
Состав препарата и форма выпуска
Врачи-гинекологи назначают применение следующих форм препарата Хлоргексидин:
- вагинальные суппозитории;
- гель для наружного использования;
- водный раствор с концентрацией от 0,02% до 20%.
В зависимости от болезни для спринцеваний можно применять водный раствор слабой концентрации (не больше 0,2% активного вещества). Прочие жидкости используются исключительно для обработки ран, ожогов, язв и швов после операции. Антисептиком с 20% концентрацией пользуются для приготовления раствора с меньшим объемом активного вещества на основе глицерина, воды либо спирта, допускается также физиологический раствор натрий хлора.
В аптеках обычно предлагают раствор препарата с концентрацией вещества 0,05%, подходящий для проведения спринцевания либо обработки половых органов. Прозрачная бесцветная жидкость не имеет сторонних запахов. В качестве вспомогательного вещества выступает очищенная вода.
Принцип действия
Молекулы вещества Хлоргексидина биглюконат обладают положительным зарядом, поэтому они быстро связываются с молекулами стенок клетки бактерий. Так, клеточные стенки дестабилизируются за короткое время. Затем препарат проникает в клетку, и внутренняя цитоплазматическая мембрана вытекает в цитоплазму.
Этот процесс приводит к уничтожению бактериальной клетки. При высокой концентрации средства цитоплазма способна затвердеть либо застыть.
Аналогичным образом средство воздействует на клетки вируса и грибка, однако, вирусы без оболочки к нему устойчивы. Препарат не теряет свойств при контакте с кровью и гноем, а потому его используют при сложном поражении кожного покрова и ранах на слизистых оболочках.
Показания к применению препаратов с Хлоргексидином в гинекологии
Врач-гинеколог способен назначить препарат при следующих показаниях пациентки:
кандидоз;
- кольпиты;
- инфекция, полученная половым путем;
- санация половых путей перед и после диагностирования;
- обработка половых органов по окончании операции;
- профилактика инфицирования;
- бактериальный вагиноз и вульвовагинит.
Способы применения Хлоргексидина
При использовании препарата Хлоргексидин инструкция по применению в гинекологии гласит, что раствор не нужно разбавлять водой. Кроме того, он не подлежит подогреву, поскольку так теряются терапевтические свойства. Препарат упакован удобно, а наличие носика позволяет его в грушу для спринцевания.
Итак, инструкция по применению описывает процедуру таким образом:
- Лучше всего проводить манипуляции, лежа в ванне, чтобы ноги были немного приподняты. Спринцевание можно проводить и в кровати, но тогда под таз следует подложить судно.
- Во влагалище вводится до 10 мл раствора Хлоргексидина и оставляется на 3 минуты. По окончании процедуры промывать водой влагалище не следует, так же, как и ходить в туалет около часа.
- Чтобы не допустить инфицирования во время незащищенного полового контакта врачи рекомендуют подмываться раствором, тщательно обрабатывая канал мочеиспускания и кожный покров половых органов.
- Если обнаружен уретрит, в уретру допускается впрыскивание раствора дважды в день на протяжении 10 суток.
- Когда на препарате отсутствует вагинальная насадка, его стоит перелить в спринцовку, оснащенную твердой насадкой.
Женщина может самостоятельно сделать из бинта и ваты тампон и хорошо пропитать его Хлоргексидином. Его можно будет применять для введения во влагалище. Изготовить тампон легко:
- от бинта отрезают 20 см;
- вату скатывают в виде шара и кладут внутрь бинта;
- концы бинта скрепляются нитью, которая предварительно обработана антисептиком, и оставляют кончик для извлечения тампона.
Этот метод терапии получил множество хороших отзывов. Процедуры длятся неделю (кроме дней менструации).
Использование свечей с Хлоргексидином
В гинекологии часто назначают применение свечей с Хлоргексидином, если обнаружен процесс воспаления в шейке матки и самой ее полости. Препарат с активным веществом назначается в качестве профилактики осложнений перед абортом либо внутриматочном исследовании. Сегодня в аптеке предлагают свечи «Гексикон Д», получившим положительные отзывы женщин. Данный антисептик используется местно и рекомендуется врачами в следующих случаях обнаружения в мазке:
- кандидоза;
- трипонемы;
- гонококка;
- хламидий;
- уреаплазмоза;
- трихомонады;
- герпеса.
При беременности свечи с Хлоргексидином назначают в комплексном лечении болезней женской половой сферы, а также при профилактике перед родами. Это необходимо для исключения заражения плода, который проходит по инфицированным путям матери. Для введения свечи во влагалище приходится выполнять следующие действия:
- Руки вымывают двойным намыливанием и вытирают полотенцем.
- Вскрывают упаковку.
- Достают свечу и укладываются на спину.
- В этом положении во влагалище вводят суппозиторий.
Метод и длительность применения определяется врачом. Его рекомендации строго соблюдают, чтобы не спровоцировать осложнений. Но судя по отзывам женщин, испробовавших способ, результат отличный.
При беременности средство может быть назначено в целях профилактики инфекционного воспаления. Учитывая, что действующее вещество оказывает только местный эффект и в грудное молоко не проникает, Хлоргексидин разрешено применять во время лактации. Доктор подбирает нужную дозировку и расписывает особенности терапии.
С чем запрещено совмещать Хлоргексидин?
Согласно инструкции, этот препарат несовместим со щелочью, мылом, детергентами с анионовой группой и йодом.
В свою очередь, усилить действие вещества способен этанол.
Побочные действия
Хлоргексидин организмом переносится нормально, однако, в редких случаях могут проявиться и побочные эффекты в виде аллергии, зуда и жжения. У некоторых пациенток после применения суппозиториев и спринцевания появлялся дисбактериоз влагалища, так как препарат уничтожает вредную и полезную флору. С целью восстановления после применения Хлоргексидина рекомендуется вводить суппозитории «Экомефин».
Противопоказания
У Хлоргексидина имеются и противопоказания:
- дерматит;
- вирусное заболевание кожи;
- чувствительность к элементам средства;
- возраст до 18 лет;
- лактация и беременность;
- одновременное использование с антисептиками.
Перед применением препаратов женщины часто обращаются к интернету, чтобы прочесть там отзывы. Они играют важную роль в выборе средства, но всецело полагаться на отзывы не стоит. Только опытный врач сможет точно сказать, можно ли вам пользоваться Хлоргексидином и подобрать оптимальную дозировку.
Отзывы о Хлоргексидине
У меня всегда были проблемы по поводу возникновения молочницы. На фоне этой проблемы в мазке постоянно выявляли дрожжи с повышенной концентрации. Препарат Хлоргексидин помог мне на длительное время забыть о проблеме и радоваться жизни, как прежде.
Вылечила молочницу с Хлоргексидином буквально в течение недели! Мой гинеколог посоветовал пользоваться раствором после каждого мочеиспускания в виде простого подмывания. Никаких неприятных ощущений, а результат прекрасный!
У меня после обработки Хлоргексидином примерно спустя 1,5 часа начиналось жжение, а по его окончании небольшое кровотечение. Иногда даже из места на половых губах, где было нагноение. Несмотря на это, заживление проходит успешно, хотя я успела попользоваться препаратом пока только 3 раза.
Частые вопросы
Как использовать хлоргексидин в гинекологии?
Хлоргексидин в гинекологии применяется для лечения и профилактики инфекционных заболеваний. Он может использоваться в виде раствора для полоскания, вагинальных свечей или мази. Для полоскания раствор хлоргексидина разводят водой в соотношении 1:1 и производят процедуру 1-2 раза в день. Вагинальные свечи и мазь наносятся внутрь влагалища согласно инструкции.
Какие противопоказания и побочные эффекты у хлоргексидина в гинекологии?
Хлоргексидин в гинекологии противопоказан при индивидуальной непереносимости, аллергических реакциях на препарат или его компоненты. Побочные эффекты могут включать раздражение, сухость и жжение в области применения, а также изменение микрофлоры влагалища.
Как долго можно использовать хлоргексидин в гинекологии?
Длительность применения хлоргексидина в гинекологии зависит от назначения врача и характера заболевания. В среднем, курс лечения составляет 7-10 дней. Однако, самолечение не рекомендуется, поэтому перед началом использования хлоргексидина в гинекологии необходимо проконсультироваться с врачом.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед применением хлоргексидина в гинекологии, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимую концентрацию раствора и расскажет о возможных побочных эффектах.
СОВЕТ №2
При использовании хлоргексидина в гинекологии, следуйте инструкции по применению. Обычно раствор наносят на ватный тампон и осторожно обрабатывают влагалище. При этом необходимо избегать попадания раствора в глаза и рот.
СОВЕТ №3
После применения хлоргексидина в гинекологии, рекомендуется воздержаться от половых контактов в течение нескольких часов. Это поможет избежать раздражения и возможных аллергических реакций.
Хлоргексидин (Chlorhexidine)
💊 Состав препарата Хлоргексидин
✅ Применение препарата Хлоргексидин
Описание активных компонентов препарата
Хлоргексидин
(Chlorhexidine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AX
(Противомикробные препараты и антисептики другие)
Лекарственные формы
| Хлоргексидин |
Супп. вагинальные 8 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-007184/10 |
|
|
Супп. вагинальные 16 мг: 10 шт. рег. №: ЛСР-007184/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хлоргексидин
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается мраморность поверхности.
Вспомогательные вещества: макрогол 1500 — 2337 мг, макрогол 400 — 123 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается мраморность поверхности.
Вспомогательные вещества: макрогол 1500 — 2299 мг, макрогол 400 — 121 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство. Хлоргексидин проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) — при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).
На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
При наружном и местном применении не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия.
Показания активных веществ препарата
Хлоргексидин
Трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами, абортом, до и после установки ВМС, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями); лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в т.ч. неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза и способ применения зависят от показаний и лекарственной формы хлоргексидина.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.
Местные реакции: окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
При вагинальном применении: возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение; очень редко — анафилактические реакции; в отдельных случаях — сукровичные выделения из влагалища.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлоргексидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей.
Применение у пожилых пациентов
Ограничений для применения у пациентов пожилого возраста в настоящее время не имеется.
Особые указания
При интравагинальном применении в случае появления сукровичных выделений из влагалища следует прекратить применение хлоргексидина.
Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для применения в офтальмологии), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.
Лекарственное взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок.
Не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом.
Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.
Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гексикон®
(НИЖФАРМ, Россия)
Гексимистин®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Гексосепт-Рн
(РУБИКОН, Республика Беларусь)
Хлоргексидин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Хлоргексидин
(САЛЬВУС, Россия)
Хлоргексидин
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Хлоргексидин
(Б-ФАРМ, Россия)
Хлоргексидин
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Хлоргексидин
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Хлоргексидин Авексим…
(АВЕКСИМА, Россия)
Все аналоги
Хлоргексидин-Эффект
МНН: Хлоргексидин
Производитель: Лекхим — Харьков АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022411
Информация о регистрации в РК:
26.10.2020 — 26.10.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ХЛОРГЕКСИДИН-ЭФФЕКТ
Международное непатентованное название
Хлоргексидин
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 16 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество: 20 % раствора хлоргексидина диглюконат в пересчете на хлоргексидина диглюконат 16 мг
вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 1500.
Описание
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, пулеобразной формы. Допускается мраморность на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты. Код АТХ G01 AX.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Фармакодинамика
Хлоргексидин-эффект – антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в т.ч.: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteriodes fragilis, Herpes virus. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Хлоргексидин-эффект не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Показания к применению
— профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес и др.) – применять не позднее двух часов после полового акта
— профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями)
— лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных), эрозии шейки матки, зуда вульвы, в том числе в период беременности и лактации
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Для лечения: применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Побочные действия
— аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— девочки до начала менархе
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Препарат Хлоргексидин-эффект не совместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), если они вводятся интравагинально.
Особые указания
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Хлоргексидин-эффект.
Детский возраст
Хлоргексидин-эффект, суппозитории вагинальные, 16 мг назначают девочкам с наступлением месячных.
Беременность и лактация
Препарат не противопоказан во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Хлоргексидин-эффект не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного марки хром-эрзац или из картона хром-эрзац для складных коробок.
Групповая и транспортная упаковка в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Лекхим-Харьков», Украина
61115, г. Харьков
ул. семнадцатого Партсъезда, 36.
тел. +38 (057) 7 147 790,
факс +38 (057) 7 147 791
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Лекхим-Харьков».
Украина, 61115, г. Харьков, ул. Семнадцатого Партсъезда, 36.
тел. +38 (057) 7 147 790,
факс +38 (057) 7 147 791
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара):
ТОО «L-Фарма»
050061, Республика Казахстан
г.Алматы, мкр. Тастак-1, дом. 3
тел./факс: (727) 241-09, 270-74-16
elfarma@rambler.ru
Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «L-Фарма»
050061, Республика Казахстан
г.Алматы, мкр. Тастак-1, дом. 3
тел./факс: (727) 241-09, 270-74-16
elfarma@rambler.ru
4
| 467255181477975731_ru.doc | 60.5 кб |
| 642859411477977440_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Краткое описание
Фармакологическое действие — антибактериальное, антисептическое.Трихомонадный кольпит.Эрозия шейки матки.Зуд вульвы.Профилактика венерических заболеваний (в том числе гонореи,сифилиса,трихомониаза,хламидиоза,уреаплазмоза).Для лечения — по 1 супп. 2 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней, при необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней. Для профилактики венерических заболеваний — 1 супп., не позднее чем через 2 ч после полового акта.
Показания
Для местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в том числе гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит, дезинфекция съемных протезов; ангина; послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.
Обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента.
Обработка рук хирурга, медперсонала и операционного поля перед диагностическими манипуляциями, операцией.
Дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в том числе термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| Z97.5 | Наличие (внутриматочного) противозачаточного средства |
| N86 | Эрозия и эктропион шейки матки |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) |
| N74.2 | Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+) |
| L29.2 | Зуд вульвы |
| A59.0 | Урогенитальный трихомониаз |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A53.9 | Сифилис неуточненный |
Способ применения и дозировка
Доза и способ применения зависят от показаний и лекарственной формы хлоргексидина.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство. Хлоргексидин активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая ее повреждения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлоргексидину.
Условия хранения
Состав
1 суппозиторий вагинальный содержит:
действующее вещество:
хлоргексидина биглюконата раствор 20 % (0,04г), что соответствует хлоргексидина биглюконату — 8 мг.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Особые указания
Сохраняет активность в присутствии примесей крови и органических веществ. Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для промывания глаз), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.
Взаимодействие с другими препаратами
Хлоргексидин не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (цетримоний бромид, бензалконий хлорид).
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: G01AX
GTIN: 04607019011056
Дата регистрации: рег. №: ЛП-001956 от 26.12.2012 — 26.12.2062
Дата перерегистрации: 07.02.2019
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Состав на 1 суппозиторий:
Действующее вещество:
Хлоргексидина биглюконата раствор 20 % (в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 16 мг) — 85,2 мг.
Вспомогательные вещества: макротел-1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 2533,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) — 225,2 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 56,3 мг.
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Антисептическое средство
АТХ G01AX Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Фармакодинамика
Местное антисептическое средство с преимущественно бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum. Chlamydia spp.. Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Фармакокинетика
Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.
Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) — применение не позднее 2 ч после полового акта.
Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода и ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Интравагинально. Перед применением суппозиторий рекомендуется смочить в воде.
Для лечения: по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 вагинальный суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение. Хлоргексидин
в очень редких случаях (< 0,0001 %) может вызвать реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые аллергические реакции и анафилаксию. В отдельных случаях возможно появление сукровичных выделений из влагалища.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки неизвестны. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых. При возникновении неприятных ощущений после введения суппозитория (зуда, жжения) применение препарата следует прекратить. При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделений лечение препаратом можно не прерывать. При появлении сукровичных выделений рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. После контакта с препаратом следует вымыть руки, во избежание возможного попадания хлоргексидина в глаза. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, так как препарат применяется интравагинально.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Суппозитории вагинальные 16 мг.
По 1, 2 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 4 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
На каждую контурную ячейковую упаковку наносят текст напрямую или наклеивают этикетку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006845
Дата регистрации
2021-03-15
Владелец регистрационного удостоверения
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Общая характеристика
Бесцветный прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
| Хлоргексидина диглюконата (в виде хлоргексидина диглюконата20 % раствора) | 25 мг | 50 мг | 125 мг | 250 мг | 500 мг |
| 0,125 мл | 0,25 мл | 0,625 мл | 1,25 мл | 2,5 мл | |
| Воды для инъекций | до 50 мл | до 100 мл | до 250 мл | до 500 мл | до 1000 мл |
Антисептики и дезинфектанты. Бигуаниды и амидины. Код ATX D08AC02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое средство, проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) — при температуре 22 °C и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие — при 22 °C и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмасс и металлов.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении практически не всасывается.
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях:
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применение не позднее 2 ч после полового акта).
Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Способ применения и дозы
Местно или наружно, неразведенный раствор в виде орошений, полосканий и аппликаций.
5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если оно применяется не позднее 2 ч после полового акта. Лекарственное средство ввести в мочеиспускательный канал мужчин (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обрабатывать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс 10 дней, процедуры назначают через день.
Для антисептической обработки ран наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек 5-10 мл раствора с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Гинекология/Урология: Проводятся влагалищные ванночки (продолжительность 5-7 минут) или обработка слизистой влагалища тампоном, смоченным раствором Хлоргексидин 0,5 мг/мл в условиях гинекологического кабинета.
При уретритах проводятся инстилляции в уретру при помощи уретрального катетера: 2-3 мл раствора на 2-3 минуты. Процедура выполняется медицинским работником.
С целью профилактики инфекций передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз) раствор вводится медицинским работником: женщинам выполняется влагалищная ванночка, мужчине раствор вводится в уретру при помощи катетера. Раствором также обрабатывается кожа и слизистые наружных половых органов, кожа лобка и внутренней поверхности бедер.
С осторожностью
Детский возраст.
Применение у детей
Применение у детей требует осторожности.
Не использовать у недоношенных детей для обработки кожи перед инвазивными процедурами, а также кожных складок, в связи с повышенным риском химических ожогов у данной категории пациентов. Применение у новорожденных детей также требует повышенной осторожности.
Применение у людей пожилого возраста
Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
При появлении вышеуказанных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.
Гиперчувствительность, дерматит, аллергические кожные проявления. Недоношенные дети.
Возможно усиление побочных эффектов.
При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Особые указания
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки, при обработке открытых ран, следует избегать попадания лекарственного средства на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин лекарственными средствами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
При нагревании лекарственного средства выше 100 °C, оно частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
При обработке кожных складок особенно у детей необходимо использовать минимальный объем раствора хлоргексидина. Избегать накопления раствора в складках кожи или под больным. Любой избыток необходимо удалить.
Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 5,0-8,0 разница в активности невелика; при pH более 8,0 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактериальные свойства.
Фармацевтически несовместимо с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (кармеллоза, коллоиды, камеди).
Совместимо с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Данные отсутствуют.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
1 год. Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта врача.
Фасовки объемом 500 мл и 1000 мл — для лечебно-профилактических учреждений.
По 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнерах из ПВХ или в контейнерах Magiflex без содержания ПВХ.
Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район, Минская область;
Республика Беларусь.

кандидоз;
