Глюкозы раствор для инфузий
Глюкозы раствор для инфузий (Glucose solution for infusions) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Глюкозы раствор для инфузий
✅ Применение препарата Глюкозы раствор для инфузий
Описание активных компонентов препарата
Глюкозы раствор для инфузий
(Glucose solution for infusions)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Глюкозы раствор для инфузий |
Р-р д/инф. 10%: бут. 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл или 500 мл. рег. №: 74/500/5 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глюкозы раствор для инфузий
100 мл — емкости полиэтиленовые.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
250 мл — емкости полиэтиленовые.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
500 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
Фармакологическое действие
Средство для регидратации и дезинтоксикации, для коррекции гипогликемии.
Изотонический раствор декстрозы (5%) используется для пополнения организма жидкостью. Кроме того, он является источником ценного питательного вещества, которое легко усваивается. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
При в/в введении гипертонических растворов (10%, 20%, 40%) повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.
Фармакокинетика
Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.
В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично может посредством реакций цикла Кори вновь быть вовлечен в метаболизм глюкозы. Пируват полностью окисляется кислородом до CO2 и H2O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (CO2) и почками (H2O).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).
Показания активных веществ препарата
Глюкозы раствор для инфузий
Возмещение недостатка углеводов в организме. Коррекция дегидратации вследствие рвоты, диареи, в послеоперационном периоде. Дезинтоксикационная инфузионная терапия. Коллапс, шок (как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей). Используется для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно.
5% раствор: максимально до 150 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 2 л;
10% раствор: максимально до 60 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл;
20% раствор: максимально до 40 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 300 мл;
40% раствор: максимально до 30 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.
Внутрь.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: возможны нарушения ионного баланса, гипергликемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
Прочие: лихорадка.
Местные реакции: редко — местное раздражение, развитие инфекции, тромбофлебит.
Противопоказания к применению
Гипергликемия, сахарный диабет, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
При необходимости применения больших объемов могут проявляться противопоказания, связанные с дозой декстрозы и/или с перегрузкой объемом: гипергидратация; гипотоническая дегидратация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение декстрозы при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают декстрозу при хронической почечной недостаточности (олигоанурии).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.
Особые указания
С осторожностью назначают декстрозу при декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии.
Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глюкоза
(САМСОН-МЕД, Россия)
Глюкоза
(МОСФАРМ, Россия)
Глюкоза
(БИОХИМИК, Россия)
Глюкоза
(АСФАРМА, Россия)
Глюкоза
(БИННОФАРМ, Россия)
Глюкоза
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)
Глюкоза
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Глюкоза
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Глюкоза
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Глюкоза
(РЕСТЕР, Россия)
Все аналоги
МНН: Декстроза
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Углеводы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012534
Информация о регистрации в РК:
24.02.2023 — 24.02.2033
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%, 10% 200 мл, 400 мл
Состав
1 л раствора содержит
|
активное вещество: |
декстрозы моногидрат (глюкозы, в пересчете на безводную декстрозу) – 50, 0 г или 100,0 г |
|
вспомогательные вещества: |
натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций. |
Осмоляльность
От 266 до 326 мОсм/кг (для концентрации 5 %)
От 541 до 662 мОсм/кг (для концентрации 10 %)
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Растворы для парентерального питания. Углеводы.
Код АТХ В05ВА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Фармакодинамика
Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма. Вливание растворов глюкозы быстро восполняет водный дефицит. Поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
Изотонический 5 % раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, восстанавливает объем циркулирующей крови, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Гипертонический 10 % раствор глюкозы повышает осмотическое давление крови, улучшает обмен веществ, повышает сократимость миокарда; улучшает антитоксическую функцию печени, расширяет сосуды, увеличивает диурез.
Показания к применению
— гипогликемии, недостаточность углеводного питания
— токсикоинфекции, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность)
— геморрагический диатез
— дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период)
— коллапс, шок
— для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения
Способ применения и дозы
Изотонический раствор глюкозы (5 %) вводят внутривенно (капельно) с максимальной скоростью до 150 кап/мин, максимальная суточная доза 2000 мл.
Гипертонический раствор (10 %) вводят внутривенно до 60 кап/мин; максимальная суточная доза для взрослых — 1000 мл.
Внутривенно струйно — 10-50 мл 5 % и 10 % растворов.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, то есть около 250-450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг/сут.
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для тела с массой 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/сут; что составляет для 5 % раствора — около 10 мл/мин — 200 капель/мин (20 капель = 1 мл).
В случаях резкого обезвоживания организма возможно введение 3-5 л изотонического раствора глюкозы.
Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные действия
— гипергликемия, нарушение ионного баланса
— лихорадка
— гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность
— при привышении скорости введения – осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы
— в месте введения – развитие инфекции, тромбофлебит
— истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы
Противопоказания
— гиперчувствительность
— гипергликемия
— гиперлактацидемия
— гипергидратация
— послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
— отек мозга
— отек легких
— острая левожелудочковая недостаточность
— гиперосмолярная кома
С осторожностью
— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
— сахарный диабет под контролем уровня сахара в крови
— хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия)
— гипонатриемия
Лекарственные взаимодействия
Растворы глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности). Глюкоза ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств.
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).
Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. Не применять в одной системе одновременно, перед или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации
При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани.
Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки.
Раствор глюкозы несовместим со следующими комбинациями:
— бевацизумаб
— бенфотиамин + пиридоксин
— кладрибин – вызывает усиление деградации кладрибина
— пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]
— тиоктовая кислота
Раствор железа (III)-гидроксид декстрана можно смешивать с 5% раствором декстрозы.
Линезолид в форме раствора для инфузий совместим с 5% раствором декстрозы.
Особые указания
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г глюкозы.
При введении растворов глюкозы необходим контроль электролитного баланса, содержания глюкозы в крови и моче.
При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
Больным диабетом глюкозу вводят с осторожностью, под контролем содержания сахара в крови и моче.
Для увеличения осмолярности 5 % раствор глюкозы можно комбинировать с
0,9 % раствором натрия хлорида.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией углекислого газа, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 5%, 10%.
По 200 мл и 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью соответственно 250 мл и 450 мл
укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.
На каждую бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.
По 24, 28 бутылок по 200 мл или по 12, 15 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению на государственном и русском языках помещают в ящики из картона гофрированного с прокладками и решетками (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 °С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация.
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49
e-mail: certificate@biosintez.com
| 635604721477976933_ru.doc | 75 кб |
| 471243701477978089_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Инструкция по применению Глюкоза
- Состав препарата Глюкоза
- Показания препарата Глюкоза
- Условия хранения препарата Глюкоза
- Срок годности препарата Глюкоза
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Растворы для в/в введения (B05B) > Растворы для парентерального питания (B05BA) > Углеводы (B05BA03)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инф. 10%: бут. «Bottlepack» 50 мл
Рег. №: 18/06/1537 от 28.06.2018 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.
| 50 мл | |
| глюкоза безводная | 5 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.013 г, хлористоводородная кислота 0.1М — до pH 3.0-4.1, вода д/и — до 50 мл.
Теоретическая осмоляльность: 627 мОсмоль/кг
50 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
50 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
р-р д/инф. 10%: бут. «Bottlepack» 100 мл
Рег. №: 18/06/1537 от 28.06.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.
| 100 мл | |
| глюкоза безводная | 10 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.026 г, хлористоводородная кислота 0.1М — до pH 3.0-4.1, вода д/и — до 100 мл.
Теоретическая осмоляльность: 627 мОсмоль/кг
100 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
100 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
р-р д/инф. 10%: бут. «Bottlepack» 250 мл
Рег. №: 18/06/1537 от 28.06.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.
| 250 мл | |
| глюкоза безводная | 25 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.065 г, хлористоводородная кислота 0.1М — до pH 3.0-4.1, вода д/и — до 250 мл.
Теоретическая осмоляльность: 627 мОсмоль/кг
250 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
250 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
р-р д/инф. 10%: бут. «Bottlepack» 500 мл
Рег. №: 18/06/1537 от 28.06.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.
| 500 мл | |
| глюкоза безводная | 50 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.13 г, хлористоводородная кислота 0.1М — до pH 3.0-4.1, вода д/и — до 500 мл.
Теоретическая осмоляльность: 627 мОсмоль/кг
500 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
500 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата ГЛЮКОЗА 10% создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.05.2011 г.
Фармакологическое действие
Глюкоза относится к моносахарам. Она обладает высокой энергетической ценностью и при ее метаболизме в организме выделяется значительное количество энергии, которая используется для обеспечения энергообеспечения всех функций организма. Глюкоза участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов в организме, улучшает детоксикационную функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда.
Концентрированные (гипертонические) растворы глюкозы обладают выраженным осмотическим эффектом. При введении в вену раствора глюкозы для инфузий 10% усиливается ток жидкости из тканей в кровеносное русло и происходит их дегидратация. Гипертонический раствор глюкозы способствует расширению сосудов и повышает диурез.
Фармакокинетика
При в/в введении глюкоза быстро попадает в ткани, где полностью метаболизируется. При в/в введении больших объемов раствора глюкозы для инфузий 10% возможно появление глюкозурии у больных.
Показания к применению
Раствор глюкозы для инфузий 10% рекомендуется использовать при гипогликемии, инфекционных заболеваниях, болезнях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени), геморрагических диатезах, декомпенсации сердечной деятельности, отеке легких, олигоурии, коллапсе и шоке, эндогенных и экзогенных (наркотические вещества, синильная кислота и ее соли, окись углерода, анилин, мышьяковистый водород и др.) интоксикациях.
Раствор глюкозы для инфузий 10% можно применять как самостоятельный препарат, а также в сочетании с другими лекарственными средствами (метиленовый синий, аскорбиновая кислота, натрия хлорид, калия хлорид, магния сульфат и др.).
Иногда раствор глюкозы для инфузий 10% применяют при гипертонической болезни, осложненной нарушениями мозгового кровообращения (в сочетании с антигипертензивными средствами, диуретиками и др.).
Реклама
Режим дозирования
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр контейнера с предназначенным для переливания препаратом. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Препарат считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни больного.
Внутривенно относительно небольшие объемы (до 50 мл) раствора глюкозы для инфузий 10% вводят струйно. При необходимости назначения больших объемов (до 250-300 мл в сут) их вводят в вену капельным способом. Рекомендуется вводить раствор глюкозы для инфузий 10% со скоростью до 60 капель/мин. Для более быстрого усвоения организмом глюкозы иногда одновременно назначают инсулин (из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы).
Побочные действия
Гиперволемия, острая левожелудочная недостаточность; при превышении скорости введения — осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гипросмолярной комы. В месте введения — развитие инфекции, тромбофлебит.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочная недостаточность, гиперосмолярная кома.
С осторожностью: декомпенсированная ХСН, ХПН (олиго-, анурия), гипонатриемия. Сахарный диабет.
Особые указания
При введении больших объемов раствора глюкозы для инфузий 10% необходимо контролировать ее уровень в крови пациентов. Раствор глюкозы для инфузий 10% с осторожностью назначают женщинам при беременности и лактации.
Передозировка
При передозировке раствора глюкозы для инфузий 10% возможно развитие гипергликемии. Для ее коррекции используют инсулин, а также проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Раствор глюкозы для инфузий 10% можно применять для растворения гидрофильных лекарственных препаратов, а также назначать в сочетании с кровезамещающими и противошоковыми жидкостями.
Контакты для обращений
Несвижский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222603 Минская обл., Несвижский р-н
пос. Альба, Заводская ул. 1
Тел./факс: (375-1770) 62-066, 62-083, 62-001
E-mail: nzmp@mail.belpak.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЛЮКОЗА
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНАВИР®
(НАЦИОНАЛЬНАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ КОМПАНИЯ, ООО, Россия)
ГЛЮКОЗА
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
НАТРИЯ ХЛОРИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЦЕСОЛЬ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ХЛОСОЛЬ
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТРИСОЛЬ
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НАТРИЯ ХЛОРИД
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НАТРИЯ ХЛОРИД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МИКРОДЕЗ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЛАКТАСОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИСОЛЬ
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ГАМАМИН 40
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МОКСИФЛОКСАЦИН
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛЕТРОЗОЛ-KGP
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАЛИЯ ХЛОРИД
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПОЛИГЛЮКИН
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АТРАКУРИУМ-НОВО
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИОВЕН МОНО-НЗ
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РЕОГЕМИН
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000925
Торговое наименование препарата
Глюкоза
Международное непатентованное наименование
Декстроза
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
В 1 л препарата содержится:
активное вещество: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводную) 50 или 100 г;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, раствор 0,1 М до pH 3,0-6,0, вода для инъекций до 1 л.
Теоретическая осмолярность 5% раствора глюкозы — 277 мОсм/л. Теоретическая осмолярность 10% раствора глюкозы — 555 мОсм/л.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Питания углеводного средство
Код АТХ
B05C
Фармакодинамика:
Декстрозы раствор 5% представляет собой изотонический раствор. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л.
Декстрозы раствор 10% представляет собой гипертонический раствор. Потребляемая калорийность 10% раствора декстрозы составляет 400 ккал/л.
Фармакодинамические свойства этих растворов аналогичны свойствам глюкозы — основного источника энергии клеточного метаболизма.
В рамках парентерального питания вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости). Раствор препарата позволяет восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакокинетика:
Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным.
Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания:
5% раствор декстрозы:
— в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
— для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
— для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
10% раствор декстрозы:
— в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального литания при необходимости);
— для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
— для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов;
— для профилактики и лечения гипогликемии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет;
— гиперосмолярная кома;
— гемодилюция и внеклеточная гипергидратация, гиперволемия;
— гипергликемия и гиперлактатемия;
— тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией);
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом;
— прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс);
— введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы;
— использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза;
— применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы);
— противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
С осторожностью:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.
Беременность и лактация:
Растворы декстрозы 5% и 10% можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что концентрация глюкозы в крови, электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы.
Раствор декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина).
Способ применения и дозы:
Внутривенно (капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.
Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.
Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-электролитный баланс.
Взрослые и пожилые люди
Рекомендуемые дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых с массой тела около 70 кг.
Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.
Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
При применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов.
Таблица 1. Рекомендации по дозированию растворов декстрозы у взрослых (70 кг)
|
Показание к применению |
Начальная суточная доза |
Скорость инфузии |
Рекомендуемая длительность применения |
|
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости) |
500-3000 мл в сутки (7-40 мл/кг в сутки) |
5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч) |
Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента |
|
Профилактика и лечение гипогликемии |
|||
|
Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах |
|||
|
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов |
50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата |
В зависимости от разводимого лекарственного препарата |
В зависимости от разводимого лекарственного препарата |
Дети и подростки
Скорость, объем инфузии и длительность введения растворов зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей. Рекомендуемые дозы в таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и подростков и зависят от массы тела и возраста.
Таблица 2. Рекомендации по дозированию у детей и подростков
|
Показание к применению |
Начальная суточная доза |
Начальная скорость инфузии |
|||
|
Новорожденные и недоношенные дети |
Младенцы и дети раннего возраста (1-23 мес) |
Дети (2-11 лет) |
Подростки (от 12 до 16-18 лет) |
||
|
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости) |
— с массой от 0 до 10 кг — 100 мл/кг/сут; — с массой от 10 до 20 кг — 1000 мл +дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг/сут; — с массой больше 20 кг — 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг/сут |
6-11 мл/кг/ч (10-18 мг/кг/мин) |
5-11 мл/кг/ч (9-18 мг/кг/мин) |
4-8 мл/кг/ч (7-14 мг/кг/мин) |
От 4 мл/кг/ч (7-8,5 мг/кг/мин) |
|
Профилактика и лечение гипогликемии |
|||||
|
Регидратация в случае потери жидкости и дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах |
|||||
|
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов |
Начальная доза: от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. Скорость инфузии: в зависимости от разводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. |
Побочные эффекты:
Для растворов глюкозы 5% и 10%.
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1 /10000)
Частота неизвестна — (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов
Частота неизвестна: венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: повышенное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: полиурия.
Общие нарушения и расстройства в месте введения
Частота неизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные
Частота неизвестна: глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.
Передозировка:
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая, гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Для растворов глюкозы 5% и 10%. Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
Для увеличения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с 0,9% раствором натрия хлорида.
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.
Для разведения или растворения других лекарственных средств препарат следует применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы соответствующей концентрации в инструкции по применению на данный лекарственный препарат.
При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата. После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.
Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.
Особые указания:
Для растворов глюкозы 5% и 10%.Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови и содержание электролитов в плазме крови, в том числе магния или фосфора. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата и/или назначить инсулин короткого действия (подкожно 4-5 ЕД из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы). Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится), поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.
В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.
При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.
Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата.
Для регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма.
Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки.
Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.
Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.
Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора.
Не соединять контейнеры последовательно во избежание воздушной эмболии, которая может возникнуть из-за засасывания воздуха из первого контейнера до завершения введения раствора из второго контейнера.
Подача внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых контейнерах, под повышенным давлением с целью увеличения скорости потока может приводить к воздушной эмболии, если перед введением остаточный воздух в контейнере удален не полностью.
Использование системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к воздушной эмболии при открытом газоотводе. Мягкие пластиковые контейнеры с такими системами использовать не следует.
Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (при наличии специального порта для ввода препаратов).
Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов.
При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.
При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы, содержащие дополнительные вещества, следует пpименять немедленно, их хранение запрещено.
При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности.
Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов). Необходимо следовать рекомендациям по разведению добавляемых лекарственных средств в соответствии с инструкцией по их применению. Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача.
С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и асептических условиях.
Дети
У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий.
Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга.
Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.
Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. При использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.
Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.
Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы, т.к. возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб и лихорадка.
Для препаратов в контейнерах:
Следует утилизировать контейнеры после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Не соединять частично использованные контейнеры.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 5% и 10%.
Упаковка:
По 100, 200, 250, 400, 500, 600, 800, 1000 мл в контейнере из пленки многослойной полимерной. На каждый контейнер наносят маркировку методом термопечати или наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 32, 60 контейнеров вместимостью 100 мл; по 32, 48 контейнеров вместимостью 200 мл; по 32 контейнера вместимостью 250 мл; по 20 контейнеров вместимостью 400 мл, 500 мл; по 16 контейнеров вместимости 600 мл; по 12 контейнеров вместимостью 800 мл; по 10 контейнеров вместимостью 1000 мл, с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики картонные (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата, при условии сохранения герметичности упаковки, не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности контейнера не является противопоказанием к его применению.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК» (ООО «СТЕРИТЕК»), 350072, г. Краснодар, ул. Московская, д. 91/6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «СТЕРИТЕК»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Общая характеристика
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Для концентрации 50 мг/мл:
| Глюкозы безводной илиглюкозы моногидрата(в пересчете на безводную) | 5,0 г | 12,5 г | 25,0 г | 50,0 г |
| Натрия хлорида | 0,026 г | 0,065 г | 0,13 г | 0,26 г |
| Раствора кислотыхлористоводородной 0,1 М | до рН 3,0-4,1 | |||
| Воды для инъекций | до 100 мл | до 250 мл | до 500 мл | до 1000 мл |
| Теоретическая осмоляльность 302 мОсмоль/кг |
Для концентрации 100 мг/мл:
| Глюкозы безводной илиглюкозы моногидрата(в пересчете на безводную) | 10,0 г | 25,0 г | 50,0 г | 100,0 г |
| Натрия хлорида | 0,026 г | 0,065 г | 0,13 г | 0,26 г |
| Раствора кислотыхлористоводородной 0,1 М | до рН 3,0-4,1 | |||
| Воды для инъекций | до 100 мл | до 250 мл | до 500 мл | до 1000 мл |
| Теоретическая осмоляльность 627 мОсмоль/кг |
Растворы для внутривенного введения. Растворы для парентерального питания. Код ATX В05ВА03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Плазмозамещающее, регидратирующее, метаболическое и дезинтоксикационное средство. Механизм действия обусловлен субстратным включением глюкозы в процессы энергетического (гликолиз) и пластического (трансаминирование, липогенез, синтез нуклеотидов) обмена веществ. Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма.
Раствор 50 мг/мл глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества.
100 мг/мл раствор глюкозы является гипертоническим по отношению к плазме крови, обладая повышенной осмотической активностью. При внутривенном введении увеличивает выход тканевой жидкости в сосудистое русло, повышает диурез, увеличивает выведение токсических веществ с мочой, улучшает антитоксическую функцию печени. При разведении до изотонического состояния (раствор 50 мг/мл) восполняет объем потерянной жидкости, поддерживает объем циркулирующей плазмы.
Фармакокинетика. При внутривенном введении раствор глюкозы быстро покидает сосудистое русло.
Транспорт в клетку регулируется инсулином. В организме подвергается биотрансформации по гексозофосфатному пути – основной путь энергетического обмена с образованием макроэргических соединений (АТФ) и пентозофосфатному пути – основной путь пластического обмена с образованием нуклеотидов, аминокислот, глицерина.
Молекулы глюкозы утилизируются в процессе энергетического обеспечения организма. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который впоследствии включается в обмен веществ (конечными продуктами метаболизма являются углекислый газ и вода). Легко проникает через гистогематические барьеры во все органы и ткани.
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств;
для профилактики и лечения гипогликемии.
Способ применения и дозировка.
Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
Применение лекарственного средства следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс следует тщательно контролировать. Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет и старше.
Изотонический раствор 50 мг/мл вводят внутривенно капельно с рекомендуемой скоростью введения 70 кап/мин (3 мл/кг массы тела в час). Максимальная скорость инфузии до 150 кап/мин, максимальная суточная доза – 2 л. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 1,5-6 г/кг массы тела в сутки (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают), при этом суточный объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг.
При использовании раствора глюкозы в качестве растворителя, рекомендуемая доза составляет 50-250 мл на дозу растворяемого лекарственного средства, характеристики которого определяют и скорость введения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Допускается введение растворов 50 мг/мл глюкозы внутривенно струйно – 10- 50 мл.
Гипертонический раствор 100 мг/мл вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью введения 60 кап/мин (2,5 мл/кг массы тела в час). Максимальная суточная доза для взрослых – 1 л.
При разведении до 50 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии до 150 кап/мин, объем введения – до 2 л/сут. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 1,5-6 г/кг массы тела в сутки (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают), при этом суточный объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг.
Дети и подростки.
Точная доза и скорость инфузии растворов глюкозы должна определяться лечащим врачом, имеющим опыт инфузионной терапии у детей.
Пожилые пациенты.
В основном применяют дозы, рекомендованные для взрослых, но при определении вводимых объемов жидкости и дозы декстрозы следует соблюдать осторожность у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.
Пациенты с пониженным метаболизмом глюкозы (например, в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде, при гипоксии или органной недостаточности).
Концентрацию глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.
Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее концентрации в крови и моче.
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна – венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – потливость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна – глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с лекарственным средством, которое было добавлено к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного средства.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Раствор, который остался, следует сохранять для проведения последующего анализа.
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, кровоизлияния в головной и спинной мозг (кроме состояний, сопровождающихся гипогликемией); непереносимость декстрозы, в т. ч. метаболический стресс.
С осторожностью: декомпенсированная ХСН, ХПН (олиго-, анурия), гипонатриемия. Сахарный диабет.
Симптомы. Длительное применение или высокая скорость инфузии больших объемов может привести к гиперосмолярности, дегидратации, гипергликемии, глюкозурии, осмотическому диурезу (вследствие гипергликемии).
Длительное применение или высокая скорость инфузии может привести к накоплению жидкости с отеком или водной интоксикации (совместно с гипонатриемией).
В тяжелых случаях – развитие острой левожелудочковой недостаточности.
Лечение. Терапия зависит от типа и выраженности нарушений: прекращение инфузии, назначение инсулина короткого действия (1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы), диуретиков, инфузии сбалансированными солевыми растворами.
Перед началом введения врач обязан провести визуальный осмотр контейнера с предназначенным для инфузии лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, организация-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни больного.
Не применять раствор подкожно и внутримышечно!
Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения возникает озноб, введение следует немедленно прекратить.
Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно через крупные вены. Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови. При длительном внутривенном применении лекарственного средства необходим контроль уровня сахара в крови.
Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение лекарственного средства желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).
С осторожность применяют лекарственное средство при остром нарушении мозгового кровообращения, так как он может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать состояние заболевания, кроме случаев коррекции гипогликемии.
При гипокалиемии введение растворов глюкозы может привести к дальнейшему снижению концентрации калия в плазме. Применение растворов глюкозы при гипокалиемии не рекомендуется.
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, контроль показателей центральной гемодинамики.
Содержимое контейнера может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности контейнера неиспользованную часть содержимого контейнера следует выбросить.
Лекарственное средство не вводить одновременно с препаратами крови. Не использовать в одной системе одновременно или перед, или после гемотрансфузии.
Применение в период беременности и кормления грудью
Растворы глюкозы должны с осторожностью назначаться женщинам при беременности и во время лактации. Применение лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение лекарственного средства беременным женщинам с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо клинически контролировать их возможную несовместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).
Раствор глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности), со снотворными (снижается их активность). Глюкоза ослабляет деятельность анальгезирующих, адреномиметических средств, инактивирует стрептомицин, снижает активность нистатина.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.
Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается.
Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень.
Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно назначаемых препаратов наперстянки.
Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Раствор глюкозы не следует вводить в одной инфузионной системе с кровью, из-за риска неспецифической агглютинации.
Поскольку раствор глюкозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию (рН<7), может возникнуть несовместимость при одновременном введении с другими лекарственными средствами.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Срок годности 1 год. Не использовать по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту врача.
Упаковка
По 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнерах из ПВХ.
Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
222603, пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район, Минская область;
Республика Беларусь.