Гомк инструкция по применению в ампулах

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Натрия оксибат (Sodium oxibate)

💊 Состав препарата Натрия оксибат

✅ Применение препарата Натрия оксибат

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым специфическим запахом.

действующее вещество: Sodium oxybate;

1 мл раствора содержит 200 мг натрия оксибутирата;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Средства для общей анестезии. Код АТС N01AXII.

Фармакодинамика. Натрия оксибутират является натриевой солью γ-оксимасляной кислоты (ГОМК). По химическому строению и фармакологическим свойствам близок к γ-аминомасляной кислоте (ГАМК), основному тормозному медиатору центральной нервной системы. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат обладает элементами ноотропной активности и проявляет седативное, снотворное, наркотическое, центральное мио-релаксирующее действие, усиливает болеутоляющую активность наркотических и ненаркотических аналгетиков, усиливает устойчивость организма, в том числе головного мозга, сердца, сетчатки глаза к гипоксии, активизирует окислительные процессы.

Фармакокинетика. Начало наркотического состояния наблюдается через 4-6 минут, затем для углубления наркоза вводят дополнительно Натрия оксибутират из расчета 40 мг/кг массы тела. Хирургическая стадия наркоза наступает через 30-40 минут после введения препарата. Длительность наркоза – 2-4 часа.

Неингаляционный наркоз, вводный и базисный наркоз в хирургии, акушерстве и гинекологии.

Для наркоза Натрия оксибутират применяют внутривенно, внутримышечно. Внутривенно препарат вводят взрослым из расчета 70-120 мг/кг массы тела, ослабленным пациентам – 50-70 мг/кг массы тела. Раствор вводят медленно, со скоростью 1-2 мл/мин. Препарат можно также развести в 50-100 мл 5% (40%) раствора глюкозы и вводить внутривенно капельно. Через 5-7 минут после начала введения больные засыпают. Взрослым Натрия оксибутират можно также вводить в дозе 35-40 мг/кг массы тела одновременно с тиопенталом натрия (4-6 мг/кг).

Внутримышечно Натрия оксибутират вводят в дозах 120-150 мг/кг (для мононаркоза) или 100 мг/кг в комбинации с барбитуратами (тиопентал натрия).

Основной наркоз на фоне базисного наркоза Натрия оксибутиратом поддерживают кетамином, тиопенталом натрия, закисью азота, фторотаном или другим современным ингаляционным препаратам.

Внутривенно вводят детям в дозе 100 мг/кг в 30-50 мл 5% раствора глюкозы на протяжении 5-10 минут. При наркозе с применением Натрия оксибутирата предварительно проводят обычную премедикацию (промедолом, атропином, дипразином, пипольфеном).

Для лечебного акушерского наркоза препарат вводят внутривенно медленно (1-2 мл в минуту) в дозе 50-60 мг/кг в 20 мл 40% раствора глюкозы на протяжении 10-15 минут. Сон или поверхностный наркоз продолжается 1,5-3 часа. При переходе к акушерским операциям препарат вводят внутривенно в течение 10-15 минут в дозе 60-70 мг/кг, и на этом фоне осуществляют интубационный наркоз при дробном введении миорелаксантов.

Особые группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. При применении препарата у пациентов пожилого возраста следует пристально следить за нарушениями двигательной и/или когнитивной функций.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Начальная доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза. Необходимо контролировать состояние пациента при увеличении дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью должны придерживаться диеты с низким содержанием натрия.

К наиболее частым побочным реакциям при применении натрия оксибутирата относят: головокружение, тошнота.

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Нарушения метаболизма и питания: анорексия, снижения аппетита.

Нарушения со стороны психики: депрессия, катаплексия, необычные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, ночные кошмары, сомнамбулизм, нарушения сна, бессонница, возбуждение, суицидальные попытки/мысли, психоз, параноя, галлюцинации, патологические мысли, ажитация, расстройство засыпания.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, сонливость, тремор, нарушения равновесия, нарушения внимания, гипоестезия, парестезия, дисгевзия, судорожное подергивание мышц, амнезия, синдром беспокойных ног, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, гипертензия, брадикардия.

Нарушения со стороны органов дыхания: одышка, заложенность носа, назофарингит, синусит, угнетение дыхания, апноэ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, недержание кала.

Нарушение со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гипегидроз, высыпания, крапивница.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечный спазм, боль в пояснице.

Нарушения со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, никтурия.

Травмы, отравления и осложнения процедур: падение.

Другое: астения, утомляемость, чувство опьянения, гипокалиемия, периферические отеки, увеличение массы тела.

— Гипокалиемия, миастения;

— Токсикозы беременных с гипертензивным синдромом;

— Дефицит сукцинат дегидрогеназы;

— Пациенты с тяжелой депрессией;

— Пациенты, которые проходят лечение опиоидами или барбитуратами.

Артериальная гипотензия, брадикардия (до 40-50 уд/мин), судороги, рвота, угнетение дыхания (возможна остановка дыхания), выраженная миорелаксация с сохранением глазных рефлексов. При выходе из наркоза возможно психомоторное возбуждение.

Для устранения этих симптомов применяют барбитураты, нейролептики, промедол. Для ускорения выхода из наркоза может быть применен бемегрид. Терапия симптоматическая.

Натрия оксибутират угнетает дыхательный центр. Натрия оксибутират не следует применять пациентам с порфирией, так как в эксперименте на животных был выявлен порфириногенный эффект. При проведении общей анестезии, оксибутират натрия не следует применять пациентам с тяжёлой гипертензией, брадикардией, нарушением сердечной проводимости, эпилепсией, эклампсией, почечной недостаточностью и злоупотреблением алкоголем.

С осторожностью применять одновременно с опиоидами и барбитуратами.

Пациенты с депрессивными расстройствами и/или суицидальными попытками в анамнезе, нуждаются в постоянном контроле в период лечения натрия оксибутиратом. В период лечения рекомендовано придерживаться бессолевой диеты у пациентов с сердечной недостаточностью, гипертензией или нарушениями функции почек. У пациентов с нарушением функции печени может увеличиваться период полувыведения и время системной экспозиции натрия оксибутирата на организм. Употребление алкоголя в период применения препарата не допускается. 

Дети. Препарат применяется в педиатрической практике. Доза препарата зависит от веса пациента (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Натрия оксибутират не рекомендуется применять в периоды беременности (за исключением акушерских операций).

Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период кормления грудью, поскольку препарат приводит к снотворному действию на ребенка.

В период применения препарата пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

При одновременном применении натрия оксибутирата и бензодиазепинов повышается риск угнетения дыхательного центра. При одновременном применении натрия оксибутирата с опиоидными аналгетиками, барбитуратами, миорелаксантами, препаратами угнетающими ЦНС седативный эффект потенцируется. Так как натрия оксибутират метаболизируется ГОМК-дегидрогеназой, то существует потенциальный риск взаимодействия с препаратами, стимулирующими или ингибирующими этот фермент (вальпроат, фенотоин и этосукцимид). Эффект антидепрессантов, алкоголя, седативных снотворных средств при одновременном назначении с натрия оксибутиратом может усиливаться. Частота побочных эффектов увеличивается при одновременном назначении натрия оксибутирата и трициклических антидепрессантов.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Срок годности – 4 года.

По 10 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке с картонным вкладышем, или по 5 ампул в блистере. По 2 блистера в пачку из картона.

Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Натрия оксибутират (Natrii oxybutyras)

Натриевая соль g-оксимасляной кислоты.
Белый или белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым специфическим запахом. Легко растворим в воде. Растворим в спирте. Гигроскопичен. Водные растворы (РН 7,7 — 8,7) стерилизуют при + 100 С в течение 30 мин.
По химическому строению и — оксимасляная кислота (ГОМК) близка к g — аминомасляной кислоте (ГАМК).

Препарат обладает элементами ноотропной активности. Характерным является его выраженное антигипоксическое действие; он повышает устойчивость организма, в том числе тканей мозга, сердца, а также сетчатки глаза, к кислородной недостаточности. Препарат оказывает седативное и центральное миорелаксантное действие, в больших дозах вызывает сон и состояние наркоза. Аналгетического влияния он не оказывает, но усиливает действие аналгезирующих, а также наркотических средств. Характеризуется также противошоковым действием.
В отличие от аминалона (ГАМК) натрия оксибутират легко проникает в ЦНС.

Применяют натрия оксибутират в анестезиологической практике как неингаляционное наркотическое средство для наркоза при неполостных малотравматических операциях с сохранением спонтанного дыхания, а также для вводного и базисного наркоза в хирургии, акушерстве и гинекологии, особенно у больных, находящихся в состоянии гипоксии; в детской хирургии; при проведении наркоза у лиц пожилого возраста. В офтальмологической практике применяют натрия оксибутират у больных с первичной открытоугольной глаукомой (наряду со специфической терапией) для активации окислительных процессов в сетчатке и улучшении в связи с этим зрения.
В психиатрической и неврологической практике применяют натрия оксибутират у больных с невротическими и неврозоподобными состояниями, при интоксикациях и травматических повреждениях ЦНС, при нарушениях сна, при нарколепсии (для улучшения ночного сна).
Имеются данные об эффективностн натрия оксибутирата при невралгии тройничного нерва.

Действует натрия оксибутират в относительно больших дозах.
Для общей анастезии применяют натрия оксибутират внутривенно, внутримышечно или внутрь.
Внутривенно вводят физически крепким людям и возбудимым больным из расчета 70 — 120 мг на 1 кг массы тела; ослабленным больным — 50 — 70 мг/кг. Препарат растворяют в 50 — 100 мл 5 % (иногда 40 %) раствора глюкозы или применяют готовый 20 % водный раствор в ампулах. Вводят медленно (1 — 2 мл в минуту); через 5 — 7 мин после начала введения препарата больной засыпает. Можно также ввести натрия оксибутират из расчета 35 — 40 мг/кг в смеси с 4 — 6 мг/кг тиопентал-натрия (в течение 1 — 2 мин). Начало наркотического состояния отмечается через 4 — 6 мин, затем для углубления наркоза вводят дополнительно натрия оксибутират из расчета 40 мг/кг. Хирургическая стадия наркоза наступает через 30 — 40 мин после введения препарата. Продолжительность наркоза 2 — 4 ч.
Внутримышечно вводят натрия оксибутират в дозе 120 — 150 мг/кг (для наркоза) или 100 мг/кг в сочетании с барбитуратами.
Внутрь назначают для наркоза из расчета 100 — 200 мг/кг. Порошок растворяют в кипяченой воде и дают выпить больному (в палате) за 40 — 60 мин до операции. Можно пользоваться готовым 5 % сиропом.
Основной наркоз на фоне базисного наркоза натрия оксибутиратом поддерживают фторотаном, закисью азота, эфиром или другими средствами для общей анестезии (фентанил, кетамин, стадол и др.).
Для вводного наркоза детям назначают препарат внутрь в дозе 150 мг/кг (в 5 % растворе глюкозы). Внутривенно вводят детям в дозе 100 мг/кг в 30 — 50 мл 5 % раствора глюкозы в течение 5 — 10 мин.
При проведении наркоза с помощью натрия оксибутирата предварительно проводят обычную премедикацию (промедолом, атропином, дипразином — пипольфеном.
Для лечебного акушерского наркоза препарат вводят внутривенно медленно в дозе 50 — 60 мг/кг в 20 мл 40 % раствора глюкозы в течение 10 — 15 мин или принимают внутрь в дозе 40 — 80 мг/кг. Сон или поверхностный наркоз длится 1,5 — 3 ч. В случае перехода к оперативному родоразрешению натрия оксибутират вводят внутривенно в дозе 60 — 70 мг/кг и на этом фоне осуществляют эндотрахеальный наркоз с ИВЛ при дробном введении миорелаксантов.
Для лечения гипоксического отека мозга применяют натрия оксибутират в дозе 50 — 100 мг/кг (в комплексе с другими мероприятиями).
Для уменьшения гипоксического состояния сетчатки глаза- и улучшения зрительной функции при глаукоме назначают внутрь по 0,75 — 1,5 г (1 — 2 столовые ложки 5 % сиропа) 3 — 4 раза в день курсами по 30 дней 2 — 3 раза в год. Перед употреблением разводят препарат в 50 мл воды.
Для удобства применения при глаукоме, невротических состояниях, для нормализации сна выпускается также 66,7 % водный раствор натрия оксибутирата (во флаконах по 37,7 мл), из которого готовят перед употреблением 5 % водный раствор, для чего содержимое флакона переливают в бутылку и добавляют до 0,5 л свежепрокипяченной охлажденной воды. Принимают по 0,75 г (1 столовая ложка 5 % раствора) 2 — 3 раза в день и 1,5 — 2,25 г (2 — 3 столовые ложки 5 % раствора) на ночь.
Курс лечения составляет обычно 30 дней. Повторные курсы при глаукоме проводят 2 — 3 раза в год; одновременно осуществляют местную антиглаукомную терапию.

Натрия оксибутират обычно хорошо переносится; не влияет существенно на сердечнососудистую систему, дыхание, печень и почки. При быстром внутривенном введении возможны двигательное возбуждение, судорожные подергивания конечностей и языка. Эти осложнения купируются (снимаются) барбитутарами. нейролептиками, промедолом. Иногда бывает рвота (при внутривенном введении и приеме внутрь). При быстром внутривенном введении и передозировке возможна остановка дыхания, которую удается ликвидировать искусственной вентилляиией легких. При выходе из наркоза возможно двигательное и речевое возбуждение. Для ускорения выведения из наркоза может быть использован бемегрид.
При длительном применении больших доз натрия оксибутирата может развиться гипокалиемия.

Препарат противопоказан при гипокалиемии, миастении. Осторожность требуется при токсикозах беременных с гипертензивным синдромом.
В связи с седативным эффектом не следует назначать препарат (при неврозах, глаукоме и т.д.) в дневные часы лицам, работа которых требует быстрой физической и психической реакции.

20 % раствор в ампулах по 10 мл в упаковке по 10 ампул; 5 % сироп во флаконах по 400 мл; 66,7 % раствор во флаконах по 37,5 мл.

Список Б. В защищенном от света месте.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (кислота соляная) или натрия гидроксид — до pH 7.7-9.0, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при выходе из общей анестезии).

Со стороны ЦНС: двигательное и речевое возбуждение при выходе из наркоза; в отдельных случаях — сонливость в дневное время; при быстром в/в введении — судорожные подергивания мышц языка и конечностей, судороги.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия (при длительном применении в высоких дозах без введения калия хлорида).

Со стороны дыхательной системы: нарушение дыхания вплоть до остановки (при быстром в/в введении).

При применении натрия оксибутирата в качестве средства для наркоза предварительно проводят обычную премедикацию (промедол, атропин, димедрол). При передозировке возможна остановка дыхания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не следует применять в дневные часы у пациентов, деятельность которых требует быстрых психомоторных реакций.