Грипповир-ТК
МНН: Умифеновир
Производитель: ТК Фарм Актобе ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022206
Информация о регистрации в РК:
22.02.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Грипповир-ТК
Международное непатентованное название
Умифеновир
Лекарственная
форма, дозировка
Капсулы,100
мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные препараты для
системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.
Противовирусные препараты прочие. Умифеновир.
Код АТХ J05AX13
Показания к применению
-профилактика
и лечение у взрослых: грипп А и В, другие ОРВИ
-профилактика
послеоперационных инфекционных осложнений
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к компонентам препарата -
детский
и подростковый возраст до 18 лет -
беременность
и период лактации
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При
назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов
отмечено не было.
Специальные
предупреждения
Грипповир-ТК
следует с осторожностью назначать больным с сопутствующими
заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек.
Необходимо
соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема
препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата —
пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс
приема препарата по начатой схеме.
Если
после применения препарата Грипповир-ТК в течение трех суток при
лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов
заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то
необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема
препарата.
Особенности
влияния лекарственного средства
на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Применение
препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и
водителей автотранспорта не противопоказано.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Внутрь,
до приема пищи.
|
Разовая |
200 |
|
Максимальная |
200 |
|
Максимальная |
800 |
Способ
применения
Для
приема внутрь.
|
Показание |
Схема препарата |
|
Неспецифическая |
в в |
|
Неспецифическая |
в в |
|
Лечение |
в в |
|
Профилактика |
в |
Прием
препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания
гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала
болезни.
Если
после применения препарата Грипповир-ТК в течение трех суток при
лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов
заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то
необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема
препарата.
При
лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая
терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и
местных сосудосуживающих средств.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
– случаи передозировки не отмечены.
Лечение
–
симптоматическое (в случае возникновения передозировки).
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Внимательно
прочитайте весь листок-вкладыш. В
случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного
препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому
работнику.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
-
аллергические
реакции: кожная сыпь, зуд
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
капсула содержит
активного
вещества –
умифеновира гидрохлорида 100.00 мг
вспомогательные
вещества:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат,
состав
оболочки капсулы:
титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), желатин.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые
желатиновые капсулы, размер 3, с корпусом серого и крышечкой белого
цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с кремоватым
оттенком цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10
капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и/или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
одной или две
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищённом от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
| Грипповир_ЛВ_каз_.docx | 0.05 кб |
| ЛВ_Грипповир_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна капсула содержит
активного вещества – умифеновира гидрохлорида 100.00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), желатин.
Твердые желатиновые капсулы, размер 3, с корпусом серого и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код АТХ J05AX
Фармакокинетика
Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Фармакодинамика
Грипповир-ТК-противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
— грипп А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), в том числе осложненные бронхитом, пневмонией — профилактика и лечение у взрослых
— вторичные иммунодефицитные состояния
— хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции (в составе комплексной терапии)
Для неспецифической профилактики
— 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Для лечения
Грипп, другие ОРВИ без осложнений
— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Грипп, другие ОРВИ, осложненные бронхитом, пневмонией
— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС)
— 200 мг 2 раза в сутки в течение 8-10 суток.
Хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции
(в составе комплексной терапии)
— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Острые кишечные инфекции ротавирусной этиологии (в составе комплексной терапии)
— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Максимальная разовая доза – 200 мг.
Максимальная суточная доза – 800 мг.
Редко
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Грипповир-ТК следует с осторожностью назначать больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.
Симптомы – случаи передозировки не отмечены.
Лечение – симптоматическое (в случае возникновения передозировки).
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и/или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По одной или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
ТОО «ТК Фарм Актобе», Республика Казахстан, г. Актобе, Новый с.о., уч. № 467, телефон/факс 8 (7132) 21 72 15
Лекарственная форма
Капсулы, 100 мг
Состав
Одна капсула содержит
активного вещества – умифеновира гидрохлорида 100.00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер 3, с корпусом серого и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код АТХ J05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Фармакодинамика
Грипповир-ТК-противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания к применению
— грипп А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), в том числе осложненные бронхитом, пневмонией — профилактика и лечение у взрослых
— вторичные иммунодефицитные состояния
— хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Для неспецифической профилактики
— 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Для лечения
Грипп, другие ОРВИ без осложнений
— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Грипп, другие ОРВИ, осложненные бронхитом, пневмонией
— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС)
— 200 мг 2 раза в сутки в течение 8-10 суток.
Хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции
(в составе комплексной терапии)
— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Острые кишечные инфекции ротавирусной этиологии (в составе комплексной терапии)
— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Максимальная разовая доза – 200 мг.
Максимальная суточная доза – 800 мг.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Грипповир-ТК следует с осторожностью назначать больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.
Передозировка
Симптомы – случаи передозировки не отмечены.
Лечение – симптоматическое (в случае возникновения передозировки).
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и/или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По одной или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Название и адрес производителя
ТОО «ТК Фарм Актобе», Республика Казахстан, г. Актобе, Новый с.о., уч. № 467, телефон/факс 8 (7132) 21 72 15
Фармакодинамика
Грипповир-ТК-противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм чело
Это противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А, В, в т.ч. высокопатогенные подтипы А H1N1 и H5N1, а также вирусы-возбудители других ОРВИ (коронавирус, риновирус, респираторно-синцитиальный вирус, аденовирус, вирус парагриппа). По механизму противовирусного воздействия относится к ингибиторам фузии (слияния), взаимодействует с гемагглютинином вируса, препятствует слиянию вирусной липидной оболочки и мембран клеток. Имеет умеренное иммуномодулирующее действие, способствует повышению устойчивости организма к инфекции. Обладает интерферон-индуцирующей активностью. Стимулирует клеточные, гуморальные реакции иммунитета: способствует увеличению числа лимфоцитов в крови, особенно Т-клеток (CD3), числа Т-хелперов (CD4), не снижая уровень Т-супрессоров (CD8), стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов, повышает число естественных киллеров, нормализует иммунорегуляторный индекс. Терапевтическая эффективность проявляется в уменьшении продолжительности, тяжести течения вирусной инфекции, снижении частоты развития осложнений, обострений хронических заболеваний.
Состав и форма выпуска
Активные компоненты: умифеновир (100 мг).
Выпускается Грипповир ТК в форме капсул.
Показания
Показан Грипповир ТК:
— для профилактики, лечения гриппа А или В, других ОРВИ, острого респираторного синдрома;
— в комплексном лечении острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии;
— в комплексном лечении хронического бронхита, рецидивирующей герпетической инфекции, пневмонии;
— для предупреждения послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Препарат Грипповир ТК не применяют:
— при гиперчувствительности к умифеновиру, другим компонентам;
— при беременности;
— в период грудного вскармливания;
— до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Грипповир ТК во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Грипповир ТК применяют внутрь (до еды).
Стандартная разовая доза для взрослых, детей старше 12 лет — 200 мг.
Для неспецифической профилактики, лечения гриппа, других ОРВИ (в период эпидемии) — 200 мг дважды в неделю в течение трех недель; при непосредственном контакте с больным гриппом — 200 мг раз в день на протяжении 10–14 дней.
Для лечения гриппа, остальных ОРВИ при неосложненном течении — 200 мг 4 раза в день в течение 5 дней; при развитии осложнений (пневмонии, бронхита и др.) — 200 мг каждые 6 часов (4 раза в сутки) в течение 5 дней, затем 200 мг раз в неделю на протяжении 4 недель.
Для комплексного лечения острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — 200 мг каждые 6 часов (4 раза в сутки) в течение 5 дней.
Для неспецифической профилактики, лечения острого респираторного синдрома (после контакта с больным) — 200 мг раз в день на протяжении 12–14 дней; для лечения — 200 мг 2 раза в день на протяжении 8–10 суток.
В комплексной терапии пневмонии, герпетической инфекции, хронического бронхита — 200 мг каждые 6 часов (4 раза в сутки) в течение 5–7 суток, затем 200 мг дважды в неделю в течение 4 недель.
Для предупреждения послеоперационных осложнений — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 дни после операции.
Передозировка
Возможно усиление побочных реакций.
Лечение в случае передозировки: прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Возможные аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Хранить Грипповир ТК при температуре до +25 °С не более 2 лет.
Запрещено применять лекарство после истечения срока годности. Хранить препарат рекомендуется в оригинальной упаковке.
Действующее вещество :
Умифеновира гидрохлорид
Дозировка:
100 мг
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2 года
Нет цены
Товара нет в наличии
Грипповир-ТК-противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания к применению: грипп А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), в том числе осложненные бронхитом, пневмонией — профилактика и лечение у взрослых, вторичные иммунодефицитные состояния, хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции (в составе комплексной терапии).
Рекомендуется ознакомиться с инструкцией и противопоказаниями!
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-06-15
Действующее вещество
Умифеновира гидрохлорид
Дозировка
100 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00008602
Лекарственная форма
Капсулы c отложенным высвобождением
Описание упаковки
№20
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№022206
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2 года
Торговое название
Грипповир-ТК
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Выбор языка
RU
KZ
Торговое название
Грипповир-ТК
Международное непатентованное название
Умифеновир
Лекарственная форма
Капсулы, 100 мг
Состав
Одна капсула содержит
активного вещества – умифеновира гидрохлорида 100.00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат,
состав оболочки капсулы:титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер 3, с корпусом серого и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код АТХ J05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Фармакодинамика
Грипповир-ТК-противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания к применению
— грипп А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), в том числе осложненные бронхитом, пневмонией — профилактика и лечение у взрослых
— вторичные иммунодефицитные состояния
— хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Для неспецифической профилактики
— 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Для лечения
Грипп, другие ОРВИ без осложнений
— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Грипп, другие ОРВИ, осложненные бронхитом, пневмонией
— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС)
— 200 мг 2 раза в сутки в течение 8-10 суток.
Хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции
(в составе комплексной терапии)
— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Острые кишечные инфекции ротавирусной этиологии (в составе комплексной терапии)
— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Максимальная разовая доза – 200 мг.
Максимальная суточная доза – 800 мг.
Побочные действия
Редко
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Грипповир-ТК следует с осторожностью назначать больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.
Передозировка
Симптомы – случаи передозировки не отмечены.
Лечение– симптоматическое (в случае возникновения передозировки).
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и/или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По одной или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Грипповир-ТК
Халықаралық патенттелмеген атауы
Умифеновир
Дәрілік түрі
Капсулалар, 100 мг
Құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат– 100.00 мг умифеновир гидрохлориді
қосымша заттар: лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, повидон, магний стеараты,
капсула қабығының құрамы: титанның қостотығы (Е 171), темірдің қара тотығы (Е 172), желатин.
Сипаттамасы
Өлшемі 3, сұр түсті корпусы және ақ түсті қақпағы бар қатты желатинді капсулалар. Капсулалардың ішіндегісі–ақ немесе крем реңді ақ түсті ұнтақ.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған вирустарға қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирустарға қарсы препараттар. Вирустарға қарсы басқа да препараттар.
АТХ коды J05AX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Умифеновир ағзалар мен тіндерде жылдам сіңіріледі және таралады. 100 мг дозада қабылдағанда қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясына 1,5 сағ. соң жетеді. Бауырда метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 17-21 сағ. тең. 40 % жуығы өзгермеген түрде, көбіне өтпен (38,9 %) және аздаған мөлшерде бүйрекпен (0,12 %) шығарылады. Алғышқы тәулікте енгізілген дозадан 90 % шығарылады.
Фармакодинамикасы
Грипповир-ТК – вирустарға қарсы дәрі. Ауыр жедел респираторлы синдроммен (АЖРС) астасқан, коронавирус, А және В тұмауының вирустарын спецификалық түрде бәсеңдетеді. Вирустарға қарсы әсер етуінің механизмі бойынша бірігу тежегіштеріне (фузияға) жатады, вирус гемагглютининімен өзара байланысады және вирустың липидтік қабығы мен жасушалық жарғақшаның бірігуіне кедегі болады. Елеулі иммунитетті модуляциялайтын әсері бар. Интерферониндукциялайтын белсенділікке ие, иммунитеттің гуморальді және жасушалық реакцияларын, макрофагтардың фагоцитарлық функциясын көтермелейді, вирустық инфекцияларға ағзалардың төзімділігін жоғарылатады. Вирустық инфекциялармен байланысты асқынулардың, сондай-ақ созылмалы бактериялық аурулардың өршу жиілігін төмендетеді.
Вирустық инфекция кезіндегі емнің тиімділігі жалпы уыттсыздану және клиникалық құбылыстар айқындылығы төмендегенде, ауру ұзақтығы қысқарғанда байқалады.
Уыттылығы аз препаратқа (LD50>4 г/кг) жатады. Ұсынылған дозада пероральді қолданған кезде адам ағзасына қандай да бір жағымсыз әсер бермейді.
Қолданылуы
— А және В тұмауында, жедел респираторлық вирусты инфекцияларда (ЖРВИ), ауыр жедел респираторлы синдромда (АЖРС), оның ішінде бронхитпен, пневмониямен асқынғанда – ересектердегі профилактикасы және емдеу
— екіншілік иммунитет тапшылығы жағдайында
— созылмалы бронхит, пневмония, қайталанған герпестік инфекциялар (кешенді ем құрамында)
Қолдану тәсілі және дозалары
Спецификалық емес профилактика үшін
— 10-14 күн бойы күніне бір рет 200 мг.
Емдеу үшін
Тұмау, асқынбаған басқа да ЖРВИ
— 5 тәулік бойына тәулігіне 200 мг 4 рет (әрбір 6 сағат сайын).
Тұмау, басқа да ЖРВИ, бронхитпен, пневмониямен асқынғанда
— 5 тәулік бойына тәулігіне 200 мг 4 рет (әрбір 6 сағат сайын), одан кейін 4 апта ішінде аптасына бір реттік дозада 1 рет.
Ауыр жедел респираторлы синдром (АЖРС)
— 8-10 тәулік бойына тәулігіне 200 мг 2 рет.
Созылмалыбронхит, пневмония, қайталанатын герпестік инфекциялар (кешенді ем құрамында)
— 5-7 тәулік бойына тәулігіне 200 мг 4 рет (әрбір 6 сағат сайын), одан кейін 4 апта ішінде бір реттік дозада аптасына 2 рет.
Ротавирусты этиологиядағы жедел ішектік инфекциялар (кешенді ем құрамында)
— 5 тәулік бойына тәулігіне 200 мг 4 рет (әрбір 6 сағат сайын).
Ең жоғарғы бір реттік доза – 200 мг.
Ең жоғарғы тәуліктік доза – 800 мг.
Жағымсыз әсерлері
Сирек
— аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі, қышыну
Қолдануға болмайтын жағдайлар
— препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
— 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
— жүктілік жәнелактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік заттармен тағайындағанда жағымсыз әсерлер байқалмаған.
Айрықша нұсқаулар
Грипповир-ТК бүйрек және бауыр, жүрек-қантамыр жүйесінің аурулары қатар жүретін науқастарға абайлап тағайындау керек
Орталықтық нейротроптық белсенділік байқатпайды және медициналық тәжірибеде мамандығы әртүрлі, оның ішінде жоғары назар және қозғалыс (көлік жүргізушілер, операторлар және т.б.) бағдарын жұмылдыруды талап ететін дені сау тұлғаларға профилактикалау мақсатында қолданылуы мүмкін.
Дәрілік заттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Механизмдермен жұмыс жасаған және көлік жүргізген тұлғаларда препаратты емдік дозада қолданғанда қарсы көрсетілімде емес.
Артық дозалануы
Симптомдары – артық дозалану жағдайы байқалмаған.
Емі– симптоматикалық (артық дозалану жағдайы пайда болғанда).
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден және/немесе баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.
Бір немесе екі пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге тұтынушылар ыдысына арналған картоннан жасалған қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жеде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз