Описание препарата Индинол Форто® (капсулы, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 15.02.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Индинол Форто®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
15.02.2021
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| индолкарбинол (интринол) | 0,200 г |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,110 г; крахмал кукурузный модифицированный — 0,095 г; целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 0,064 г; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 0,030 г; магния стеарат — 0,001 г | |
| состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — до 100% | |
| красители (корпус капсулы): титана диоксид (Е171) — 2,0000% | |
| красители (крышка капсулы): краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1,0000%; титана диоксид (Е171) — 1,0000% |
Описание лекарственной формы
Капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.
Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакодинамика
Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие.
Главным свойством индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 — гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии). Применение препарата индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела. Индолкарбинол относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 >5 г/кг).
Показания
Циклическая масталгия, в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- период беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Индинол Форто® в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, перед едой. 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Длительность курса лечения — 6 мес.
Побочные действия
Со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны ЖКТ: боль в эпигастрии.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (НР) усугубляются, или замечены любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.
Передозировка
К возможным симптомам передозировки относятся тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен.
Лечение: при подозрении на передозировку Индинола Форто® рекомендуется симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что Индинол Форто® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 200 мг. По 20 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По 60, 90 или 120 капс. помещают в банки полимерные из ПЭНД с гладкой горловиной, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гидроскопической или уплотнителем-амортизатором (компенсатором) специальным из ПЭ.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капс. или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «МираксБиоФарма».
Юридический адрес. 121059, РФ, Москва, ул. Брянская, 5.
Тел./факс: (495) 721-20-58.
Адрес места производства: 141401, РФ, Московская обл., городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, 2а, стр. 1.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии. АО «МираксБиоФарма».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Краткое описание
Является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в органах и тканях женской репродуктивной системы. Лечение циклической масталгии (мастодинии), в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Показания
Лечение циклической масталгии (мастодинии), в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Способ применения и дозировка
Внутрь, 2 раза/сут по 200 мг.
Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой.
Длительность курса лечения 6 месяцев.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Фармакологическое действие
Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов.
Индинол Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта препарата Индинол Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством препарата Индинол Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол, входящий в состав препарата Индинол Форто, модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-α-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Применение препарата Индинол Форто не приводит к увеличению массы тела. Индинол Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD50>5 г/кг).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наследственная непереносимость галактозы;
- дефицит лактазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Условия хранения
Состав
1 капсула содержит:
Активного вещества:
индолкарбинола (интринола) — 0,200 г;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,140 г,
крахмал кукурузный модифицированный — 0,095 г,
целлюлоза микрокристаллическая — 0,064 г,
магния стеарат -0,001 г,
Капсула желатиновая (капсулы корпус: желатин — до 100 %, вода очищенная — 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,1128 %; капсулы крышка: желатин — до 100 %, вода очищенная — 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,4375 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,108 %).
Побочные действия
- Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
- Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
- Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
- Прочее: снижение массы тела.
По данным клинических исследований количество пациенток с нежелательными явлениями не имело значимых отличий между группами пациенток, получавших Индинол Форто (26.9%) и плацебо (20.0%). Все выявленные нежелательные реакции были мало выражены и купировались самостоятельно либо назначением симптоматической терапии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинола Форто рекомендуется симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Индинол Форто оказывает влияние на способность управлять транспортыми соедствами и работать с техникой.
Взаимодействие с другими препаратами
Учитывая влияние индолкарбинола на активность изоферментов цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: G02CX
GTIN: 04640047780013
Дата регистрации: рег. №: ЛП-002010 от 20.02.2013 — 20.02.2063
Дата перерегистрации: 23.05.2018
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Индинол Форто® (Indinol Forto®)
💊 Состав препарата Индинол Форто®
✅ Применение препарата Индинол Форто®
Описание активных компонентов препарата
Индинол Форто®
(Indinol Forto®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03XC
(Селективные модуляторы эстрогенных рецепторов)
Лекарственная форма
| Индинол Форто® |
Капс. 200 мг: 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-002010 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индинол Форто®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0.11 г, крахмал кукурузный модифицированный — 0.095 г, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 0.064 г, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) — 0.03 г, магния стеарат — 0.001 г.
Состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — до 100%.
Состав красителей корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — 2%.
Состав красителей крышечки капсулы: краситель солнечный закат желтый (E110) — 1%, титана диоксид (E171) — 1%.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Оказывает антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Вызывает избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-α-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение индолкарбинола способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Показания активных веществ препарата
Индинол Форто®
Лечение циклической масталгии (мастодинии), в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, 2 раза/сут по 200 мг. Суточная доза — 400 мг.
Длительность курса лечения — 6 месяцев.
Побочное действие
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Прочее: снижение массы тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Учитывая влияние индолкарбинола на активность изоферментов цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гоголевский пер, 30А, Таганрог, Ростовская обл
Подройкина ул, 26, Багаевская ст-ца, Ростовская обл
Николаевское Шоссе ул, 2К, Таганрог, Ростовская обл
Харьковская ул, 14А, Новошахтинск, Ростовская обл
Ленина ул, 198Б, Ольгинская ст-ца, Аксайский р-н, Ростовская обл
Советская ул, 91А, Лиховской мкр, Каменск-Шахтинский, Ростовская обл
Ереванская ул, 2/9, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл
Комарова б-р, 20В/9А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Шаумяна ул, 30, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Чкалова ул, 2, Зерноград, Ростовская обл
Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Харьковская ул, 201, Новошахтинск, Ростовская обл (Лента)
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Курская ул, 13, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Погодина ул, 6, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Большая Садовая ул, 63, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл