Исмижен®
Производитель: BRUSCHETTINI S.R.L.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020635
Информация о регистрации в РК:
22.01.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Исмижен®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки сублингвальные
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — лиофилизированный бактериальный лизат – 50 мг,
7 мг которого соответствует:
Staphylococcus aureus — 6 х 109 ,
Streptococcus pyogenes — 6 х 109,
Streptococcus viridans — 6 х 109,
Klebsiella pneumoniae — 6 х 109,
Klebsiella оzaenae — 6 х 109,
Haemophilus influenzaе B — 6 х 109,
Neisseria catarrhalis — 6 х 109,
Diplococcus pneumoniae — 6 х 109 (последняя бактерия содержит по 1 х 109 следующих типов — TY1/EQ11,TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24),
43 мг гликокколя для процесса лиофилизации.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кремний оксид коллоидный безводный, магния стеарат, аммония глицеризинат, эссенция мятного (ментолового) порошка.
Описание
Таблетки круглой формы, светло-кремового цвета, с характерным запахом и с риской для деления, допускаются вкрапления, высотой (3,5±0,25) мм и диаметром (9,0±0,25) мм.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ L03AX.
Фармакологические свойства
Фармакокинетка
Исходя из особенностей и способа применения продукта, не представляется возможным провести фармакокинетические исследования.
Фармакодинамика
Исмижен® повышает защитные свойства организма против микроорганизмов, вызывающих инфекции верхних и нижних дыхательных путей. Исмижен® уменьшает частоту острых респираторных инфекций, сокращает продолжительность их течения, уменьшает тяжесть симптомов, снижает вероятность обострения хронических заболеваний. При этом снижается необходимость применения антибиотиков.
Факторы, которые обусловливают иммуномодулирующие свойства Исмижена®:
— созревание дендритных клеток, которые специфически стимулируют Т- и
В-клетки (лимфоциты);
— секреция специфического иммуноглобулина А(IgA);
— активация механизма действия гранулоцитов;
Показания к применению
Препарат предназначен:
-
для профилактики острых, подострых, рецидивирующих или хронических инфекций верхних и нижних дыхательных путей;
-
для сокращения количества и интенсивности респираторных заболеваний и их рецидивов;
-
в комплексном лечении с другими лекарствами при лечении инфекций дыхательных путей (антибиотиками, муколитическими средствами, ингаляционными кортикостероидами и бронходилaтаторами продолжительного действия).
Способ применения и дозы
Исмижен® предназначен для взрослых и детей от 3 лет и старше.
По 1 таблетке 1 раз в день до приёма пищи, непрерывно в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата.
Полный курс, при котором достигается максимальный иммунотерапевтический эффект, составляет 3 месяца.
Таблетку держать под языком до полного рассасывания.
Побочные действия
Часто
— диарея
— головная боль
— эритема
Не часто
— боли в брюшной полости, тошнота, рвота
— чувство слабости
— крапивница
— экзантема
— одышка, кашель, астма
Редко
— лихорадка, озноб
— аллергические реакции
Противопоказания
-
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
— детский возраст до 3 лет
— первый триместр беременности, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Исмижена®.
Беременность и период лактации
Несмотря на то, что токсические эффекты Исмижена® на животных не наблюдались, не были проведены контрольные исследования у беременных женщин. Поэтому, рекомендуется избегать применения Исмижена® в течение первых трёх месяцев подтверждённой или предполагаемой беременности.
В период фертильности и лактации специальных наблюдений на действие препарата не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
До сегоднящнего дня не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Но, следует учесть, что специальных исследований не проводилось.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
Сублингвальные таблетки.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 150C до 250C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
«Bruschettini S.r.l.»
Via Isonzo 6,
16147 Genova – Italy
+ 39 010 381 222
+ 39 010 399 3312
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
GM Pharmaceuticals Ltd.
Georgia. Тbilisi, Phonichala 65
Теl.: +995 32 2404801/02; Fax: +995 32 2404803
Наименование и страна организации-упаковщика
GM Pharmaceuticals Ltd.
Georgia. Тbilisi, Phonichala 65
Теl.: +995 32 2404801/02; Fax: +995 32 2404803
Владелец лицензии на продукт
«Lallemand Pharma AG.»
Via Selva, 2
CH-6900 Massagno – Switzerland
+ 41 91 980 46 13
+ 41 91 980 46 15
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представитель в РК г. Алматы, инд.:050012 ул. Шагабудинова 66, кв. 22
телефон + 7(707) 723 27 72, 77 27 399 88 49
адрес электронной почты: mss001@mail.ru
| 960636781477976675_ru.doc | 59.5 кб |
| 139532211477977806_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по применению препарата Исмижен / Информация для пациента
Торговое название препарата: Исмижен®
Действующее вещество (МНН): лиофилизированный бактериальный лизат.
Лекарственная форма: Сублингвальные таблетки. Риска таблетки предназначена для деления таблетки при необходимости, но не обеспечивает равномерное деление дозы.
Состав:
Одна таблетка содержит высушенный из замороженного состояния бактериальный лизат – 50 мг, 7 мг которого соответствует:
Staphylococcus aureus — 6 миллиардов,
Streptococcus pyogenes — 6 миллиардов,
Streptococcus viridans — 6 миллиардов,
Klebsiella pneumoniae — 6 миллиардов,
Klebsiella оzaenae — 6 миллиардов,
Haemophilus influenzaе B — 6 миллиардов,
Neisseria catarrhalis — 6 миллиардов,
Diplococcus pneumoniae — 6 миллиардов (последняя бактерия содержит по 1 миллиарду следующих типов — TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24) и 43 мг гликокколя для процесса лиофилизации.
Вспомогательные вещества: Коллоидный гидратированный кремний, микрокристаллическая целлюлоза, двухосновный фосфат кальция, стеарат магния, глицеризинат аммония, эссенция мятого (ментолового) порошка.
Описание: Круглые таблетки светло-кремового цвета с возможными коричневыми вкраплениями, характерным запахом и с риской для деления.
Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимулятор.
Код АТХ: [J07AX].
Фармакологические свойства
Механизм действия продукта связан с тем, что препарат повышает резистентность организма против микрооргазмов, которые вызывают инфекции верхних и нижних путей респираторного тракта. Исмижен защищает организм от рецидива инфекции респираторного тракта, что подтверждено снижением количества рецидивов, уменьшением продолжительности жара и уменьшением применения антибиотиков.
Факторы влияющие на иммуномодулирующие свойства Исмижена:
- созревание дендритных клеток, которые специфически стимулируют Т- и В-клетки;
- секреция специфического иммуноглобулина А(IgA), которая направлена против поверхностных частиц патогенов бактерии;
- усиление механизма уничтожения бактериальных клеток гранулоцитами, с помощью опсонизации бактерии специфическими антителами;
- усиление как естественного (врождённого) иммунитета (участием дендритных клеток и гранулоцитов), так и специфического (приобретённого) иммунитета (представлен секрецией IgA, который направлен против поверхностных частиц бактерии).
Фармакокинетка
Исходя из особенностей и способа применения продукта, не представляется возможным провести фармакокинетические исследования.
Преклинические данные
Острая токсичность была изучена на мышах и крысах перорально и интраперитонально: смертность вызванная максимальной дозой, не была установлена из-за фармакозависимости и непереносимости. В исследование токсичности, при повторном применении (110-150 дней), у крыс и собак, Исмижен не показал токсического эффекта: нет соответственных макро и микроскопных гемотологических, гематохимических и анатомо-патологических изменений.
В контролируемых исследованиях, изучение фертильности у крыс и эмбриональной токсичности у мыш и кроликов не показал соответствующих изменений. Дополнительно, пери- и постнатальные контрольные исследования токсичности у крыс, не показал дополнительной токсичности.
Контролируемые исследования подтвердили, что продукт не повреждает репродуктивную возможность у крыс, не имеет токсического эффекта на плод мышей или кроликов и не повреждает репродуктивную функцию у крыс в пери- и постнатальном периоде.
Показания
- профилактика острых, подострых, рецидивирующих или хронических инфекции верхних и нижних дыхательных путей и бронхопульмонального тракта;
- превенция и сокращения количества интенсивности рецидивов;
- в случае необходимости, препарат можно комбинировать с другими лекарственными средствами, антибиотиками, муколитическими средствами, ингаляционными кортикостероидами и бронходилятаторами продолжительного действия.
Исмижен предназначен для взрослых и для детей от 3 лет и выше.
Способ применения и дозы
Дозировка:
Препарат преднозначен для взрослых и для детей от 3 лет и выше.
По 1 таблетке 1 раз в день до приёма пищи, непрерывно в течение 10 дней на протяжении месяца.
Полный курс лечения состовляет подряд 3 месяца.
Способ применения:
Рассосать под языком.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам.
Побочные действия
В редких случаях наблюдаются следующие побочные эффекты:
- респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения;
- кожные и подкожные нарушения;
- общие нарушения и местные нарушения вызванные сублингвальным приёмом препарата;
- пищеварительные нарушения;
В любом случае нарушения, лечение должно быть прекращено.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Беременность и период лактации
Несмотря на то, что токсические эффекты Исмижена на животных не наблюдались, не были проведены контрольные исследования у беременных женщин. По этому, рекомендуется избегать применения Исмижена в течение первых трёх месяцев подтверждённой или предполагаемой беременности.
В период фертильности и лактации специальных наблюдений на действие препарата не проводилось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
До сегодняшнего дня не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Но, следует учесть, что специальных исследований не проводилось.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска
Первичная упаковка: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой лакированной печатной фольги и пленки поливинилхлоридной;
Вторичная упаковка: один или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25ºС.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача!
Производитель конечного продукта:
GM Pharmaceuticals Ltd.
Поничала 65, Тбилиси, Грузия
Владелец лицензии на продукт:
«Lallemand Pharma AG» (Швейцария)
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
Представительство ООО “GMP”, Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, проспект Мустакиллик, 75, тел: +998 78 141-03-73
05.12.2022
05.12.2022
Описание препарата Исмиген® (таблетки подъязычные, 7 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
Лизаты бактерий [Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis] (Bacterial lysates [Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis])
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки подъязычные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типы TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis — 7,0 мг | |
| вспомогательные вещества: глицин; МКЦ; кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; аммония глицирризинат; ароматизатор мятный |
Описание лекарственной формы
Таблетки подъязычные: плоскоцилиндрические с риской, светло-кремового цвета, с коричневыми вкраплениями и слабым запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуностимулирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для сублингвального (подъязычного) применения. Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, включающий лизаты бактерий — наиболее часто встречающихся возбудителей респираторных инфекций. Лизаты, входящие в состав препарата Исмиген®, получены путем механического разрушения бактериальных клеток.
Препарат Исмиген® оказывает неспецифическое иммуностимулирующее и специфическое вакцинирующее действие на различные звенья иммунитета. Стимулирует как местный (повышает концентрацию секреторного IgA), так и системный (клеточный и гуморальный) иммунитет. Активирует фагоцитоз, увеличивает содержание лизоцима в слюне, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает концентрацию сывороточных IgA, IgG, IgM и уменьшает концентрацию сывороточного IgE.
Повышает функциональную активность макрофагов (в т.ч. альвеолярных) и полиморфноядерных лейкоцитов, что способствует уничтожению инфекционных агентов.
В результате лечения препаратом Исмиген® сокращается частота, выраженность и длительность острых инфекций респираторного тракта; наблюдается облегчение и нивелирование таких симптомов, как лихорадка, кашель, одышка, уменьшается потребность в антибактериальной и противовоспалительной терапии; у пациентов с хроническими заболеваниями респираторного тракта препарат также предупреждает обострения.
Показания
- острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей: бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит, включая осложнения после гриппа (лечение в составе комбинированной терапии);
- рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, хронический бронхит (профилактика обострений).
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата;
- аутоиммунные заболевания;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Сублингвально, натощак. Таблетку следует держать под языком до полного растворения. Таблетки подъязычные не следует рассасывать, жевать или проглатывать.
Острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей. По 1 табл./сут до исчезновения симптомов заболевания (не менее 10 дней).
Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, профилактика обострений хронических заболеваний органов дыхания. По 1 табл./сут в течение 10 дней. Профилактический курс включает 3 цикла по 10 дней с 20-дневными интервалами между ними. Профилактический курс следует проводить не чаще 1–2 раз в год.
При пропуске приема очередной дозы не следует ее удваивать при следующем приеме.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — более 10%; часто — более 1 и менее 10%; нечасто — более 0,1 и менее 1%; редко — более 0,01 и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница, дерматит, фолликулит; неизвестная частота — аллергические реакции, такие как сыпь, зуд и отек Квинке.
Прочие: очень редко — воспаление слюнной железы, острый ларингит, ринит.
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в инструкции, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исмиген® может применяться одновременно с другими лекарственными препаратами, предназначенными для лечения острых и хронических респираторных заболеваний.
Особенности взаимодействия препарата Исмиген® с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Исмиген® следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Особые указания
Дети от 3 до 6 лет во время приема каждой дозы должны находиться под наблюдением взрослых до полного растворения таблетки в полости рта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки подъязычные, 7 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Брускеттини С.р.Л., Италия. Генуя, Виа Исонзо, 6, по лицензии Лаллеманд Фарма, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаллеманд Фарма АГ Виа Сельва, 2, 6900 Массаньо, Швейцария.
Организация, принимающая претензии потребителя: ООО «АРС», Россия, 123112, Москва, Пресненская наб., 12, эт. 27-й, ком. 17.
Тел.: (800) 333-04-35; факс: (499) 638-23-00.
e-mail: pv@pharmrussia.com
О развитии нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, сообщать:
Тел.: (800) 333-04-35; факс: (499) 638-23-00.
e-mail: pv@pharmrussia.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В одной таблетке средства Исмижен содержится 7 мг лиофилизированного бактериального лизата с содержанием по 6×109 единиц Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella ozaenae, Neisseria catarrhalis, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Haemophillus influenzae, Streptococcus pneumoniae.
Также препарат содержит вспомогательный элемент гликоль для лиофилизации в количестве 43 мг.
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде таблеток для рассасывания, в блистерах по 10 штук, в картонных пачках по 1 или 3 блистера.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство представляет собой иммуностимулятор, который повышает сопротивляемость организма к специфическим и неспецифическим инфекциям, повышая количество секреторных и сывороточных антител. Препарат стимулирует активность гуморального и клеточного иммунитета. В итоге риск заболеть респираторными инфекциями значительно снижается, облегчается течение болезни. У больных, принимающих Исмижен, реже развиваются осложнения. При сочетании таблеток и прочими средствами снижается потребность в антибиотиках.
Лекарство активирует как специфическую, так и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует выработку нейтрофилов, макрофагов, Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов, специфических сывороточных IgMта, IgG, IgA, адгезию макрофагов на бактериях.
Таблетки хорошо и в достаточном количестве всасываются через ротовую полость.
Показания к применению
Препарат назначают для лечения гриппа, ринита, фарингита, ларингита, синусита, ангины, трахеита, бронхита, обструктивных заболеваний легких. Лекарство можно использовать в качестве мототерапии для профилактики и как дополнительное средство для лечения заболеваний дыхательных путей.
Противопоказания
Лекарство нельзя давать детям, младше 24 месяцев и при аллергии на средство или его компоненты.
Побочные эффекты
Побочные реакции средство вызывает редко. Могут развиться аллергические кожные реакции, о наличии которых нужно сообщить врачу.
Исмижен, инструкция по применению (способ и дозировка)
Сублингвально.
Таблетку необходимо рассасывать в течение 1-2 минут, пока она полностью не растворится. В течение получаса после приема нельзя пить, есть или полоскать рот и горло.
Суточная дозировка и продолжительность терапии определяется врачом.
Инструкция на Исмижен
Для лечения или профилактики препарат принимают по одной таблетке 1 раз в сутки. При наличии острого респираторного заболевания прекратить прием средства рекомендуется, когда исчезнут все симптомы, не позднее 10 дней.
При приеме таблеток для профилактики их пропивают курсами по 10 дней с перерывами на 20 дней, требуется пройти 3 курса, рассчитанных на 3 месяца.
Если ребенку неудобно рассасывать таблетку, ее можно раздавить и смешать с небольшим количеством воды до кашеобразного состояния.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не зафиксированы.
Взаимодействие
Лекарство хорошо сочетается с любыми препаратами, в особенности с антибиотиками.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
Хранить таблетки рекомендуется в прохладном месте, вдали от маленьких детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
После приема лекарства можно управлять автомобилем.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Солкотриховак, Вакцина стафилококковая, Анатоксин стафилококковый, АКДС-Биолек, Вакцина гонококковая, Респиброн.
При беременности и лактации
Ввиду недостаточности клинических исследований таблетки не рекомендуется принимать на первых трех месяцах беременности. Во время лактации препарат лучше не принимать, вопрос о прекращении кормления решается лечащим врачом.
Отзывы об Исмижене
В Интернете на различных форумах о лекарстве отзываются хорошо.
Несколько отзывов об Исмижене:
“Педиатр назначил ребенку Исмижен пить курсом. Первый раз он прошел такой курс прошлой осенью, я не могу сказать, что ребенок не болел вообще, но на протяжении 5 месяцев это было всего один раз! И если обычно болезнь протекает не меньше недели, то в промежутке приёма лекарства сын выздоровел за 3 дня и это был очень хороший результат”;
“Коллеги посоветовали пропить курс Исмижена. Стала реже болеть, а если и заболеваю, то длится это недолго, без осложнений”.
Цена Исмижена
Цена Исмижена составляет примерно 140 гривен за 10 таблеток. Стоимость 30 штук — 1300 рублей.
Исмиген® (Ismigen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Исмиген®
💊 Состав препарата Исмиген®
✅ Применение препарата Исмиген®
📅 Условия хранения Исмиген®
⏳ Срок годности Исмиген®
Описание лекарственного препарата
Исмиген®
(Ismigen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.09.09
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Исмиген® |
Таб. подъязычные 7 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-002210 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Исмиген®
Таблетки подъязычные плоскоцилиндрические с риской, светло-кремового цвета с коричневыми вкраплениями и слабым запахом мяты.
Вспомогательные вещества: глицин, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аммония глицирризинат, ароматизатор мятный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для сублингвального (подъязычного) приема. Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, включающий лизаты бактерий — наиболее часто встречающихся возбудителей респираторных инфекций. Лизаты, входящие в состав препарата Исмиген®, получены путем механического разрушения бактериальных клеток. Исмиген® оказывает неспецифическое иммуностимулирующее и специфическое вакцинирующее действие.
Исмиген® таблетки подъязычные оказывает действие на различные звенья иммунитета. Стимулирует как местный (повышает концентрацию секреторного IgA), так и системный (клеточный и гуморальный) иммунитет. Активирует фагоцитоз, увеличивает содержание лизоцима в слюне, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает концентрацию сывороточных IgA, IgG, IgM и уменьшает концентрацию сывороточного IgE.
Повышает функциональную активность макрофагов (в т.ч. альвеолярных) и полиморфноядерных лейкоцитов, что способствует уничтожению инфекционных агентов.
В результате лечения препаратом Исмиген® сокращается частота, выраженность и длительность острых инфекций респираторного тракта; наблюдается облегчение и нивелирование таких симптомов как лихорадка, кашель, одышка, уменьшается потребность в антибактериальной и противовоспалительной терапии; у пациентов с хроническими заболеваниями респираторного тракта препарат также предупреждает обострения.
Показания препарата
Исмиген®
Острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей, включая осложнения после гриппа (лечение в составе комбинированной терапии):
- бронхит;
- тонзиллит;
- фарингит;
- ларингит;
- ринит;
- синусит;
- отит.
Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, хронический бронхит (профилактика обострений).
Режим дозирования
Под язык; принимать натощак. Таблетку следует держать под языком до полного растворения. Таблетки подъязычные не следует рассасывать, жевать или проглатывать.
Острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей
По 1 таб./сут до исчезновения симптомов заболевания (не менее 10 дней).
Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, профилактика обострений хронических заболеваний органов дыхания
По 1 таб./сут в течение 10 дней. Профилактический курс включает три цикла по 10 дней с 20-дневными интервалами между ними.
Профилактический курс следует проводить не чаще 1-2 раз в год.
При пропуске приема очередной дозы не следует ее удваивать при следующем приеме.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (более 10%); часто (более 1 и менее 10%); нечасто (более 0.1 и менее 1%); редко (более 0.01 и менее 0.1%); очень редко (менее 0.01%), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница, дерматит, фолликулит; частота неизвестна — аллергические реакции, такие как сыпь, зуд и отек Квинке.
Прочие: очень редко — воспаление слюнной железы, острый ларингит, ринит.
Если отмечаются или усугубляются перечисленные выше побочные эффекты, или возникают другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата;
- аутоиммунные заболевания;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3 лет.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет во время приема каждый день, до полного растворения таблетки в полости рта, должны находиться под наблюдением взрослых.
Особые указания
Дети в возрасте от 3 до 6 лет во время приема каждый день, до полного растворения таблетки в полости рта, должны находиться под наблюдением взрослых.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и к занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Исмиген® можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами, предназначенными для лечения острых и хронических респираторных заболеваний.
Особенности взаимодействия препарата Исмиген® с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны.
Если пациент принимает указанные выше или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), он должен проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Исмиген®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Исмиген®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка сублингвальная препарата Исмижен содержит:
Лиофилизированного бактериального лизата – 7 мг (в том числе Streptococcus viridans 6×109 единиц, Streptococcus pneumoniae 6×109 единиц*, Streptococcus pyogenes 6×109 единиц, Staphylococcus aureus 6×109 единиц, Klebsiella ozaenae 6×109 единиц, Klebsiella pneumoniae 6×109 единиц, Neisseria catarrhalis 6×109 единиц и Haemophillus influenzae B 6×109 единиц);
Гликоля (для лиофилизации) – 43 мг;
Дополнительные ингредиенты.
*Streptococcus pneumoniae 6×109 единиц содержит по 1×109 единиц следующих типов: TY47/EQ24, TY8/EQ23, TY5/EQ15, TY3/EQ14, TY2/EQ22 и TY1/EQ11.
Исмижен – иммуностимулирующий лекарственный препарат, содержащий бактериальный лизат. Исмижен повышает иммунный ответ организма, увеличивает уровень плазменных и секреторных антител, а также активирует клеточные и гуморальные факторы неспецифического иммунитета.
При приеме препарата Исмижен отмечается снижение частоты развития, а также тяжести респираторных инфекций, уменьшается потребность в антибиотикотерапии.
Механизм действия препарата Исмижен включает активацию неспецифической резистентности благодаря мембранным антигенам, входящим в состав препарата. Исмижен активирует нейтрофилы, дендритные клетки, NK-клетки и макрофаги, а также индуктирует клеточный лизис и фагоцитоз вследствие стимуляции адгезии макрофагов на бактериальных клетках.
Кроме того, действие препарата Исмижен реализуется за счет повышения специфического иммунитета: повышения уровня ИЛ-2, секреторного IgA и специфических сывороточных IgM, IgG и IgA, а также активации эффекторных CD8 и CD4 Т-лимфоцитов и В-лимфоцитов.
Исмижен хорошо абсорбируется через слизистую оболочку полости рта.
Исмижен применяют для терапии пациентов с рецидивирующими, хроническими, подострыми и острыми инфекциями верхних дыхательных путей, включая ринит, грипп, острые респираторные вирусные инфекции, фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, назофарингит, ангину и эпиглотит.
Исмижен также назначают для лечения пациентов с хроническими, рецидивирующими, подострыми и острыми инфекциями нижних дыхательных путей, включая трахеобронхит, трахеит, бронхит и хронические обструктивные болезни легких.
Исмижен предназначен для приема сублингвально. Таблетку необходимо удерживать под языком до полного растворения (1-2 минуты). Принимать пищу и пить можно не раньше, чем через 30 минут после приема препарата Исмижен. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Исмижен определяет врач.
При острых процессах, как правило, назначают прием 1 таблетки в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней (препарат необходимо принимать до полного исчезновения клинических проявлений заболевания). Курсовая доза составляет 10 таблеток.
Для профилактики, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Исмижен в сутки. Продолжительность профилактического курса составляет 10 дней.
Спустя 20 дней после окончания предыдущего курса начинают следующий курс профилактического приема препарата Исмижен. Рекомендуется проведение 3 подобных профилактических курсов (10 дней приема – 20 дней перерыва – 10 дней приема – 20 дней перерыва – 10 дней приема). При такой схеме приема достигается максимальный иммунотерапевтический эффект. Полная курсовая доза составляет 30 таблеток препарат Исмижен.
При лечении детей младшего возраста рекомендуется измельчить таблетку и смочить её небольшим количеством питьевой воды.
Исмижен неплохо переносится пациентами. В период терапии препаратом Исмижен побочные эффекты отмечались редко и, как правило, проявлялись в форме кожного зуда и раздражения.
При развитии побочных эффектов необходимо обратиться к врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшей терапии препаратом Исмижен.
Исмижен не назначают пациентам с личной непереносимостью компонентов, входящих в состав таблеток.
В педиатрической практике препарат Исмижен применяют для лечения детей старше 2 лет.
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия препарата Исмижен. Исследования препарата на людях не проводились. Следует избегать применения препарата Исмижен в первые 2 месяца беременности (планируемой или подтвержденной).
В период лактации решение о назначении препарата Исмижен принимает лечащий врач.
Данных о передозировке препарата Исмижен на данный момент нет. При приеме завышенных доз может повышаться риск развития аллергических реакций.
Таблетки Исмижен, расфасованные по 10 штук в ячейковые контурные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 или 3 ячейковые контурные упаковки.
Исмижен необходимо хранить в помещениях с комнатной температурой, вдали от детей и прямых солнечных лучей.
Срок годности препарата Исмижен указан на упаковке.
Лиофилизированный бактериальный лизат
Страна-производитель — Швейцария.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Исмижен» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 197782.