Глиатилин (Gliatilin)
💊 Состав препарата Глиатилин
✅ Применение препарата Глиатилин
Описание активных компонентов препарата
Глиатилин
(Gliatilin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
| Глиатилин |
Капс. 400 мг: 14 шт. рег. №: П N011966/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глиатилин
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — вязкий бесцветный раствор.
Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитан, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид (Е171), железа (III) мета-гидроксид (Е172).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Глиатилин
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Каждая капсула содержит: действующее вещество – холина альфосцерат – 400 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, очищенная вода;
состав оболочки капсулы: желатин, эзитол (смесь маннитола и D-сорбитола), сорбитаны (D-сорбитол и 1,4-сорбитан), натрия этилпарагидроксибензоат (Е215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (4 мл) содержит: действующее вещество – холина альфосцерат – 1000 мг;
вспомогательные вещества – вода для инъекций.
: овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
: прозрачный бесцветный раствор.
Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства.
Код ATX: N07AX02
Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.
Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение Глиатилина во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
При назначении препарата в виде инъекций рекомендуемая доза составляет одна ампула (1000 мг/4 мл) в сутки внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно). При назначении препарата в виде капсул рекомендуемая доза составляет по одной капсуле 2-3 раза в день до еды.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции. Очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: тошнота.
При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Применение у детей
Препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения препарата Глиатилин у детей отсутствует.
Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и /или быстроты психомоторных реакций.
: по 400 мг 14 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере;
1 блистер и инструкция по применению в пачке картонной.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
: 1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального бесцветного стекла;
по 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Список Б.
Капсулы
: при температуре не выше 25°С.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
: при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
: 3 года
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
: 5 лет.
Не использовать по истечении указанного срока годности.
По рецепту.
Произведено:
“Италфармако С.п.А.”, Италия / “Italfarmaco S.p.A”, Italy,
Виале Фульвио Тести, 330 — 20126 Милан (MI) — Италия
Viale Fulvio Testi, 330 — 20126 Milan (MI) — Italy
Организация, представляющая интересы производителя на территории РБ:
220131, г. Минск, ул. Гало, 148/3
ОДО «Везуна», тел. +3475 17 280 25 83
Действующее вещество
— холина альфосцерат (choline alfoscerate)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — вязкий бесцветный раствор.
| 1 капс. | |
| холина альфосцерат | 400 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитан, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид (Е171), железа (III) мета-гидроксид (Е172).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дозировка
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Описание препарата ГЛИАТИЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Ю.В. Бажанова, Д.Н. Гаврялнна, И.В. Фальковский, Н.Д. Лебедева, В.П. Витько
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ГЛИАТИЛИНА В ДЕТСКОЙ НЕВРОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
ГУЗ «Перинатальный центр», МУЗ «Детский санаторий «Амурский», г. Хабаровск
Улучшение качества жизни является приоритетным направлением современной медицины. Использование с этой целью современных лекарственных средств позволяет достичь быстрейшего регресса неврологической симптоматики у детей.
Глиатилин обладает выраженным нейропротекторным действием и положительно влияет на метаболические процессы в ткани головного мозга. Глиатилин содержит 40,5% холи-на, который способен проникать через гематоэнцефалический барьер и служит компонентом биосинтеза ней-ротрансмитгера ацетилхолина в пре-синаптических мембранах холинэрги-ческих нейронов. Кроме того глиатилин, являясь предшественником фосфолипидов мембран, участвует в анаболических процессах и оказывает влияние на функциональное состояние мембранных структур клеток. Он регулирует метаболизм фосфатидил-холина и холина в мозге, улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы, активирует структуры ретикулярной формации. Литературные данные о терапевтической эффективности глиатилина при лечении детей с различной неврологической патологией крайне малочисленны.
Материалы н методы
Проведено лечение глиатилином детей в нескольких клинических группах: 4 детей в отдаленном периоде закрытой черепно-мозговой травмы (ЧМТ), 7 детей с функциональными расстройствами центральной нервной системы (неврозы, психосоматические расстройства), 8 детей с задержкой психомоторного развития (ней-ромышечная дистония, ДЦП, гидро-цефальный синдром), 5 детей с синдромом рассеянного внимания.
В группе с отдаленным периодом ЧМТ (возраст детей от 9 до 14 лет) глиатилин назначался внутривенно по 4 мл (1000 мг/сут.) в течение 6 дней, с последующим переходом на перо-ральный прием по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 1 мес.
В группе с функциональными расстройствами нервной системы (возраст детей от 5 до 14 лет) препарат применяли в дозах от 400 до 1200 мг/сут. в течение 1 мес. Детям с задержкой психомоторного развития (возраст пациентов от 6 мес. до 12 лет) глиатилин применялся в дозе 30 мг/кгхсут. внутримышечно курсом в течение 15 дней, с последующим переходом к пероральному применению по 200-800 мг в течение 1-2 мес. Целесообразность применения глиатилина для лечения детей с синдромом рассеянного внимания связана с его высокой проницаемостью через гематоэнцефалический барьер и выраженным холиномиметическим эффектом. Препарат назначался детям от 1,5 до 5 лет в дозе от 400 до 800 мг/сут. в течение 1 мес. Лечение больных проводилось на фоне комплексного использования реабилитационных мероприятий, включая фармакологическую коррекцию.
Результаты исследования фиксировались с помощью психологического обследования, отражающего мне-стические и интеллектуальные параметры (методика запоминания 10 слов и 16 картинок, тест Люшера, авторская анкета, отражающая улучшение качества жизни). В динамике лечения контролировались изменения субъективной и объективной неврологической симптоматики, показателей ЭЭГ, РЭГ.
Результаты и обсуждение
Во всех клинических группах мы наблюдали улучшение показателей ЭЭГ в виде снижения амплитуды мед-ленноволновой активности (74% детей), уменьшения количества медленных волн (36%), увеличения индекса ?-ритма (с 40 до 67%). В каждой из групп было выявлено улучшение когнитивных и поведенческих функций, повышение эмоционального тонуса.
В группе детей с отдаленным периодом ЧМТ на фоне приема глиатилина отмечался регресс ведущей неврологической симптоматики, улучшение памяти (по тесту 10 слов запоминание увеличилось с 5 до 8-10 слов у всех детей), эмоционального тонуса (по тесту Люшера в 100% случаев). По РЭГ у больных при сохранении показателей цереброваскуляр-
ной реактивности асимметрия кровотока у 3 детей снизилась на 75%, кровообращение в мозговых артериях у 2 детей улучшилось на 50%. Использование глиатилина в максимальных терапевтических дозах сократило сроки восстановительною лечения в среднем на 5-7 койко-дней.
В группе детей с функциональными расстройствами нервной системы выявлено улучшение эмоциональных показателей высшей нервной деятельности по тесту Люшера у 6 детей (86% случаев). Выраженное действие препарат оказывал на познавательные функции, внимание и память (по тесту 10 слов запоминание увеличилось с 7-8 до 10 слов в 100% случаев), что облегчало процессы обучения и запоминания. Кроме того наблюдалось купирование «вегетативных жалоб» (снижение метеочувствительности у 5 чел., потливости — у 3 чел., нормализация сна — у 7 чел., купирование головных болей и болей в области сердца — у 6 чел.).
В группе детей с задержкой психомоторного развития отмечалась положительная динамика в улучшении мышечного тонуса у 3 чел., увеличении двигательной активности у 5 чел.
В группе детей с синдромом рассеянного внимания у всех 5 детей (в 100%) были выражены улучшения в психоэмоциональной сфере (уменьшилась гипермоторность, нормализовался эмоциональный тонус, облегчилось общение со сверстниками и с взрослыми, улучшились поведенческие функции).
Заключение
За время применения глиатилина констатирована хорошая переносимость препарата, побочных эффектов не отмечено. Вместе с тем клинический опыт применения глиатилина еще мал по времени и количеству наблюдений. Высокая стоимость препарата делает назначение длительных курсов лечения малодоступным. Полученные результаты показывают достаточно высокую эффективность препарата в детской неврологической практике. Диапазон применения данного препарата может быть расширен, что, несомненно, требует дальнейшего
клинического исследования. □ □□