В упаковке: 20 таблеток по 20мг
Производитель: Jelfa (страна: Польша)
Действующее вещество: Гидрокортизон (Hydrocortisonum)
Срок годности: до 11.2024
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Гидрокортизон. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Таблетки с разделительной меткой, что делает возможным деление на пол таблетки (для получения дозы в 10мг). Гидрокортизон – глюкокортикостероид (гормон коры надпочечников, влияющий на углеводный и белковый обмен), более активный аналог Кортизона. Препарат назначается как средство терапии острых аллергических реакций, астматического статуса, а также как средство профилактики и лечения шока. Применение в виде мази эффективно при лечении воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии (уменьшает степень воспаления, отек и зуд).
Оказывает:
- противовоспалительное действие;
- антиаллергическое действие (предупреждающее или тормозящее аллергические реакции);
- противошоковую и антитоксическую активность;
- иммунодепрессивное влияние;
- задерживает синтез (образование) и ускоряет распад белка.
Препарат угнетает процессы, контролируемые эндокринной системой, учитывая это, его не рекомендуется принимать на фоне её нарушений.
См. также: Гидрокортизон Руссель (Roussel) Франция таблетки по 10мг 25шт/уп.
Прежде чем купить Гидрокортизон в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Состав
Главным активным компонентом является Гидрокортизона в дозировке 20 мг в одной таблетке.
Также в состав входят: моногидрат лактозы 76,00 мг, картофельный крахмал, тальк, крахмал, гликолят натрия (тип А), желатин, стеарат магния, очищенная вода.
Форма выпуска
Производится Гидрокортизон в виде белых круглых таблеток с плоской поверхностью с обеих сторон с линией очков на одной стороне и пометкой «H» на другой стороне. Расфасованы в упаковки по 20 штук.
Фармакологическое действие
Синтетический глюкокортикоид с минералокортикоидным и противовоспалительным действием. Он пересекает клеточную мембрану и связывается со специфическими рецепторами, обнаруженными в цитоплазме клетки. Глюкокортикостероидно-рецепторный комплекс проникает в ядро клетки и связывается с ДНК, стимулирует экспрессию генов, регулируемых этими гормонами, а также специфические процессы транскрипции и трансляции, обусловливая синтез специфических белков и ферментов, которые регулируют метаболические процессы.
Гидрокортизон обладает противовоспалительными, противоаллергическими, противошоковыми и иммунодепрессивными свойствами. Это уменьшает проницаемость капилляров, уменьшает отеки, увеличивает глюкозу, ускоряет расщепление и подавляет синтез белка, а также ослабляет сопротивляемость организма к инфекции. Он сохраняет натрий и воду в организме и выделяет калий.
Увеличивает резорбцию кальция из костей, вызывает остеопороз. Уменьшает поглощение ионов кальция из желудочно-кишечного тракта, одновременно увеличивая экскрецию кальция с мочой; тормозит рост у детей. Он блокирует выделение адренокортикотропного гормона гипофизом, что может вызвать гипоадренокортицизм. Уменьшает количество лимфоцитов, моноцитов и эозинофилов.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 1 ч. T 0,5 составляет около 2 ч. Полный эффект наступает через несколько часов и длится около 6 ч. Метаболизируется в печени. Метаболиты гидрокортизона выводятся с мочой, в основном в форме, конъюгированной с глюкуронидом, с очень небольшим количеством неизмененного гидрокортизона.
Показания к применению
Замещение при надпочечниковой недостаточности различной этиологии (болезнь Аддисона);
- недостаточность гипофиза с вторичным гипоадренокортицизмом (синдром Шихана);
- синдром Нельсона после адреналэктомии;
- надпочечниковый и генитальный синдром;
- аутоиммунные заболевания.
Противопоказания
Медикамент практически не имеет противопоказаний, кроме аллергии на его составляющие и наличия системных грибковых инфекций.
Побочные эффекты
При соблюдении нужной дозировки побочные симптомы редко наблюдаются. Однако, было зарегистрировано следующие нарушения: задержка натрия и жидкости, застойная сердечная недостаточность, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертония, гипокальциемия.
Нарушения опорно-соединительной ткани: стерильный некроз головки бедра и плечевой кости, мышечная слабость, постероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, спонтанные переломы, включая компрессионные переломы позвоночника и патологические переломы длинных костей.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, потеря аппетита, которые могут вызвать потерю веса повышенный аппетит, что может привести к увеличению веса; диарея или запор, вздутие живота, раздражение желудка и эзофагит с изъязвлением; язва желудка с перфорацией и кровотечением; перфорация тонкой и толстой кишки, особенно при воспалительных заболеваниях кишечника.
Расстройства нервной системы: судороги, в связи с отменой глюкокортикостероида, могут наблюдаться повышение внутричерепного давления с застойным щитом (псевдотумор головного мозга), невриты, парестезии (ощущение необычной природы — покалывание, покалывание, жжение и т. д.), бессонница.
Эндокринные расстройства: нарушения менструального цикла, признаки синдрома Кушинга, задержка роста у детей, вторичное подавление гипофизарно-надпочечниковой оси, снижение толерантности к углеводам, латентный сахарный диабет, повышенная потребность в инсулине или пероральных антидиабетических препаратах у пациентов с диабетом.
Нарушения зрения: повышение внутриглазного давления, вторичная глаукома, экзофтальм, повреждение зрительного нерва, субкапсулярная катаракта задней линзы.
Психические расстройства: головокружение и головная боль, галлюцинации, психоз, эйфория, изменения настроения, симптомы псевдоопухолевой опухоли головного мозга, вызванные повышением внутричерепного давления и возникновением застойного щита.
Лекарственное взаимодействие
Гидрокортизон ослабляет действие гипотензивных и мочегонных препаратов. Ускоряет выведение салицилатов и других НПВП.
Повышает уровень глюкозы в крови и может потребовать корректировки дозы инсулина или пероральной антидиабетической дозы при диабете. Медикамент подавляет иммунную систему и снижает реакцию организма на вакцины и токсоиды. Уменьшает действие лекарств, которые ингибируют активность холинэстеразы, используемых для лечения миастении. Может ускорить метаболизм изониазида.
Эритромицин и кетоконазол могут ингибировать метаболизм гидрокортизона, и если эти препараты используются одновременно, дозу гидрокортизона может потребоваться уменьшить.
При одновременном назначении с циклоспорином метаболизм обоих препаратов замедляется, и эффект обоих препаратов усиливается.
Гидрокортизон может уменьшать или усиливать действие пероральных антикоагулянтов, поэтому во время совместного введения следует контролировать коагуляцию.
Ожидается, что одновременное введение ингибиторов CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, увеличит риск системных побочных эффектов.
Судороги наблюдались у пациентов, принимающих высокие дозы глюкокортикостероидов и циклоспорина; следует контролировать концентрацию циклоспорина; при необходимости скорректировать дозы обоих препаратов.
Применение и дозировки
Таблетки Гидрокортизон принимаются внутрь.
Дозировка индивидуальна в зависимости от показаний, состояния пациента и реакции на препарат. Взрослые и дети старше 14 лет должны принимать 20-30 мг в сутки; в тяжелых случаях суточная доза может быть выше.
Дети до 14 лет: 36 мг/м2 ежедневно в три приема.
Обычно начальные дозы выше, и после достижения желаемого терапевтического эффекта снижаются до тех пор, пока не будет установлена самая низкая доза, необходимая для поддержания полезного терапевтического эффекта или для прекращения приема препарата.
Поддерживающая доза дается с 6 до 8 утра. После длительной терапии препарат следует постепенно отменить. Схема снижения дозы зависит от показаний, периода лечения, используемой дозы и реакции пациента на препарат.
Передозировка
При хронической передозировке лечение обычно не показано, если пациент не испытывает симптомов, связанных с передозировкой кортикостероида. В этом случае следует дать симптоматическое лечение, если это необходимо.
Для анафилактических реакций и реакций гиперчувствительности могут использоваться адреналин, искусственное дыхание с помощью вспомогательных органов и аминофиллин. Необходимо держать пациента в тепле и спокойствии.
Условия продажи
Купить Гидрокортизон в таблетках можно только по рецепту врача.
Условия хранения
При температуре до 30 градусов Цельсия, в месте с ограниченным доступом для детей. Годен медикамент в течение 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гидрокортизон можно использовать во время беременности, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Гидрокортизон выделяется с грудным молоком и может снижать выработку эндогенных глюкокортикостероидов у грудного ребенка, препятствовать росту ребенка и вызывать другие побочные эффекты. Поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание при приеме препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В целом препарат не влияет на психофизическую работоспособность, способность управлять автомобилем и пользоваться машинами.
Особые указания
Во время длительного лечения может развиться гипоадренокортицизм, который может сохраняться в течение нескольких месяцев после лечения. В случае длительного лечения препарат не следует прекращать внезапно, так как могут быть опасения острой надпочечниковой недостаточности.
Гидрокортизон может маскировать симптомы вирусных или бактериальных инфекций, и новые инфекции могут возникнуть во время его использования.
Применение препарата при антимикобактериальной терапии должно быть ограничено случаями молниеносного милиарного туберкулеза.
Средние или высокие дозы гидрокортизона, или кортизола могут вызывать повышение артериального давления, задержку соли и воды и увеличение выведения калия и кальция.
Длительное использование кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому с возможностью повреждения зрительного нерва и увеличить риск вторичных глазных инфекций, вызванных грибами или вирусами.
У детей гидрокортизон вызывает задержку роста, лечение должно быть ограничено минимальной дозой, вводимой как можно короче (рост и развитие ребенка должны контролироваться). Следует проявлять осторожность у пожилых людей, особенно при наличии сопутствующего остеопороза, гипертонии, гипокалиемии, сахарного диабета, а также за счет большей подверженности инфекциям и истончению кожи. Тщательное клиническое наблюдение за этими людьми необходимо, чтобы избежать опасной для жизни реакции.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Доктора отмечают высокую эффективность медикамента и указывают на положительную динамику уже после первой недели лечения.
Пациенты отмечают хорошую переносимость Гидрокортизона, низкую токсичность, удобство в применении и доступность на фармацевтическом рынке.
Состав
Основной функциональный элемент – гидрокортизон.
Другие ингредиенты: дигидрат гидрофосфата кальция, картофельный крахмал, стеарат магния, повидон К-25.
Форма выпуска
Выпуск медпрепарата осуществляется в таблетках, которые помещены в упаковки по 20 штук
Фармакодинамика препарата
Гидрокортизон принадлежит к группе активных ингредиентов, называемых глюкокортикоидами. Он идентичен собственному гормону кортизолу, который вырабатывается в коре надпочечников. Гидрокортизон можно вводить в организм в виде таблеток или инъекций, вводить через прямую кишку или применять наружно в виде мазей или кремов. Продолжительность его действия довольно короткая.
Гидрокортизон, принимаемый внутрь, может компенсировать дефицит кортизола. Он работает так же, как и собственный кортизол в организме, а также может устранять определенные симптомы дефицита кортизола, такие как снижение физической работоспособности или потеря аппетита.
Препарат оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Таким образом, можно облегчить, например, хронические воспалительные заболевания кишечника или воспалительные заболевания кожи, а также тяжелые аллергические симптомы.
Фармакокинетика
После перорального приема гидрокортизон всасывается через стенку кишечника в кровь, где достигает максимального уровня в крови примерно через час. Однако уровень падает вдвое примерно через полтора часа, поэтому гидрокортизон также является одним из кортикостероидов короткого действия.
Однако в тканях он действует дольше, где его действие длится от восьми до двенадцати часов.
Гидрокортизон окончательно расщепляется в печени и затем выводится с мочой через почки. Через два дня после приема из организма выводится 90 процентов активного ингредиента.
Показания к применению
Применяется в качестве заместительной терапии при недостатке естественного гидрокортизона в организме. Рекомендован при следующих заболеваниях:
- болезнь Аддисона;
- синдром Шихана;
- синдром Нельсона;
- надпочечниково-генитальный синдром;
- аутоиммунные заболевания.
Противопоказания
Единственное строгое ограничение – наличие аллергии на любой из составляющих ингредиентов.
Побочные действия
Применение медикамента может оказывать ряд негативных реакций, а именно: задержка жидкости, хроническая сердечная недостаточность, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертония, мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, тошнота, рвота, потеря аппетита, что может привести к потере веса, повышенный аппетит, что приводит к увеличению веса, диарея или запор, вздутие живота, рост волос по мужскому типу, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, симптомы синдрома Кушинга, задержка роста у детей, задержка роста у детей, подавление вторичной гипофизарно-надпочечниковой оси, снижение толерантности к углеводам, проявление латентного диабета.
Медикаментозные взаимодействия
Особенно при приеме Гидрокортизона в более высоких дозах могут возникать нарушения солевого и водного баланса организма, например, из-за повышенного выделения калия. Это может усугубляться одновременным применением диуретиков.
Эффект гидрокортизона, повышающий уровень сахара в крови, ослабляет эффект снижения уровня сахара в крови многих лекарств от диабета.
При сочетании Гидрокортизона с НПВС увеличивается кровотечение в желудочно-кишечном тракте.
Эффект антикоагулянтов кумаринового типа, таких как фенпрокумон и варфарин, также может быть снижен.
Гидрокортизон метаболизируется при участии фермента CYP3A4. Поэтому вещества, сильно ингибирующие этот фермент или стимулирующие его образование (индукторы), могут усиливать или ослаблять действие препарата.
Применение и дозы
Взрослым больным и детям, старше 14 лет должны принимать от 20 мг до 30 мг в сутки, в тяжелых случаях суточная доза может быть выше.
Детям до 14 лет доза рассчитывается в пропорции 36 мг/м2 поверхности тела в 3 приема.
Передозировка
Длительное применение высоких доз требует осторожного снижения дозы, чтобы предотвратить развитие острого гипоадренокортицизма. Гидрокортизон можно удалить из организма диализом.
Особые указания
В случае сопутствующего заболевания, травмы или оперативного вмешательства пациенту следует обратиться к врачу для увеличения дозы Гидрокортизона.
Отмена кортикостероидов может вызвать различные симптомы, такие как лихорадка, миалгия, артралгия и недомогание.
В ситуациях, когда у пациента имеется вирусная или бактериальная инфекция, гидрокортизон может маскировать симптомы вирусной или бактериальной инфекции и могут возникать новые инфекции с атипичным клиническим течением.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Поскольку исследования безопасности препарата для данной категории женщин не проводились, применение Гидрокортизона не рекомендуется.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Требуется рецепт от врача.
Рекомендации по хранению
Таблетки должны находится в недоступном для детей месте. Температурные показатели в пределах 15-25°С.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Махачкала
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Смоленск
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Кортеф® (Cortef)
💊 Состав препарата Кортеф®
✅ Применение препарата Кортеф®
Описание активных компонентов препарата
Кортеф®
(Cortef)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H02AB09
(Гидрокортизон)
Лекарственная форма
| Кортеф® |
Таб. 10 мг: 100 шт. рег. №: П N013028/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кортеф®
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и тиснением «CORTEF» и цифрой «10» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 231 мг, крахмал кукурузный — 10.94 мг, сахароза — 4.44 мг, кальция стеарат — 1.3 мг, масло минеральное — 0.95 мг, сорбиновая кислота — 0.01 мг.
100 шт. — флаконы из ПЭВП (1) — пачки картонные (возможно нанесение контроля первого вскрытия).
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Гидрокортизон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени гидрокортизон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Гидрокортизон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени, чем минералокортикоиды, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах гидрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.
При системном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По противовоспалительной активности в 4 раза слабее преднизолона, по минералокортикоидной активности превосходит другие ГКС.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы — 40-90%. Метаболизируется преимущественно в печени. T1/2 — 80-120 мин. Выводится почками главным образом в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Кортеф®
Для парентерального применения: острая надпочечниковая недостаточность, аллергические реакции немедленного типа, астматический статус, профилактика и лечение шока, инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком, тиреотоксический криз, тиреоидит, врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, короткая или дополнительная терапия в остром периоде ревматических заболеваний, коллагеновые болезни, пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга), полиморфная буллезная эритема, эксфолиативный дерматит, грибовидный микоз, тяжелые формы псориаза и себорейного дерматита, тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, не поддающийся другим видам терапии, бериллиоз, очаговая или диссеминированная форма туберкулеза при одновременной противотуберкулезной химиотерапии, аспирационный пневмонит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых (только в/в!), вторичная тромбоцитопения взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, паллиативная терапия при лейкозах и лимфомах взрослых, при острых лейкозах у детей, для усиления диуреза или для снижения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке, в критической стадии язвенного колита и регионарного регионарного энтерита (как системное лечение), туберкулезный менингит с развитием субарахноидального блока или с его угрозой (в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией), трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда, бронхиальная астма, заболевания суставов.
Для местного применения: воспаление переднего отдела глазного яблока при ненарушенном эпителии роговицы и после травм и хирургических вмешательств на глазном яблоке.
Для наружного применения: аллергический дерматит, себорея, различные формы экземы, нейродермит, псориаз, почесуха, красный плоский бородавчатый лишай.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для парентерального применения. Режим дозирования индивидуальный. Применяют в/в струйно, в/в капельно, редко — в/м. Для неотложной терапии рекомендуется в/в введение. Начальная доза составляет 100 мг (вводится за 30 сек) — 500 мг (вводится за 10 мин), затем повторно через каждые 2-6 ч, в зависимости от клинической ситуации. Высокие дозы следует применять только до стабилизации состояния больного, но обычно не более 48-72 ч, т.к. возможно развитие гипернатриемии. Детям — не менее 25 мг/кг/сут. В виде депо-формы вводят внутри- или периартикулярно в дозе 5-50 мг однократно с интервалом 1-3 нед. В/м — 125-250 мг/сут.
В офтальмологии применяют 2-3 раза/сут.
Наружно — 1-3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота; редко — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия); при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе.
Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Эффекты, обусловленные иммунодепрессивным действием: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).
Местные реакции: при парентеральном введении — жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения; редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) — атрофия кожи и подкожной клетчатки.
Прочие: лейкоцитурия, синдром отмены.
При в/в введении — аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги.
При наружном применении: редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к гидрокортизону.
Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.
Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Дети, матери которых при беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков недостаточности коры надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях показано, что ГКС могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется четкого подтверждения этих данных у человека.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказания для наружного применения: детский возраст до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет.
Особые указания
C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.
С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, лактации.
При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, при неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
При недостаточной эффективности гидрокортизона в течение 48-72 ч и необходимости более длительной терапии целесообразно заменить гидрокортизон на другой глюкокортикоидный препарат, не вызывающий задержки натрия в организме. Во время лечения гидрокортизоном рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия.
Вызванная гидрокортизоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.
У пациентов с активной формой туберкулеза гидрокортизон следует применять в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. При латентной форме туберкулеза или в период виража туберкулиновых проб следует тщательно контролировать состояние больного, а при необходимости провести химиопрофилактику.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом — повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином — усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом — усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.
Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.
Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
Антациды снижают всасывание ГКС.
При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия — отеков и повышения АД.
НПВС и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина) вследствие повышения скорости метаболизма этих веществ.
Ингибиторы функции коры надпочечников (в т.ч. митотан) могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Клиренс ГКС повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 1 флаконе — порошка гидрокортизона натрия гемисукцината 100 или 500 мг.
В 1 мл суспензии — гидрокортизона ацетат 25 мг.
В 1 г глазной мази — гидрокортизона ацетат 10 мг или 25 мг.
Гидрокортизон Рихтер в 1 мл содержит гидрокортизона ацетата 25 мг и лидокаина гидрохлорида 5 мг.
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок во флаконах для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций 100 мг и 500 мг, прилагается растворитель (спирт) в ампулах.
Суспензия в ампулах для в/м и внутрисуставных инъекций 2,5% 1мл, 2 мл.
Мазь 1% для наружного применения по 5, 15, 20 и 30 г в тубе.
Мазь глазная 0,5% 3,5,10 г в тубе.
Глазная мазь Гидрокортизон ПОС 1%, и 2,5% в тубе.
Крем 1% в тубе по 10 мл.
Таблетки, содержащие гидрокортизона 5, 10 или 20 мг, выпускаются под названием Кортеф. Эмульсия 0,1%, содержащая гидрокортизона 17-бутират, имеет торговое название Локоид Крело.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Википедия определяет гидрокортизон как высокоактивный гормон коры надпочечников. Он аналогичен кортизону, но более активен. Обладает выраженным действием на обмен углеводов, белков и жиров. В печени усиливает депонирование гликогена и синтез глюкозы, что активизирует выделение инсулина. Повышает уровень глюкозы в крови, задерживает натрий и воду, усиливает выведение кальция из организма.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое действие. Обладает иммунодепрессивной активностью. Тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, уменьшает проницаемость капилляров. В медицинской практике применяют естественный гидрокортизон или его синтетические эфиры (ацетат и натрия гемисукцинат). Сукцинаты и гемисукцинаты растворяются в воде и оказывают быстрое, но кратковременное действие при инъекционном введении. Ацетаты представляют собой суспензии не растворимые в воде.
Гидрокортизона ацетат проявляет преимущественно противовоспалительную активность. Ингибирует фосфолипазы A2, что влечет подавление синтеза простагландинов. Тормозит миграцию лейкоцитов макрофагов и тучных клеток в очаг воспаления, подавляет протеолитическую активность, задерживает рост фибробластов. Тормозит высвобождение гистамина. Уменьшает реакции гиперчувствительности, экссудативные процессы в очаге воспаления и гиперемию, оказывает медленно развивающийся, но продолжительный эффект. Его применяют для введения в мягкие ткани и внутрь сустава. Эффект при внутрисуставном введении наблюдается через 6-20 ч и длится несколько дней и недель. Местное применение мази подавляет воспалительные и аллергические реакции переднего отрезка глаза. По противовоспалительной активности в слабее преднизолона.
Гидрокортизона гемисукцинат оказывает метаболическое и противовоспалительное действие. Является препаратом выбора при острой надпочечниковой недостаточности и прочих неотложных состояниях, при адреногенитальном синдроме.
Фармакокинетика
При в/в введении действие отмечается через 15 мин. Связывается с белками на 40-90%. Метаболизируется в печени. Выводится почками, T1/2 — 80-120 мин. Для поддержания высоких концентраций в крови вводится каждые 4–6 ч. При в/м введении абсорбируется медленно (до 48 ч). Хорошо проникает через слизистые. В плаценте метаболизируется 70%.
Мазь с гидрокортизоном проникает в эпидермис и накапливается в нем. Незначительно абсорбируется в системный кровоток, оказывая системное действие. Всасывание активного вещества повышается при применении на обширных участках, частом применении, при нанесении на кожу лица и в область складок, под окклюзионными повязками. У детей абсорбция более выражена, в связи с чем применяют на ограниченном участке, не длительно. При частом применении увеличивается кумуляция активного вещества в коже. Биотрансформируется в эпидермисе, всосавшийся в системный кровоток на 90% связывается с белками, метаболизируется в печени, выводится почками и с желчью.
Мазь Гидрокортизон для глаз плохо проникает через роговицу, но проникает в эпидермис и эпителий слизистой. Проникновение зависит от состояния роговицы и увеличивается при воспалении или повреждении слизистой глаза.
Показания к применению
Системное применение для заместительной терапии и лечения воспалительных процессов:
- недостаточность надпочечников;
- артериальная гипотензия;
- кардиогенный и травматический шок;
- тиреотоксический криз;
- печеночная кома;
- коллапс при болезни Аддисона;
- астматический статус;
- сывороточная болезнь;
- сенная лихорадка;
- отек гортани;
- нефротический синдром;
- острая печеночная недостаточность;
- обострения язвенного колита и болезни Крона;
- псориатический и ревматоидный артрит;
- острый подагрический артрит;
- ювенильный артрит;
- системная красная волчанка;
- дерматомиозит;
- спондилит;
- плечелопаточный периартрит;
- ревматический кардит.
Внутриартикулярное и периартикулярное введение:
- реактивный синовит;
- острый бурсит;
- ревматоидный артрит;
- эпикондилит;
- острый тендосиновит;
- посттравматический остеоартрит;
- синдром запястного канала.
Местное применение мази:
- экзема;
- аллергический дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- себорейный дерматит;
- зудящие дерматозы;
- аногенитальный зуд;
- фотодерматозы;
- нейродермит;
- псориаз;
- укусы насекомых;
- почесуха;
- эритродермия.
Применение глазной мази
- аллергический конъюнктивит, блефарит;
- блефароконъюнктивит;
- дерматит век;
- кератит и состояние после перенесенных кератитов;
- иридоциклит (острый и подострый);
- ирит;
- задний увеит и хориоидит;
- термические и химические ожоги;
- состояние после оперативных вмешательств.
Противопоказания
Гидрокортизон в/в и в/м противопоказано вводить при:
- повышенной чувствительности;
- тяжелом течении гипертонической болезни;
- болезни Иценко-Кушинга;
- нефрите;
- эпилепсии;
- язвенной болезни;
- острых психозах;
- остеопорозе;
- пептической язве;
- активных формах туберкулеза;
- сахарном диабете;
- почечной недостаточности;
- СПИДе;
- системных микозах;
- поствакцинальном периоде;
- возрасте до 1-го года.
Противопоказано применять данную форму выпуска при беременности.
Местное применение мази противопоказано при:
- бактериальных кожных заболеваниях;
- вирусных и грибковых поражениях кожи;
- проявлениях сифилиса;
- туберкулезе кожи;
- язвах и ранах кожи;
- опухолях кожи;
- розацеа;
- периоральном дерматите;
- вульгарных угрях;
- поствакцинальном периоде;
- возрасте до 2 лет.
С осторожностью назначается при сахарном диабете, системном заболевании туберкулезом. С осторожностью применять на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи Гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Глазная мазь не назначается при:
- вирусных заболеваниях глаз;
- нарушении целостности роговицы;
- туберкулезной, гнойной и грибковой инфекции глаз;
- во время вакцинации;
- трахоме.
При беременности возможно местное применение по назначению врача, если ожидаемый эффект превышает риск возможных осложнений для плода. Длительность применения у беременных не должна превышать 7–10 дней.
Побочные действия
Гидрокортизон в ампулах при в/м и внутрисуставном введении может вызвать:
- задержку натрия и жидкости;
- потерю калия;
- застойную сердечную недостаточность;
- нарушение ритма сердца;
- гипокалиемический алкалоз;
- стероидную миопатию;
- некроз головок плечевых и бедренных костей;
- остеопороз и патологические переломы;
- язвенное поражение ЖКТ;
- панкреатит;
- петехии и экхимозы;
- повышение внутричерепного давления;
- психические расстройства;
- судороги;
- угнетение иммунитета;
- нарушение менструального цикла;
- подавление роста у детей;
- синдром Иценко-Кушинга.
Для уменьшения побочных реакций назначают диету богатую калием и ограничением натрия. Контролируют артериальное давление, сахар крови и свертываемость.
Наружное применение мази Гидрокортизон может вызвать:
- раздражение в месте нанесения препарата;
- гиперемию;
- жжение;
- зуд и сухость;
- стрии;
- депигментацию кожи;
- отечность;
- атрофические изменения;
- гипертрихоз;
- акнеподобную сыпь;
- вторичные инфекционные поражения;
- телеангиэктазии.
При длительном применении на больших участках могут возникнуть системные нежелательные эффекты, как проявление резорбтивного действия препарата (угнетение коры надпочечников, гипергликемия, синдром Кушинга, глюкозурия). Для профилактики инфекционных поражений кожи необходимо сочетание с антибактериальными средствами.
Глазная мазь Гидрокортизон ПОС, имеющая большее содержание активного вещества вызывает:
- жжение;
- покраснение склер;
- дерматоконъюнктивит;
- экзему век;
- вторичную стероидную глаукому (при длительном применении);
- экзофтальм;
- катаракту;
- перфорацию роговицы (при нарушении ее целостности);
- присоединение вторичной инфекции.
В связи с этим допускается применение мази до 2 недель.
Инструкция по применению Гидрокортизона (Способ и дозировка)
Мазь Гидрокортизон, инструкция по применению
Наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в день. Длительность лечения — 6-14 дней, а при упорном течении продлевается до 20 дней. При гипертрофических проявлениях применяют под окклюзионные повязки, которые меняют через 24-48 ч. Если после недельного лечения не отмечается улучшения, применение препарата прекращают и дальнейшее лечение согласовывают с врачом. Избегать попадания в глаза. С особой осторожностью применяют на кожу лица, поскольку возможно появление телеангиэктазий и атрофии. При длительном лечении назначают диету с ограничением натрия и вводят достаточное количество белка.
У детей подавление коры надпочечников развивается быстрее, кроме того снижается выработка гормона роста. Поэтому детям назначается только под врачебным контролем. При применении у детей 1 года ограничивают продолжительность лечения и не применяют окклюзионные повязки. В случаях необходимости применения мази на область лица под повязку длительность лечения ограничивается двумя неделями.
В отличие от мази крем 1% (Никомед) можно применять при солнечных ожогах, фотодерматитах и опрелости у детей. Может применяться на лице.
Глазная мазь Гидрокортизон, инструкция по применению
Мазь для глаз закладывается в конъюнктивальный мешок за нижнее веко, применяют полоску мази в 1-2 см 3 раза в день. После процедуры осторожно закрывают глаза. Длительность лечения до двух недель и продлевается только по назначению врача.
Не допускать контакта тюбика с поверхностью конъюнктивы глаза. Во время лечения не пользоваться контактными линзами. При одновременном применении капель мазь закладывается через 15 мин после закапывания. При использовании мази более 2 недель нужно контролировать внутриглазное давление.
Суспензия Гидрокортизон, инструкция по применению
Перед применением содержимое встряхивают для получения гомогенной суспензии. Гидрокортизон в ампулах вводят глубоко в ягодичную мышцу 50-300 мг, максимум 1000-1500 мг в сутки. При состояниях, угрожающих жизни, вводят 150 мг каждые 4 ч первые двое суток, затем через 8 ч. Детям назначают 1-2 мг на кг веса каждые 4 ч, суточная доза до 6-9 мг на кг веса.
В полость суставов взрослым и детям с 14 лет вводят 5-50 мг, детям младшего возраста 5-25 мг 1 раз в неделю. Курс лечения составляет 3-5 инъекций. Действие начинается через 6-20 ч и продолжается несколько дней или недель.
Суспензия Гидрокортизон Рихтер, содержащая гидрокортизон и лидокаин, вводится только периартикулярно или в полость сустава. Взрослым 5-50 мг. Разовая доза детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года при периартикулярном введении — 25 мг, до 6 лет — 25-50 мг, 6-14 лет — 50 мг.
Повторное введение проводят через 3 недели. В один и тот же сустав вводится не более 3 раз в год, поскольку сказывается неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ. При тендините инъекцию делают во влагалище сухожилия (в сухожилие нельзя вводить).
Инструкция на препарат в ампулах (флаконах)
Лиофилизованный порошок гидрокортизона гемисукцинат растворяется в прилагаемом растворителе и вводится внутривенно или внутримышечно. При острых состояниях назначается Гидрокортизон в/в. В начале в течение 30 сек вводится доза 100 мг, затем в течение 10 мин увеличивается до 500 мг (по тяжести состояния). Повторяют введения каждые 2-6 ч. До стабилизации состояния (обычно 48-72 ч) назначаются высокие дозы. Суточная доза — 1000-1500 мг. Обычно 2/3 дозы вводят утром, а 1/2 в обед. Если необходима длительная терапия кортикостероидами, переходят на другой препарат, который не вызывает задержки натрия. Доза для детей — не менее 25 мг в день.
Порошок гидрокортизона натрия гемисукцинат, который хорошо растворяется в воде, можно применять для ингаляций с использованием небулайзера. Технически это выполнимо, но действие будет не местным, а системным. Это нужно учитывать, особенно когда выполняются ингаляции с гидрокортизоном детям, суточная доза в таком случае не должна превышать 25 мг препарата. Делать ингаляцию утром и вечером, не более 5 дней.
Физиотерапевтическое местное лечение с применением гидрокортизона дает хорошие результаты, повышает эффективность и часто применяется в комплексном лечении многих заболеваний.
Ультразвук с Гидрокортизоном
Ультразвук оказывает выраженное обезболивающее, спазмолитическое и противовоспалительное действие, стимулирует кровообращение, улучшает трофику. В результате быстрее рассасываются последствия кровоизлияний, инфильтратов, травматических отеков и экссудатов. При ультразвуковой терапии дополнительно применяют лекарственные средства на мазевой или гелевой основе. Их использование позволяет добиться лечебной концентрации в проблемной зоне. Используют подвижную методику: участок смазывают 1 % мазью и, плотно прижимая головку-вибратор, перемещают ее в по кругу или в продольном направлении. Прежде чем начать процедуры, необходимо учесть противопоказания на ультразвук с Гидрокортизоном:
- системные заболевания кожи;
- гнойничковые поражения на месте применения процедуры;
- онкологические заболевания кожи;
- психоневрозы;
- беременность (вторая половина);
- артериальная гипертензия III ст.;
- выраженный атеросклероз;
- нарушением сердечного ритма;
- артериальная гипотония;
- частые приступы стенокардии;
- тиреотоксикоз;
- остеопороз;
- осложненная язвенная болезнь;
- осложненная миопия;
- сахарный диабет тяжелого течения.
Фонофорез с Гидрокортизоном
С технической точки зрения процедура мало отличается от воздействия ультразвуком. При фонофорезе с помощью высокочастотных ультразвуковых колебаний интенсивностью от 800 до 3000 кгц лекарственное вещество также вводится в поврежденный участок. В данном случае применяется суспензия гидрокортизона 5 мл, вазелин и ланолин по 25 г
Применяется при артрозоартритах, простатите, неврите лицевого нерва, нейродермите, аднексите, зуде вульвы, гайморите. Заметный эффект наблюдается после 5-6 процедур, а устойчивый — после окончания полного курса.
Противопоказания на фонофорез с гидрокортизоном включают:
- гипертоническую болезнь тяжелого течения;
- сердечную недостаточность;
- нарушение сердечного ритма;
- тиреотоксикоз;
- язвенную болезнь;
- сахарный диабет тяжелого течения;
- вибрационную болезнь;
- остеопороз;
- бронхоэктатическую болезнь;
- осложненную миопию;
- сирингомиелию.
Стоит учитывать и общие противопоказания для физипроцедур: онкозаболевания, кровотечения, беременность.
Электрофорез
Это метод воздействия на организм постоянного тока и лекарственных веществ, вводимых с его помощью. Активным электродом аппарата воздействуют на проблемную зону, а индифферентный электрод находится в руке пациента. При процедуре используется препарат в ампулах.
Показания на электрофорез с гидрокортизоном включают:
- ревматические заболевания;
- травмы;
- артрозы;
- бурситы и тендовагиниты;
- дерматологические заболевания и их последствия в виде рубцов (улучшается внешнее состояние кожи, почти полностью устраняются рубцы).
Передозировка
Передозировка при длительном применении препарата в/м или в/в может проявляется угнетением коры надпочечников, тошнотой и рвотой, гипергликемией, кровотечением, задержкой натрия и воды, повышением артериального давления, развитием синдрома Иценко-Кушинга, обострением хронических инфекций.
При местном применении мази острая передозировка маловероятна, но при длительном применении возможно появление симптомов хронической передозировки с системными проявлениями.
Лечение: симптоматическая терапия, постепенная отмена препарата.
Взаимодействие
Действие препарата при внутримышечном или внутривенном его введении ослабляют барбитураты, антигистаминные и противоэпилептические средства, диуретики — усиливают гипокалиемию. Снижается действие гипогликемических средств при таком способе введения.
Применение с НПВС повышает риск язвообразования, парацетамолом — гепатотоксичность.
Гидрокортизон уменьшает концентрацию в крови салицилатов и активность сахароснижающих средств. Сердечные гликозиды и диуретики усиливают гипокалиемию. При назначении с амфотерицином В проявляется сердечная недостаточность.
Одновременное применение глазной мази и препаратов, которые вызывают повышение внутриглазного давления, способствует большему повышению внутриглазного давления.
Условия продажи
Мазь и глазная мазь отпускаются без рецепта врача.
Суспензия для инъекций — по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения ампул 25°C, мази 5-15°C.
Срок годности
Препарат во флаконах и ампулах — 5 лет.
Мазь — 3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Таблетки Кортеф, порошок во флаконах для инъекций Солу-Кортеф, раствор для инъекций Сополькорт Н.
Аналоги мази, которые содержат гидрокортизон: Аскортин, Гиоксизон, Кортейд, Латикорт, Локоид Липокрем.
Отзывы о Гидрокортизоне
Мази и кремы, содержащие кортикостероиды, имеют противоаллергическое противовоспалительное и противозудное действие. От чего мазь Гидрокортизон и при каких заболеваниях кожи ее используют? Это прежде всего, экзема, нейродермит, псориаз, зудящие и аллергические дерматозы, кожные проявления красной волчанки. Чаще всего к гормональной терапии прибегают только в случае неэффективности прочих средств местного лечения. Действительно, применение этой мази дает быстрый противовоспалительный эффект, через несколько дней исчезает зуд и отек.
Отзывы о мази Гидрокортизон чаще всего положительные и это касается лиц, которые первый раз попробовали использовать гормональную мазь. Те, у кого большой опыт применения мазей на основе гормонов, говорят о том, что преднизолон по противовоспалительной активности значительно превосходит гидрокортизон, кроме того, в меньшей степени задерживает в организме воду. А мази, содержащие дексаметазон и бетаметазон, еще более активны. Гидрокортизон и преднизолон относятся к первому поколению кортикостероидов, которые являются сравнительно слабо действующими веществами. Мази и кремы с этими субстанциями применяют в педиатрической практике, кроме того, их можно наносить на кожу лица. Судя по отзывам, при любой форме экземы лечение начинали с применения этой мази, в случае невыраженного эффекта использовали более сильнодействующие средства — Фторокорт или Полькортолон. Атрофия кожи, угри, гипопигментация, стрии — распространенные местные нежелательные реакции кортикостероидов, возникающие на лице и паховой области, поэтому на этих участках должны использоваться кортикостероиды низкой активности.
Для чего еще мазь может быть использована? Ее применяют при физиотерапевтических процедурах, например, при лечении ультразвуком заболеваний суставов и позвоночника, рубцовых контрактур, пяточных шпор. Под действием ультразвука рассасываются экссудаты, проявляется анальгезирующее, противовоспалительное и сосудорасширяющее действие. Аналогичное действие оказывает фонофорез с применением суспензии. Практически все, кто проходил лечение, оставили положительные отзывы о фонофорезе с гидрокортизоном. Отмечалась высокая эффективность, быстрое исчезновение болей и выздоровление. Эта процедура назначалась после гинекологических заболеваний, а также при гайморитах. Некоторые пациенты отмечали обострение после первых сеансов.
Появились сведения в интернете об использовании этой мази от морщин. На чем это основано и не вредно ли применять мазь с этой целью? Местное применение гидрокортизона вызывает задержку жидкости и некоторый отек, который скрывает морщинки и зрительно они становятся невидимыми. Но это временный эффект, по прекращении «процедур» жидкость теряется, и морщины проявляются снова. Врачи категорически против применения гидрокортизона в косметических целях. Прежде всего — это гормональный препарат, который оказывает системное воздействие на организм (в виде изменения обменных процессов) и местное — атрофия кожи, она истончается и процесс старения ускоряется. Кроме того, гормональная мазь вызывает привыкание кожи и снижение эффекта при местном применении. Учитывая противопоказания и возможные осложнения, не слишком ли высокая цена такого мнимого омоложения? Мазь и глазная мазь Гидрокортизон должны назначаться только врачом по строгим показаниям, нельзя проводить лечение ими самостоятельно. Глазная мазь назначалась больным при кератите, химических ожогах и после оперативных вмешательств. У некоторых больных первые дни применения ее отмечалось жжение, покраснение склер и зуд век, но после осмотра врача лечение было продолжено. Глазные капли с действующим веществом гидрокортизон отсутствуют. Если вас интересуют гормональные глазные капли, то это: Офтан Дексаметазон, Дексапос, Макситрол, Максидекс, Дексаметазон, в которые входит дексаметазон.
Гидрокортизон можно использовать для ингаляций при ларингите с противоотечной целью. Если используется суспензия для ингаляций — ее нужно разводить. Как разводить для ингаляций? Берут 1 мл суспензии и 2-3 мл физиологического раствора, заправляют ингалятор, дышат 5 мин. Ингаляцию проводят утром и вечером. Отзывы об ингаляциях положительные, поскольку быстро купируется отек и спазм, кашель уменьшается, облегчается дыхание.
Суспензия в нос иногда назначается в виде закапываний при гипертрофическом рините, но, как правило, это не эффективно и не удается избежать хирургического лечения. Отоларингологи часто выписывают аптечные капли, в состав которых входит раствор диоксидина, адреналина и суспензия гидрокортизона или мирамистин, називин и суспензия. Отмечаются хорошие результаты при лечении аллергического ринита и гайморита.
Цена Гидрокортизона, где купить
Все формы выпуска этого препарата предоставлены в аптечной сети по доступным ценам, поэтому купить их можно без особых проблем. Цена мази Гидрокортизон составляет 30-37 руб., цена глазной мази колеблется от 121 до 133 руб. Цена Гидрокортизона в ампулах (Фармак, Украина) составляет 147-155 руб. (за ампулы в количестве 10 шт.) Суспензия гидрокортизона с лидокаином (Гедеон Рихтер) стоит больше — 215-251 руб за 1 флакон.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Гидрокортизон Франция таблетки 10мг №25
-
Гидрокортизон (аналог Кортефа) табл. 20 мг №20
-
Гидрокортизон Рихтер суспензия (ампулы) 25мг+5мг/мл 5мл №1
ЗдравСити
-
Гидрокортизон-ПОС мазь глазн. 1% 2,5гUrsapharm Arzneimittel GmbH
-
Гидрокортизон мазь глазная 0,5% 3гФармзавод Ельфа А.О.
-
Гидрокортизон-ПОС мазь глазн. 2,5% 2,5гUrsapharm Arzneimittel GmbH
-
Гидрокортизон мазь глазная 0,5% 3гАО Татхимфармпрепараты
-
Гидрокортизон мазь для наружного применения 1% 10гAO Нижфарм
Аптека Диалог
-
Гидрокортизон-Рихтер (сусп.д/суст/околосуст.25мг+5мг/мл 5мл фл.№1)Gedeon-Richter
-
Гидрокортизон мазь (туба гл.0,5% 5г)Татхимфармпрепараты АО
-
Гидрокортизон-АКОС (мазь д.нар.прим.1% 15г)Синтез ОАО
-
Гидрокортизон мазь (туба гл.0,5% 3г)Jelfa SA
-
Гидрокортизон-ПОС мазь (туба 1% 2,5г(глаз.))Ursapharm
Ригла
-
Гидрокортизон мазь гл. 0,5% 3гJelfa SA (Polfa)
показать еще
Кортеф — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
Торговое название:
Кортеф®
Международное непатентованное название:
гидрокортизон.
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав
В одной таблетке содержится:
активное вещество — гидрокортизон 5 мг, 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 169,0 мг/231,0 мг/257 мг, крахмал кукурузный 10,25 мг/ 10,94 мг/ 14,7 мг, сахароза 3,75 мг/4,44 мг/5,0 мг, кальция стеарат 1,3 мг/1,3 мг/0,97 мг, минеральное масло 0,57 мг/0,95 мг/0,71 мг, сорбиновая кислота 0,01 мг/0,01 мг/0,01 мг.
Описание:
белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и тиснением CORTEFи цифрой 5 или 10 или 20, соответственно, на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероидное средство.
Код АТХ:
H02AB09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гидрокортизон, синтетический аналог природного глюкокортикостероида (ГКС), оказывает противовоспалительное действие и используется при заболеваниях различных органов и систем. Он также обладает минералокортикоидными свойствами умеренной выраженности и может использоваться для заместительной терапии при состояниях дефицита гормонов коры надпочечников. Как и другие ГКС, гидрокортизон оказывает выраженный эффект на различные метаболические процессы. Кроме того, гидрокортизон подавляет иммунный ответ организма.
Фармакокинетика
Гидрокортизон хорошо всасывается из желудочно‑кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в крови достигается спустя примерно 1 час после приема препарата. Плазматический период полувыведения гидрокортизона — около 100 мин. Более 90 % гидрокортизона связано с белками плазмы крови.
Гидрокортизон метаболизируется в печени и большинстве тканей организма до гидрогенизированных и деградированных форм, таких как тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками, главным образом в виде глюкуронидов, кроме того, очень небольшая часть гидрокортизона выводится почками в неизмененном виде.
Гидрокортизон легко проникает через плаценту.
Показания к применению
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
1. Эндокринные заболевания
- Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике)
- Врожденная гиперплазия надпочечников
- Подострый тиреоидит
- Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания
2. Ревматические заболевания и артропатии(в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)
- Псориатический артрит
- Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами)
- Анкилозирующий спондилит
- Острый и подострый бурсит
- Острый неспецифический тендосиновит
- Острый подагрический артрит
- Посттравматический остеоартрит
- Синовит при остеоартрите
- Эпикондилит
3. Системные заболевания соединительной ткани(в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)
- Системная красная волчанка (и волчаночный нефрит)
- Системный дерматомиозит (полимиозит)
- Острый ревмокардит
4. Кожные болезни
- Пузырчатка
- Герпетиформный буллезный дерматит
- Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
- Эксфолиативный дерматит
- Тяжелый псориаз
- Тяжелый себорейный дерматит
5. Аллергические состояния(в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)
- Сезонные или круглогодичные аллергические риниты
- Сывороточная болезнь
- Бронхиальная астма
- Контактный дерматит
- Атопический дерматит
- Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам
6. Глазные болезни(тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)
- Аллергический конъюнктивит
- Кератит
- Аллергические краевые язвы роговицы
- Глазная форма Herpes zoster
- Ирит и иридоциклит
- Хориоретинит
- Воспаление передней камеры глаза
- Диффузный задний увеит и хориоидит
- Неврит зрительного нерва
- Симпатическая офтальмия
7. Болезни дыхательных путей
- Симптоматический саркоидоз
- Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
- Бериллиоз
- Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
- Аспирационный пневмонит
8. Гематологические заболевания
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых
- Вторичная тромбоцитопения у взрослых
- Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
- Эритробластопения (эритроцитарная анемия)
- Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия
9. Онкологические заболевания(в качестве паллиативной терапии)
- Лейкозы и лимфомы у взрослых
- Острые лейкозы у детей
- Грибовидный микоз (болезнь Алибера)
10. Отечный синдром
- Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки
11. Заболевания желудочно-кишечного тракта(для терапии острых состояний)
- Язвенный колит
- Регионарный энтерит
12. Нервная система
- Обострения рассеянного склероза
13. Другие показания к применению
Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)
Противопоказания
- Системные грибковые инфекции.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
С осторожностью
Неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации, абсцесса, или другой гнойной инфекции; дивертикулит; кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе); острая или латентная пептическая язва, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит; остеопороз; миастения gravis; гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению, включая цирроз печени; почечная недостаточность;сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинга, гипотиреоз; острый психоз; простой герпес (глазная форма); стронгилоидоз; ветряная оспа, корь, активный или латентный туберкулез, тяжелые бактериальные или вирусные инфекционные заболевания (увеличивает риск развития суперинфекции, маскирует симптомы заболевания, допустимо применение препарата только на фоне специфической противомикробной терапии), глаукома, СПИД, ВИЧ-инфекция; артериальная гипертензия; острый и подострый инфаркт миокарда.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. Дети, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников.
Способ применения и дозы
Внутрь. Начальная доза может варьировать от 20 мг до 240 мг в сутки в зависимости от показаний и тяжести заболевания. При меньшей степени тяжести заболевания доза меньше, однако, у отдельных больных может потребоваться высокая начальная доза. Начальная доза может поддерживаться на том же уровне или подбираться до тех пор, пока не будет достигнут необходимый эффект. Если после достаточно длительного применения препарата клинический эффект не будет достигнут, прием препарата Кортеф®следует прекратить и назначить другую приемлемую терапию. Доза должна подбираться индивидуально на основании картины болезни и реакции больного. После достижения положительного результата необходимая поддерживающая доза определяется путем постепенного снижения начальной дозы в соответствующие временные интервалы до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект. При изменении дозы необходимо тщательное наблюдение за пациентом.
Уточнение дозы следует проводить в следующих случаях: при изменениях клинической картины вследствие ремиссии или обострения заболевания, при индивидуальной чувствительности и реактивности больного, в случае влияния на больного стрессовых ситуаций, не связанных с заболеванием, по поводу которого назначено лечение. В последнем случае может потребоваться увеличение дозы препарата на этот период времени.
При необходимости отмены препарата после длительного применения снижать дозу рекомендуется постепенно.
Рассеянный склероз
При лечении обострений рассеянного склероза показана суточная доза 200 мг преднизолона в течение недели с последующей дозой 80 мг внутрь каждый день в течение месяца (20 мг гидрокортизона эквивалентно 5 мг преднизолона).
Побочное действие
Перечисленные ниже побочные действия типичны для всех ГКС.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности приема в соответствии с циркадным ритмом.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников, вторичная ареактивность надпочечников и гипофиза различного генеза, развитие синдрома Иценко-Кушинга, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, проявление латентного сахарного диабета,повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных диабетом.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит (тошнота, рвота), вздутие живота, эрозивный/язвенный эзофагит.
После лечения ГКС наблюдалось повышение активности аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (АСТ) и щелочной фосфатазы в сыворотке крови.Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими‑либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, повышение артериального давления, у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы:повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга), особенно после лечения, судороги, головокружение, головная боль, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя.
Со стороны органов чувств:задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома с возможным повреждением зрительного нерва, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны обмена веществ:отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.
Обусловленные МКС активностью:задержка натрия и жидкости в организме,гипокалиемический алкалоз,мышечная слабость, потеря калия.
Со стороны опорно-двигательной системы:«стероидная» миопатия, снижение мышечной массы,остеопороз, разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия,компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных костей, задержка роста у детей.
Со стороны кожных покровов:медленное заживление ран, истончение и снижение прочности кожи, петехии, экхимозы, эритема лица, возможное подавление реакции при кожных тестах, гирсутизм, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции:генерализованные (кожная сыпь/крапивница).
При использовании других ГКС имеются сообщения о следующих побочных явлениях: повышение аппетита, икота, аритмии, гиперкоагуляция, тромбозы, трофические изменения роговицы, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация). При применении препарата Кортеф®сообщения о вышеперечисленных побочных эффектах в настоящее время отсутствуют.
Передозировка
Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гидрокортизон выводится при диализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты, активирующие ферменты печени, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут увеличивать клиренс гидрокортизона, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.
Такие препараты, как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм ГКС и снижать его клиренс. В этом случае следует снизить дозу ГКС, чтобы избежать явлений передозировки.
ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению концентрации салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене ГКС. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью.
Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта пероральных антикоагулянтов, принимаемых одновременно с ГКС. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей коагуляции.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне другихвидов иммунизации ГКС увеличивают риск активации вирусов и развития инфекций.
ГКС ускоряют метаболизм изониазида, мексилетина, что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола вследствие индукции «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола.
При длительной ГКС терапии могут потребоваться более высокие дозы фолиевой кислоты.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне приема миорелаксантов.
В высоких дозах ГКС снижают эффект соматропина.
Гидрокортизон снижает действие гипогликемических лекарственных средств.
Натрийcодержащие препараты увеличивают риск развития отеков и повышения артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, однако при использовании ГКС в комбинации с НПВП для лечения артрита терапевтический эффект увеличивается, поэтому возможно снижение дозы ГКС.
При совместном применении с митотаном и другими ингибиторами функции коры надпочечников может возникнуть необходимость повышения дозы ГКС.
На фоне приема ГКС иммунодепрессанты увеличивают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.
Одновременное применение андрогенов или анаболических стероидов может увеличить риск развития отеков и привести к появлению угрей.
Совместное применение с м-холиноблокаторами способствует повышению внутриглазного давления.
ГКС повышают токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий), ослабляют влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.
Тиазидные диуретики,ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии.
Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития их побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Клиренс ГКС повышается на фоне применения лекарственных средств — гормонов щитовидной железы.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют их период полувыведения и терапевтические и токсические эффекты.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Особые указания
- Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии ГКС,показаны быстродействующие ГКС препараты в повышенных дозах до, во время и после стрессовой ситуации.
- На фоне терапии ГКС некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением ГКС, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем чем более высокие дозы ГКС применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
- При поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, ГКС следует назначать с осторожностью, поскольку это может привести к перфорации роговицы.
- Длительное использование ГКС может привести к возникновению задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и провоцировать присоединение вторичной глазной грибковой или вирусной инфекции.
- Средние и большие дозы гидрокортизона могут вызывать повышение артериального давления, задержку электролитов, жидкости и повышенную экскрецию калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических аналогов, за исключением случаев, когда они применяются в высоких дозах. Необходимо ограничение потребления соли с пищей и назначение препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.
- Больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
- Использование препарата при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
- Если препарат назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.
- Больные, получающие препараты, подавляющие иммунную систему более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих ГКС. У таких детей или взрослых, еще не имеющих заболевания, должны приниматься меры для предупреждения контакта с больными. Неизвестно, как дозировка, путь введения и длительность лечения ГКС влияют на риск развития диссеминирования инфекции. Роль основного заболевания и/или предварительного лечения ГКС в риске развития инфекции также неизвестна. При инфицировании ветряной оспой может быть показано профилактическое введение VZIG (иммуноглобулина для серотерапии ветряной оспы). При контакте с возбудителем кори может быть назначено внутримышечное введение иммуноглобулина (IgG) (для получения более полной информации см. инструкции по применению VZIG и IgG). При развитии ветряной оспы следует рассмотреть возможность лечения противовирусными препаратами. ГКС также должны назначаться с большой осторожностью больным с подтвержденным или подозреваемым стронгилоидозом. Вызванная ГКС иммуносупрессия, у таких больных приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок, часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом.
Информация для пациентов: лицам, получающим ГКС в иммуносупрессивных дозах, следует избегать контакта с больными ветряной оспой или корью; пациентов следует информировать о том, что в случае контакта они должны немедленно обратиться к врачу.
- Вторичную недостаточность коры надпочечников, вызванную приемом препарата, можно свести к минимуму постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить ГКС. Поскольку может нарушаться секреция минералокортикоидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикоидов.
- У больных гипотиреозом и циррозом печени эффект ГКС усиливается. Для контроля состояния после лечения следует назначать минимальные возможные дозы ГКС, и снижение дозы следует проводить постепенно.
- На фоне терапии ГКС возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонности к психотическим реакциям.
- При назначении длительного лечения ГКС новорожденным и детям следует тщательно следить за их ростом и развитием.
- Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.
- Несмотря на то, что контролируемые клинические исследования показали эффективность ГКС для быстрого купирования обострения рассеянного склероза, не было выявлено влияние ГКС на течение заболевания или исход заболевания. В проведенных исследованиях показано, что в этих случаях для достижения выраженного терапевтического эффекта необходимо назначать высокие дозы ГКС препаратов (см. раздел «Способ применения и дозы»).
- Поскольку осложнения терапии ГКС зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью развития головокружения, судорог и снижения артериального давления препарат Кортеф® следует с осторожностью назначать лицам, управляющим транспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.
Формы выпуска
Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг.
Первичная: по 50 таблеток по 5 мг и по 100 таблеток по 10 мг или 20 мг в ПВП флаконы с пластиковой крышкой, снабженной внутренней прокладкой из бумаги с пеной полиолефина, предохраняющей от вскрытия детьми; пространство над таблетками заполнено наполнителем из ваты; горлышко флакона запечатано защитным диском из фольги с полиэтиленом.
Вторичная: по 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Инструкция по применению может прикрепляться к одной из сторон флакона или вкладываться в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие-производитель
«Пфайзер Инк.», США, произведено «Патеон Инк.», Канада.
Юридический адрес:
111 Консьюмерз Драйв, Уитби, Онтарио L1N5Z5, Канада.
Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства.
Представительство корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн»,
123317, Москва, Пресненская наб., д. 10
БЦ «Башня на набережной» (Блок С)
Купить Кортеф в Планета Здоровья
Купить Кортеф в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска
Таблетки 20 шт в упаковке.
Состав
1 таблетка содержит гидрокортизон 20 мг.
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), повидон, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.
Фармакологическое действие
Тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в соединительной ткани, в очаге воспаления. Уменьшает местную гиперемию и гипертермию кожи. Действие опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Предотвращает активацию фосфолипазы A2, стимулируя образование ее ингибитора — липомодулина и вследствие прямого воздействия на клеточные мембраны, нарушает синтез ПГ и выделение макрофагального хемотаксического фактора, ингибирует активацию тканевых кининов. Уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления. Блокирует Fc-рецепторы на поверхности макрофагов для IgG и С3 компонента комплемента. Стабилизирует мембраны лизосом, предотвращая выделение лизосомальных ферментов. Подавляет альтерацию, экссудацию и пролиферацию. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, угнетает активность гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Блокирует синтез и высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, подавляет различные стадии иммуногенеза, не оказывая митостатического действия. Повышает уровень гликогена в печени, тормозит выделение натрия и воды, увеличивает — калия. Влияет на белковый (вызывает отрицательный азотистый баланс за счет повышения катаболизма) и липидный обмены. Увеличивает ОЦК, гидрофильность тканей, повышает АД, оказывает противошоковое действие. Пороговая доза, приводящая к развитию синдрома Кушинга при длительном применении, составляет около 30 мг. При длительном применении развивается атрофия коры надпочечников, угнетается образование АКТГ и тиреотропного гормона гипофиза.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается после приема внутрь. Cmax достигается через 1 ч. Связывается с транскортином плазмы на 70–80%, с альбумином — 10%, около 10% находится в виде свободной фракции. Хорошо проникает через слизистые оболочки и гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки в виде неактивных метаболитов. В плаценте метаболизируется около 70% гидрокортизона с образованием неактивной 11-кетоформы.
Показания к применению
В эндокринологии
- недостаточность коры надпочечников (гидрокортизон является препаратом выбора при заместительной терапии): первичная (болезнь Аддисона), как правило, в сочетании с препаратами минералокортикоидов; вторичная (как правило, без добавления минералокортикоидов);
- врожденная гиперплазия надпочечников;
- подострый тиреоидит;
- гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.
В ревматологии
В качестве дополнительной кратковременной терапии (в период острой атаки или обострения) при:
- псориатическом артрите;
- ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия малыми дозами);
- анкилозирующем спондилите;
- остром и подостром бурсите;
- остром неспецифическом тендосиновите;
- остром подагрическом артрите;
- посттравматическом остеоартрите;
- синовите при остеоартрите;
- эпикондилите.
При обострениях или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях при:
- cистемной красной волчанке;
- системном дерматомиозите (полимиозите);
- остром ревмокардите.
В дерматологии
- пузырчатка;
- герпетиформный буллезный дерматит;
- тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- эксфолиативный дерматит;
- грибовидный микоз (болезнь Алибера);
- тяжелый псориаз;
- тяжелый себорейный дерматит.
В аллергологии
Контроль выраженных или инвалидизирующих аллергических состояний, не поддающихся адекватному лечению соответствующими препаратами:
- cезонные или круглогодичные аллергические риниты;
- cывороточная болезнь;
- бронхиальная астма;
- контактный дерматит;
- атопический дерматит;
- реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам.
В офтальмологии
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные заболевания с вовлечением в процесс глазного яблока и его придатков, такие как:
- аллергический конъюнктивит;
- кератит;
- аллергические язвы роговицы;
- поражения глаз при herpes zoster;
- ирит и иридоциклит;
- хориоретинит;
- воспалительные заболевания переднего сегмента глаза;
- диффузный задний увеит и хориоидит;
- неврит глазного нерва;
- симпатическая офтальмия.
В пульмонологии
- симптоматический саркоидоз;
- синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами;
- бериллиоз;
- молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
- аспирационная пневмония.
В гематологии
- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
- вторичная тромбоцитопения у взрослых;
- приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
- эритробластопения (эритроцитарная анемия);
- врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
В онкологии
Для паллиативного лечения:
- лейкозов и лимфом у взрослых;
- острых лейкозов у детей.
В нефрологии
- для стимулирования диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки.
В неврологии
- обострение рассеянного склероза.
Другие показания к применению
- туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока: препарат применяется одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
Способ применения и дозы
Гидрокортизон в таблетках принимают внутрь (перорально). Суточные дозы и продолжительность курса лечения определяются лечащим врачом индивидуально, исходя из реакции пациента на лечение. Обычно препарат назначается в суточной дозе от 20 мг до 240 мг. При наступлении ожидаемого терапевтического эффекта доза препарата постепенно снижается. Детям доза препарата рассчитывается, исходя из веса — от 0,4 мг до 0,8 мг на каждый килограмм веса ребенка в сутки.
Противопоказания
Запрещается использование препарата Гидрокортизон при наличии следующих патологий:
- известной гиперчувствительности к вспомогательным ингредиентам препарата или непосредственно к гидрокортизону (активному компоненту);
- системных или кожных инфекций грибковой природы.
Побочное действие
Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия, задержка жидкости в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в некоторых случаях – проявления застойной сердечной недостаточности, артериальная гипертензия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, разрыв сухожилия (в особенности ахиллова сухожилия), компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит; возможно повышение активности АЛТ, ACT, ЩФ (обычно незначительное, не связанное с какими-либо клиническими синдромами и обратимое после отмены препарата).
Дерматологические реакции: медленное заживление ран, истончение и снижение прочности кожи, петехии, экхимозы, эритема лица, повышенное потоотделение. Возможное подавление реакции при кожных тестах.
Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления с развитием отека диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга, чаще развивается после отмены терапии), судороги, головокружение, головная боль.
Со стороны эндокринной системы: развитие синдрома Кушинга; задержка роста у детей, вторичная ареактивность надпочечников и гипофиза различного генеза; нарушения менструального цикла, снижение толерантности к углеводам, проявление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс вследствие белкового катаболизма.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Поскольку исследований влияния глюкокортикостероидов (ГКС) на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение препарата при беременности, в период лактации (грудного вскармливания) или у женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта и потенциального риска проводимой терапии для матери, эмбриона или плода.
Дети, матери которых получали значительные дозы ГКС при беременности, должны тщательно обследоваться для выявления возможных симптомов недостаточности коры надпочечников.
Применение у детей
При продолжительной терапии ГКС следует тщательно следить за ростом и развитием детей (в т.ч. новорожденных).
Особые указания
При стрессовых ситуациях пациенты, применяющие препарат Гидрокортизон, нуждаются в повышенных дозах быстродействующих ГКС (перед, во время и после стрессовой ситуации).
Вторичную недостаточность коры надпочечников, вызванную назначением препарата, можно свести к минимуму постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому в любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить ГКС. Поскольку может нарушаться секреция минералокортикоидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикоидов.
Следует учитывать, что на фоне применения ГКС некоторые инфекционные заболевания могут протекать в стертой форме. Развитие различных инфекций (вызываемых вирусами, бактериями, грибами, простейшими или гельминтами) может быть связано с применением ГКС как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами. Степень тяжести инфекционного заболевания может быть различна. Вероятность возникновения инфекционных осложнений повышается с повышением применяющихся доз ГКС. При применении ГКС снижается резистентность к инфекциям, а также способность организма к локализации инфекционного процесса.
Длительное применение ГКС может привести к возникновению задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва, а также спровоцировать присоединение вторичной грибковой или вирусной инфекции глаза.
Больным с простой герпетической инфекцией глаз следует назначать ГКС с осторожностью, поскольку возможна перфорация роговицы. Для контроля состояния после лечения следует назначать минимальные возможные дозы ГКС, а снижение дозы следует проводить постепенно.
Применение гидрокортизона в средних или высоких дозах может вызывать повышение АД, задержку жидкости и повышенное выведение калия. Необходимо ограничение потребления поваренной соли с пищей и назначение препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.
При применении ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. При применении ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям можно проводить иммунизацию.
Применение препарата Гидрокортизон при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
При назначении ГКС пациентам с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами необходимо тщательное наблюдение, поскольку возможна активизация заболевания. При продолжительной терапии ГКС эта категория пациентов нуждается в химиопрофилактике туберкулеза.
Лица, получающие ГКС в иммуносупрессивных дозах, должны избегать контакта с больными ветряной оспой или корью. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения к врачу в случае таких контактов. Ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение вплоть до смертельного исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих ГКС. При инфицировании ветряной оспой может быть показано профилактическое введение иммуноглобулина для серотерапии ветряной оспы. При контакте с возбудителем кори может быть назначено в/м введение иммуноглобулина (IgG). При развитии ветряной оспы показано лечение противовирусными препаратами.
ГКС с особой осторожностью назначают пациентам с подтвержденным или подозреваемым стронгилоидозом. Вызванная ГКС иммуносупрессия у таких больных приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок (часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом).
При гипотиреозе и циррозе печени эффект ГКС усиливается.
При применении ГКС возможно развитие психических расстройств (от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и выраженной депрессии до выраженных психотических проявлений). Кроме того, при назначении ГКС могут усиливаться имеющаяся эмоциональная нестабильность или психотические тенденции.
При неспецифическом язвенном колите ГКС следует назначать с осторожностью, поскольку имеется вероятность развития перфорации, абсцесса или других гнойных инфекций.
Осторожность следует соблюдать при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, гипертензии, остеопорозе, myasthenia gravis.
Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. Однако при отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.
Несмотря на то, что контролируемые клинические исследования показали эффективность ГКС для быстрого разрешения обострения рассеянного склероза, не было выявлено влияние терапии ГКС на течение заболевания или исход заболевания. В проведенных исследованиях показано, что в этих случаях для достижения выраженного терапевтического эффект необходимо назначать ГКС в относительно высоких дозах.
Поскольку осложнения терапии ГКС зависят от дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае решение о необходимости такого лечения, режиме дозирования и длительности терапии принимают после оценки потенциального риска и предполагаемой пользы от применения препарата.
Использование в педиатрии
При продолжительной терапии ГКС следует тщательно следить за ростом и развитием детей (в т.ч. новорожденных).
Передозировка
Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гидрокортизон выводится при диализе.
Лекарственное взаимодействие
Препараты — индукторы микросомальных ферменты печени (фенобарбитал, фенитоин и рифампин) могут увеличивать клиренс ГКС (что может потребовать повышения дозы ГКС).
Олеандомицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм ГКС и снижать их клиренс (в этом случае следует снизить дозу ГКС).
ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, применяемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсических реакций салицилатов при отмене ГКС.
При гипопротромбинемии назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью. ГКС влияют на эффективность пероральных антикоагулянтов (сообщается об усилении или уменьшении их эффектов, поэтому необходимо постоянное определение показателей свертываемости).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при контролируемой комнатной температуре (от 20° до 25°С). Дата изготовления и дата истечения срока годности указаны на упаковке. Не принимать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
