Описание препарата Идринол® (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 19.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Идринол®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
19.08.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| мельдония дигидрат | 250 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 18,125 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,5 мг; кальция стеарат — 1,375 мг | |
| состав капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100% |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №1 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам ИДРИНОЛ® используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3–6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Показания
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
- гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Если у пациента есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в 1 прием или разделив ее на 2 приема. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.
Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.
Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.
Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.
Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля. Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 10 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/фасовщик (первичная упаковка) АО «Олайнфарм», Латвия, LV-2114, г. Олайне, ул. Рупницу, 5.
Упаковщик (вторичная упаковка)/выпускающий контроль качества ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, с.п. Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение АО «Олайнфарм», Латвия, LV-2114, г. Олайне, ул. Рупницу, 5.
Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В 1 мл раствора — 100 мг мельдония дигидрата.
Форма выпуска
Раствор в ампулах для внутривенного введения.
Фармакологическое действие
Метаболическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующее вещество является аналогом гамма-бутиробетаина, обладающего вазодилатирующим действием. Снижение концентрации карнитина влечет усиление синтеза гамма-бутиробетаина. Мельдоний снижает синтез карнитина, уменьшает транспорт жирных кислот в клетку и предупреждает накопление недоокисленных жирных кислот в клетках.
Фармакологические эффекты препарата проявляются повышением работоспособности и положительным влиянием на сердце. Применение при инфаркте миокарда уменьшает зону некроза. При ишемии регулирует равновесие между доставкой кислорода и его потреблением в клетках, влияя на транспорт АТФ. Однако, его нельзя назвать препаратом первого ряда при острой коронарной недостаточности. При наличии сердечной недостаточности и стенокардии снижает частоту приступов, улучшает сократимость миокарда. При ишемических инсультах улучшает циркуляцию в зоне ишемии. Эффективен при патологии глазного дна сосудистого генеза. Устраняет нарушения нервной системы при хроническом алкоголизме.
Фармакокинетика
Cmax в плазме достигается практически сразу после введения. Действующее вещество метаболизируется с образованием двух метаболитов. Выводится почками. T1/2 — 3-6 ч.
Показания к применению
В составе комплексного лечения:
- стенокардии, инфаркта миокарда в раннем постинфарктном периоде;
- хронической сердечной недостаточности;
- ишемического инсульта и цереброваскулярной недостаточности различного генеза;
- дисгормональной кардиомиопатии;
- абстинентного синдрома при алкоголизме;
- кровоизлияниях в сетчатку глаза, тромбозе вен сетчатки, ретинопатии;
- сниженной работоспособности и физического перенапряжения.
Противопоказания
- внутричерепная гипертензия;
- повышенная чувствительность;
- возраст до 18 лет, поскольку безопасность не установлена;
- беременность, кормление грудью.
С осторожностью препарат назначается при патологии печени и почек.
Побочные действия
Применение Идринола может вызвать нежелательные реакции, которые встречаются редко:
- тахикардия;
- повышение или снижение АД;
- психомоторное возбуждение;
- диспептические нарушения;
- кожный зуд, гиперемия кожных покровов, сыпь, отек Квинке;
- общая слабость;
- со стороны крови — эозинофилия.
Идринол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат применяется внутривенно и парабульбарно. Идринол внутримышечно применять не желательно в виду снижения эффективности. Применяют в первой половине дня, поскольку возможно возбуждающее действие.
При сердечно-сосудистых заболеваниях — внутривенно от 500 мг до 1000мг (5 -10 мл раствора). Доза вводится одноразово или делится на 2 введения. Продолжительность курса 10-14 дней. Возможно проведение повторных курсов несколько раз в год.
При нарушениях мозгового кровообращения — 500 мг (5 мл раствора) 1 раз в день, курсом 10 дней.
При снижении работоспособности и чрезмерных нагрузках — 500 мг 1 раз в сутки, курсом 14 дней.
При абстинентном синдроме — по 500 мг 2 раза в сутки, до 14 дней.
При офтальмологических заболеваниях парабульбарно 50 мг, курсом 10 дней.
Передозировка
Проявляется снижением артериального давления, головной болью, слабостью, головокружением и тахикардией. Проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Усиливает эффекты сердечных гликозидов. Препарат хорошо сочетается с антиангинальными средствами, антиагрегантами, антикоагулянтами, диуретиками, антиаритмическими средствами и бронхолитиками.
Возможно развитие невыраженной тахикардии и снижения артериального давления при комбинациях с Нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами, Нифедипином, периферическими вазодилататорами.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Препарат нельзя замораживать. Температура хранения до 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Препараты, имеющие действующее вещество мельдоний: Вазомаг, Кардионат, Мельдоний, Мидолат, Милдронат, Милдроксин, Ангиокардил.
Отзывы об Идриноле
Лекарственные препараты метаболического действия назначаются в комплексном лечении, что в целом улучшает общее состояние больного, в связи с этим, сделать вывод об эффективности именно этого препарата иногда трудно. Об этом часто пишут в своих отзывах посетители форумов. Многим уколы Идринолом назначались при стенокардии в течение 10 дней. Больные отмечали значительное снижение частоты приступов болей в сердце и аритмии, уменьшение дозы нитроглицерина на фоне лечения. Заметно повысилась выносливость физической нагрузки.
«После инсульта кололи идринол в больнице и продолжали дома — улучшилась память и зрение стало получше». В другом отзыве также отмечается улучшение памяти и зрения. Препарат переносился хорошо. Побочные реакции не отмечались.
Цена Идринола, где купить
Купить препарат можно во многих аптеках Москвы и других городов. Стоимость 5 ампул препарата колеблется от 145 руб. до 270 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Идринол раствор для в/в и параб. введ. 100мг/мл 5мл 10штЗАО «ФармФирма «Сотекс»
показать еще
Действующее вещество
— мельдония дигидрат (meldonium)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/в, в/м и парабульбарного введения прозрачный, бесцветный.
| 1 амп. | |
| мельдония дигидрат | 500 мг, |
| что соответствует содержанию мельдония | 401.05 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 5 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые пластиковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы полимерные (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы полимерные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
Показания
Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.
Противопоказания
Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.
Дозировка
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и пути введения.
При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.
При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.
Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.
Применение в детском возрасте
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.
Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа — у детей в возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени.
Сертификаты
Описание препарата ИДРИНОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
В/в, в/м и парабульбарно. В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Способ введения, в т.ч. дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.
Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии:
— ИБС (инфаркт миокарда) в/в струйно по 500–1000 мг в день, применяя одномоментно или разделив ее на два введения;
— ИБС (стабильная стенокардия); ХСН и дисгормональная кардиомиопатия в/в струйно по 500–1000 мг/сут, применяя одномоментно или разделив ее на два введения, или в/м по 500 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения 10–14 дней, с возможным последующим переходом на прием мельдония внутрь. Максимальный курс лечения 4–6 нед.
Нарушения мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии в острой фазе по 500 мг 1 раз в сутки в/в в течение 10 дней, с возможным последующим переходом на прием мельдония внутрь по 500–1000 мг. Максимальный курс лечения — 4–6 нед.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) по 500 мг в/м или в/в 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем с возможным последующим переходом на прием мельдония по 500 мг внутрь. Максимальный курс лечения — 4–6 нед.
Повторные курсы проводят по рекомендации врача (обычно 2–3 раза в год).
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, гипертоническая). Препарат вводят парабульбарно по 50 мг в течение 10 дней, в т.ч. в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки. По 500 мг в/м и в/в 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
Хронический алкоголизм. По 500 мг в/м или в/в 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.