Изофра (Isofra) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Изофра
💊 Состав препарата Изофра
✅ Применение препарата Изофра
📅 Условия хранения Изофра
⏳ Срок годности Изофра
Описание лекарственного препарата
Изофра
(Isofra)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AX08
(Фрамицетин)
Лекарственная форма
| Изофра |
Спрей назальный 1.25%: фл. 15 мл с насадкой-распылителем рег. №: ЛП-(001108)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015454/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Изофра
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
15 мл — флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания препарата
Изофра
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Режим дозирования
Взрослым — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.
Детям — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Изофра
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Изофра
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Применение фрамицетина (изофра) у детей грудного возраста при остром рините и остром среднем отите (ОСО)
Статьи
МИНАСЯН В.С., БАЛЯСИНСКАЯ Г.Л., БОНДАРЕНКО М.Г., ЛЮМАНОВА С.Р., КРЫШКО Т.А.
РГМУ, Москва
Цель: изучение переносимости и эффективности фрамицетина (назальный спрей Изофра) у детей до 1 года при остром рините и остром среднем отите.
Методы: обследовано 25 детей в возрасте от 1 месяца до 1 года (10 девочек, 15 мальчиков) с острым ринитом (9 — гнойный, 16 — катаральный); из них 17 детей с ОСО (20 — катаральный, 5 — гнойный). Наблюдение за детьми проводилось ежедневно после постановки диагноза и назначения препарата. Препарат назначался по 1 впрыскиванию в каждую половину носа 3 раза в день. Длительность курса лечения в среднем составила 6-7 дней. В контрольную группу вошло 25 детей (13 девочек , 12 мальчиков) в возрасте от 1 месяца до 1 года с острым ринитом (14 — катаральный, 11 — гнойный ринит), получавших в качестве терапии 0,01% називин по 1-2 капле 3 раза в день, среди них у 12 — ОСО (8 — катаральный, 3 — гнойный).
Результаты: оценку проводили по следующим критериям: степень нарушения носового дыхания, выраженность гиперемии и отека слизистой оболочки полости носа, наличие и характер патологического отделяемого в полости носа. Аллергических реакций не было отмечено ни в одном случае. У 16 детей полное выздоровление наступило на 5-6 день лечения, у 9 детей сроки выздоровления были сравнимы с таковыми у детей в контрольной группе — 7-8 день лечения.
Выводы: полученные результаты свидетельствуют о выраженной эффективности и хорошей переносимости фрамицетина (назальный спрей Изофра) у детей грудного возраста при остром рините и остром среднем отите. Использование препарата Изофра путем впрыскивания обеспечивает оптимальное распределение лекарственного вещества в полости носа.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
На 100 мл
Действующее вещество:
Фрамицетина сульфат 800 000 ЕД
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), натрия хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (Е330), очищенная вода.
Прочие препараты для лечения заболеваний носа.
Код ATX: R01АХ08.
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.
Чувствительные микроорганизмы:
грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;
грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.
Умеренно чувствительные микроорганизмы:
грамотрицательные: Pasteurella
Устойчивые микроорганизмы:
грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;
грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
анаэробные: определенные анаэробные бактерии;
другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки.
При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Лекарственное средство не следует применять для промывания придатков пазух носа.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 1 года.
Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям в возрасте с 1 года: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Возможны аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Клинически значимых взаимодействий препарата Изофра с другими лекарственными средствами не выявлено.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть утилизирован после прекращения лечения.
Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.
По 15 мл препарата в непрозрачном белом флаконе из полиэтилена низкого давления объемом около 30 мл с белым распылителем из полиэтилена низкого давления с прозрачной трубкой из полиэтилена низкого давления и навинчивающийся белый колпачок из смеси 50 % полиэтилена низкого давления и 50 % полиэтилена высокого давления. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Immeuble “le Wilson”
70 Avenue du General de Gaulle
92800 Puteaux
Франция
Производитель:
СОФАРТЕКС
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet Франция
Представительство в Республике Беларусь
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
4-й Загородный пер., д. 58 «Б», офис 320
220073 г. Минск
Республика Беларусь
Тел./факс: +375 17 256 28 55
14102 просмотра
Здравствуйте! Для лечения насморка 5месячному ребёнку назначили Изофру. Не вертикально держала пузырек, из-за чего лекарства выливалось много и скорее всего попадало в желудок. За 2 дня лечения было использовано 5 мл лекарства. Т.е.каждый раз выливалось примерно по 7 капель в каждую ноздрю. Всего брызгала семь раз в течение трех дней. У ребенка обычное поведение, симптомов отравления не замечено, вчера был зеленоватый кал, потом нормальный, но у него это бывает, ребёнок на грудном вскармливании. После того, как заметила, что льется много лекарства дала полисорб. Спросили у врача-нужно обильные питье и полисорб. Могут ли быть последствия от такого количества лекарства у маленького ребёнка и какие?
Уважаемые посетители сайта СпросиВрача! Наш сервис работает для Вас и позволяет получать бесплатные онлайн консультации врачей круглосуточно. Задайте Ваш вопрос врачу и получите ответ мгновенно!
Педиатр
Здравствуйте! Последствий не будет- все наверняка лилось мимо
Наталья, 21 сентября 2019
Клиент
Маргуба, нет мимо ничего не проливалось, все попадало в нос. Если все таки попало в желудок будут ли последствия для ребёнка?
ЛОР, Педиатр, Детский ЛОР
Здравствуйте, если сейчас ничего не замечаете, кроме полисорб и обильного питья ничего, потом ЛОРу покажите ребеночка
Педиатр, Эндокринолог
Здравствуйте Поводов для беспокойства нет может быть только аллергическая реакция на коже. Обильно поите
Педиатр, Врач УЗД
Здравствуйте! Последствий быть не должно. Побочные эффекты реализуются при длительном применении. В периоде новорожденности и грудном системные аминогликозиды не рекомендуются ввиду их ото- и нефротоксичности. Но, по показаниям назначаются некоторые из них. По описанию ничего опасного нет. Дозировка и длительность применения небольшие. Не переживайте! Малышу ничего не грозит. По- чаще прикладывайте к груди.
Педиатр, Массажист
Это антибиотик. В таких дозах он безопасен.
Педиатр
Все равно- слишком короткий прием,суммарно мало для отравления выходит .
Педиатр
Здравствуйте ни чего не будет
А кал зелёный-сдайте Кал на дисбактериоз кишечника с чувствительностью к антибиотикам или фагам
Невролог
Здравствуйте,последствий не будет,не переживайте,тем более вы давали Полисорб
Хирург
Наталья, здравствуйте !
Изофра, это антибиотик из группы аминогликозидов ! К этой же группе относятся Гентамицин, Канамицин, Сизомицин, Тобромицин, Банеоцин и т. д. ! Основное их осложнение, — это ототоксический эффект ! Если говорить упрощенно, — могут вызвать глухоту ! Такое случается , например, если человек страдает туберкулёзом лёгких и туберкулёзная палочка у него чувствительна к Канамицину (он применяется в фтизиатрии ), и только к нему, потому доктора, Вынужденно , назначают ему Канамицин по 1г. внутримышечно, 2 — 3 раза в день, в течение 3 — 4 — х недель ! А в Вашем случае, если даже количество капель было не 7 , а 10 , в течение 4 — 5 дней, всё равно ничего бы страшного не было, т.к. курсовая (суммарная )доза далеко не токсическая и препарат в кровь практически не попал , а попал в желудок и далее в кишечник где он разрушился, а уже с измененной структурой никакого вреда наносить не мог !
Повода для тревоги у Вас нет !
Удачи Вам !
Возникнут вопросы, — напишите !
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 4 человека,
средняя оценка 4.5
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою бесплатную онлайн консультацию врача.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Lida Sachkova
Добрый вечер!у малыша двух месяцев отроду,не проходит насморк в течении 1,5 месцев,педиатр говорит что я выдумываю и ребенок абсолютно здоров,а хлюпает из за строения носовой перегородки.были у лор врача,посмотрела и сказала что ринит у него.назначила виброцил капать,и аспирировать слизь.прошла неделя,все без изменений.сказала дополнительно изофру использовать.скажите в каком виде ее применять,в каплях или спрее?если будет аллергическая реакция,например задыхаться начнет от нее,это же антибиотик,то как мне помочь малышу при этом?и слизь отсасывать до тех пор пока перестанет хлюпать?если да то как этого достичь?у меня не получается.объясните пожалуйста!!!с уважением Лидия.
Добрый вечер, Лидия!Сказать, что лучше, без осмотра не смогу, но вот по поводу изофры — бояться не стоит. Конечно, аллергия может быть на любое вещество, в том числе и на капли виброцил — но заранее этого сказать нельзя. Изофра назначается детям с первых дней жизни, препарат французский, сделан хорошо — доза лекарственного вещества — минимальная, лучше применять в виде капель (маленьким детям применяют именно в каплях). Слизь отсасывать нужно не всегда, только если она мешает ребенку нормально есть, либо спать. При этом родители часто слишком усердствуют с аспирацией слизи, травмируя нежную слизистую оболочку полости носа. Не мешает жить — пусть хлюпает. А почему бы Вам не поверить педиатру? Пишите о развитии событий, успехов и здоровья.
Консультация врача отоларинголога на тему «Изофра малышу 2 месяцев!» дается исключительно в справочных целях. По итогам полученной консультации, пожалуйста, обратитесь к врачу, в том числе для выявления возможных противопоказаний.
Ответ опубликован 12 декабря 2013
Девочки я в замешательстве и в шоке. У нас с 1 числа у ребенка сопельки на фоне прорезывания зубов. Вызывала врача 2 числа, промывать сказала, отсасывать и гриппферон капать. Я так и делала, еще иногда на ночь Називин капала, не увлекалась им. Сегодя опять вызвала дежурного врача, другая тетенька пришла. Горлышко у сына немного красноватое и сопельки. Температуры нет, кашля как такового тоже нет, просто бывает когда спит, видемо нос закладывает, сопли стекают и он может покашлять, хрипов нет.
Так вот эта врач, ребенку 6 месяцев выписала Изофру капать. Я побежала в аптеку, купила естетсвенно, пришла почитала, а там написано что это АНТИБИОТИК. Позвонила сестре, ей эти капли при гайморите назначили. У меня аж волосы дыбом встали, зачем такому маленькому ребенку сразу такие сильные лекарства!!!! Причем я врачу показала, что у нас прозрачные сопельки, как раз в аспираторе остались. Что за врачи то у нас детей лечат. И еще она сказала, что Гриппферон нам капать больше не надо и так долго капаем (4 дня), тут я вообще офигела, на сколько я знаю, его хоть каждый день для профилактики можно капать!!! И купать и гулять нельзя говорит!!!
Девочки, подскажите неопытной мамаше, чем вы сопли лечите малышам? Гуляете и купаетесь? И кто то пользовался Изофрой в столь юном возрасте? Может мне Називином сопли полечить — 3 раза в день?