КМ-Глицерофит®
Производитель: ПК «Фирма «Кызылмай»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие слабительные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004446
Информация о регистрации в РК:
29.02.2012 — 28.02.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
КМ – Глицерофит®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: глицерин — 0.50 г, масло полифитовое «Кызыл май»- 0.15 г,
вспомогательные вещества: воск желтый, масло какао.
Описание
Суппозитории от светло-желтого до кремового цвета. При хранении в холодильнике возможно появление вкраплений за счет кристаллизации воска, исчезающих при комнатной температуре.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие слабительные
Код АТС АО6АХ
Фармакологические свойства
Глицерин стимулирует перистальтику и ускоряет опорожнение кишечника.
Масло полифитовое, благодаря экстрактам лекарственных растений, оказывает противовоспалительное, регенерирующее, спазмолитическое, ранозаживляющее мягкое послабляющее действие..
КМ – Глицерофит® cуппозитории №10 оказывают слабительное и умеренное противовоспалительное действие.
Показания к применению
Препарат применяют при запорах различного происхождения:
— привычных
— возрастных
— послеоперационных
— связанных с малоподвижным образом жизни.
Способ применения и дозы
Вводят ректально по 1 суппозиторию 1-2 раза в день, в течение 7-10 дней
Побочные действия
— возможны аллергические реакции на составляющие компоненты препарата
Противопоказания
— возможна повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Применение в педиатрии
Лекарственное средство не рекомендуется детям ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.
Беременность и лактация
Препарат можно использовать в терапевтических дозах в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну (по 10 суппозиториев) или две (по 5 суппозиториев) контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 10 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после окончания срока годности указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПК «Фирма «Кызылмай»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Ипподромная, 6
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ПК «Фирма «Кызылмай», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии потребителей по качеству продукции
ПК «Фирма «Кызылмай»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Ипподромная, 6
т. 382-20-27, факс 382-19-20
Е – mail: reception@kyzylmay.com
3
| 964774641477977064_ru.doc | 40.5 кб |
| 646884121477978231_kz.doc | 48.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Сопифрин (Sopifrin)
💊 Состав препарата Сопифрин
✅ Применение препарата Сопифрин
Описание активных компонентов препарата
Сопифрин
(Sopifrin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственная форма
| Сопифрин |
Капли назальные 0.125%: 10 мл фл.-капельницы рег. №: ЛП-007448 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сопифрин
Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол безводный, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500), динатрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б), вода д/и.
10 мл — флаконы-капельницы — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа1-адреномиметик (симпатомиметик). Оказывает прямое стимулирующее действие преимущественно на α-адренорецепторы. Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа, уменьшает отек слизистой оболочки и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания активных веществ препарата
Сопифрин
Симптоматическое лечение: для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально с интервалом 6-8 ч.
Побочное действие
Местные реакции: иногда жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Системные реакции: головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение АД, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенилэфрину; заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены).
С осторожностью
Детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей в возрасте до 6 лет.
У детей в возрасте от 0 до 1 года применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
У детей в возрасте от 0 до 1 года применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч.
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых.
Не следует применять фенилэфрин у пациентов в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Продолжительность применения фенилэфрина не должна превышать 3 сут, при сохранении затрудненного носового дыхания для дальнейшего применения фенилэфрина следует проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанадрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто – 10-100 %; часто – 1-10 %; не часто – 0,1-1 %; редко – 0,01-0,1 %, очень редко – 0,001-0,01 %.
Со стороны дыхательной системы
Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание (особенно у чувствительных пациентов), гиперсекреция.
Не часто: усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: галлюцинации, головная боль, бессонница, усталость (сонливость, упадок сил).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Не часто: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, зуд, судороги.
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.
Сопифрин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007448
Торговое название:
СОПИФРИН
Международное непатентованное или группировочное наименование:
фенилэфрин
Лекарственная форма:
капли назальные
Состав препарата на 1 мл:
Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид – 1,25 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол безводный, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500), динатрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б), вода для инъекций.
Описание:
Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Код ATX:
R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1-рецепторов в слизистых оболочках полости носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания к применению
Симптоматическое лечение: для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (а также 2 недели после их отмены).
С осторожностью
Детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для детей в возрасте от 0 до 1 года: разовая доза – 1 капля не чаще, чем каждые 6 часов.
Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет: разовая доза – 1-2 капли.
Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых: разовая доза – 3-4 капли.
После использования следует насухо вытереть капельницу.
Продолжительность лечения – не более 3 дней.
Побочное действие
Местные реакции: чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу.
Системные эффекты: головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Потенциально возможные симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы моноаминоксидазы (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают сосудосуживающий эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина взаимно увеличивают связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Особые указания
Детям от 0 до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 часов.
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания для дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли назальные 0,125%.
По 10 мл в полимерные флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления с крышками навинчиваемыми или с крышками навинчиваемыми с кольцом первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона – 1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/ Производитель/ Организация, принимающая претензии
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)