Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 500 мг метизопринола (инозин пранобекс).
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа
Антивирусные средства прямого действия.
Код АТС: J05AX05.
Фармакологические свойства
Иммунозин® — иммуностимулирующее лекарственное средство с противовирусным действием. Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов.
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай).
Папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, CO2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции.
Подострый склерозирующий панэнцефалит.
Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозина® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости, в связи с повышенным риском аспирации. Длительность лечения определяется характером, тяжестью заболевания, частотой рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем составляет 5-14 дней. После 7-10-дневного перерыва при необходимости курс можно повторить. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата
Лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
Генитальный герпес: в острый период — 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 месяцев.
Папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, СО2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции: по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения — 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией — 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.
Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов.
Пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения — от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: часто (≥1% и <10%), иногда (≥0,1% и <1%).
Иммунозин® хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ.
Дерматологические реакции: часто — зуд.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделителъной системы: иногда — полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах.
Со стороны обмена веществ: часто — обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.
При возникновении перечисленных выше побочных реакций следует прекратить прием и как можно быстрее обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
подагра;
мочекаменная болезнь;
тяжелая почечная недостаточность III степени;
аритмия;
детский возраст до 1 года;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам готовой лекарственной формы.
Данных о передозировке инозина пранобекса не выявлено. При передозировке рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию.
Особые указания
Следует помнить, что Иммунозин®, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Его применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.
Не следует назначать Иммунозин® пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.
Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы Иммунозина®, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.
В перечисленных выше случаях перед приемом Иммунозина® обязательна консультация с врачом.
Дети. Применяется у детей старше 1 года.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, лекарственное средство применяют, как у взрослых.
Следует учитывать, что у лиц пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
ИММУНОЗИН® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Для пациентов, принимающих Иммунозин®, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.
При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Иммунозина®. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Иммунозин®.
Совместное применение инозин пранобекса с зидовудином приводит к повышению уровня последнего в крови и увеличению периода его полувыведения. Это позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервалы между приёмами при совместном применении с инозин пранобексом.
Если пациент принимает другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Иммунозин® отпускается без рецепта врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail:
Сайт: ft.by
Наименование
Иммунозин табл.500мг в стрипах в уп №10х5
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Основное действующее вещество
Инозин пранобекс
Форма выпуска
таблетки
Дозировка
500мг
Особые указания
Следует помнить, что Иммунозин®, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Его применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.
Не следует назначать Иммунозин® пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.
Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы Иммунозина®, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.
В перечисленных выше случаях перед приемом Иммунозина® обязательна консультация с врачом.
Дети. Применяется у детей старше 1 года.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, лекарственное средство применяют, как у взрослых.
Следует учитывать, что у лиц пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, чем у пациентов среднего возраста.
Фармакологические свойства
Иммунозин® — иммуностимулирующее лекарственное средство с противовирусным действием. Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов.
Показания к применению
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай).
Папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, CO2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции.
Подострый склерозирующий панэнцефалит.
Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Способ применения и дозы
Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозина® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости, в связи с повышенным риском аспирации. Длительность лечения определяется характером, тяжестью заболевания, частотой рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем составляет 5-14 дней. После 7-10-дневного перерыва при необходимости курс можно повторить. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата
Лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
Генитальный герпес: в острый период — 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 месяцев.
Папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, СО2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции: по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения — 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией — 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.
Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов.
Пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения — от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.
Применение при беременности и в период лактации
ИММУНОЗИН® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Иммунозина®. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Иммунозин®.
Совместное применение инозин пранобекса с зидовудином приводит к повышению уровня последнего в крови и увеличению периода его полувыведения. Это позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервалы между приёмами при совместном применении с инозин пранобексом.
Если пациент принимает другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
подагра;
мочекаменная болезнь;
тяжелая почечная недостаточность III степени;
аритмия;
детский возраст до 1 года;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам готовой лекарственной формы.
Состав
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 500 мг метизопринола (инозин пранобекс).
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Передозировка
Данных о передозировке инозина пранобекса не выявлено. При передозировке рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: часто (?1% и <10%), иногда (?0,1% и <1%).
Иммунозин® хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ.
Дерматологические реакции: часто — зуд.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделителъной системы: иногда — полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах.
Со стороны обмена веществ: часто — обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.
При возникновении перечисленных выше побочных реакций следует прекратить прием и как можно быстрее обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Иммунозин таблетки 500мг №10х5
Цена на Иммунозин таблетки 500мг №10х5
Инструкция по применению для Иммунозин таблетки 500мг №10х5
Лекарственная форма и ее описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Состав:
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 250 мг метизопринола (инозин пранобекс).
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа:
Антивирусные средства прямого действия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется индукцией образования интерферона. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс влияет на дифференцировку пре-Т-лимфоцитов, их способность к образованию лимфокинов, соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс СD4/CD8). Инозин увеличивает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, способствует увеличению антителпродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. Применение инозина пранобекса при герпетической инфекции способствует ускорению образования специфических противогерпетических антител, уменьшению выраженности клинических проявлений и частоты рецидивов.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание инозин пранобекса и линейность его фармакокинетики в крови. Cmax активного вещества (инозин) в плазме крови определяется через 1 ч. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и длится до 6 ч.
Метаболизм. Быстро подвергается метаболизму. Активный компонент инозин метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови транзиторно повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Вспомогательные компоненты действующего вещества метаболизируются до оксидированных и глюкуроновых производных (N-N-диметиламино-2-пропранолон — до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида). Кумуляционного эффекта в организме не обнаружено.
Выведение. Период полувыведения инозина составляет 50 мин. Из организма активный и вспомогательные компоненты действующего вещества выводятся почками с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов Элиминация активного компонента и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч.
Показания к применению
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
— папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и СO2-лазерной деструкции;
— подострый склерозирующий панэнцефалит;
— иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
ИММУНОЗИН® в форме сиропа применяется для лечения и/или коррекции пониженного либо неадекватно функционирующего клеточного иммунитета, а также для коррекции симптомов при следующих состояниях:
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа 1 или типа 2;
— подострый склерозирующий панэнцефалит;
— рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей, возникшие на фоне пониженного иммунитета.
Сироп ИММУНОЗИН® 250 мг/5 мл предназначен, в первую очередь, для детей в возрасте от 1 года до 6 лет. У пациентов старше 6 лет (масса тела более 21 кг) целесообразно использовать ИММУНОЗИН® в форме таблеток для удобства применения. При необходимости (для облегчения проглатывания) таблетку можно измельчить, разжевать или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед приемом.
Способ применения и дозы
Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозин® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости, в связи с повышенным риском аспирации.
Длительность лечения определяется характером, тяжестью заболевания, частотой рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем составляет 5–14 дней. После 7–10-дневного перерыва при необходимости курс можно повторить. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Иммунозин® таблетки дозировкой 250 мг целесообразно применять у детей в возрасте до 12 лет.
Для детей в возрасте старше 12 лет (масса тела более 40 кг) и взрослых пациентов рекомендуется применение Иммунозин® таблеток дозировкой 500 мг.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
— лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые — 1000 мг 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 10–14 дней (до исчезновения симптомов);
— генитальный герпес: в острый период 1000 мг 3 раза в сутки на протяжении 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 1000 мг 1 раз в сутки — до 6 месяцев;
— инфекции, вызванные папилломавирусом человека: при низком онкологическом риске — по 1000 мг 3 раза в сутки, курс лечения 14–28 дней; при высоком онкологическом риске — в комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией —1000 мг 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;
— подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50–100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4ч) на протяжении 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;
— пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 1000 мг 3–4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами).
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, лекарственное средство применяют, как у взрослых.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: часто (≥1% и <10%), иногда (≥0.1% и <1%).
ИММУНОЗИН® хорошо переносится даже при длительном применении. При нормальной функции почек возможно кратковременное преходящее незначительное (в пределах нормы) повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина (чаще у лиц пожилого возраста).
Другие побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований применения метизопринола в течение 3 месяцев или более, а также в постмаркетинговый период, классифицируются как часто (> 1% случаев), нечасто (<1% случаев) и очень редко (<0, 01%).
Часто (> 1%):
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота с рвотой или без, боль в подложечной области;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожные высыпания;
со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови;
со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.
Нечасто (<1%):
со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;
со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор;
со стороны почек и мочевыводящей системы: полиурия (увеличение объема мочи).
Очень редко (<0,01%):
со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек);
со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита.
Противопоказания
— повышенная чувствительноcть к метизопринолу или к любому из вспомогательных компонентов;
— подагра;
— мочекаменная болезнь;
— тяжелая почечная недостаточность III степени;
— аритмия;
— детский возраст до 1 года;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
Передозировка
Данных о передозировке инозина пранобекса не выявлено. При передозировке рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность ИММУНОЗИНА®. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих ИММУНОЗИН®.
Совместное применение инозин пранобекса с зидовудином приводит к повышению уровня последнего в крови и увеличению периода его полувыведения. Это позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервалы между приёмами при совместном применении с инозин пранобексом.
Если пациент принимает другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Меры предосторожности
Следует помнить, что ИММУНОЗИН®, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Его применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня — целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.
Не следует применять ИММУНОЗИН® пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.
В перечисленных выше случаях перед приемом препаратов обязательна консультация врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
ИММУНОЗИН® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.
Применение у детей
Применяется у детей старше 1 года. Детям до 1 года ИММУНОЗИН® противопоказан.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
ИММУНОЗИН® не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Упаковка
Таблетки в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3, №10х5, в банках №20, №30 и №50. Каждые 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
Иммунозин®
Инозин пранобекс/Inosine pranobex
Форма выпуска
Таблетки
Направление
Антиинфекционные
Дозировка
500мг
Форма отпуска
Без рецепта
При длительном лечении (свыше 3 месяцев) Ваш врач должен регулярно проверять уровень мочевой кислоты в крови и в моче, важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.
Скачать листок-вкладыш
Инструкция для специалистов
Информация о препарате
Лекарственный препарат Иммунозин® содержит действующее вещество инозин пранобекс, который относится к группе противовирусных препаратов для системного применения и проявляет прямое противовирусное и иммуностимулирующее действие.
- в комплексной терапии у пациентов с ослабленной иммунной системой, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей;
- для лечения герпеса губ и кожи лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex).
- для лечения подострого склерозирующего панэнцефалита.
- при повышенной чувствительности к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
- при мочекаменной болезни;
- при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- в детском возрасте до 1 года;
- в период беременности;
- в период грудного вскармливания.
- если у Вас острый приступ подагры или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови.
Инозин пранобекс может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0,18-0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоих полов. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено участием инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому инозин пранобекс следует применять с осторожностью, если у Вас подагра в анамнезе, гиперурикемия, мочекаменная болезнь и нарушение функции почек. В таком случае Ваш врач должен тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.
У некоторых пациентов могут развиться тяжелые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В таких случаях применение препарата Иммунозин® следует прекратить.
Существует риск образования камней в почках или желчном пузыре, если Вы применяете препарат длительное время.
При длительном лечении (свыше 3 месяцев) Ваш врач должен регулярно проверять уровень мочевой кислоты в крови и в моче, важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови. Также Вам могут быть назначены препараты, понижающие уровень мочевой кислоты.
Пациенты пожилого возраста
Следует учитывать, что у лиц пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, чем у пациентов среднего возраста.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы применяете в настоящее время, недавно применяли или можете применять какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача, перед применением данного лекарственного препарата.
Сообщите врачу, если Вы применяете, применяли или будете применять следующие лекарственные препараты:
- ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол);
- препараты, увеличивающее выделение мочевой кислоты с мочой, в том числе диуретики, как тиазидные (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид), так и петлевые (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота);
- иммуносупрессоры (лекарственные препараты, которые подавляют иммунитет), поскольку одновременное применение с иммуносупрессорами может повлиять на терапевтический эффект инозина пранобекса путем изменения его фармакокинетики;
- азидотимитидин, так как инозин пранобекс усиливает действие азидотимидина при их одновременном применении.
При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат Иммунозин®.
Если в процессе применения лекарственного препарата Иммунозин® Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным лекарственным препаратом.
Не применяйте препарат Иммунозин® в период беременности или в период грудного вскармливания.
Маловероятно, что этот лекарственный препарат влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими движущимися механизмами.
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды.
Таблетки могут быть разделены по риске на две равные дозы. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет (масса тела менее 21 кг) целесообразно использовать Иммунозин® в виде сиропа для удобства применения. Однако в случае применения препарата в виде таблеток у детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозин® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости в связи с повышенным риском попадания таблетки в дыхательные пути.
Длительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от заболевания, тяжести процесса и частоты рецидивов. Курс лечения в среднем составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г в сутки, для детей старше 1 года – 50 мг/кг/сутки.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
- герпес губ и кожи лица, вызванный вирусом простого герпеса (Herpes simplex): взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки); дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 10–14 дней.
- пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые— по 2 таблетки 3–4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки), курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же интервалами);
- подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов.
Если Вы применили большее количество лекарственного препарата Иммунозин®, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток препарата Иммунозин®, чем следует, либо если Ваш ребенок случайно проглотил таблетку/таблетки, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
Не сообщалось ни об одном случае передозировки инозина пранобекса.
Принимая во внимание результаты исследований токсичности на животных, развитие серьезных нежелательных реакций, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.
При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Если Вы забыли принять Иммунозин®
Если Вы забыли принять Иммунозин®, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственный препарат как обычно. Не следует использовать двойную дозу с целью компенсации пропущенного применения.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно другим лекарственным препаратам Иммунозин® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой, могут быть серьезными.
Если у Вас развилась любая из приведенных ниже нежелательных реакций, немедленно прекратите использование лекарственного препарата и обратитесь к врачу:
- ангионевротический отек (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить);
- реакции гиперчувствительности, крапивница (быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний);
- анафилактические реакции и анафилактический шок (покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс; боль в животе, тошнота, рвота или диарея; головокружение, обморок или предобморочное состояние, покраснение кожи);
Другие возможные нежелательные реакции
Очень частые нежелательные реакции
(
могут возникнуть не менее чем у 1 человека из 10):
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче;
Частые нежелательные реакции
(могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10):
- головная боль, головокружение;
- тошнота с или без рвоты, дискомфорт в эпигастральной области (в верхней части живота);
- зуд, сыпь;
- артралгия (боль в суставах);
- утомляемость, недомогание;
- повышение содержания трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.
Нечастые нежелательные реакции
(могут возникнуть менее чем у 1 человека из 100):
- сонливость или бессонница;
- диарея, запор;
- полиурия (выделение мочи в большом количестве);
- нервозность.
Частота неизвестна
(частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных):
- эритема (покраснение кожи);
- нарушение пространственной ориентации;
- боли в верхней части живота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного препарата необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного препарата, указанному в разделе 6, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Действующее вещество: метизопринол (инозин пранобекс).
Каждая таблетка содержит 500мг метизопринола (инозин пранобекс).
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Внешний вид лекарственного препарата Иммунозин® и содержимое упаковки
Таблетки.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. Риска предназначена для деления таблетки на равные дозы.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или по 10 таблеток в стрипе из буфлена.
Каждые 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или каждые 3 или 5 стрипов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Каждая таблетка содержит 500 мг метизопринола (инозин пранобекс).
Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Таблетки.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. Риска предназначена для деления таблетки на равные дозы.
- Комплексная терапия у пациентов с ослабленной иммунной системой, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
- Лечение герпеса губ и кожи лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex).
- Подострый склерозирующий панэнцефалит.
Режим дозирования
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г в сутки, для детей старше 1 года – 50 мг/кг/сутки.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата
- герпес губ и кожи лица, вызванный вирусом простого герпеса (Herpes simplex): взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки); дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 10–14 дней;
- пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые— по 2 таблетки 3–4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки), курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же интервалами);
- подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Пациенты с нарушением функции почек
Применение препарата Иммунозин® противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения
Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет (масса тела менее 21 кг) целесообразно использовать Иммунозин® в виде сиропа для удобства применения. Однако в случае применения препарата в виде таблеток у детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозин® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости в связи с повышенным риском аспирации.
Продолжительность лечения
Длительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов. Курс лечения в среднем составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному компоненту препарата (см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»);
- мочекаменная болезнь;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- детский возраст до 1 года;
- период беременности;
- период грудного вскармливания.
Иммунозин® не следует назначать пациентам с острым приступом подагры или повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови.
Инозин пранобекс может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0,18-0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоих полов. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено участием инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому инозин пранобекс следует назначать с осторожностью у пациентов с подагрой в анамнезе, гиперурикемией, мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.
У некоторых пациентов могут развиться тяжелые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В таких случаях лечение препаратом Иммунозин® следует прекратить.
Существует риск образования камней в почках или желчном пузыре у пациентов, получающих продолжительную терапию.
При длительном лечении (свыше 3 месяцев) необходимо регулярно проверять уровень мочевой кислоты в крови и в моче, важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови. Пациентам со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты можно назначить препараты, понижающие ее уровень.
Пациенты пожилого возраста
Следует учитывать, что у лиц пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, чем у пациентов среднего возраста.
Иммунозин® следует назначать с осторожностью пациентам, одновременно принимающим следующие препараты:
- ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол);
- препараты, увеличивающее выделение мочевой кислоты с мочой, в том числе диуретики, как тиазидные (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид), так и петлевые (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Иммунозин® не следует применять во время (сразу после прекращения) терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное применение с иммуносупрессорами может повлиять на терапевтический эффект инозина пранобекса путем изменения его фармакокинетики.
При одновременном применении инозина пранобекса и азидотимидина (АЗТ) увеличивается образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например вследствие повышения биодоступности АЗТ и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Как результат, инозин пранобекс усиливает действие АЗТ.
Влияние инозина пранобекса на развитие плода у человека не оценивалось. Неизвестно также, поступает ли инозин в грудное молоко.
Иммунозин® противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).
Учитывая фармакодинамику инозина пранобекса, маловероятно, что этот лекарственный препарат влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими движущимися механизмами.
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрация мочевой кислоты обычно нормализуется через несколько дней после отмены препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Нарушения психики: нечасто – нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость или бессонница; частота неизвестна – нарушение пространственной ориентации.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота с или без рвоты, дискомфорт в эпигастральной области; нечасто – диарея, запор; частота неизвестна – боли в эпигастральной области.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд, сыпь; частота неизвестна – эритема.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – полиурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – утомляемость, недомогание.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень часто – повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче; часто – повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной общей характеристике лекарственного препарата, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного препарата в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Не сообщалось ни об одном случае передозировки инозина пранобекса.
Принимая во внимание результаты исследований токсичности на животных, развитие серьезных нежелательных реакций, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.
При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.
Код АТХ: J05AX05.
Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуностимулирующее действие. Инозин пранобекс является синтетическим производным пурина. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется индукцией образования интерферона. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-T-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и B-лимфоцитов, повышается функциональная активность T-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс СD4/CD8). Инозин увеличивает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителпродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. Применение инозина пранобекса при герпетической инфекции способствует ускорению образования специфических противогерпетических антител, уменьшению выраженности клинических проявлений и частоты рецидивов.
У людей при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и полностью всасывается (≥90 %) из желудочно-кишечного тракта и проникает в кровь. У макак-резус при пероральном введении инозина пранобекса почти полностью (94 %-100 %) выделялись с мочой такие компоненты препарата, как DIP [N,N-диметиламино-2-пропанол] и РAсВА [п-ацетаминобензойная кислота], как и при внутривенном введении.
Распределение
Введенный обезьянам меченный радиоактивными изотопами материал обнаруживается в следующих органах в порядке убывания активности: почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, мозг и скелетная мускулатура.
Биотрансформация
При пероральном приеме 1 г инозина пранобекса в плазме определялись 3,7 мкг/мл (через 2 часа) DIP и 9,4 мкг/мл (через 1 час) РAсВА. В исследованиях переносимости препарата у людей подъем концентрации мочевой кислоты (расцениваемой как мера содержащегося в препарате инозина) носил нелинейный характер и варьировал в пределах ± 10 % в интервале 1-3 часов после приема лекарственного средства. Основными метаболитами в организме человека являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для PAcBA.
Выведение
24-часовая экскреция с мочой PAcBA и ее основного метаболита при постоянном приеме 4 г препарата в день составляла примерно 85 % от введенной дозы. 95 % радиоактивного меченого DIP было обусловлено наличием DIP в неизменном виде и в виде DIPN-оксида в моче.
Период полувыведения составил 3,5 часа для DIP и 50 минут для PAcBA. Поскольку инозин метаболизируется по пути преобразования пуринов до мочевой кислоты, эксперименты с радиоактивной меткой у человека невозможны. У животных примерно 70 % от введенного перорального инозина трансформируется до мочевой кислоты в моче, а остальная часть – до нормальных метаболитов ксантина и гипоксантина.
Инозин пранобекс продемонстрировал низкую токсичность в исследованиях на животных. В исследованиях острой, подострой и хронической токсичности у мышей, крыс, собак, кошек и обезьян на фоне ежедневного введения дозы 1500 мг/кг LD50 отмечалась в 50 раз больше, чем максимальная рекомендованная терапевтическая доза для людей (100 мг/кг/сутки). Долгосрочные токсикологические исследования на мышах и крысах не выявили канцерогенного потенциала. Исследования мутагенности in vivo на мышах и крысах, а также исследования in vitro на лимфоцитах периферической крови человека не выявили мутагенных свойств препарата. На фоне парентерального введения препарата мышам, крысам и кроликам в дозах, превышающих до 20 раз рекомендуемую терапевтическую дозу для людей (100 мг/кг/сутки), явления перинатальной токсичности, эмбриотоксичности, тератогенности или репродуктивной токсичности не наблюдались.
Повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или по 10 таблеток в стрипе из буфлена.
Каждые 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или каждые 3 или 5 стрипов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?
Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Инозин пранобекс
от 19.80 руб.
Доступно к доставке курьером
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Иммуностимулирующее лекарственное средство с противовирусным действием. Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов.
Показания к применению:
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай).
— папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, СО2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции.
— подострый склерозирующий панэнцефалит.
— иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
| Производитель: | Фармтехнология Минск Беларусь |
| Поставщики: | ООО»Фармтехнология» |
| Страна: | Беларусь |
| Активное вещество: | Инозин пранобекс |
| Дозировка: | 500мг |
| Форма выпуска: | таблетки |
| Количество в упаковке: | 30 |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Условия хранения: | Согласно листку-вкладышу (инструкции по медицинскому применению) |
Арт.: 103091.0
Киевский витаминный завод Украина
от 13.80 руб.
Арт.: 94465.0
Gedeon Richter Romania S.A. Румыния
от 17.25 руб.
Арт.: 95999.0
Фармтехнология Минск Беларусь
от 18.85 руб.
Арт.: 84726.0
Фармтехнология Минск Беларусь
Иммуностимулирующее лекарственное средство с противовирусным действием. Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной ки…
от 30.20 руб.
Арт.: 25480.0
Gedeon Richter Poland Co. Ltd. Польша
Иммуностимулирующее лекарственное средство с противовирусным действием.
Показания к применению:
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами ге…
от 39.50 руб.
Лекарственная форма и ее описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Состав:
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 250 мг метизопринола (инозин пранобекс).
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа:
Антивирусные средства прямого действия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется индукцией образования интерферона. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс влияет на дифференцировку пре-Т-лимфоцитов, их способность к образованию лимфокинов, соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс СD4/CD8). Инозин увеличивает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, способствует увеличению антителпродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. Применение инозина пранобекса при герпетической инфекции способствует ускорению образования специфических противогерпетических антител, уменьшению выраженности клинических проявлений и частоты рецидивов.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание инозин пранобекса и линейность его фармакокинетики в крови. Cmax активного вещества (инозин) в плазме крови определяется через 1 ч. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и длится до 6 ч.
Метаболизм. Быстро подвергается метаболизму. Активный компонент инозин метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови транзиторно повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Вспомогательные компоненты действующего вещества метаболизируются до оксидированных и глюкуроновых производных (N-N-диметиламино-2-пропранолон — до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида). Кумуляционного эффекта в организме не обнаружено.
Выведение. Период полувыведения инозина составляет 50 мин. Из организма активный и вспомогательные компоненты действующего вещества выводятся почками с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов Элиминация активного компонента и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч.
Показания к применению
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
— папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и СO2-лазерной деструкции;
— подострый склерозирующий панэнцефалит;
— иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
ИММУНОЗИН® в форме сиропа применяется для лечения и/или коррекции пониженного либо неадекватно функционирующего клеточного иммунитета, а также для коррекции симптомов при следующих состояниях:
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа 1 или типа 2;
— подострый склерозирующий панэнцефалит;
— рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей, возникшие на фоне пониженного иммунитета.
Сироп ИММУНОЗИН® 250 мг/5 мл предназначен, в первую очередь, для детей в возрасте от 1 года до 6 лет. У пациентов старше 6 лет (масса тела более 21 кг) целесообразно использовать ИММУНОЗИН® в форме таблеток для удобства применения. При необходимости (для облегчения проглатывания) таблетку можно измельчить, разжевать или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед приемом.
Способ применения и дозы
Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозин® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости, в связи с повышенным риском аспирации.
Длительность лечения определяется характером, тяжестью заболевания, частотой рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем составляет 5–14 дней. После 7–10-дневного перерыва при необходимости курс можно повторить. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Иммунозин® таблетки дозировкой 250 мг целесообразно применять у детей в возрасте до 12 лет.
Для детей в возрасте старше 12 лет (масса тела более 40 кг) и взрослых пациентов рекомендуется применение Иммунозин® таблеток дозировкой 500 мг.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
— лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые — 1000 мг 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 10–14 дней (до исчезновения симптомов);
— генитальный герпес: в острый период 1000 мг 3 раза в сутки на протяжении 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 1000 мг 1 раз в сутки — до 6 месяцев;
— инфекции, вызванные папилломавирусом человека: при низком онкологическом риске — по 1000 мг 3 раза в сутки, курс лечения 14–28 дней; при высоком онкологическом риске — в комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией —1000 мг 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;
— подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50–100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4ч) на протяжении 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;
— пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 1000 мг 3–4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами).
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, лекарственное средство применяют, как у взрослых.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: часто (≥1% и <10%), иногда (≥0.1% и <1%).
ИММУНОЗИН® хорошо переносится даже при длительном применении. При нормальной функции почек возможно кратковременное преходящее незначительное (в пределах нормы) повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина (чаще у лиц пожилого возраста).
Другие побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований применения метизопринола в течение 3 месяцев или более, а также в постмаркетинговый период, классифицируются как часто (> 1% случаев), нечасто (<1% случаев) и очень редко (<0, 01%).
Часто (> 1%):
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота с рвотой или без, боль в подложечной области;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожные высыпания;
со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови;
со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.
Нечасто (<1%):
со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;
со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор;
со стороны почек и мочевыводящей системы: полиурия (увеличение объема мочи).
Очень редко (<0,01%):
со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек);
со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита.
Противопоказания
— повышенная чувствительноcть к метизопринолу или к любому из вспомогательных компонентов;
— подагра;
— мочекаменная болезнь;
— тяжелая почечная недостаточность III степени;
— аритмия;
— детский возраст до 1 года;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
Передозировка
Данных о передозировке инозина пранобекса не выявлено. При передозировке рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность ИММУНОЗИНА®. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих ИММУНОЗИН®.
Совместное применение инозин пранобекса с зидовудином приводит к повышению уровня последнего в крови и увеличению периода его полувыведения. Это позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервалы между приёмами при совместном применении с инозин пранобексом.
Если пациент принимает другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Меры предосторожности
Следует помнить, что ИММУНОЗИН®, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Его применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня — целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.
Не следует применять ИММУНОЗИН® пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.
В перечисленных выше случаях перед приемом препаратов обязательна консультация врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
ИММУНОЗИН® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.
Применение у детей
Применяется у детей старше 1 года. Детям до 1 года ИММУНОЗИН® противопоказан.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
ИММУНОЗИН® не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Упаковка
Таблетки в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3, №10х5, в банках №20, №30 и №50. Каждые 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.