Хепилор спрей инструкция по применению для детей

Состав

В составе 1 мл спрея содержатся действующие вещества: 0.1 г гексетидина (в пересчете на 100% вещество), 0.5 мг салицилата холина (80% в пересчете на 100% вещество), 0.25 г хлорбутанола гемигидрата (в пересчете на 100% безводное вещество). Вспомогательные компоненты: пропионовая кислота, 96% этанол, полисорбат 20, сахарин натрия, лимонное масло, анисовое масло, левоментол, очищенная вода, эвкалиптол.

В составе 100 мл раствора содержатся действующие вещества: 0.1 г гексетидина, 0.5 г холина салицитала, 0.25 г хлорбутанола гемигидрата. Вспомогательные компоненты: этанол 96%, сахарин натрия, полисорбат 20, пропионовая кислота, лимонное масло, анисовое масло, левоментол, очищенная вода, эвкалиптол.

Форма выпуска

Хепилор выпускают в форме спрея для ротовой полости и раствора.

Это прозрачная, немного опалесцирующая жидкость, обладающая специфическим запахом и анисовым спиртовым вкусом.

Спрей для местного применения выпускается во флаконах с клапаном-насосом и распылителем. Препарат извлекают из флакона через распылитель в форме аэрозольной струи.

В флаконах находится по 20 мл или 50 мл препарата. В картонные пачки помещают по одному флакону.

Раствор для ротовой полости выпускают в объеме 100 мл. В картонной пачке по 1 флакону.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противогрибковое, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие этого препарата обусловлено 3 активными веществами в составе. Лекарство проявляет противогрибковую и антибактериальную активность.

Оказывает антибактериальное действие, как по отношению к грамположительным, там и грамотрицательным микроорганизмам, анаэробным и аэробным.

На аэробные штаммы препарат будет оказывать бактериостатическое действие и слабое бактерицидное. По отношению к анаэробным штаммам гексетидин проявляет выраженную бактерицидную активность. Сам механизм действия препарата основан на конкурентном действии с веществом тиамин. Сама структура гексетидина схожа со структурой тиамина, который так необходим для роста болезнетворных микроорганизмов.

Также лекарственное средство обладает противовоспалительным действием. Салицилат холина проявляет обезболивающую, жаропонижающую и противовоспалительную активность.

Вещество хлорбутанол обладает анальгезирующим действием. Его активно применяют в отоларингологии и стоматологии.

После распыления лекарства в ротовой полости или полоскания им активные компоненты фиксируются на слизистой оболочке, а затем постепенно высвобождаются.

Показания к применению

Спрей Хепилор назначают в качестве обезболивающего и антибактериального средства для местного применения, для лечения заболеваний слизистой оболочки ротовой полости и ротоглотки.

Раствор назначается для местной терапии инфекций ротовой полости и послеоперационного ухода в стоматологической практике.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

• при аллергии на любой из компонентов средства;
• при атрофическом фарингите;
• больным бронхиальной астмой и прочими заболеваниями дыхательных путей, ассоциированными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Побочные действия

Во время лечения препаратом могут проявиться:

• крапивница, прочие реакции гиперчувствительности, ларингоспазм, ангионевротический отек, бронхоспазм;
• дисгевзия, агевзия, искажение вкусовых ощущений в течение 48 часов (путаница сладкого и горького вкуса);
• одышка, кашель, сухость в ротовой полости, дисфагия, увеличение слюнных желез, боли во время глотания;
• после случайного проглатывания препарата могут проявиться расстройства пищеварительного тракта, рвота и тошнота;
• дерматит, аллергические реакции, сыпь;
• обратимое изменение цвета языка и зубов;
• онемение и жжение на слизистой оболочке ротовой полости;
• снижение чувствительности, парестезии слизистой оболочки, пузырьки, воспаление;
• язвы на слизистой, першение в горле, отеки в месте контакта, сухость в носу и горле.

Хепилор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Спрей Хепилор, инструкция по применению

Применяется местно для орошения ротовой полости.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет назначают по 1 распылению 4-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 15 лет — по 1 распылению 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения — не более 5 дней.

Раствор Хепилор, инструкция по применению

Используют для полоскания ротовой полости.

Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям от 6 лет необходимо налить раствор в мерный стаканчик до значения 10 мл и развести теплой водой до значения 50 мл или 2 чайные ложки препарата растворить в четверти стакана теплой воды.

Рекомендуется проводить от 2 до 4 процедур в сутки. Раствор для полоскания лучше не глотать. Курс лечения — 5 дней.

Передозировка

Нет сведений о передозировке препаратом.

Из-за всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может проявиться алкогольная интоксикация из-за этилового спирта.

Концентрация гексетидина низкая и не достигает токсичных значений, если препарат применяется по назначению.

Вероятность того, что разовьется острая алкогольная интоксикация небольшая. Если ребенок проглотил большое количество раствора, то может наступить алкогольная интоксикация из-за этилового спирта.

Лечение симптоматическое, но его необходимость возникает редко. Если ребенок случайно проглотил содержимое флакона, то нужно обратиться к врачу. Можно промыть желудок в течение 2 часов после глотания и принять меры для устранения признаков алкогольной интоксикации.

Взаимодействие

Спрей и раствор Хепилор не рекомендуется сочетать с препаратами, в составе которых есть другие антисептики.

Гексетидин может нейтрализоваться щелочными растворами.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, температурный режим — не более 25 °C. Препарат нельзя замораживать. Хранить вдали от детей.

Срок годности

3 года. Лекарство нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Во время лечения раствор нельзя глотать. Рекомендуется избегать контакта с глазами, в составе средства содержится этиловый спирт.

Осторожность рекомендуется соблюдать больным эпилепсией. Лекарство способно снижать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью лекарство назначается больным, склонным с развитию аллергических реакций. В том числе бронхиальной астмы, с аллергией на Ацетилсалициловую кислоту.

При проявлении первых аллергических реакций, применение средства рекомендуется прекратить.

В связи в тем, что препарат в составе содержит этиловый спирт, его нужно с осторожностью назначать больным с патологиями печени.

Не рекомендуется длительный прием препарата, возрастает риск грибкового или бактериального распространения инфекции, лекарство способно изменить микробный баланс ротовой полости.

При проявлении общих клинических признаков бактериальной инфекции рекомендуется сочетать лекарство с общей антибактериальной терапией.

Если симптомы заболевания сохраняются более 5 дней и температура тела у пациента повышена, то необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления препарат отменяют.

Во время терапии следует учитывать, что лекарство содержит алкоголь — этиловый спирт, менее 100 мг на дозу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат не имеет структурных аналогов.

При беременности и лактации

Исследования о возможности проникновения препарата через плаценту и выделения с грудным молоком не проводились. Лекарство не следует применять в период кормления грудью или при беременности.

Отзывы о Хепилоре

Отзывы пациентов, которые активно пользуются спреем или раствором для полосканий хорошие. Препарат хорошо помогает при фарингите, тонзиллите, ларингите и даже стоматите. Обезболивает и устраняет инфекцию. Из побочных эффектов пациенты отмечают резкий специфический вкус и жжение при применении. Согласно инструкции лекарство нельзя использовать для детей в возрасте меньше 6 лет. Есть отзыв о том, что для ребенка этой возрастной группы препарат не подошел.

Цена Хепилора, где купить

Средняя стоимость препарата в пересчете на рубли — 130 рублей за флакон с раствором для полоскания, емкостью 50 мл. Приобрести препарат на территории Российской Федерации будет затруднительно.

Состав

1 мл спрея содержит

Активные вещества: гексетидин в пересчете на 100 % вещество – 1 мг, холина салицилат 80 % в пересчете на 100 % вещество – 5 мг, хлорбутанола гемигидрат в пересчете на 100 % безводное вещество – 2,5 мг;

Вспомогательные вещества: этанол (96 %), сахарин натрия в пересчете на 100% безводное вещество, полисорбат 20, пропионовая кислота, лимонное масло, анисовое масло, левоментол, эвкалиптол, вода очищенная.

Описание

Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом, во флаконе с клапаном-насосом, обеспеченным распылителем. Препарат высвобождается из флакона через распылитель в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02А А20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно освобождаются.

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин – антисептическое средство для местного применения. Благодаря гексетидину Хепилор^® проявляет выраженный антибактериальный эффект в отношении наиболее распространенных возбудителей заболеваний полости рта, а именно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (аэробов и анаэробов) и грибов. Механизм действия спрея Хепилор^® обусловлен способностью гексетидина
конкурентно замещать тиамин (структура гексетидина схожа со структурой тиамина), который необходим для роста и размножения бактерий и грибов.

Гексетидин оказывает кровоостанавливающее действие, устраняет болевые ощущения, оказывает обволакивающее действие на слизистую оболочку, улучшая кровоснабжение тканей и стимулируя регенерацию эпидермиса.

Противовоспалительная активность. Холина салицилат обладает выраженным аналгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, применяется местно для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность. Хлорбутанол обладает антибактериальным, противовоспалительным действием и местноанестезирующей активностью, что способствует облегчению боли. Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно освобождаются.

Хепилор^® спрей устраняет боль и воспаление в горле, препятствует развитию бактериальных инфекций и ускоряет эпителизацию слизистой оболочки полости рта и глотки.

Показания к применению

— местное лечение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов ротовой полости и глотки: ангины, острые и хронические тонзиллиты, фарингиты, ларингиты; гингивиты, стоматиты, афты

— уход за ротовой полостью после стоматологических вмешательств

Способ применения и дозы

Применять местно для орошения ротовой полости.

Взрослым и детям с 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям с 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.

Курс лечения – не более 5 дней.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротичний отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ощущение першения в горле.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— атрофический фарингит

— бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью

— детский возраст до 6 лет

— беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особые указания

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями, особенно с аллергическими реакциями к ацетилсалициловой кислоте.

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального или грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышена температура тела, при усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.

Применение в педиатрии

Применять препарат детям с 6 лет.

Применение в период беременности и лактации

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Передозировка

Из-за всасывания достаточного количества спрея для ротовой полости Хепилор^®
может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина, содержащегося в препарате Хепилор^®, спрей для ротовой полости, не является токсической, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и направить усилия на устранение признаков алкогольной интоксикации.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл или 50 мл во флаконы из стекла коричневого цвета, с насосами-дозаторами орального применения обеспеченные распылителями.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оC. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение на территории Республики Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес-центр «Шартас», 9 этаж.

Тел +7 (727) 267 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: [email protected]