05.06.2023
Описание биологически активной добавки Хондрогард® ТРИО (порошок 6 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 05.06.2023
Содержание
- Группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Характеристика
- Действие на организм
- Свойства компонентов
- Рекомендуется
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения препарата
- Срок годности
Группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Порошок со вкусом апельсина или клубники, или яблока | 1 пакет-саше |
| состав продукта см. в таблице ниже |
| Активные компоненты | Содержание биологически активных веществ в 1 саше-пакете, мг | % от АУП*/1 порция |
| Глюкозамина сульфат | 1500 | 129** (в персчета на глюкозамин) |
| Хондроитина сульфат | 1200 | 200** |
| Неденатурированный коллаген II типа T2NDC® | 40 | — |
| Вспомогательные вещества: палатиноза (носитель); лимонная кислота Е330 (регуляторы кислотности); ароматизатор пищевой (апельсин или клубника, или яблоко); кремния диоксид (Е551, агент антислеживающий); сукралоза (Е955, подсластитель) | До 6000 (масса 1 порции) |
*АУП адекватный уровень суточного потребления, согласно Приложению 5 к «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) ЕАЭС».
**Не превышает верхнего допустимого уровня потребления, согласно Приложению 5 к «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) ЕАЭС».
Характеристика
БАД к пище.
Действие на организм
Фармакологическое действие
— хондропротективное.
Действие на организм
Хондрогард® ТРИО — комбинация хондроитина сульфата, глюкозамина сульфата и нативного коллагена, способствующая защите суставного хряща от разрушения, сохранению подвижности суставов, в т.ч. позвоночника.
Действие обусловлено комплексным воздействием компонентов, которые способствуют:
— улучшению подвижности суставов конечностей и позвоничника;
— защите суставного хряща;
— восстановлению хрящевой ткани.
Свойства компонентов
Действие продукта на организм определяется свойствами входящих в него компонентов.
Глюкозамина сульфат является структурным компонентом для синтеза хряща, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, способствует восстановлению их функции.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования нормального хряща, входит в состав суставной жидкости, которая обеспечивает скольжение суставных поверхностей.
Глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат — хорошо изученные хондропротекторы.
Коллаген II типа является основным структурным белком в хрящевой ткани и придает ей прочность и упругость. В состав продукта входит нативный неденатурированный коллаген II типа T2NDC® в биологически активной форме. Благодаря особому механизму действия, связанному со снижением аутоиммунных реакций, нативный коллаген II типа сохраняет собственный коллаген от разрушения, что может приводить к уменьшению проявлений воспаления в суставах. Неденатурированный коллаген II типа поддерживает хрящевую ткань суставов, улучшает их подвижность и гибкость, способствует уменьшению дискомфорта.
При приеме внутрь нативный коллаген II типа проходит через желудок, подвергаясь разрушению лишь в небольшой степени, бóльшая часть достигает Пейеровых бляшек кишечника, отвечающих за иммунный контроль. В Пейеровых бляшках нативный коллаген II типа распознается иммунными клетками и ммунные клетки не разрушают собственный коллаген хряща, что способствует улучшению состояния суставов.
Три компонента продукта усиливают действие друг друга, оказывают благоприятное влияние на восстановительные процессы в хрящевой ткани суставов конечностей и позвоничника.
Рекомендуется
В качестве БАДа к пище — источника глюкозамина, хондроитина сульфата.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость копонентов продукта;
беременность;
кормление грудью.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, 1 раз в день, во время приема пищи.
Содержимое 1 пакета растворить в 100–150 мл теплой воды (около 40 °C), интенсивно перемешать и принять свежеприготовленный напиток. Продолжительность приема — не менее 2 мес.
Форма выпуска
Порошок со вкусом апельсина или клубники, или яблока по 6 г (1 порция). В упаковке 20 шт.
Производитель
ООО «Артлайф», Россия, 634034, Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, 8/2.
Организация, уполномоченная для принятия претензий от потребителей. ООО «Анвилаб», 41307, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фестивальная, 10.
Тел.: (495) 921-43-42.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственного препарата
Хондрогард®
(Chondroguard)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Код ATX:
M01AX25
(Хондроитина сульфат)
Лекарственные формы
| Хондрогард® |
Р-р д/в/м и внутрисуставного введения 100 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.; шприцы 1 или 2 шт. рег. №: ЛП-(000042)-(РГ-RU) |
|
|
Р-р д/в/м и внутрисуставного введения 200 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт.; шприцы 1 или 2 шт. рег. №: ЛП-(000042)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хондрогард®
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, натрия метабисульфит — 1 мг, натрия гидроксид — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
1 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
1 мл — шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (1) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
1 мл — шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (2) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 18 мг, натрия метабисульфит — 2 мг, натрия гидроксид — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
2 мл — шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (1) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
2 мл — шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (2) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
× пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
* шприцы с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия.
Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца.
В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Фармакологическое действие
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. При однократном внутрисуставном введении препарата в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл.
Распределение
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Выведение
Т1/2 при внутрисуставном введении составляет 2.5 ч.
Показания препарата
Хондрогард®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Препарат назначают в/м по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции.
Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата Хондрогард®.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций в/м через день).
Способ применения
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Местные реакции: геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому из вспомогательных веществ препарата;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- при внутрисуставном введении наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
- период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противопоказано применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан к применению в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Использование в педиатрии
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Хондрогард® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при одновременном применении.
Условия хранения препарата Хондрогард®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Хондрогард®
Срок годности раствора в ампулах — 3 года, в шприцах — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва
Вешняковская ул, 39А, Москва
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Братиславская ул, 18к1, Москва
Снайперская ул, 9А, Москва
г.Москва, Краснобогатырская, д. 79
Петра Романова ул, 6, Москва
40 Лет Октября пр, 4 к 2, Москва
Тихонравова ул, 28Б с 2, Юбилейный мкр, Королев, МО
Лешково д, 107, Истра го, МО
Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО
Советская ул, 9, Балашиха, МО
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
На одну ампулу/шприц:
| Действующее вещество: | ||
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг | 200 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| бензиловый спирт | 9 мг | 18 мг |
| натрия метабисульфит | 1 мг | 2 мг |
| натрия гидроксид | до pH 6,0-7,5 | до pH 6,0-7,5 |
| вода для инъекций | до 1 мл | до 2 мл |
Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.
Репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов.
При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция
После внутримышечного введения максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
При однократном внутрисуставном введении в дозе 200 мг Сmах хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл.
Распределение
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкостй, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Элиминация
Период полувыведения (Т1/2) при внутрисуставном введении составляет 2,5 ч.
ХОНДРОГАРД® показан к применению у взрослых.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
- гиперчувствительность к хондроитину сульфату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют.
Противопоказано применять ХОНДРОГАРД® во время беременности и в период грудного вскармливания.
Режим дозирования
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата ХОНДРОГАРД®.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций внутримышечно через день).
Дети
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике.
Способ применения
Внутримышечное и внутрисуставное введение.
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекции.
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
ХОНДРОГАРД® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 мл или 2 мл, или по 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 1 мл или 2 мл в шприцы стерильные бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки; с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца.
По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и пленки многослойной или полипропиленовой, или полиэтиленовой, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения в ампулах — 3 года.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения в шприцах — 2 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-N (000042)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2020-03-19
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия
Производитель
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия
Представительство
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия