Глазные капли оптинол интенсив инструкция по применению

Декспантенол – 2.0 %

Натрия хлорид – 0.45 %

Натрия гиалуронат – 0.15 %

Динатрия гидрофосфат безводный – 0.09 %

Натрия дигидрофосфата дигидрат – 0.05 %

Вода очищенная – до 100.0 %.

Не содержит консервантов.

Прозрачный бесцветный раствор.

ОПТИНОЛ^®
ИНТЕНСИВ представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий гиалуроновую кислоту в виде натрия гиалуроната и декспантенол.

Натрия гиалуронат по химической структуре является солью гиалуроновой кислоты, являющейся природным увлажняющим веществом. Молекула натрия гиалуроната обладает особыми физико-химическими свойствами, а именно выраженной способностью связывать молекулы воды и удерживать их на поверхности глаза. Такая особенность позволяет веществу образовывать равномерный, стабильный и устойчивый защитный слой на роговице глаза, не влияющий на остроту зрение.

Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), которая в свою очередь, содержится во всех живых организмах и растениях. Декспантенол дополнительно увлажняет, способствует заживлению и восстановлению поверхности глаза, обладает ухаживающими и успокаивающими свойствами, усиливает влагоудерживающие свойства натрия гиалуроната.

Выполняя функции естественной слезы, ОПТИНОЛ^® ИНТЕНСИВ способствует ускорению заживления повреждений и ран глаза после травм и хирургических операций, эффективно и быстро снимает симптомы синдрома «сухого глаза» различной степени выраженности: устраняет ощущение инородного тела, жжения, рези в глазах, способствует снятию усталости при интенсивной зрительной нагрузке, устраняет дискомфорт при ношении всех типов контактных линз, поддерживает здоровое состояние глаз.

Отсутствие консервантов и наличие таких компонентов, как природные увлажняющие вещества: гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли) и декспантенол, обеспечивают хорошую переносимость даже при длительном применении.

Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Дозирующее устройство обеспечивает точность дозирования и удобство применения изделия ОПТИНОЛ^® ИНТЕНСИВ. Флакон содержит около 450 капель.

Офтальмология.

ОПТИНОЛ^®
ИНТЕНСИВ предназначен для устранения проблем сухости глаз различной степени выраженности; для стабилизации слезной пленки, смазки глаза и защиты его поверхности; для устранения дискомфорта в случае механического раздражения, вызванного ношением контактных линз или диагностическим вмешательством; снятия усталости глаз при длительной работе за компьютером.

ОПТИНОЛ^®
ИНТЕНСИВ применяется:

— после офтальмологических хирургических операций, а также при повреждениях и травмах роговицы;

— при ношении всех типов контактных линз для устранения дискомфорта;

— при синдроме «сухого глаза» (с симптомами дискомфорта, сухости, чувства инородного тела «песка в глазах», жжения, раздражения);

— для снятия усталости глаз при интенсивной зрительной нагрузке.

ОПТИНОЛ^®
ИНТЕНСИВ можно использовать при ношении всех типов контактных линз, не снимая линзы.

При одновременном применении ОПТИНОЛ^® ИНТЕНСИВ с другими офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал не менее 15 минут. Глазные мази/гели должны применяться после закапывания ОПТИНОЛ^® ИНТЕНСИВ.

После применения раствора возможно снижение остроты зрения на короткий период, поэтому рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом, дождавшись восстановления остроты зрения.

Может применяться при беременности и в период лактации.

Повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия.

2 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

По 1-2 капли закапывают в каждый глаз несколько раз в день, при необходимости возможно более частое использование. Длительность применения не ограничена.

Указания по применению

1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона (рис. 1).

2. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона (рис. 2).

3. Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли (рис. 3).

4. Запрокиньте голову назад, указательным пальцем свободной руки осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.

5. Для закапывания средства один раз нажмите на флакон (рис. 4). Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.

6. Повторите процедуру для второго глаза.

7. После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.

По гигиеническим соображениям каждый флакон должен использоваться только одним человеком.

По 10 мл в пластиковом флаконе, снабженном дозирующим устройством и защитной крышкой.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Стерильно.

Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе

Наименование, юридический, (фактический) адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) производителя:

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Тел:. +385 51 660 700

Факс: + 385 51 660 777

Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr

Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) уполномоченного представителя производителя, организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан: 

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122

Тел.: +7 (727) 313 20 51

Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru

На 1 мл

Декспантенол — 20,12 мг,
Натрия хлорид — 4,53   мг,
Гиалуроновая кислота в виде натрия гиалуроната — 1,51   мг,
Динатрия фосфат безводный — 0,90   мг,
Натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,50   мг,
Вода очищенная до 1 мл.
Не содержит консервантов.
Стерильно.

Средство предназначено для устранения проблем сухости глаз различной степени выраженности; для стабилизации слезной пленки, смазки глаза и защиты его поверхности; для устранения дискомфорта в случае механического раздражения, вызванного ношением контактных линз или диагностическим вмешательством; снятия усталости глаз при длительной работе за компьютером.

Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий гиалуроновую кислоту в виде натрия гиалуроната и декспантенол.
Натрия гиалуронат по химической структуре является солью гиалуроновой кислоты, являющейся природным увлажняющим веществом. Молекула натрия гиалуроната обладает особыми физико- химическими свойствами, а именно выраженной способностью связывать молекулы воды и удерживать их на поверхности глаза. Такая особенность позволяет веществу образовывать равномер­ный, стабильный и устойчивый защитный слой на роговице глаза, не влияющий на остроту зрения. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), которая содержится во всех живых организмах и растениях. Декспантенол дополнительно увлажняет, способствует заживлению и восстановлению поверхности глаза, обладает ухаживающими и успокаивающими свойствами, усиливает влагоудерживающие свойства натрия гиалуроната.
Выполняя функции естественной слезы, средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление способствует ускорению заживления повреждений и ран глаза после травм и хирургических операций. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление эффективно и быстро снимает симптомы синдрома «сухого глаза» различной степени выраженности: устраняет ощущение инородного тела, жжения, рези в глазах, способствует снятию усталости при интенсивной зрительной нагрузке, устраняет дискомфорт при ношении всех типов контактных линз, поддерживает здоровое состояние глаз.
Отсутствие консервантов и наличие таких компонентов, как природные увлажняющие вещества: гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли) и декспантенол, обеспечивают хорошую переносимость средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление даже при длительном применении.
Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление. Флакон содержит более 350 капель.

— после офтальмологических хирургических операций, а также при повреждениях и травмах роговицы;
— при ношении всех типов контактных линз для устранения дискомфорта;
— при синдроме «сухого глаза» (с симптомами дискомфорта, сухости, чувства инородного тела «песка в глазах», жжения, раздражения);
— для снятия усталости глаз при интенсивной зрительной нагрузке.

По 1-2 капли закапывая в каждый глаз несколько раз в день, при необходимости возможно более частое использование. Срок применения не ограничен.

1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
2. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
3. Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли.
4. Наклоните голову назад. Указательным пальцем свободной руки осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.
5. Для закапывания средства один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
6. Повторите процедуру для второго глаза.

Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.
 После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.

— В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление и других глазных капель.
— Глазные мази/гели должные применяться после закапывания средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление.
— При ношении всех типов контактных линз средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление можно закапывать в конъюнктивальный мешок без снятия линз.

Повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия.

После применения раствора возможно снижение остроты зрения на короткий период, поэтому рекомендуется воздержаться от управления автотранспорта, дождавшись восстановления остроты зрения.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Может применяться при беременности и лактации.

30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности. После вскрытия флакона средство следует использовать в течение 6 месяцев.

По 10 мл во флаконе, снабженном дозирующим устройством и защитной крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 10°С до + 25°С, при влажности 45-80% и давлении 84-106.7 кПа.

Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление не оказывает негативного воздействия на окружающую среду, поэтому специальные меры для утилизации раствора не требуются.

Производитель
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о„ Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
Место производства
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ a.o., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
Претензии к качеству продукта следует направлять в адрес ООО «ЯДРАН»
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, офис VII, тел./факс: +7(499)143-33-71.

Инструкция 
по медицинскому применению изделия медицинского назначения 

 Название изделия медицинского назначения
Оптинол^®
Капли глазные 0.21 %, 0.4 %, 10 мл

 Состав и описание изделия
В одном флаконе содержится:
Натрия гиалуронат – 0.21% (для формы -Оптинол^®, капли глазные 0.21%), 0.4 % (для формы — Оптинол^®, капли глазные 0.4 %)
Натрия хлорид (морская соль) – 0.83%
Натрия дигидрофосфатдигидрат – 0.07%
Динатриягидрофосфат безводный – 0.11%
Вода очищенная — до 100.0 %
Не содержит консервантов.
Оптинол^® – прозрачный бесцветный или светло-желтый, вязкий раствор, содержащий гиалуронат натрия, который обеспечивают увлажнение и защиту глаза в течение долгого времени.

 Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Оптинол^® является зарегистрированным товарным знаком компании ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия)

 Область применения
Оптинол^®, капли глазные:
— устраняют симптоматику «сухого глаза», характеризующуюся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела
— устраняют раздражение глаз, вызванное кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитора компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п.
— устраняет светобоязнь
— используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при использовании контактных линз, офтальмологических препаратов противовоспалительного действия, лекарственных средств системного действия (антидепрессантов, препаратов, снижающих артериальное давление, комбинированных оральных контрацептивов)
— используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при дисгормональных (беременность, лактация, менопауза и пр.) и метаболических (ревматоидный артрит, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и пр.) нарушениях
— используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» у людей преклонного возраста
— используются после хирургических операций (после консультации с врачом)
Оптинол^®, капли глазные0.21 %предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» легкой степени.
Оптинол^®, капли глазные0.4 % предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» средней и тяжелой степеней.

 Механизм действия 
Натрия гиалуронатвходит в состав водянистой влаги и стекловидного тела глаза. Отличительная физическая характеристика натрия гиалуроната — высокая вязкость и эластичность, способность удерживать воду.
Оптинол^®, капли глазные, применяемые с целью устранения симптомов синдрома «сухого глаза», образуют на поверхности роговицы равномерную, сохраняющуюся в течение длительного времени, прероговичную слезную пленку, которая не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты зрения.

 Способ применения
По 1–2 капли в глаз (по мере необходимости).
Капли можно использовать неограниченное число раз. Капли не содержат консервантов и тем самым не оказывают вредного воздействия на глаз.
Флакон с капельницей содержит фильтр, который обеспечивает защиту раствора от загрязнения даже в открытом состоянии.
Оптинол^®, капли глазные0.21% можно использовать при ношении контактных линз, не снимая линзы.
При использовании капель Оптинол^®, капли глазные 0.4% рекомендуется снять контактные линзы на 15 минут во время инстилляции капель.

Указания по применению

Лекарственные взаимодействия 
Не отмечалось

 Побочные действия (воздействие, индивидуальная непереносимость)
Не выявлены

 Противопоказания для применения
Отсутствуют

 Меры предосторожности (безопасности)
Беременность и лактация
Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению изделия медицинского назначения.

 Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с нажимным колпачком и капельным дозатором 3К^®. «Безвакуумный» капельный дозатор3К^®позволяет дозировать раствор без использования консервантов, обеспечивая микробиологическую чистоту за счет специальных компонентов, сокращающих число микроорганизмов.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте.

 Срок годности
3 года.Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять после истечения срока годности.

 Условия отпуска из аптек
Без рецепта

 Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения
Европейская Фармакопея

 Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

 Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия