Грибок
Противогрибковые средства
(антимикотики)
Противогрибковые препараты, или по-другому антимикотики, – лекарственные средства, которые применяют для профилактики и лечения грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Что такое антимикотики, и для чего их используют?
Противогрибковые препараты (антимикотики) бывают:
Системные
которые действуют на весь организм и принимаются через рот
Местные
используются непосредственно на пораженном участке кожи и слизистой
Антимикотики обладают действием:
Фунгистатическим
останавливают рост и размножения грибов
Фунгицидным
непосредственно убивают их
В настоящее время препараты с антимикотической активностью в медицине используют не только для лечения заболеваний, но и в качестве дезинфицирующих растворов для обработки медицинских инструментов, мебели, уборки помещений. Они уничтожают грибковую инфекцию с любой поверхности.
Общим критерием эффективности применения противогрибковых препаратов является исчезновение клинических и инструментальных признаков инфекции, а также уничтожение возбудителя из очагов поражения.
Классификация противогрибковых средств
Противогрибковые препараты бывают синтетического и природного происхождения. Одни оказывают фунгистатическое действие (останавливают рост и размножение грибов) , другие – фунгицидное (вызывают гибель гриба).
По химической структуре противогрибковые препараты подразделяют на
следующие группы:
- Антибиотики полиенового ряда (природные антимикотики)
- Группа имидазола
- Группа триазола
- Группа аллиламинов2 (синтетические антимикотики)
- Эхинокандины
- Препараты из других групп
Антибиотики полиенового ряда (природные антимикотики)
Препараты полиенового ряда могут вызывать гибель грибов и останавливать их рост и размножение, при этом сила воздействия зависит от концентрации действующего вещества. Механизм действия основан на повреждении целостности мембраны клетки и растворении гриба. Данные препараты активны в лечении кандидоза кожи и слизистой оболочки полости рта, кандидозного вульвовагинита, подкожного аспергиллеза, разноцветного лишая.
Группа триазола и имидазола
Лекарства, содержащие антимикотики азоловой группы, преимущественно только останавливают рост и размножение грибов. Вызывать гибель грибов могут лекарственные формы для наружного применения при содержании высокой концентрации действующего вещества. В этом случае действие препарата основано на нарушении целостности мембраны грибковой клетки1.
Лекарства из азольной группы для приёма внутрь (таблетированные формы) обладают широким спектром действия. Назначают для лечения кандидоза кожи, онихомикоза, при лечении отрубевидного лишая, при лечении трихофитии, кандидозного вульвовагинита, системного кандидоза и др. Также для профилактики грибковых инфекций у пациентов со сниженным
иммунитетом.
Местными средствами лечат2:
- Кандидоз кожи, кандидозную паронихию (воспаление мягких тканей околоногтевого ложа)
- Дерматофитию (эпидермофитию, трихофитию, микроспорию, фавус, онихомикоз)
- Отрубевидный лишай
- Себорейный дерматит
- Кандидозный вульвовагинит
При приеме азолов внутрь могут развиваться следующие побочные эффекты: нарушение аппетита, тошнота, метеоризм, головокружение, головная боль, гипопластическая анемия, лейкопения, нейтропения, зуд, жжение кожи и др. При местном использовании — зуд, жжение, шелушение.
Возможна перекрестная резистентность (устойчивость к действию препарата) возбудителей грибковой инфекции ко всем азолам. Данные лекарственные препараты не активны в отношении зигомицетов (Mucor spp., Rhodotorula spp., Trichoderma spp.).
Некоторые препараты из этой группы обладают эмбриотоксичностью (способность оказывать отрицательное действие на развитие плода, вплоть до его гибели), тератогенностью (способность вызывать аномалии и пороки развития плода).
В целом для приема внутрь не рекомендуется назначать никакие препараты из данной группы беременным женщинам, если ожидаемая польза не превышает возможный риск. Азолы для местного использования нельзя назначать в первом триместре беременности и при индивидуальной непереносимости данных средств.
Сертаконазол — противогрибковый препарат нового поколения
При лечении грибковой инфекции можно столкнуться с проблемой рецидива (повторного возникновения грибковой инфекции после прекращения лечения) или неэффективностью лечения в результате привыкания грибов к давно существующим на рынке препаратам. Ввиду этого специалистами был создан высокоэффективный противогрибковый препарат нового поколения — сертаконазол. Благодаря широкому спектру действия препараты с сертаконазолом могут применяться при влагалищных грибковых инфекциях (в виде свечей), так и грибковых поражениях кожи (дерматомикозах).
О применении современного антимикотика — сертаконазола смотрите в коротком видео профессора, доктора медицинских наук, Ших Евгении Валерьевны.
Сертаконазол, являясь производным имидазола и бензотиафена, оказывает на грибки тройное действие16:
- приводит грибы к гибели
- подавляет рост и размножение грибов
- препятствует переходу грибов из пассивной формы в болезнетворную
Сертаконазол активен в отношении5:
- грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp, Trichophyton и Microsporum)
- грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.)
При ежедневном наружном применении сертаконазола в течение 14 дней компоненты препарата не обнаруживаются в моче и крови. При использовании вагинальных свечей с сертаконазолом не наблюдается всасывания действующего вещества в организм4, что свидетельствует о высоком профиле безопасности препарата. На основе сертаконазола под торговой маркой Залаин® созданы: лечебный крем и вагинальные свечи (суппозитории).
Противогрибковые суппозитории Залаин® свечи
Ввиду удобной схемы применения и эффективности лечения урогенитального кандидоза (молочницы) гинекологи рекомендуют использовать Залаин® свечи (суппозитории).
Для лечения необходимо однократное применение препарата – один раз во влагалище вставляется 1 свеча. При необходимости лечение можно повторить через 1 неделю7.
Использование 1 вагинальной свечи объясняется тем, что сертаконазол обладает высокой липофильностью — хорошо растворяется в липидных (жировых) структурах клеток. Благодаря этому препарат сохраняется в слизистой оболочке влагалища в течение продолжительного времени (7 дней) в лечебной концентрации, оказывая тройной механизм действия на грибы рода Candida. Для женщин такое назначение препарата является очень удобным.
Местное действие препарата
Не происходит всасывание сертаконазола в кровоток13
Возможно использование во время беременности и лактации*
*по назначению врача, если польза превышает риски
Где купить Противогрибковые суппозитории Залаин® свечи
Группа аллиламинов (синтетические антимикотики)
Обладают широким спектром действия. Системная терапия лекарственными средствами из данной группы назначается при онихомикозе. Местная терапия при кандидозе кожи, разноцветном и отрубевидном лишае, хромомикозе2.
С осторожностью назначают у пожилых людей. У детей — не раньше, чем с двух лет.
Из побочных эффектов – кожная сыпь, зуд, нейтропения, боли в животе, тошнота и др.
Эхинокандины
Нарушают синтез клеточной стенки гриба.
Каспофунгин – препарат системного действия. Назначают при резистентности к терапии азолами и амфотерицином В.
Препараты из других групп
Например, гризеофульвин назначают при лечении микроспории, онихомикозах, фавусе, часто вызывает побочные эффекты: нарушение пищеварения, также головную боль, кожные сыпи, зуд и др.
Не назначают при злокачественных новообразованиях, системной красной волчанке, почечной недостаточности, детском возрасте менее 1 года и др. Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.
Циклопирокс можно назначать при профилактике и лечении онихомикозов, дерматомикозов.
Может вызывать аллергические реакции. Не назначают беременным и кормящим грудью19.
Где может локализоваться грибок у человека
Организм человека — место жительства многих микроорганизмов как вредных и полезных, так и условно-патогенных, которые в принципе являются представителями нормальной микрофлоры человека, но вот если их количество увеличивается – начинает развиваться заболевание.
Грибы в организме человека приспособились жить на коже и слизистых оболочках и поселяться во внутренних органах. При этом не все живущие на коже грибы являются патогенными. Чаще всего именно врачи-дерматологи и гинекологи лечат грибковые инфекции.
Грибковые дерматозы кожи и слизистых оболочек называют микозами, грибок ногтей — онихомикоз. Заболевания, вызываемые дрожжевым грибом рода Сandida, — кандидозы. Молочница (урогенитальный кандидоз) была хотя бы раз в жизни у 70-75% женщин. При травматизации слизистой рта, длительном приеме внутрь антибиотиков, гормональных противовоспалительных препаратов кандидоз может поражать слизистую полости рта.
Лекарственные формы противогрибковых средств
Поскольку грибковые заболевания являются довольно частым явлением, поэтому разработаны разные препараты для лечения грибковой инфекции, выпускаемые в различных лекарственных формах. В современном мире разработано множество препаратов не только с разными действующими веществами, но и в различных лекарственных формах. В зависимости от
локализации болезнетворного процесса использование препарата в той или иной форме будет предпочтительнее. Например, для наружного использования подходят шампуни, спреи, кремы, мази и растворы.
Шампуни с антимикотиком назначают для лечения перхоти. Их можно использовать как гель для душа при себорейном дерматите, отрубевидном лишае.
Препараты в виде спрея, аэрозоля или раствора позволяют обрабатывать большие поверхности кожи, также возможно их использование на коже головы без эффекта грязных волос. Спреи с противогрибковыми компонентами используют для обработки обуви с целью профилактики
присоединения грибковой инфекции.
Кремы и мази — универсальные средства для устранения многих локализаций грибка. Нередко мази используют для избавления от грибка в деликатных зонах.
Для лечения грибкового поражении ногтей выпускают специальные лечебные лаки.
В гинекологии используют противогрибковые свечи (суппозитории) или вагинальные таблетки. В любом случае подходящую терапию должен назначать врач. Лечение может заключаться как в местном использовании противогрибковых средств, так и в назначении препаратов для приёма внутрь.
Для снижения риска возникновения молочницы, необходимо использовать адаптированные средства интимной гигиены.
Противогрибковое средство Залаин® Крем
Залаин® Крем 2% показан при различных микозах тела, кистей, стоп, при локализации кожного процесса в области бороды и усов. В том числе этим кремом лечат разноцветный (отрубевидный) лишай и себорейный дерматит4. Многие грибковые процессы сопровождаются зудом, крем на основе сертаконазола помогает устранить и эту проблему3.
Средство возможно использовать на коже лица и гениталий5.
Как применять Залаин® Крем?
Врачи рекомендуют наносить средство тонким слоем на пораженный участок
кожи с захватом здоровой кожи. Применяется крем 1-2 раза в день в течение
2-4 недель.
Оказывает тройной эффект: противогрибковый, противозудный, противовоспалительный
Применяется 1-2 раза в день
Где купить Противогрибковое средство Залаин® Крем
Профилактика грибковых заболеваний
Всегда проще и дешевле предотвратить заболевание, чем его потом лечить. И грибковые инфекции не исключение.
Для эффективной профилактики врачи рекомендуют:
Соблюдать личную гигиену
Использовать индивидуальные маникюрные принадлежности
Не носить чужую одежду и обувь
Не ходить босиком в бане, бассейне, сауне
После любых водных процедур просушивать межпальцевые промежутки
Носить качественную и подобранную по размеру обувь
Решать проблему потливости
Держать под контролем уровень сахара в крови
При возникновении кожной сыпи своевременно обращаться к врачу
Ответы на часто задаваемые вопросы
Куда обратиться с подозрением на грибок кожи?
Ответ: с любыми кожными заболеваниями необходимо обратиться к врачу- дерматовенерологу. После визуального осмотра врач может назначить соскоб на мицелий гриба, в некоторых случаях требуется посев с определением чувствительности культуры гриба к разным противогрибковым
препаратам. Важно не заниматься самолечением, так как может стереться клиническая картина заболевания или результат соскоба будет ложноотрицательным.
Можно ли заразиться грибком в общественных местах?
Ответ: да, возможно, например в бане, сауне, бассейне. При ношении чужой обуви (в том числе тапочек), использовании общих маникюрных принадлежностей. Вероятность заражения увеличивается на фоне сниженного иммунитета, наличии порезов, потертостей, повышенной
потливости кожи. Однако нужно помнить, что себорейный дерматит и разноцветный лишай – незаразные заболевания.
Всегда ли зуд кожи свидетельствует о грибковой природе заболевания?
Ответ: нет, не всегда. Причины возникновения зуда могут быть разными, поэтому при возникновении зуда необходима консультация специалиста.
Автор статьи
Мошкова Елена Михайловна
Врач-дерматовенеролог, заведующая КДО по оказанию платных услуг СПб ГБУЗ «Городской кожно-венерологический диспансер» г.Санкт-Петербург.
Источники
- Нежелательные явления, наблюдаемые при использовании современных противогрибковых препаратов в лечении инвазивных микозов. Н. В. Дмитриева, И. Н. Петухова, Лаборатория микробиологической диагностики и лечения инфекций в онкологии ФГБУ «Российский научный онкологический центр им. Н. Н. Блохина», РАМН, г. Москва.
- Рациональная фармакотерапия заболеваний кожи и инфекций, передаваемых половым путем. А. А. Курбанова, 2007 г
- Клинические рекомендации РФ, 2017 год
- РМЖ. Применение сертаконазола в амбулаторной практике. Профессор И. В. Хамаганова1, к.м.н. Д. Ф. Кашеваров1, к.м.н. Е. Н. Маляренко2, к.м.н. М. В. Максимова2 1 ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России, Москва 2 Московский центр дерматовенерологии и косметологии.
- РЛС, официальная инструкция вещества сертаконазол.
- Справочник Видаль
- Справочник Видаль, инструкция к препарату Залаин ®.
- Исследование эффективности и безопасности крема Залаин ® 2% в терапии микозов кожи. И. Г. Сергеева, Ю. М. Криницына Новосибирский государственный университет
- РЛС, официальная инструкция к препарату Залаин ®, от 2021 года
- Вестник новых медицинских технологий, 2007 год. Сравнительная эффективность Залаина ® в терапии острого урогенитального кандидоза. С. З. Муслимова
- Mondello F, De Bernardis F, Girolamo A, Cassone A, Salvatore G. In vivo activity of terpinen-4-ol, the main bioactive component of Melaleuca alternifolia Cheel (tea tree) oil against azole-susceptible and — resistant human pathogenic Candida species. BMC Infect Dis. 2006;6:158.
- Hammer KA, Carson CF, Riley TV. In vitro susceptibilities of lactobacilli and organisms associated with bacterial vaginosis to Melaleuca alternifolia (tea tree) oil. Antimicrob Agents Chemother 1999;43:196.
- Pena EF. Melaleuca alternifolia oil. Its use for trichomonal vaginitis and other vaginal infections. Obstet Gynecol 1962;19:793-5.
- Astani A, Reichling J, Schnitzler P. Comparative study on the antiviral activity of selected monoterpenes derived from essential oils. Pythother Res 2009; 24(5):673-9.
- Bassett, I. B., D. L. Pannowitz, and R. S. Barnetson. 1990. A comparative study of tea-tree oil versus benzoylperoxide in the treatment of acne. Med. J. Aust. 153:455–458.
- Carrillo-Muñoz AJ, Tur-Tur C, Giusiano G, Marcos-Arias C, Eraso E, Jauregizar N, Quindós G. Sertaconazole: an antifungal agent for the topical treatment of superficial candidiasis. Expert Rev Anti Infect Ther. 2013 Apr;11(4):347-58. doi: 10.1586/eri.13.17. PMID: 23566144.
- Инструкция по медицинскому применению ДВ Гризеофульвин, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ДВ Циклопирокс, РЛС.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Секнидокс (Secnidox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Секнидокс
💊 Состав препарата Секнидокс
✅ Применение препарата Секнидокс
📅 Условия хранения Секнидокс
⏳ Срок годности Секнидокс
Описание лекарственного препарата
Секнидокс
(Secnidox)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
P01AB07
(Секнидазол)
Лекарственная форма
| Секнидокс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 2 шт. рег. №: ЛП-003863 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Секнидокс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «SECN» на одной стороне и поперечной риской на другой.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 103.73 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) — 62.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 37.35 мг, кальция гидрофосфат — 32.25 мг, повидон К30 — 17.4 мг, магния стеарат — 7.4 мг, тальк — 4.5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай® II синий 85F20400 — 51.4 мг (поливиниловый спирт — 40%, макрогол — 20.2%, титана диоксид (E171) — 20%, тальк — 14.8%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132) — 5%).
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.
Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола Cmax в плазме достигается через 3-4 ч.
Секнидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.
Выведение
Т1/2 секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч.
Показания препарата
Секнидокс
- уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
- амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;
- амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;
- жиардиаз, вызванный Giardia lamblia.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Уретрит и вагинит
Взрослым — однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курс лечения 1 день.
Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Амебиаз кишечника
Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica): взрослым — однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курс лечения 1 день; детям — однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic): взрослым — 2 г секнидазола (2 таб.) в один или несколько приемов в течение 3 дней; детям — 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.
Амебиаз печени
Взрослым — 1.5 г секнидазола (1.5 таб.) в один или несколько приемов в течение 5 дней; детям — 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Жиардиаз
Детям — однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек; очень редко — анафилактическая реакция.
Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит.
Прочие: лихорадка.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;
- органические заболевания ЦНС;
- заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.
Грудное вскармливание
Секнидазол выводится с грудным молоком. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет или при массе тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы).
Особые указания
При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.
При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.
На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращают во время менструации.
Следует избегать применения препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь; пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.
Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.
Этанол: сочетание с этанолом вызывает симптомы «антабусной реакции» (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, «приливы жара», тахикардия).
Условия хранения препарата Секнидокс
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Секнидокс
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. (ООО ТРОКАС ФАРМА)
(Турция)
|
|
Представитель в России ООО «ТРОКАС ФАРМА» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Орнидазол
Производитель: Рубикон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ornidazole
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023944
Информация о регистрации в РК:
26.11.2018 — 26.11.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Орнимед
Международное непатентованное название
Орнидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые
оболочкой.
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество —
орнидазол 500 мг;
вспомогательные
вещества:
картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза,
магния стеарат, оболочка (спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк,
титана диоксид).
Описание
Таблетки
цилиндрические, двояковыпуклые, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для
системного применения. Антибактериальные препараты другие. Имидазола
производные. Орнидазол.
Код АТС J01XD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального
приема орнидазол быстро всасывается. В среднем, всасывание
составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в
пределах 3 часов.
Связывание
орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество
проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в
ткани.
Концентрации
орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для различных
показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Коэффициент кумуляции
после многократного приема доз в 500 мг или 1000 мг здоровыми
добровольцами через каждые 12 часов равняется 1.5-2.5.
Орнидазол
метаболизируется в печени с образованием, в основном,
2-гидроксиметил- и альфа -гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита
менее активны в отношении Trichomonas
vaginalis
и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Период
полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема
85 % дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде
метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится через почки в
неизмененном виде.
Фармакодинамика
Орнидазол
эффективен в отношении Trichomonas
vaginalis,
Entamoeba
histolytica,
Giardia
lamblia
(Giardia
intestinalis),
а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides
и Clostridium
spp.,
Fusobacterium
spp.,
и анаэробных кокков.
Показания к применению
—
трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные
Trichomonas
vaginalis);
—
амёбиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba
histolytica,
в том числе амёбная дизентерия, и все внекишечные формы амёбиаза,
особенно амёбный абсцесс печени);
—
лямблиоз;
—
профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при
гинекологических вмешательствах.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь
после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз:
Рекомендуемые схемы
дозировки препарата:
а) курс лечения — 1
день:
— Взрослые и дети с
массой тела более 35 кг — 3 таблетки на прием вечером;
— Суточная доза для
детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и
назначается в 1 прием;
б) курс лечения — 5
дней:
— Взрослые и дети с
массой тела более 35 кг — по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и
вечером).
Детям с массой тела
менее 35 кг — не рекомендуется.
Чтобы устранить
возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой
же курс лечения.
Амёбиаз.
Возможные схемы
лечения:
а) 3-дневный курс
лечения больных с амёбной дизентерией;
б) 5-10-дневный курс
лечения при всех формах амёбиаза.
Рекомендуемая схема
дозирования препарата:
|
Продолжительность лечения |
Суточная |
|
|
Взрослые |
Дети |
|
|
а) |
3 таблетки на
При массе тела 4 |
35 кг — 3
25 кг — 2
13 кг — 1 (Рассчитывается |
|
б) |
По |
35 кг — 2
20 кг — 1 (Рассчитывается |
Лямблиоз:
Взрослым и детям с
массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером,
детям с массой тела менее 35 кг — одноразовый прием дозы из расчета
40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2
дня.
Профилактика
инфекций, вызванных анаэробными бактериями:
Продолжительность
послеоперационной терапии, как правило, составляет 5 — 10 дней,
однако ее следует определять, исходя из клинических данных
оперированного. Орнидазол следует назначать после стабилизации
состояния оперированного и возможности самостоятельного применения.
Назначают по 1 таблетке каждые 12 часов.
Для детей суточная
доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10
дней.
Для профилактики
смешанных инфекций следует применять орнидазол в комбинации с
аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового
ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.
Побочные действия
Побочные эффекты
орнидазола дозозависимы.
Со
стороны крови:
влияние на костный мозг и нейтропения.
Со
стороны иммунной системы:
кожные реакции и реакции гиперчувствительности.
Со
стороны нервной системы:
тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, временная потеря
сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии,
головокружение, сонливость.
Со
стороны пищеварительного тракта:
тошнота, рвота, металлический привкус во рту.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует
немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к препарату или другим производным нитроимидазола. Поражение
центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга,
рассеянный склероз). Патологические поражения крови или другие
гематологические аномалии.
С осторожностью:
—
беременность, период лактации;
—
заболевания печени и алкоголизм.
Лекарственные взаимодействия
В отличие от других
производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует
альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако
орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового
ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол
пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное
применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает
период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы
ферментов (например циметидин) повышают.
Особые указания
При применении
высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется
проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У лиц при наличии в
анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за
лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений
со стороны центральной или периферической нервной системы могут
наблюдаться в период проведения лечения препаратом. В случае
периферической нейропатии, нарушения координации движения (атаксия),
головокружения или помутнения сознания лечение следует прекратить.
Может наблюдаться
обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
В случае проведения
гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и
назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Концентрацию солей
лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо
контролировать при применении терапии литием.
Эффект других
лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время
лечения.
Особенности влияния лекарственного препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
При применении
препарата Орнимед возможны такие проявления, как сонливость,
ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации,
временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо
учитывать для пациентов, которые управляют транспортом или работают
с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы:
—
усиление побочных реакций (эпилептиформные судороги, депрессия,
периферический неврит).
Лечение:
—
терапия симптоматическая, специфический антидот неизвестен. Для
удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или
гемодиализ. В случае судорог рекомендуется внутривенное введение
диазепама.
При лечении
трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых
партнеров.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток в блистере из полимерной пленки (ПВХ или ПВДХ) и фольги
алюминиевой.
По
1 или 2 блистера в картонной пачке с утвержденными инструкциями по
медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить
при
температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Держатель
регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон»,
Республика Беларусь, 210002, г. Витебск,
ул.
М. Горького 62 Б, тел/факс
+375 (212) 34-06-29,
e-mail:
secretar@rubikon.by, www.rubikon.by
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, на территории Республики Казахстан, принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
Представительство
ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика
Казахстан, Алматы, ул. Пушкина,2/76, офис 905, тел/Факс:+77017865802,
email: Rubikon.kz@mail.ru
| Инструкция_Орнимеда.doc | 0.06 кб |
| орнимед_105138.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Производные имидазола. Орнидазол.
Код АТХ J01XD03
— трихомониаз, генитальные инфекции у женщин и мужчин, вызванные влагалищной трихомонадой (Trichomonas vaginalis)
— амебиаз, кишечные инфекции, вызванные дизентерийной амебой (Entamoeba histolytica), включая амебную дизентерию; внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени
— лямблиоз
— инфекции, вызванные анаэробными бактериями (таких инфекций, как септицемия, менингит, перитонит, нагноение послеоперационной раны, послеродовой сепсис, септический аборт и эндометрит, с подтвержденным или предполагаемым наличием чувствительных к препарату бактерий)
— профилактика во время хирургических вмешательств, в частности, связанных с толстой кишкой, и при гинекологических операциях.
— гиперчувствительность к орнидазолу и другим производным имидазола
— нарушения функции центральной нервной системы (ЦНС): эпилепсия или периферическая нейропатия
— заболевания печени
— гемодиализ
— прием алкоголя
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— нарушения функции системы кроветворения
При трихомониазе рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с циррозом печени период полувыведения более длительный (22 часа по сравнению с 14) и коэффициент очищения ниже (35 мл/мин по сравнению с 51), чем у здоровых людей. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью интервал дозирования должен быть удвоен.
Пациенты с почечной недостаточностью
При почечной недостаточности фармакокинетика орнидазола не изменяется. Таким образом, не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушенной функцией почек. Орнидазол удаляется гемодиализом. Следует назначить дополнительную дозу в 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в день, или дополнительную дозу в 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в день, поэтому следует принимать препарат до начала гемодиализа.
В отличие от других производных нитроимидазола, Дазолик не ингибирует альдегиддегидрогеназу, поэтому не вызывает побочные эффекты, подобно дисульфираму. Однако Дазолик потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векоруния бромида. Сообщалось, что орнидазол увеличивает клиренс 5-фторурацила.
Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности, с блокаторами Н2-рецепторов (циметидином).
Требуется с осторожностью назначать орнидазол пациентам с эпилепсией или рассеянным склерозом, атаксией, головокружением и нарушением психического состояния, так как сообщалось о случаях, когда препарат ухудшает психическое состояние пациентов с нарушениями центральной и периферической нервных систем. С осторожностью следует назначать Дазолик больным с недостаточностью функции печени (необходимо уменьшить дозировку), больным с нарушением кроветворения (большой риск развития лейкопении, нейтропении).
Новорожденные и дети
Сообщается, что фармакокинетика орнидазола у новорожденных и детей раннего возраста аналогична фармакокинетике взрослых.
Лечение орнидазолом может усугубить существующий кандидоз. При необходимости принять необходимые меры.
У пациентов, получающих литий, получающих производные имидазола, следует контролировать концентрацию лития в плазме и значения креатинина и электролита.
Применение в педиатрии с 6 лет.
Применение противопоказано.
Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Трихомониаз:
- Терапия с однократной дозой (при остром трихомониазе) — 500 мг 3 таблетки вечером;
- Пятидневная терапия (при хронических формах трихомониаза) — 500 мг 2 таблетки (1 таблетка утром и одна вечером).
Во всех случаях следует также лечить сексуального партнера, используя ту же пероральную дозу, чтобы избежать повторного заражения.
Дозировка для детей составляет 25 мг на 1 кг массы тела в день, назначается однократная доза.
Амебиаз
1) Трехдневное лечение пациентов с амебной дизентерией:
— Взрослые и дети массой тела более 35 кг 3 таблетки в одной дозе вечером;
— При массе тела более 60 кг: 4 таблетки (2 таблетки утром и 2 вечером);
— Дети массой тела до 35 кг 125 мг (¼ таблетки) на 3 кг массы тела в одной дозе (эквивалентно 40 мг на кг).
2) Пятидневное лечение всех форм амебиаза:
— Взрослые и дети массой тела более 35 кг 2 таблетки (1 таблетка утром и 1 вечером);
— Дети массой тела до 35 кг 125 мг (¼ таблетки) на 5 кг массы тела в одной дозе (эквивалентно 25 мг на кг).
Лямблиоз
Один-два дня
— Взрослые и дети массой тела более 35 кг 3 таблетки вечером в одной дозе;
— Дети массой тела до 35 кг 125 мг (¼ таблетки) на 3 кг массы тела в одной дозе (эквивалентно 40 мг на кг).
Анаэробные инфекции
Профилактика: 1500 мг внутрь, за 12 часов до операции.
500 мг каждые 12 часов в течение 3-5 дней после операции.
Метод и путь введения
Таблетки следует принимать после еды.
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен, при судорогах назначается диазепам.
Очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Нечасто:
— тошнота, рвота, диарея, эпигастральный дискомфорт, сухость во рту, потеря аппетита.
Редко:
— лейкопения
— извращения вкусовых ощущений
— зуд и кожные реакции
Очень редко:
— сонливость, головная боль, головокружение, тремор, оцепенелость, нарушения координации, судороги, усталость, вертиго, временная потеря сознания и сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Неизвестно:
— желтуха, аномальная функциональная проба печени
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активное вещество: орнидазола, 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К 90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликоллят (тип А),
пленочное покрытие: сополимер основного бутилметакрилата, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, спирт изопропиловый, ацетон, вода очищенная.
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 и 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Sun Pharma Laboratories Limited,
6-9, EPIP, Kartholi, Bari Brahmana, Jammu Pin.181 133, (J&K), Индия
Тел. (91-22) 8230102/8211260/8212143
Держатель регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregoan (E),
Mumbai – 400 063, Maharashtra Индия
Тел. (91-79) 23253417
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед»
Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040
тел.: 8 (727) 2378451, 2378450
эл. адрес: regulatory.kz@sunpharma.com