Меромак (0.5 г)
МНН: Меропенем
Производитель: Macleods Pharmaceuticals Limited
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Meropenem
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018512
Информация о регистрации в РК:
20.12.2011 — 20.12.2016
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Меромак
Международное непатентованное название
Меропенем
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 и 1,0 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – меропенема тригидрата (в пересчете на меропенем
безводный) 0,5 и 1,0 г,
вспомогательное вещество — натрий (в виде натрия карбоната)
Описание
Порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Карбапенемы.
Код АТС J01DН02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Внутривенное введение в течение 30 мин одной дозы Меромак приводит к пиковой концентрации в плазме крови равной 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г. Внутривенная болюсная инъекция одной дозы Мезромак в течение 5 мин приводит к пиковой концентрации в плазме, равной примерно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл — для дозы 1 г. Пиковые концентрации в плазме при внутривенном введении 1 г препарата в течение 2 мин, 3 мин и 5 мин составили 110, 91 и 94 мкг/мл, соответственно.
Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг уровень меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и ниже. При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения при в\в введении составляет 1 час, при в/м введении – 1,5 часа. Связывание с белками плазмы примерно 2%.
Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.
Около 70% внутривенной дозы Меромака выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 часов после введения дозы 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 6 часов не наблюдается кумуляции меропемена в плазме крови и в моче у пациентов с нормальной функцией печени.
Фармакокинетика Меромака у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5-2,3 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.
Фармакодинамика
Меромак — антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения, устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1. Меромак оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Мощное бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к белкам, связывающим пенициллин (БСП). Минимальные бактериальные концентрации (МКБ) обычно такие же как и минимальные подавляющие концентрации (МПК). Для 76% испытанных бактерий соотношения МКБ: МПК составляли 2 и менее. Меромак с различными антибиотиками действует синергично. Имеет постантибиотический эффект.
Спектр антибактериальной активности включает:
Грам-положительные аэробы:
Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus (liquifaciens, avium),
Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (пенициллиназа-негативные и позитивные), Стафилококки коагулазо-негативные включая, Staphylococcus (suprophyticus, capitis, cohnii, xylosus. warneri, hominis, simulans, intermedius, sciuri, lugdunensis), Streptococcus pneumoniae (чувствительные и устойчивые к пенициллину). Streptococcus (agalactiae, pyogenes, equi, bovis, mitis, mitior, milleri, sanguis, viridans, salivarius, morbillorum), Стрептококки группы G, Стрептококки группы F, Rhodococcus equi.
Грам-отрицателъные аэробы:
Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter (anitratus, lwoffii, baumannii), Aeromonas (hydrophila, sorbria, caviae), Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter (coli, jejuni), Citrobacter (freundii, diversus, koseri, amalonaticus), Enterobacter (aerogenes, (Pantoea) agglomerans, cloacae, sakazakii), Escherichia (coli, hermannii), Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая β-лактамаза-позитивные и ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus (parainfluenzae, ducreyi), Helicobacter pylori, Neisseria (meningitidis, gonorrhoeae) (включая штаммы β-лактамаза-позитивные, устойчивые к пенициллину и спектиномицину), Hafnia alvei, Klebsiella (pneumoniae, aerogenes, ozaenae, oxytoca), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus (mirabilis, vulgaris, penneri), Providencia (rettgeri, stuartii, alcalifaciens), Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas (aeruginosa, putida, alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, fluorescens, stutzeri, pseudomallei, acidovorans), Salmonella spp., включая Salmonella enteritidis/typhi, Serratia (marcescens, liquefaciens, rubidaea), Shigella (sonnei, flexneri, boydii, dysenteriae), Vibrio (cholerae, parahaemolyticus, vulnificus), Yersinia enterocolitica.
Анаэробные бактерии:
Actinomyces (odontolyticus, meyeri), Bacteroides-Prevolella-Porphyromonas spp., Bacteroides (fragilis, vulgatus, variabilis, pneumosintes, coagulans, uniformis, distasonis, ovatus, thetaiotaornicron, eggerthii, capsillosis), Prevotella (buccalis, corporis, melaninogenic, intermedia, bivia, splanchnicus, oralis, disiens, rumenicola, oris, buccae, dentikola), Bacteroides (gracilis, ureolviicus, levii), Porphyromonus asaccharolytica, Bifidobacterium spp., Bilophilia wadsworthia, Closliidium (perfringens, bifermentans, ramosum, sporogenes, cadaveris, sordellii, butyricum, clostridiiformis, innocuum, subterminal, lerlium), Eubacterium (lentum, aerofaciens), Fusobucterium (mortiferum, necrophonim, nucleatum, varium), Mobiluncus (curtisii, mulieris), Peptostreptococcus (anaerobius, micros, saccharolyticus, saccharoliticus, asaccharolyticus, magnus, prevotii), Propionibacterium (acnes, avidium, granulosum).
Устойчивы к Меромаку Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium и метициллин-резистентные стафилококки.
Показания к применению
-
пневмонии, в том числе внутрибольничные — инфекции мочевыводящих путей
-
инфекции брюшной полости, перитонит
-
гинекологические инфекции, включая эндометрит и воспалительные заболевания органов малого таза
-
инфекции кожи и мягких тканей
-
менингит
-
септицемия
-
муковисцидоз
— фебрильная нейтропения (подозрение на инфекцию у взрослых пациентов)
Способ применения и дозы
Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
Рекомендуются суточные дозы – 0,5 г внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи и 1,0 г внутривенно каждые 8 часов при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии. При муковисцидозе и лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.
При нарушении функции почек с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин требуется коррекция режима дозирования следующим образом:
|
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Доза (на основе единицы доз 0,5 г, 1 г) |
Частота введения |
|
26 — 50 |
Одна единица дозы |
каждые 12 часов |
|
10-25 |
0,5 единицы дозы |
каждые 12 часов |
|
< 10 |
0,5 единицы дозы |
каждые 24 часа |
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
У детей весом более 50 кг следует использовать дозировки для взрослых. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.
У детей в возрасте от 4 до 18 лет, страдающих кистозным фиброзом (муковисцидозом), в периоде обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяются дозировки от 25 до 40 мг/кг каждые 8 часов.
При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.
Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции почек.
Правила приготовления и введения растворов
Меромак для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15 — 30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости.
Меромак для внутривенных болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация препарата составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.
Меромак для внутривенных инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью (от 50 до 200 мл).
Меромак не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.
Меромак совместим со следующими инфузионными растворами:
0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы.
При разведении Меромака следует соблюдать стандартный режим антисептики. Встряхивайте разведенный раствор перед употреблением.
Все флаконы предназначены только для однократного применения.
Для внутривенных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор Меромака.
Раствор Меромака должен использоваться немедленно или должен храниться при комнатной температуре не более 2 ч, в холодильнике (до 4С) в течение 2 часов.
Побочные действия
— боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит
-повышение концентрации в сыворотке крови билирубина, трансаминаз, щелочной фофатазы, лактатдегидрогеназы, положительная прямая или непрямая проба Кумбса, снижение частичного тромбопластинового времени, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
— крапивница, кожный зуд, сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
— головная боль
— парестезии, судороги
— вагинальный кандидоз
— тромбофлебит, боль и воспаление в месте введения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к меропенему, компонентам препарата и другим бета-лактамным антибиотикам
— детский возраст до 3 х месяцев
Лекарственные взаимодействия
Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия Меромаком, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с Меромаком не рекомендуется.
Меромак может уменьшать уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови.
Особые указания
При использовании Меромака в качестве монотерапии, как и при применении других антибиотиков, у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность к этому антибиотику и осторожность при применении.
В редких случаях при применении Меромака, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Поэтому пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитами, антибиотики должны назначаться с особой осторожностью. Важно иметь в виду диагноз «псевдомембранозный колит» в случае развития диареи на фоне приема Меромака. Хотя исследования показали, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с применением антибиотика, тем не менее необходимо иметь в виду и другие причины.
Имеются данные о частичной перекрестной аллергогенности между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Перед началом терапии Меромаком необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меромак должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на Меромак, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.
У пациентов с заболеваниями печени, в том числе с печеночной недостаточностью, изменения дозы не требуется, лечение должно проводиться под тщательным контролем уровня трансаминаз и билирубина.
С осторожностью применяют в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксичным действием. При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК (клиренса креатинина).
Как и в случае применения других антибиотиков, возможен преобладающий рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.
Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование в педиатрии
Эффективность и переносимость препарата у детей в возрасте до 3 месяцев не оценивалась, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у детей младше данного возраста. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Меромак не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: проявление побочных эффектов
Лечение: симптоматическая терапия. Препарат выводится при гемодиализе.
Форма выпуска и упаковка
По 0.5 г или 1.0 г препарата в стеклянные флаконы типа III, укупоренные серыми бутилкаучуковыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками и пластиковыми крышками «FLIPP OFF» красного цвета (для дозировки 0.5 г) или светло – голубого цвета (для дозировки 1.0 г).
На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Macleods Pharmaceuticals Limited», Индия
304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai-400 059
Владелец регистрационного удостоверения
«Macleods Pharmaceuticals Limited», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство «Macleods Pharmaceuticals Limited» в РК
г. Алматы, ул. Тулебаева 38, офис 307/А
Телефон/факс: +7 7273562832
vijay9376@yahoo.com
| 640125961477977166_ru.doc | 87 кб |
| 701166511477978331_kz.doc | 96 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: аторвастатин (в виде аторвастатина кальция тригидрата) — 10 мг, 20 мг или 40 мг;
Вспомогательные вещества: кальция карбонат, кросповидон (тип В), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая;
Состав оболочки: Опадрай II розовый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000 / ПЭГ, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный, магнетит/железа оксид черный).
Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код ATX: С10АА05.
Показания для применения
Липромак-ЛФ относится к группе препаратов, называемых статинами, которые регулируют уровень липидов в крови.
Липромак-ЛФ используется для снижения уровня таких липидов, как холестерин и триглицериды в крови у взрослых, подростков и детей в возрасте от 10 лети старше, когда диета с низким содержанием жира и изменения образа жизни сами по себе оказались неэффективными. Липромак-ЛФ также может применяться для снижения риска развития заболеваний сердца даже при нормальном уровне холестерина. Во время лечения препаратом Липромак-ЛФ необходимо придерживаться стандартной диеты, направленной на снижение уровня холестерина.
Способ применения и дозировка
Перед началом лечения Ваш лечащий врач назначит Вам диету с низким содержанием холестерина, которую Вам необходимо будет соблюдать и во время приема препарата Липромак-ЛФ.
Стандартная начальная доза препарата Липромак-ЛФ составляет 10 мг один раз в сутки у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше. При необходимости Ваш лечащий врач может повышать дозу препарата до тех пор, пока Вы не будете принимать ту дозу, которая Вам необходима. Коррекция дозы препарата будет проводиться лечащим врачом с интервалами в 4 недели или более.
Максимальная доза препарата Липромак-ЛФ составляет 80 мг один раз в сутки.
Таблетки препарата Липромак-ЛФ следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Липромак-ЛФ можно принимать в любое время суток вне зависимости от приема пищи. Тем не менее, постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
Во всех случаях следует строго придерживаться указаний врача. Если у Вас есть сомнения по поводу приема препарата, проконсультируйтесь у своего лечащего врача.
Продолжительность приема препарата Липромак-ЛФ устанавливает Ваш лечащий врач.
Если Вы пропустили прием одной дозы препарата, примите следующую дозу согласно вашему обычному графику в надлежащее время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата или Вы хотите прекратить лечение, обратитесь к своему лечащему врачу.
Как и другие лекарственные средства, этот препарат иногда может оказывать побочное действие, хотя оно проявляется не у всех людей.
Если Вы заметили у себя появление какого-либо из указанных ниже серьезных побочных явлений, прекратите прием препарата и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или обратитесь в ближайшую больницу или отделение неотложной помощи.
Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек
серьезные аллергические реакции с отеком лица, языка и горла, которые могут вызвать сильное затруднение дыхания.
серьезное поражение кожи с выраженным шелушением и отеком, образованием волдырей на коже, во рту, на глазах, половых органах и повышением температуры.
Сыпь на коже в форме розово-красных пятен, особенно на ладонях рук или подошвах ног, которые могут превращаться в волдыри.
слабость мышц, болезненность или боль в мышцах, особенно, если это сопровождается плохим самочувствием и высокой температурой тела. Это состояние может быть обусловлено патологическим разрушением мышечной ткани (рабдомиолизом). Патологическое разрушение мышечной ткани не всегда проходит самостоятельно, даже после прекращения приема аторвастатина, может быть опасно для жизни и может приводить к нарушению функции почек.
Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек
неожиданные или необычные кровотечения или кровоизлияния, что может свидетельствовать о нарушении работы печени. Вам следует как можно скорее проконсультироваться со своим лечащим врачом.
Другие возможные побочные проявления аторвастатина
Частые: могут наблюдаться у 1 из 10 человек
воспаление носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа;
аллергические реакции;
повышение уровня глюкозы в крови (если Вы страдаете сахарным диабетом, то продолжайте тщательный контроль уровня глюкозы в крови), повышение уровня креатинкиназы в крови;
головная боль;
тошнота, запор, метеоризм, расстройство желудка, диарея;
боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине;
отклонение в результатах анализа крови, свидетельствующие о возможном нарушении функции печени.
Нечастые: могут наблюдаться у 1 из 100 человек
анорексия (потеря аппетита), увеличение массы тела, снижение уровня глюкозы в крови (если Вы страдаете сахарным диабетом, то продолжайте тщательный контроль уровня глюкозы в крови);
ночные кошмары, бессонница;
головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение ощущения боли или прикосновения, изменение вкусового восприятия, потеря памяти;
нечеткость зрения;
звон в ушах и/или голове;
рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе);
гепатит (воспаление печени);
сыпь, кожная сыпь и зуд, крапивница, выпадение волос;
боль в шее, мышечная утомляемость;
повышенная утомляемость, плохое самочувствие, слабость, боль в грудной клетке, припухлость, особенно в области лодыжек (отек), повышение температуры;
положительный результат анализа на наличие лейкоцитов в моче.
Редкие: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек
нарушение зрения;
неожиданное кровотечение или синяки;
холестаз (пожелтение кожи и слизистой оболочки глаз);
повреждение сухожилия.
Очень редкие: могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек
аллергическая реакция — симптомы могут включать внезапную одышку, боль или чувство стеснения в грудной клетке, отек век, лица, губ, ротовой полости, языка и горла, затруднение дыхания, обморок;
потеря слуха;
гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин и женщин).
Неизвестно: частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных: постоянная мышечная слабость.
Возможные побочные явления, зарегистрированные при применении некоторых статинов (лекарственных препаратов того же типа):
нарушения половой функции;
депрессия;
проблемы с дыханием, в том числе постоянный кашель и/или одышка или повышение температуры;
сахарный диабет, развитие которого наиболее вероятно при повышении уровня глюкозы и жиров в крови, избыточном весе и высоком артериальном давлении. Ваш лечащий врач будет следить за состоянием Вашего здоровья во время лечения этим препаратом.
Применение лекарственного средства Липромак-ЛФ противопоказано:
• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) на аторвастатин или какой-либо другой компонент, входящий в состав этого лекарственного препарата;
если Вы перенесли или страдаете в настоящее время заболеванием, которое вызывает нарушение функции печени;
если у Вас наблюдаются необъяснимые патологические отклонения биохимических показателей функции печени (повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
если Вы женщина, репродуктивного возраста, не пользующаяся надежными средствами контрацепции;
если Вы беременны или планируете забеременеть;
если Вы кормите грудью.
Если Вы случайно приняли слишком много таблеток препарата Липромак-ЛФ (больше, чем Ваша обычная суточная доза), обратитесь к своему лечащему врачу или в ближайшую больницу.
Специфического антидота для лечения передозировки аторвастатина нет. В случае передозировки, при необходимости, следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Следует контролировать показатели функции печени, а также уровень креатинкиназы в сыворотке крови. Учитывая активное связывание препарата с белками плазмы, гемодиализ вряд ли способен значимо ускорить клиренс аторвастатина.
Перед приемом препарата Липромак-ЛФ проконсультируйтесь со своим лечащим врачом:
если у вас тяжелая дыхательная недостаточность;
если вы получаете или получали в течение последних 7 дней лекарство, именуемое фузидиевой кислотой (лекарство для лечения бактериальной инфекции), перорально или посредством инъекции. Совместное применение фузидиевой кислоты и препарата Липромак-ЛФ может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизу);
если Вы ранее переносили геморрагический инсульт или у Вас имеются небольшие кисты в головном мозге, обусловленные ранее перенесенными инсультами;
если у Вас есть проблемы с почками;
если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
если Вас беспокоят повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах или у Вас или в Вашей семье были проблемы с мышцами;
если у Вас ранее развивались нарушения со стороны мышц во время приема других гиполипидемических лекарственных препаратов (например, других статинов или фибратов);
если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах;
если у Вас имеется заболевание печени в анамнезе;
если Вам больше 70 лет.
Если к Вам относится любое из указанных выше состояний, то Вашему врачу потребуется назначить Вам анализ крови до начала применения препарата Липромак-ЛФ и, возможно, во время лечения, чтобы определить возможность развития у Вас побочных реакций, обусловленных мышечными нарушениями. Известно, что риск развития побочных явлений, связанных с мышцами (например, рабдомиолиза) увеличивается при одновременном применении определенных лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Также сообщите Вашему врачу, если у Вас постоянная мышечная слабость. Могут потребоваться дополнительные обследования и препараты для диагностики и лечения.
Если Вы страдаете сахарным диабетом или у Вас есть риск развития сахарного диабета, то во время лечения этим препаратом Вы будете находиться под тщательным наблюдением врача.
Если у Вас высокий уровень сахара и жиров в крови, если Вы страдаете от избыточного веса и высокого артериального давления, то с большей долей вероятности Вы подвержены риску развития сахарного диабета.
Применение в период беременности и лактации
Не следует принимать препарат Липромак-ЛФ, если Вы беременны или планируете беременность.
Не следует принимать препарат Липромак-ЛФ, если Вы можете забеременеть и не пользуетесь надежными методами контрацепции.
Не следует принимать препарат Липромак-ЛФ, если Вы кормите грудью.
Безопасность препарата Липромак-ЛФ во время беременности и кормления грудью не установлена.
Перед применением любого лекарственного средства, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Как правило, препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механическим оборудованием. Тем не менее, не садитесь за руль автомобиля, если этот лекарственный препарат влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами. Не приступайте к работе с какими-либо инструментами или оборудованием, если этот лекарственный препарат оказывает влияние на Вашу способность осуществлять данные действия.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Некоторые препараты могут изменить действие аторвастатина или аторвастатин может оказать влияние на действие этих препаратов. Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или сразу обоих лекарственных препаратов, а также может повысить риск развития или тяжесть побочных реакций, в том числе серьезного состояния, сопровождающегося разрушением мышц, называемого рабдомиолизом, которое описано в разделе «Побочное действие»:
лекарственные средства, влияющие на иммунную систему (например, циклоспорин);
некоторые антибиотики или противогрибковые средства (например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин, фузидовая кислота);
другие лекарственные средства, влияющие на уровень липидов (например, гемфиброзил, другие фибраты, колестипол);
некоторые блокаторы кальциевых каналов, которые применяются для лечения стенокардии или высокого артериального давления (например, амлодипин, дилтиазем);
лекарственные средства для лечения нарушений сердечного ритма (например, дигоксин, верапамил, амиодарон);
лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, сочетание типранавира/ритонавира и т.д.);
некоторые лекарственные средства, которые применяются для лечения гепатита С (например, телапревир);
другие лекарственные средства, про которые известно, что они вступают во взаимодействие с аторвастатином: эзетимиб (снижает уровень холестерина), варфарин (снижает свертываемость крови), оральные контрацептивы, стирипентол (противосудорожное средство для лечения эпилепсии), циметидин (применяется для лечения изжоги и язвенной болезни), феназон (болеутоляющее средство), колхицин (применяется для лечения подагры), антациды (препараты для лечения расстройства пищеварения, содержащие алюминий или магний) и боцепревир (применяется для лечения таких заболеваний печени, как гепатит С);
лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача: препараты, содержащие в своем составе зверобой;
если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам следует временно прекратить прием аторвастатина.
Ваш доктор сообщит вам, когда будет безопасно возобновить прием препарата Липромак-ЛФ. Прием аторвастатина совместно с фузидиевой кислотой может в редких случаях приводить к мышечной слабости, болезненным ощущениям в мышцах при прикосновении или к боли (это явление называется «рабдомиолиз»). С дополнительной информацией, касающейся рабдомиолиза, можно ознакомиться в разделе «Побочное действие».
Влияние приема пищи и напитков на препарат Липромак-ЛФ
Обратите внимание на следующее:
Грейпфрутовый сок
Не употребляйте более одного или двух маленьких стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку сок грейпфрута в больших количествах может повлиять на действие препарата Липромак-ЛФ.
Алкоголь
В период применения данного лекарственного средства не следует употреблять в больших количествах алкоголь. Подробную информацию см. в разделе «Меры предосторожности».
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дозировка 10 мг: по 10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, по 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Дозировка 20 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Дозировка 40 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
По рецепту.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774)-53801, lekpharm.by.
Имромак — это препарат, который доказал свою эффективность в борьбе с различными неприятными симптомами и состояниями. Он является прекрасным средством от простуды, гриппа, аллергии и многого другого. В этой статье мы подробно рассмотрим, как правильно применять Имромак взрослым.
Перед тем как приступить к приему Имромака, необходимо внимательно изучить инструкцию. Не забывайте, что только врач может назначить оптимальную дозировку и продолжительность приема, основываясь на показаниях и состоянии пациента. Ни в коем случае не превышайте рекомендуемую дозу, так как это может нанести вред вашему здоровью.
Препарат Имромак назначается для лечения разных заболеваний, связанных с дыхательной системой, аллергическими реакциями, инфекциями и пр. Он содержит активное вещество азитромицин, обладающее антибактериальным и противовоспалительным свойствами. Этот компонент блокирует синтез белка в бактериальных клетках, что приводит к их гибели и остановке инфекционного процесса.
Имромак: инструкция по применению взрослым от чего
Перед началом применения Имромака необходимо ознакомиться с инструкцией. В ней содержится вся необходимая информация о препарате, его дозировке и правилах применения.
Для взрослых Имромак применяется в следующих случаях:
1. Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ)
Имромак помогает устранить симптомы ОРВИ, такие как насморк, кашель и повышение температуры. Для достижения оптимального результата, рекомендуется принимать Имромак сразу после появления первых признаков заболевания. Дозировка препарата указана на упаковке и зависит от возраста пациента. Употребление Имромака поможет ускорить выздоровление и снизить вероятность осложнений.
2. Аллергические реакции
Имромак может использоваться для снятия симптомов аллергических реакций, таких как зуд, покраснение кожи, отек. Рекомендуется принимать препарат по рекомендации врача и в указанной дозировке. Он обладает высокой эффективностью и помогает справиться со сильными аллергическими проявлениями.
3. Опрелости и раздражения кожи
Имромак обладает противовоспалительным и ранозаживляющим действием, поэтому его можно использовать для устранения опрелостей и раздражений кожи. Рекомендуется наносить тонкий слой препарата на поврежденные участки кожи 1-2 раза в день. При наличии гнойных выделений или открытых ран, перед применением Имромака следует проконсультироваться с врачом.
Имромак — это эффективный препарат, который помогает при различных заболеваниях. Однако перед его применением необходимо проконсультироваться с врачом и изучить инструкцию. Следуя правилам использования, можно достичь максимального эффекта и избежать нежелательных побочных реакций.
Основные показания и дозировка Имромака
Дозировка Имромака должна быть назначена врачом в зависимости от типа и тяжести инфекции, возраста и веса пациента, а также других индивидуальных факторов.
Обычно для взрослых пациентов рекомендована следующая дозировка:
- Для инфекций верхних дыхательных путей, таких как бронхит, синусит, фарингит: 500 мг Имромака раз в сутки в течение 3-5 дней.
- Для инфекций нижних дыхательных путей, таких как пневмония или обострение хронической обструктивной болезни легких: 500 мг Имромака раз в сутки в течение 7-10 дней.
- Для инфекций кожи и мягких тканей: 500 мг Имромака раз в сутки в течение 5-10 дней.
Дозировка и продолжительность лечения могут быть изменены врачом в зависимости от конкретной ситуации.
Принимайте Имромак в соответствии с назначением врача. Препарат следует принимать после или во время приема пищи для уменьшения возможных побочных эффектов на желудок. Таблетку следует проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды.
Не рекомендуется прекращать прием Имромака раньше, чем указал врач, даже если симптомы инфекции исчезли. Незавершенное лечение может привести к рецидиву заболевания или формированию устойчивости к антибиотику.
В случае пропуска дозы Имромака, примите препарат, как только это возможно. Если ближайшее время приема следующей дозы уже наступило, пропущенную дозу необходимо пропустить и продолжить лечение по назначению.
Перед применением Имромака обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом и ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Омакор (Omacor) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Омакор
💊 Состав препарата Омакор
✅ Применение препарата Омакор
📅 Условия хранения Омакор
⏳ Срок годности Омакор
Описание лекарственного препарата
Омакор
(Omacor)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.28
Код ATX:
C10AX06
(Омега-3 триглицериды, включая другие эфиры и кислоты)
Лекарственная форма
| Омакор |
Капс. 1000 мг: 28 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000985)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000559 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омакор
Капсулы мягкие желатиновые, размер 20, прозрачные; содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
* включая α-токоферол — 4 мг.
** [ЭПК/ДГК=1.2/1 — 90%].
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.
28 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).
Омакор снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.
Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Омакор повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.
Длительность гиполипидемического действия при применении препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС.
Клинические результаты исследований препарата Омакор в дозе 1 г/сут в течение 3.5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.
Фармакокинетика
Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:
- жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
- фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
- большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.
Показания препарата
Омакор
Гипертриглицеридемия:
- эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
- эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов;
- вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы — 4 капс. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда обычная доза составляет 1 капс./сут. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.
Если принятая доза превышает рекомендуемую, то вероятнее всего это не потребует лечения, однако пациенту следует обратиться к врачу.
В случае пропуска приема очередной дозы пациент должен принять ее, как только вспомнит об этом, если только не наступило время приема следующей дозы. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гипергликемия, подагра.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — эпистаксис (носовое кровотечение).
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; очень редко — крапивница; неизвестно — кожный зуд.
При длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу, сое, арахису, а также любым вспомогательным веществам препарата;
- экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа).
С осторожностью
Установленная гиперчувствительность к рыбе, пациенты пожилого возраста (старше 70 лет), нарушения функции печени, одновременный прием с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагический диатез, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае планируемой или установленной беременности применение препарата возможно только по назначению врача.
Данные о выделении Омакора с грудным молоком отсутствуют. Поэтому не следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).
Применение у детей
Эффективность и безопасность в детском и подростковом возрасте до 18 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 70 лет).
Особые указания
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе — 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.
У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе — 4 капс.).
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Маловероятно влияние препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.
Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении препарата Омакор и варфарина или прекращении курса лечения препаратом Омакор необходим контроль протромбинового времени либо MHO.
Условия хранения препарата Омакор
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Омакор
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инкормарин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-007455
Торговое наименование:
Инкормарин®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
–
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
Состав:
Состав на 1 мл
Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы* 50 ЕД
* Примечание. Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы получают из экстракта концентрированного из мелкой морской рыбы в количестве 0,1 г/мл с добавлением фенола до 0,005 г/мл и воды очищенной до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или от светло-желтого до светло-коричневого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор природного происхождения
Код ATX:
М09АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лекарственный препарат Инкормарин® – хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Лекарственный препарат Инкормарин® предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа не позволяет оценить содержание активных компонентов препарата в биологических жидкостях, органах и тканях.
Показания к применению
Препарат применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применение лекарственного препарата Инкормарин® противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутримышечное введение
При полиартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:
- по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 мл в сутки в течение 20 дней) или
- по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
Внутрисуставное введение
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом между инъекциями 3-4 дня. Курс лечения – 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутримышечного и внутрисуставного введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: развитие анафилактических реакций.
Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Передозировка
Симптомы: у предрасположенных пациентов возможны аллергические реакции, иногда тяжелого течения;
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии;
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени лекарственное взаимодействие лекарственного препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (препарат содержит морскую рыбу) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 50 ЕД/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы светозащитного стекла или коричневого стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.
Организация, принимающая претензии
ООО «Фармацевтические технологии», 141730, Российская Федерация, Московская область, г. Лобня, ул. Кольцевая, дом 1В, пом. 055.
Купить Инкормарин в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Меромак
Международное непатентованное название
Меропенем
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 и 1,0 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – меропенема тригидрата (в пересчете на меропенем
безводный) 0,5 и 1,0 г,
вспомогательное вещество — натрий (в виде натрия карбоната)
Описание
Порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Карбапенемы.
Код АТС J01DН02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Внутривенное введение в течение 30 мин одной дозы Меромак приводит к пиковой концентрации в плазме крови равной 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г. Внутривенная болюсная инъекция одной дозы Мезромак в течение 5 мин приводит к пиковой концентрации в плазме, равной примерно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл — для дозы 1 г. Пиковые концентрации в плазме при внутривенном введении 1 г препарата в течение 2 мин, 3 мин и 5 мин составили 110, 91 и 94 мкг/мл, соответственно.
Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг уровень меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и ниже. При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения при вв введении составляет 1 час, при в/м введении – 1,5 часа. Связывание с белками плазмы примерно 2%.
Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.
Около 70% внутривенной дозы Меромака выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 часов после введения дозы 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 6 часов не наблюдается кумуляции меропемена в плазме крови и в моче у пациентов с нормальной функцией печени.
Фармакокинетика Меромака у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5-2,3 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.
Фармакодинамика
Меромак — антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения, устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1. Меромак оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Мощное бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к белкам, связывающим пенициллин (БСП). Минимальные бактериальные концентрации (МКБ) обычно такие же как и минимальные подавляющие концентрации (МПК). Для 76% испытанных бактерий соотношения МКБ: МПК составляли 2 и менее. Меромак с различными антибиотиками действует синергично. Имеет постантибиотический эффект.
Спектр антибактериальной активности включает:
Грам-положительные аэробы:
Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus (liquifaciens, avium),
Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (пенициллиназа-негативные и позитивные), Стафилококки коагулазо-негативные включая, Staphylococcus (suprophyticus, capitis, cohnii, xylosus. warneri, hominis, simulans, intermedius, sciuri, lugdunensis), Streptococcus pneumoniae (чувствительные и устойчивые к пенициллину). Streptococcus (agalactiae, pyogenes, equi, bovis, mitis, mitior, milleri, sanguis, viridans, salivarius, morbillorum), Стрептококки группы G, Стрептококки группы F, Rhodococcus equi.
Грам-отрицателъные аэробы:
Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter (anitratus, lwoffii, baumannii), Aeromonas (hydrophila, sorbria, caviae), Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter (coli, jejuni), Citrobacter (freundii, diversus, koseri, amalonaticus), Enterobacter (aerogenes, (Pantoea) agglomerans, cloacae, sakazakii), Escherichia (coli, hermannii), Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая β-лактамаза-позитивные и ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus (parainfluenzae, ducreyi), Helicobacter pylori, Neisseria (meningitidis, gonorrhoeae) (включая штаммы β-лактамаза-позитивные, устойчивые к пенициллину и спектиномицину), Hafnia alvei, Klebsiella (pneumoniae, aerogenes, ozaenae, oxytoca), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus (mirabilis, vulgaris, penneri), Providencia (rettgeri, stuartii, alcalifaciens), Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas (aeruginosa, putida, alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, fluorescens, stutzeri, pseudomallei, acidovorans), Salmonella spp., включая Salmonella enteritidis/typhi, Serratia (marcescens, liquefaciens, rubidaea), Shigella (sonnei, flexneri, boydii, dysenteriae), Vibrio (cholerae, parahaemolyticus, vulnificus), Yersinia enterocolitica.
Анаэробные бактерии:
Actinomyces (odontolyticus, meyeri), Bacteroides-Prevolella-Porphyromonas spp., Bacteroides (fragilis, vulgatus, variabilis, pneumosintes, coagulans, uniformis, distasonis, ovatus, thetaiotaornicron, eggerthii, capsillosis), Prevotella (buccalis, corporis, melaninogenic, intermedia, bivia, splanchnicus, oralis, disiens, rumenicola, oris, buccae, dentikola), Bacteroides (gracilis, ureolviicus, levii), Porphyromonus asaccharolytica, Bifidobacterium spp., Bilophilia wadsworthia, Closliidium (perfringens, bifermentans, ramosum, sporogenes, cadaveris, sordellii, butyricum, clostridiiformis, innocuum, subterminal, lerlium), Eubacterium (lentum, aerofaciens), Fusobucterium (mortiferum, necrophonim, nucleatum, varium), Mobiluncus (curtisii, mulieris), Peptostreptococcus (anaerobius, micros, saccharolyticus, saccharoliticus, asaccharolyticus, magnus, prevotii), Propionibacterium (acnes, avidium, granulosum).
Устойчивы к Меромаку Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium и метициллин-резистентные стафилококки.
Показания к применению
-
пневмонии, в том числе внутрибольничные — инфекции мочевыводящих путей
-
инфекции брюшной полости, перитонит
-
гинекологические инфекции, включая эндометрит и воспалительные заболевания органов малого таза
-
инфекции кожи и мягких тканей
-
менингит
-
септицемия
-
муковисцидоз
— фебрильная нейтропения (подозрение на инфекцию у взрослых пациентов)
Способ применения и дозы
Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
Рекомендуются суточные дозы – 0,5 г внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи и 1,0 г внутривенно каждые 8 часов при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии. При муковисцидозе и лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.
При нарушении функции почек с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин требуется коррекция режима дозирования следующим образом:
|
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Доза (на основе единицы доз 0,5 г, 1 г) |
Частота введения |
|
26 — 50 |
Одна единица дозы |
каждые 12 часов |
|
10-25 |
0,5 единицы дозы |
каждые 12 часов |
|
< 10 |
0,5 единицы дозы |
каждые 24 часа |
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
У детей весом более 50 кг следует использовать дозировки для взрослых. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.
У детей в возрасте от 4 до 18 лет, страдающих кистозным фиброзом (муковисцидозом), в периоде обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяются дозировки от 25 до 40 мг/кг каждые 8 часов.
При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.
Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции почек.
Правила приготовления и введения растворов
Меромак для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15 — 30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости.
Меромак для внутривенных болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация препарата составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.
Меромак для внутривенных инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью (от 50 до 200 мл).
Меромак не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.
Меромак совместим со следующими инфузионными растворами:
0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы.
При разведении Меромака следует соблюдать стандартный режим антисептики. Встряхивайте разведенный раствор перед употреблением.
Все флаконы предназначены только для однократного применения.
Для внутривенных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор Меромака.
Раствор Меромака должен использоваться немедленно или должен храниться при комнатной температуре не более 2 ч, в холодильнике (до 4С) в течение 2 часов.
Побочные действия
— боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит
-повышение концентрации в сыворотке крови билирубина, трансаминаз, щелочной фофатазы, лактатдегидрогеназы, положительная прямая или непрямая проба Кумбса, снижение частичного тромбопластинового времени, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
— крапивница, кожный зуд, сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
— головная боль
— парестезии, судороги
— вагинальный кандидоз
— тромбофлебит, боль и воспаление в месте введения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к меропенему, компонентам препарата и другим бета-лактамным антибиотикам
— детский возраст до 3 х месяцев
Лекарственные взаимодействия
Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия Меромаком, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с Меромаком не рекомендуется.
Меромак может уменьшать уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови.
Особые указания
При использовании Меромака в качестве монотерапии, как и при применении других антибиотиков, у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность к этому антибиотику и осторожность при применении.
В редких случаях при применении Меромака, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Поэтому пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитами, антибиотики должны назначаться с особой осторожностью. Важно иметь в виду диагноз «псевдомембранозный колит» в случае развития диареи на фоне приема Меромака. Хотя исследования показали, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с применением антибиотика, тем не менее необходимо иметь в виду и другие причины.
Имеются данные о частичной перекрестной аллергогенности между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Перед началом терапии Меромаком необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меромак должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на Меромак, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.
У пациентов с заболеваниями печени, в том числе с печеночной недостаточностью, изменения дозы не требуется, лечение должно проводиться под тщательным контролем уровня трансаминаз и билирубина.
С осторожностью применяют в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксичным действием. При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК (клиренса креатинина).
Как и в случае применения других антибиотиков, возможен преобладающий рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.
Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование в педиатрии
Эффективность и переносимость препарата у детей в возрасте до 3 месяцев не оценивалась, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у детей младше данного возраста. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Меромак не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: проявление побочных эффектов
Лечение: симптоматическая терапия. Препарат выводится при гемодиализе.
Форма выпуска и упаковка
По 0.5 г или 1.0 г препарата в стеклянные флаконы типа III, укупоренные серыми бутилкаучуковыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками и пластиковыми крышками «FLIPP OFF» красного цвета (для дозировки 0.5 г) или светло – голубого цвета (для дозировки 1.0 г).
На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Macleods Pharmaceuticals Limited», Индия
304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai-400 059
Владелец регистрационного удостоверения
«Macleods Pharmaceuticals Limited», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство «Macleods Pharmaceuticals Limited» в РК
г. Алматы, ул. Тулебаева 38, офис 307/А
Телефон/факс: +7 7273562832
vijay9376@yahoo.com