Гриппол квадривалент инструкция для детей - Инструкции, руководства, мануалы

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гриппол® Квадривалент

Регистрационное удостоверение:

Торговое название: Гриппол® Квадривалент

Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная

Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] +
Азоксимера бромид

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Действующие вещества:

Антиген вируса гриппа типа А (H1N1)^*
с содержанием гемагглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа А (H3N2)^*
с содержанием гемагглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)^*
с содержанием гемагглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)^*
с содержанием гемагглютинина — 5 мкг

Полиоксидоний®, субстанция-лиофилизат^**
(Азоксимера бромид) — 500 мкг

Вспомогательные вещества:

Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл

Тиомерсал^***
— 50 мкг

Примечания:

1. В составе фосфатно-солевого буферного раствора: калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

2. В антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может присутствовать тритон Х-100.

Описание:

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость

Характеристика препарата:

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А подтипов A(H1N1), A(H3N2) и типа В линии Yamagata и линии Victoria, выделенные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, связанные с иммуноадъювантом Полиоксидоний® (МНН: Азоксимера бромид).

Штаммовый состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ для Северного полушария.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ:
J07BB02

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев.

Включение в вакцинный препарат иммуноадъюванта Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых до 60 лет.
Для вакцинации детей с 6 месяцев до 18 лет используется вакцина без консерванта.

Вакцинация особенно показана:

Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

лицам, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

медработникам, гражданам, подлежащим призыву на военную службу, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, занятым на предприятиях птицеводства, военнослужащим и др.

Противопоказания

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины, включая тиомерсал, содержащийся
в мультидозовых флаконах.
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше
8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе.
Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят
после выздоровления или в период ремиссии).
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации
температуры.
Детский возраст до 6 месяцев.
Возраст до 18 лет (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал).
Период беременности (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал).

С осторожностью

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения
гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и
третьем триместрах.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.
Детям от 6 до 35 месяцев включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.
Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

При использовании шприца необходимо снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вскрытие многодозового флакона осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием флакона внешнюю поверхность его пробки протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Для каждой забранной дозы, для каждого пациента следует использовать новый стерильный шприц с новой стерильной иглой. В интервалах между заборами доз и не позднее, чем через 5 мин после последнего забора, флакон необходимо поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре от 2 до 8 °С. Препарат во вскрытом многодозовом флаконе может использоваться в течение рабочего дня при соблюдении надлежащих правил хранения.

Частично использованный многодозовый флакон необходимо немедленно уничтожить в случаях:

если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины;
вероятности или существования контаминации;
изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей.

Вакцина в многодозовом флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в инструкции о применении. После использования все остатки вакцины и упаковка должны быть уничтожены безопасным способом в соответствии с местными требованиями.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.

Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие классификацией ВОЗ НЛР.

Частота развития нежелательных реакций по классификации ВОЗ: очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие (>1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – увеличение лимфатических узлов.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – насморк, покраснение горла, нечасто – боль в горле.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – миалгия, артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

общие расстройства: часто – недомогание;
местные расстройства: очень часто – боль, покраснение, образование уплотнений (инфильтрации) и припухлость в месте введения, часто – зуд в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – повышение температуры тела.

Большинство реакций обычно проходят самостоятельно в течение 2-3 суток.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакции немедленного типа, на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная
адъювантная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального
календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами
календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических).
При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует
вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии, имеющегося у прививаемого заболевания.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды,
цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые условия

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной
термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при
изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении
требований к условиям хранения.

Несоблюдение техники забора доз из многодозового флакона может сказаться на свойствах препарата.
По этой причине производитель несет ответственность за его качество в течение 24 часов после
первой процедуры забора только при условии хранения в холодильнике в соответствии с
рекомендациями производителя.

Многодозовые флаконы Гриппол® Квадривалент содержат в качестве консерванта небольшое количество
тиомерсала, который может быть причиной аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная
адъювантная не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и
механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения из стекла.

По 5,0 мл (10 доз) с консервантом во флаконы из стекла, герметично укупоренные резиновыми
пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой
фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.

По 1 (содержащей 1 или 5 шприцев или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные
ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 1 флакону в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 20 или 50 флаконов в пачку из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по
применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С не более 24 часов.

Срок годности

1 год. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается по рецепту.

Упаковка, содержащая 5 или 10 шприцев, 1, 20 или 50 флаконов отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Российская Федерация, 142143, Московская область, город Подольск, село Покров, ул. Сосновая, д. 1.,

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес и адрес производства: Российская Федерация, 142143, Московская область, город Подольск, село Покров, ул. Сосновая, д. 1.,

^*
штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями
ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария;

^**
в пересчете на действующее вещество Азоксимера бромид,
вспомогательные вещества – маннитол, повидон;

^***
консервант тиомерсал — только для многодозового флакона (10 доз — 5 мл во флаконе).

Изменение №1 к инструкции.PDFИзменение №2 к инструкции.PDF

Источник

Гриппол^® Квадривалент (Grippol Quadrivalent) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гриппол^® Квадривалент

💊 Состав препарата Гриппол^® Квадривалент

✅ Применение препарата Гриппол^® Квадривалент

📅 Условия хранения Гриппол^® Квадривалент

⏳ Срок годности Гриппол^® Квадривалент

Описание лекарственного препарата

Гриппол^® Квадривалент
(Grippol Quadrivalent)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.11.22

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Код ATX:

J07BB02

(Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген)

Активные вещества

азоксимера бромид
(azoximer bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
вакцина для профилактики гриппа инактивированная
(inactivated influenza vaccine)
Group
Группировочное наименование

Лекарственная форма

Гриппол^® Квадривалент

Р-р д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 0.5 мл 1, 5, 10 шт.

рег. №: ЛП-004951
от 23.07.18
— Действующее

Дата переоформления: 17.03.23

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гриппол^® Квадривалент

Раствор для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком, слегка опалесцирующей жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0.5 мл.

0.5 мл (1 доза) — шприцы стеклянные одноразовые (1) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы стеклянные одноразовые (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы стеклянные одноразовые (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы стеклянные одноразовые (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

* штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария;
** в пересчете на действующее вещество азоксимера бромид, вспомогательные вещества — маннитол, повидон.

Примечания:
1. В составе фосфатно-солевого буферного раствора: калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода д/и.
2. В антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может присутствовать тритон X-100.

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А подтипов A(H₁N₁), A(H₃N₂) и типа В линии Yamagata и линии Victoria, выделенные из содержащей вирус аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, связанные с иммуноадъювантом Полиоксидоний^® (МНН: Азоксимера бромид).

Включение в вакцинный препарат иммуноадъюванта Полиоксидоний^®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

Показания препарата

Гриппол^® Квадривалент

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- лицам, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхолегочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;
лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- медработникам, гражданам, подлежащим призыву на военную службу, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, занятым на предприятиях птицеводства, военнослужащим и другим.

Режим дозирования

Детям старше 3 лет, подростками и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно — по 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям страше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки зеленого цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.

Вскрытие многодозового флакона осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием флакона внешнюю поверхность его пробки протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Для каждой забранной дозы, для каждого пациента следует использовать новый стерильный шприц с новой стерильной иглой. В интервалах между заборами доз и не позднее чем через 5 мин после последнего забора флакон необходимо поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре от 2 до 8°С. Препарат во вскрытом многодозовом флаконе может использоваться в течение рабочего дня при соблюдении надлежащих правил хранения.

Частично использованный многодозовый флакон необходимо немедленно уничтожить в случаях:

если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины;
вероятности или существования контаминации;
изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей.

Вакцина в многодозовом флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в инструкции по применению. После использования все остатки вакцины и упаковка должны быть уничтожены безопасным способом в соответствии с местными требованиями.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.

Частота развития нежелательных реакций по классификации ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — увеличение лимфатических узлов.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы: часто — насморк, покраснение горла; нечасто — боль в горле.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — миалгия, артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

общие расстройства: часто — недомогание;
местные расстройства: очень часто — боль, покраснение, образование уплотнений (инфильтрации) и припухлость в месте введения, часто — зуд в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение температуры тела.

Большинство реакций обычно проходят самостоятельно в течение 2-3 суток.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в т.ч. реакции немедленного типа, на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Противопоказания к применению

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;
острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии;
при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Применение у детей

Детям старше 6 мес применяют по показаниям, соблюдая режим дозирования

Применение у пожилых пациентов

Вакцину назначают пациентам в возрасте до 60 лет.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Гриппол^® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Гриппол^® Квадривалент может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии, имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (ГКС, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Условия хранения препарата Гриппол^® Квадривалент

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С; не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Срок годности препарата Гриппол^® Квадривалент

Срок годности — 1 год. Не применять по истечении срока годности.

Препарат транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С; не замораживать. Допускается транспортирование при температуре не выше 25°С не более 24 ч.

Условия реализации

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается по рецепту.

Упаковка, содержащая 5 или 10 шприцев, 1, 20 или 50 флаконов отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Контакты для обращений

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
(Россия)

142143 Московская обл., г. Подольск
с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел./факс: +7 (495) 730-75-45, 730-75-60
E-mail: adr@petrovax.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Гриппол Квадривалент — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная

Регистрационное удостоверение:

ЛН-004951 — 230718

Торговое наименование:

Гриппол Квадривалент

Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная

Группировочное наименование:

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Действующие вещества
Антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Полиоксидоний®, субстанция-лиофилизат** (Азоксимера бромид)	500 мкг
Вспомогательные вещества:
Фосфатно-солевой буферный раствор	до 0,5мл
Тиомерсал ***	50 мкг
* — штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария;
** — в пересчете на действующее вещество Азоксимера бромид, вспомогательные вещества — маннитол, повидон;
*** — консервант тиомерсал — только для многодозового флакона (10 доз — 5 мл во флаконе).

Примечания:

2. В антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может присутствовать тритон Х-100.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А подтипов A(HiNi), А(1-уЧ2) и типа В линии Yamagata и линии Victoria, выделенные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, связанные с иммуноадъювантом Полиоксидоний® (МНН: Азоксимера бромид).

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина.

Код ATX: J07BB02.

Иммунологические свойства

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: лицам старше 60 лет; — лицам, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

— медработникам, гражданам, подлежащим призыву на военную службу, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, занятым на предприятиях птицеводства, военнослужащим и др.

Противопоказания

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины, включая тиомерсал, содержащийся в мультидозовых флаконах.
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе.
Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Возраст до 18 лет.
Период беременности (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал).

С осторожностью

Не вводить внутривенно!
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Дозировка для взрослых: 0,5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию

возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Частично использованный многодозовый флакон необходимо немедленно уничтожить в случаях:
— если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины;
— вероятности или существования контаминации;
— изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей.

Вакцина в многодозовом флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в инструкции о применении.

После использования все остатки вакцины и упаковка должны быть уничтожены безопасным способом в соответствии с местными требованиями.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.

Частота развития нежелательных реакций по классификации ВОЗ: очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие (> 1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — увеличение лимфатических узлов.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — насморк, покраснение горла, нечасто — боль в горле.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия, артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

— общие расстройства: часто — недомогание;

— местные расстройства: очень часто — боль, покраснение, образование уплотнений (инфильтрации) и припухлость в месте введения, часто — зуд в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение температуры тела.

Большинство реакций обычно проходят самостоятельно в течение 2-3 суток.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии, имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Несоблюдение техники забора доз из многодозового флакона может сказаться на свойствах препарата. По этой причине производитель несет ответственность за его качество в течение 24 часов после первой процедуры забора только при условии хранения в холодильнике в соответствии с рекомендациями производителя.

Многодозовые флаконы Гриппол Квадривалент содержат в качестве консерванта небольшое количество тиомерсала, который может быть причиной аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.
По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения из стекла.
По 5,0 мл (10 доз) с консервантом во флаконы из стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.
По 1 (содержащей 1 или 5 шприцев или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 1 флакону в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 20 или 50 флаконов в пачку из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С не более 24 часов.

Срок годности

1 год. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается по рецепту.

Упаковка, содержащая 5 или 10 шприцев, 1, 20 или 50 флаконов отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1.

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Описание препарата Гриппол^® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная (раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 27.11.2023

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Характеристика
Фармакологическое действие
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Характеристика
Фармакологическое действие
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для в/м и п/к введения	1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H₁N₁)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
антиген вируса гриппа типа A (H₃N₂)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Полиоксидоний^®, субстанция-лиофилизат** (азоксимера бромид)	500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (в состав входят калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций)
* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария
** В пересчете на действующее вещество (азоксимера бромид), вспомогательные вещества — маннитол, повидон
Примечание: в антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может присутствовать тритон Х-100

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м и п/к: бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А подтипов A(H₁N₁), А(H₃N₂) и типа В линии Yamagata и линии Victoria, выделенные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, связанные с иммуноадъювантом Полиоксидоний^® (МНН — азоксимера бромид).

Фармакологическое действие

—

иммунизирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6 месяцев, подростков и взрослых до 60 лет.

Вакцинация особенно показана:

— лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

— лицам, по роду деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц (в т.ч. медработники, граждане, подлежащие призыву на военную службу, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, занятые на предприятиях птицеводства, военнослужащие).

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;
острые инфекционные или неинфекционные заболевания или обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 2–4 нед после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии);
нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры);
возраст до 6 месяцев.

С осторожностью: не вводить в/в. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии; вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

В/м, п/к.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста — в/м в переднебоковую поверхность бедра.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки зеленого цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.

Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций (НЛР).

Частота развития НЛР по классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — увеличение лимфатических узлов.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — насморк, покраснение горла; нечасто — боль в горле.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия, артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Общие расстройства: часто — недомогание. Местные расстройства: очень часто — боль, покраснение, образование уплотнений (инфильтратов) и припухлость в месте введения; часто — зуд в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение температуры тела.

Большинство реакций обычно проходят самостоятельно в течение 2–3 сут.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в т.ч. реакции немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Взаимодействие

Гриппол^® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Гриппол^® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для в/м и п/к введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.

По 1 (содержащей 1 или 5 шприцев или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм». Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Владелец регистрационного удостоверения. ООО «НПО Петровакс Фарм».

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «НПО Петровакс Фарм». Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел.: (495) 730-75-45, 8-800-234-44-80.

e-mail: adr@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Условия отпуска из аптек

По рецепту — упаковка, содержащая 1 шприц.

Лечебно-профилактическим учреждениям — упаковка, содержащая 5 или 10 шприцев.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная

МНН: Инактивированная вакцина против гриппа (расщепленный вирион)

Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Influenza, purified antigen

Номер регистрации в РК:
РК-БП-5№024489

Информация о регистрации в РК:
18.02.2020 — 18.02.2025

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Гриппол®
Квадривалент

Вакцина гриппозная
четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для
внутримышечного и подкожного введения

Состав

Одна доза (0,5 мл)
содержит:

активные вещества:
Антиген вируса гриппа типа А (H1N1)* с содержанием гемагглютинина	— 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа А (H3N2)* с содержанием гемагглютинина	— 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)* с содержанием гемагглютинина	— 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)* с содержанием гемагглютинина	— 5 мкг
Полиоксидоний®, субстанция-лиофилизат** (Азоксимера бромид)	— 500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор до 0.5 мл, тиомерсал *** 50 мкг

* — штаммы антигенов
вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий
эпидемический сезон для Северного полушария;

** — в
пересчете на действующее вещество Азоксимера бромид, вспомогательные
вещества – маннитол, повидон;

*** — консервант
тиомерсал — только для многодозового флакона (10 доз — 5 мл во
флаконе).

Примечания:

1.
В составе фосфатно-солевого буферного раствора: калия хлорид, калия
дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода для
инъекций.

2.
В антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может
присутствовать тритон Х-100.

Описание

Бесцветная или с
желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные.
Вакцины
против гриппа. Гриппозный,
инактивированный, сплит (расщепленный) вирус или поверхностный
антиген.

Код
АТX
J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин
оценка фармакокинетических свойств не требуется.

Фармакодинамика

Вакцина
представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и
нейраминидаза) эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А
подтипов A(H1N1),
A(H3N2)
и типа В линии Yamagata
и линии Victoria,
выделенные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных
эмбрионов, связанные с иммуноадъювантом Полиоксидоний®
(МНН: Азоксимера бромид).

Штаммовый
состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической
ситуацией и рекомендациями ВОЗ для Северного
полушария.

Иммунологические
свойства

Вакцина
вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета
против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило,
наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев.

Включение
в вакцинный препарат иммуноадъюванта Полиоксидоний®,
обладающего широким спектром иммунофармакологического действия,
обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов,
позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить
прививочную дозу антигенов.