Глюкозамин орион инструкция по применению

Фармакодинамика. действующее вещество препарата — глюкозамина сульфат — соль природного аминомоносахарида глюкозамина, который присутствует в организме человека.

Точный механизм действия глюкозамина сульфата при лечении артроза не известен. Однако глюкозамин является обычной составляющей полисахаридных цепочек хрящевой основы и глюкозаминогликанов синовиальной жидкости. Фармакологические исследования показали, что экзогенный глюкозамин является первичным и необходимым субстратом в синтезе глюкозаминогликана и протеогликана хряща, и может улучшать эти процессы биосинтеза. Глюкозамина сульфат может in vitro стимулировать культивируемые клетки хряща человека, синтезировать протеогликаны с нормальной полимерной структурой и связями гиалуроновой кислоты. Эти позитивные анаболические эффекты глюкозамина сульфата в хряще можно также отмечать in vivo при морфологических или функциональных повреждениях матрикса, вызванных применением ГКС. Кроме того, глюкозамина сульфат сопутствует выработке гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости, смазывающей сустав и питающей хрящ.

В норме глюкозамин синтезируется из глюкозы, однако при артрозе биосинтез глюкозамина и протеогликанов нарушается. Экзогенный глюкозамина сульфат может восполнить недостаточность эндогенного глюкозамина, стимулировать биосинтез протеогликана, питать хрящевую ткань сустава и улучшать серные связи в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты. В результате чего замедляется разрушение хрящевой ткани человека, ведущее к артрозу. Также было установлено, что глюкозамина сульфат ингибирует активность ферментов, разрушающих хрящ, таких как коллагеназа и фосфолипаза А2, а также производство других веществ, повреждающих ткань, таких как радикалы супероксида или же активность лизосомальных ферментов. В отличие от НПВП, глюкозамина сульфат не ингибирует синтез простагландинов, чем объясняются более высокие характеристики безопасности глюкозамина сульфата. Глюкозамина сульфат безопаснее и обладает иным механизмом действия, нежели НПВП.

Фармакологические исследования безопасности не показали воздействия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы, на ЦНС или вегетативную нервную систему.

Эффект глюкозамина сульфата отмечают через 1–2 нед от начала лечения, поэтому в начале терапии не следует отменять противовоспалительные препараты.

Фармакокинетика. Фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата исследовали на животных с использованием однородно ¹⁴С-маркированного глюкозамина.

После в/в введения радиомаркированный глюкозамин быстро выводится из крови и выявляется в различных тканях, в частности печени, почках и хряще суставов. В последнем радиоактивность от маркированного глюкозамина сохраняется в течение длительного времени, с биологическим периодом полураспада, составляющим около 70 ч. Около 50% введенной радиоактивности выдыхается в виде СО₂ в течение 6 дней после введения, 30–40% выявляют в моче, тогда как с калом выводится около 2%.

Фармакокинетические исследования на людях с применением однократной дозы радиомаркированного глюкозамина, введенного в/в, в/м или принятой перорально, подтвердили аналогичность фармакокинетических характеристик глюкозамина, выявленных у животных.

После перорального приема радиомаркированный глюкозамин абсорбируется быстро и почти полностью. Последующие фармакокинетические и метаболические характеристики соответствуют показателям, полученным после в/в введения.

Абсолютная биодоступность у человека после приема однократной пероральной дозы радиомаркированного глюкозамина составляла 25% из-за эффекта первого прохождения через печень, при котором метаболизируется более 70% глюкозамина. Желудочно-кишечная абсорбция составляет около 9%, поскольку только 11% введенного радиомаркированного глюкозамина выводится с калом.

Исследования на людях проводили также после в/в введения или перорального приема немаркированного глюкозамина. Количественное определение глюкозамина проводили путем хроматографии ионного обмена в крови и моче. Этот метод количественного определения имеет предел, недостаточный для качественных фармакокинетических исследований. Тем не менее полученные результаты соответствовали данным, полученным при применении радиомаркированного глюкозамина.

Инструкция по применению

Описание:

Биологически активная добавка к пище «Глюкозамин Хондроитин Орион» («Glucosamine Chondroitin Orion»). Применяю при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в качестве дополнительного источника глюкозамина гидрохлорида, хондроитин сульфата натрия, аскорбиновой кислоты.
Пищевая ценность на 1 таблетку: белки — менее 0,1 г, жиры — менее 0,1 г, углеводы — 0,8 г, пищевые волокна — 0,2 г.
Энергетическая ценность на 1 таблетку — 4,9 ккал (20,52 кДж).
В 1 таблетке содержится 425 мг глюкозамина, 400 мг хондроитин сульфата и 200 мг витамина С.

Состав:

Глюкозамина гидрохлорид гранулированный; хондроитин сульфат натрия; L-аскорбиновая кислота; носитель целлюлоза микрокристаллическая Е460i; стабилизаторы: поливинилпирролидон Е1201, гидроксипропилцеллюлоза Е463; носитель гидроксипропилметилцеллюлоза Е464; агенты антислеживающие: магниевые соли жирных кислот Е470b, диоксид кремния аморфный Е551; краситель диоксид титана Е171; носитель кроскармеллоза натрия Е468; загуститель глицерин Е422; краситель оксид железа Е172.

Показания к применению:

Рекомендуется в качестве БАД к пище — источника глюкозамина, хондроитин сульфата, дополнительного источника витамина С.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Способ приготовления или применения:

Рекомендации по применению:
Взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема — 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 30С.

Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛЮКОЗАМИН ОРИОН

(GLUCOSAMINE ORION)

Состав

действующее вещество: 1 пакетик содержит 1884 мг глюкозамину сульфата натрия хлорида, эквивалент 1500 мг глюкозамину сульфата;

вспомогательные вещества: аспартам(Е 951), сорбит(Е 420), кислота лимонная безводная(Е 330), макрогол 4000.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Нестероидные противовоспалительные и протиревматични препараты. Код АТХ M01A X05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активный компонент — соль аминомоносахарида глюкозамину сульфата, который присутствующий в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанив основной субстанции суставного хряща.

Механизм действия глюкозамину сульфата — стимуляция синтеза гликозаминогликанив и, соответственно, суставных протеогликанив. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности подавлять активность интерлейкина 1(IL — 1), что, с одной стороны, способствует действию на симптомы остеоартрита, а из другого — задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований.

Эффективность глюкозамину сульфата относительно остеоартрита очевидная уже через 2-3 недели от начала лечения.

Результаты клинических исследований ежедневного непрерывного лечения в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, принимая во внимание симптомы и замедления структурного повреждения суставов, которое подтверждается за помощью рентгену.

Глюкозаміна сульфат продемонстрировал добрую переносимость. Любого существенного влияния глюкозамину сульфата на сердечно-сосудистую, дыхательную, вегетативную или центральную нервную систему выявлено не было.

Фармакокинетика.

90 % дозы глюкозамина сульфата быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит через биологические барьеры и проникает у ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность — 26 %. Период полувыведения — 68 часы.

Клинические характеристики

Показание. Симптоматическое лечение остеоартрита, то есть боли и ограниченности движений.

Противопоказание. Гиперчувствительность к глюкозамину или к любому из вспомогательных веществ; нарушение функций печенки и почек в стадии декомпенсации, склонность к кровотечениям. Порошок для приготовления раствора для перорального приложения содержит аспартам, потому препарат противопоказан лицам, которые страдают на фенилкетонурию.

Препарат нельзя назначать пациентам с повышенной чувствительностью к моллюскам, поскольку действующее вещество получено из моллюсков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Отмечалось повышение МНІ в связи с сопутствующим применением кумариновых антикоагулянтов(варфарин, аценокумарол). Поэтому пациентам, которые применяют кумариновые антикоагулянты, целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

Возможное усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклинив.

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.

Глюкозаміну сульфат снижает абсорбцию хлорамфеникола и пеницилинових антибиотиков.

Поскольку существуют лишь ограниченные данные о любых потенциальных взаимодействиях глюкозамину и других лекарственных средств, любые изменения в ответ на одновременное применение ликарских средств или их концентраций следует рассматривать в целом.

Особенности применения

Перед началом лечения препаратом пациент должен обратиться к врачу, чтобы исключить любые заболевания суставов, которые нуждаются другого типа лечения.

Лечение пациентов с уменьшенной толерантностью к глюкозе, уровням глюкозы и потенциальной потребностью в инсулине должно проходить под медицинским надзором к началу лечения и регулярно — во время лечения.

У больных бронхиальной астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Препарат содержит сорбит, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.

1 пакет содержит 6,6 ммоль(151 мг) натрию. Это следует принять во внимание пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержимым натрия.

В начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

Применять только под надзором врача пациентам с нарушениями функций печенки и почек, из тромбофлебитами.

Применение в период беременности или кормления груддю

Даны относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют, потому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследований относительно влияния препарата на способность руководить автомобилем и другими механизмами не проводили. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые нуждаются внимания. В случае появления сонливости, повышенной утомляемости, головокружения или нарушений зрения управления автотранспортом и робота с другими механизмами запрещена.

Способ применения и дозы. Применять внутренне.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста : содержимое 1 пакета, эквивалентное 1500 мг глюкозамину сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время приема еды.

Курс лечения : 4-12 недели или дольше(при необходимости).

По назначению врача лечения можно повторять 2-3 разы на год с интервалом в
2 месяцы, а также при рецидиве заболевания.

Глюкозамін не показан для лечения острых болевых симптомов. Эффект глюкозамину сульфата начинается в течение 1-2 недель после начала лечения, а в некоторых случаях — позже. Если симптомы не облегчаются после 2 до 3 месяцев, лечение глюкозамином должно быть пересмотрено.

Деть. Препарат не применять детям, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Передозировка. О случаях передозировка не сообщалась. Базируясь на исследованиях острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, которые превышают терапевтическую дозу в 200 разы. Однако в случаях передозировки возможное усиление проявлений побочных реакций, потому следует провести симптоматическое лечение, направленное на возобновление водно-электролитного баланса.

Побочные реакции.

Самыми частыми побочными эффектами, связанными с лечением глюкозамином, является тошнота, боль в животе, расстройство желудка, запор и диарея. Кроме того, сообщалось о головной боли, повышенной утомляемости, высыпании, зуде и покраснении. Обычно побочные эффекты мягкие и кратковременные.

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства : очень часто(≥ 1/10), часто(от ≥ 1/100 до ≤ 1/10), нечасто(от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 к
≤ 1/1000), очень редко(≤ 1/10000), частота неизвестна(нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы.

Часто: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость.

Частота неизвестна: головокружение.

Со стороны пищеварительной системы.

Часто: тошнота, боль в животе, расстройство желудка, запор, диарея, метеоризм, диспепсия.

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов зрения.

Частота неизвестна: расстройства зрения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нечасто: высыпание, зуд, приливы, эритема.

Частота неизвестна: ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.

Сообщалось о нечастых и спонтанных случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с применением препарата не установлена.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 3,95 г порошка в пакете, по 20 пакеты в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Орион Корпорейшн/Orion Corporation.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 пакетик содержит 1884 мг глюкозамина сульфата натрия хлорида, эквивалент 1500 мг глюкозамина сульфата;

вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), сорбит (Е 420), кислота лимонная безводная (Е 330), макрогол 4000.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Код АТС M01AX05.

Показания

Симптоматическое лечение артрозов, боли и ограниченности движений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к глюкозамина или к любой из вспомогательных веществ. Порошок для приготовления раствора для перорального применения содержит аспартам, поэтому препарат противопоказан лицам, страдающим фенилкетонурией. Первый триместр беременности.

Способ применения и дозы

Содержимое пакетика растворяют в стакане воды. Взрослым следует принимать один раз в день, желательно во время приема пищи.

Продолжительность лечения 4-12 недель, или дольше (при необходимости).

Лечение можно повторять с интервалом в два месяца и при рецидиве заболевания.

Побочные реакции

В клинических исследованиях глюкозамина сульфат переносился хорошо. В ходе исследований у 15% пациентов возникли временные или незначительные побочные эффекты, такие как расстройство желудка и боли в желудке, запор, диарея, метеоризм, тошнота. Сообщалось о реакциях гиперчувствительности у некоторых пациентов. Очень редко сообщалось о головной боли, нарушения зрения и выпадение волос.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Результаты исследований острой и хронической токсичности у животных указывают на небольшую вероятность токсических эффектов, даже при значительной передозировке.

Применение в период беременности или кормления грудью

При испытании препарата на животных не выявлено тератогенного эффекта или вредного воздействия при лактации. Исследования на людях не проводились, поэтому беременным и женщинам, которые кормят грудью, глюкозамина сульфат следует принимать только если ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск и под наблюдением врача. Этот препарат не следует применять в первом триместре беременности.

Особенности применения

По опыту клинического применения нет необходимости в корректировке дозы. Специальные исследования на пациентах с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Согласно токсикологических и фармакокинетических характеристик препарата, для таких пациентов нет ограничений по применению средства. Однако у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью должно проходить под наблюдением врача.

Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не назначают детям ..

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия не проводились. Через физико-химические свойства глюкозамина сульфата риск взаимодействия является минимальным.

Пероральный глюкозамина сульфат при одновременном применении с тетрациклином может повысить абсорбцию последнего в желудке или снизить абсорбцию в желудке пенициллина или хлорамфеникола. Стероиды, противовоспалительные препараты или препараты, снимающие воспаление, можно принимать одновременно с глюкозамина сульфатом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Действующее вещество глюкозамина сульфат — соль природного амино-моносахарида глюкозамина, который присутствует в организме человека.

Точный механизм действия глюкозамина сульфата при лечении артоза не известен. Однако глюкозамин является обычной составляющей полисахаридных цепочек хрящевой основы и глюкозаминогликанов синовиальной жидкости. Фармакологические исследования показали, что экзогенный глюкозамин является первичным и необходимым субстратом в синтезе глюкозаминогликанов и протеогликана хряща и может улучшать эти процессы биосинтеза. Глюкозамина сульфат может in vitro стимулировать культивируемые клетки хряща человека, синтезировать протеогликаны с нормальной полимерной структурой и связями гиалуроновой кислоты. Эти позитивные анаболические эффекты глюкозамина сульфата в хряще можно наблюдать in vivo при морфологических или функциональных повреждениях матрикса, вызванных кортикостероидами. Кроме того, глюкозамина сульфат способствует образованию гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости, которая смазывает сустав и питает хрящ.

В норме глюкозамин синтезируется из глюкозы, однако при артроз биосинтез глюкозамина и протеогликанов нарушается. Экзогенный глюкозамина сульфат может компенсировать недостаточность эндогенного глюкозамина, стимулировать биосинтез протеогликана, питать хрящевую ткань сустава и улучшать серные связи в синтезе хондроитинсерная кислоты. В результате чего замедляется разрушение хрящевой ткани человека, что приводит к артоза. Также было обнаружено, что глюкозамина сульфат ингибирует активность ферментов, разрушающих хрящ, как коллагеназа и фосфолипаза А2, а также синтез других веществ, повреждающих ткань, как радикалы супероксида или же активность лизосомальных ферментов. В отличие от нестероидных противовоспалительных препаратов, глюкозамина сульфат ингибирует синтез простагландинов, чем объясняются лучшие характеристики безопасности глюкозамина сульфата.

Глюкозамина сульфат обладает другой механизм действия, чем нестероидные противовоспалительные препараты и безопаснее.

Фармакологические исследования безопасности не выявили влияния на сердечно-сосудистую и дыхательную системы, на центральную нервную или вегетативную нервную систему.

Терапевтический эффект глюкозамина сульфата наблюдается через 1-2 недели от начала лечения, поэтому в начале терапии не следует отменять противовоспалительные препараты.

Фармакокинетика. Фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата исследовались на животных с применением однородно 14С-маркированного глюкозамина.

После введения радиомаркований глюкозамин быстро выводится из крови и проявляется в различных тканях, в частности в печени, почках и хрящи суставов. В последнем радиоактивность от маркированного глюкозамина сохраняется в течение длительного времени, с биологическим периодом полураспада около 70 часов. Около 50% введенной радиоактивности выдыхается в виде СО2 в течение 6 дней после введения, 30-40% обнаруживается в моче, с калом удаляется только около 2%.

Фармакокинетические исследования на людях с применением однократной дозы радиомаркованого глюкозамина, введенного внутришновенно, внутримышечно или принятым внутрь, подтвердили аналогию фармакокинетических характеристик глюкозамина, выявленных у животных.

После перорального приема радиомаркований глюкозамин абсорбируется быстро и почти полностью. Дальнейшие фармакокинетические и метаболические характеристики соответствуют показателям, полученным после введения.

Абсолютная биодоступность у человека после приема однократной пероральной дозы радиомаркованого глюкозамина составляла 25% через эффект первого прохождения в печени, при котором метаболизируется более 70% глюкозамина. Желудочно-кишечная абсорбция составляет примерно 90%, поскольку только 11% введенного радиомаркованого глюкозамина выводится с калом. Исследования на людях проводились также после внутришновенного ввода или перорального приема немаркированного глюкозамина. Количественное определение глюкозамина проводили путем хроматографии ионного обмена в крови и моче. Этот метод определения имеет количественное ограничение, недостаточно для качественных фармакокинетических исследований. Однако полученные результаты соответствовали результатам, полученным при применении радиомаркованого глюкозамина.

Основные физико-химические свойства

порошок белого цвета.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка

20 пакетов с порошком в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Заявитель

Орион Корпорейшн / Orion Corporation.

Местонахождение

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.