Грандаксин инструкция по применению при климаксе

С развитием цивилизации и ее благ, с улучшением качества медицины, произошедшим за последний век, продолжительность жизни женщин значительно увеличилась. Если в начале XX века она составляла в среднем 50 лет, то в конце века – уже 80¹. Таким образом, около трети жизни современной женщины приходится на период постменопаузы.

Уже в предклимактерическом периоде само по себе ожидание климакса и связанных с ним тягостных перемен, воспринимаемых как старость и утрата женственности, вызывает подавленное настроение, повышенную утомляемость, раздражительность, снижение работоспособности.

Период инволюции репродуктивных функций, связанный с биологической и социальной перестройкой, сопровождается обострением или дебютом многих соматических заболеваний. Тяжелая соматическая болезнь зачастую провоцирует коморбидную патологию — психогенно-депрессивную реакцию, протекающую с преобладанием тревожных опасений за свое здоровье. Появляются тревожно-депрессивные, астенические, истерические, ипохондрические нарушения, которые в дальнейшем могут закрепиться как форма поведения².

Возникающий в организме женщины во время климакса гормональный дисбаланс приводит к появлению неприятных и ярких вегетативно-соматических и болезненных симптомов, среди которых наиболее часты приливы жара, озноб, повышенная потливость, сердцебиение, гипервентиляционные расстройства, головная боль, нарушения массы тела и сна.

Эмоциональные и физические недомогания тяжело переносятся женщинами и отрицательно воздействуют на качество их жизни. Терапия таких расстройств – важная задача неврологов, терапевтов, кардиологов, гинекологов, эндокринологов. Эта проблема носит междисциплинарный характер.

Препаратом выбора, эффективно купирующим психовегетативные расстройства и не обладающим недостатками, присущими типичным бензодиазепинам, может быть бензодиазепиновый транквилизатор Грандаксин (тофизопам)³.

Грандаксин: механизм действия

Грандаксин (тофизопам) является представителем группы препаратов, относящихся к классу бензодиазепиновых транквилизаторов. От классических бензодиазепинов тофизопам отличается местом расположения нитрогенной группы: она находится не в положении 1-4, а в положении 2–3, в связи с чем его также обозначают как 2–3-бензодиазепин.

Тофизопам, как и все транквилизаторы бензодиазепинового ряда, оказывает влияние на основной неспецифический тормозной медиатор – ГАМК. Это обусловливает широкий спектр воздействия как на эмоциональную сферу (уменьшение тревоги, страха, напряжения), так и на вегетативные функции организма (вегетостабилизирующий эффект)⁴. В то же время, являясь атипичным транквилизатором, тофизопам обладает следующими уникальными свойствами:

• не вызывает физическую зависимость;
• не обладает седативными и миорелаксирующими эффектами;
• не потенцирует действие алкоголя;
• не ухудшает когнитивные функции (в частности, внимание);
• не обладает кардиотоксическим эффектом (напротив, препарат продемонстрировал благоприятное влияние на коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде);
• оказывает умеренное стимулирующее действие и поэтому относится к группе «дневных» транквилизаторов⁵.

Клиническая эффективность

Клиническая эффективность Грандаксина при терапии тревоги и связанных с ней психосоматических расстройств в климактерическом периоде, была доказана в многочисленных исследованиях, как зарубежных, так и отечественных.

Вегетокорригирующее и анксиолитическое действие Тофизопама⁶

В рамках мультицентрового клинического исследования, охватившего неврологические клиники в 11 городах России, было доказано, что применение препарата в дозе 100 мг/сут (по 1 таблетке 50 мг утром и днем) в течение 8 недель у больных с психовегетативным синдромом в комбинации с базисной терапией (сосудистые, метаболические и ноотропные препараты) достоверно улучшает как показатели эмоционального статуса (в частности, снижает тревогу), так и симптомы вегетативной дисфункции. Состояние женщин улучшилось, купировался психовегетативный дисбаланс и повысилось качество сна. В положительную сторону изменялись не только субъективные ощущения, но и объективные показатели, зафиксированные врачом.

В работе Доброхотовой Ю.Э. и соавт.⁷ отмечена отличная коррекция как депрессии, так и тревожности. Особая эффективность достигнута по отношению к ситуационной тревожности у пациенток в хирургической менопаузе.

При оценке данных по степени тяжести менопаузального синдрома на фоне лечения Грандаксином также наблюдалось существенное улучшение практически всех показателей. Так, тяжелая степень уже через 2 недели после начала терапии не выявлялась ни у одной женщины, а частота средней степени снизилась на 10%.

Что касается безопасности препарата, необходимо отметить, что во время приема Грандаксина не было выявлено ни одного из возможных побочных эффектов, переносимость же была отмечена пациентками по шкале как хорошая и отличная.

Коррекция психосоматических расстройств, и в частности, артериальной гипертонии⁸

Трехнедельное исследование, проведенное Пасечниковым В.Д. и соавт., показало, что за время приема препарата проявления тревоги и вегетативные нарушения значительно и достоверно снизились по сравнению с исходными величинами. Грандаксин оказался особо эффективным при купировании изменений психологического здоровья с повышением жизненного тонуса и улучшением настроения у большинства исследуемых.

Снижение уровня тревожности и выраженности вегетативных нарушений при использовании Грандаксина привело к некоторому улучшению суточного профиля по САД. Это является подтверждением мнения авторов⁹ о значительном влиянии на уровень АД у женщин в перименопаузальном периоде активации симпатоадреналового отдела вегетативной нервной системы.

Воздействие на синдром «вегетативной дистонии». Грандаксин как возможная альтернатива заместительной гормональной терапии¹⁰

По своему фармакологическому действию Грандаксин (тофизопам) занимает промежуточное положение между «малыми транквилизаторами» и слабыми психоэнергетическими препаратами. Оказывая селективное анксиолитическое действие и обладая выраженной вегетокорригирующей и психостимулирующей активностью, Грандаксин эффективно купирует основные проявления синдрома «вегетативной дистонии» у женщин, отказавшихся от заместительной гормональной терапии.

Проведенные исследования показали высокую эффективность монотерапии Грандаксином нейровегетативных и психоэмоциональных нарушений у больных пременопаузального возраста с клинической картиной климактерического или посткастрационного синдрома. Оптимальные результаты лечения получены у женщин с длительностью заболевания менее 3 лет и преобладанием в клинической картине вегетативно-эмоциональных нарушений перманентного или пароксизмального характера.

Отсутствие у Грандаксина побочных эффектов и способности вызывать лекарственную зависимость позволяет рекомендовать его для применения в амбулаторных условиях.

Вывод

Соматические расстройства, сопровождающие климакс, во многом связаны с психоэмоциональным состоянием женщин, и в частности, с тревожностью и депрессией. Применение Грандаксина (тофизопама) в перименопаузальном периоде у женщин, как с экстрагенитальной патологией, так и без нее, позволяет снизить степень депрессивности, тревожности, а также климактерических расстройств, и уровень их взаимного влияния.

Грандаксин (тофизопам) не вызывает поведенческой токсичности, улучшает качество жизни, оказывает селективное анксиолитическое действие, обладает выраженной вегетокорригирующей активностью.

Терапия психосомато-климактерического синдрома (ПСКС) в обязательном порядке подразумевает индивидуальный подход и комплексность, и лечение тревоги с помощью Грандаксина (тофизопама) — важный компонент этого процесса.

1 Сметник В.П., Тумилович Л.Г. Неоперативная гинекология. М: Медицинское информационное агентство 2001; 104, 241.
² Менделевич В.Д. Психопатология климакса. Казань.: Изд. Казанского университета, 1992:166.
³ Ронаи Ш., Орос Ф., Болла К. Применение Грандаксина в амбулаторной практике. Венгер. фармакотер. 1975:4-10.
⁴ Дюкова Г.М., Саксонова Е.В., Голубев В.Л. Грандаксин в неврологической практике (мультицентровое исследование). Журн. неврол. и психиатр. им. С.С. Корсакова, 2009;9:44-48.
⁵ Лоуренс Д.Р., Бенитт П.Н. Клиническая фармакология. Т. 2. — М.: Медицина, 1991:700 с.
⁶ Грибачева И.А., Жукова Н.Г. Вегетокорригирующее и анксиолитическое действие Тофизопама в предклимактерическом периоде. Врач, 2010;5:52-57
⁷ Доброхотова Ю.Э., Чернышенко Т.А., Джобова Э.М., Алиева Д.Н.. Грандаксин в коррекции психоэмоциональных и нейровегетативных нарушений при климактерическом синдроме и хирургической менопаузе. Проблемы репродукции: ежеквартальный журнал. 2005;11(6):67-69
⁸ Пасечников В.Д., Глухова Т.В., Уманская И.Ю., Септа И.Г. Коррекция психосоматических расстройств в комплексной терапии артериальной гипертонии у женщин в перименопаузальном периоде. Южно-Российский медицинский журнал 2002; 3
⁹ Gannage-Yared M.H., Atallah C., Jambart S. Arterial hypertension, menopause and hormone substitution. J Med Liban 2000 Nov-Dec;48(6):387-91.
¹⁰ Стрижаков А.Н, Подзолкова Н.М., Глазкова О.Л., Романова Е.Н. Грандаксин как возможная альтернатива заместительной гормональной терапии

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в блистере. 2 или 6 бл. из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольги вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В 1 таблетке содержится 50 мг активного вещества тофизопама.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, стеариновая кислота, желатин, МКЦ, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Препарат Грандаксин выпускается в виде таблеток по 50 мг, в блистере содержится 10 таблеток, в картонной упаковке находится 2 или 6 блистеров.

Таблетки белого или сероватого цвета, плоские, имеют риску на одной стороне, почти без запаха.

Фармакологическое действие

В аннотации к лекарству указано, что препарат оказывает анксиолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является транквилизатором из группы производных бензодиазепина, устраняет разнообразные формы вегетативных расстройств. Грандаксин также обладает стимулирующей активностью. Препарат может применяться для пациентов, больных миастенией и миопатией. Он не вызывает ни физической, ни психической зависимости, ни синдром отмены. Относится к дневным анксиолитикам.

Быстро и практически в полном объеме всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. Через 2 часа достигается максимальная концентрация вещества в крови. Период полувыведения Грандаксина составляет 6-8 часов. Около 60% выводится с мочой, оставшаяся часть – с калом.

Показания к применению Грандаксина

От чего таблетки Грандаксин? Показания к применению препарата:

• предменструальный синдром;
• расстройство психической адаптации;
• алкогольный абстинентный синдром;
• климактерический синдром;
• кардиалгии;
• миопатии, миастения;
• неврогенные мышечные атрофии, а также другие патологические состояния (в случае, если анксиолитики с миорелаксирующим действием противопоказаны);
• неврозы;
• неврозоподобные состояния (эмоциональное напряжение, тревога, вегетативное расстройство, апатия, переживания, пониженная активность).

Также, Грандаксин выписывают при вегето-сосудистой дистонии.

Противопоказания

Препарат запрещено принимать в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• 1 триместр беременности, кормление грудью;
• психомоторное возбуждение, агрессивность, депрессия;
• декомпенсированная дыхательная недостаточность;
• синдром остановки дыхания (во сне).

Лекарственное средство не следует применять одновременно с приемом Сиролимуса, Такролимуса, Циклоспорина.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не рекомендуют принимать пациентам с непереносимостью галактозы, с врожденной недостаточностью лактазы, а так же пациентам, страдающим синдромом мальабсорбции глюкозы и малактозы.

С осторожностью следует применять препарат при:

• острой дыхательной недостаточности;
• эпилепсии;
• закрытой глаукоме;
• декомпенсированном хроническом респираторном дистрессе;
• органических поражениях головного мозга (атеросклероз и др.)

Побочные действия

При принятии Грандаксина могут возникнуть такие побочные эффекты как:

• запор, тошнота, снижение аппетита, сухость во рту, выделение газов, в некоторых случаях – застойная желтуха;
• бессонница, головная боль, раздражительность, психомоторное возбуждение, у больных эпилепсией могут начаться судорожные припадки, спутанность сознания;
• зуд, экзантема (в том числе скарлатиноподобная);
• боль и напряжение в мышцах;
• затруднение дыхания.

Инструкция по применению Грандаксина (Способ и дозировка)

Лекарство принимается внутрь. Размер дозировки устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от общего состояния пациента, индивидуальной переносимости препарата и клинической формы заболевания. Взрослым обычно назначают 1-2 таблетки в день (50-100 мг.) до 3 раз в день. При нерегулярном потреблении доза устанавливается в размере 1-2 таблетки.

Максимально разрешенная доза в сутки – 300 мг.

Инструкция по Грандаксину для пожилых людей (старше 65) и пациентов спочечной недостаточностью: суточная доза приема лекарство уменьшается в 2 раза.

Перед тем, как принимать лекарство, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

В случае принятия доз в размере 50-150 мг/кг могут возникнуть эффекты снижения функции ЦНС. Такая доза может вызвать рвоту, кому, угнетение дыхания, спутанность сознания, эпилептические припадки.

При проявлении симптомов передозировки не следует вызывать рвоту. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, который уменьшит всасывание вещества, применить симптоматическое лечение.

В случае угнетения дыхания проводится ИВЛ, не следует вводить стимуляторы ЦНС.

При гипотензии рекомендовано в/в введение жидкостей, перемещение больного в позу Тренделенбурга. Если вышеперечисленные меры не привели к нормализации давления, следует ввести норадреналин или дофамин.

Взаимодействие

Одновременное принятие Грандаксина с Такролимусом, Циклоспорином, Сиролимусом запрещено.

При принятии Тофизопама с лекарствами, подавляющими функции ЦНС (успокоительное, снотворное, анальгетики, антипсихотическое, антидепрессанты, средства общей анестезии и др.) усиливается их седативный эффект.

Никотин, алкоголь, противоэпилептические средства, барбитураты — могут ускорить метаболизм, что приведет к снижению концентрации препарата в крови и уменьшению его лечебного эффекта.

Часть противогрибковых препаратов (такие как Итраконазол и Кетоконазол) могут замедлить метаболизм препарата и привести к увеличению его концентрации в крови.

Такие антигипертензивные препараты как антагонисты кальциевых каналов и клонидин могут усилить эффект активного вещества Грандаксина.

Условия продажи

Грандаксин отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить лекарство следует в месте, которое недоступно для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Более часто, чем у остальных пациентов, побочные эффекты могут проявляться у пожилых людей, у больных с задержкой психического развития, у страдающих нарушениями функций почек или печени.

Тофизопам не следует применять при фобии, хроническом психозе или навязчивых состояниях, поскольку может возникнуть риск увеличения попыток суицида и агрессивного поведения.

Грандаксин не влияет на способность к концентрации и внимание, поэтому его можно применять при управлении автомобилем и работах, где необходима скоростная физическая и психическая реакция.

Аналоги Грандаксина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата:

• Афобазол
• Гидазепам
• Диазепам
• Неурол
• Реланиум
• Тазепам
• Феназепам

Что лучше: Грандаксин или Афобазол?

Оба препарата имеют одинаковые показания к применению, однако у Афобазола меньше противопоказаний и побочных эффектов. Что касается лечебного эффекта, что оба лекарства оказывают успокоительное действие и снижают чувство тревоги у пациентов. Прежде чем начать принимать Грандаксин или Афобазол обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Алкоголь и Грандаксин

Алкоголь снижает эффективность любого лекарственного препарата, поэтому совместимость с алкоголем Грандаксина невозможна. Одновременное употребление увеличивает нагрузку на печень, а также повышает вероятность проявления побочных эффектов.

Отзывы о Грандаксине

Отзывы специалистов

При грамотной дозировке и применении препарата, он оказывает положительный эффект при минимальных побочных действиях.

Отзывы врачей о Грандаксине

Данный препарат часто назначается врачами при нервных расстройствах, он оказывает седативное действие и помогает снять тревогу и напряжение.

Пациенты отмечают положительный эффект от принятия препарата, который возникает примерно через неделю после начала курса. Многие отмечают проявление таких побочных эффектов как сонливость, головокружение и слабость.

Препарат действенно устраняет один из самых часто встречающихся при климаксе симптомов — невротическое расстройство.

Цена на Грандаксин, где купить

Цена на таблетки Грандаксин в России составляет: упаковка 20 таблеток – около 300 рублей, упаковка 60 таблеток – около 800 рублей. Купить в Москве препарат можно в любой аптеке при наличии рецепта от врача.

Здесь приведены средние цены на лекарство, чтобы узнать, сколько стоит точно Грандаксин в вашем регионе, необходимо обратиться непосредственно в аптеку.

Грандаксин в коррекции психоэмоциональных и нейровегетативных нарушений при климактерическом синдроме и хирургической менопаузе

Статьи

Опубликовано в журнале, Проблемы репродукции: ежеквартальный журнал. 2005;11(6):67-69 Ю.Э. Доброхотова, ТА Чернышенко, Э.М. Джобава, Д.Н. Алиева
Кафедра акушерства и гинекологии Московского факультета Российского государственного медицинского университета, Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова, Москва

За последние 100 лет продолжительность жизни женщин значительно увеличилась. Если в начале XX века она составляла в среднем 50 лет, то в конце века увеличилась до 80 лет [1]. Около 30 лет жизни современной женщины приходится на период постменопаузы. Ожидание тягостных и грустных перемен зачастую приводит к депрессии и множеству неприятных ощущений — снижается работоспособность, повышается утомляемость, появляется раздражительность. Климакс и менопауза — естественные этапы жизни, к которым необходимо быть эмоционально подготовленным, в связи с чем представляется актуальной оптимизация методов коррекции психовегетативных расстройств климактерия [2].

Помимо физиологического угасания овариальной функции важную медицинскую и социальную проблему представляет реабилитация женщины после гинекологических операций (аднексэктомия, гистерэктомия). Наиболее частыми психоэмоциональными последствиями удаления матки являются депрессия и тревога, что может существенно сказаться на процессах реабилитации после оперативного лечения и способствовать снижению качества жизни. Депрессия является одним из психоэмоциональных расстройств, часто встречающихся после операции. Депрессивный синдром характеризуется пониженным тоскливым настроением, резким замедлением мышления и двигательным торможением [3].

Целью исследования явилась оценка эффективности применения Грандаксина в коррекции психоэмоциональных и нейровегетативных расстройств при хирургической и спонтанной менопаузе.

Материалы и методы

Обследованы 30 женщин, находящихся в перименопаузальном периоде, у которых в клинической картине ведущую роль играли психоэмоциональные и нейровегетативные расстройства. Возраст больных составил 45-54 года (средний возраст 48,5±0,4 года). Хирургическая менопауза наблюдалась у 15 (50%) женщин через 9-12 мес после операции (1-я группа), в том числе у 10 она была обусловлена гистерэктомией, у 5 — развилась на фоне аднексэктомии. Во 2-ю группу входили 15 пациенток со спонтанной менопаузой.

Сопутствующие заболевания были выявлены у преобладающего большинства женщин: ожирение-у 5 (16,7%); артериальная гипертензия-у 10 (33,3%); язва двенадцатиперстной кишки в состоянии ремиссии — у 8 (26,7%); железисто-кистозная мастопатия — у 13 (43,3%); тромбофлебит в анамнезе-у 3 (10%); варикозная болезнь нижних конечностей -у 12 (40%).

Оценка психоэмоционального статуса проводилась с помощью анкеты Бека и Спилбергера. Анкета Бека служит для выявления депрессии и состоит из 21 группы утверждений. В каждой группе пациентка выбирает одно утверждение, наилучшим образом отражающее ее самочувствие в течение последней недели. Ответы переводятся в баллы, сумма которых указывает на отсутствие депрессии (0-9 баллов), мягкую депрессию (10-15 баллов), мягко-умеренную (16-19 баллов), умеренно-сильную (20-29 баллов) и, наконец, сильную депрессию (30-63 балла) [3].

Анкета Спилбергера предназначена для диагностики тревоги. Состоит из двух частей, служащих для определения тревожности в данный момент и обычно. Каждая часть включает 20 утверждений, которые сопровождаются четырьмя видами комментариев. Пациентка выбирает любой в зависимости от своего самочувствия. Ответы также преобразуются в баллы, сумма которых указывает на низкую тревогу (менее 30 баллов), среднюю (31-45 баллов) и высокую тревогу (более 46 баллов). Ответы на вопросы в части анкеты, характеризующей данный момент, отражают реактивную тревогу; часть анкеты с вопросами для обычного состояния предназначена для выявления личностной тревоги [3].

Для оценки нейровегетативных, метаболических и психоэмоциональных симптомов использовали специальный опросник «Модифицированный менопаузальный индекс (ММИ). Слабая степень выраженности менопаузальной симптоматики отмечается при сумме баллов 12-34; умеренная — при 35-58 и, наконец, тяжелая степень выраженности климактерического синдрома наблюдается при сумме баллов более 58 [3].

При оценке менопаузального синдрома с помощью ММИ были выявлены самые различные его проявления. Приливы разной степени выраженности наблюдались в 1-й группе у 8 (53,3%) женщин, во 2-й группе — у 6 (40%); головная боль — у 6 (40%) и 4 (26,7%), соответственно; сосудистая дистония — у 5 (33,3%) и 4 (26,7%); учащенное сердцебиение — у 8 (53,3%) и 4 (26,7%); раздражительность — у 8 (53,3%) и 4 (26,7%); нарушение сна — у 8 (53,3%) и 4 (26,7%); чувство тревоги — у 12 (80%) и 4 (26,7%); ухудшение памяти — у 4 (26,7%) и 3 (20%). Обращает на себя внимание гораздо большая частота психоэмоциональных нарушений (особенно тревожности) у оперированных пациенток (1-я группа).

Наиболее тяжелая степень психоэмоциональных (16 баллов) и нейровегетативных расстройств (38 баллов) была выявлена у пациенток с хирургической менопаузой по сравнению со спонтанной (12 и 25 баллов, соответственно).

Использование специальных опросников (Спилбергера и Бека) для обнаружения эмоциональных изменений выявило наличие тревожно-депрессивного синдрома в той или иной степени выраженности у 12 (80%) оперированных женщин и у 4 (26,7%) пациенток со спонтанной менопаузой.

Таким образом, в обеих группах превалировали нейровегетативные и психоэмоциональные нарушения, причем чаще и в более тяжелой форме тревожно-депрессивные изменения отмечены у оперированных пациенток.

При определении уровня гормонов обращает на себя внимание повышение уровня ФСГ (более 20 мМЕ/мл) у 5 пациенток со спонтанной менопаузой (средний уровень ФСГ 14,3 МЕ/мл) и у 6 оперированных пациенток (16,2 МЕ/мл).

Золотым стандартом коррекции гипоэстрогении является заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Но в наших группах терапия эстрогенами не назначалась либо из-за выявленных противопоказаний к ЗГТ, либо из-за негативного отношения пациентки к гормональной терапии.

Всем обследуемым пациенткам с целью коррекции психоэмоциональных и нейровегетативных нарушений назначался Грандаксин фирмы «Эгис» по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 мес. Грандаксин (тофизопам 50 мг) — препарат, который оказывает анксиолитическое действие. Грандаксин усиливает ГАМК-миметические процессы в ЦНС, обладает анксиолитической, стресс-протективной, мягкой психостимулирующей и коронаролитической активностью и психовегетативной регуляцией. Анксиолитический эффект не сопровождается миорелаксацией. Не влияет на быстроту и скорость реакций, не вызывает лекарственной зависимости. Является «дневным» анксиолитиком.

Оценка субъективных данных самочувствия с помощью ММИ и анкет Бека и Спилбергера проводилась спустя 2 нед и 3 мес после начала приема Грандаксина.

Анализ полученных данных показал в целом улучшение самочувствия пациенток. Максимальная коррекция была достигнута по отношению к психоэмоциональным нарушениям, минимальная — в отношении приливов, что, вероятно, обусловлено эстрогенспецифичностью этого симптома (рис. 1).

Рис. 1. Динамика частоты менопаузальной симптоматики на фоне лечения Грандаксином через 2 нед и 3 мес

Значительно снизилась частота тревожности и к концу 3-го месяца сравнялась в обеих группах.

При оценке данных по степени тяжести менопаузального синдрома на фоне лечения Грандаксином также наблюдалось существенное улучшение практически всех показателей. Так, тяжелая степень уже через 2 нед после начала терапии не выявлялась ни у одной женщины, а частота средней степени снизилась на 10%. Однако число пациенток с легкой степенью проявлений незначительно увеличилось спустя 2 нед лечения, что, вероятно, связано с постепенным купированием симптомов и «переходом» пациенток в более «легкую» категорию (рис. 2).

Рис. 2. Динамика тяжести ранних проявлений менопаузы на фоне терапии Грандаксином

При оценке тревожности и депрессии на фоне лечения также отмечалась значительная положительная динамика (см. таблицу).

Уровень депрессии и тревожности (в баллах) до и через 3 мес лечения Грандаксином

Отмечена отличная коррекция как депрессии, так и тревожности. Особая эффективность достигнута по отношению к ситуационной тревожности у оперированных пациенток.

Следует отметить значительное уменьшение не только выраженности, но и частоты тревожно-депрессивного синдрома через 3 мес лечения Грандаксином.Синдром в легкой степени отмечался у 4 (26,7%) оперированных пациенток и у 2 (13,3%) со спонтанной менопаузой (рис. 3) и был обусловлен, в основном, личностной или ситуационной тревожностью.

Рис. 3. Частота тревожно-депрессивного синдрома до и через 3 мес лечения

Помимо эффективности препарата оценивалась и его безопасность. Необходимо отметить, что во время приема Грандаксина не было выявлено ни одного из возможных побочных эффектов, переносимость же была отмечена пациентками по шкале как хорошая и отличная.

Полученные данные свидетельствуют о несомненном положительном эффекте терапии Грандаксином с целью коррекции психоэмоциональных и нейровегетативных нарушений, в связи с чем Грандаксин может быть рекомендован к использованию в составе комплексной терапии климактерических расстройств.

Литература
1. Сметник В.П., Тумилович Л.Г. Неоперативная гинекология. М: Медицинское информационное агентство 2001; 104, 241.
2. Серов В.Н., Прилепская В.Н., Овсянникова Т.В. Гинекологическая эндокринология. М: МЕДпресс-информ 2004;471-480.
3. Макаров О.В., Сметник В.П., Доброхотова Ю.Э. Синдром постгистерэктомии. М 2000.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание лекарственного препарата ГРАНДАКСИН^® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 28.01.2020 г.

Реклама