Химическое название
2-(10-Гидроксидецил)-5,6-диметокси-3-метил-циклогекса-2,5-диен-1,4-дион
Химические свойства
Вещество было специально разработано для лечения болезни Альцгеймера и болезни Гентингтона.
Молекулярная масса соединения = 338, 44 грамма на моль. Средство проявляет ноотропное фарм. действие. Структурно вещество сходно с коферментом Q10.
Фармакологическое действие
Ноотропное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препараты на основе данного вещества улучшают кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию, снабжение тканей кислородом. Также стимулируются обменные процессы, происходит активизация синтеза глюкозы, аденозинтрифосфатов, выведение лактата. Замедляются реакции окислении липидов, средство обладает мембранопротекторным действием. Наибольшую эффективность лекарство показало для лечения различных наследственных митохондриальных болезней.
После перорального приема хорошо и практически полностью всасывается в кровоток из желудка. Максимальной своей концентрации достигает в течение 4 часов. Вещество распределяется практически по всем тканям мозга, проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения достигает 18 часов. Экскреция происходит через почки с мочой и ЖКТ, с каловыми массами. Средство не накапливается в организме и подходит для лечения пациентов в широком возрастном диапазоне.
Показания к применению
Лекарство используют:
- при недостаточности или нарушениях мозгового кровообращения (при умеренно выраженном психоорганическом синдроме);
- для предотвращения возрастных изменений головного мозга;
- при церебрастенический расстройствах сосудистой природы, после травм, заболеваний психогенного происхождения;
- пациентам с ослаблением внимания, памяти, с эмоциональной неустойчивостью;
- при депрессивном, астеническом и астенодепрессивном синдроме;
- для лечения некоторых видов головной боли, головокружения, шума в ушах.
Противопоказания
Средство не рекомендуется к приему при аллергии на активное вещество и (или) при заболеваниях почек.
Побочные действия
Во время лечения могут проявиться:
- нарушения режима сна;
- аллергия на действующее вещество или вспомогательные элементы;
- головные боли, возбуждение ЦНС;
- несварение желудка.
Идебенон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Как правило, лекарство назначают внутрь, после завтрака или обеда.
Суточная дозировка от 60 до 90 мг, распределенных на 2-3 приема.
Прием последней таблетки необходимо осуществить до 5 часов вечера.
Продолжительность лечения не менее полутора и не более двух месяцев. При необходимости в течение года можно пропить 2-3 курса.
Передозировка
Нет данных о передозировке лекарственным средством.
Взаимодействие
Идебенон не вступает во взаимодействие с прочими лекарствами.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранят средство в сухом, темном месте, температурный режим – не выше 30 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Так как исследования о влиянии данного вещества на скорость психомоторных реакций не проводились, во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом.
При беременности и лактации
Лечение препаратом при беременности и во время кормления грудью нужно производить с особой осторожностью.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Лекарства, которые в качестве действующего вещества содержат Идебенон: Нейромет, Целестаб, Идебенон, Нобен, Идебенон в капсулах.
Отзывы об Идебеноне
Отзывы о лекарственном средстве хорошие. Его используют как по назначению для улучшения памяти у пожилых людей и лечения болезни Альцгеймера, так и просто для улучшения работы мозга. В обоих случаях эффективность препарата достаточно высока, побочные реакции проявляются нечасто. Хорошего эффекта можно добиться при сочетании средства с комплексом витаминов группы В.
Пациенты отмечают, что ноотропный эффект начинает проявляться на третью неделю приема, некий подъем жизненных сил и увеличение мотивации – через два часа после приема таблеток.
Цена Идебенона, где купить
Купить Идебенон в капсулах можно примерно за 500-820 рублей, 60 штук, дозировкой по 45 мг.
Стоимость препарата Нобен составляет от 300 до 450 рублей, за 30 таблеток, по 30 мг каждая.
Идебенон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000058
Торговое наименование препарата
Идебенон
Международное непатентованное наименование
Идебенон
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: идебенон 30 и 45 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, макрогол (полиэтиленгликоль), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
капсула твердая желатиновая № 1:
корпус: титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин;
крышечка: титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, желатин;
капсула твердая желатиновая N° 0:
корпус: титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин;
крышечка: титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, желатин.
Описание
твердые желатиновые капсулы № 1, корпус — желтого цвета, крышечка — коричневого цвета, содержимое капсул — смесь гранул и порошка желтого или желто- оранжевого цвета. Допускается наличие комочков.
твердые желатиновые капсулы № 0, корпус — желтого цвета, крышечка — светло-коричневого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка желтого или желто-оранжевого цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N06BX13
Фармакодинамика:
Ноотропное средство, оказывает метаболическое и трофическое действие. Повышает обменные процессы в головном мозге, улучшает кровоснабжение и оксигенацию тканей мозга, способствует выведению лактата; повышает интенсивность и скорость нейрофизиологических реакций мозговых структур. Замедляя перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Антидепрессивное действие наступает не ранее, чем через 14 дней.
Фармакокинетика:
Всасывание: абсорбция — быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа.
Распределение: проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Выведение: выводится почками.
Показания:
— психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга;
цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость;
— астенический и астенодепрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром;
— головокружение, шум в ушах (проявления вестибулярной недостаточности).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность. В связи с отсутствием клинических данных, Идебенон противопоказан детям до 18 лет.
С осторожностью:
Беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
С осторожностью
Способ применения и дозы:
Применяется внутрь, по 30 мг 2-3 раза в день после еды, последний прием — до 17 ч. Курс лечения — 1,5-2 мес; при необходимости — проводят 2-3 курса в год.
Побочные эффекты:
редко (>1/10 000, <1/1000): нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль.
, редко (>1/10 000, <1/1000): диспепсия.
, очень редко (<1/10 000) — кожная сыпь.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Особые указания:
Нельзя принимать пациентам, профессия которых связана с вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нельзя принимать пациентам, профессия которых связана с вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 30 и 45 мг.
Упаковка:
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 1, 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Канонфарма продакшн»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Идебенон (Idebenon)
💊 Состав препарата Идебенон
✅ Применение препарата Идебенон
Описание активных компонентов препарата
Идебенон
(Idebenon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Идебенон |
Капс. 30 мг: 10, 15, 20, 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-000058 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Идебенон
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (20) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, оказывает метаболическое действие. Повышает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшает кровоснабжение и оксигенацию тканей мозга, способствует выведению лактатов; повышает интенсивность и скорость нейрофизиологических реакций мозговых структур. Замедляя перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений.
С первых дней приема проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие проявляется через 3-4 нед. приема.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и высокая; Tmax — 4 ч. Проникает через ГЭБ в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Идебенон
Психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга; церебрастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость; астенический и астенодепрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром; головокружение, шум в ушах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь — по 30 мг 2-3 раза/сут после еды, последний прием — до 17 ч. Курс лечения — 1.5-2 мес; при необходимости — проводят 2-3 курса в год.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль.
Прочие: диспепсия, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Хроническая почечная недостаточность, повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью применять при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не принимать во время работы водителям транспорта и пациентам, профессия которых требует высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Идебенон
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Фармакология
-
Применение вещества Идебенон
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Идебенон
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Источники информации
-
Торговые названия с действующим веществом Идебенон
Структурная формула
Русское название
Идебенон
Английское название
Idebenone
Латинское название
Idebenonum (род. Idebenoni)
Химическое название
2-(10-Гидроксидецил)-5,6-диметокси-3-метил-циклогекса-2,5-диен-1,4-дион
Брутто формула
C19H30O5
Фармакологическая группа вещества Идебенон
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
F32 Депрессивный эпизод
-
F34.1 Дистимия
-
F90.0 Нарушение активности и внимания
-
G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
-
G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
-
H81.4 Головокружение центрального происхождения
-
H93.1 Шум в ушах (субъективный)
-
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
-
R41.3.0* Снижение памяти
-
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
-
R53 Недомогание и утомляемость
Код CAS
58186-27-9
Фармакологическое действие
—
ноотропное.
Фармакология
Имеет структурное сходство с коэнзимом Q10. Улучшает кровоснабжение тканей мозга и доставку к ним кислорода. Стимулирует обменные процессы в головном мозге: активизирует синтез глюкозы, АТФ, способствует элиминации лактата. Замедляет перекисное окисление липидов и предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Модулирует нейрофизиологические реакции мозговых структур. Показана эффективность в комплексной терапии наследственных митохондриальных болезней (MELAS-синдром, атрофия зрительного нерва Лебера, болезнь Лея) и атаксии Фридрейха.
Достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax — 4 ч. В значительных количествах проникает через ГЭБ и хорошо распределяется в тканях мозга. Экскретируется почками. Не кумулирует.
Применение вещества Идебенон
Недостаточность мозгового кровообращения (умеренно выраженный психоорганический синдром), в т.ч. при нарушении мозгового кровообращения, возрастных инволюционных изменениях головного мозга и т.д.; церебрастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной этиологии; функциональные нарушения ЦНС (ослабление памяти, внимания, интеллектуальной продуктивности, эмоциональная неустойчивость); астенический, депрессивный и астенодепрессивный синдром; головная боль, головокружение, шум в ушах.
Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная недостаточность.
Ограничения к применению
Беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно с осторожностью.
Побочные действия вещества Идебенон
Психическое возбуждение, нарушение засыпания, головная боль, диспепсия, аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, по 30 мг 2–3 раза в сутки (последний прием не позднее 17 ч) в течение 1,5–2 месяцев. При необходимости проводят 2–3 курса в год.
Меры предосторожности
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Источники информации
1. Наследственные митохондриальные болезни: методические подходы к диагностике и лечению//Бюллетень Московского общества медицинских генетиков.- 1996.- С. 9–17.
2. Темин П.А., Никанорова М.Ю., Николаева Е.А. Синдром MELAS (митохондриальная энцефаломиопатия, лактат-ацидоз, инсультоподобные эпизоды): основные проявления, критерии диагностики, возможности лечения//Неврологический журнал.- 1998.- N 2.- С. 43–48.
Торговые названия с действующим веществом Идебенон
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Нобен® |
от 577.00 до 611.00 |
Действующее вещество
— идебенон (idebenone)
Состав и форма выпуска препарата
| Капсулы | 1 капс. |
| идебенон | 45 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (20) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, оказывает метаболическое действие. Повышает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшает кровоснабжение и оксигенацию тканей мозга, способствует выведению лактатов; повышает интенсивность и скорость нейрофизиологических реакций мозговых структур. Замедляя перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений.
С первых дней приема проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие проявляется через 3-4 нед. приема.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и высокая; Tmax — 4 ч. Проникает через ГЭБ в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Выводится почками.
Показания
Психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга; церебрастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость; астенический и астенодепрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром; головокружение, шум в ушах.
Противопоказания
Хроническая почечная недостаточность, повышенная чувствительность к активному веществу.
Дозировка
Внутрь — по 30 мг 2-3 раза/сут после еды, последний прием — до 17 ч. Курс лечения — 1.5-2 мес; при необходимости — проводят 2-3 курса в год.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль.
Прочие: диспепсия, аллергические реакции.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не принимать во время работы водителям транспорта и пациентам, профессия которых требует высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
C осторожностью применять при беременности и в период лактации.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Описание препарата ИДЕБЕНОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
1 капсула содержит:
Действующее вещество: идебенон 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) (К17), магния стеарат.
Компоненты оболочки капсулы: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин.
Капсулы желатиновые твердые желтого цвета № 1. Содержимое капсул — гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.
Ноотропное средство
АТХ N06BX13 Идебенон
Фармакодинамика
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом. В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.
Фармакокинетика
Всасывание: абсорбция — быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение: неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм: метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) — конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы СYР2С19, СYР1А2 и СYР3А4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.
Выведение: Период полувыведения составляет около 18 часов, выводится с мочой (около 60-80%) и фекальными массами.
При лечении когнитивных и поведенческих нарушений, в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения.
При лечении когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.
Повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.
Поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что он должен с осторожностью использоваться при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.
Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).
По 30 мг (1 капсула) 2-3 раза в сутки. Курс лечения определяется врачом.
Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (≥10%), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине. Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственно-зависимых реакций и примерной их частоты.
Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто: назофарингит; частота неизвестна: бронхит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергический ринит, гиперемия лица.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.
Нарушения психики: частота неизвестна: бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея; частота неизвестна: диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и γ-глутамилтрансферазы, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: боль в спине; частота неизвестна: боль в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия.
Общие расстройства: частота неизвестна: недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
1, 2, 3, 6, 9, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-005240/09
Дата регистрации
2009-06-30
Дата переоформления
2021-02-26
Владелец регистрационного удостоверения
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
Россия
Производитель
БИННОФАРМ АО
Россия
АЛИУМ АО
Россия
Представительство
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
Россия