Фармакологическое действие
Комбинированное противогрибковое средство для наружного применения.
Гризеофульвин оказывает фунгистатическое действие на разные виды дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton). Нарушая структуру митотического веретена, подавляет деление грибковых клеток в метафазе. В разной степени накапливается в клетках кожи, волос и ногтей, являющихся предшественниками кератина, делая кератин резистентным к грибковой инвазии. По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью.
Благодаря наличию в составе препарата салициловой кислоты проникает в глубокие слои пораженной кожи и ногтевой пластинки. Обладает также антисептическим и кератолитическим действием, уменьшает зуд, оказывает анальгезирующий эффект.
Не оказывает местнораздражающего действия.
Активные компоненты при местном применении не всасываются и в сосудистое русло не поступают, что определяет практическое отсутствие побочных эффектов, характерных для применения гризеофульвина внутрь.
Показания активных веществ препарата
Гризеофульвин-Фаркос
Дерматофитии кожи, волос, ногтей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Суточная доза мази не должна превышать 20 г, крема — 30 г.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания).
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Применение противопоказано у детей в возрасте до 14 лет.
Особые указания
Не рекомендуется назначение с профилактической целью.
В период лечения следует избегать приема этанола.
Лечение должно продолжаться не менее 2 нед. после исчезновения клинических симптомов.
При необходимости систематического применения требуется наблюдение врача.
Состав
В таблетках содержится 125 миллиграмм активного вещества гризеофульвин.
Каждые 100 грамм линимента содержат 2,5 г гризеофульвина и 1 г салициловой кислоты.
Форма выпуска
Выпускается в виде таблеток по 125 миллиграмм.
Также есть форма выпуска медикамента для местного применения — 2,5% линимент по 10, 15, 20, 30 г в банке.
Фармакологическое действие
Антимикотический препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гризеофульвин синтезируется в клетках грибов Penicillinum nigricans. Гризеофульвин — противогрибковое, лекарственное средство, активно применяющееся в лечении поражений кожных покровов, волос и ногтей грибковой этиологии. Оказывает выраженный фунгистатический эффект на грибы рода дерматомицетов (возбудители грибковых заболеваний кожи) на представителей рода трихофитонов (возбудители трихофитий — болезни волос головы и болезни ногтей), на возбудителя микроспории, на грибы рода эпидермофитонов (возбудители эпидермофитий — воспалительных заболеваний кожных покровов в области паха и стоп, а также болезни ногтей).
Фунгистатическое действие Гризеофульвина вызвано тем, что препарат угнетает процессы деления клеток гриба в метафазе и нарушает структуру гриба.
Неэффективен против дрожжеподобных грибов рода Candida, при кандидозе не назначают.
Гризеофульвин прекрасно всасывается через стенку кишечника, а в организме человека проявляет выраженную тропность к роговому липофильному слою кожи, к волосам и тканям ногтевого ложа.
Благодаря этим свойствам достигается высокая концентрация препарата именно в очагах поражения.
Метаболизм Гризеофульвина происходит в печени, а выводится препарат из организма через кишечник и почки. Время полувыведения Гризеофульвина — 24 часа.
Показания к применению
Поражения кожи, волос и ногтей грибковой природы (дерматомикозы): онихомикозы (патология ногтевого ложа и ногтевой пластинки), трихофития, фавус (при данных заболеваниях страдают в первую очередь волосы), микроспория, эпидермофития кожных покровов, грибковые поражения стоп, кистей.
Противопоказания
Гризеофульвин противопоказан при тяжелых поражениях почек и печени, при порфирии (группа болезней, связанных с нарушением обмена пигментов).
Нельзя назначить Гризеофульвин при наличии у пациента злокачественных новообразований, при выраженной лейкопении, изменении клеточного состава крови и системных заболеваниях кроветворных органов.
При сахарном диабете следует отказаться от применения суспензии Гризеофульвина, так как в последней содержится глюкоза.
Во время беременности и в период грудного вскармливания Гризеофульвин не назначается.
Следует избегать назначения препарата при наличии у пациента системных заболеваний соединительной ткани и эпизодов острого нарушения мозгового кровообращения в анамнезе.
Побочные действия
Гризеофульвин может вызывать нарушения работы органов пищеварительной системы, в частности, больные могут начать жаловаться на болезненность в эпигастральной области, появление диспепсических расстройств в виде тошноты и даже рвоты. В редких случаях может отмечаться расстройство стула (или запор, или понос).
Со стороны центральной нервной системы возможно появление головных болей, головокружения, неврологической и астеновегетативной симптоматики.
В редких случаях возможно развитие фотосенсибилизации (повышенная восприимчивость к действию света видимого спектра и ультрафиолетовым лучам). Гризеофульвин способен вызвать нарушения системы кроветворения, которые будут проявляться лейкопенией или другими аналогичными изменениями морфологической картины крови. При появлении таких побочных эффектов следует выбрать выжидательную тактику и приостановить прием препарата на три-четыре дня.
На коже могут отмечаться аллергические высыпания, вплоть до полиморфной эритемы и некролиза кожи.
Инструкция по применению Гризеофульвина (Способ и дозировка)
Схема приема таблеток
Таблетки следует принимать внутрь с 1 ч. л. растительного масла во время приема пищи.
При микроспории взрослым прописывают по 8 таблеток в день, детям — 21-22 миллиграмма на килограмм тела в сутки. Длительность терапии определяют следующим образом — Гризеофульвин принимают каждый день до первых отрицательных результатов пробы на грибы, затем дозировку сохраняют еще в течение двух недель, но принимают препарат уже через день, а еще через две недели кратность приема сокращают до двух раз в неделю.
При фавусе и инфильтративно-нагноительной трихофитии взрослым назначают Гризеофульвин в той же дозировке и по той же схеме, для лечения детей необходимо произвести коррекцию дозы — 18 миллиграмма на килограмм тела в сутки, схема же не меняется.
В процессе терапии микозов головы необходимо раз в неделю сбривать волосы и мыть голову с мылом пару раз в неделю.
Дозировка будет зависеть от массы тела: так при весе до 50 кг достаточно пяти таблеток (625 миллиграмм). При массе тела свыше приведенной цифры на каждые 10 килограмм следует добавлять по одной таблетке Гризеофульвина, но не более грамма в сутки. Суточная доза для детей и подростков рассчитывается по формуле 16 миллиграмм на килограмм массы тела.
Терапия онихомикозов проводится по следующей схеме: Гризеофульвин принимают в течение месяца каждый день, а со второго месяца — раз в два дня, и далее переходят на приме два раза в неделю. Длительность терапии — восемь месяцев и более (на лечение может уйти и год). В случае выраженного и стойкого к терапевтическому воздействию поражения ногтей, назначение лекарства нужно сочетать с местной терапией (как тем же препаратом, так и другими антимикотическими средствами), а в крайне сложных случаях возможно проведение удаления ногтевой пластины кератолитическими средствами.
Линимент (мазь) Гризеофульвин, инструкция по применению
Линимент применяют при локализованных поражениях кожи самостоятельно, плюс в комплексе с приемом Гризеофульвина внутрь при более обширных поражениях.
Мазь наносят тонким слоем 1-2 раза в сутки в среднем 2-3 недели.
Взаимодействие
Одновременно назначение препарата с непрямыми антикоагулянтами ведет к снижению активности последних. Это справедливо и применительно к приему оральных форм контрацептивов на фоне терапии Гризеофульвином.
Барбитураты ослабляют антимикотическое действие медикамента.
Условия продажи
Необходим рецепт.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 20 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех с половиной лет.
Особые указания
Препарат влияет на скорость принятия решения и быстроту реакции, потому назначение препарата требует отказа от вождения транспортными средствами и временного прекращения видов деятельности, требующих предельных психомоторных реакций.
Терапия Гризеофульвином требует контроля морфологической картины крови два раза в месяц. Если возникают выраженные аллергические реакции, необходимо сначала прибегнуть к помощи противоаллергической терапии, а потом, в случае ее неэффективности, приостановить прием Гризеофульвина на 4-5 дней. После этого нужно возобновить прием препарата, но дозу увеличивать постепенно и очень осторожно — начинать с половины таблетки, и медленно повышать до терапевтической.
В педиатрии рекомендуется сочетать данное лекарство с мультивитаминными комплексами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Отзывы о Гризеофульвине
Препарат действительно помогает при заболеваниях грибковой природы, однако, согласно отзывам, имеет сильное токсическое воздействие на организм.
Цена Гризеофульвина, где купить
Цена Гризеофульвина в таблетках по 125 мг составляет 250-300 рублей за упаковку в 20 штук.
Цена мази неизвестна. В интернет-аптеках линимент недоступен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Гризеофульвин таблетки 125мг 20штПАО Биосинтез
Аптека Диалог
-
Гризеофульвин таблетки 125мг №20Биосинтез ОАО
показать еще
Описание препарата Гризеофульвин-Фаркос (линимент) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 10.10.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Гризеофульвин-Фаркос
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Линимент | 100 г |
активные вещества: | |
гризеофульвин | 2,5 г |
кислота салициловая | 1 г |
вспомогательные вещества: (димексид (диметилсульфоксид); полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400); аэросил (кремния диоксид коллоидный); фенхелевое масло (фенхеля плодов масло) — до 100 г |
Описание лекарственной формы
Бесцветный или бесцветный с желтоватым оттенком линимент с запахом фенхелевого масла. При длительном хранении выделяет в незначительном количестве жидкую фазу. При перемешивании однородность восстанавливается.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Фармакодинамика
Гризеофульвин (антибиотик) — основное действующее вещество препарата. Активен в отношении грибов рода Trichophyton, Microsporum, Epydermophyton Achorionum. Обладает фунгистатическим эффектом, который обусловлен ингибированием митотической активности грибковых клеток в метафазе и нарушением синтеза ДНК. Избирательно накапливаясь в прекератиновых клетках кожи, волос, ногтей, гризеофульвин придает вновь образуемому кератину устойчивость к грибковому поражению. Излечение наступает после полной замены инфицированного кератина, поэтому клинический эффект развивается медленно. Наличие в составе препарата димексида способствует лучшему проникновению гризеофульвина в глубинные слои пораженной кожи и ногтевой пластинки.
Салициловая кислота оказывает антисептическое и кератолитическое действие, способствует заживлению трещин и очагов воспаления. Препарат неэффективен при кандидозе.
Показания
- поражения ногтей (онихомикозы), вызванные патогенными грибами (трихофитон, красный эпидермофитон);
- трихофития, микроспория волосистой части головы и гладкой кожи;
- эпидермофития гладкой кожи, вызванная трихофитоном;
- фавус;
- различные формы микозов стоп.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гризеофульвину и другим компонентам препарата;
- нарушения функции печени;
- профилактическое применение препарата;
- злокачественные опухоли;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст (до 14 лет).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Наружно, перед употреблением перемешать. Линимент наносят тонким слоем на пораженные участки 1–2 раза в день. Продолжительность курса лечения определяется течением заболевания, причем лечение должно продолжаться не менее 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
При дерматомикозах гладкой кожи препарат наносят в течение 2–3 нед.
При микроспории волосистой кожи головы — в течение 2–4 нед.
При онихомикозе рекомендуется наносить линимент на очищенные пораженные участки ногтей в течение 2 нед ежедневно, а затем — 1 раз в 2 дня до полной смены ногтя. При оперативном удалении пораженного ногтя наносят препарат 1 раз в 2 дня на ногтевое ложе до отрастания ногтя.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, эритемы. В этих случаях рекомендуется сделать перерыв в лечении до исчезновения указанных симптомов. Если после возобновления лечения указанные симптомы вновь возникнут, лечение следует прекратить.
Взаимодействие
При применении линимента Гризеофульвин-Фаркос взаимодействие с другими ЛС маловероятно.
Передозировка
Суточная доза препарата не должна превышать 20 г.
Форма выпуска
Линимент. В банках темного стекла по 10, 15, 20 или 30 г; в банках полимерных по 10, 15, 20, или 30 г. 1 банку помещают в пачку картонную.
Производитель
ООО НПФ «Фаркос».
190020, Санкт-Петербург, Рижский пр-т., 41.
Тел.: 251-68-10.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 08.11.2016
Аналоги (синонимы) препарата Гризеофульвин-Фаркос
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Антибиотик Гризеофульвин в аптеках Волгодонска
СОРТИРОВАТЬ:
Сначала дешевле
Установите мобильное приложение Megapteka.ru
Оставьте номер телефона и мы отправим ссылку на установку по смс
Cегодня в вашем городе установили
Гризеофульвин инструкция
Фармакологическое действие
Гризеофульвин — противогрибковый антибиотик.
Оказывает фунгистатическое действие.
Активен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton.
Гризеофульвин в разной степени накапливается в клетках кожи, волос и ногтей, являющихся предшественниками кератина, делая кератин резистентным к грибковой инвазии. По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью.
Показания
Дерматофитии волосистой части головы, гладкой кожи и ногтей, вызванные чувствительными к препарату грибами, в т.ч.:
- микроспория;
- трихофития;
- фавус.
Эпидермофитии стоп и кистей, вызываемые Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale.
Противопоказания
- нарушение функции печени;
- нарушение функции почек;
- изменения морфологического состава крови;
- порфирия;
- злокачественные опухоли;
- маточные кровотечения;
- системная красная волчанка;
- нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к гризеофульвину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гризеофульвин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
При применении Гризеофульвина необходимо контролировать морфологический состав крови 1 раз в 10-15 дней.
При возникновении аллергических реакций следует назначить противоаллергическую терапию. При усилении выраженности проявлений аллергических реакций препарат следует отменить на 3-4 дня. После исчезновения проявлений препарат следует назначить вновь, начиная с 1/2 таб./сут и постепенно в течение 3-4 дней, повышая ее до терапевтической.
В процессе лечения дерматофитии волосистой части головы необходимо еженедельно сбривать волосы и мыть голову теплой водой с мылом 2 раза в неделю. Лечение Гризеофульвином следует сочетать с наружным применением противогрибковых препаратов.
При онихомикозах рекомендуется комбинировать применение Гризеофульвина с удалением пораженных ногтей с помощью кератолитических пластырей и местной противогрибковой терапией.
Проверено провизором
Давыдова Анна, 105924 3510662 рег. номер 31751
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Вас может заинтересовать
Метотрексат, Ингавирин, Пульмикорт, Анжелик, Финлепсин, Карбамазепин, Димексид, Эликвис, Гептрал, Прадакса, Армавискон, Ксарелто, Вигантол, Детралекс, Роаккутан, Ярина, Джес, Фемостон, Артра, Локрен, Триазавирин, Бронхо-Мунал, Солгар, Омега-3, Остеогенон, Вобэнзим, Арбидол, Урсосан, Актовегин, Лонгидаза, Арепливир, Арпефлю, Акку-Чек, Гриппферон, Цераксон, Клексан
Цены на товар Гризеофульвин в других городах
Мегаптека,
Гризеофульвин в Майкопе, Гризеофульвин в Белокурихе, Гризеофульвин в Уфе, Гризеофульвин в Карабаново, Гризеофульвин в Волгограде, Гризеофульвин в Суровикино, Гризеофульвин в Великом Устюге, Гризеофульвин в Воронеже, Гризеофульвин в Лисках, Гризеофульвин в Острогожске, Гризеофульвин в Краснодаре, Гризеофульвин в Москве, Гризеофульвин в Нижнем Новгороде, Гризеофульвин в Новосибирске, Гризеофульвин в Омске, Гризеофульвин в Ростове-на-Дону, Гризеофульвин в Самаре, Гризеофульвин в Санкт-Петербурге, Гризеофульвин в Екатеринбурге, Гризеофульвин в Казани, Гризеофульвин в Челябинске, Гризеофульвин в Сельцо
Самовывоз в Волгодонске
АптекаПлюс
Волгодонск, ул. Морская, 64, пом.7
🌡Какие есть аналоги у этого товара?
Наши провизоры 👨⚕️ отобрали аналоги товара Гризеофульвин в Волгодонске, их вы можете посмотреть на странице.
⚕️Как выбрать аптеку, в которой купить Гризеофульвин?
👩⚕️Мы отметили для вас на карте Волгодонска 1 аптека
с самыми низкими ценами, вы можете выбрать ближайшую к вам аптеку и сделать в ней заказ. Забрать заказ вы сможете уже через 30 минут*.
*время сборки заказа зависит от загруженности аптеки
🌡️Какая дополнительная информация о товаре представлена?
💉 •Отзывы;
•Аптеки с ценами на карте, в которых представлен товар;
•Показания к применению (инструкция), состав, противопоказания;
•Аналоги по действующему веществу или схожим принципом действия;
•Декларация соответствия, паспорт и свидетельство о гос. регистрации.
💳 Как оплатить заказ?
Вам не нужно оплачивать заказ на сайте. Оплата происходит при получении в удобной для вас аптеке. Вы можете оплатить заказ наличными или банковской картой.
Дополнительная информация о товаре Гризеофульвин
- Проверить наличие и купить Гризеофульвин в Волгодонске в удобной для вас аптеке, можно через сервис Мегаптека.ру.
- Цены на Гризеофульвин в аптеках Волгодонска – от 334.8 рублей.
- Инструкция по применению, аналоги и отзывы на Гризеофульвин.
Общая характеристика
Международное непатентованное название: гризеофульвин.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Состав лекарственного средства
действующее вещество: гризеофульвин;
1 таблетка содержит гризеофульвина 125 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль, повидон, магния стеарат.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для системного применения. Код АТС D01B А01.
Микозы кожи, волос и ногтей, вызванные грибками рода Trichophyton, Microsporum, Epydermophyton: трихофития, фавус, микроспория волосистой части головы и гладкой кожи, эпидермофития кожных покровов (в т.ч. паховая эпидермофития), дерматомикозы стоп и кистей, онихомикозы, когда терапия топическими средствами считается неприемлемой или была неэффективна.
Необходимо учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему использованию противогрибковых средств.
Гиперчувствительность к гризеофульвину и другим компонентам препарата;
выраженная лейкопения и системные заболевания крови;
тяжелые заболевания почек;
тяжелые нарушения функций печени;
порфирия;
системная красная волчанка;
злокачественные новообразования;
дефицит лактазы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбации (препарат содержит лактозу);
беременность;
период вскармливания грудью;
детский возраст до 3 лет.
Гризеофульвин не предназначен для профилактического применения, его не применяют для лечения микозов легкой степени, при которых достаточно назначения местных противогрибковых средств.
Перед началом лечения обязательно нужно идентифицировать тип грибка, который вызвал заболевание.
При кандидозе, бактериальных инфекциях, гистоплазмозе, актиномикозе, споротрихозе, хромобластомикозе, кокцидиоидомикозе, североамериканском бластомикозе, криптококкозе (торулозе), отрубевидном лишае, нокардиозе препарат не эффективен!
Во время длительного лечения препаратом и/или применения высоких доз рекомендуется регулярно контролировать систему гемопоэза, показатели функционального состояния печени и почек.
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) и мультиформной эритемы при применении гризеофульвина.
Поскольку гризеофульвин синтезируется грибками вида Penicillium, существует возможность перекрестной чувствительности с пенициллинами. Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с гиперчувствительностью на пенициллин, так как не исключается риск развития анафилактических реакций (см. раздел «Побочное действие»).
Следует немедленно прекратить применение гризеофульвина при первых признаках высыпаний на коже и/или слизистых оболочках, при любых других признаках реакций гиперчувствительности. В тяжелых случаях может потребоваться проведение экстренных мероприятий.
Сообщалось о повышении уровней ACT, АЛТ, билирубина в сыворотке крови и случаях желтухи при применении гризеофульвина. Следует следить за появлением таких нежелательных симптомов, как анорексия, тошнота, рвота, усталость, желтуха, боль в животе, темная моча, повышение активности печеночных трансаминаз и при необходимости прекращать лечение гризеофульвином. У пациентов пожилого возраста в связи с возрастными изменениями функции печени повышается риск проявлений гепатотоксичности препарата. Поэтому необходим периодический тщательный клинический и лабораторный контроль функции печени.
Гризеофульвин может вызывать серьезные врожденные дефекты у ребенка при применении его женщинами во время беременности, а также индуцировать хромосомные аберрации в сперматоцитах. Поскольку гризеофульвин снижает эффективность гормональных контрацептивов (пероральных, парентеральных), необходимо пользоваться дополнительными предохраняющими средствами (например, презервативами) во время лечения. Женщинам планировать беременность желательно не раньше, чем через 1 месяц после окончания курса лечения; мужчинам не следует планировать будущее отцовство во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения приема препарата.
Сообщалось о единичных летальных случаях, которые были ассоциированы с применением гризеофульвина и связаны с остановкой сердца, Spina bifida, множественными врожденными дефектами, недостаточностью коры надпочечников, первичным билиарным циррозом, системной красной волчанкой и периферической нейропатией.
Гризеофульвин может повышать чувствительность кожи к солнечному излучению и провоцировать реакции фотосенсибилизации, поэтому пациентов следует предупредить, что во время лечения необходимо избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.
Как и при применении других антибиотиков, длительное лечение гризеофульвином может привести к усиленному росту резистентной микрофлоры, в частности грибков, и развитию суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер.
У пациентов, получающих гризеофульвин, были зарегистрированы случаи развития красной волчанки или волчаночноподобного синдрома.
Гризеофульвин снижает активность антикоагулянтов типа варфарина, поэтому у пациентов, получающих эти препараты, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта во время и после лечения гризеофульвином.
Барбитураты подавляют активность гризеофульвина, поэтому при сопутствующем применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы гризеофульвина.
Для лучшего усвоения гризеофульвина и для минимизации нарушений со стороны желудочно- кишечного тракта в рацион желательно включать продукты с повышенным содержанием жира (например, молоко, мороженое). При применении препарата рекомендуется прием витаминных средств: аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
Для предотвращения повторного инфицирования необходимо провести дезинфекцию одежды, постельного, нательного белья, обуви.
Препарат содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного средства.
В период лечения Гризеофульвином необходимо воздерживаться от употребления алкоголя! Гризеофульвин может усиливать действие алкоголя, приводя к таким эффектам, как тахикардия и ощущение приливов крови, а также к дисульфирамоподобным реакциям (или реакциям непереносимости алкоголя).
Фертильность, беременность и лактация
Гризеофульвин нарушает распределение хромосом при делении клеток. Исследования на животных показали эмбриотоксический и тератогенный эффект гризеофульфина.
Гризеофульвин проникает через плаценту. Адекватных исследований по безопасности его применения в период беременности не проводилось. Ограниченные данные показывают, что гризеофульвин приводил к серьезным врожденным дефектам при приеме его женщинами в период беременности. Поэтому применение препарата в период беременности противопоказано. Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надежными контрацептивными методами во время лечения и в течение 1 месяца после его прекращения, а мужчины — в течение 6 месяцев после отмены препарата. Поскольку гризеофульвин может влиять на эффективность оральных контрацептивов, следует пользоваться дополнительными методами контрацепции после консультации с гинекологом.
Если беременность возникает во время лечения гризеофульвином, следует пройти генетическое консультирование.
Неизвестно, проникает ли гризеофульвин в грудное молоко, поэтому при необходимости приема препарата кормление грудью на период лечения следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат может изменять скорость психомоторной реакции, нарушая активное участие в дорожном движении или работе с другими механизмами, вызывая сонливость и другие нежелательные реакции, поэтому пациентам, принимающим гризеофульвин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Это особенно актуально при сочетании гризеофульвина с алкоголем.
Дети
Препарат назначается детям с 3-х летнего возраста в дозе 10мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема.
Влияние гризеофульвина на другие лекарственные средства
Гризеофульвин индуцирует цитохром Р450, поэтому может усливать метаболизм в печени и, следовательно, ослаблять действие ряда препаратов.
Циклоспорин: снижение концентрации циклоспорина в плазме крови; следует мониторировать его уровень в плазме крови при лечении гризеофульвином и при необходимости корректировать дозы циклоспорина.
Метадон: снижение плазменного уровня метадона с риском возникновения синдрома отмены. Следует увеличивать частоту приема метадона до 2-3 раз в сутки.
Пероральные антикоагулянты: снижение их эффекта; необходим более частый контроль протромбинового времени, МНО и коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения гризеофульвином и в течение 8 дней после его отмены.
Гормональные контрацептивные препараты: снижение эффективности контрацепции и возможны нарушения менструального цикла. Подробнее — в разделе «Меры предосторожности».
Эстрогены и прогестины (неконтрацептивные): уменьшение их эффективности за счет увеличения метаболизма в печени. Необходим клинический мониторинг пациента, возможна коррекция дозы эстрогена или прогестина при лечении гризеофульвином и после его отмены. Также возможно снижение эффективности пероральных антидиабетических препаратов (контроль уровня глюкозы в крови с возможной коррекцией дозы этих препаратов), теофиллина (мониторинг его концентрации в крови с возможной коррекцией дозы).
Влияние других лекарственных средств на гризеофульвин
Индукторы микросомальных ферментов (в т.ч. барбитураты, рифампицин, доксеркальциферол, фенилбутазон, примидон, другие седативные и снотворные препараты, которые индуцируют микросомальные ферменты} могут усиливать метаболизм гризеофульвина и снижать его фунгистатическую активность.
Алкоголь: возможны дисульфирамоподобные реакции, проявляющиеся лихорадкой, ощущением приливов, тошнотой, рвотой, диареей, парестезией конечностей. Усиливает действие этанола.
Одновременное применение никотинамида (витамина ВЗ), алъфа-токоферола (витамина Е) с гризеофульвином повышает концентрацию гризеофульвина в сыворотке крови и коже.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Возможен ложно-положительный результат при определении ванилилминдальной кислоты в моче.
Таблетки следует принимать во время или после приема пищи (с 1 чайной ложкой растительного масла).
Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг:
Обычная доза — от 500 до 1000 мг в день, но не менее 10 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу можно распределить на 2 приема.
В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 г в сутки и разделена на 4 разовые дозы по 500 мг.
При онихомикозе, трихофитии, фавусе волосистой части головы суточная доза Гризеофульвина для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 таблеток), при большей массе назначать дополнительно еще по 125 мг на каждые 10 кг.
Дети с массой тела ≤ 50 кг
Обычно — 10 мг/кг массы тела ежедневно в разделенных дозах.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии зависит от типа возбудителя, от толщины кератина в месте инфицирования, от тяжести и течения заболевания.
Обычно курс лечения при грибковых поражениях гладкой кожи тела — 2-4 недели, волосистой части головы — 4-6 недель, кожи стоп — 4-8 недель, при онихомикозе (зависит от скорости роста ногтей) пальцев рук — не менее 4 месяцев, пальцев ног – не менее 6 месяцев. Лечение при тяжелых микозах может продлиться до 12 месяцев.
Терапия должна продолжаться как минимум еще две недели после исчезновения всех признаков заболевания.
При нарушении функции печени легкой и средней степени коррекция доз препарата не нужна. Однако применение гризеофульвина может вести к дальнейшему повреждению печени, поэтому необходим регулярный контроль функции печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан.
Нарушение функции почек не ведет к кумуляции препарата, коррекция доз препарата не требуется. При тяжелых заболеваниях почек препарат противопоказан.
У пациентов пожилого возраста в связи с возрастными изменениями функции печени повышается риск проявлений гепатотоксичного действия препарата. Необходим строгий клинический и лабораторный контроль функции печени.
Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Выдерживать длительность терапии. Нерегулярное применение или преждевременное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
На сегодняшний день о случаях передозировки гризеофульвином не сообщалось.
Возможны тошнота, рвота, головная боль, парестезии, спутанность сознания, вертиго, крапивница, порфирия и другие симптомы, сходные с побочными реакциями, но более выраженные. Лечение симптоматическое.
Диарея, тошнота и рвота являются самыми частыми неблагоприятными побочными эффектами. Очень часто (более чему 1 из 10 пациентов, получавших лечение):
головная боль, которая обычно проходит при продолжении лечения;
диспепсия, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт/боли в области желудка.
Часто (менее чему 1 из 10, но более чему 1 из 100 пациентов, получавших лечение):
беспокойство, депрессия, бессонница;
головокружение, парестезии, периферический неврит;
при дисгидротической эпидермофитии возможно появление свежих везикулезных элементов и парестезии в области кистей и стоп, которые часто проходят даже при продолжении лечения.
Нечасто (менее чему 1 из 100, но более чему 1 из 1000 пациентов, получавших лечение):
обратимые после отмены препарата лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения/агранулоцитоз, моноцитоз;
крапивница, экзантема.
Редко (менее чему 1 из 1000, но более чему 1 из 10000 пациентов, получавших лечение):
реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек. Очень редко (менее чему 1 из 10000 пациентов, получавших лечение):
повышенный риск развития/обострения системной красной волчанки и других серьезных поражений кожи (например, мультиформная эритема, узловатая эритема, экзема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фиксированная медикаментозная эритема). Это может быть особенно актуально для пациентов с антиядерными антителами SSA/Ro и SSB/La;
альбуминурия;
проявления гепатотоксичности, в т.ч. значительное повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в три раза выше верхнего предела нормы), гепатит, внутрипеченочный холестаз.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
кандидозный стоматит (молочница);
увеличение образования порфирина / обострение порфирии;
тромбоцитопения, анемия;
раздражительность, тревожность, возбуждение, кошмарные сновидения:
чувство усталости, слабость, сонливость, спутанность сознания, мигрень, нарушение координации, нарушение выполнения рутинной деятельности;
анорексия, изменения вкусового восприятия, глоссит;
реакции фотосенсибилизации, алопеция, пурпура, акне;
дизурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
боли в грудной клетке, пальпитация, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, синкопе, кардиомиопатия;
приливы, отек лица, васкулиты;
нерегулярные менструации, метрорагия, эректильная дисфункция, выкидыш, незапланированная беременность;
конъюнктивальная геморрагия, конъюктивит, боль в глазах;
шум в ушах, вертиго;
диспноэ, бронхоспазм / обострение бронхиальной астмы, пневмофиброз;
непереносимость алкоголя;
гипертермия;
артропатии, гризеофульвин-индуцированные миозиты,
подагра;
гриппоподобный синдром, который проявлялся головной болью, артралгией, миалгией, болью в глотке.
Серьезные побочные реакции при применении гризеофульвина возникают редко, связаны, как правило, с высокими дозами препарата и/или длительным курсом лечения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты через национальную систему сообщения.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
4 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.
По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.
По рецепту.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Публичного акционерного общества «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод» в Республике Беларусь
220073, г. Минск, ул. Скрыганова, 14, помещение 23.
Тел./Факс: +375(17) 300-30-20.
E-mail: .