Диазолин (Diazolin) инструкция по применению
💊 Состав препарата Диазолин
✅ Применение препарата Диазолин
Описание активных компонентов препарата
Диазолин
(Diazolin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX15
(Мебгидролин)
Лекарственная форма
| Диазолин |
Драже 50 мг: 10, 20 или 25 шт. рег. №: ЛС-000982 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диазолин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое, противозудное, противоэкссудативное, а также слабое седативное действие. Обладает м-холиноблокирующими свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 40-60%. Практически не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем метилирования. Вызывает индукцию микросомальных ферментов печени. Выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Диазолин
Сенная лихорадка, крапивница, экзема, кожный зуд, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого; бронхиальная астма (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 10 лет — 100-300 мг/сут. Суточная доза для детей в возрасте 5-10 лет — 100-200 мг; 2-5 лет — 50-150 мг; до 2 лет — 50-100 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, диспептические явления вследствие раздражения слизистой желудка.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, тремор, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — дизурия.
Противопоказания к применению
Гипертрофия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ в фазе обострения; повышенная чувствительность к мебгидролину, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV-проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мебгидролин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение у детей
Детям старше 10 лет — 100-300 мг/сут. Суточная доза для детей в возрасте 5-10 лет — 100-200 мг; 2-5 лет — 50-150 мг; до 2 лет — 50-100 мг.
Особые указания
С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств или работа с механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Мебгидролин усиливает действие седативных средств и этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Диазолин таблетки — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007721/08
Торговое наименование препарата
Диазолин
Международное непатентованное наименование
Мебгидролин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
каждая таблетка 50 мг содержит:
активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 34,50 мг, крахмал картофельный — 10,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 3,50 мг, ькарбоксиметилкрахмал натрия — 1,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг.
каждая таблетка 100 мг содержит:
активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 100 мг; вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 69,00 мг, крахмал картофельный — 20,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 7,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг.
Описание
таблетки от белого до белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство — Hi-гистаминовых, рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX15
Фармакодинамика:
Диазолин является блокатором Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и уменьшает гипотензивное действие гистамина, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия.
Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания:
Сенная лихорадка, аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, пищевая и лекарственная аллергия, дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомых.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий).
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Беременность и лактация:
Противопоказано принимать в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Диазолин назначают внутрь после еды.
Взрослым и детям с 12 лет по 0,05-0,1 г 1-2 раза в день, детям с 3 лет по 0,05 г 1 — 2 раза в день, с 5 лет по 0,05 г 2 — 3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая — 0,3 г, суточная — 0,6 г. Курс лечения назначается врачом и определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции. Прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Передозировка:
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания. Расширение зрачков, сухость во рту, затрудненное дыхание, покраснение лица, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей — развитие судорог и летальный исход.
Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Взаимодействие:
Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Особые указания:
Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 50 мг и 100 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка:
- блистер из пленки бесцветной(1) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона(10)
- блистер из пленки бесцветной(2) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона
- блистер из пленки светозащитной цветной(1) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона(10)
- блистер из пленки светозащитной цветной(2) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Озон ООО, Самарская обл., городской округ Жигулевск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Озон»
Купить Диазолин таблетки — Озон в Планета Здоровья
Купить Диазолин таблетки — Озон в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 таблетка содержит
активное вещество: мебгидролина в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Антигистаминные препараты для системного применения. Антигистаминные препараты системного действия другие.
Мебгидролин.
Код ATХ R06AX15
Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Фармакодинамика
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин обладает спазмогенным эффектом гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также оказывает влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
— профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита
— поллиноз
— крапивница
— пищевая и лекарственная аллергия
— дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит)
Диазолин назначать внутрь, после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Максимальные дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг.
Детям 6-12 лет — по 50 мг 1-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные реакции на препарат классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы:
неизвестно – диазолин может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы:
неизвестно – головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью), раздражительность.
Другие:
неизвестно – сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения
— воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
— пилоростеноз
— гиперплазия предстательной железы
— закрытоугольная глаукома
— эпилепсия
— нарушения сердечного ритма (имея ваголитическое действие, может улучшать AV-проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказан.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в педиатрии
Препарат применять детям старше 6 лет.
Применение в период беременности и лактации
В период беременности или кормления грудью противопоказано применение препарата.
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанных в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменить, в случае необходимости провести мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Инструкция по применению Диазолин 100 мг
Торговое название препарата: Диазолин
Международное непатентованное название: мебгидролин
Химическое название: 2,3,4,5-тетрагидро-2-метил-5-(фенилметил)-1H-пиридо[4,3-b]индол.
Лекарственная форма: драже
Состав на одно драже:
|
Действующее вещество: мг |
||
|
мебгидролина нападизилат |
50,00 |
100,00 |
|
Вспомогательные вещества: мг |
||
|
гранулы сахарные [в том числе: сахароза патока крахмальная] |
33,00 30,591 2,409 |
33,00 30,591 2,409 |
|
сахароза (сахар) |
148,52 |
196,53 |
|
патока крахмальная |
17,20 |
18,80 |
|
повидон К-17 |
1,030 |
1,406 |
|
воск пчелиный |
0,0178 |
0,0238 |
|
парафин жидкий |
0,039 |
0,047 |
|
тальк |
0,1932 |
0,1932 |
Описание:
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка коричневатым или слегка зеленоватым оттенком цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство – Н1- гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: [R06АХ15]
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие:
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гиста-мина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабо выраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 ч. Препарат практически не проникает через Гемматоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Показания к применению:
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.
Противопоказания для применения:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, др. воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), детский возраст до 3 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Меры предосторожности при применении:
Применять с осторожностью у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Не рекомендуется применять препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.
Способ применения и дозы:
Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг. Детям от 3 до 5 лет – по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет – 50 мг 2-4 раза в день. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.
Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко — гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей – парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.
Передозировка:
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявление антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Драже 50 мг и 100 мг
По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года 6 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп. 9.
Тел/факс: +7(495) 956-75-54.
avva.com.ru
Адрес места производства:
АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.
Скачать Инструкцию — Диазолин 100 мг
Диазолин (драже, 0.1 г)
МНН: Мебгидролин
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mebhydrolin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013523
Информация о регистрации в РК:
04.03.2019 — 04.03.2024
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диазолин
Международное непатентованное название
Мебгидролин
Лекарственная форма
Драже 0,05 и 0,1 г
Состав
Одно драже содержит
активное вещество — мебгидролина в пересчете на 100% сухое вещество –0,05 г или 0,1 г,
вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Описание
Драже белого цвета. При поперечном разрезе видны два слоя. Драже должно иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровная, гладкая и однородная по цвету
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Мебгидролин
Код ATX R06A X15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Фармакодинамика
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Показания к применению
-
профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита
-
поллиноз
-
крапивница
-
пищевая и лекарственная аллергия
-
кожные реакции после укусов насекомых
-
дерматозы, которые сопровождаются кожным зудом (экзема, нейродермит)
Способ применения и дозы
Диазолин назначают внутрь, после еды, взрослым и детям с 12 лет по 0,1-0,2 г 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г.
Детям 5-12 лет назначают по 0,05 г 1-3 раза в день, детям 3-5 лет – по 0,05 г 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
-
раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которые иногда проявляются диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области)
-
головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью)
-
сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции
-
возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отёк Квинке.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения
-
воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
-
пилоростеноз
-
гиперплазия предстательной железы
-
закрытоугольная глаукома
-
эпилепсия
-
нарушение сердечного ритма
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особые указания
Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Препарат в дозировке 0,05 г назначают детям старше 3-х лет.
Препарат в дозировке 0,1 г назначают взрослым и детям с 12 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Передозировка
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанный в соответствующем разделе.
Лечение: препарат отменяют, при необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной без вложения в пачку. По согласованию с потребителем допускается групповая упаковка контурных ячейковых упаковок в коробки из картона вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Или по 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года 6 месяцев
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Аманагельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел +7 (727) 367 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
| 219125491477976743_ru.doc | 58 кб |
| 203670691477977909_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники