Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наружн. прим. 30 мг+20 мг: 45 г туба
Рег. №: 10/06/1270 от 04.06.2010 — Истекло
Гель для наружного применения от желтого до желто-коричневого цвета, однородный, прозрачный; допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 г | |
| индометацин | 30 мг |
| троксерутин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, пропиленгликоль, этанол, макрогол 400, карбомер, диметилсульфоксид.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
90 г — тубы (1) — пачки картонные.
гель д/наружн. применения 20 мг+30 мг/г: 30 г или 50 г тубы
Рег. №: 15/07/1270 от 22.04.2015 — Действующее
Гель для наружного применения от желтого до желто-коричневого цвета, однородный, прозрачный; допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 г | |
| троксерутин | 20 мг |
| индометацин | 30 мг |
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, карбомер, макрогол 400.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ИНДОТРОЗИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 30.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид, оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
Фармакокинетика
Используемая гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение индометацина и троксерутина.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.
Показания к применению
В комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах; поверхностный тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния; ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит); послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения.
Реклама
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями 3-4 раза/сут.
Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Переносимость препарата, как правило, хорошая.
Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Противопоказания к применению
Нарушение целостности кожных покровов; III триместр беременности; период лактации; детский возраст до 18 лет (отсутствует клинический опыт применения); повышенная чувствительность к компонентам препарата и НПВП.
С осторожностью: одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 лет (отсутствует клинический опыт применения).
Особые указания
Препарат не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза. При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
При ухудшении симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, чувство напряжения и жара, боль в пораженной конечности) или появлении признаков инфекции кожи следует немедленно обратиться к врачу.
Натрия бензоат, диметилсульфоксид или пропиленгликоль, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу.
В случае применения препарата более 10 дней необходим контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
С осторожностью применять у пациентов, принимающих антикоагулянты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Не рекомендуется совместное применение с кортикостероидными средствами в виду возможного повышения их ульцерогенного действия.
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-коричневого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
1 г геля содержит в качестве действующих веществ 20 мг троксерутина и 30 мг индометацина.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, карбомер, макрогол 400.
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Симптоматическое лечение при следующих состояниях:
— хроническая венозная недостаточность, варикозное расширении вен ног;
— поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитные состояния;
— наружный геморрой (в комплексной терапии, по назначению врача);
— ревматизм мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
— отеки после хирургических вмешательств
— ушибы мягких тканей, вывихи и растяжения.
Гель наносят по 0,3 г — 0,5 г (1-2 см геля) 2-3 раза в сутки равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Курс лечения определяют индивидуально в зависимости от эффективности терапии и переносимости лекарственного средства. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Местные реакции
Редко: аллергические реакции (контактный дерматит, покраснение, зуд, кожная сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения).
Системные реакции
Очень редко (при продолжительном применении на обширных участках тела):
— тошнота, рвота, боли в желудке;
— повышение уровня печеночных энзимов;
— анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
— гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства;
— гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 14 лет;
— не наносить на раневую поверхность, область рта и глаз, слизистые.
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.
В случае длительного лечения (более 10 дней) возможно появление системных эффектов – гепатотоксичность, кровотечение; необходимо контролировать значения лейкоцитов и тромбоцитов.
При случайном проглатывании возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства больным с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или другими атопиями.
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Учитывая размеры пораженных поверхностей, необходимо с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, почек, желудочно-кишечного тракта, бронхиальную астму, эпилепсию, паркинсонизм, психические заболевания.
Во время лечения необходимо систематически контролировать функцию печени, почек, регулярно следить за картиной периферической крови. При курсе лечения длительностью более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.
Не рекомендован для применения в детском возрасте до 14 лет.
Лекарственное средство не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Из-за отсутствия данных по применению лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Применение возможно только после оценки врачом соотношения польза / риск.
При нанесении на большие участки кожи или превышении рекомендованных доз лекарственное средство может за счет резорбтивного действия потенцировать эффект антикоагулянтов, глюкокортикоидов и препаратов лития, а также ослаблять действие β-адреноблокаторов, каптоприла, мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. Терапевтическая эффективность геля при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Лекарственное средство отпускается без рецепта врача.
Производитель: ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22. Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс: (017) 212 12 59.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Индотрозин
Лекарственная форма и ее описание:
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-коричневого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха
Состав:
1 г геля содержит в качестве действующих веществ 20 мг троксерутина и 30 мг индометацина.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, карбомер, макрогол 400.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Код АТС: М02АА
Фармакодинамика
Индотрозин, гель представляет собой комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращает время для восстановления поврежденных суставов и тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы. Салицилаты и фенилбутазон обладают в меньшей степени противовоспалительным действием, чем индометацин.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает приницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Он блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
При нанесении на кожу Индотрозин, гель подавляет воспалительную реакцию и отечность, уменьшает боль. Проявляет венотонизирующее, капилляропротекторное и гемостатическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание.
Использованная гелевая основа обеспечивает полную растворимость лекарственных веществ индометацин и троксерутин и их максимальное высвобождение.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошеее всасывание с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие на различных уровнях, создавая необходимые концентрации в лежащих под ней тканях и синовиальной жидкости.
Распределение
Троксерутин представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных биофлавоноида рутин (О-(β-hydroxyethyl) rutosides), в которой преобладает тригидроксиэтилрутозид (troxerutin).
Индометацин связывается с белками плазмы более 90% и подвергается интенсивной биотрансформации в печени посредством О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений.
Выведение
Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко.
Большая часть резорбированных три-, ди- и моногидроксиэтилрутозидов выводится с желчью и значительно меньшая часть — через почки. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится в основном с мочой.
Показания к применению
Симптоматическое лечение при следующих состояниях:
— хроническая венозная недостаточность, варикозное расширение вен ног;
— поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитные состояния;
— наружный геиоррой (в комплексной терапии, по назначению врача);
— ревматизм мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
— отеки после хирургических вмешательств;
— ушибы мягких тканей, вывихи и растяжения.
Способ применения и дозы
Гель наносят по 0,3 г — 0,5 г (1-2 см геля) 2-3 раза в сутки равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Курс лечения определяют индивидуально в зависимости от эффективности терапии и переносимости лекарственного средства.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно: (не может быть оценена по имеющимся данным).
Местные реакции
Редко: аллергические реакции (контактный дерматит, покраснение, зуд, кожная сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения).
Системные реакции
Очень редко (при продолжительном применении на обширных участвках тела):
— тошнота, рвота, боли в желудке;
— повышение уровня печеночных энзимов;
— анафилаксия, бронхоспазм, агнионевротический отек.
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства;
— гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 14 лет;
— не наносить на раневую поверхность, область рта и глаз, слизистые.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.
В случае длительного лечения (более 10 дней) возможно появление системных эффектов — гепатоксичность, кровотечение; необходимость контролировать значения лейкоцитов и тромбоцитов.
При случайном проглатывании возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При нанесении на большие участки кожи или превышении рекомендованных доз лекарственное средство может за счет резорбтивного действия потенцировать эффект антикоагулянтов, каптоприла, мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. Терапевтическая эффективность геля при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства больным с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или другими атопиями.
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Учитывая размеры пораженных поверхностей, необходимо с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, почек, желудочно-кишнчного тракта, бронхиальную астму, эпилепсию, паркинсонизм, психические заболевания.
Во время лечения необходимо систематически контролировать функцию печени, почек, регулярно следить за картиной периферической крови. При курсе лечения длительностью более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.
Не рекомендован для применения в дестком возрасте до 14 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия данных по применению лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Применение возможно только после оценки врачом соотношения польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Лекарственное средство не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска:
По 30 г или 50 г в тубе из полимерных материалов, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Лекарственное средство отпускается без рецепта врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Индовазин® (Indovasin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Индовазин®
💊 Состав препарата Индовазин®
✅ Применение препарата Индовазин®
📅 Условия хранения Индовазин®
⏳ Срок годности Индовазин®
Описание лекарственного препарата
Индовазин®
(Indovasin®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года.
Дата обновления: 2023.05.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB51
(Индометацин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Индовазин® |
Гель д/наружн. прим.: туба 45 г рег. №: ЛП-(001521)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012746/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индовазин®
Гель для наружного применения от желтого до желто-коричневого цвета, прозрачный, однородный, с легкой опалесценцией.
Вспомогательные вещества: карбомер — 2 г, динатрия эдетат — 0.05 г, натрия бензоат — 0.25 г, макрогол 400 — 40 г, изопропанол — 20 г, диметилсульфоксид — 15 г, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1 — 0.2 г, вода очищенная — до 100 г.
45 г — тубы алюминиевые с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Проявляет венотонизирующее и капилляропротекторное действие.
Фармакокинетика
Используемая мазевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение индометацина и троксерутина.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.
Показания препарата
Индовазин®
- в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитные состояния;
- ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
- при отеках после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях.
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
4-5 см геля наносят 3-4 раза/сут тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочное действие
Переносимость препарата обычно хорошая.
Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Противопоказания к применению
- нарушение целостности кожных покровов;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 14 лет (отсутствует клинический опыт применения);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и НПВП.
С осторожностью: одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении при беременности и в период кормления грудью, отсутствует. Его применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
Особые указания
Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.
Индовазин® гель содержит натрия бензоат и пропиленгликоль в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении. При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Индовазин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Индовазин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код