидантной эффективностью. Уменьшает способность тромбоцитов к агрегации и разрежает кровь, усиливает деформирующие свойства эритроцитов и препятствует утилизации ими аденозина, способствует увеличению отдачи эритроцитами кислорода. Расширяет нейропротективные эффекты аденозина. Повышает церебральный кровоток и уменьшает сосудистую резистентность мозга, при этом, существенно не влияя на системное кровообращение (включая АД, ЧСС, минутный объем, общую периферическую резистентность). Не характеризуется эффектом обкрадывания, а даже увеличивает кровоснабжение, в особенности в ишемизированных районах мозга с недостаточной перфузией.

При пероральном приеме винпоцетин всасывается большею частью в проксимальных отделах ЖКТ. Среднее Tmax равняется 60 минутам. Не поддается метаболическим преобразованиям при прохождении сквозь стенки кишечника. Тканевое Сmax наблюдается по прошествии 2-4 часов. Связь с плазменными белками – 66%, биодоступность около – 7%. Метаболизируется вне печени, о чем свидетельствует его клиренс – 66,7 л/ч, превышающий печеночный плазменный объем (50 л/ч). При дальнейшем пероральном применении в диапазоне доз 5-10 мг прослеживается линейная кинетика препарата. Выводится кишечником и почками в соотношении 2:3. T1/2 колеблется в пределах 4-6 часов.

Показания к применению Кавинтон Форте

Показания к применению препарата включают в себя состояния недостаточности мозгового кровообращения, где Кавинтон Форте используют с целью снижения симптоматики психических и неврологических расстройств. К данным состояниям относятся: период реабилитации после ишемического инсульта, стадия восстановления после геморрагического инсульта, постинсультные осложнения, атеросклероз мозговых сосудов, сосудистая деменция, транзиторная ишемическая атака, вертебро-базилярная недостаточность, гипертоническая/посттравматическая энцефалопатия.

В оториноларингологии показано применение ЛС для терапии идиопатического ушного шума, болезни Меньера и состояний, протекающих со снижением слуха перцептивного характера.

Также препарат применяют при хронических сосудистых патологиях органов зрения, включая поражения сетчатки глаз и их сосудистой оболочки.

Противопоказания

• ИБС в тяжелой форме;
• беременность;
• геморрагический инсульт в острой фазе;
• кормление грудью;
• персональная гиперчувствительность;
• возраст до 18-ти лет;
• аритмии тяжелого характера.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система:

• ощущение приливов;
• изменения на ЭКГ (удлинение QT-интервала, депрессия ST);
• лабильность АД;
• экстрасистолия;
• тахикардия.

Нервная система:

• бессонница;
• гипергидроз;
• повышенная сонливость;
• головные боли;
• общая слабость;
• головокружение.

Пищеварительная система:

• сухость в ротовой полости;
• отрыжка/изжога;
• чувство тошноты.

Кавинтон Форте, инструкция по применению

Инструкция по применению Кавинтон Форте рекомендует внутренний (пероральный) прием таблеток ЛС, после еды.

Длительность лечения и достаточные дозировки препарата назначает врач исходя из индивидуальной ситуации.

Как правило, таблетки принимают трижды в 24 часа в дозе 5-10 мг. Начинать терапию нужно с суточной дозы в 15 мг, с ее увеличением, при необходимости, до максимально допустимой суточной дозы в 30 мг. Терапевтическая эффективность лечения наблюдается уже через 7 дней, а полноценный эффект терапии требует приема препарата на протяжении 3-х месяцев.

Патологии печени/почек не требуют коррекции дозировочного режима.

Передозировка

На данное время сведения о передозировке не представлены в полном объеме, однако в случае обоснованного подозрения на прием завышенных доз препарата и зависимого возникновения нежелательных явлений следует предпринять стандартные методы/схемы терапии, используемые в таких обстоятельствах (индукция рвоты, очищение ЖКТ, прием сорбентов и т.д.).

Взаимодействие

Сочетаемое применение с Метилдопой иногда приводило к некоторому усилению гипотензивного эффекта, в связи с чем при такой комбинации требуется постоянно контролировать АД.

При параллельном применении с Имипрамином, Клопамидом, Пиндололом, Глибенкламидом, Аценокумаролом, Дигоксином и Гидрохлоротиазидом значимых взаимодействий не наблюдалось.

Судя по эффектам винпоцетина, его совместное назначение с препаратами противоаритмического, центрального и антикоагулянтного действия следует проводить с осторожностью, хотя на сегодняшний день данные о подобных взаимодействиях отсутствуют.

Условия продажи

Кавинтон Форте может быть отпущен только по рецепту.

Условия хранения

Ограничение температурного режима хранения таблеток составляет 15-30 °C.

Срок годности

С момента производства – 5 лет.

Особые указания

В случае диагностирования у пациента непереносимости лактозы нужно обратить внимание на содержание в 1 таблетке 83 мг моногидрата лактозы.

При прохождении терапии пациентами с синдромом пролонгированного QT-интервала или параллельном приеме ЛС, приводящих к удлинению QT-интервала следует периодически осуществлять контроль ЭКГ.

Аналоги Кавинтон Форте

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата схожие с ним по своей основной эффективности:

• Амилоносар;
• Гинкго Билоба;
• Винпотропил;
• Ацефен;
• Глицин;
• Деманол;
• Гопантам;
• Кальция гопантенат;
• Идебенон;
• Комбитропил;
• Луцетам;
• Кортексин;
• Мемотропил;
• Ноотропил;
• Нейромет;
• Пантогам;
• Омарон;
• Пантокальцин;
• Пирацетам;
• Фезам;
• Тиоцетам;
• Фенотропил;
• Церебролизин;
• Энцефабол;
• Цераксон и т.д.

Синонимы Кавинтон Форте

Препараты с аналогичным активным ингредиентом:

• Кавинтон;
• Веро-Винпоцетин;
• Корсавин;
• Винпоцетин;
• Корсавин Форте;
• Винцетин;
• Телектол;
• Бравинтон.

Детям

Недостаток опытов назначений Кавинтона Форте в возрасте до 18-ти лет определяет данную возрастную категорию пациентов в противопоказания к его применению.

С алкоголем

На всем протяжении терапии лучше не употреблять напитки, включающие алкоголь.

При беременности и лактации

Винпоцетин не назначают беременным, поскольку проникая сквозь плацентарный барьер, в особенности в высоких дозах, он может вызвать плацентарное кровотечение, а в некоторых случаях спонтанные аборты, скорее всего, по причине увеличения плацентарного кровоснабжения.

0,25% дозы винпоцетина на протяжении 60 минут попадает в молоко кормящей матери, в связи с чем в этот период его применение запрещено.

Отзывы о Кавинтон Форте

По большому счету отзывы о Кавинтон Форте положительного характера. Многие пациенты с разными показаниями, проходя полный курс терапии этим препаратом, чувствовали значительное улучшение своего болезненного состояния и наблюдали у себя повышение умственных и как следствие физических возможностей, исчезновение головных болей и головокружений, улучшение памяти, сна, общего самочувствия и многое другое.

Для некоторых пациентов (около 20%) данное ЛС не подошло или вызывало ряд довольно ощутимых побочных эффектов, перекрывающих терапевтическое действие. Редко можно найти отзывы об усилении тех негативных симптомов, для нивелирования которых собственно и был создан этот препарат, хотя данные явления могут быть вызваны и прогрессированием основного заболевания.

Цена Кавинтон Форте, где купить

Цена Кавинтон Форте таблетки 10 мг №30 – 250-300 рублей; таблетки 10 мг №90 – 550-650 рублей.

Таблетки Капотен

Таблетки 25 мг белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с характерным запахом, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне; допускается легкая мраморность поверхности.

Состав

Действующее вещество: каптоприл (в пересчете на сухое вещество) — 25 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, лактозы моногидрат.

Производство

Химико-фармацевтический комбинат  “АКРИХИН” (АО “АКРИХИН”), Московская обл.

Упаковка

10 или 14 таблеток в упаковке ячейковой контурной. 2 или 4 упаковки в пачке картонной.

Фармакологическая группа

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ)

Действие

Гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное.

Расширяет сосуды (в основном артерии), снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижает артериальное давление, нагрузку на сердце.

Максимальное снижение артериального давления наступает через 60–90 мин. Длительность эффекта Капотена зависит от доз.

Капотен: показания

• Артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная, включая неосложненный гипертонический криз;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
• острый инфаркт миокарда: в течение первых 24 часов с момента инфаркта при клинически стабильном состоянии;
• дисфункция левого желудочка (фракция выброса ЛЖ ≤40%) после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии для снижения частоты возникновения клинически выраженной сердечной недостаточности, увеличения выживаемости и снижения частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности;;
• диабетическая нефропатия у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Капотен: противопоказания

• Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому другому компоненту препарата и другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;
• наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

• тяжелые нарушения функции почек;
• тяжелые нарушения функции печени;
• рефрактерная гиперкалиемия;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;
• состояние после трансплантации почки;
• стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;
• одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м² площади поверхности тела);
• одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;
• одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

• артериальная гипотензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• ИБС или цереброваскулярные заболевания;
• первичный гиперальдостеронизм;
• нарушения функции печени;
• системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза);
• нарушения функции почек;
• пациенты, находящиеся на гемодиализе;
• гиперкалиемия;
• сахарный диабет;
• отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе;
• одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;
• одновременное проведение процедуры ЛПНП-афереза с использованием декстран сульфата;
• гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69);
• состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диарее или рвоте);
• применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии;
• одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли;
• одновременное применение с препаратами лития;
• применение у пациентов негроидной расы;
• применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Капотен: применение и дозировка

Принимают внутрь, запивая водой, за 1 ч до приема пищи. Режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от показания и статуса пациента. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Артериальная гипертензия

Капотен назначают в начальной дозе 12.5 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2–4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта.

• При мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза каптоприла составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза — 50 мг 2 раза в сутки.
• При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12.5 мг 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

Капотен можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными лекарственными средствами (например, с тиазидными диуретиками). Назначать каптоприл пациентам, получающим диуретики, следует с особой осторожностью под врачебным наблюдением.

При неосложненном гипертоническом кризе возможно сублингвальное назначение препарата Капотен. Начальная доза каптоприла составляет 25 мг (1 таб.). Таблетку следует поместить под язык и держать там до полного растворения, не проглатывая и не запивая водой. После приема препарата необходимо тщательно контролировать показатели АД и ЧСС. В случае отсутствия снижения показателей АД в течение 30 мин после приема препарата можно повторно принять 25 мг (1 таб.) Капотена сублингвально. Максимальная доза составляет 50 мг (2 таб.).

Хроническая сердечная недостаточность

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью терапию Капотеном необходимо начинать под пристальным врачебным наблюдением. В большинстве случаев Капотен следует применять вместе с диуретиками и (при наличии показаний) сердечными гликозидами. Если перед назначением Капотена проводилась диуретическая терапия, необходимо исключить наличие выраженного снижения содержания натрия в крови и/или ОЦК.

Начальная суточная доза Капотена составляет 6.25 мг 3 раза в сутки (для пациентов с верифицированной или возможной гипонатриемией и/или гиповолемией) или 12.5 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу увеличивают постепенно (с интервалами не менее 2 недель для оценки достигнутого клинического эффекта) в зависимости от индивидуальной переносимости. Средняя поддерживающая доза Капотена составляет 25 мг 2–3 раза/сут. Максимальная доза — 150 мг в сутки в 2–3 приема.

Острый инфаркт миокарда

При остром инфаркте миокарда лечение препаратом Капотен необходимо начать как можно быстрее при клинически стабильном состоянии пациента. Капотен назначается в тестовой дозе 6.25 мг, через 2 часа при отсутствии нарушений гемодинамики назначается препарат в дозе 12.5 мг, через 12 часов — в дозе 25 мг. Начиная со следующего дня, препарат назначают в дозе 100 мг в сутки за 2 приема на срок 4 недели. По истечении 4 недель следует вновь оценить состояние пациента и назначенное лечение.

Дисфункция левого желудочка

У пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение Капотена можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Первая доза препарата составляет 6.25 мг 1 раз в сутки. Затем дозу увеличивают до 12.5 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу Капотена постепенно, в течение нескольких дней – нескольких недель (в зависимости от переносимости), увеличивают до 75 мг в сутки (в 2–3 приема) вплоть до максимальной суточной дозы 150 мг (50 мг 3 раза в сутки). Увеличение дозы Капотена до 75 мг в сутки рекомендуется осуществлять в условиях стационара под пристальным врачебным наблюдением.

Диабетическая нефропатия

Капотен назначают в суточной дозе 75–100 мг, разделенной на 2–3 приема.

У пациентов с сахарным диабетом 1 типа, нормальным АД и микроальбуминурией (экскреция альбумина 30-300 мг/сут) эффективная доза Капотена составляет 50 мг 2 раза в сутки. У пациентов с сахарным диабетом 1 типа, нормальным АД и выраженной протеинурией (экскреция белка с мочой более 500 мг в сутки) эффективная доза составляет 25 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых нарушениях функции почек суточную дозу следует уменьшить. У пациентов пожилого возраста применение Капотена рекомендуется начинать с дозы 6.25 мг (четверть таблетки) 2 раза в сутки, постепенно повышая дозу в дальнейшем.

Капотен: при беременности

Применение препарата Капотен противопоказано при беременности.

Капотен не следует применять в I триместре беременности. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличение риска не может быть исключено.

Длительное применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может приводить к нарушениям развития плода (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедлению оссификации костей черепа), смерти плода и развитию осложнений у новорожденного (неонатальная почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Женщины, планирующие беременность, не должны применять ингибиторы АПФ (включая каптоприл).

Если беременность наступила во время применения Капотена, прием препарата необходимо прекратить как можно скорее и регулярно проводить мониторинг развития плода. Если пациентка получала препарат каптоприла во время II и III триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ для оценки состояния костей черепа и функции почек плода. Новорожденные, чьи матери принимали каптоприл во время беременности, должны быть тщательно обследованы в отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Женщины детородного возраста должны быть осведомлены о потенциальной опасности применения ингибиторов АПФ (включая каптоприл) во время беременности. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время беременности.

Грудное вскармливание

Приблизительно 1% принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побочных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Капотен у матери на период грудного вскармливания.

Капотен: побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нервная система и органы чувств: часто – головокружение, сонливость; нечасто – головная боль, парестезия; редко – атаксия; очень редко – нечеткость зрения, нарушение мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопальные состояния.

Кожа: часто – кожный зуд с высыпаниями и без высыпаний, высыпания на коже, алопеция; нечасто – ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани; очень редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции.

Пищеварительная система: часто – раздражение слизистой оболочки желудка, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор; редко – стоматит, ангионевротический отек кишечника; очень редко – глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен.

Дыхательная система: часто – кашель (сухой непродуктивный), одышка; очень редко – бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, эозинофильный пневмонит, отек легких.

Психика: часто – расстройства сна; очень редко – спутанность сознания, депрессия.

Сердце: нечасто – тахикардия или тахиаритмия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД, стенокардия; очень редко – остановка сердца, кардиогенный шок.

Сосуды: нечасто – синдром Рейно, приливы крови к лицу, бледность, периферические отеки.

Обмен веществ: редко – анорексия; очень редко – гиперкалиемия, гипогликемия.

Почки и мочевыводящие пути: редко – нарушение функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, увеличение частоты мочеиспусканий; очень редко – нефротический синдром.

Кровь и лимфатическая система: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (в т.ч. апластическая, гемолитическая), аутоиммунные заболевания.

Печень и желчевыводящие пути: очень редко – нарушение функции печени, холестаз, желтуха, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), повышение активности печеночных ферментов.

Костно-мышечная система: очень редко – миалгия, артралгия.

Половые органы и молочная железа: очень редко – импотенция, гинекомастия.

Общие расстройства: нечасто – боль в груди, повышенная утомляемость, астения, общее недомогание; очень редко – гипертермия.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко – протеинурия, эозинофилия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины в плазме крови, ацидоз, повышение концентрации креатинина и билирубина в сыворотке крови, снижение гемоглобина и гематокрита, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов, повышение титра антинуклеарных антител, повышение СОЭ.

Капотен: передозировка

Симптомы: резкое снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема препарата, введение 0.9% раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих препаратов (предварительно пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, затем проводить мероприятия по восполнению ОЦК), гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях – введение атропина. Может быть рассмотрено применение электрокардиостимулятора. Перитонеальный диализ не эффективен для выведения каптоприла из организма.

Особые указания

Артериальная гипотензия

У пациентов с артериальной гипертензией при применении каптоприла выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях. Вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и гипонатриемии (например, после интенсивного лечения диуретиками, ограничения потребления поваренной соли, у пациентов, находящихся на диализе, а также у пациентов с диареей или рвотой).

С осторожностью назначают Капотен пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете. ОЦК и содержание натрия в крови должны быть скорректированы до назначения Капотена. Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4–7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения в начале лечения низких доз каптоприла (6.25–12.5 мг в сутки). Следует регулярно контролировать функцию почек перед началом, а также в процессе лечения каптоприлом. Избыточное снижение АД вследствие приема гипотензивных препаратов может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с ИБС или заболеваниями сосудов мозга. При развитии артериальной гипотензии пациент должен принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Может потребоваться в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида.

У пациентов с ХСН транзиторное снижение АД более чем на 20% от исходного отмечается примерно в половине случаев. Степень снижения АД максимальна на ранних этапах лечения (после приема первых нескольких доз каптоприла) и стабилизируется в течение 1-2 недель от начала лечения. АД обычно возвращается к исходному уровню без снижения терапевтической эффективности в течение 2 месяцев. У пациентов с ХСН лечение необходимо начинать с низких доз каптоприла (6.25-12.5 мг/сут) под врачебным наблюдением. Увеличение дозы каптоприла следует осуществлять с особой осторожностью. Сама по себе транзиторная артериальная гипотензия не является основанием для прекращения лечения. В тех случаях, когда артериальная гипотензия принимает стабильный характер, следует снизить дозу и/или прекратить применение диуретика и/или каптоприла.

Аортальный или митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ должны с особой осторожностью применяться у пациентов с обструкцией путей оттока крови из левого желудочка. В случае гемодинамически значимой обструкции применение каптоприла не рекомендуется.

Нарушение функции почек

У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом почечной артерии, наблюдается увеличение концентраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения АД. Данное увеличение обычно обратимо при прекращении терапии каптоприлом. В этих случаях может потребоваться снижение дозы каптоприла и/или отмена диуретика.

На фоне длительного применения каптоприла приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение концентраций мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением.

Менее чем у 5% пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки повышен риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности при применении ингибиторов АПФ. Почечная недостаточность вначале может проявляться лишь небольшими изменениями содержания креатинина в плазме крови. Применение каптоприла у таких пациентов не рекомендуется.

Трансплантация почки

Опыт применения каптоприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому применение каптоприла у таких пациентов не рекомендуется.

Протеинурия

При применении каптоприла у 0.7% пациентов отмечалась протеинурия более 1000 мг/сут. В 90% случаев протеинурия возникала у пациентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз каптоприла (более 150 мг/сут). Примерно у 20% пациентов с протеинурией развивался нефротический синдром. В большинстве случаев протеинурия при приеме каптоприла исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 месяцев независимо от того, прекращался прием препарата или нет. Показатели функции почек (концентрация азота мочевины и креатинина в крови) у пациентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболеваниями почек следует определять содержание белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса терапии.

Нарушение функции печени

В редких случаях применение ингибиторов АПФ сопровождалось развитием синдрома, начинающегося появлением холестатической желтухи или гепатита и прогрессирующего до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Если у пациента, получающего терапию ингибиторами АПФ, развивается желтуха или отмечается значительное повышение активности печеночных ферментов, следует прекратить лечение каптоприлом и назначить соответствующую вспомогательную терапию. Пациент должен находиться под соответствующим наблюдением.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

У пациентов, принимающих каптоприл и другие ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и в отсутствии других нарушений нейтропения встречается редко. При почечной недостаточности одновременный прием каптоприла и аллопуринола приводил к нейтропении.

Капотен следует с особой осторожностью применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол или прокаинамид, или при комбинации указанных осложняющих факторов, особенно если имеются ранее возникшие нарушения функции почек.

В 13% случаев при нейтропении отмечался летальный исход. Практически во всех случаях летальный исход отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании обоих указанных факторов.

В связи с тем, что большинство летальных случаев нейтропении на фоне ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов крови перед началом лечения, в первые 3 месяца – каждые 2 недели, затем – каждые 2 месяца. У всех пациентов следует ежемесячно контролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 месяца после начала терапии каптоприлом, затем – каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл, показано повторное проведение общего анализа крови, ниже 1000/мкл – прием препарата прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2 недель после отмены Капотена.

У некоторых пациентов развились серьезные инфекционные заболевания, которые в ряде случаев не отвечали на интенсивную терапию антибиотиками. При применении Капотена у пациентов с высоким риском нейтропении/агранулоцитоза рекомендуется регулярный контроль количества лейкоцитов в крови. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления любых признаков инфекционного заболевания (например, лихорадки, боли в горле).

Реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек

При применении ингибиторов АПФ, включая каптоприл, наблюдались редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. Ангионевротический отек может развиться в любое время в процессе лечения.

В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить прием каптоприла (Капотена) и тщательно наблюдать за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов.

Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты). Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без развития респираторного дистресс-синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку терапия антигистаминными средствами и кортикостероидами может быть недостаточной.

Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани и языка, в очень редких случаях может привести к летальному исходу. В том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести п/к 0.3-0.5 мл 0.1% раствора эпинефрина (адреналина) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивался интестинальный отек (ангионевротический отек кишечника), который проявлялся болями в животе в сочетании с тошнотой и рвотой или без них, иногда – без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью КТ брюшной полости, УЗИ или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Возможность развития интестинального отека необходимо учитывать при проведении дифференциальной диагностики болей в животе у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.

Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, могут быть в большей степени подвержены риску развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ.

У представителей негроидной расы случаи развития ангионевротического отека при применении ингибиторов АПФ отмечались с большей частотой по сравнению с представителями других рас.

Увеличение риска развития ангионевротического отека наблюдалось у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и такие лекарственные средства, как ингибиторы mTOR (темсиролимус, сиролимус, эверолимус), ингибиторы ДПП-IV (ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин), эстрамустин, ингибиторы нейтральной эндопептидазы (рацекадотрил, сакубитрил) и тканевые активаторы плазминогена.

Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечались жизнеугрожающие анафилактоидные реакции у пациентов, проходящих курс десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. У таких пациентов данные реакции удалось предотвратить путем временного прекращения терапии ингибитором АПФ до начала проведения десенсибилизации. Следует избегать применения каптоприла у пациентов, получающих иммунотерапию пчелиным ядом.

Анафилактоидные реакции во время проведения ЛПНП-афереза

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения ЛПНП-афереза с использованием декстран сульфата, редко наблюдались опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развитие данных реакций можно предотвратить, если временно отменять ингибитор АПФ до начала каждой процедуры ЛПНП-афереза.

Гемодиализ с использованием высокопроточных мембран

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует избегать применения высокопроточных полиакрилонитриловых диализных мембран (например, AN69^®), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций. В таких случаях необходимо использовать диализные мембраны другого типа или применять гипотензивные средства других классов.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, при одновременном применении ингибиторов АПФ следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Пациенты, принимающие гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, перед началом применения ингибиторов АПФ должны быть проинформированы о необходимости регулярного контроля концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), особенно в течение первого месяца одновременного применения указанных лекарственных средств.

Кашель

При приеме ингибиторов АПФ часто отмечается характерный кашель. Как правило, кашель носит непродуктивный, постоянный характер и прекращается после отмены препарата. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике сухого кашля.

Хирургические вмешательства/общая анестезия

Во время больших хирургических операций, а также при применении средств для общей анестезии, обладающих антигипертензивным эффектом, у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться избыточное снижение АД (т.к. каптоприл блокирует образование ангиотензина II, вызываемое компенсаторным высвобождением ренина). В подобных случаях для коррекции сниженного АД применяют меры, направленные на увеличение ОЦК.

Гиперкалиемия

В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, в т.ч. каптоприла, наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови.

Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других лекарственных средств, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (таких как гепарин, такролимус, циклоспорин; препараты, содержащие ко-тримоксазол).

Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих заменителей пищевой соли, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям ритма сердца, иногда с летальным исходом. Рекомендуется избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

При необходимости одновременного применения Капотена и перечисленных выше калийсодержащих или повышающих содержание калия в плазме крови лекарственных средств, следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Гипокалиемия

При применении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии. Поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мониторинг содержания калия в крови во время терапии.

Двойная блокада РААС

Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств различных групп, воздействующих на РААС (двойная блокада РААС), поскольку она ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность). Одновременное применение ингибиторов АПФ с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

В случаях, когда одновременное назначение двух лекарственных средств, воздействующих на РААС, является необходимым, их применение должно проводиться под контролем врача с особой осторожностью и с регулярным контролем функции почек, показателей АД и содержания электролитов в плазме крови.

Препараты лития

Не рекомендуется одновременное применение Капотена и лекарственных средств, содержащих литий, в связи с риском потенцирования токсичности последних.

Этнические различия

Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной, чем у пациентов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.

Лабораторные анализы

При приеме Капотена может наблюдаться ложноположительный результат анализа мочи на ацетон.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения Капотеном необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

Хранение

Храните Капотен в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25^оС. Беречь от детей. Срок хранения — 5 лет.

Рецепт

Капотен отпускается по рецепту. Форма рецептурного бланка 107-1/у