Hametan крем инструкция на русском

Дата последнего изменения: 20.07.2018

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Действующее вещество:

Бетаметазона
дипропионат                        — 0,064 г

(соответствует
бетаметазона 0,05 г)

Вспомогательные вещества:

Парафин
жидкий (масло вазелиновое)     — 5,0 г

Вазелин                                                        —
до 100,0 г

Бетаметазон
— глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное,
противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и
антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение
лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления,
угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто‑тканевую проницаемость,
препятствует образованию воспалительного отека.

При
нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге
воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек,
лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Заболевания
кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

—       
атопический
дерматит;

—       
аллергический
контактный дерматит:

—       
экзема
(различные формы);

—       
контактный
дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в
том числе солнечный и лучевой дерматит);

—       
реакции на укусы
насекомых;

—       
псориаз;

—       
буллезные
дерматозы;

—       
дискоидная
красная волчанка;

—       
красный плоский
лишай;

—       
экссудативная
многоформная эритема;

—       
кожный зуд
различной этиологии.

—       
Повышенная
чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;

—       
бактериальные
заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);

—       
грибковые
заболевания кожи;

—       
вирусные
заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес);

—       
кожные
поствакцинальные реакции;

—       
открытые раны;

—       
трофические язвы
голени;

—       
розацеа,
вульгарные угри;

—       
рак кожи, невус,
атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;

—       
период грудного
вскармливания;

—       
детский возраст
до 1 года.

С осторожностью

Катаракта,
сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении
на большие участки тела).

Беременность

Безопасность
наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена.
Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано
только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный
риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть
непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Перед
применением препарата Бетаметазон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы
могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

При
применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Наружно.

Препарат
Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день,
слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и
стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно
наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности
и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение
года возможно неоднократное повторение терапии.

У
детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать
5 дней.

Если
клиническое улучшение не наступает в течение 2‑х недель, необходимо
уточнить диагноз.

Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции по применению.

Побочные
эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.

При
наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться:

—       
кожный зуд,
жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные
высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит,
аллергический контактный дерматит.

При
длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация
кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия,
потница, пурпура.

При
нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение
системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия,
обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко‑Кушинга).

Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Острая
передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении
препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками
гиперкортицизма:

—       
гипергликемия,
глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома
Иценко‑Кушинга.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Рекомендуется
постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического
лечения.

Не
рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как
возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не
должен превышать 5 дней.

Препарат
не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата
на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы,
грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

При
продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность тела,
а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании
окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция
глюкокортикостероидов.

Детям
от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным
контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с
бетаметазоном.

При
применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать
общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению
резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки,
подгузники).

При
применении препарата на обширных участках тела и/или под окклюзионной повязкой
возможно подавление функции гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой
системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение
экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Препарат
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
механизмами, на способность заниматься потенциально опасными видами
деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

При
температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2 года.

Не
применять по истечении срока годности.

действующее вещество: betamethasone;

1 г крема содержит бетаметазона дипропионата * 0,64 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218) 2 мг имидомочевина 5 мг пропиленгликоль; глицерин масло минеральное; парафин белый мягкий; диметикон; спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир; натрия дигидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота разведенная; вода очищенная.

* — бетаметазона дипропионата, в пересчете на 100% вещество.

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Кортикостероиды, применяемых в дерматологии.

Код АТХ D07А С01.

Фармакологические.

Бетаметазон — синтетический ГКС для наружного применения.

Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и только минимальный минералокортикоидный эффект.

Благодаря противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие такие местные глюкокортикостероиды как бетаметазон преимущественно следует применять для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.

Фармакокинетика.

При местном применении бетаметазон может в меньшей степени абсорбироваться нормально, не поврежденной кожей, системное всасывание кортикостероидов ожидается только при неблагоприятных условиях (воспаление кожи, длительное лечение, окклюзионная повязка). После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный такого системных кортикостероидов.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови разной степени, в основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.

Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как экзема и дерматит любых типов (включая атопической экземой и фотодерматит), красный плоский лишай, узелковое пруриго, дискоидная красная волчанка, липоидный некробиоз, претибиальна микседема и эритродермия. Также может быть эффективным при лечении псориаза волосистой части головы, бляшечного псориаза на участках кожи верхних и нижних конечностей, исключая распространенного бляшечного псориаза.

Бетаметазон противопоказан для пациентов с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата.

Бетаметазон противопоказан в следующих случаях:

• вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
• вирусные кожные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
• розовые угри;
• розацеаподибний (периоральный) дерматит
• бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
• грибковые заболевания;
• офтальмологические заболевания (Бетаметазон не предназначен для офтальмологического применения).

Не рекомендуется применение крема Бетаметазон под окклюзионными повязками (гипс и т.д.).

Следует соблюдать особую осторожность при нанесении Бетаметазона у лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.

Не следует применять крем в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной лечения кремом Бетаметазон в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Бетаметазон не предназначен для применения в офтальмологии.

Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, повышается с увеличением дозы ГКС, длительности лечения и площади обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным и периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС). В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия.

Функция ГГНЗС, как правило, восстанавливается при отмене препарата.

В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.

Бетаметазон крем переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности.

Бетаметазон крем содержит цетостеариловый спирт. Цетостеариловый спирт может привести к возникновению местных ограниченных кожных раздражений (например, контактного дерматита).

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата Бетаметазон лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять крем Бетаметазон в I триместре беременности. Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на больших участках в больших количествах или в течение длительных периодов, или под окклюзионными повязками.

До сих пор не выяснено, может препарат после местного применения кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Бетаметазон крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести.

Нанести достаточное количество крема Бетаметазон тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При улучшении состояния частоту нанесений можно уменьшить.

Следует избегать длительного применения крема Бетаметазон или нанесения крема на обширные участки (более 20% поверхности тела). Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.

Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.

Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.

Не применять во окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, происходит более активное поглощение препарата. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС) при применении кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления сиптоми гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Частота побочных эффектов основана на следующих категориях:

очень часто (≥1 / 10);

часто (≥ 1/100 — <1/10);

нечасто (≥ 1/1000 — <1/100);

редко (≥ 1/10000 — <1/1000);

очень редко (<1/10000);

неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).

Покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазии.

При применении препарата на больших поверхностях или окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Крем 0,64 мг / г по 15 г крема в тубе, 1 туба в пачке.