активное вещество- изосорбида динитрата водного в пересчете на 100 % изосорбида динитрата 0.375 г,
вспомогательные вещества: полиэтиленоксид-400, спирт этиловый 96 %.
Прозрачная бесцветная жидкость со спиртовым запахом.
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Вазодилататоры применяемые для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Изосорбида динитрат.
Код АТХ СО1D А08
Фармакокинетика
После распыления в ротовой полости активное вещество – изосорбида динитрат очень быстро всасывается. Действие препарата начинается уже через 1-3 минуты после применения, максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 3-6 минут. Период полувыведения составляет 30-60 минут. На протяжении 90-120 минут концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню. Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата с периодами полувыведения, которые составляют соответственно 1,5-2 часа и 4-6 часов. Оба метаболита имеют фармакологическую активность.
При применении в ротовой полости изосорбида динитрат проходит быстрый метаболизм в печени, благодаря чему достигается более высокая биодоступность – 60-100 % (при пероральном применении – 15-30 %).
Фармакодинамика
Изосорбида динитрат вызывает расслабление гладких мышц сосудов, что приводит к вазодилатации. При этом расслабляются как периферические артерии, так и вены. Такой эффект способствует венозному «пулингу» крови и уменьшает венозный возврат к сердцу; таким образом снижается желудочковое конечное диастолическое давление и объем (преднагрузка). Действие на артерии, а при более высоких дозах на артериолы приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузки). Это, в свою очередь, облегчает работу сердца.
Влияние как на преднагрузку, так и постнагрузку приводит к дальнейшему уменьшению потребления кислорода сердцем.
Изосорбида динитрат также вызывает перераспределение кровотока в субэндокардиальные отделы сердца в случае, когда коронарная циркуляция частично затруднена атеросклеротическими поражениями. Такое влияние, вероятно, объясняется селективной дилатацией крупных коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию постстенотичного миокарда. Кроме этого, нитраты противодействуют появлению и устраняют коронарные спазмы.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке. Этот положительный эффект оказывается вследствие ряда патогенетических механизмов, включая улучшение клапанной регургитации (благодаря уменьшению желудочка) и уменьшение потребности миокарда в кислороде.
Вследствие уменьшения потребности в кислороде и увеличения его поставок нитраты ограничивают повреждения миокарда при инфаркте. Таким образом, применение изосорбида динитрата может быть полезным для пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Влияния на другие системы органов включают расслабление мускулатуры бронхов, а также мышц пищеварительного тракта, желче- и мочевыводящих путей. Есть также сообщения о расслабление гладких мышц матки.
Механизм действия
Подобно всем органическим нитратам, изосорбида динитрат действует как донор оксида азота (NO). Оксид азота вызывает расслабление гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанилатциклазы и дальнейшего увеличения концентрации циклического внутриклеточного гуанозинмонофосфата (cGMP). Таким образом стимулируется cGMP-зависимая протеинкиназа и вследствие этого меняется фосфорилирование протеинов в клетке гладких мышц. Это, в свою очередь, вызывает дефосфорилирование легких цепей миозина и снижение контрактильности.
Назначают взрослым:
- для лечения приступов стенокардии, кроме случаев, обусловленных гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
- для профилактики приступов стенокардии;
- при остром инфаркте миокарда;
- при острой левожелудочковой сердечной недостаточности.
Препарат назначают только взрослым. Для распыления в ротовой полости. Доза должна быть адаптирована к индивидуальным особенностям пациента.
Для прекращения приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, что может вызвать приступ, следует впрыснуть препарат в ротовую полость 1-3 раза с интервалом между впрыскиваниями 30 секунд.
Разовую дозу (до 3 впрыскиваний) для прекращения приступа стенокардии можно увеличивать только по рекомендации врача.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности начинать с 1-3 впрыскиваний. В случае отсутствия эффекта в течение 5 минут можно сделать еще одно впрыскивание. Если и в течение следующих 10 минут улучшения не наблюдается, можно повторить применение спрея под тщательным контролем артериального давления.
Была описана толерантность (снижение эффективности), а так же перекрестная толерантность с другими препаратами нитратной группы (снижение эффекта в случае предшествующей терапии другим нитратом). Чтобы предотвратить снижение или потерю эффекта, следует избегать частого приема высоких доз.
Инструкция по применению.
Перед первым применением препарата следует несколько раз нажать на распылитель, направляя брызги в воздух, пока не сформируется равномерное облако спрея. Теперь препарат готов к применению.
Если после последнего применения препарата прошло больше суток, первое распыление следует сделать в воздух для предотвращения применения неполной дозы.
При применении флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Флакон поднести вплотную ко рту и, нажав на распылитель, впрыснуть раствор в рот таким образом:
- сделать глубокий вдох;
- задержать дыхание;
- нажимая на распылитель, впрыснуть раствор в рот (при этом может возникнуть легкое жжение на языке);
- закрыть рот и в течение следующих 30 секунд дышать только через нос. Раствор не следует вдыхать. Для гарантии безупречного действия следует нажать на распылитель не прерывая до конца и снова отпустить. Время от времени следует проверять работу распылителя, особенно при длительном неиспользовании.
При применении препарата могут наблюдаться побочные явления, которые приведены ниже.
Очень часто
- головная боль («нитратная»), которая чаще всего проходит через несколько дней при дальнейшем применении препарата
Часто
- головокружение, сонливость
- ортостатическая гипотензия (иногда в сочетании с брадикардией)
- чувство слабости
- рефлекторная тахикардия
- астения
- ощущение жжения языка во время впрыскивания спрея
Нечасто
- тошнота, рвота, покраснение кожи лица и аллергические кожные реакции, такие как сыпь
- усугубление стенокардии
- состояние коллапса, иногда с брадикардией, синкопэ
Редко
- гипоксемия (у пациентов с первичным легочным заболеванием за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны)
Очень редко
- изжога
- отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона
В единичных случаях
- эксфолиативный дерматит
С неизвестной частотой
- гипотензия
- кровоизлияние в гипофиз у пациентов с недиагностированной опухолью гипофиза
- периферический отек (обычно у пациентов с левожелудочковой недостаточностью)
- приливы
- зуд
Могут возникать гематологические побочные эффекты, включая метгемоглобинемию; известен случай изосорбиддинитратиндуцированной гемолитической анемии у пациента с сопутствующей недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Были описаны случаи развития толерантности к изосорбида динитрату, а так же перекрестной толерантности к другим нитратам. Длительное применение высоких доз и/или сокращение интервала между приемами может привести к снижению или даже к потере терапевтического эффекта препарата.
При применении органических нитратов сообщалось о тяжелых гипотензивных реакциях, сопровождающихся тошнотой, рвотой, ощущением беспокойства, бледностью и повышенным потоотделением.
Применение препарата может вызвать временную гипоксемию из-за относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией. У больных ишемической болезнью сердца это может привести к временной гипоксии миокарда.
Препарат противопоказан при:
- повышенной чувствительности к изосорбида динитрату, другим нитратным соединениям или другим компонентам препарата
- острой сосудистой недостаточности (шок, сосудистый коллапс)
- кардиогенном шоке, в случае невозможности коррекции конечного диастолического давления левого желудочка при помощи соответствующих мероприятий
- гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- констриктивном перикардите
- тампонаде сердца
- тяжелой артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.)
- тяжелой гиповолемии (изосорбида динитрат может снижать венозный отток и вызывать потерю сознания);
- тяжелой анемии
- травмах головы
- кровотечениях
- при аортальном и/или митральном стенозе
- закрытоугольной глаукоме
- геморрагическом инсульте
- гипотермии
- тяжелых нарушениях со стороны печени и почек
- во время терапии ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (например, силденафил, варденафил, тадалафил).
При одновременном применении с другими сосудорасширяющими средствами, такими как β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, вазодилататоры, нейролептики или трициклические антидепрессанты, этанол гипотензивное действие препарата может усиливаться. Ингибиторы АПФ, фенотиазины, другие нитраты/нитриты, хинидин, новокаинамид, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики: потенцируют гипотензивное действие изосорбида динитрата, возможно развитие ортостатического коллапса. Гипотензивное действие препарата усиливается при одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы (например, с силденафилом, варденафилом, тадалафилом). Это может привести к угрожающим жизни сердечно-сосудистым осложнениям. Пациенты, которым применяется терапия изосорбида динитратом, не должны применять ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил).
Пациентам, которым применяется терапия ингибиторами фосфодиэстеразы (например, сильденафилом, варденафилом, тадалафилом), нельзя применять изосорбида динитрат для лечения острых состояний.
Есть сообщения, указывающие на увеличение концентрации дигидроэрготамина в крови при его применении с органическими нитратами, что может усилить гипертензивное действие дигидроэрготамина.
Сапроптерин (тетрагидробиоптерин, ВН4) – кофактор синтетазы оксида азота. С осторожностью применяют препараты, которые содержат сапроптерин, с любыми лекарственными средствами, оказывающими вазодилатирующие действие за счет метаболизма оксида азота или содержат в своем составе доноры оксида азота (в т. ч. нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат и другие).
Норадреналин, ацетилхолин, гистамин – ослабление их эффектов при применении с нитратами, поскольку изосорбида динитрат может быть их физиологическим антагонистом.
При одновременном применении симпатомиметичних средств (адреналина, эфедрина, норадреналина, нафтизина, мезатона, изадрина) возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.
Препарат можно применять с особой осторожностью и под постоянным наблюдением врача при:
- гипотиреозе;
- повышении внутричерепного давления (так же включая травмы мозга, геморрагический шок) в связи с тем, что расширение мозговых сосудов может вызвать его дальнейшее повышение. Хотя дальнейшее повышение давления наблюдалось только при внутривенном введении больших доз нитроглицерина;
- сниженном давлении наполнения, например, при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность). Следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.;
- ортостатической дисфункции;
- при гипоксемии и вентиляционно-перфузионном дисбалансе, которые связаны с заболеваниями легких или ишемической болезнью сердца;
- недостаточном питании;
- пациентам пожилого возраста, учитывая возрастные изменения функций печени, почек и сердца, сопутствующие заболевания и прием других лекарственных средств.
При применении изосорбида динитрата может развиться толерантность к другим препаратам, которые содержат нитраты. Для предотвращения возникновения такого явления необходимо избегать применения высоких доз препарата.
Пациентов следует предупредить, что антиангинальный эффект изосорбида динитрата тесно связан с его режимом дозирования, поэтому предложенный график дозировки следует тщательно соблюдать. Для предупреждения артериальной гипотензии и «нитратной» головной боли лечение следует начинать с минимальной дозы. Лечение препаратом может вызвать развитее ортостатических реакций, которые чаще возникают при одновременном употреблении алкоголя или других вазодилататоров. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие острого гемолиза (фавизма) при применении изосорбида динитрата. Прием изосорбида динитрата может влиять на результаты колориметрического определения холестерина.
Как скорую помощь препарат не применяют у пациентов, которые недавно применяли ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил). В случае применения препарата в качестве скорой помощи, пациенты должны быть предупреждены о запрете применения одновременно с ингибиторами фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил. Пациентов, которые находятся на поддерживающей терапии препаратом, следует проинформировать, что им запрещается применение препаратов, содержащих ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с риском возникновения приступа стенокардии.
Препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг/доза 85 об. % спирта.
Отменять препарат следует постепенным снижением дозы. Избегать попадания раствора в глаза. При попадании препарата на большой участок кожи следует немедленно его смыть. Вследствие всасывания препарата через кожные покровы могут развиться выраженные побочные реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II-III триместрах беременности препарат следует применять только с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери/потенциального риска для плода.
Препарат, вероятно, может проникать в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в этот период кормление грудью необходимо прекратить.
Дети
Не применять.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может снижать скорость реакции или вызывать головокружение, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами на время лечения. Такой эффект усиливается при употреблении алкоголя.
Симптомы:
- снижение артериального давления до уровня систолического АД < 90 мм рт. ст.;
- бледность;
- усиленное потоотделение;
- слабое наполнение пульса;
- тахикардия;
- головокружение (в том числе ортостатические реакции при изменении положения тела);
- головная боль;
- слабость;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- ортостатическая гипотензия.
Относительно пациентов, принимавших другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации изосорбида динитрата высвобождаются нитритные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипноэ, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца. Нельзя исключить возможности этой побочной реакции при передозировке изосорбида динитратом.
Чрезмерные дозы могут вызвать повышение внутричерепного давления, что иногда приводит к церебральным симптомам.
Лечение:
- прекратить применение препарата;
- в случае артериальной гипотензии предать пациенту горизонтальное положение с опущенной головой и поднятыми выше уровня головы ногами;
- обеспечить поступление кислорода;
- увеличить объем циркулирующей плазмы крови;
- провести специальную противошоковую терапию (пациент должен находится в отделении интенсивной терапии).
Специальные мероприятия:
- повышение артериального давления, если оно слишком низкое;
- дополнительное применение норадреналина или других сосудосуживающих средств; применять адреналин в такой ситуации не рекомендуется (преобладает негативный эффект над положительным);
Лечение метгемоглобинемии: восстановительная терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидиновым синим — на выбор, применение кислорода (в случае необходимости), искусственная вентиляция легких, замена крови (при необходимости). Гемодиализ неэффективен.
В случае признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно следует применять реанимационные мероприятия.
По 15 мл препарата во флаконы из коричневого стекла.
Флаконы снабжают механическим насосом дозирующего действия с распылителем.
На каждый флакон наклеивают этикетку-самоклейку.
Каждый флакон вместе с распылителем, предохранительным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона потребительского, согласно спецификации производителя.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту.
Производитель
ООО НПФ «МИКРОХИМ».
Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, д. 33.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО НПФ «МИКРОХИМ».
Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, д. 33.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дуалет Агро», Республика Казахстан, г.Костанай, ул. Байтурсынова, 45
Тел. (on-line): 87076348340, E-mail: makadill@mail.ru
Полное описание
[RU]
Торговое название
Изо-Мик Лонг
Международное непатентованное название
Изосорбида динитрат
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, 20 мг, 40 мг, 60 мг.
Состав
одна таблетка содержит
активное вещество — изосорбида динитрата 20 мг, 40 мг или 60 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, полиакрилатная дисперсия, кросповидон, повидон, гидроксипропилцеллюлоза (или гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия додецилсульфа
Состав оболочки таблетки — гидроксипропилцеллюлоза (или гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, через которую могут просматриваться контуры гранул.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Изосорбида динитрат.
Код АТХ СО1DA08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В пищеварительном тракте изосорбида динитрат (ИСДН) высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленно, в течение нескольких часов. Абсорбция активного вещества высокая. Биодоступность при приеме – 22 % (эффект «первого прохождения» через печень). Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин, максимальная концентрация (Cmax) – через 1 час. Связывание с белками плазмы крови – 30 %. Период полувыведения составляет 12 ч. ИСДН метаболизируется в печени с образованием изосорбида-2-мононитрата (Т1/2 – 1,5 — 2 ч) и изосорбида-5-мононитрата (Т1/2 – 4 — 6 ч). Оба метаболита имеют фармакологическую активность. Выводится почками (в основном в виде метаболитов).
Фармакодинамика
Подобно всем органическим нитратам, ИСДН действует как донор оксида азота (NO). NO приводит к расслаблению гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанилатциклазы и последующему увеличению концентрации внутриклеточного циклического гуанилатмонофосфата (цГМФ). Таким образом стимулируется (цГМФ)-зависимая протеинкиназа, и вследствие этого изменяется фосфорилирование разных протеинов в клетке гладкой мышцы. В свою очередь, это приводит к дефосфорилированию легких цепочек миозина и снижению контрактильности.
ИСДН вызывает расслабление гладких мышц сосудов, что ведет к вазодилатации. Расширение вен способствует венозному «депонированию» крови и уменьшает венозное возвращение к сердцу; таким образом снижается желудочковое конечное диастолическое давление и объем (преднагрузка).
Действие на артерии, а при высших дозах – на артериолы, приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузка). Это, в свою очередь, улучшает функцию сердца.
Влияние как на преднагрузку, так и на постнагрузку приводит к уменьшению потребления сердцем кислорода.
Кроме того, ИСДН вызывает перераспределение кровотока к субэндокардиальным отделам сердца в условиях атеросклеротического поражения. Последний эффект, возможно, объясняется селективной дилатацией больших коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию миокарда при стенозе сосудов. Кроме этого, нитраты противодействуют появлению и устраняют коронарные спазмы.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке.
Показания к применению
— длительное лечение ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии
— вторичная профилактика инфаркта миокарда при сохраняющейся стенокардии
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
Способ применения и дозы
При отсутствии других рекомендаций препарат применяют независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Изо-Мик лонг 20 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. Интервал между приемами должен быть 6 – 8 ч. При повышенной потребности в нитропрепаратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день, с интервалом 6 ч (около 6-ти, 12-ти ч и последнюю дозу – около 18-ти ч).
Изо-Мик лонг 40 мг: по 1 таблетке 1 раз в день. При повышенной потребности в нитропрепаратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического действия при дозировке 1 таблетка 2 раза в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Изо-Мик лонг 60 мг: по 1 таблетке 1 раз в день. При повышенной потребности в нитратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке 1 таблетка 2 раза в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 8 часов после первой.
Лечение следует начинать с наименьших доз, постепенно увеличивая дозу до необходимой. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Препарат предназначен для длительного применения, которое нельзя резко прекращать.
Нет свидетельств о необходимости изменять дозировку для пациентов пожилого возраста.
Побочные действия
Нежелательные эффекты можно определить как очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, <1/1000) или очень редкие (<1/10 000).
При применении препарата могут наблюдаться нижеприведенные нежелательные явления.
Очень часто
— головная боль («нитратная головная боль»), которая постепенно уменьшается при последующем приеме препарата
Часто
— рефлекторная тахикардия, артериальная гипотензия в положении стоя, в том числе ортостатические реакции
— ощущение слабости
— головокружение, сонливость
Не часто
— усиление симптомов стенокардии, снижение артериального давления, коллапс (который иногда сопровождается брадикардией и синкопальным состоянием)
— тошнота, рвота
— аллергические кожные реакции (например, сыпь), покраснение, отек Квинке, синдром Стивенса Джонса.
Очень редко
— сосудистый отек, в отдельных случаях – эксфолиативный дерматит
— гипотензия
— изжога
Примечание. Во время терапии препаратом может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией. В частности, у пациентов с ишемической болезнью сердца это может привести к гипоксии миокарда.
При применении органических нитратов сообщали о тяжелых гипотензивных реакциях, сопровождающихся тошнотой, рвотой, ощущением беспокойства, бледностью и повышенным потоотделением.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к изосорбиду динитрату (ИСДН), другим
нитратным соединениям или к любому вспомогательному веществу
— острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс)
— кардиогенный шок (если соответствующими мерами не поддерживается достаточный уровень конечного диастолического давления)
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
— констриктивный перикардит
— тампонада сердца
— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.)
— аортальный и/или митральный стеноз
— склонность к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого артериального давления (ортостатические нарушения регуляции кровообращения)
— заболевания, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления
— кровоизлияния в мозг
— токсический отек легких
— закрытоугольная глаукома
— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (такие как силденафил, варненафил или тадалафил), поскольку они потенцирует гипотензивное действие нитратов
— дети и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)
— тяжелая анемия
Лекарственные взаимодействия
Гипотензивное действие Изо-Мика лонг может усиливаться при одновременном применении с антигипертензивными препаратами, например, с бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, вазодилататорами, нейролептиками и циклическими антидепрессантами, а также при употреблении алкоголя. Гипотензивное действие Изо-Мика лонг усилится при одновременном приеме с ингибиторами фосфодиэстеразы (например, с силденафилом), и это может привести к опасным для жизни сердечно-сосудистым осложнениям. Пациенты, которые находятся на терапии препаратом, не должны применять ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил). В случае необходимости силденафил следует принимать не раньше чем через 72 ч после приема препарата.
Одновременное применение Изо-Мика лонг и дигидроэрготамина может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и таким образом усилить его гипертензивное действие.
При одновременном применении симпатомиметических средств возможно снижение антиангинального действия препарата.
Особые указания
Изо-Мик лонг не применяется для купирования приступов стенокардии!
Изо-Мик лонг следует применять с особой осторожностью и под наблюдением врача:
— при низком давлении наполнения (например, при остром инфаркте миокарда, нарушенной функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность)
— при ортостатической дисфункции
— при анемии
— при почечной (печеночной) недостаточности
— пациентам пожилого возраста
— при хирургических вмешательствах
— при черепно-мозговой травме и других заболеваниях, сопровождающихся повышенным интракраниальным давлением.
Описанное развитие толерантности (снижение эффективности), а также перекрестная толерантность к другим лекарствам нитратного типа (снижение эффекта, если пациент перед тем принимал другой нитрат). Для предотвращения снижения или потери эффекта следует избегать длительного приема больших доз (120 мг за сутки).
При приеме препарата у пациентов с первичными легочными заболеваниями может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ишемической болезнью сердца это может привести к транзиторной ишемии миокарда.
Пациенты, которые находятся на поддерживающей терапии препаратом, должны быть проинформированы, что им нельзя принимать препараты, содержащие ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варненафил или тадалафил), из-за риска развития неконтролируемой гипотензии. Препарат можно назначать через 48 ч и более после приема ингибиторов фосфодиэтеразы.
Вследствие того, что препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с такими редкими генетическими заболеваниями, как непереносимость галактозы, наследственный лактозодефицит Лаппа, нарушение всасывания глюкозы и галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Адекватные и контролируемые исследования у беременных отсутствуют. Изо-Мик лонг следует применять в период беременности лишь при острой необходимости, если польза от применения преобладает потенциальный риск, и при постоянном наблюдении врача.
Не известно, выделяется ли ИСДН в грудное молоко. Поскольку много лекарств выделяются таким образом, не рекомендуется назначать препарат женщинам, которые кормят грудью.
Дети. Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средством или потенциально опасными механизмами.
Это лекарственное средство способно вызывать изменение психомоторной реакции, что может оказать влияние на способность активного участия в уличном движении или управлении механизмами. Это действие в значительной мере усиливается при сочетании с приемом алкоголя.
Передозировка
Симптомы: снижения артериального давления ≤ 90 мм рт.ст., бледность, усиленное потоотделение, слабое наполнение пульса, тахикардия, головокружение (в том числе ортостатические реакции при изменении положения тела), головная боль, слабость, тошнота, рвота, диарея.
Относительно пациентов, которые принимали другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации ИСДН высвобождаются нитритные ионы, которые могут индуктировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипное, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца. Нельзя исключить возможность этой побочной реакции при передозировке ИСДН.
Избыточные дозы могут повышать внутричерепное давление, которое иногда вызывает церебральные симптомы.
Общие меры:
— остановить поступление препарата
общие меры, которые применяют в случае вызванной нитратами артериальной гипотензии:
— предать пациенту горизонтальное положение с опущенной головой при низком изголовье
— обеспечить поступление кислорода
— увеличить циркулирующий объем крови
— провести специальную противошоковую терапию (пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии).
Специальные меры
Специфического антагониста сосудорасширяющего эффекта ИСДН не существует. Поскольку артериальная гипотензия, развивающаяся при передозировке, является результатом венодилатации и артериальной гиповолемии, терапия должна быть направлена на увеличение объема циркулирующей крови. Иногда бывает достаточно придать пациенту горизонтальное положение. Иногда нужно сделать внутривенную инфузию физиологического (или аналогичного ему) раствора. Применять адреналин в этой ситуации не рекомендуется (преобладает отрицательный эффект над положительным).
• Лечение метгемоглобинемии:
— восстанавливающая терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидинсиним – по выбору
— применение кислорода (в случае необходимости)
— искусственная вентиляция, замена крови (в случае необходимости)
— гемодиализ (в случае необходимости).
• Реанимационные меры:
— в случае признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно применяют реанимационные меры.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток в банках полимерных для лекарственных средств. На каждую банку наклеивают этикетку-самоклейку. Банку вместе с инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО НПФ «Микрохим».
Украина, 93009 г. Рубежное, ул. Ленина, 33.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО НПФ «Микрохим»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Стофарм», 110007, г. Костанай, ул. Уральская, 14
Тел./факс 8 (7142) 28-01-80
VPNikolenko@stopharm.kz.
Изо-Мик (спрей): инструкция по применению
Лекарственная форма
Спрей дозированный подъязычный 1,25 мг/доза
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — изосорбида динитрат водный в перерасчете на 100 % изосорбида динитрат 0.375 г
вспомогательные вещества: полиэтиленоксид-400, спирт этиловый 96%.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Изосорбида динитрат.
Код АТХ СО1D А 08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После распыления в полости рта препарат быстро всасывается и начинает оказывать гемодинамический и антиангинальный эффект через 2-5 мин (т.е. купирование приступа стенокардии наблюдается через 2-5 мин после приема). Максимальная концентрация
активного вещества в плазме крови достигается через 5-6 мин. Максимальный эффект после впрыскивания препарата ИЗО-МИК наступает на 10-15-й мин. Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, период
полувыведения которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с периодом полувыведения 2,5 ч. Период полувыведения изосорбида динитрата при сублингвальном применении препарата составляет 1 ч. Период полувыведения может удлиняться при курсовом
применении препарата. От 80 до 100 % введенной разовой дозы выводится с мочой в течение 24 ч, преимущественно в форме метаболитов.
При применении ИЗО-МИКа приступы стенокардии купируются на протяжении 2 — 3 минут, эффект продолжается около 1 ч.
Фармакодинамика
ИЗО-МИК — периферический вазодилататор с преобладающим влиянием на венозные сосуды. Продолжительность терапевтического действия препарата составляет 60-120 минут. Эта лекарственная форма — кратковременного действия. Действие препарата связано
со снижением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки на сердце (расширения периферических вен и уменьшения притока крови к правому предсердию) и постнагрузок (уменьшения общего периода сосудистого сопротивления), а также с
непосредственным коронарорасширяющим эффектом. Способствует перераспределению коронарного кровотока в участках со сниженным кровоснабжением. При применении препарата отмечается повышение толерантности к физическим нагрузкам у больных стенокардией.
При сердечной недостаточности препарат способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Понижает давление в малом круге кровообращения.
Показания к применению
— купирование и профилактика приступов стенокардии
— острый инфаркт миокарда
— острая левожелудочков
-
Интернет-аптека Доставим
топ Доставка по всему Казахстану Telegram
Время работы: Пн-Вс: 09:00-18:00
Доставка: Международные компании
Доставка на протяжении 2 недель из Украины
- ИЗО-МИК спрей дозир. сублингвал. 1,25 мг/1 доза фл. 15 мл, 300 доз (Микрохим (Украина, Рубежное)) 23,500.00 тг.
-
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: круглосуточно
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: Пн-Вс: 08:00-20:00
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: Пн-Вс: 09:00-20:00
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: Пн-Вс: 09:00-20:00
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: Пн-Сб: 09:00-18:30
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: Пн-Вс: 09:00-20:00
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Садыхан
Время работы: Пн-Вс: 08:30-20:00
- Изо-Мик спрей п/язычн дозированный 1,25мг… 3,245.00 тг.
-
Показано 32 из 32 аптеки
По вашему запросу Изо-Мик спрей в аптеках всего найдено 32 лекарственных препаратаЗапрос занял 0.0573 сек.
МНН: Изосорбида динитрат
Производитель: Микрохим НПФ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Isosorbide dinitrate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013582
Информация о регистрации в РК:
14.06.2019 — 14.06.2024
Номер регистрации в РБ:
5136/01/05/10/15/19/20
Информация о регистрации в РБ:
09.12.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 497.08 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Саудалық атауы
ИЗО-МИК
Халықаралық патенттелмеген атауы
Изосорбид динитраты
Дәрілік түрі
Дозаланған тіл астылық спрей, 1,25мг/доза
Құрамы
1 құтының ішінде
белсенді зат – 100% изосорбид динитратына шаққанда сулы изосорбид динитраты 0.375 г
қосымша заттар — полиэтиленоксид-400, 96% этил спирті.
Сипаттамасы
Спирт иісі бар түссіз мөлдір сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек ауруларын емдеуге арналған препараттар. Жүрек ауруларын емдеуге арналған вазодилататорлар. Органикалық нитраттар. Изосорбид динитраты.
АТХ коды СО1D А 08
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ауыз қуысына шашыратқан кезде препарат жылдам сіңеді және 2-5 минут өткенде гемодинамикалық және антиангинальды әсер ете бастайды (яғни қабылдаудан кейін 2-5 минут өткеннен кейін стенокардия ұстамасының басылғаны байқалады). Қан плазмасындағы белсенді заттың ең жоғарғы концентрациясына 5-6 минут өткенде жетеді. ИЗО-МИК препаратын бүркуден кейінгі ең жоғарғы әсері 10-15-ші минутта басталады. Изосорбид динитраты жартылай шығарылу кезеңі 5 сағатты құрайтын белсенді метаболит изосорбид-5-мононитратын, сондай-ақ жартылай шығарылу кезеңі 2,5 сағатты құрайтын изосорбид-2-мононитратын түзе отырып метаболизденеді. Препаратты сублингвальді қолданған кезде изосорбид динитратының жартылай шығарылу кезеңі 1 сағатты құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі препаратты курстық түрде қолданған кезде ұзаруы мүмкін. Енгізілген бір реттік дозаның 80-нен 100% -ға дейіні негізінен метаболиттер түрінде 24 сағаттың ішінде несеппен шығарылады.
ИЗО-МИКті қолданған кезде стенокардия ұстамасы 2-3 минут ішінде басылады, әсері 1 сағатқа жуық созылады.
Фармакодинамикасы
ИЗО-МИК – көктамырларға басым әсер ететін шеткергі вазодилататор. Препараттың емдік әсерінің ұзақтығы 60-120 минутты құрайды. Бұл — қысқа әсер ететін дәрілік түр. Препараттың әсері жүрекке алдыңғы жүктеменің (шеткергі көктамырлардың кеңеюі және оң жақ жүрекшеге қан келуінің азаюы) және кейінгі жүктеменің (қантамырлар кедергісінің жалпы кезеңінің азаюы) азаюы есебінен миокардтың оттегіні қажетсінуінің төмендеуімен, сондай-ақ тікелей жүрек қантамырларын кеңейтетін әсерімен байланысты. Қанмен жабдықталуы төмендеген бөліктерде коронарлық қан ағысының қайта таралуына ықпал етеді. Препаратты қолданған кезде стенокардиясы бар науқастарда дене жүктемелеріне төзімділіктің жоғарылағаны байқалады. Жүрек жеткіліксіздігі кезінде препарат алдыңғы жүктеменің азаюы есебінен миокард жұмысының жеңілдеуіне ықпал етеді. Кіші қан айналымы шеңберінде қысымды төмендетеді.
Қолданылуы
— стенокардия ұстамаларын басуда және алдын алуда
— жедел миокард инфарктісінде
— жедел сол жақ қарыншалық жеткіліксіздікте
Қолдану тәсілі мен дозалары
Көлемі 0,05 мл препараттың бір дозасының ( бір бүрку) құрамында 1,25 мг изосорбид динитраты бар. Препаратты тілдің астына шашыратады. Дем алмау керек! Стенокардия ұстамаларын басу үшін немесе ұстаманы қоздыруы мүмкін эмоциональдық немесе дене жүктемесінің алдында жекелей ұсынымдар болмаған кезде спрейді 30 секундтық аралықпен 1-2 рет, мұрынмен тыныс ала отырып, бүрку керек. Жедел миокард инфарктісінде және жедел жүрек жеткіліксіздігінде 1-3 бүркуден бастайды. 5 минут ішінде әсері болмаса, дәрігердің бақылауымен шашыратуды қайталауға болады. Егер жақсару басталмаса, келесі 10 минут бойы артериялық қысымды қатаң бақылай отырып, шашыратуды қайталайды. Стенокардияның ұстамаларының алдын алу үшін препаратты әдетте тәулігіне 3-4 рет 1-2 бүрку түрінде тағайындайды. Емдеу ұзақтығы әр адамға жекелей анықталады. Нитраттарға едәуір жоғары қажеттілікте 10 немесе 20 мг ИЗО-МИК таблеткаларын қолдану ұсынылады.
Жағымсыз әсерлері
Жиі
-
көбіне препаратты әрі қарай қолданғанда бірнеше күннен кейін қайтатын бас ауыруы («нитраттық»)
-
бас айналуы, ұйқышылдық
-
ортостатикалық гипотензия (кейде брадикардиямен бірге)
-
стенокардияның ушығуы
Жиі емес
-
рефлекторлық тахикардия
-
астения
-
спрейді шашқан уақытта тілдің шымылдатып ашыту сезімі
-
жүрек айнуы, құсу
-
бет терісінің қызаруы және бөртпе сияқты терінің аллергиялық реакциялары
-
әлсіздік сезімі
-
ангионевротикалық ісіну, ысынулар
-
коллапс жағдайы, кейде брадикардиямен бірге, синкопе
Сирек
-
гипоксемия (біріншілік өкпе ауруы бар науқастарда төмен желдетілетін альвеолярлық аймаққа қан ағысының салыстырмалы түрде қайта таралуы есебінен)
-
шеткергі ісінулер
Өте сирек
-
қыжыл
-
Квинке ісінуі, Стивенс-Джонсон синдромы
Жекелеген жағдайларда
-
эксфолиативті дерматит
Белгісіз жиілікпен
-
гипотензия
Қолдануға болмайтын жағдайлар
-
нитратты қосылыстарға немесе препараттың басқа да компоненттеріне жоғары сезімталдық
-
жедел қантамырлық жеткіліксіздік (шок, қантамырлық коллапс)
-
айқын артериялық гипотензия (систолалық артериялық қысым 90 мм с. б. төмен, диастолалық – 60 мм с. б. төмен)
-
ауыр гиповолемия
-
кардиогенді шок
-
гипертрофиялық обструктивті кардиомиопатия
-
констриктивті перикардит, жүрек тампонадасы
-
ауыр анемия
-
бір мезгілде фосфодиэстераза-5 тежегіштерін (мысалы, силденафил, варденафил немесе тадалафил) қабылдау
-
18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер (препараттың тиімділігі және қауіпсіздігі анықталмаған)
Сақтықпен:
-
сол жақ қарынша жеткіліксіздігімен жедел миокард инфарктісінде
-
аорталық және / немесе митральды стенозда
-
ортостатикалық реакцияларға бейімділікте
-
бас сүйекішілік қысымның жоғарылауымен қатар жүретін аурулар, геморрагиялық инсульт, бас сүйегі-ми жарақаты
-
егде жас (65 жастан жоғары)
-
ауыр бүйрек жеткіліксіздігі және/немесе бауыр жеткіліксіздігі;
-
жабық бұрышты глаукома
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Басқа да вазодилататорларды, бета-адреноблокаторларды, диуретиктерді, «баяу» кальций өзекшелерінің блокаторларын, ангиотензин-өзгертуші фермент тежегіштерін, үш циклді антидепрессанттарды, нейролептиктерді, этанол және құрамында этанол бар дәрілерді, эректильді дисфункцияны емдеуге арналған дәрілік заттарды — фосфодиэстераза-5 тежегіштерін (силденафил, варденафил немесе тадалафил) бір мезгілде қолданған кезде гипотензивті әсері күшеюі мүмкін.
ИЗО-МИК препаратын дигидроэрготаминмен бір уақытта қабылдау қан плазмасында дигидроэрготамин концентрациясының артуына алып келуі және осылайша оның гипотензивті әсерін күшейтуі мүмкін.
Симпатомиметикалық дәрілерді (адреналин, эфедрин, норадреналин, нафтизин, мезатон, изадрин) бір мезгілде қолданғанда изосорбид динитратының антиангинальдық әсері төмендеуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Ми қан айналымының бұзылуы, аорталық және/немесе митральді стенозы бар емделушілерге; ортостатикалық гипотензияға бейім емделушілерге, артериялық қысымның төмендеуі аясында пайда болатын түрлі тамыр арналарында ишемия симптомдары бар науқастарды емдеуде сақтықпен қолданады. Емдеу кезеңінде, әсіресе дозаны біртіндеп арттырған жағдайда артериялық қысымды және жүректің жиырылу жиілігін бақылап отыру қажет. Жоғары дозаларды жиі қабылдау “нитраттық” төзімділіктің пайда болуына алып келуі мүмкін. Изосорбид динитратына төзімділікті жеңу үшін (нитраттарды тоқтату мүмкін болғанда) қабылдау жиілігін немесе препарат дозасын арттырмаған жөн, басқа антиангинальдық дәрілермен ауыстыра отырып, оны қабылдаудан 24-36 сағатқа кідіре тұру қажет және одан кейін әдеттегі дозада монотерапия түрінде немесе басқа дәрілермен үйлестіре отырып емдеуді қайта жалғастыру керек. Препаратты жүйелі түрде қабылдау кезінде үзілісті 4-6 апта сайын жасап отыру ұсынылады. Емдеудің бас кезінде пайда болатын “нитраттық” бас ауыруын дозаны біртіндеп арттыру немесе валидолды және есірткілік емес анальгетиктерді (ацетилсалицил қышқылы, парацетамол, анальгин, каптоприл) тағайындау арқылы болдырмауға болады. Препаратпен емдеу кезінде алкогольді тұтынудан бас тартқан жөн.
Органикалық нитраттарға жүрек айнуымен, құсумен, бозарумен, тершеңдікпен, жиі тыныс алумен қатар жүретін ауыр гипотензивтік реакциялардың дамуы жөнінде хабарланған.
Изосорбид динатраты спрейін қолданғанда төмен желдетілетін альвеолдардың бөлігіне қан ағысының салыстырмалы түрде қайта таралуына байланысты, уақытша гипоксемия байқалуы мүмкін. Жүрек қантамырлары жеткіліксіздігі бар емделушілерде бұл миокард гипоксиясына алып келуі мүмкін.
Педиатрияда қолдану
Препаратты педиатриялық практикада қолдану жөнінде зерттеулер жүргізілмеген.
Жүктілік пен лактация кезеңі
ИЗО-МИКті жүктілік пен лактация кезеңінде егер тек анасы үшін күтілетін пайда ұрық пен бала үшін күтілетін қауіптен артқан жағдайда ғана, және тек дәрігердің бақылауымен қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету қауіптілігі
Емдеу кезеңінде көлік құралдарын басқаруға және басқа қауіпті жұмыс түрлерімен айналысуға болмайды, өйткені изосорбид динитратын жүйелі түрде қолданғанда зейін шоғырландыру қабілеті мен психомоторлық реакция жылдамдығы төмендейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: реттелудің ортостатикалық бұзылулары мен рефлекторлық тахикардия. Осыған байланысты бас ауыруы, әлсіздік ұстамалары, бас айналуы, жүрек қағуы, гипертермия, құрысу, тері гиперемиясы, жүрек айнуы, құсу, бас сүйекішілік қысым көтерілуінің және естен айрылып қалу жағдайларының басталуын күтуге болады. Метгемоглобиннің түзілуі ықтимал, бұл тахипноэмен, үрей сезімімен, естен танумен, жүректің тоқтап қалуымен қатар жүруі мүмкін.
Емі: емдеу шараларын ең алдымен қан қысымын арттыруға бағыттау керек, жеңіл жағдайда емделушіні аяқтарын жоғары көтеріп, жатқызу жеткілікті. Едәуір күрделі жағдайларда, коллаптоидты жай-күйде, шокпен күресу шараларын жүргізу қажет. Айналымдағы қанның көлемін (қан алмастырғыштар немесе физиологиялық ерітінділер инфузиясы) қалпына келтіру керек; ауыр жағдайларда норадреналин және/немесе допамин инфузиясын жүргізуге болады. Метгемоглобин түзілген кезде — С витамині, 1 % метилен көкті, 1-2 мг/кг немесе толуидин — көкті көктамыр ішіне енгізу. Оксигенотерапия. Өкпені жасанды желдету, гемодиализ, егер қажет болса реанимациялық шаралар, қан плазмасы көлемін ұлғайту, шокқа қарсы ем.
Шығарылу түрі мен қаптамасы
15 мл препараттан қоңыр шыныдан жасалған құтыда. Құтылар бүріккіші бар дозалайтын механикалық сорғымен жабдықталған.
Әр құтыға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады.
Әр құты бүріккішімен, сақтандырғыш қалпақшасымен және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге өндірушінің спецификациясына сәйкес, тұтынушыларға арналған картоннан жасалған пәшкеге салынған.
Сақтау шарттары
30 оС –ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші
“Микрохим” ҒӨФ ЖШҚ
Украина, Луганск обл., Рубежный қ, Ленин к-сі, 33.
Тел./факс: (06453) 7-63-98
Тіркеу куәлігінің иесі
“Микрохим” ҒӨФ ЖШҚ
Украина, Луганск обл., Рубежный қ, Ленин к-сі, 33.
Тел./факс: (06453) 7-63-98
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы
«Стофарм» ЖШС, 110007, Қостанай қ, Орал к-сі, 14
Тел./факс 8 (7142) 28-01-80
secretariat@stopharm.kz
| 699669561477976652_ru.doc | 67 кб |
| 108178651477977788_kz.doc | 73.5 кб |
| 5136_01_05_10_15_19_20_i.pdf | 0.53 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
- Главная
- Лекарственные средства
- По органам
- Изо-мик 1,25мг/доза 15мл спрей
Отзывов нет
Оставить отзыв
3 550 ₸
+107 бонусов
Нет в наличии
Посмотреть аналоги
Сообщить о поступлении
Из избранного
В избранное
3 550 ₸
+107 бонусов
Нет в наличии
Посмотреть аналоги
Сообщить о поступлении
Из избранного
В избранное
Дополнительная информация
+
Артикул: A01-0000541
Аналоги
Аква Марис Эктоин спрей назальный 20мл
4 100 ₸
—
0
+
Бинт эластичный медицинский Тонус Эласт 8 см х 5,0 м 1 шт
1 390 ₸
—
0
+
Бинт эластичный медицинский трубчатый №3 Аст Эласт 1 шт
120 ₸
—
0
+
Доппельгерц Витамины для глаз с лютеином капсулы 30шт
5 280 ₸
—
0
+
Нозейлин капли глазные и назальные 15 мл
1 330 ₸
—
0
+
Раствор для контактных линз для чувствительных глаз 240мл ReNu
3 250 ₸
—
0
+
Раствор для линз Аква Софт 350 мл
3 550 ₸
—
0
+
Слезол Форте глазные капли 15мл
1 810 ₸
—
0
+
Вопросы (0)
Вопросов пока нет
Задать вопрос
Отзывы (0)
Отзывов пока нет
Оставить отзыв