Гроприносин инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Фармакокинетика
- Состав
- Гроприносин показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
Производитель
-Гедеон Рихтер Польша ООО
Страна происхождения
Польша
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до кремового цвета, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм и шириной 7 мм.
Формы выпуска
- По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
- По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
- По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Фармакокинетика
Всасывание: при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность препарата составляет приблизительно 90%.
Распределение: максимальная концентрация инозина в плазме после приема внутрь, достигается через 1 час, фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и удерживается до 6 часов.
Биотрансформация и элиминация: Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты, другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 часов.
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество — инозин пранобекс 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат
- Одна таблетка содержит
активное вещество — инозин пранобекс 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат
Гроприносин показания к применению
- Қолданылуы
— иммунитеті әлсіреген және жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекциялары қайталанған адамдарда емдеуге қосымша әдіс ретінде
— дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей
- дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей.
Гроприносин противопоказания
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
— препараттың кез келген компонентіне аса жоғары сезімталдық
— жедел подагра ұстамасы, сондай-ақ несеп қышқылының қандағы және несептегі концентрациясы жоғарылаған пациенттерге
— несеп-тас ауруы
— жүктілік және лактация кезеңі (қолдану тәжірибесінің жоқтығымен байланысты)
— 6 жасқа дейінгі балаларға.
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— подагра, а также пациенты с увеличенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче
— мочекаменная болезнь
— беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
-детский возраст до 6 лет
- — гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— подагра, а также пациенты с увеличенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче
— мочекаменная болезнь
— беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
-детский возраст до 6 лет
Гроприносин дозировка
- Дозалау режимі
Доза пациенттің дене салмағына және аурудың ауырлығына байланысты анықталады.
Ересек пациенттерге, соның ішінде егде жастағыларға ұсынылатын тәуліктік доза дене салмағына шаққанда 50 мг/кг құрайды, яғни 6-дан 8 таблеткаға дейінді немесе тәулігіне 3-4 рет 2 таблеткадан.
Ең жоғары доза тәулігіне 4 г (8 таблетканы) құрайды.
6 жастан асқан балаларда бірнеше қабылдауға тағайындалған тәуліктік доза дене салмағына шаққанда 50 мг/кг құрайды немесе келесі кестені пайдалануға болады:
Дене салмағы Тәуліктік доза
21-30 кг 2 — 3 таб.
31-40 кг 3 — 4 таб.
41-50 кг 4 — 5 таб.
6 жастан кіші балаларға қолдану үшін шәрбат түріндегі Гроприносин бар.
Енгізу әдісі және жолы
Тек ішке қабылдауға арналған. Таблетканың қабылдануын жеңілдету үшін ұсақтауға және судың аздаған мөлшерінде ерітуге болады.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Тәуліктік доза күніне бірнеше рет қабылдау үшін тең бөліктерге бөлінуі тиіс.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы, әдеттегідей, 5-14 күнді құрайды. Препаратты қабылдауды симптомдардың айқындылығы азайғаннан кейін тағы да 1-2 күнге жалғастыру керек. Егер 5 — 14 күннен кейін жағдай жақсармаса немесе одан бетер нашар болса, пациент емдеуші дәрігерімен байланыс жасауы тиіс.
Только для приёма внутрь. Для облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворять в небольшом количестве воды.
Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день. Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов.
У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Максимальная доза составляет 4г в сутки.
У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов.
- Только для приёма внутрь. Для облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворять в небольшом количестве воды.
Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день. Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов.
У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Максимальная доза составляет 4г в сутки.
У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов.
Гроприносин побочные действия
- Часто (≥1/100 до <1/10)
-нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, недомогание
— нарушения со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области
— нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь
— нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия
— нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или повышение содержания азота мочевины крови (АМК)
Нечасто (≥1/1 000 до <1/100)
— нарушения со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница
— нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, запор
-нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема выделяемой мочи)
— аллергические реакции: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек
Лекарственное взаимодействие
Гроприносин® следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, увеличивающие выделение мочевой кислоты с мочой, в том числе диуретики, как тиазидные (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид), так и петлевые (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Гроприносин® не следует применять во время и сразу после прекращения терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное их применение может повлиять на терапевтический эффект препарата Гроприносин® путем изменения его фармакокинетики.
При одновременном применении препарата Гроприносин® и азидотимидина увеличивается образование нуклеотидов за счет усиления действия азидотимидина, например, вследствие повышения биодоступности азидотимидина и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах.
Передозировка
Не зарегистрирован ни один случай передозировки Гроприносина®. Симптомы: в случае передозировки наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Условия хранения
- беречь от детей
<
>
Оформить самовывоз Гроприносин в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(727)238-07-79. Полный список пунктов выдачи заказов:
126 аптек
Все пункты доставки в Алматы
– 126 аптек
Противоинфекционные средства для системного применения. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс
Код ATХ J05AX05
— дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— приступ острой подагры, а также пациенты с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче
— мочекаменная болезнь
— беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
— детский возраст до 6 лет
ГРОПРИНОСИН® следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) или с препаратами, увеличивающими выделение мочевой кислоты с мочой, в том числе с диуретиками, как с тиазидными (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид), так и петлевыми (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота) диуретиками.
ГРОПРИНОСИН® не следует применять во время и сразу после прекращения терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное их применение может повлиять на терапевтический эффект препарата ГРОПРИНОСИН® путем изменения его фармакокинетики.
При одновременном применении препарата ГРОПРИНОСИН® и азидотимидина увеличивается образование нуклеотидов за счет усиления действия зидовудина, например, вследствие повышения биодоступности азидотимидина и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах, ГРОПРИНОСИН® усиливает действие зидовудина.
Препарат ГРОПРИНОСИН® может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0,18-0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено катаболическим метаболизмом инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому ГРОПРИНОСИН® следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, мочевых камней и нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.
При длительном лечении препаратом ГРОПРИНОСИН® (более 3х месяцев) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).
Существует возможность образования камней мочеточников у пациентов, получающих продолжительную терапию.
У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В таких случаях лечение препаратом ГРОПРИНОСИН® следует прекратить.
Не следует применять препарат ГРОПРИНОСИН® во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась. Неизвестно, проникает ли инозин пранобекс в грудное молоко.
Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не изучали. Учитывая фармакодинамику инозина пранобекса, маловероятно, что этот лекарственный препарат влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов.
Режим дозирования
Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания.
У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Максимальная доза составляет 4 г в сутки (8 таблеток).
У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов или можно использовать следующую таблицу:
|
|
| 21-30 кг | 2 — 3 таб. |
| 31-40 кг | 3 — 4 таб. |
| 41-50 кг | 4 — 5 таб. |
Для применения у детей младше 6 лет имеется ГРОПРИНОСИН® в форме сиропа.
Метод и путь введения
Только для приёма внутрь. Для облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворять в небольшом количестве воды.
Частота применения с указанием времени приема
Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день.
Длительность лечения
Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. Если после 5 — 14 дней состояние не улучшаются или становятся хуже, пациент должен связаться с лечащим врачом.
Не зарегистрирован ни один случай передозировки ГРОПРИНОСИН®. Симптомы: в случае передозировки ожидается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому
работнику для разъяснения способа применения лекарственного
препарата
При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.
Очень часто
— повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче
Часто
— головная боль, вертиго (системное головокружение), утомляемость, недомогание
— тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области
— зуд, сыпь
— артралгия
— повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или повышение содержания азота мочевины крови (АМК)
Нечасто
— нервозность, сонливость или бессонница
— диарея, запор
— полиурия (увеличение объема выделяемой мочи)
Частота неизвестна
— головокружение
— ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок
— боль в эпигастральной области
— эритема
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активное вещество — инозин пранобекс 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до кремового цвета, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм и шириной 7 мм.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
05-825 г. Гродзиск- Мазовецкий, ул Гранична 35
Тел: (48) 22 755 20 41
Факс: (48) 22 755 20 41
E-mail: office@grodzisk.rgnet.org
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
Tel: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985
Fax: +361-431-5944
E-mail: RA.CISRichter@richter.hu
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187
E-mail: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz (фармаконадзор)
Телефон: 8-(727)-258-26-22, 8-(727)-258-26-23, 8-701-787-47-01ф
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гроприносин®
Торговое название
Гроприносин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — инозин пранобекс 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до кремового цвета, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм и шириной 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс
Код ATХ J05AX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность препарата составляет приблизительно 90%.
Распределение: максимальная концентрация инозина в плазме после приема внутрь, достигается через 1 час, фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и удерживается до 6 часов.
Биотрансформация и элиминация: Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты, другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 часов.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Гроприносин® — инозин пранобекс проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется индукцией интерферонообразования.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активностьТ-лимфоцитов, в том числе их способность к синтезу лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Гроприносин® значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках. Стимулирует активность натуральных киллеров (NK-клеток) у здоровых людей, стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции ускоряется выработка специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Показания к применению
— дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей.
Способ применения и дозы
Только для приёма внутрь. Для облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворять в небольшом количестве воды.
Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день. Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов.
У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Максимальная доза составляет 4г в сутки.
У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов.
Побочные действия
Часто (≥1/100 до <1/10)
-нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, недомогание
— нарушения со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области
— нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь
— нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия
— нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или повышение содержания азота мочевины крови (АМК)
Нечасто (≥1/1 000 до <1/100)
— нарушения со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница
— нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, запор
—нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема выделяемой мочи)
— аллергические реакции: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— подагра, а также пациенты с увеличенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче
— мочекаменная болезнь
— беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
-детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Гроприносин® следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол),препараты, увеличивающие выделение мочевой кислоты с мочой, в том числе диуретики, как тиазидные (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид),так и петлевые (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Гроприносин® не следует применять во время и сразу после прекращения терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное их применение может повлиять на терапевтический эффект препарата Гроприносин® путем изменения его фармакокинетики.
При одновременном применении препарата Гроприносин® и азидотимидина увеличивается образование нуклеотидов за счет усиления действия азидотимидина, например, вследствие повышения биодоступности азидотимидина и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах.
Особые указания
Гроприносин® может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0,18-0,42 ммоль/л),особенно у мужчин и пожилых людей обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено участием инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому Гроприносин® следует применять с осторожностью у больных с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.
При длительном лечении препаратом Гроприносин® (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не изучали. Учитывая фармакодинамику инозина пранобекса, маловероятно, что этот лекарственный препарат влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов.
Передозировка
Не зарегистрирован ни один случай передозировки Гроприносина®. Симптомы: в случае передозировки наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Наименование и страна организации-упаковщика
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №2 | микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 |
4 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
5 |
| №4 | улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 |
2 |
| №5 | улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
5 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
4 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (727) 972-41-08 |
1 |
| №9 | улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09 |
2 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
1 |
| №11 | улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
2 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
4 |
| №16 | проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
2 |
| №17 | улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
7 |
| №18 | Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18 |
1 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
1 |
| №20 | улица Нурмакова, 79, Алматы +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20 |
1 |
| №22 | улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19 |
7 |
| №24 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 21 блок 5 (ЖК AFD Plaza) +7 (708) 970‒28‒64,+7 (727) 970‒28‒64 |
3 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
3 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
3 |
Товар нельзя вернуть или обменять
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Гроприносин- противоинфекционный, противовирусный препарат, оказывает комплексное иммуномодулирующее действие.
Для людей с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей.
Для взрослых и детей страше 6 лет.
Отпускается без рецепта.
Состав
инозин пранобекс 500 мг
Противопоказания
— подагра, а также пациенты с увеличенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче
— мочекаменная болезнь
— беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
-детский возраст до 6 лет
Побочные действия
-нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, недомогание
— нарушения со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области
— нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь
— нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия
— нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или повышение содержания азота мочевины крови (АМК)
Нечасто (больше или равно 1/1 000 до ‹1/100)
— нарушения со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница
— нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, запор
-нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема выделяемой мочи)
— аллергические реакции: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек
Способ применения
Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день. Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов.
У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Максимальная доза составляет 4г в сутки.
У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов.
Показания к применению
Дополнительная информация
Объем: 500 мг
Артикул: A01-0000326
Не забудьте купить еще
Мы рекомендуем
Вопросы (1)
Марат:
Здравствуйте. Скажите поможет ли гроприносин укрепить иммунитет ? Подскажите как принимать таблетки взрослому.
2021-05-03 14:06:39
Saybol.kz:
Здравствуйте, Марат! Гроприносин назначается при ослабленном иммунитете и инфекциях верхних дыхательных путей, взрослым по 2 таблетки
3-4 раза в день. Длительность лечения составляет 5-14 дней. Продолжайте прием препарата еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. Если после 5-14 дней состояние не улучшится или станет хуже, свяжитесь с лечащим врачом. Будьте здоровы!
2021-05-03 14:15:33
Отзывы (2)
Действующее вещество :
Инозин пранобекс
Дозировка:
500 мг
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Нет цены
Товара нет в наличии
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-04-12
Действующее вещество
Инозин пранобекс
Дозировка
500 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00005609
Лекарственная форма
Таблетки
Описание упаковки
№20
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№017934
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Гроприносин
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Выбор языка
RU
KZ
Торговое название
Гроприносин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — инозин пранобекс 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до кремового цвета, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм и шириной 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные средства для системного применения. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс
Код ATХ J05AX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (≥ 90%). Биодоступность препарата составляет приблизительно 90%.
Распределение:N,N – диметиламино-2-пропанол (DIP) определяется в следующих органах, в порядке убывания его количества: почки, легкие, сердце, селезенка, поджелудочная железа, мозг и скелетная мускулатура.
Биотрансформация: после приема внутрь в дозе 1 г концентрацияDIP (N,N – диметиламино-2-пропанола) в плазме крови составляет 3,7 мкг/мл (через 2 часа), а РАсВА (парааминобензойной кислоты) – 9,4 мкг/мл (через 1 час). Максимальное повышение концентрации мочевой кислоты после приема внутрь носит нелинейный характер и может колебаться в переделах ±10% в течение 1-3 часов. Основными метаболитами являются о-ацилглюкуронид для РАсВА, а N,N – диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида.
Выведение: инозин и его метаболиты выделяются почками. Суточная экскреция РАсВА и её основного метаболита составляет примерно 85% в условиях равновесной кинетики при приёме инозина пранобекса в дозе 4 г/сут. 95% DIP и его N-оксида определяются в моче в неизменённом виде. Период полувыведения составляет 3,5 часа для DIP и 50 минут для РАсВА.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Гроприносин®— инозин пранобекс представляет собой синтетическое производное пурина, обладающее иммуномодулирующим и прямым противовирусным свойствами. Инозин пранобекс – комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты (PAcBA)с N,N – диметиламино-2-пропанолом (DIP) в молярном соотношении 1:3.
Фармакологически активное вещество этого комплекса – инозин, а второй компонент комплекса — пранобекс увеличивает его биологическую доступность для лимфоцитов и других клеток.
Инозин пранобекс нормализует недостаточный или нарушенный иммунный ответ, опосредованный клетками, за счет активации ответа Th1, который запускает созревание T-лимфоцитов, а также дифференциацию и потенцирование индуцированного лимфопролиферативного ответа в клетках, активированных митогеном или антигеном. Сходным образом было показано, что препарат оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических T-лимфоцитов и NK-клеток, клеточные функции T8-супрессоров и T4-хелперов, а также увеличивает количество поверхностных рецепторов к IgG и комплементу. Инозин пранобекс повышает продукцию цитокина ИЛ-1, ИЛ-2 и экспрессию рецепторов ИЛ-4. Препарат в значительной степени увеличивает секрецию эндогенного ИФН-γ и снижает продукцию провоспалительных цитокинов ИЛ-4. Было также показано, что он потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов, а также фагоцитоз.
Инозин пранобекс способствует потенцированию сниженного синтеза РНК и показателей транскрипции в лимфоцитах.
Показания к применению
— дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей
Способ применения и дозы
Только для приёма внутрь. Для облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворять в небольшом количестве воды.
Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день. Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. Если после 5 — 14 дней состояние не улучшаются или становятся хуже, пациент должен связаться с лечащим врачом.
У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Максимальная доза составляет 4 г в сутки (8 таблеток).
У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов или можно использовать следующую таблицу:
|
Масса тела |
Суточная доза |
|
10-14 кг |
1 – 1.5 таб. |
|
15-20 кг |
1.5 — 2 таб. |
|
21-30 кг |
2 — 3 таб. |
|
31-40 кг |
3 — 4 таб. |
|
41-50 кг |
4 — 5 таб. |
Для применения у детей младше 6 лет имеется Гроприносин®в форме сиропа.
Побочные действия
Очень часто (от ≥1/10)
— повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче
Часто (≥1/100 до <1/10)
— головная боль, вертиго (системное головокружение), утомляемость, недомогание.
— тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области
— зуд, сыпь
— артралгия
— повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или повышение содержания азота мочевины крови (АМК)
Нечасто (≥1/1 000 до <1/100)
— нервозность, сонливость или бессонница
— диарея, запор
— полиурия (увеличение объема выделяемой мочи)
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— головокружение
— ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок
— боль в эпигастральной области
— эритема
Сообщения о побочных действиях
Необходимо сообщать о подозрениях на нежелательные лекарственные реакции на данный препарат. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для данного лекарственного средства. Работников сферы здравоохранения просят сообщать обо всех подозрениях на нежелательные реакции, используя национальную систему информирования
О возникновении или ухудшении перечисленных НЛР, а также реакций, не указанных в настоящей инструкции, следует сообщить врачу.
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— приступ острой подагры, а также пациенты с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче
— мочекаменная болезнь
— беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Гроприносин® следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) или с препаратами, увеличивающими выделение мочевой кислоты с мочой, в том числе с диуретиками, как с тиазидными (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид), так и петлевыми (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота) диуретиками.
Гроприносин® не следует применять во время и сразу после прекращения терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное их применение может повлиять на терапевтический эффект препарата Гроприносин® путем изменения его фармакокинетики.
При одновременном применении препарата Гроприносин® и азидотимидина увеличивается образование нуклеотидов за счет усиления действия зидовудина например, вследствие повышения биодоступности азидотимидина и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах, Гроприносин® усиливает действие зидовудина.
Особые указания
Препарат Гроприносин® может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0,18-0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено катаболическим метаболизмом инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому Гроприносин® следует применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, мочевых камней и нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.
При длительном лечении препаратом Гроприносин® (более 3х месяцев) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).
Существует возможность образования камней мочеточников у пациентов, получающих продолжительную терапию.
У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В таких случаях лечение препаратом Гроприносин® следует прекратить.
Во время беременности или лактации
Не следует применять препаратГроприносин® во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась. Неизвестно, проникает ли инозин пранобекс в грудное молоко.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не изучали. Учитывая фармакодинамику инозина пранобекса, маловероятно, что этот лекарственный препарат влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов.
Передозировка
Не зарегистрирован ни один случай передозировки Гроприносина®.Симптомы: в случае передозировки ожидается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Гроприносин®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Таблеткалар, 500 мг
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат — 500 мг инозин пранобекс,
қосымша заттар: картоп крахмалы, повидон К-25, магний стеараты.
Сипаттамасы
Ақ түстен крем түске дейін болатын, екі жақ беті дөңес сопақша пішінді, бір жақ бетінде бөлетін сызығы бар, ұзындығы 17 мм және ені 7 мм таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттар. Вирусқа қарсы басқа да препараттар. Инозин Пранобекс
ATХ коды J05AX05
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сіңуі: инозин пранобекс ішке қабылдағанда асқазан-ішек жолынан жылдам және толық дерлік сіңеді (≥ 90%). Препарат биожетімділігі шамамен 90% құрайды.
Таралуы: N,N – диметиламино-2-пропанол (DIP) мөлшерінің кемуі тәртібімен келесі ағзаларда анықталады: бүйрек, өкпе, жүрек, көкбауыр, ұйқы безі, ми және қаңқа бұлшықеттері.
Биотрансформациясы: 1 г дозада ішке қабылданғаннан кейін қан плазмасындағы DIP (N,N – диметиламино-2-пропанол) концентрациясы 3,7 мкг/мл (2 сағаттан соң), ал РАсВА (парааминобензой қышқылы) – 9,4 мкг/мл (1 сағаттан соң) құрайды. Ішке қабылданғаннан кейін несеп қышқылы концентрациясының барынша жоғарылауы дозаға тәуелді емес сипатқа ие және 1-3 сағат бойы ±10% шегінде ауытқуы мүмкін. Негізгі метаболиттер РАсВА арналған о-ацилглюкуронид болып табылады, ал N,N – диметиламино-2-пропанол N-оксидке дейін метаболизденеді.
Шығарылуы:инозин және оның метаболиттері бүйрекпен шығарылады. РАсВА және оның негізгі метаболитінің тәуліктік экскрециясы 4 г/тәул. дозада инозин пранобекс қабылдағанда тепе-тең кинетика жағдайында шамамен 85% құрайды. 95% DIP және оның N-оксиді несепте өзгермеген күйде анықталады. Жартылай шығарылу кезеңі DIP үшін 3,5 сағат және РАсВА үшін 50 минут құрайды.
Фармакодинамикасы
Гроприносин®препаратының белсенді заты — инозин пранобекс пуриннің иммуномодуляциялайтын және тікелей вирусқа қарсы қасиеттерге ие синтетикалық туындысы болып келеді.Инозин пранобекс – құрамындаинозин және молярлық арақатынасы 1:3 N,N – диметиламино-2-пропанолмен (DIP) 4-ацетамидобензойқышқылының тұзы (PAcBA) бар кешен.
Бұл кешеннің фармакологиялық тұрғыдан белсенді заты– инозин, ал кешеннің екінші компоненті — пранобекс лимфоциттер мен басқа жасушалар үшін оның биологиялық қолжетімділігін ұлғайтады.
Инозин пранобекс T-лимфоциттердің жетілуін, сондай-ақ митогенмен немесе антигенмен белсендірілген жасушаларда индукцияланған лимфопролиферативті жауап дифференциациясын және көтермеленуін іске қосатын Th1 жауабының белсендірілуі есебінен жасушалар арқылы жеткіліксіз немесе бұзылған иммундық жауапты қалыпқа келтіреді. Осы сияқты цитоуытты T-лимфоциттер мен NK-жасушалардың белсенділігіне, T8-супрессорлар мен T4-хелперлердің жасушалық функциясына көтермелегіш ықпал ететіні, сондай-ақ IgG және комплементке беткейлік рецепторлардың мөлшерін ұлғайтатыны көрсетілген. Инозин пранобекс ИЛ-1, ИЛ-2 цитокин өнімдерін және ИЛ-4 рецепторлары экспрессиясын арттырады. Препарат елеулі дәрежеде эндогенді ИФН-γ секрециясын ұлғайтады және ИЛ-4 қабынуға қарсы цитокиндер өнімін төмендетеді. Ол нейтрофилдер, моноциттер және макрофагтар хемотаксисін, сондай-ақ фагоцитозды көтермелейтіні көрсетілген.
Инозин пранобекс РНҚ төмендеген синтезінің және лимфоциттердегі транскрипция көрсеткіштерінің көтермеленуіне ықпал етеді.
Қолданылуы
— иммунитеті әлсіреген және жоғарғы тыныс жолдарының қайталанатын инфекциялары бар адамдарды емдеудің қосымша әдісінде.
Қолдану тәсілі және дозалары
Тек ішке қабылдауға арналған. Таблетка қабылдауды жеңілдету үшін ұсатып, судың аздаған мөлшерінде ерітуге болады.
Дозасы пациенттің дене салмағына және аурудың ауырлығына байланысты анықталады. Тәуліктік доза күніне бірнеше рет қабылдау үшін бірдей бөліктерге бөлінуі тиіс. Емдеу ұзақтығы, әдетте 5-14 күн болады. Препарат қабылдауды симптомдардың айқындығы азайғаннан кейін 1-2 күн бойы тағы да жалғастыру керек. Егер 5-14 күннен кейін жағдай жақсармаса немесе нашарлай түссе пациент емдеуші дәрігермен хабарласуы тиіс.
Ересек пациенттерде, оның ішінде егде жастағы адамдарда ұсынылатын тәуліктік доза кг дене салмағына 50 мг құрайды, яғни 6-дан 8 таблеткаға дейін немесе 2 таблеткадан тәулігіне 3-4 рет.
Ең жоғары доза тәулігіне 4 г (8 таблетка) құрайды.
6 жастан асқан балаларда тәуліктік доза бірнеше қабылдауға тағайындалатын дене салмағының 50 мг/кг құрайды немесе келесі кестені пайдалануға болады.
|
Дене салмағы |
Тәуліктік доза |
|
10-14 кг |
1 – 1.5 таб. |
|
15-20 кг |
1.5 — 2 таб. |
|
21-30 кг |
2 — 3 таб. |
|
31-40 кг |
3 — 4 таб. |
|
41-50 кг |
4 — 5 таб. |
6 жастан кіші балаларға қолдану үшін шәрбат түріндегі Гроприносин®бар.
Жағымсыз әсерлері
Өте жиі (≥1/10)
— қандағы несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауы, несептегі несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауы
Жиі (≥1/100 <1/10 дейін)
— бас ауыруы, вертиго (жүйелі бас айналуы), шаршау, дімкәстік.
— жүрек айнуы, құсу, эпигастральді аумақтағы жайсыздық
— қышыну, бөртпе
— артралгия
— трансаминаза, сілтілік фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы немесе қандағы мочевина азоты (ҚМА) мөлшерінің жоғарылауы
Жиі емес (≥1/1 000 <1/100 дейін)
— күйгелектік, ұйқышылдық немесе ұйқысыздық
— диарея, іш қату
— полиурия (бөлініп шығатын несеп көлемінің ұлғаюы)
Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
— бас айналуы
— ангионевроздық ісіну, аса жоғары сезімталдық реакциялары, есекжем, анафилаксиялық реакциялар, анафилаксиялық шок
— эпигастральді аумақтың ауыруы
— эритема
Жағымсыз әсерлер туралы хабарлама
Осы препаратқа жағымсыз дәрілік реакцияларға қатысты күдіктер туралы хабарлау қажет. Бұл осы дәрілік зат үшін «пайда/қауіп» арақатынасына мониторингті жалғастыруға мүмкіндік береді. Денсаулық сақтау саласының мамандарынан ұлттық ақпараттандыру жүйесін пайдалана отырып, жағымсыз реакцияларға қатысты барлық күдіктері туралы хабарлауды сұраймыз.
Тізілген ЖДР, сондай-ақ осы нұсқаулықта көрсетілмеген реакциялардың туындағаны немесе нашарлағаны туралы дәрігерге хабарлау керек.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
— препараттың кез келген компонентіне аса жоғары сезімталдық
— жедел подагра ұстамасы, сондай-ақ қанында және несебінде несеп қышқылының концентрациясы жоғарылаған пациенттер
— несептас ауруы
— жүктілік және лактация кезеңі (қолдану тәжірибесінің жоқ болуына байланысты)
— 6 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Гроприносинді® ксантиноксидаза тежегіштерін (мысалы, аллопуринол) немесе несеп қышқылының несеппен бөлінуін ұлғайтатын препараттармен, оның ішінде, тиазидтік диуретиктермен (мысалы, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид), әрі ілмектік (фуросемид, торасемид, этакрин қышқылы) диуретиктермен бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде сақтықпен қолданған жөн.
Иммуносупрессорлармен ем кезінде және оны тоқтатқаннан кейін бірден Гроприносин®қолданбаған жөн, өйткені оларды бір мезгілде қолдану оның фармакокинетикасын өзгерту арқылы Гроприносин® препаратының емдік әсеріне ықпал етуі мүмкін.
Гроприносин® препараты мен азидотимидинді бір мезгілде қолдану кезінде зидовудинәсерінің күшеюі есебінен, мысалы, азидотимидин биожетімділігінің жоғарылауы мен моноциттерде жасушаішілік фосфорланудың ұлғаюы салдарынан нуклеотидтердің түзілуі артады, Гроприносин®зидовудиннің әсерін күшейтеді.
Айрықша нұсқаулар
Гроприносин® препараты қан сарысуы мен несепте, әдетте қалыпты диапазон шегінде (0,18-0,42 ммоль/л), әсіресе ер адамдар мен екі жыныстағы егде адамдарда несеп қышқылы концентрациясының уақытша жоғарылауын туындатуы мүмкін. Несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауы инозиннің оның түзілуіндегі катаболизмдік метаболизмге негізделген, бірақ ферменттің негізгі функциясы немесе бүйректік клиренсі өзгеруімен байланысты емес. Сондықтан Гроприносин® препаратын анамнезінде подагра, қандағы несеп қышқылы деңгейінің жоғарылауы, несеп тастары және бүйрек функциясының бұзылуы бар науқастарда сақтықпен қолданған жөн. Бұл пациенттерде емдеу кезінде несеп қышқылы деңгейін мұқият бақылау керек.
Гроприносин® препаратымен (3 айдан артық) ұзақ емдеген кезде әр пациенттің қан сарысуы мен несептегі несеп қышқылы концентрациясын, жалпы қан көрсеткіштерін, бауыр мен бүйрек функциясын (трансаминазалар белсенділігін, креатинин деңгейін) ұдайы бақылап отыру қажет.
Ұзақ ем қабылдаған пациенттерде несепағар тастарының түзілу ықтималдығы бар.
Кейбір пациенттерде ауыр аса жоғары сезімталдық реакциялары (есекжем, ангионевроздық ісіну, анафилаксия) дамуы мүмкін. Мұндай жағдайларда Гроприносин® препаратымен емдеуді тоқтату керек.
Жүктілік немесе лактация кезеңінде
Гроприносин®препаратын жүктілік немесе емшек емізу кезінде қолданбаған жөн, өйткені қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген. Инозин пранобекс емшек сүтіне өтетіні белгісіз.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлікті немесе басқа да механизмдерді басқарған кезде препараттың реакция шапшаңдығына ықпалы зерттелген жоқ. Инозин пранобекс фармакодинамикасын ескере отырып, осы дәрілік препараттың автомобиль және механизмдерді пайдалану қабілетіне әсер ету ықтималдығы аз.
Артық дозалануы
Гроприносин® артық дозалануының бірде-бір жағдайы тіркелген жоқ. Симптомдары: артық дозаланған жағдайда қан сарысуында және несепте несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауы күтіледі.
Емі: демеуші және симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан ПВХ/ПЭ/ПВДХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Торговое название
Гроприносин
Международное непатентованное название
Инозин
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — инозин пранобекс 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до кремового цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм и шириной 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код ATC J05AX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: инозин пранобекс имеет высокую биодоступность, быстро всасывается.
Распределение: максимальная концентрация инозина в плазме после приема внутрь, достигается через 1 час, фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и удерживается до 6 часов.
Биотрансформация и элиминация: Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты, другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 часов.
Фармакодинамика
Гроприносин имеет активное вещество — инозин пранобекс, проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активностьТ-лимфоцитов, в том числе их способность к синтезу лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Гроприносин значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках. Стимулирует активность натуральных киллеров (NK-клеток) у здоровых людей, стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции ускоряется выработка специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.
Показания к применению
— инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов со сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, в том числе риновирусные и аденовирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, эпидемический паротит, корь
— герпетическая инфекция, вызванная Herpes simplex I и II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес, генитальный герпес), Herpes (Varicella) zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом)
— инфекция, вызванная вирусом папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов
— подострый склерозирующий панэнцефалит вирусной этиологии
— хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз)
Способ применения и дозы
Гроприносин принимают внутрь, после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения — 5 — 14 дней, при необходимости после 7 — 10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Рекомендуемые дозы и схемы применения препарата
Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции
Детям с 6 лет до 12 лет -суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема в течение 5-7 дней. Препарат принимают еще 1 — 2 дня после исчезновения симптомов, при необходимости лечение можно продолжить или повторить через 7-8 дней.
Взрослым и детям с 12 лет — по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, для достижения наибольшей эффективности, лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания.
Бронхит вирусной этиологии
Взрослым и детям с 12 лет — по 2 таблетки 3 раза в сутки.
Детям с 6 лет до 12 лет — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3 — 4 приема в течение 2 — 4 недель.
Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3 — 4 приема в течение 7-10дней.
Корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в 3 — 4 приема в течение
— 7-14 дней.
Герпес слизистой оболочки полости рта
Взрослым и детям с 12 лет — в острую фазу по 2 таблетки 4 раза в сутки, подострую фазу — по 2 таблетки 3 раза в сутки.
Детям с 6 лет до 12 лет в острую фазу- суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3 — 4 приема в течение 6 — 8 дней, в подострую фазу- 50 мг/кг/сут в 3 — 4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Опоясывающий лишай и лабиальный герпес
Взрослым и детям с 12 лет — по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Детям с 6 лет до 12 лет — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3 — 4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
Генитальный герпес
Взрослым и детям с 12 лет в острый период — по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 — 6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 месяцев.
Подострый склерозирующий панэнцефалит
суточная доза из расчета 50 — 100 мг/кг в 6 приемов через 4 часа
в течение 8-10 дней, после 8-дневного перерыва при средней степени тяжести дополнительно еще 1 — 3 курса, при тяжелой степени тяжести — до 9 курсов.
Остроконечные кандиломы, вызванные ВПЧ
по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения — 14-28 дней, при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией — по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.
Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в составе комплексной терапии)
Взрослым и детям с 12 лет — по 2 таблетки 3 – 4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3-х месяцев.
Детям с 6 лет до 12 лет — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7 — 10 дней).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен продолжаться от 3 до 9 недель.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Побочные действия
Очень часто (≥1/10)
— преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина
Часто (≥1/100 до <1/10)
— головные боли, головокружение
— тошнота, рвота боли в эпигастрии
— аллергические реакции: зуд, кожная сыпь
— утомление, слабость
— суставные боли
— увеличение активности аминотрансфераз, щелочной фосфатазы или азота в крови
— гиперурекемия
Не часто (≥1/1 000 до <1/100)
— нервозность, сонливость или бессонница
— диарея, запоры
— полиурия
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— подагра, а также пациенты с увеличенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче
— мочекаменная болезнь
— тяжелая почечная недостаточность III степени
— беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Иммуносупрессивные средства могут ослаблять иммуностимулирующее действие Гроприносина. Препарат следует применять осторожно у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы ксантиноксидазы, средства, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой, или мочегонные средства.
Особые указания
Гроприносин метаболизируется до мочевой кислоты. При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови. Если во время лечения повышается уровень мочевой кислоты, больным можно назначать препараты, понижающие ее уровень.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не изучали.
Передозировка
Не зарегистрирован ни один случай передозировки Гроприносина . Симптомы: в случае передозировки наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре от +15 °C до +25 °C, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
Алматы, Гоголя Бузурбаева
1
Алматы, ТЦ Магнум Гоголя ул. Гоголя, д.20, н.п.187
1
Алматы, ТРК Гранд парк, ул. Кабдолова
3
Алматы, Бухар Жырау 20/2
1
Алматы, Аскарова, 2. Гелиос
4
Алматы, мкр.Таусамалы 154-13
2
Помогите другим пользователям с выбором — будьте первым, кто поделятся своим мнением об этом товаре.
Условия оплаты при покупке на сайте:
- Наличными курьеру
- Онлайн оплата карточкой любого банка Visa, MasterCard
Условия оплаты при покупке в точках продаж:
- Наличными
- Оплата карточкой любого банка Visa, MasterCard
- KASPI RED
- KASPI QR
Стоимость и условия доставки по г. Алматы:
- Стоимость доставки составляет от 900 тенге до 1500 тенге и может быть изменена в зависимости от дальности конечного пункта доставки.
- Время доставки — 2 часа (время может быть увеличено в связи с большой нагрузкой службы доставки).
- Доставка осуществляется ежедневно без выходных с 9:00 до 22:00.
- В день приема заказа отгружаются все заявки, оформленные до 20:00.
- Доставка заказов, оформленных после указанного времени, переносится на следующий день.
- Для уточнения тарифов и сроков доставки необходимо обратиться в колл-центр по номеру +7 771 941 0941.