Грибок
Противогрибковые средства
(антимикотики)
Противогрибковые препараты, или по-другому антимикотики, – лекарственные средства, которые применяют для профилактики и лечения грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Что такое антимикотики, и для чего их используют?
Противогрибковые препараты (антимикотики) бывают:
Системные
которые действуют на весь организм и принимаются через рот
Местные
используются непосредственно на пораженном участке кожи и слизистой
Антимикотики обладают действием:
Фунгистатическим
останавливают рост и размножения грибов
Фунгицидным
непосредственно убивают их
В настоящее время препараты с антимикотической активностью в медицине используют не только для лечения заболеваний, но и в качестве дезинфицирующих растворов для обработки медицинских инструментов, мебели, уборки помещений. Они уничтожают грибковую инфекцию с любой поверхности.
Общим критерием эффективности применения противогрибковых препаратов является исчезновение клинических и инструментальных признаков инфекции, а также уничтожение возбудителя из очагов поражения.
Классификация противогрибковых средств
Противогрибковые препараты бывают синтетического и природного происхождения. Одни оказывают фунгистатическое действие (останавливают рост и размножение грибов) , другие – фунгицидное (вызывают гибель гриба).
По химической структуре противогрибковые препараты подразделяют на
следующие группы:
- Антибиотики полиенового ряда (природные антимикотики)
- Группа имидазола
- Группа триазола
- Группа аллиламинов2 (синтетические антимикотики)
- Эхинокандины
- Препараты из других групп
Антибиотики полиенового ряда (природные антимикотики)
Препараты полиенового ряда могут вызывать гибель грибов и останавливать их рост и размножение, при этом сила воздействия зависит от концентрации действующего вещества. Механизм действия основан на повреждении целостности мембраны клетки и растворении гриба. Данные препараты активны в лечении кандидоза кожи и слизистой оболочки полости рта, кандидозного вульвовагинита, подкожного аспергиллеза, разноцветного лишая.
Группа триазола и имидазола
Лекарства, содержащие антимикотики азоловой группы, преимущественно только останавливают рост и размножение грибов. Вызывать гибель грибов могут лекарственные формы для наружного применения при содержании высокой концентрации действующего вещества. В этом случае действие препарата основано на нарушении целостности мембраны грибковой клетки1.
Лекарства из азольной группы для приёма внутрь (таблетированные формы) обладают широким спектром действия. Назначают для лечения кандидоза кожи, онихомикоза, при лечении отрубевидного лишая, при лечении трихофитии, кандидозного вульвовагинита, системного кандидоза и др. Также для профилактики грибковых инфекций у пациентов со сниженным
иммунитетом.
Местными средствами лечат2:
- Кандидоз кожи, кандидозную паронихию (воспаление мягких тканей околоногтевого ложа)
- Дерматофитию (эпидермофитию, трихофитию, микроспорию, фавус, онихомикоз)
- Отрубевидный лишай
- Себорейный дерматит
- Кандидозный вульвовагинит
При приеме азолов внутрь могут развиваться следующие побочные эффекты: нарушение аппетита, тошнота, метеоризм, головокружение, головная боль, гипопластическая анемия, лейкопения, нейтропения, зуд, жжение кожи и др. При местном использовании — зуд, жжение, шелушение.
Возможна перекрестная резистентность (устойчивость к действию препарата) возбудителей грибковой инфекции ко всем азолам. Данные лекарственные препараты не активны в отношении зигомицетов (Mucor spp., Rhodotorula spp., Trichoderma spp.).
Некоторые препараты из этой группы обладают эмбриотоксичностью (способность оказывать отрицательное действие на развитие плода, вплоть до его гибели), тератогенностью (способность вызывать аномалии и пороки развития плода).
В целом для приема внутрь не рекомендуется назначать никакие препараты из данной группы беременным женщинам, если ожидаемая польза не превышает возможный риск. Азолы для местного использования нельзя назначать в первом триместре беременности и при индивидуальной непереносимости данных средств.
Сертаконазол — противогрибковый препарат нового поколения
При лечении грибковой инфекции можно столкнуться с проблемой рецидива (повторного возникновения грибковой инфекции после прекращения лечения) или неэффективностью лечения в результате привыкания грибов к давно существующим на рынке препаратам. Ввиду этого специалистами был создан высокоэффективный противогрибковый препарат нового поколения — сертаконазол. Благодаря широкому спектру действия препараты с сертаконазолом могут применяться при влагалищных грибковых инфекциях (в виде свечей), так и грибковых поражениях кожи (дерматомикозах).
О применении современного антимикотика — сертаконазола смотрите в коротком видео профессора, доктора медицинских наук, Ших Евгении Валерьевны.
Сертаконазол, являясь производным имидазола и бензотиафена, оказывает на грибки тройное действие16:
- приводит грибы к гибели
- подавляет рост и размножение грибов
- препятствует переходу грибов из пассивной формы в болезнетворную
Сертаконазол активен в отношении5:
- грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp, Trichophyton и Microsporum)
- грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.)
При ежедневном наружном применении сертаконазола в течение 14 дней компоненты препарата не обнаруживаются в моче и крови. При использовании вагинальных свечей с сертаконазолом не наблюдается всасывания действующего вещества в организм4, что свидетельствует о высоком профиле безопасности препарата. На основе сертаконазола под торговой маркой Залаин® созданы: лечебный крем и вагинальные свечи (суппозитории).
Противогрибковые суппозитории Залаин® свечи
Ввиду удобной схемы применения и эффективности лечения урогенитального кандидоза (молочницы) гинекологи рекомендуют использовать Залаин® свечи (суппозитории).
Для лечения необходимо однократное применение препарата – один раз во влагалище вставляется 1 свеча. При необходимости лечение можно повторить через 1 неделю7.
Использование 1 вагинальной свечи объясняется тем, что сертаконазол обладает высокой липофильностью — хорошо растворяется в липидных (жировых) структурах клеток. Благодаря этому препарат сохраняется в слизистой оболочке влагалища в течение продолжительного времени (7 дней) в лечебной концентрации, оказывая тройной механизм действия на грибы рода Candida. Для женщин такое назначение препарата является очень удобным.
Местное действие препарата
Не происходит всасывание сертаконазола в кровоток13
Возможно использование во время беременности и лактации*
*по назначению врача, если польза превышает риски
Где купить Противогрибковые суппозитории Залаин® свечи
Группа аллиламинов (синтетические антимикотики)
Обладают широким спектром действия. Системная терапия лекарственными средствами из данной группы назначается при онихомикозе. Местная терапия при кандидозе кожи, разноцветном и отрубевидном лишае, хромомикозе2.
С осторожностью назначают у пожилых людей. У детей — не раньше, чем с двух лет.
Из побочных эффектов – кожная сыпь, зуд, нейтропения, боли в животе, тошнота и др.
Эхинокандины
Нарушают синтез клеточной стенки гриба.
Каспофунгин – препарат системного действия. Назначают при резистентности к терапии азолами и амфотерицином В.
Препараты из других групп
Например, гризеофульвин назначают при лечении микроспории, онихомикозах, фавусе, часто вызывает побочные эффекты: нарушение пищеварения, также головную боль, кожные сыпи, зуд и др.
Не назначают при злокачественных новообразованиях, системной красной волчанке, почечной недостаточности, детском возрасте менее 1 года и др. Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.
Циклопирокс можно назначать при профилактике и лечении онихомикозов, дерматомикозов.
Может вызывать аллергические реакции. Не назначают беременным и кормящим грудью19.
Где может локализоваться грибок у человека
Организм человека — место жительства многих микроорганизмов как вредных и полезных, так и условно-патогенных, которые в принципе являются представителями нормальной микрофлоры человека, но вот если их количество увеличивается – начинает развиваться заболевание.
Грибы в организме человека приспособились жить на коже и слизистых оболочках и поселяться во внутренних органах. При этом не все живущие на коже грибы являются патогенными. Чаще всего именно врачи-дерматологи и гинекологи лечат грибковые инфекции.
Грибковые дерматозы кожи и слизистых оболочек называют микозами, грибок ногтей — онихомикоз. Заболевания, вызываемые дрожжевым грибом рода Сandida, — кандидозы. Молочница (урогенитальный кандидоз) была хотя бы раз в жизни у 70-75% женщин. При травматизации слизистой рта, длительном приеме внутрь антибиотиков, гормональных противовоспалительных препаратов кандидоз может поражать слизистую полости рта.
Лекарственные формы противогрибковых средств
Поскольку грибковые заболевания являются довольно частым явлением, поэтому разработаны разные препараты для лечения грибковой инфекции, выпускаемые в различных лекарственных формах. В современном мире разработано множество препаратов не только с разными действующими веществами, но и в различных лекарственных формах. В зависимости от
локализации болезнетворного процесса использование препарата в той или иной форме будет предпочтительнее. Например, для наружного использования подходят шампуни, спреи, кремы, мази и растворы.
Шампуни с антимикотиком назначают для лечения перхоти. Их можно использовать как гель для душа при себорейном дерматите, отрубевидном лишае.
Препараты в виде спрея, аэрозоля или раствора позволяют обрабатывать большие поверхности кожи, также возможно их использование на коже головы без эффекта грязных волос. Спреи с противогрибковыми компонентами используют для обработки обуви с целью профилактики
присоединения грибковой инфекции.
Кремы и мази — универсальные средства для устранения многих локализаций грибка. Нередко мази используют для избавления от грибка в деликатных зонах.
Для лечения грибкового поражении ногтей выпускают специальные лечебные лаки.
В гинекологии используют противогрибковые свечи (суппозитории) или вагинальные таблетки. В любом случае подходящую терапию должен назначать врач. Лечение может заключаться как в местном использовании противогрибковых средств, так и в назначении препаратов для приёма внутрь.
Для снижения риска возникновения молочницы, необходимо использовать адаптированные средства интимной гигиены.
Противогрибковое средство Залаин® Крем
Залаин® Крем 2% показан при различных микозах тела, кистей, стоп, при локализации кожного процесса в области бороды и усов. В том числе этим кремом лечат разноцветный (отрубевидный) лишай и себорейный дерматит4. Многие грибковые процессы сопровождаются зудом, крем на основе сертаконазола помогает устранить и эту проблему3.
Средство возможно использовать на коже лица и гениталий5.
Как применять Залаин® Крем?
Врачи рекомендуют наносить средство тонким слоем на пораженный участок
кожи с захватом здоровой кожи. Применяется крем 1-2 раза в день в течение
2-4 недель.
Оказывает тройной эффект: противогрибковый, противозудный, противовоспалительный
Применяется 1-2 раза в день
Где купить Противогрибковое средство Залаин® Крем
Профилактика грибковых заболеваний
Всегда проще и дешевле предотвратить заболевание, чем его потом лечить. И грибковые инфекции не исключение.
Для эффективной профилактики врачи рекомендуют:
Соблюдать личную гигиену
Использовать индивидуальные маникюрные принадлежности
Не носить чужую одежду и обувь
Не ходить босиком в бане, бассейне, сауне
После любых водных процедур просушивать межпальцевые промежутки
Носить качественную и подобранную по размеру обувь
Решать проблему потливости
Держать под контролем уровень сахара в крови
При возникновении кожной сыпи своевременно обращаться к врачу
Ответы на часто задаваемые вопросы
Куда обратиться с подозрением на грибок кожи?
Ответ: с любыми кожными заболеваниями необходимо обратиться к врачу- дерматовенерологу. После визуального осмотра врач может назначить соскоб на мицелий гриба, в некоторых случаях требуется посев с определением чувствительности культуры гриба к разным противогрибковым
препаратам. Важно не заниматься самолечением, так как может стереться клиническая картина заболевания или результат соскоба будет ложноотрицательным.
Можно ли заразиться грибком в общественных местах?
Ответ: да, возможно, например в бане, сауне, бассейне. При ношении чужой обуви (в том числе тапочек), использовании общих маникюрных принадлежностей. Вероятность заражения увеличивается на фоне сниженного иммунитета, наличии порезов, потертостей, повышенной
потливости кожи. Однако нужно помнить, что себорейный дерматит и разноцветный лишай – незаразные заболевания.
Всегда ли зуд кожи свидетельствует о грибковой природе заболевания?
Ответ: нет, не всегда. Причины возникновения зуда могут быть разными, поэтому при возникновении зуда необходима консультация специалиста.
Автор статьи
Мошкова Елена Михайловна
Врач-дерматовенеролог, заведующая КДО по оказанию платных услуг СПб ГБУЗ «Городской кожно-венерологический диспансер» г.Санкт-Петербург.
Источники
- Нежелательные явления, наблюдаемые при использовании современных противогрибковых препаратов в лечении инвазивных микозов. Н. В. Дмитриева, И. Н. Петухова, Лаборатория микробиологической диагностики и лечения инфекций в онкологии ФГБУ «Российский научный онкологический центр им. Н. Н. Блохина», РАМН, г. Москва.
- Рациональная фармакотерапия заболеваний кожи и инфекций, передаваемых половым путем. А. А. Курбанова, 2007 г
- Клинические рекомендации РФ, 2017 год
- РМЖ. Применение сертаконазола в амбулаторной практике. Профессор И. В. Хамаганова1, к.м.н. Д. Ф. Кашеваров1, к.м.н. Е. Н. Маляренко2, к.м.н. М. В. Максимова2 1 ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России, Москва 2 Московский центр дерматовенерологии и косметологии.
- РЛС, официальная инструкция вещества сертаконазол.
- Справочник Видаль
- Справочник Видаль, инструкция к препарату Залаин ®.
- Исследование эффективности и безопасности крема Залаин ® 2% в терапии микозов кожи. И. Г. Сергеева, Ю. М. Криницына Новосибирский государственный университет
- РЛС, официальная инструкция к препарату Залаин ®, от 2021 года
- Вестник новых медицинских технологий, 2007 год. Сравнительная эффективность Залаина ® в терапии острого урогенитального кандидоза. С. З. Муслимова
- Mondello F, De Bernardis F, Girolamo A, Cassone A, Salvatore G. In vivo activity of terpinen-4-ol, the main bioactive component of Melaleuca alternifolia Cheel (tea tree) oil against azole-susceptible and — resistant human pathogenic Candida species. BMC Infect Dis. 2006;6:158.
- Hammer KA, Carson CF, Riley TV. In vitro susceptibilities of lactobacilli and organisms associated with bacterial vaginosis to Melaleuca alternifolia (tea tree) oil. Antimicrob Agents Chemother 1999;43:196.
- Pena EF. Melaleuca alternifolia oil. Its use for trichomonal vaginitis and other vaginal infections. Obstet Gynecol 1962;19:793-5.
- Astani A, Reichling J, Schnitzler P. Comparative study on the antiviral activity of selected monoterpenes derived from essential oils. Pythother Res 2009; 24(5):673-9.
- Bassett, I. B., D. L. Pannowitz, and R. S. Barnetson. 1990. A comparative study of tea-tree oil versus benzoylperoxide in the treatment of acne. Med. J. Aust. 153:455–458.
- Carrillo-Muñoz AJ, Tur-Tur C, Giusiano G, Marcos-Arias C, Eraso E, Jauregizar N, Quindós G. Sertaconazole: an antifungal agent for the topical treatment of superficial candidiasis. Expert Rev Anti Infect Ther. 2013 Apr;11(4):347-58. doi: 10.1586/eri.13.17. PMID: 23566144.
- Инструкция по медицинскому применению ДВ Гризеофульвин, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ДВ Циклопирокс, РЛС.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Состав и форма выпуска препарата
| ◊ Крем для наружного применения 1% | 1 г |
| клотримазол | 10 мг |
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия.
Активен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, Malassezia furfur.
Клотримазол активен также в отношении Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При наружном применении клотримазол хорошо проникает в различные слои кожи, достигая терапевтических концентраций. При местном применении незначительное количество клотримазола всасывается в кровь.
Показания
Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами, разноцветный лишай, эритразма, кандидозный вульвовагинит, трихомониаз, микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу, I триместр беременности.
Дозировка
При наружном применении наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 2-4 недель.
При обработке полости рта применяют 1-2 раза/сут не более 7 дней.
Интравагинально — по 100-500 мг в течение 1-6 дней.
Побочные действия
Местные реакции: контактный аллергический дерматит, покраснение, чувство жжения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Особые указания
Лекарственные формы, предназначенные для интравагинального применения, не используются во время менструации.
Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. Клотримазол не рекомендуется применять в офтальмологии.
Беременность и лактация
Противопоказан в I триместре беременности.
В экспериментальных исследованиях установлено, что при применении в высоких дозах клотримазол оказывает эмбриотоксическое действие.
Неизвестно, выделяется ли клотримазол с грудным молоком. Хотя клотримазол не противопоказан к применению при беременности и в период лактации, следует учитывать потенциальный риск при выборе противогрибковой терапии.
Описание препарата ИМИДИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Мазь белого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом.
действующее вещество: клотримазол;
1 г мази содержит клотримазола 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, проксанол 268, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир.
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол. Код АТС D01A С01.
• Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми грибами и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
• Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
Повышенная чувствительность к клотримазолу, цетостеариловому спирту или к другим компонентам препарата.
Следует с осторожностью применять препарат, если ранее наблюдались аллергические реакции на какие-либо другие противогрибковые средства. В случае возникновения раздражения или других проявлений повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Препарат не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это произошло, следует промыть глаза большим количеством воды. Препарат не глотать.
В период лечения не рекомендуется носить одежду и обувь, которые не пропускают воздух и влагу. После нанесения препарата не следует покрывать обработанную поверхность или накладывать на нее окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.
Необходимо применять препарат на протяжении всего назначенного срока лечения, даже если острые симптомы заболевания исчезли ранее. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Мазь не применяется для лечения инфекций ногтей или кожи головы. Препарат содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
При применении мази в области гениталий возможно нарушение целостности латексных изделий, таких как презервативы и влагалищные диафрагмы.
Если вы пропустили очередное нанесение, следует нанести препарат сразу, как только об этом вспомните, но лучше пропустите нанесение, если уже почти наступило время следующего применения препарата.
Дети
Так как опыт применения препарата детям отсутствует, препарат не рекомендуется для лечения этой категории пациентов.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете для себя вероятности забеременеть, сообщите об этом своему лечащему врачу.
В период беременности или кормления грудью препарат следует назначать только в случае крайней необходимости при условии, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В I триместре беременности применение лекарственного средства не рекомендовано.
Не следует наносить препарат на молочные железы в период кормления грудью.
На время лечения клотримазолом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Препарат может снижать действие других местных противогрибковых препаратов, в том числе амфотерицина, нистатина и натамицина.
Перед нанесением мази необходимо предварительно очистить (с применением мыла с нейтральным значением pH) и тщательно подсушить пораженные участки кожи. Препарат наносить тонким слоем 1-3 раза в сутки на пораженные участки кожи и слегка втирать, захватывая небольшой участок кожи вокруг очага поражения. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет столбик мази длиной 5 мм.
Для надежного удаления возбудителя и в зависимости от симптомов лечение следует продолжать приблизительно 2 недели после исчезновения субъективных симптомов.
Общая продолжительность лечения составляет:
дерматомикозы — 3-4 недели;
эритразма — 2-4 недели;
разноцветный лишай — 1-3 недели.
Пациенту следует обратиться к врачу для проведения повторного микробиологического исследования и коррекции терапии при отсутствии клинического улучшения через 4 недели после начала лечения.
Для пациентов с нарушением функции почек, печени, пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозирования препарата.
При применении препарата согласно инструкции передозировка маловероятна.
При случайном проглатывании большого количества препарата возможно появление головокружения, тошноты, рвоты, боли в области живота, нарушения функции печени.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, при необходимости провести симптоматическую терапию.
Иммунная система.
Аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротические отеки, одышка и крапивница).
Кожа и подкожная клетчатка.
Покраснение, появление волдырей, шелушение, ощущение жжения/жара, покалывание, локальный отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль/дискомфорт, ощущение сухости, аллергический, контактный дерматит.
Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.
При появлении любых побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и не описанные в данном листке-вкладыше.
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25°C, не допускается замораживание.
По 25 г в тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.
Без рецепта.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клотримазол
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
📅 Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Клотримазол-АКОС
Описание лекарственного препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственная форма
| Клотримазол |
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 30 г рег. №: Р N003228/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Мазь для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородная.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400, нипагин (метилпарагидроксибензоат) или метилпарабен.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания препарата
Клотримазол
- грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Режим дозирования
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
- I триместр беременности.
С осторожностью: период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание — I триместр беременности.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Передозировка
Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Лекарственное взаимодействие
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Условия хранения препарата Клотримазол
При температуре не выше 20°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Замерзание недопустимо.
Срок годности препарата Клотримазол
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)
Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Клотримазол
(РИФ, Россия)
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)
Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Все аналоги
Одна таблетка содержит
активное вещество – метронидазол 250 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кислота стеариновая, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.
Таблетки белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Метронидазол
Код АТХ J01XD01
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет не менее 80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема достигается через 1-3 ч и составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Терапевтическая концентрация метронидазола в плазме крови составляет 3-10 мкг/мл, токсическая – более 200 мкг/мл.
В крови 10-20% препарата находится в связанном состоянии с белками крови. Обладает высокой проникающей способностью. В желче, слюне, плевральной и перитонеальной жидкости, влагалищном секрете и спинномозговой жидкости его уровень составляет 43% от концентрации в плазме крови. Метронидазол поступает в костную ткань, проникает в ткань печени, эритроциты, полость абсцесса. Легко проникает через плаценту, выделяется в грудное молоко. Объем распределения метронидазола у взрослых составляет 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг.
Около 30-60% метронидазола подвергается биотрансформации в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронизации. Основной метаболит – 2-оксиметронидазол также обладает противомикробной и противопротозойной активностью. Выводится почками (60-80% введенной дозы) в виде метаболитов, в неизмененном виде удаляется 20% принятой дозы. Через кишечник выводится 6-15% метронидазола. Период полуэлиминации метронидазола составляет 6-12 ч (в среднем 8 ч). Почечный клиренс метронидазола составляет 0,15 мл/мин/кг. При проведении гемодиализа элиминация метронидазола ускоряется, период полуэлиминации сокращается до 2,6 ч.
При алкогольном поражении печени период полуэлиминации увеличивается до 10-29 ч (в среднем 18 ч), у новорожденных, родившихся в срок 28-30 недель период полуэлиминации метронидазола 75 ч, при сроке 32-35 недель – 35 ч, при сроке 36-40 недель – 25 ч. У больных с нарушением функции почек после повторных введений может наблюдаться кумуляция метронидазола.
Фармакодинамика
Синтетическое противомикробное и противопротозойное средство из группы нитроимидазолов. Препарат действует бактерицидно.
Механизм действия связан с восстановлением 5-нитрогруппы в клетках микроорганизмов под влиянием транспортного белка анаэробных микроорганизмов – ферредоксинредуктазы до высокореакционной 5-нитроксигруппы, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, нарушает синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к их гибели.
Активен в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий, включая группу Bacteroides spp.: B. fragilis, B. caccae, B. uniformis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus; Fusobacterium spp.: F. nucleatum, F. necrophorum; Veilonella spp., Prevotella spp.: P. bivia, P. buccae, P. disiens; Porphyromonas spp.; грамположительных анаэробных спорообразующих палочек – Clostridium spp. (включая C. difficile), Eubacterium spp.; грамположительных анаэробных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. В сочетании с антибиотиками активен в отношении Helicobacter spp. (в том числе H. pylori) и Gardnerella vaginalis.
К метронидазолу устойчивы факультативные анаэробы, аэробные грамположительные и грамотрицательные бактерии, плазмодии малярии, патогенные грибы и вирусы.
Метронидазол повышает чувствительность опухолей к ионизирующему излучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
— кишечный амебиаз (амебная дизентерия) и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)
— лямблиоз, балантидиаз, кожный лейшманиоз
— трихомониаз (в том числе хронический осложненный)
— комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций
— бактериальный вагиноз (гарднереллез)
— псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков
— эрадикация H. pylori при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническом гастрите (в составе комбинированной терапии)
— профилактика послеоперационных инфекций при вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательствах
— при лучевой терапии у онкологических пациентов в качестве радиосенсибилизирующего средства
— при лечении хронического алкоголизма для формирования отвращения к алкоголю.
Препарат применяют внутрь, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством воды или молоком, не разжевывая.
При трихомониазе у женщин (вагинит, уретрит) назначают однократно в дозе 2,0г или в виде курсового лечения в течение 10 дней, по 2 таблетке 3 раза в день . Женщинам рекомендуется одновременно назначать вагинальные формы, содержащие 0,25г метронидазола. При необходимости курс лечения повторяют или повышают дозу метронидазола до 750-1000 мг/сут. Альтернативной схемой является применение метронидазола однократно в дозе 2000 мг (8 таблеток) у больного и его полового партнера. При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2,0г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (0,25г) 2 раза в день.Детям в возрасте 5 лет назначают по 250 мг/сут; 5-10 лет – 250-375 мг/сут; старше 10 лет – 500 мг/сут в 2 приема в течение 10 дней. Между курсами лечения следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторного контрольного обследования на трихомонады.
При лямблиозе взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Детям в возрасте 6-8 лет – 375 мг/сут, старше 8 лет – по 500 мг/сут в 2 приема. Курс лечения 5-8 дней. Если симптомы заболевания на фоне лечения сохраняются в течение 3-4 недель рекомендуется провести анализ кала для определения лактазной активности, поскольку у некоторых больных после излечения лямблиоза лактазная недостаточность сохраняется в течение нескольких месяцев.
При лечении амебиаза в случае его бессимптомного течения взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при хроническом амебиазе метронидазол применяют по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение 5-10 дней. При острой амебной дизентерии метронидазол применяют по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день до исчезновения симптомов заболевания. При амебном абсцессе печени метронидазол применяют в суточной дозе 2500 мг (10 таблеток) в 1-3 приема в комбинации с тетрациклинами в течение 3-5 дней.
При балантидиазе применяют по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. У детей по данному показанию метронидазол не применяют.
При лечении псевдомембранозного колита применяют по 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки.
При лечении анаэробных инфекций применяют в суточной дозе 1500-2000 мг (6-8 таблеток) в 2-3 приема.
Для профилактики инфекционных осложнений назначают по 750-1500 мг/сут (3-6 таблеток) в 3 приема за 3-4 дня до операции. В послеоперационном периоде в первые сутки используют внутривенное введение метронидазола, со 2-го дня назначают внутрь по 750 мг/сут в 3 приема в течение 7 дней.
Для эрадикационной терапии H. pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с амоксициллином/кларитромицином и омепразолом в составе терапии первой линии или в дозе по 500 мг 3 раза в сутки в сочетании с тетрациклином, висмута субцитратом и омепразолом в составе терапии второй линии.
При лечении хронического алкоголизма применяют по 500 мг/сут в течение 10 дней, затем продолжают лечение до 6 месяцев.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу метронидазола для приема внутрь уменьшают в 2 раза.
— анорексия, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит
— головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия, шум в ушах, потеря слуха
— дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз
— кожные аллергические реакции (в виде кожной сыпи, крапивницы, гиперемии), заложенность носа, лихорадка, артралгии, слезотечение
— нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,
— уплощение зубца T на ЭКГ
— развитие кандидозной суперинфекции
— анафилактический шок
— обратимые отклонения функциональных проб печени, холестатический гепатит
— повышенная чувствительность к имидазолам
— нарушение кроветворения
— органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия)
— нарушение функции печени
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в сочетании с амоксициллином
— комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем.
При одновременном применении усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Сульфаниламиды усиливают противомикробную активность метронидазола.
Циметидин замедляет метаболизм метронидазола и повышает его уровень в организме, что приводит к повышению вероятности развития побочных эффектов.
Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола. Снижают его уровень в организме и ослабляют противомикробное действие.
При одновременном применении с препаратами лития и векуронием возможно повышение концентрации лития и векурония в крови и развитие симптомов интоксикации.
Обладает дисульфирамоподобным действием, сенсибилизируя организм к продуктам метаболизма этанола. Во время лечения метронидазолом противопоказано применение напитков, содержащих алкоголь. При приеме дисульфирама нельзя применять метронидазол в течение 2 недель после прекращения лечения дисульфирамом.
Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с черепно-мозговой травмой, заболеваниями нервной системы в анамнезе, а также у пациентов с нарушением функции печени. В период применения метронидазола не допускается употребление алкоголя и спиртосодержащих лекарственных средств в связи с возможностью развития дисульфирамоподобных реакций (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапные приливы крови к лицу). При длительном применении следует периодически контролировать картину периферической крови (уровень лейкоцитов). Появление лейкопении, атаксии и любого другого нарушения неврологического статуса во время лечения метронидазола является показанием для немедленного прекращения приема препарата.
Применение при инфекциях, передающихся половым путем. Следует воздерживаться от половых контактов на все время лечения. Обязательно одновременное лечение обоих половых партнеров. Во время менструаций лечение не прекращают. После окончания лечения следует провести повторные лабораторные обследования в течение 2-3 менструальных циклов.
Влияние на лабораторные показатели. Метронидазол вызывает обездвиживание трепонем и может привести к ложноположительным результатам TPI-теста (теста Нельсона). На фоне лечения метронидазолом возможно получение ложных результатов при определении активности трансаминаз печени, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможностью развития головокружения при приеме метронидазола следует воздержаться от управления автотранспортным средством и занятия любыми потенциально опасными видами деятельности на все время лечения.
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия в тяжелых случаях – периферическая нейропатия и эпилептические припадки.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия (антигистаминные средства, витамины группы В). В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Допускается упаковка контурных ячейковых упаковок без вложения в пачку. Количество инструкций по применению должно соответствовать количеству упаковок.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 8-(10375177)744280.