Государственный реестр лекарственных средств
| Лекарственные препаратыФармацевтические субстанции | ||||||||||||||||
|
||||||||||||||||
| Строк на странице
|
Как пользоваться сайтом ГРЛС
Обласова Антонина t.me/ninavaccinaИнструкция как искать действующие официальные инструкции к лекарственным препаратам, в т.ч. к вакцинам.
Сразу совет: лучше это делать с компьютера, а не с мобильного
1.Заходим на сайт ГРЛС по прямой ссылке https://grls.rosminzdrav.ru/ или просто гуглим
2. На открывшемся сайте нажимаете на надпись, отмеченную стрелкой
3. Попадаете в Н̶а̶р̶н̶и̶ю̶ вот на такую страницу
4. Воспользуйтесь нужными вам фильтрами
- Например, можно ввести торговое наименование вакцины,
- или в строке МНН набрать название инфекции
- и нажать кнопку «найти«
По умолчанию стоит фильтр на действующие записи
но можно найти и старые, которые уже не действуют.
5. Вам откроется перечень имеющихся препаратов
Кстати! Лучше все-таки вводить неполный запрос, а что-то типа «менингококк» или «коклюш», так как если выбирать из подсказок системы, то может отображаться не все (или вообще ничего). Так, например при запросе Вакцина для профилактики менингококковых инфекций» сайт не выдает вот эту карточку на вакцину против менингококка серогруппы А.
А при запросе «менингококк» открывается 4 записи
Хотя, иногда, это усложняет поиск, так как могут отображаться препараты, которые просто имеют в названии однокоренные слова.
6. Идете в карточку препарата (нажимаете на запись)
Вы попадаете на страницу с информацией, где есть данные о производителе, фасовках, и др.
7. Пролистываете эту страницу вниз и ищете там вот такую кнопку, жмете на нее
8. Вам открывается вот такая страница.
Я взяла для примера вакцину от ковида, так как там много изменений вносилось
Вы видите несколько PDF файлов, но не спешите их открывать. Вначале нажимаем сюда
В случае с Гам-Ковид-Ваком электронный образ — это как бы «полная инструкция», которая изначально выкладывается. В данном примере исходный документ — это «Имз. № О». Когда появляются какие-то изменения/дополнения, то публикуется не новая полная инструкция, а только изменение в формате было/стало. Когда изменений накапливается много их наконец могут собрать в кучу и опубликовать новый электронный образ. Но это не общее правило. Изменения и дополнения тоже могут публиковаться отдельными образами (короче, бардак).
В нашем примере электронных образов два, мы выбираем более новый (второй). Тут тоже уже появился ряд правок.
Чтобы «собрать» в голове полную инструкцию нужно скачать все документы. Почему в данном случае есть изменения 2, 3, 6, 8 и 9, но нет 1, 4, 5 и 7 — не знаю.
Обычно изменений не так много. Вот, например, для препарата Хаврикс (вакцина против гепатита А) добавлено 3 электронных образа:
- Полная инструкция
- Два дополнения
- еще одно дополнение
Очень не рекомендую пользоваться другими ресурсами с инструкциями. Они могут содержать ошибки, неполные или неактуальные данные. Тут хоть и через жо, но хотя бы точно актуально.
В государственный реестр лекарственных средств, включены как иностранные, так и русские препараты, профилактические и диагностические лекарства, которые зарегистрированы Минздравом России.
Госреестр выпускается официально Министерством здравоохранения Росссийской Федерации. Публикуется и ведется строго в соответствии с Законом о лекарственных средствах на сайт http://grls.rosminzdrav.ru.
Официальные документы Минздрава России, в соответствии с которыми составляется Реестр следующие:
- — регистрационные удостоверения;
- — нормативные документы на зарубежные лекарственные средства;
- — приказы о разрешении медицинского применения;
- — фармокопейные и временные фармокопейные статьи;
- — удостоверение регистрации уникального номера.
Как работать с реестром лекарственных средств?
Давайте попробуем разобраться, как же работать с реестром и как найти нужный медикамент, если никогда не открывали этот сайт. Заходим на сайт через поисковую строку вашего браузера. Набираем: Государственный реестр лекарственных средств. Сразу попадаем на главную страницу, на которой первым делом высвечивается информация о безопасности лекарственных средств.
Безопасность лекарственных средств, это те медикаменты, у которых изменилась государственная регистрация: либо отменилась, либо возобновилась, либо приостановлена. Если необходимо распечатать подробную информацию о государственной регистрации какого либо препарата, она представлена в формате пдф файла. Там же, при открытии файла, можно узнать причину изменений в регистрации.
Далее на странице открываются актуальные новости и документы, в которых можно ознакомиться с приказами об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных препаратов для медицинского применения. Так же все приказы читаемы, прозрачны и представлены в пдф файлах для распечатки.
Приступим непосредственно к самому реестру лекарственных средств. Поиск находится в правом верхнем углу страницы. Щелкаем на сам текст и открывается расширенный поиск. Первой строкой идет номер регистрационного удостоверения.
Этот поиск больше нужен аптечным и медицинским организациям, которые работают с поставщиками и могут запросить нужное удостоверение.
А гражданам, которые хотят просто проверить зарегистрирован ли препарат, который они приобрели в аптеке, понадобиться поиск по Торговому наименованию. Это то название, которое крупными буквами написано на коробочке, бутылочке, тюбике и т.д., в зависимости от формы выпуска приобретенного препарата. Вводим наименование и сразу внизу высвечиваются варианты, выбираем нужный.
Дальше можно просто нажать кнопку Найти. Но если препаратов много, то слишком долго придется пересматривать найденные варианты. Поэтому лучше ввести лекарственную форму- это самое легкое для человека без знаний фармации. Лекарственная форма это то, в чем выпускается препарат: таблетки, раствор, порошки, аэрозоль и т.д. Тогда варианты поиска уменьшатся.
МНН группированное( химическое) наименование- это химическое название самой субстанции. Оно написано, в основном, мелким шрифтом под торговым наименованием, либо в составе. Это само действующее вещество, название которого может совпадать с торговым названием.
Так, с этим разобрались. Следующий пункт в поиске : Наименование держателя регистрационного удостоверения. Этот пункт тоже для аптек и больниц, которые работают с оптовыми поставщиками, и эти документы им предоставляются вместе с медикаментами. Далее следуют пункты: Производитель и Страна. Их так же можно прочитать на упаковке, которую купили и вбить в строку. Можно пропустить.
Когда вся информацию, которая найдена на упаковке, была занесена в графы поиска, можно нажать кнопку Найти. Сразу высвечивается сколько найдено строк с препаратами. Чем больше было вбито информации, тем меньше и точнее будет список. Ищем графу: Дата государственной регистрации (она выделена бледно-зеленым цветом) и через графу от нее Дату переоформления РУ. Смотрим даты и смотрим графу Состояние. Буква Д- значит препарат имеет действующее регистрационное удостоверение и прошел все необходимые проверки.
Если препарат не найден, значит он не зарегистрирован в государственном реестре и это повод задуматься о целесообразности его приема.
Все фирмы, которые занимаются продажей фармакологических препаратов в своей работе всегда опираются на Государственный реестр. Следовательно, если продукция в соответствии с регистрационным удостоверением отнесена к лекарственным средствам или препаратам, для осуществления оптовой торговли данной продукцией получение лицензии на фармацевтическую деятельность является обязательным.
Списки А и В, перечень жизненно важных лекарственных препаратов, списки ПККН, списки льготного и безрецептурного отпуска лекарств, все составляются опираясь на информацию, представленную в Реестре. Так как в Реестре содержится информация о торговых и МНН препаратов, их формах выпуска, дозировке, упаковке, фармакологических группах, он служит для представления лекарственного средства, для полного его описания. Реестр так же используется при сборе заявок от регионов на поставку, при оценке производства на предприятиях, при продаже за рубеж, при составлении государственного равновесия спроса и предложения на лекарственные средства.
Разобравшись более подробно в работе с государственным реестром лекарственных средств видно, что информация в нем доступна, понятна и прозрачна для любого пользователя. Даже человек без специального образования может найти полезную информацию о актуальности регистрационного удостоверения интересующего препарата и не сомневаться в его приеме.
( 2 оценки, среднее 4 из 5 )
Официальные инструкции по применению лекарственных препаратов – откуда берется информация МЕДИ РУ
Статьи
Для лекарственных препаратов в Российской Федерации предусмотрена обязательная регистрация Министерством Здравоохранения(1). Важной частью процедуры регистрации является утверждение обязательной инструкции по применению, проводимой подразделением Минздрава РФ — ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП). (2)
Зарегистрированные препараты перечислены в Государственном Реестре Лекарственных Средств — ГРЛС МЗ РФ (3) (не путать с РЛС). Содержание инструкций в ГРЛС часто обновляется путем внесения изменений и дополнений в отдельные разделы. Эти обновления размещаются отдельными файлами (страницами) на сайте Государственного Реестра, что делает невозможным просмотр полной актуальной версии инструкции.
Редакция МЕДИ РУ, в состав которой входят дипломированные врачи, занимается поддержкой актуальности инструкций, переведенных в формат для удобного поиска и просмотра как на компьютерах, так и на смартфонах. Это трудоёмкий процесс, который с разной степенью оперативности выполняют всего несколько источников. На большинстве web-сайтов размещаются «описания лекарств», не полностью соответствующие официально утвержденным инструкциям, к тому же зачастую устаревшие.
Политика МЕДИ РУ заключается в размещении именно официальных инструкций, проверенных и утвержденных экспертами НЦЭСМП МЗ РФ – аналогичных тем, что содержатся в виде вкладышей в упаковках препаратов.
Дополнительно:
1) Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019) «Об обращении лекарственных средств», Статья 13.
consultant.ru
2) ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦ ЭСМП)
regmed.ru
3) Государственный Реестр Лекарственных Средств (ГРЛС МЗ РФ)
grls.rosminzdrav.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)