Индометацин плюс мазь инструкция по применению

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

При наружном применении способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные суставы или участки тела 2-4 раза/сут.

Продолжительность терапии не должна превышать 7 — 10 дней.

Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Местные реакции: возможны — зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи; редко — локальный отек и везикулезная сыпь.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек, одышка.

Системные реакции: при применении на большой площади поверхности кожи возможны желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации); в единичных случаях — обострение псориаза.

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения индометацина; III триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Одновременное применение с другими НПВС, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, I-II триместры беременности.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Препарат для наружного применения следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

При продолжительной терапии (более 10 дней), необходима консультация врача, а так же контроль картины крови (определение числа лейкоцитов и тромбоцитов).

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Эффект индометацина усиливается при его комбинации с ГКС и производными пиразолона.

Одновременное применение с ГКС приводит к усилению ульцерогенного действия последних.

Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Действующие вещества: 1 г мази содержит индометацин 50 мг, диметилсульфоксид 50 мг; 

вспомогательные вещества: масло мяты перечной, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь зеленовато-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. код атх м02а а.

Фармакодинамика. 

Противовоспалительное, анальгетическое, антиагрегационное средство. Блокирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ), который участвует в преобразовании арахидоновой кислоты, в результате чего нарушается синтез простагландинов, которые играют важную роль в развитии воспалительных реакций, лихорадки, боли. Угнетает активность медиаторов воспаления, гиалуронидазы, лизосомальных гидролаз. 

Индометацин имеет антиагрегационные свойства, вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера.

Диметилсульфоксид, проникая через биологические мембраны, включая кожу, усиливает проникновение через неповрежденную кожу лекарственных средств, а также проявляет противовоспалительный, анальгетический и антисептический эффект.

Фармакокинетика. 

При накожном применении индометацин частично всасывается в системный кровоток. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет около 2 часов. Индометацин хорошо проникает в ткани.

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов индометацина и его конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Неизмененный индометацин и неактивные метаболиты выводятся почками и с желчью.

Дополнительное средство в комплексном лечении острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартроза, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;
локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагиниты, воспаление фасций и суставных связок, бурсит;
местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата — растяжений, вывихов, ушибов. 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. гиперчувствительность к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам  (нпвс) с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, бронхиальная астма, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств, гемофилия, гипокоагуляция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови.

При накожном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. однако необходимо учитывать, что при одновременном применении индометацин плюс увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, дигоксина; усиливает риск побочных эффектов минералокортикоидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов; повышает риск кровотечений и усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков; потенцирует гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины; уменьшает эффективность урикозурических средств, b-адреноблокаторов и мочегонных средств группы тиазида и фуросемида. следует соблюдать осторожность при применении нестероидных противовоспалительных средств, не менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, соответственно, токсичность) может повышаться. одновременное применение с лекарственными препаратами из группы нпвс, включая селективные ингибиторы цог-2 – повышает риск возникновения нежелательных эффектов. при одновременном применении с антибактериальными средствами может увеличиться риск возникновения судорог, с ципрофлоксацином – риск возникновения кожных реакций.

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки. после аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.

Ограничения к применению: с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспепсических симптомов на момент назначения препарата, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу же после серьезных хирургических вмешательств, больным паркинсонизмом, эпилепсией.

При наличии в анамнезе аллергических реакций препарат назначают только в неотложных случаях. В период лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Не применять в период беременности и кормления грудью.

С повышенной осторожностью необходимо применять препарат во время управления транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Взрослые и дети старше 14 лет мазь наносят на поврежденный участок по 2,5 г (столбик мази длинной 7,5 см) 2 раза в сутки тонким слоем, легко втирая в кожу. для повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, а также физиотерапевтических методов (высокочастотная ультразвуковая терапия). средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 5 г мази (250 мг индометацина). длительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и, как правило, составляет от 2 до 4 недель.

Не применять детям до 14 лет.  

Симптомы: диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение, гепатотоксичность. необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.

Лечение: отменить применение препарата или уменьшить его дозу. Специального антидота не существует, терапия симптоматическая.

Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение, боль.

Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения и снижения жалоб.

При случайном заглатывании возможно ощущение жжения в ротовой полости, слюноотделение, тошнота,  рвота. В таких случаях необходимо промыть ротовую полость и желудок, при необходимости – провести симптоматическое лечение. Для предупреждения передозировки препарата необходимо строго придерживаться назначенной схемы лечения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: мелкоточечные и эритематозно-папулезные высыпания, зуд, гиперемия и жжение в месте нанесения, шелушение, сухость кожи, отек.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровней печеночных ферментов.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности.

При длительном применении препарата или нанесении на большой участок поверхности кожных покровов могут возникать системные побочные реакции: диспепсия, эрозивно-геморрагические повреждения желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение.

При применении на большой поверхности кожи могут наступить резорбтивные побочные действия, например, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (в т.ч. потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль).

В состав препарата входят пропиленгликоль и диметилсульфоксид (димексид), что может вызвать раздражение кожи.

2 года. не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте. хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

По 40 г мази в тубах. по одной тубе в пачке из картона.

Автор

Рецензент

Цены на Индометацин плюс мазь туба 40г начинаются от 39.00 грн. за упаковку.

С 14-ти лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Согласно с инструкцией температура хранения Индометацин (Красная звезда) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Страна производитель у Индометацин (Красная звезда) — Украина.