Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидровит®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг.
4.869 г — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей клубничный) светло-красного цвета, с запахом клубники.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг, аспартам — 60 мг, ароматизатор клубничный Evoglass (H&R 301231) — 70 мг, сухой спрей из корней свеклы (H&R 120126) — 80 мг, яблочная кислота — 50 мг.
5.129 г — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полиэлектролитный препарат для пероральной регидратации, замещающий потери жидкости и электролитов и способствующий нормализации метаболизма и устранению ацидоза. Содержит электролиты, недостаток которых часто отмечается при диарее у детей (Na+, К+, Сl—, НСО3—).
Своевременное применение препарата может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза, особенно при диспепсии у грудных детей. Входящая в состав препарата глюкоза является источником энергии, обеспечивающим основные потребности организма.
Фармакокинетика
После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до СО2 и Н20, а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве с потом или калом.
Показания препарата
Гидровит®
- в целях регидратации и электролитного замещения (возмещение потери соли и жидкости) при диарее;
- для профилактики водно-электролитных нарушений, возникающих вследствие интенсивного потоотделения (физические нагрузки, гипертермия).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Грудным детям и детям до 3-х летнего возраста назначают от 3 до 5 пакетиков (или более, при необходимости) в течение 24 ч, что эквивалентно 1-1.5 суточной дозе (приготовленного раствора).
Разовая доза для детей среднего возраста составляет 1 пакетик после каждого опорожнения кишечника.
Разовая доза для детей старшего возраста и взрослых составляет 1-2 пакетика после каждого опорожнения кишечника.
Препарат назначают в виде раствора из расчета 150 мл/кг массы тела для грудных детей и детей младшего возраста и от 20 до 40 мл/кг массы тела — для детей среднего и старшего возраста и взрослых.
Более высокие дозы могут быть использованы в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости.
Лечение препаратом Гидровит® следует продолжать, пока длится диарея.
Целесообразность продолжения лечения более 24 ч для грудных детей и детей младшего возраста и более 36 ч — для детей школьного возраста и взрослых определяется непосредственно врачом.
Правила приготовления раствора для приема внутрь
Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением.
Следует растворить содержимое 1 пакетика Гидровита в 200 мл питьевой или свежекипяченой охлажденной воды или чая и сразу же выпить раствор.
Если ребенок не выпьет предлагаемую порцию за 1 раз, то приготовленный раствор следует давать небольшими порциями, пока не будет достигнута рекомендованная доза.
При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение 1 ч. Все неиспользованные порции раствора должны быть выброшены спустя 1 ч после приема. При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях наблюдаются тошнота и рвота.
Прочие: возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- гиперкалиемия;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- неукротимая рвота;
- угнетение сознания, гиповолемический шок;
- нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз);
- нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция).
С осторожностью следет назначать препарат пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса, связанными с недостаточностью функции почек, при сердечной недостаточности и артериальной гипертензии, при сахарном диабете (т.к. Гидровит® содержит в одном пакете 3.56 г глюкозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата при беременности и в период лактации не противопоказано.
Особые указания
Лечение Гидровитом следует начинать как можно скорее во избежание последствий серьезных потерь жидкости (угнетение сознания, гиповолемический шок). Сильное обезвоживание, особенно у грудных детей, должно изначально компенсироваться в/в вливаниями, а затем, если это уместно, пероральной терапией.
Диарея, сопровождаемая частой рвотой, может являться признаком серьезного заболевания. Если диарея не проходит в течение длительного времени и/или если общее состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
При применении препарата Гидровит® у детей, находящихся на грудном вскармливании, не требуется изменение режима питания. Продолжайте давать Гидровит® маленькими порциями между кормлениями.
Дети, не находящиеся на грудном вскармливании, могут вернуться к нормальному режиму приема пищи спустя 6-12 ч. Грудным детям в возрасте до 6 месяцев первую порцию молочной смеси следует разбавить водой (1 часть молочной смеси + 2 части воды или 1 часть молочной смеси + 1 часть воды). Грудным детям более старшего возраста их обычная порция молочной смеси дается неразбавленной. Детям младшего и старшего возраста следует давать пищу, содержащую полимерные углеводы, подходящие этому возрасту (например, картофель, рис, бананы).
Гидровит не рекомендуется применять, если при приеме внутрь препарат плохо усваивается в ЖКТ (например, при острой непроходимости кишечника, рвоте).
Пациентам с фенилкетонурией, врожденными нарушениями обмена веществ, следует помнить о том, что Гидровит® (для детей клубничный) содержит аспартам — заменитель сахара, который преобразовывается в организме в фенилаланин.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 1 пакет Гидровита содержит 3.56 г глюкозы, что эквивалентно 3.56 г углеводов или 0.3 г заменителя углеводов.
Концентрация глюкозы в готовом растворе для приема внутрь — 90 ммоль/л. Концентрация электролитов в готовом растворе для приема внутрь: Na+— 60 ммоль/л, К+— 20 ммоль/л, Сl—— 60 ммоль/л, НСО3— — 10 ммоль/л. Осмоляльность готового раствора для приема внутрь — 240 мосм/л.
Передозировка
Для пациентов, не имеющих нарушений функции почек, обычно не существует риска отравления или передозировки данным препаратом.
При применении данного глюкозо-электролитного раствора у пациентов с подтвержденным или латентно-протекающим сахарным диабетом может увеличиться уровень сахара в крови, вплоть до состояния диабетической комы.
Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.
Лечение: следует обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Гидровит® действие сердечных гликозидов может быть ослаблено.
У пациентов, регулярно принимающих сердечные гликозиды, при приеме Гидровита необходимо контролировать концентрацию калия в крови.
Условия хранения препарата Гидровит®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гидровит®
Срок годности: Гидровит (для детей) — 48 месяцев, Гидровит (для детей клубничный) — 18 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Один пакетик с порошком Гидровит® для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] содержит активные ингредиенты натрия хлорид — 0,470 г, калия хлорид-0,300 г, декстрозы гидрат-3,560 г, натрия гидроцитрат-0,530 г, вспомогательные вещества кремния диоксид коллоидный-0,009 г Общая теоретическая масса — 4,869 г
Один пакетик с порошком Гидровит® для приготовления раствора для приема внутрь (для детей клубничный] содержит активные вещества натрия хлорид — 0,470 г, калия хлорид — 0,300 г, декстрозы гидрат — 3,560 г, натрия гидроцитрат — 0,530 г, вспомогательные вещества кремния диоксид коллоидный — 0,009 г, аспартам — 0,06 г, клубничный ароматизатор Evoglass (H&R, 301 231) -0,07 г, сухой спрей из корней свеклы (H&R 120 126) — 0,08 г, яблочная кислота — 0,05 г Общая теоретическая масса -5,129 г Описание:
Порошок светло-красного цвета с запахом клубники
Средство для приема внутрь, замещающее потери жидкости и электролитов и способствующее нормализации метаболизма и устранению ацидоза Гидровит® является полиэлектролитным препаратом для пероральной регидратации Содержит электролиты, недостаток которых часто отмечается при поносах у детей <Na+, К+, СГ, НСОз~) Своевременное применение препарата может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза, особенно при диспепсии у грудных детей Входящая в состав препарата глюкоза является источником энергии, обеспечивающим основные потребности организма.
После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до С02 и HjO, а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве с потом или калом
Для приема внутрь в целях регидратации и электролитного замещения (возмещение потери соли и жидкости) при диареях и профилактики водно- электролитных нарушений, возникающих вследствие интенсивного потоотделения (физические нагрузки, гипертермия)
• Гиперкалиемия
• Острая или хроническая почечная недостаточность
• Неукротимая рвота
• Угнетение сознания, гиповолемический шок
• Нарушение кислотно-щелочного баланса {метаболический алкалоз)
• Нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносакаридная мальабсорбция)
Использование препарата не противопоказано
Препарат принимается внутрь
Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением
Растворите содержимое одного пакетика с Гидровитом® в 200 мл питьевой или саежекипяченой охлажденной воды или чая и сразу же выпейте раствор
Если ребенок не выпьет предлагаемую порцию за один раз, то приготовленный раствор дается небольшими порциями, пока не будет достигнута рекомендованная доза.
Дозировка
Грудные дети и детило_3-х летнего возраста
должны принимать от 3 до 5 пакетиков (иди более, при необходимости) в течение 24 часов, что эквивалентно одной-полутора суточной дозе (приготовленного раствора}
Детям среднего возраста
Разовая доза составляет 1 пакетик после каждого опорожнения кишечника Разовая доза составляет 1-2 пакетика после каждого опорожнения кишечника
Препарат назначают в виде раствора из расчета 150 мл/кг массы тела для грудных детей и детей младшего возраста и от 20 до 40 мл/кг массы тела — для дегей среднего и старшего возраста и взрослых более высокие дозы могут быть использованы в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости
В единичных случаях наблюдаются тошнота и рвота. Возможны аллергические реакции.
Для пациентов, не имеющих нарушений функции почек, обычно не существует риска отравления или передозировки данным препаратом При применении данного глюкозо-электролитного раствора, у пациентов с подтвержденным или латентно-протекающим сахарным диабетом (diabetes mellitus) может увеличиться уровень сахара в крови, вплоть до состояния диабетической комы Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.
Всегда консультируйтесь с врачом в случае передозировки.
Действие сердечных гликозидов может быть ослаблено У пациентов, проходящих курс лечения гликозидами при приеме Гидровита® необходимо контролировать концентрацию калия в крови.
Лечение Гидровитом® следует начинать как можно скорее во избежание последствий серьезных потерь жидкости (угнетение сознания, гиповолемический шок). Сильное обезвоживание, особенно у грудных детей должно изначально компенсироваться внутривенными вливаниями, а затем, если это уместно, пероральной терапией.
Диарея, сопровождаемая частой рвотой, может являться признаком серьезного заболевания. Если диарея не проходит в течение длительного времени и/или если общее состояние ухудшается, следует безотлагательно обратиться к врачу
При применении препарата Гидровит® у детей, находящихся на грудном вскармливании, не требуется изменение режима питания. Продолжайте давать Гидровит® маленькими порциями между кормлениями.
Дети, не находящиеся на грудном вскармливании, могут вернуться к нормальному режиму приема пищи спустя 6-12 часов. Грудным детям в возрасте до 6 месяцев первую порцию молочной смеси следует разбавить водой (1 часть молочной смеси плюс 2 части воды или 1 часть молочной смеси + 1 часть воды) Грудным детям более старшего возраста их обычная порция молочной смеси дается неразбавленной Детям младшего и старшего возраста следует давать пищу, содержащую полимерные углеводы, подходящие этому возрасту (например, картофель, рис, бананы)
Гидровит® не рекомендуется применять, если при приеме внутрь препарат плохо усваивается в желудочно-кишечном тракте (например, при острой непроходимости кишечника, рвоте).
Лицам, страдающим фенилкетонурией, врожденным нарушением обмена веществ, следует помнить о том, что Гидровит® [для детей клубничный] содержит аспартам — заменитель сахара, который преобразовывается а организме в фенилаланин.
больные, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать, что один пакет Гидроаита® содержит 3,56 г глюкозы, что эквивалентно 3,56 г углеводов или 0,3 г заменителя углеводов.
Концентрация глюкозы в готовом растворе для приема внутрь: 90 ммоль/л.
Концентрация электролитов в готовом растворе для приема внутрь.
Натрий+ 60 ммоль/л
Калий* 20 ммоль/л
Хлорид’ 60 ммоль/л
Цитрат3* 10 ммоль/л
Осмоляльность готового раствора для приема внутрь— 240 мосм/л
Гидровит® [для детей]: По 4,869 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную
Гидровит® [для детей клубничный]: По 5,129 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение одного часа Все неиспользованные порции раствора должны быть выброшены спустя один час после приема. При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 часов
— 48 месяцев;
Гидровит® [для детей клубничный] ~ 18 месяцев.
Не использовать препарат после истечения срока годности
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
ЛСР-001983/08
Торговое название: Гидровит®
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей клубничный]
Состав:
Один пакетик с порошком Гидровит® для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] содержит: активные ингредиенты: натрия хлорид — 0,470 г, калия хлорид — 0,300 г, декстрозы гидрат — 3,560 г, натрия гидроцитрат — 0,530 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,009 г.
Общая теоретическая масса — 4,869 г.
Один пакетик с порошком Гидровит® для приготовления раствора для приема внутрь [для детей клубничный] содержит: активные вещества: натрия хлорид — 0,470 г, калия хлорид — 0,300 г, декстрозы гидрат — 3,560 г, натрия гидроцитрат — 0,530 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,009 г, аспартам — 0,06 г, клубничный ароматизатор Еvog1аss (Н&R 301 231) — 0,07 г, сухой спрей из корней свёклы (Н&R 120 126) — 0,08 г, яблочная кислота- 0,05 г.
Общая теоретическая масса- 5,129 г.
Описание:
Гидровит® [для детей]: Порошок белого или почти белого цвета.
Гидровит® [для детей клубничный]: Порошок светло-красного цвета с запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа:
Регидратирующее средство для перорального приема.
Код АТХ: А07СА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Средство для приема внутрь, замещающее потери жидкости и электролитов и способствующее нормализации метаболизма и устранению ацидоза.
Гидровит является полиэлектролитным препаратом для пероральной регидратации. Содержит электролиты, недостаток которых часто отмечается при поносах у детей (Na+, К+, Cl—, HCO3-). Своевременное применение препарата может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза, особенно при диспепсии у грудных детей. Входящая в состав препарата глюкоза является источником энергии, л обеспечивающим основные потребности организма.
Фармакокинетика
После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до СO2 и Н2О, а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве с потом или калом.
Показания к применению
Для приема внутрь в целях регидратации и электролитного замещения (возмещение потери соли и жидкости) при диареях и профилактики водно-электролитных нарушений, возникающих вследствие интенсивного потоотделения (физические нагрузки, гипертермия).
Противопоказания
- Гиперкалиемия
- Острая или хроническая почечная недостаточность
- Неукротимая рвота
- Угнетение сознания, гиповолемический шок
- Нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз)
- Нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция)
С осторожностью
У пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, связанными с недостаточностью функции почек.
У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.
У больных, страдающих сахарным диабетом, так как Гидровит® содержит в одном пакете 3,56 г глюкозы.
Применение во время беременности и лактации
Использование препарата не противопоказано.
Способ применения и дозы
Способ применения
Препарат принимается внутрь.
Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением.
Растворите содержимое одного пакетика с Гидровитом® в 200 мл питьевой или свежекипяченой охлажденной воды или чая и сразу же выпейте раствор.
Если ребенок не выпьет предлагаемую порцию за один раз, то приготовленный раствор дается небольшими порциями, пока не будет достигнута рекомендованная доза.
Дозировка
Грудные дети и дети до 3-х летнего возраста
должны принимать от 3 до 5 пакетиков (или более, при необходимости) в течение 24 часов, что эквивалентно одной-полутора суточной дозе (приготовленного раствора).
Детям среднего возраста:
Разовая доза составляет 1 пакетик после каждого опорожнения кишечника.
Детям старшего возраста и взрослым:
Разовая доза составляет 1-2 пакетика после каждого опорожнения кишечника.
Препарат назначают в виде раствора из расчета 150 мл\кг массы тела для грудных детей и детей младшего возраста и от 20 до 40 мл/кг массы тела – для детей среднего и старшего возраста и взрослых.
Более высокие дозы могут быть использованы в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Гидровит® следует продолжать, пока длится диарея. Целесообразность продолжения лечения: более 24 часов — для грудных детей и детей младшего возраста и более 36 часов — для детей школьного возраста и взрослых, определяется непосредственно врачом.
При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение одного часа. Все неиспользованные порции раствора должны быть выброшены спустя один час после приема. При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 часов.
Побочные эффекты
В единичных случаях наблюдаются тошнота и рвота. Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Для пациентов, не имеющих нарушений функции почек, обычно не существует риска отравления или передозировки данным препаратом.
При применении данного глюкозо-электролитного раствора, у пациентов с подтвержденным или латентно-протекающим сахарным диабетом (diabetes mellitus) может увеличиться уровень сахара в крови, вплоть до состояния диабетической комы.
Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.
Всегда консультируйтесь с врачом в случае передозировки.
Взаимодействие с другими лекарствами
Действие сердечных гликозидов может быть ослаблено. У пациентов, проходящих курс лечения гликозидами при приеме Гидровита® необходимо контролировать концентрацию калия в крови.
Особые указания
Лечение Гидровитом® следует начинать как можно скорее во избежание последствий серьезных потерь жидкости (угнетение сознания, гиповолемический шок). Сильное обезвоживание, особенно у грудных детей должно изначально компенсироваться внутривенными вливаниями, а затем, если это уместно, пероральной терапией.
Диарея, сопровождаемая частой рвотой, может являться признаком серьезного заболевания. Если диарея не проходит в течение длительного времени и/или если общее состояние ухудшается, следует безотлагательно обратиться к врачу.
При применении препарата Гидровит® у детей, находящихся на грудном вскармливании, не требуется изменение режима питания. Продолжайте давать Гидровит® маленькими порциями между кормлениями.
Дети, не находящиеся на грудном вскармливании, могут вернуться к нормальному режиму приема пищи спустя 6-12 часов. Грудным детям в возрасте до 6 месяцев первую порцию молочной смеси следует разбавить водой (1 часть молочной смеси плюс 2 части воды или 1 часть молочной смеси + 1 часть воды). Грудным детям более старшего возраста их обычная порция молочной смеси дается неразбавленной. Детям младшего и старшего возраста следует давать пищу, содержащую полимерные углеводы, подходящие этому возрасту (например картофель, рис, бананы).
Гидровит не рекомендуется применять, если при приеме внутрь препарат плохо усваивается в желудочно-кишечном тракте (например, при острой непроходимости кишечника, рвоте).
Лицам, страдающим фенилкетонурией, врожденным нарушением обмена веществ, следует помнить о том, что Гидровит® [для детей клубничный] содержит аспартам -заменитель сахара, который преобразовывается в организме в фенилаланин.
Больные, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать, что один пакет Гидровита® содержит 3,56 г глюкозы, что эквивалентно 3,56 г углеводов или 0,3 г заменителя углеводов.
Концентрация глюкозы в готовом растворе для приема внутрь: 90 ммоль/л.
Концентрация электролитов в готовом растворе для приема внутрь:
Натрий+ 60 ммоль/л
Калий+ 20 ммоль/л
Хлорид— 60 ммоль/л
Цитрат3- 10 ммоль/л
Осмоляльность готового раствора для приема внутрь: 240 мосм/л.
Форма выпуска
Гидровит® [для детей]: По 4,869 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Гидровит® [для детей клубничный]: По 5,129 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Срок годности
Гидровит® [для детей] — 48 месяцев;
Гидровит® [для детей клубничный] — 18 месяцев.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Производитель
«ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия
Один пакетик с порошком Гидровит® для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] содержит: активные ингредиенты: натрия хлорид — 0,470 г, калия хлорид — 0,300 г, декстрозы гидрат — 3,560 г, натрия гидроцитрат — 0,530 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,009 г.
Общая теоретическая масса — 4,869 г.
Один пакетик с порошком Гидровит® для приготовления раствора для приема внутрь [для детей клубничный] содержит: активные вещества: натрия хлорид — 0,470 г, калия хлорид — 0,300 г, декстрозы гидрат — 3,560 г, натрия гидроцитрат — 0,530 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,009 г, аспартам — 0,06 г, клубничный ароматизатор Еvog1аss (Н&R 301 231) — 0,07 г, сухой спрей из корней свёклы (Н&R 120 126) — 0,08 г, яблочная кислота- 0,05 г.
Общая теоретическая масса- 5,129 г.
Гидровит® [для детей]: Порошок белого или почти белого цвета.
Гидровит® [для детей клубничный]: Порошок светло-красного цвета с запахом клубники.
Регидратирующее средство для перорального приема.
Код АТХ
А07СА
Фармакодинамика
Средство для приема внутрь, замещающее потери жидкости и электролитов и способствующее нормализации метаболизма и устранению ацидоза.
Гидровит является полиэлектролитным препаратом для пероральной регидратации. Содержит электролиты, недостаток которых часто отмечается при поносах у детей (Na+, К+, Cl-, HCO3-). Своевременное применение препарата может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза, особенно при диспепсии у грудных детей. Входящая в состав препарата глюкоза является источником энергии, л обеспечивающим основные потребности организма.
Фармакокинетика
После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до СO2 и Н2О, а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве с потом или калом.
Для приема внутрь в целях регидратации и электролитного замещения (возмещение потери соли и жидкости) при диареях и профилактики водно-электролитных нарушений, возникающих вследствие интенсивного потоотделения (физические нагрузки, гипертермия).
- Гиперкалиемия
- Острая или хроническая почечная недостаточность
- Неукротимая рвота
- Угнетение сознания, гиповолемический шок
- Нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз)
- Нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция)
С осторожностью
У пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, связанными с недостаточностью функции почек.
У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.
У больных, страдающих сахарным диабетом, так как Гидровит® содержит в одном пакете 3,56 г глюкозы.
Применение во время беременности и лактации
Использование препарата не противопоказано.
Способ применения и дозировка
Способ применения
Препарат принимается внутрь.
Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением.
Растворите содержимое одного пакетика с Гидровитом® в 200 мл питьевой или свежекипяченой охлажденной воды или чая и сразу же выпейте раствор.
Если ребенок не выпьет предлагаемую порцию за один раз, то приготовленный раствор дается небольшими порциями, пока не будет достигнута рекомендованная доза.
Дозировка
Грудные дети и дети до 3-х летнего возраста
должны принимать от 3 до 5 пакетиков (или более, при необходимости) в течение 24 часов, что эквивалентно одной-полутора суточной дозе (приготовленного раствора).
Детям среднего возраста:
Разовая доза составляет 1 пакетик после каждого опорожнения кишечника.
Детям старшего возраста и взрослым:
Разовая доза составляет 1-2 пакетика после каждого опорожнения кишечника.
Препарат назначают в виде раствора из расчета 150 мл\кг массы тела для грудных детей и детей младшего возраста и от 20 до 40 мл/кг массы тела – для детей среднего и старшего возраста и взрослых.
Более высокие дозы могут быть использованы в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Гидровит® следует продолжать, пока длится диарея. Целесообразность продолжения лечения: более 24 часов — для грудных детей и детей младшего возраста и более 36 часов — для детей школьного возраста и взрослых, определяется непосредственно врачом.
При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение одного часа. Все неиспользованные порции раствора должны быть выброшены спустя один час после приема. При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 часов.
Побочные эффекты
В единичных случаях наблюдаются тошнота и рвота. Возможны аллергические реакции.
Для пациентов, не имеющих нарушений функции почек, обычно не существует риска отравления или передозировки данным препаратом.
При применении данного глюкозо-электролитного раствора, у пациентов с подтвержденным или латентно-протекающим сахарным диабетом (diabetes mellitus) может увеличиться уровень сахара в крови, вплоть до состояния диабетической комы.
Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.
Всегда консультируйтесь с врачом в случае передозировки.
Взаимодействие с другими лекарствами
Действие сердечных гликозидов может быть ослаблено. У пациентов, проходящих курс лечения гликозидами при приеме Гидровита® необходимо контролировать концентрацию калия в крови.
Лечение Гидровитом® следует начинать как можно скорее во избежание последствий серьезных потерь жидкости (угнетение сознания, гиповолемический шок). Сильное обезвоживание, особенно у грудных детей должно изначально компенсироваться внутривенными вливаниями, а затем, если это уместно, пероральной терапией.
Диарея, сопровождаемая частой рвотой, может являться признаком серьезного заболевания. Если диарея не проходит в течение длительного времени и/или если общее состояние ухудшается, следует безотлагательно обратиться к врачу.
При применении препарата Гидровит® у детей, находящихся на грудном вскармливании, не требуется изменение режима питания. Продолжайте давать Гидровит® маленькими порциями между кормлениями.
Дети, не находящиеся на грудном вскармливании, могут вернуться к нормальному режиму приема пищи спустя 6-12 часов. Грудным детям в возрасте до 6 месяцев первую порцию молочной смеси следует разбавить водой (1 часть молочной смеси плюс 2 части воды или 1 часть молочной смеси + 1 часть воды). Грудным детям более старшего возраста их обычная порция молочной смеси дается неразбавленной. Детям младшего и старшего возраста следует давать пищу, содержащую полимерные углеводы, подходящие этому возрасту (например картофель, рис, бананы).
Гидровит не рекомендуется применять, если при приеме внутрь препарат плохо усваивается в желудочно-кишечном тракте (например, при острой непроходимости кишечника, рвоте).
Лицам, страдающим фенилкетонурией, врожденным нарушением обмена веществ, следует помнить о том, что Гидровит® [для детей клубничный] содержит аспартам -заменитель сахара, который преобразовывается в организме в фенилаланин.
Больные, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать, что один пакет Гидровита® содержит 3,56 г глюкозы, что эквивалентно 3,56 г углеводов или 0,3 г заменителя углеводов.
Концентрация глюкозы в готовом растворе для приема внутрь: 90 ммоль/л.
Концентрация электролитов в готовом растворе для приема внутрь:
Натрий+ 60 ммоль/л
Калий+ 20 ммоль/л
Хлорид- 60 ммоль/л
Цитрат3- 10 ммоль/л
Осмоляльность готового раствора для приема внутрь: 240 мосм/л.
Гидровит® [для детей]: По 4,869 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Гидровит® [для детей клубничный]: По 5,129 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Гидровит® [для детей] — 48 месяцев;
Гидровит® [для детей клубничный] — 18 месяцев.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Производитель
«ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для регидратации и дезинтоксикации для энтерального применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета.
1 пак.декстрозы моногидрат3.56 гкалия хлорид300 мгнатрия хлорид470 мгнатрия гидроцитрат530 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг.
4.869 г — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей клубничный) светло-красного цвета, с запахом клубники.
1 пак.декстрозы моногидрат3.56 гкалия хлорид300 мгнатрия хлорид470 мгнатрия гидроцитрат530 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг, аспартам — 60 мг, ароматизатор клубничный Evoglass (H&R 301231) — 70 мг, сухой спрей из корней свеклы (H&R 120126) — 80 мг, яблочная кислота — 50 мг.
5.129 г — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полиэлектролитный препарат для пероральной регидратации, замещающий потери жидкости и электролитов и способствующий нормализации метаболизма и устранению ацидоза. Содержит электролиты, недостаток которых часто отмечается при диарее у детей (Na+, К+, Сl—, НСО3—).
Своевременное применение препарата может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза, особенно при диспепсии у грудных детей. Входящая в состав препарата глюкоза является источником энергии, обеспечивающим основные потребности организма.
Фармакокинетика
После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до СО2 и Н20, а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве с потом или калом.
Показания
— в целях регидратации и электролитного замещения (возмещение потери соли и жидкости) при диарее;
— для профилактики водно-электролитных нарушений, возникающих вследствие интенсивного потоотделения (физические нагрузки, гипертермия).
Противопоказания
— гиперкалиемия;
— острая или хроническая почечная недостаточность;
— неукротимая рвота;
— угнетение сознания, гиповолемический шок;
— нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз);
— нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция).
С осторожностью следет назначать препарат пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса, связанными с недостаточностью функции почек, при сердечной недостаточности и артериальной гипертензии, при сахарном диабете (т.к. Гидровит содержит в одном пакете 3.56 г глюкозы).
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Грудным детям и детям до 3-х летнего возраста назначают от 3 до 5 пакетиков (или более, при необходимости) в течение 24 ч, что эквивалентно 1-1.5 суточной дозе (приготовленного раствора).
Разовая доза для детей среднего возраста составляет 1 пакетик после каждого опорожнения кишечника.
Разовая доза для детей старшего возраста и взрослых составляет 1-2 пакетика после каждого опорожнения кишечника.
Препарат назначают в виде раствора из расчета 150 мл/кг массы тела для грудных детей и детей младшего возраста и от 20 до 40 мл/кг массы тела — для детей среднего и старшего возраста и взрослых.
Более высокие дозы могут быть использованы в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости.
Лечение препаратом Гидровит следует продолжать, пока длится диарея.
Целесообразность продолжения лечения более 24 ч для грудных детей и детей младшего возраста и более 36 ч — для детей школьного возраста и взрослых определяется непосредственно врачом.
Правила приготовления раствора для приема внутрь
Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением.
Следует растворить содержимое 1 пакетика Гидровита в 200 мл питьевой или свежекипяченой охлажденной воды или чая и сразу же выпить раствор.
Если ребенок не выпьет предлагаемую порцию за 1 раз, то приготовленный раствор следует давать небольшими порциями, пока не будет достигнута рекомендованная доза.
При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение 1 ч. Все неиспользованные порции раствора должны быть выброшены спустя 1 ч после приема. При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 ч.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях наблюдаются тошнота и рвота.
Прочие: возможны аллергические реакции.
Передозировка
Для пациентов, не имеющих нарушений функции почек, обычно не существует риска отравления или передозировки данным препаратом.
При применении данного глюкозо-электролитного раствора у пациентов с подтвержденным или латентно-протекающим сахарным диабетом может увеличиться уровень сахара в крови, вплоть до состояния диабетической комы.
Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.
Лечение: следует обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Гидровит действие сердечных гликозидов может быть ослаблено.
У пациентов, регулярно принимающих сердечные гликозиды, при приеме Гидровита необходимо контролировать концентрацию калия в крови.
Особые указания
Лечение Гидровитом следует начинать как можно скорее во избежание последствий серьезных потерь жидкости (угнетение сознания, гиповолемический шок). Сильное обезвоживание, особенно у грудных детей, должно изначально компенсироваться в/в вливаниями, а затем, если это уместно, пероральной терапией.
Диарея, сопровождаемая частой рвотой, может являться признаком серьезного заболевания. Если диарея не проходит в течение длительного времени и/или если общее состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
При применении препарата Гидровит у детей, находящихся на грудном вскармливании, не требуется изменение режима питания. Продолжайте давать Гидровит маленькими порциями между кормлениями.
Дети, не находящиеся на грудном вскармливании, могут вернуться к нормальному режиму приема пищи спустя 6-12 ч. Грудным детям в возрасте до 6 месяцев первую порцию молочной смеси следует разбавить водой (1 часть молочной смеси + 2 части воды или 1 часть молочной смеси + 1 часть воды). Грудным детям более старшего возраста их обычная порция молочной смеси дается неразбавленной. Детям младшего и старшего возраста следует давать пищу, содержащую полимерные углеводы, подходящие этому возрасту (например, картофель, рис, бананы).
Гидровит не рекомендуется применять, если при приеме внутрь препарат плохо усваивается в ЖКТ (например, при острой непроходимости кишечника, рвоте).
Пациентам с фенилкетонурией, врожденными нарушениями обмена веществ, следует помнить о том, что Гидровит (для детей клубничный) содержит аспартам — заменитель сахара, который преобразовывается в организме в фенилаланин.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 1 пакет Гидровита содержит 3.56 г глюкозы, что эквивалентно 3.56 г углеводов или 0.3 г заменителя углеводов.
Концентрация глюкозы в готовом растворе для приема внутрь — 90 ммоль/л. Концентрация электролитов в готовом растворе для приема внутрь: Na+— 60 ммоль/л, К+— 20 ммоль/л, Сl—— 60 ммоль/л, НСО3— — 10 ммоль/л. Осмоляльность готового раствора для приема внутрь — 240 мосм/л.
Беременность и лактация
Использование препарата при беременности и в период лактации не противопоказано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: Гидровит (для детей) — 48 месяцев, Гидровит (для детей клубничный) — 18 месяцев.
Описание препарата ГИДРОВИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.