Гидрокортизон (Hydrocortisone) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гидрокортизон
💊 Состав препарата Гидрокортизон
✅ Применение препарата Гидрокортизон
📅 Условия хранения Гидрокортизон
⏳ Срок годности Гидрокортизон
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Гидрокортизон-АКОС
Описание лекарственного препарата
Гидрокортизон
(Hydrocortisone)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01BA02
(Гидрокортизон)
Лекарственная форма
| Гидрокортизон |
Мазь глазная 0.5%: тубы 3 г или 5 г рег. №: ЛС-002379 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон
Мазь глазная 0.5% белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета.
Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат или метилпарабен), вазелин.
3 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в области воспаления.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Гидрокортизон
- воспаление переднего отдела глаза при ненарушенном эпителии роговицы (травмы и хирургические вмешательства на глазном яблоке);
- симпатическая офтальмия;
- конъюнктивит;
- блефарит;
- ирит;
- иридоциклит;
- кератит;
- увеит;
- воспаление на фоне химических и физических воздействий.
Режим дозирования
В конъюнктивальный мешок вводят по 1-2 см глазной мази 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: жжение, инъецированность склер; при длительном применении — задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, склонность к развитию вторичной грибковой, бактериальной или вирусной инфекции глаз, трофические изменения роговицы.
Противопоказания к применению
- период вакцинации;
- вирусные, грибковые и инфекционные поражения глаз;
- нарушение целостности глазного эпителия;
- трахома;
- туберкулез глаз;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сахарном диабете, беременности, в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Принимать препарат при беременности рекомендуется не более 7-10 дней.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Во время лечения препаратом не следует пользоваться контактными линзами.
При применении глазных капель интервал времени между их аппликацией и нанесением мази — не менее 15 мин.
При применении мази более 2 недель и наличии в анамнезе глаукомы следует контролировать внутриглазное давление.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В течение 30 мин после применения мази необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Повышается риск развития катаракты при применении на фоне ГКС антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное применение ГКС с холиноблокаторами (в т.ч. антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
Условия хранения препарата Гидрокортизон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С.
Срок годности препарата Гидрокортизон
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Гидрокортизон-ПОС® (мазь глазная, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 19.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Гидрокортизон-ПОС®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
19.09.2018
19.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь глазная | 1 г |
| активное вещество: | |
| гидрокортизона ацетат | 10/25 мг |
| вспомогательные вещества: вазелин белый; парафин жидкий; ланолин |
Описание лекарственной формы
Белая с желтоватым оттенком гомогенная суспензионная мазь.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Препарат содержит в качестве активного вещества гидрокортизона ацетат (ГКС).
При местном применении гидрокортизона ацетат подавляет воспалительные и аллергические реакции, возникающие в области наружных оболочек и переднего отрезка глаза.
Действие гидрокортизона ацетата, как и других ГКС, основывается на подавлении функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов, макрофагов и тучных клеток в область воспаления и подавляет образование ИЛ-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза ПГ и ЛТ.
Фармакокинетика
Возможно проникновение гидрокортизона ацетата через роговицу во влагу передней камеры глаза за счет липофильных свойств. Проникновение гидрокортизона ацетата в ткани зависит от состояния роговицы и значительно увеличивается в случае воспаления или повреждения слизистой глаза.
Показания
- аллергический конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит;
- острый и хронический ирит, иридоциклит;
- воспалительные явления после хирургического вмешательства на глазном яблоке;
- подавление неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических ожогов.
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- поверхностный герпес роговицы и другие вирусные заболевания глаз;
- нарушения целостности эпителия и повреждения роговицы;
- туберкулезная, бактериальная или грибковая инфекции глаз;
- трахома;
- период вакцинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Гидрокортизон-ПОС® во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Возможно применение препарата для лечения детей старше 1 года, беременных женщин и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Длительность применения препарата у данной категории пациентов — не более 7–10 дней.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Конъюнктивально. При отсутствии других рекомендаций следует точно руководствоваться описанием препарата Гидрокортизон-ПОС®.
Полоска мази длиной 1 см закладывается 2–3 раза в день за нижнее веко.
Для этого следует открыть тюбик, слегка наклонить голову назад и заложить полоску мази длиной 1 см за нижнее веко. Осторожно закрыть глаза.
После использования плотно закрыть тюбик.
Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных ЛС рекомендуется закладывать мазь Гидрокортизон-ПОС® не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.
Длительность лечения глазной мазью Гидрокортизон-ПОС® обычно не превышает 2, максимум 3 нед.
Побочные действия
Если при лечении препаратом Гидрокортизон-ПОС® развился побочный эффект, не указанный в этом описании или нет уверенности в эффективности препарата, следует проинформировать лечащего врача.
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как жжение, инъецированность склер, контактный дерматит, дерматоконъюнктивит, экзема век.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и осложненной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать ВГД.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использование препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
Взаимодействие
Одновременное применение препарата Гидрокортизон-ПОС® и других средств, которые могут вызывать повышение ВГД (в т.ч. атропин и другие холинергические препараты), может способствовать дополнительному повышению ВГД, особенно у предрасположенных к этому больных.
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.
Особые указания
Во время лечения препаратом Гидрокортизон-ПОС® не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения препарата Гидрокортизон-ПОС® может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Форма выпуска
Мазь глазная, 1%, 2,5%. По 2,5 г в тубе алюминиевой с ПЭ-наконечником и навинчивающейся крышкой. Туба в картонной пачке.
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства в Москве: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.
Тел./факс: (495) 684-34-43; (495) 684-04-96.
e-mail: ursapharm@ursapharm.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ГИДРОКОРТИЗОН (Мазь глазная)
МНН: Гидрокортизон
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrocortisone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016893
Информация о регистрации в РК:
07.04.2021 — 07.04.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ГИДРОКОРТИЗОН
Лекарственная
форма, дозировка
Мазь глазная 0,5 %,
5 г
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств.
Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты.
Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.
Код АТХ S01ВA02
Показания к применению
— аллергические
заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и
кератоконъюнктивиты)
— воспалительные
заболевания глаз переднего отдела глаза при отсутствии нарушения
целостности эпителия роговицы (блефариты, конъюнктивиты и
кератоконъюнктивиты)
— термический и
химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к препарату и его компонентам
— гнойные, вирусные,
туберкулезные, грибковые заболевания глаз
— глаукома
— трахома
— период вакцинации
— нарушение
целостности оболочек глаза
— детский и
подростковый возраст до 18 лет
— беременность и
период лактации
Необходимые
меры предосторожности при применении
С осторожностью:
артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Во время лечения не
рекомендуется ношение контактных линз. При использовании глазных
капель интервал времени между инстилляцией и нанесением мази –
не менее 15 мин.
При применении более
10 дней и наличие в анамнезе открыто- или закрыто-угольной глаукомы
необходим контроль внутриглазного давления.
После применения
мази в течение 30 мин необходимо воздерживаться от занятий, требующих
повышенного внимания.
Срок годности после
вскрытия тубы – 1 месяц.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При длительном
применении препарата при возможной резорбции препарата в общий
кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных
гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов,
снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию
празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных
эффектов гидрокортизона: андрогены, эстрогены, Пероральные
контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);
антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства,
трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики
(гипокалиемия).
При применении с
сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к
взаимной инактивации.
Специальные
предупреждения
В состав препарата
входит метилпарагидроксибензоат
(Е218), который при местном применении может вызывать развитие
аллергических
реакций замедленного типа
Применение в
педиатрии
Применение препарата
детям и подросткам до 18 лет запрещено к применению.
Во время
беременности или лактации
Беременность и
период лактации
Исследования
безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и
кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное
молоко глюкокортикостероидов при местном применении. Однако риск не
может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных
и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда
ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для
плода и ребенка.
Длительность
применения не должна превышать 7-10 дней.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Если у пациента
после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее
восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься
видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
В
конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.
Для
этого необходимо открыть тюбик, слегка наклонить голову назад и
заложить полоску мази за нижнее веко. Осторожно закрыть глаза. После
использования плотно закрыть тюбик.
Во
время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с
поверхностью кожи или конъюнктивы.
Метод и путь
введения
Местно.
Длительность
лечения
Курс
лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть
продлен.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Передозировка
отмечается крайне редко.
Симптомы:
возможно возникновение местных дозозависимых побочных эффектов.
При отмене препарата
явления передозировки проходят самостоятельно.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу
либо фармацевту прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
— аллергические
реакции, жжение
— инъецированность
склер
— кратковременное
затуманивание зрения
При длительном
применении более 10 дней может наблюдаться:
— повышение
внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной
глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения
(поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды,
более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление)
— образование задней
субкапсулярной катаракты
— замедление
процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение
роговицы, возможна ее перфорация)
Вторичная
бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления
защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях
глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющейся
инфекционный процесс.
Грибковое поражение
роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном
применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих
язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может
свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов (указать
информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 г мази содержит
активное вещество
— гидрокортизона
ацетат – 0,5 г,
вспомогательные
вещества – метилпарагидроксибензоат
(Е218), парафин белый мягкий
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого, белого
с желтоватым оттенком или желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 5 г в тубы
алюминиевые.
Каждую тубу вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по
истечении срока годности!
Период применения
после первого вскрытия 30 дней.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 15 °С
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения о
производителе
ОАО
«Синтез»,
Россия, 640008,
Курганская обл., г.
Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522)
48-16-89
Е-mail:
contact@ksintez.ru
Интернет-сайт:
www.ksintez.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Синтез»,
Россия, 640008,
Курганская обл., г.
Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522)
48-16-89
Е-mail:
contact@ksintez.ru
Интернет-сайт:
www.ksintez.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Deсalog», 050050, Республика Казахстан,
г.
Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.
2944221, тел. 8 7017315218
E—mail:
deсalog@nur.kz
| Гидрокортизон_мазь_каз.docx | 0.05 кб |
| Гидрокортизон_мазь_рус.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
на 1 г мази:
Активное вещество: гидрокортизона ацетат — 0,01 г.
Вспомогательные вещества: вазелин, ланолин, пентаэритритил диолеат, стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды слабоактивные (группа I).
Код ATX: [D07AA02].
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи: дерматиты, в том числе атопический, аллергический, контактный, себорейный; экзема, псориаз.
Перед применением лекарственного средства, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам лекарственного средства; раневые, язвенные поражения кожи, заболевания кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск), грибковыми инфекциями, паразитарными инфекциями (например, чесотка); розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз; побочные реакции, вызванные применением кортикостероидов; ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; опухоли кожи; беременность, период лактации; детский возраст до 2 лет. Поствакцинальные реакции.
С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение) нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей), детский возраст старше 2 лет.
Особые указания
Лекарственное средство следует назначать в наименьших дозировках и на минимально короткие сроки, необходимые для достижения нужного терапевтического эффекта. Лечение следует проводить под контролем врача. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. В процессе лечения необходим контроль окулиста, контроль артериального давления. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, необходим контроль массы тела, содержания кортизола, глюкозы, калия и натрия в плазме крови, показателей системы свертывания крови, диуреза, также рекомендуются регулярные ЭКГ-исследования.
При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача.
Применять кортикостероиды необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого кортикостероидами, не должна превышать 20% поверхности тела.
С осторожностью следует применять при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированным).
В период лечения не следует проводить вакцинацию вследствие иммунодепрессивного действия кортикостероидов.
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза, на раны, слизистые оболочки, аногенитальную область.
Не рекомендуется применение лекарственного средства на коже лица более 5 дней, поскольку кожа лица более чувствительна к развитию атрофических изменений.
Как и другие кортикостероиды для наружного применения мазь Гидрокортизон не следует наносить на кожу в области глаз в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Лекарственное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом вследствие вероятности рецидива болезни, развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развитии локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Следует внимательно наблюдать за пациентом с псориазом в случае применения кортикостероидов.
Кортикостероиды могут изменять внешний вид некоторый кожных noj что затрудняет постановку диагноза.
При применении кортикостероидов системного и местного действия могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы как нечеткость зрения, или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такое редуое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Ланолин, входящий в состав препарата может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). В связи с содержанием парагидроксибензоатов, возможно развитие аллергических реакций (в том числе отсроченных).
В случае присоединения бактериальной или грибковой инфекции мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными или противогрибковыми средствами.
Применение у детей
У детей старше 2 лет применять с осторожностью, рекомендовано ограничить общую продолжительность лечения сроком до 7 суток.
Детям до 12 лет лекарственное средство назначают только под врачебным контролем.
Необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания лекарственного средства. Не применять для лечения «пеленочного» дерматита. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при применении кортикостероидов местного действия. При длительном применении лекарственного средства у детей необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Беременность
Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена.
Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
Период грудного вскармливания
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание. Лекарственное средство противопоказано к применению в период беременности и лактации.
Исследований по оценке влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой не проведено. С учетом профиля побочных реакций влияния на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны. В период лечения не следует проводить вакцинацию.
Наружно. Препарат предпочтительно применять црика.ойшрыхгти ,дадосшр№ кожных процессах (без мокнутия).
Взрослые
Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 1-3 раза в сутки не более одной недели. При улучшении состояния частота нанесения мази должна быть уменьшена.
При нанесении мази следует избегать травмирующих кожу движений.
В местах нанесения мази не следует использовать окклюзионные повязки или любым другим способом создавать окклюзионный эффект.
Частоту нанесения лекарственного средства и длительность терапии определяет врач.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 6-14 суток.
Дети старше 2 лет
При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком до 7 суток и исключить мероприятия, приводящие к усилению всасывания кортикостероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте лекарственное средство только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного средства.
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Возможны аллергические реакции (гиперемия, отек, зуд, крапивница, сухость кожи, аллергический контактный дерматит) в местах нанесении мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза, телеангиэктазий, стрий, изменения пигментации кожи, возникновение угрей и розацеа.
При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Хранить при температуре от 8 до 15°С.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.
По 10 г, 15 г в тубах алюминиевых.
Каждую тубу с листком-вкладышем помещаю в пачку из картона.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
Россия, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 тел/факс: (3522)48-16-89 E-mail: contact@ksintez.ru