Лекарственная форма
|
|
Гистоблок® 8% |
Гранулы для орального применения 80 мг рег. 100-3-12.14-3501№ПВИ-3-12.14/04409 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
паромомицин
Держатель регистрационного удостоверения:
«HUVEPHARMA» EOOD, 3A Nikolay Haytov Str., 1113 Sofia, Болгария
Разработчик:
«HUVEPHARMA» EOOD, 3A Nikolay Haytov Str., 1113 Sofia, Болгария
Производитель:
«Biovet AD», 4550, г. Пешера, ул. Петр Раков, 39, Болгария
Лекарственная форма:
гранулы для орального применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
паромомицина сульфат, крахмал, мука пшеничная=
Дозировка:
80 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 1, 5 и 20 кг в пакетах
Показания к применению препарата ГИСТОБЛОК® 8%
С лечебно-профилактической целью при гистомонозе индеек.
Противопоказания к применению препарата ГИСТОБЛОК® 8%
Является индивидуальная повышенная чувствительность к паромомицину, тяжелые поражения ночек. Запрещается применение препарата в период яйцекладки индейкам, яйца которых используют в пищевых целях.
Условия хранения Гистоблок® 8%
В закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0° С до 30° С.
Гистоблок® 8% отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Гистоблок® 8%
Оставить отзыв
Биологические свойства / показания к применению
Гистоблок 8% относится к лекарственным препаратам группы аминогликозидов.Входящий в состав лекарственного пре-парата паромомицин — аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположитель-ных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., а также некоторых простейших, включая Histomonas meleagridis. Механизм действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза белка микроорганизма посредством необрати-мой связи с рибосомой.После перорального введения препарата паромомицина сульфат слабо всасывает-ся, обеспечивая высокие концентрации в желудочно-кишечном тракте и оказывая противопротозойное действие на слизис-той и подслизистой оболочках. Паромо-мицина сульфат не подвергается био-трансформации и быстро выводится из организма птиц, главным образом в неизмененном виде с пометом.
Порядок применения и дозировка
Гистоблок 8% применяют индейкам групповым способом с кормом в дозе 1,25 кг на 1 тонну корма, что соответст-вует 5 мг паромомицина на 1 кг массы птицы.Продолжительность курса применения препарата составляет 14 суток. При сохранении периода риска заболевания на основании результатов клинических и лабораторных исследований курсовое применение препарата повторяют с интервалом 7 суток.
Ограничения
Убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 24 часа после последнего применения препарата. Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Форма выпуска
1 кг, 5 кг и 20 кг в поли-этиленовых пакетах соответствующей вместимости.
Гистоблок 8% в 1 г в качестве действующего вещества содержит паромомицин (в форме сульфата) — 80 мг, а также вспомогательные вещества: крах-мал и муку пшеничную.
Характеристики
Тип
антибиотик широкого спектра
Показания к применению:
Гистоблок 8% относится к лекарственным препаратам группы аминогликозидов.Входящий в состав лекарственного пре-парата паромомицин — аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположитель-ных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., а также некоторых простейших, включая Histomonas meleagridis. Механизм действия антибиотика заклю-чается в ингибировании синтеза белка микроорганизма посредством необрати-мой связи с рибосомой.После перорального введения препарата паромомицина сульфат слабо всасывает-ся, обеспечивая высокие концентрации в желудочно-кишечном тракте и оказывая противопротозойное действие на слизис-той и подслизистой оболочках. Паромо-мицина сульфат не подвергается био-трансформации и быстро выводится из организма птиц, главным образом в неизмененном виде с пометом.
Порядок применения и дозировка:
Гистоблок 8% применяют индейкам групповым способом с кормом в дозе 1,25 кг на 1 тонну корма, что соответст-вует 5 мг паромомицина на 1 кг массы птицы.Продолжительность курса применения препарата составляет 14 суток. При сохранении периода риска заболевания на основании результатов клинических и лабораторных исследований курсовое применение препарата повторяют с интервалом 7 суток.
Форма выпуска:
1 кг, 5 кг и 20 кг в поли-этиленовых пакетах соответствующей вместимости.
Гистоблок 8% в 1 г в качестве действующего вещества содержит паро-момицин (в форме сульфата) — 80 мг, а также вспомогательные вещества: крах-мал и муку пшеничную.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гистоблок® 8%
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
паромомицин
Лекарственная форма
гранулы для орального применения
Количество в потребительской упаковке
по 1, 5 и 20 кг в пакетах
Держатель регистрационного удостоверения
Зарубежный «HUVEPHARMA» EOOD, 3A Nikolay Haytov Str., 1113 Sofia, Болгария
Разработчик
Зарубежный «HUVEPHARMA» EOOD, 3A Nikolay Haytov Str., 1113 Sofia, Болгария
Производитель
Зарубежный «Biovet AD», 4550, г. Пешера, ул. Петр Раков, 39, Болгария
Фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения
Аминогликозиды
Показания к применению
с лечебно-профилактической целью при гистомонозе индеек
Противопоказания
является индивидуальная повышенная чувствительность к паромомицину, тяжелые поражения ночек. Запрещается применение препарата в период яйцекладки индейкам, яйца которых используют в пищевых целях.
Побочные действия
не наблюдается.
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Нет
Информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным
является референтным
Информация обо всех разрешенных видах вторичной(потребительской) упаковки
многослойные бумажные пакеты
Срок введения в гражданский оборот
10.11.2014
Срок годности
2 года с даты производства, после вскрытия упаковки — 3 месяца.
Условия хранения
в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0° С до 30° С.
Условия отпуска
без рецепта
Тип лекарственного средства
Прочие лекарственные средства
Номер фармакопейной статьи или нормативного документа
Номер фармакопейной статьи или нормативного документа отсутствуют
Дата государственной регистрации
11.11.2019
Дата окончания срока действия
бессрочно
Номер регистрационного удостоверения
100-3-15.19-4560№ПВИ-3-12.14/04409
Статус
Внесение изменений
Дата регистрации заявки
27.03.2014
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гистоблок® 8% (Histobloc® 8%).
Международное непатентованное наименование: паромомицин.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
Гистоблок® 8% в 1 г в качестве действующего вещества содержит паромомицин (в форме сульфата) — 80 мг, а также вспомогательные вещества: крахмал и муку пшеничную.
3. Гистоблок® 8% по внешнему виду препарат представляет собой гранулы от белого до бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства, после вскрытия упаковки — 3 месяца.
В составе комбикорма препарат стабилен при температуре 25 °C в течение 3 месяцев.
Запрещается применение Гистоблока® 8% по истечении срока годности.
4. Гистоблок® 8% выпускают расфасованным по 1 кг, 5 кг и 20 кг в полиэтиленовые пакеты соответствующей вместимости, которые герметично закрывают и вкладываю! в многослойные бумажные пакеты.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Гистоблок® 8% хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 30 °C.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20°С до 40°С всеми видами транспортных средств, обеспечивающими целостность упаковочной тары.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гистоблок® 8% относится к лекарственным препаратам группы аминогликозидов.
10. Входящий в состав лекарственного препарата паромомицин аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli., Salmonella spp., а также некоторых простейших, включая Histomonas meleagridis.
Механизм действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза белка микроорганизма посредством необратимой связи с рибосомой.
После перорального введения препарата паромомицина сульфат слабо всасывается, обеспечивая высокие концентрации в желудочно-кишечном тракте и оказывая противопротозойное действие на слизистой и подслизистой оболочках.
Паромомицина сульфат не подвергается биотрансформации и быстро выводится из организма птиц, главным образом в неизмененном виде с пометом.
Гистоблок® 8% по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности («вещества малоопасные»), хорошо переносится индейками разного возраста.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гистоблок® 8% назначают индейкам с лечебно-профилактической целью при гистомонозе, вызванном Histomonas meleagridis.
12. Противопоказанием к применению Гистоблока® 8% является индивидуальная повышенная чувствительность к паромомицину, тяжелые поражения почек.
Запрещается применение препарата в период яйцекладки индейкам, яйца которых используют в пищевых целях.
13. Гистоблок® 8% применяют индейкам групповым способом с кормом в дозе 1,25 кг на 1 тонну корма, что соответствует 5 мг паромомицина на 1 кг массы птицы.
В неблагополучных по гистомонозу хозяйствах Гистоблок® 8% применяют индюшатам-бройлерам, ремонтному молодняку и родительскому стаду сразу после подтверждения диагноза заболевания результатами клинических и лабораторных исследований.
Продолжительность курса применения препарата составляет 14 суток.
При сохранении периода риска заболевания на основании результатов клинических и лабораторных исследований курсовое применение препарата повторяют с интервалом 7 суток.
Для обеспечения равномерного распределения в корме рекомендуемую дозу препарата (1,25 кг/т) тщательно смешивают с небольшим количеством комбикорма, а затем вносят при тщательном перемешивании в корм, рассчитанный на потребление индейками в течение суток.
Для достижения необходимого лечебного эффекта корм с лекарственным препаратом гранулируют при температуре до 105 °C.
14. Симптомы передозировки у птиц не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Препарат предназначен для применения индейкам.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
18. При применении Гистоблока® 8% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у птиц, как правило, не наблюдается.
19. Гистоблок® 8% не следует применять одновременно с другими аминогликозидными антибиотиками.
Сведения о его несовместимости с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками, применяемыми в птицеводстве, отсутствуют.
20. Убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 24 часа после последнего применения препарата.
Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. При работе с Гистоблоком® 8% необходимо использовать средства индивидуальной защиты (спецодежда, резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гистоблоком® 8%.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.
30.09.2019
Гистомоноз: опыт лечения инвазии у кур родительского стада бройлеров
С чего всё началось?
Сейчас писать про то, что случилось в корпусе № 9, стало легче и проще. Уже собрана некоторая информация и появился небольшой опыт по борьбе с гистомонозом. Обычно все начинают статьи с момента возникновения проблемы. Я же начну с конца истории.
Сейчас все спрашивают: как вы на карантинном корпусе, на корпусе с такой проблемой получили 16 недель пикового сбора яйца, т.е. за 80%? А процент вывода? 90% плюс-минус 0,5%!
Все хорошо сработали: и ветеринарная служба — врачи и санитарные работники, и операторы корпуса № 9: Антонова Елена Владимировна, Полевик Марина Александровна, Шевченко Павел Владимирович. Именно эти люди делали все возможное, чтоб не разнести гистомоноз по площадке. Контакты с другими операторами площадки маточного отделения были сведены к минимуму. Низкий поклон этим людям.
Ну и не обошлось здесь без главного оружия в победе над гистомонозом — это препарат Гистоблок® компании «Хювефарма». Итак, с чего же все началось?
Все лето 2018 года проводился плановый капитальный ремонт крыш птичников. Приближалась осень, а корпус № 9 всё еще оставался без крыши. Строители затягивали сроки сдачи, потом зарядили дожди. Так или иначе, корпус, насквозь промокший, но с крышей, был заселен 07.11.2018. Подстилка (опилки) в корпусе быстро намокла из-за слишком влажного пола, поэтому с целью профилактики грибковых заболеваний было принято решение применить птице препарат Монклавит — 10 литров на 1 тонну воды методом выпаивания. 29.11.2018 пала одна птица (петух), и я пошел во вскрывочную с целью определения причины падежа, но, начав вскрытие, понял, что имею дело с неординарным случаем и решил позвонить старшему врачу с просьбой о фотофиксации патологоанатомических изменений.
Патологоанатомические признаки гистомоноза
При визуальном осмотре печени (рис. 1) отмечено, что ее паренхима имела множественные некротические очаги с содержанием незначительного количества фибрина непосредственно в глубине паренхимы на разрезе. Слепые отростки (рис. 2 и 3) были твердыми на ощупь и незначительно увеличены в размере. При вскрытии слепых отростков обнаружено следующее: слизистая оболочка покрыта плотным фибринозным слоем белого цвета толщиной 1,0–1,5 мм, при отделении этого слоя от стенки кишки обнажалась воспаленная слизистая: фибринозный тифлит. Селезенка визуально увеличена в 2,5–3,0 раза, с множественными кровоизлияниями (рис. 4).
Фотографии срочно были отправлены главному ветеринарному врачу Овечкиной Екатерине Олеговне. Предположительный диагноз «гистомоноз» был ею подтвержден на основании визуального осмотра.
Что было дальше?
Сразу после патологоанатомического вскрытия нами было принято решение немедленно оценить клиническое состояние птицы в корпусе № 9, где был зарегистрирован случай падежа. Но при тщательном клиническом осмотре стада никаких внешних признаков заболевания птицы гистомонозом мы не обнаружили. В день осмотра возраст птицы составлял 170 дней, корпус уже вступил в фазу разноса — валовый сбор яйца составлял 4%. С 29.11.2018 на площадке был введен режим карантина (в технологическом журнале корпуса сделана соответствующая запись) и установлено тщательное наблюдение за клиническим состоянием стада. В течение недели обстановка была относительно спокойная, но 06.12.2018 случай падежа повторился. По патологоанатомическим признакам — гистомоноз. Ветеринарная служба предприятия (и ваш покорный слуга в том числе) приступила к разработке мероприятий по недопущению распространения гистомоноза, изучению и анализу материала. И далее — к выполнению мероприятий по лечению птицы.
Лечение
Компания «Хювефарма» предложила рекомендации по лечению и профилактике гистомоноза с применением птице препарата Гистоблок® 8 (ДВ паромомицина сульфат) в дозировке 1250–1500 г на 1 тонну корма (согласно действующей инструкции) начиная со 160-дневного возраста или за 2 недели до появления первых клинических признаков заболевания, в течение 3–4 недель. Мы решили применить препарат Гистоблок® в максимальной дозе 1500 г/т корма и стали наблюдать за клиническим состоянием птицы. По нашим оценкам, результат лечения был недостаточно эффективный. Конечно, мы уже не регистрировали таких серьёзных поражений печени и слепых отростков, как в начале болезни, но слабые проявления инвазии отмечали. Поэтому в соответствии с рекомендацией компании «Хювефарма» 20.12.2018 нами был сделан перерасчет дозировки препарата Гистоблок®, по действующему веществу — паромомицина сульфату — 12,5 мг на 1 кг живого веса. И сразу добились нужного результата. Число поражений печени и слепых отростков резко снизилось, и впоследствии они больше не регистрировались. К концу января 2019 года ситуация по заболеванию стабилизировалась.
Наши расчеты:
1. Из расчета на 1 кг ЖВ: общую живую массу птицы (количество голов × среднюю живую массу 1 головы) 41 260 кг × 12,5 мг = 5,157 кг препарата Гистоблок®.
2. Из расчета на 1 тонну корма: на 1,8 т комбикорма задавали 2,7 кг Гистоблока®.
Т.е. количество препарата по разным методикам расчета различается почти вдвое. С 24 декабря 2018 года по 6 января 2019-го мы добавляли в комбикорм препарат Гистоблок® 8 из расчета 12,5 мг по действующему веществу на 1 кг живой массы.
Схема применения
Я предложил следующую схему применения Гистоблока®: две недели даём птице корм с препаратом, неделю — без препарата. Почему именно такую? Гистомонасы (Histomonas meleagridis) — это внутриклеточные паразиты, размножающиеся путем простого деления, поэтому существует угроза быстрого распространения инвазии: одна больная птица способна заразить все стадо. Инкубационный период заболевания — от 8 до 10 дней, поэтому недельный перерыв в даче препарата был вполне оправдан и не снижал эффективности лечения. 28.12.2018 из Новосибирска от В.Н. Афонюшкина мы получили протокол исследования (№ 916 от 28.12.18) из лаборатории молекулярной биологии, подтвердивший наш диагноз «гистомоноз».
Профилактические мероприятия
На всех площадках выращивания родительского поголовья (включая корпус № 9) проводились следующие мероприятия:
1. Слесарям КиПа была поставлена задача просушить корпус, были установлены дополнительные разгонные вентиляторы, и влажность подстилки нормализовалась.
2. Изменили график работы ветврачей площадок: они дежурили и по выходным дням. Проводился ежедневный мониторинг на гистомоноз патологоанатомических изменений при вскрытии падежа.
3. Провели обучение операторов с целью недопущения распространения заболевания.
4. Проводили консультации, обучение персонала, сбор информации.
5. Пересмотрели мероприятия по дегельминтизации птицы.
6. Проведены мероприятия по усилению дератизации и по борьбе с синантропной птицей.
7. Проведены мероприятия по усилению борьбы с транспортными хозяевами — жуками и другими насекомыми:
а) сразу после выселения птицы из корпуса — газация помещения шашками Гамбит (10 шашек на корпус);
б) после удаления помета из корпуса — влажная обработка пола и стен Сольфаком («Байер»);
в) после вышеуказанных обработок перед внесением опилок проведена влажная обработка Байцидалом («Байер») всех стыков и швов пола и стен.
16-я неделя пикового сбора яйца была закрыта с 80,3%.
Количество показов: 2117
Автор:
С. Руденко
Компания:
Huvepharma / Хювефарма