Гинкго билоба инструкция по применению цена отзывы врачей

Гинкго билоба — Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002183

Торговое наименование препарата

Гинкго Билоба

Международное непатентованное наименование

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Дозировка 40 мг

Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 40,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,0 мг, кроскармеллоза натрия — 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, тальк — 3,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%, желатин — до 100%.

Дозировка 80 мг

Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 80,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 190,0 мг, кроскармеллоза натрия — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, тальк — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%, желатин — до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 40 мг) и № 0 (дозировка 80 мг) желтого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная масса желтовато-коричневого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.

Фармакотерапевтическая группа

ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ

N06DX02

Фармакодинамика:

Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпи- нефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика:

После приема внутрь экстракта гинкго терпенлактоны (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) обладают высокой биодоступностью, которая составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида. После приема 80 мг экстракта максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид). Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Показания:

Дисциркуляторная энцефалопатия различ­ной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способ­ностей, нарушением сна; нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно; нейросенсорные нарушения (голово­кружение, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия.

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Продолжительность курса лечения — не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.

Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата:

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии:

Дозировка 40 мг

По 1-2 капсуле 3 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно:

Дозировка 40 мг

По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Нейросенсорные нарушения (головокружения, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия:

Дозировка 40 мг

По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (покраснение, отечность кожи, зуд), нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головная боль, нарушения слуха, бессонница, головокружение, снижение свертываемости крови.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, понижающие свертываемость крови.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих средства, снижающие свертываемость крови; причинная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами, возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Особые указания:

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха незамедлительно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы при приеме препарата, следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т. ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 40 мг и 80 мг.

Упаковка:

По 10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Гинкго билоба — одна из наиболее часто используемых растительных добавок в мире, применяемых в профилактике и лечении нарушений памяти. Эффективность гинкго подтверждена научно, поэтому препараты, содержащие G. biloba можно встретить в аптеках по всему миру. В России они рекламируются и свободно продаются не только на аптечных полках, но и на различных торговых площадках, поэтому активно покупаются, особенно часто для пожилых людей. 

При этом мало кто знает, что гинкго билоба в т. ч. и как компонент БАДов, имеет противопоказания, дает побочные эффекты и взаимодействует со многими препаратами, влияя на их эффективность. Поэтому не стоит удивляться, если самостоятельное лечение нарушений памяти вдруг заканчивается язвой желудка, кровотечением или критическими скачками артериального давления.

Что такое гинкго билоба?

Гинкго — последний представитель семейства гинкговых и самый старый вид деревьев на земле. Его происхождение датируется почти 300 млн лет назад — за 40 млн лет до появления динозавров. Родина гинкго — юго-восток Китая, затем его стали выращивать в нескольких регионах Азии.

Это реликтовое величественное дерево известно не только своим древнейшим происхождением. Оно может вырастать до 40 метров в высоту и жить более 1000 лет. Необычайная устойчивость к климатическим изменениям помогла гинкго пережить ледниковые периоды и даже радиацию. Это первое растение, выросшее на японском острове Хиросиме, подвергшемся ядерной бомбардировке.

Гинкго использовался в качестве лекарства еще в 2600 г. до н. э., о чем говорится в медицинском трактате Шен Нун Пен Цао. Тогда целители использовали сердцевину плодов дерева как лекарство для лечения заболеваний дыхательных путей.

В 1730 г. растение с декоративными целями завезли в Европу, а затем на американский континент. В середине 20-го века немецкие ученые выявили лекарственную эффективность экстракта листьев гинкго в облегчении симптомов при ухудшении памяти и внимания у стариков. Сегодня гингко выращивают для фармацевтической промышленности во всем мире.

Состав и эффекты G. biloba

В качестве сырья для фармпрепаратов используются листья, содержащие следующие активные компоненты:

• полифенолы;
• антиоксидантные флавоноиды: производные катехина и процианидины;
• терпеновые лактоны: гинкголиды (вид трилактонов) А, В и С, билобалиды, обладающие антикоагулянтными свойствами;
• гинкголовые кислоты.

Большинство исследований с гинкго были проведены с двумя типами экстрактов:

• EGb 761, содержащим 24% глюкофлавоноидов + 6% терпеновых лактонов;
• Li 1370, содержащим 25% глюкофлавоноидов  + 6% терпеновых лактонов.

Было обнаружено, что G. biloba оказывает многофакторное и разнонаправленное действие:

• нейропротекторное;
• иммуномодулирующее;
• противовоспалительное;
• анксиолитическое;
• антиоксидантное.

Важно понимать, что каждый подтвержденный эффект может иметь разную силу, часто недостаточную для признания вещества лекарством. Например, гинкго не может выступать противовоспалительным средством.

Также важно учитывать форму препарата с гинкго билоба. Лекарственные средства и БАДы продаются в различных формах: настойки, экстракты, таблетки, капсулы, сушеное сырье для заваривания. Так вот активные вещества из сухих листьев растворяются недостаточно. Для достижения эффекта активные вещества должны быть сконцентрированы в экстрактах (вытяжке из растения). 

Гинкго билоба в китайской и европейской медицине: препарат один — показания разные

G. biloba в традиционной китайской медицине применяется в терапии: астмы, бронхитов, туберкулеза, когнитивных нарушений, болей в животе, но по факту клинически доказана его эффективность только в лечении или в профилактических целей следующих патологий:

• б. Альцгеймера, Паркинсона;
• когнитивные и неврологические проблемы: ухудшение памяти, недостаточность внимания, головокружения, быстрая утомляемость, нарушение сна, апатия, беспокойство, снижение слуха, дезориентация;
• нарушения периферического кровообращения: хрупкость капилляров, синдромы деменции сосудистого генеза и др.

Применение гинкго билоба оправдано при симптоматике, связанной с ухудшением кровотока в головном мозге, когда наблюдаются нарушения памяти, связанные со старческим слабоумием. Гинкго билоба способствует расширению сосудов, а значит, и улучшению кровоснабжения мозга. Хорошо питающиеся нервные клетки более эффективны, что улучшает память и концентрацию. Кроме того, доказано, что ГБ снижает стресс, тормозит прогрессирование атеросклеротических бляшек и воспаление.

Что говорят исследования

Гинкго билоба много раз попадал в поле зрения ученых: в разных странах проведены сотни исследований.

Эффективность подтверждена:

• Старческое слабоумие, ухудшение когнитивных способностей, б. Альцгеймера на ранней стадии. Швейцарское исследование (2001 г.) продемонстрировало эффективность экстракта гинкго на ранней стадии Альцгеймера. В немецких исследованиях (2012 г.) подтвердилось влияние гинкго при умеренной деменции с нервно-психическими симптомами. Прием EGb 761 по 240 мг 1 р/д давал клинически значимые улучшения в когнитивных функциях.
• Глаукома. Результаты корейского исследования 2013 г. пришли к выводу, что Введение ЭГБ замедляло прогрессирование поражений ВФ у больных с НТГ, особенно в зоне 1, которая соответствует верхнему центральному полю. Нужно учесть, что больные принимали экстракт более 12 лет! Поле зрения изменилось лишь у некоторых больных с глаукомой нормального напряжения, тогда как вред от такого длительного приема препарата не изучался.
• Проблемы со зрением у людей с сахарным диабетом. Есть некоторые доказательства того, что прием экстракта листьев гинкго может улучшить цветовое зрение у людей с повреждением сетчатки, вызванным диабетом.
• Варикозное расширение вен, тяжесть в ногах, отеки ног, перемежающаяся хромота. ВОЗ, изучив результаты исследований, признает использование гинкго для улучшения способности ходить при перемежающейся хромоте или после флебита. Препарат увеличивает расстояние, которое можно пройти без боли. Но принимать гинкго придется в течение как минимум 24 недель.
• Головокружение. В итальянском исследовании (1998 г.) было обнаружено, что экстракты гинкго эффективны для уменьшения вестибулярных расстройств. ВОЗ признает использование гинкго для облегчения кровообращения и головокружений.
• Тревожность. EGb 761 в течение 4 недель снижал тревожность.
• Умственная функция. Гинкго с женьшенем или кодонопсисом может немного улучшать память, возможности мышления и концентрацию внимания. Дозы 120-240 мг в день более эффективны, чем более высокие дозы до 600 мг в день. 
• Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. Антиоксидантные флавоноиды, содержащиеся в экстракте гинкго, оказывают сосудорасширяющее и антиагрегантное действие. Немецкое исследование (2007 г.) показывает, что EGb 761 эффективен в уменьшении атеросклеротических бляшек.
• Предменструальный синдром. Возможно облегчение болезненности груди и др. симптомов, связанных с ПМС.
• Шизофрения. Ежедневный прием гинкго в комплексе сантипсихотическими лекарствами, может облегчать симптомы шизофрении и побочки, связанные с приемом галоперидола.
• Поздняя дискинезия. EGb 761 может облегчить симптомы поздней дискинезии у шизофреников, принимающих антипсихотические средства.
• Головокружение. Улучшает симптомы головокружения и нарушений равновесия.

Эффективность не подтверждена (результаты предыдущих исследований опровергнуты):

Адекватно оценить эффективность невозможно (данные первых и последних исследований значительно расходятся):

• ухудшение зрения, слуха с возрастом, дислексия, СДВГ, ухудшение возможностей мышления, связанное с болезнью Лайма;
• аллергический насморк;
• горная болезнь, мигрень;
• рак;
• фибромиалгия;
• последствия радиационного облучения;
• сосудистые нарушения при синдроме Рейно;
• сексуальная дисфункция;
• инсульт, атеросклероз, повышенный холестерин, тромбы;;
• хроническая усталость ;
• бронхит;
• нарушения мочеиспускания;
• расстройство желудка, кровавый понос, геморрой;
• чесотка, язвы на коже, витилиго.

Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба

На момент написания статьи, в странах Европы были зарегистрированы следующие препараты с экстрактом листьев G. biloba:

• Билобил. Капсулы, применяемые при нарушениях кровоснабжения и работы мозга у пожилых людей, проявляющихся как: нарушения памяти, головокружение, шум в ушах. Как вспомогательное средство при нарушениях кровоснабжения нижних конечностей.
• Гинкофар. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, используемые для улучшения когнитивных способностей в пожилом возрасте и качества жизни при легкой деменции.
• Танакан. Таблетки, покрытые оболочкой, используемые для улучшения нарушенных когнитивных функций и качества жизни при легкой деменции.
• Экстракт Tinctura Ginkgo Bilobae. Жидкость, применяемая при нарушениях периферического кровообращения.
• Венофортон. Комбинированный препарат в виде жидкости, применяемый при симптомах венозной недостаточности, нарушениях периферич. кровообращения и легкой степени недостаточности мозгового кровообращения.

Исследования показывают, что препараты гинкго действуют не сразу, если вообще действуют, а только после нескольких недель, месяцев или лет использования.

Взаимодействие с другими лекарствами и травами

Принимать подобные препараты без назначения врача нельзя — это опасно, так как Гинкго билоба взаимодействует со многими лекарствами, снижая или усиливая их действие.

Также есть сообщения о взаимодействии препаратов гингко с антагонистами кальция (нифедипин), препаратами, используемыми при повышенном уровне желудочной кислоты (омепразол), сульфаниламидами.

Чтобы снизить риск серьезных взаимодействий, нельзя превышать порог приема — 240 мг/сут.

Когда лучше отказаться от препаратов  с гинкго билоба?

Такие препараты разжижают кровь, поэтому их не следует принимать больным с нарушениями свертываемости, гемофилией, перед  хирургическими вмешательствами.

Дополнительным противопоказанием является повышенная чувствительность к растению — возможна аллергия. Также находятся в группе риска больные с эпилепсией, почечной и печеночной недостаточностью.

Как скажется прием препаратов с G. biloba при беременности и грудном вскармливании не известно. По этой причине рекомендуется избегать его использования даже при планировании зачатия. По этой же причине препараты с гингко не дают детям.

Вероятные негативные симптомы, сопровождающие прием препаратов с G. biloba

Частые жалобы при приеме средств с гинкго билоба: головные боли, диарея, боли в животе, тошнота, рвота. Плоды и семена этого растения ядовиты, их прием приводит к шоку и смерти.

По причине побочных эффектов и обширного взаимодействия гинкго билоба с другими лекарствами, перед применением средств на его основе нужно проконсультироваться с врачом. Пожилым людям также важно знать об этом, потому что риск взаимодействий увеличивается с возрастом и количеством принимаемых лекарств.

Источники

• Бал Дит, Солье К., Каплен, Х., и Друэ, Л. Неконтролируемые изменения функции тромбоцитов или коагуляции, вызванные EGb761, 2003;
• Барбальо, С.М.; Дирейто, Р.; Лауриндо, Л.Ф.; Мартон, Л.Т.; Гигер, Э.Л.; Гуларт, Р.Д.А.; Тофано, Р.Дж.; Карвалью, А.К.А.; Флато, U.A.P.; Капеллуппи Тофано, В.А.; и др. Гинкго билоба в процессе старения: обзор, 2022;
• Бибер, А. Фармакологическая кинетика экстрактов G. biloba, 2003;
• Биркс Дж., Гримли Эванс Дж. G. biloba при нарушениях когнитивных функции и потере памяти, 2007;
• Вайнманн С., Ролл С., Шварцбах С., Ваут С., Виллих С.Н. Влияние препаратов гинкго билоба при деменции, 2010;
• Вихтль М.: Чайные препараты и фитофармацевтические препараты, 2016;
• Джоан Барнс, Линда А. Андерсон, Дж. Дэвид Филлипсон, Травяные лекарственные средства, 2007 г.
• Ивона Зелен-Жинек и др, Взаимодействие отдельных кардиологических препаратов с диетическими компонентами, 2019;
• Тарун Белвал, Лалит Гири, Амит Бахуханди, Мохд. Тарик, Пушпа Кевлани, Индра Д. Бхатт, Ранбир С. Равал, Гинкго билоба, Невитаминные и неминеральные пищевые добавки, 2019;
• Херршафт Х., Наку А., Лихачев С., Шоломов И., Хёрр Р. и Шлефке С. Экстракт гинкго билоба EGb 761 (R) при деменции с нервно-психическими признаками, 2012;
• Чезарани А. и др. EGb 761 в терапии нарушений равновесия, 1998.

Действующие вещества

— сухой экстракт листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba)
— гинкго двулопастного листьев экстракт (Ginkgo biloba)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.

Показания

В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.

Противопоказания

Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.

Дозировка

Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.

Побочные действия

Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.

Особые указания

Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.

Беременность и лактация

Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Сертификаты