Релиф® Ультра (Relief Ultra) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Релиф® Ультра
💊 Состав препарата Релиф® Ультра
✅ Применение препарата Релиф® Ультра
📅 Условия хранения Релиф® Ультра
⏳ Срок годности Релиф® Ультра
Описание лекарственного препарата
Релиф® Ультра
(Relief Ultra)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
C05AX03
(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)
Лекарственная форма
| Релиф® Ультра |
Супп. ректальные 10 мг+11 мг: 10 или 12 шт. рег. №: ЛП-(000327)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001500 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Релиф® Ультра
Суппозитории ректальные от бледно-белого до светло-желтого цвета, непрозрачные, в форме торпеды.
Вспомогательные вещества: какао-бобов масло, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гидрокортизона ацетат — стероидный гормон коры надпочечников; при местном применении оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее, противоаллергическое, сосудосуживающее и противозудное действие. Угнетает выделение медиаторов воспаления.
Цинка сульфат способствует заживлению ран и эрозий.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Релиф® Ультра не предоставлены.
Показания препарата
Релиф® Ультра
- наружный и внутренний геморрой;
- трещины и эрозии заднего прохода;
- проктит;
- анальный зуд, экзема, дерматит перианальной области.
Режим дозирования
Ректально. Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.
Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз/сут в течение 7 дней.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции (аллергический контактный дерматит, гиперемия, зуд).
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — раздражение, болезненность, изменение цвета кожи в месте применения, сухость и отек слизистой оболочки, ректальное кровотечение.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или пациент замечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к гидрокортизону и/или цинку сульфату, или другим компонентам препарата;
- наличие бактериальной, грибковой, вирусной инфекции в аноректальной области;
- новообразования аноректальной зоны;
- туберкулез;
- синдром Иценко-Кушинга;
- тяжелые формы сахарного диабета;
- гипернатриемия;
- абсцесс;
- кишечная непроходимость, симптомы перфорации кишечника, перитонит, свищи кишечника (в т.ч. множественные), кишечные анастомозы;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Особые указания
Ректальную терапию кортикостероидами следует использовать с осторожностью и только после адекватного проктологического обследования из-за риска кишечной перфорации.
При тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии применение препарата допустимо только по строгим медицинским показаниям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе, реакции замедленного типа).
Если после 7 дней терапии улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, за исключением случаев, когда это предписано врачом.
При развитии инфекции в области применения препарата необходимо прекратить его использование и обратиться за консультацией к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны.
Симптомы: предполагается, что длительное применение препарата Релиф® Ультра в высоких дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение в избыточных дозах ГКС — гипергликемия, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы ЖКТ, остеопороз.
Лечение: отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При использовании в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими стероиды (как местно, так и перорально), может возрастать вероятность системных эффектов.
Совместное применение препарата и ингибиторов CYP3A может повысить риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать комбинации этих препаратов, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от терапии превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Следует осуществлять соответствующий мониторинг пациентов.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, барбитуратов, диуретиков, сердечных гликозидов.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Релиф® Ультра следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Релиф® Ультра
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Релиф® Ультра
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Generic name: Hydrocortisone Rectal Suppositories [ hye-droe-KOR-ti-sone ]
Brand names: Anusol-HC, Hemorrhoidal-HC
Drug class: Topical steroids
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 22, 2023.
Uses of Hydrocortisone Rectal Suppositories:
- It is used to treat signs of hemorrhoids or rectal irritation.
What do I need to tell my doctor BEFORE I take Hydrocortisone Rectal Suppositories?
- If you have an allergy to hydrocortisone or any other part of this medicine (hydrocortisone rectal suppositories).
- If you are allergic to this medicine (hydrocortisone rectal suppositories); any part of this medicine (hydrocortisone rectal suppositories); or any other drugs, foods, or substances. Tell your doctor about the allergy and
what signs you had. - If you have any of these health problems: Bowel block; fistula; a fungal infection; holes, sores, or wounds on the rectal area;
peritonitis; or recent bowel surgery.
This is not a list of all drugs or health problems that interact with this medicine (hydrocortisone rectal suppositories).
Tell your doctor and pharmacist about all of your drugs (prescription or OTC, natural products, vitamins) and health problems. You must check
to make sure that it is safe for you to take this medicine (hydrocortisone rectal suppositories) with all of your drugs and health problems. Do not start, stop, or change the dose of
any drug without checking with your doctor.
What are some things I need to know or do while I take Hydrocortisone Rectal Suppositories?
- Tell all of your health care providers that you take this medicine (hydrocortisone rectal suppositories). This includes your doctors, nurses, pharmacists, and dentists.
- This medicine may stain clothing or fabric.
- This medicine may cause harm if swallowed. If this medicine (hydrocortisone rectal suppositories) is swallowed, call a doctor or poison control center right away.
- Do not use this medicine (hydrocortisone rectal suppositories) for longer than you were told by your doctor.
- Use with care in children. Talk with the doctor.
- This medicine may affect growth in children and teens in some cases. They may need regular growth checks. Talk with the doctor.
- Tell your doctor if you are pregnant, plan on getting pregnant, or are breast-feeding. You will need to talk about the benefits and risks
to you and the baby.
How is this medicine (Hydrocortisone Rectal Suppositories) best taken?
Use this medicine (hydrocortisone rectal suppositories) as ordered by your doctor. Read all information given to you. Follow all instructions closely.
- Use as you have been told, even if your signs get better.
- This medicine is for rectal use only. Do not take this medicine (hydrocortisone rectal suppositories) by mouth.
- Wash your hands before and after use.
- Take foil off the rectal suppository and put in, pointed end first. Do not handle too much.
- If suppository is soft, chill in a refrigerator or run cold water over it.
What do I do if I miss a dose?
- Use a missed dose as soon as you think about it.
- If it is close to the time for your next dose, skip the missed dose and go back to your normal time.
- Do not use 2 doses at the same time or extra doses.
What are some side effects that I need to call my doctor about right away?
WARNING/CAUTION: Even though it may be rare, some people may have very bad and sometimes deadly side effects when taking a drug. Tell your
doctor or get medical help right away if you have any of the following signs or symptoms that may be related to a very bad side effect:
- Signs of an allergic reaction, like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing;
tightness in the chest or throat; trouble breathing, swallowing, or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips, tongue,
or throat. - Signs of high blood sugar like confusion, feeling sleepy, more thirst, more hungry, passing urine more often, flushing, fast breathing, or
breath that smells like fruit. - Signs of a weak adrenal gland like a very bad upset stomach or throwing up, very bad dizziness or passing out, muscle weakness, feeling
very tired, mood changes, not hungry, or weight loss. - Signs of Cushing’s disease like weight gain in the upper back or belly, moon face, very bad headache, or slow healing.
- Change in eyesight.
- Very bad headache.
- Irritation where this medicine (hydrocortisone rectal suppositories) is used.
- Very bad bleeding from rectum or rectal pain.
What are some other side effects of Hydrocortisone Rectal Suppositories?
All drugs may cause side effects. However, many people have no side effects or only have minor side effects. Call your doctor or get medical
help if any of these side effects or any other side effects bother you or do not go away:
- Stinging.
- Dryness.
- Burning.
- Tingling.
These are not all of the side effects that may occur. If you have questions about side effects, call your doctor. Call your doctor for medical
advice about side effects.
You may report side effects to the FDA at 1-800-332-1088. You may also report side effects at https://www.fda.gov/medwatch.
If OVERDOSE is suspected:
If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.
How do I store and/or throw out Hydrocortisone Rectal Suppositories?
- Store at room temperature. Do not freeze.
- Protect from heat.
- Keep all drugs in a safe place. Keep all drugs out of the reach of children and pets.
- Throw away unused or expired drugs. Do not flush down a toilet or pour down a drain unless you are told to do so. Check with your
pharmacist if you have questions about the best way to throw out drugs. There may be drug take-back programs in your area.
Consumer Information Use and Disclaimer
- If your symptoms or health problems do not get better or if they become worse, call your doctor.
- Do not share your drugs with others and do not take anyone else’s drugs.
- Some drugs may have another patient information leaflet. Check with your pharmacist. If you have any questions about this medicine (hydrocortisone rectal suppositories), please talk
with your doctor, nurse, pharmacist, or other health care provider. - If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.
Further information
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Один суппозиторий содержит
активные вещества: цинкокаина гидрохлорид 5 мг, гидрокортизон 5 мг, фрамицетина сульфат 10 мг, эскулозид 10 мг;
вспомогательные вещества: Витепсол Н15, Витепсол Е75, Витепсол S 58, сорбитана моноолеат
Белого или почти белого цвета гладкие однородные суппозитории торпедовидной формы.
Ангиопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.
Код АТХ C05AX03
Фармакокинетика
При ректальном введении гидрокортизон хорошо всасывается из толстой кишки. Более 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 0,3 л/кг. Метаболизм осуществляется в печени, почках и других тканях организма до тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Около 90% абсорбированной дозы выводится в течение 24 часов. Большая часть выводится почками, причем менее 1% в неизменном виде.
Цинкокаина гидрохлодид абсорбируется через слизистую кишечника. В незначительной степени связывается с белками плазмы и метаболизируется в печени. Выводится через почки в виде метаболитов. Эффект обезболивания достигается через 15 мин. и длится в течение 2-4 часов.
Фрамицетин через слизистую оболочку кишечника абсорбируется незначительно. Оказывает в основном местное действие. Выводится в неизменном виде со стулом. Информации о системной фармакокинетике фрамицетина не имеется.
Эскулозид — гликозид группы кумарина, который получают при экстракции конского каштана Aesculus hippocastanum L. Местное его применение улучшает микроциркуляцию и кровообращение.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата обусловлен входящими в его состав компонентами. Гидрокортизон является кортикостероидным гормоном, который подавляет функцию макрофагов и лейкоцитов, ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную действием гистамина. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Цинкокаина гидрохлорид является местным анестетиком и понижает возбудимость чувствительных нервных окончаний. Фрамицетин — антибиотик из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, связывает свободные радикалы и обладает вазоактивным венотонизирующим действием.
— геморрой (внутренний, наружный, с воспалительными состояниями, до и после операции)
— послеродовой геморрой
— анальные трещины, анальный зуд
— проктиты, лечение ран после проктологических операций.
По одной свече вводится глубоко в прямую кишку утром и на ночь после опорожнения кишечника.
Курс лечения — 10-15 дней, в зависимости от показаний и состояния больного.
| Дозы | средняя | высшая |
| Разовая | 1 свеча | 1 свеча |
| Суточная | 1 свеча | 2 свечи |
— местное раздражение или зуд на более обширных участках
— возможно повышение внутричерепного давления
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (при длительном лечении).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— как препарат, содержащий в составе гидрокортизон, противопоказан при туберкулезе, грибковой и вирусной инфекциях
При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Гидрокортизон применяют только после проведения соответствующих проктологических обследований и установления диагноза.
Наряду с Седипроктом при необходимости применяются другие средства для лечения инфекций.
При длительном применении препарата необходимо помнить о возможности, хотя и редкой, развития системного кортикостероидного эффекта.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
По 6 суппозиториев помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре 2-8 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Без рецепта
Наименование и страна организации — производителя
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование и страна организации — упаковщика
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2.
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19;
e-mail: mupkz.al@gmail.com
Состав
В составе одного ректального суппозитория (свечи) Релиф Ультра содержится 10 мг активного соединения ацетата гидрокортизона, а также 11 мг моногидрата сульфата цинка.
Кроме того, в состав препарата входят такие вспомогательные компоненты как: стеарат магния, акулье масло, безводный гидрофосфат кальция, метилпарагидроксибензоат, масло, полученное из бобов какао, а также пропилпарагидроксибензоат.
Форма выпуска
Релиф Ультра выпускают в виде суппозиториев (бледно или светло-желтого цвета торпедовидные свечи с запахом рыбы), которые применяют ректально, т.е. вводят в задний проход.
Свечи упаковывают в специализированные блистеры-контейнеры из пленки ПВХ и помещают в картонные упаковки (2 блистера по 6 суппозиториев в каждом).
Такой лекарственной формы, как мазь или крем, для данного препарата не существует.
Фармакологическое действие
Релиф Ультра относится к группе противогеморроидальных комбинированных препаратов, которые оказывают на пораженные заболеванием участки противозудное, ранозаживляющее, противовоспалительное, а также сосудосуживающие воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Благодаря активному соединению ацетат гидрокортизона (гормон, вырабатываемый корой надпочечника, относящийся к стероидам), входящему в состав Релиф Ультра, при местном применении препарата наблюдается явный терапевтический эффект при лечении геморроя.
Лекарственное средство характеризуется наличием противовоспалительных, сосудосуживающих, десенсибилизирующих и противоаллергических свойств.
Препарат способствует снижению количества выделений, вырабатываемых медиаторами воспаления. Сульфат цинка стимулирует процессы заживления очагов поражения тканей и уменьшает проявления эрозии. Уникальный природный компонент акулье масло оказывает иммуномодулирующее, противовоспалительное, ранозаживляющее, а также гемостатическое воздействие.
Показания к применению
Препарат рекомендован к использованию при лечении геморроя, а также проктита, эрозии и трещин, образующихся на тканях заднего прохода, анального зуда и перианальных дерматитов.
Противопоказания
Релиф Ультра не рекомендуется использовать при наличии у пациентов: гипернатриемии, туберкулеза, синдрома Иценко-Кушинга, вирусных, грибковых, а также бактериальных заболеваний заднего прохода, сахарного диабета, гиперчувствительности, новообразований в аноректальной зоне.
Кроме того, лекарственное средство не стоит использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
В период лечения препаратом могут возникать такие побочные эффекты как зуд, аллергические реакции и гиперемия.
Свечи Релиф Ультра, инструкция (Способ и дозировка)
В соответствии с инструкцией по применению свечей препарат вводят ректально (т.е. в прямую кишку) по 1 суппозиторию максим 4 раза в сутки, в том числе после каждого акта дефекации и на ночь, причем исключительно после проведения гигиенических процедур. В виде мази лекарственное средство не выпускают.
Передозировка
Как правило, при правильном использовании препарата и при соблюдении всех рекомендаций передозировка невозможна. Однако при длительном применении лекарства в больших дозах могут проявляться такие симптомы как язва или эрозия желудка, гипергликемия, остеопороз, гипернатриемия, снижение иммунитета, синдром Иценко-Кушинга.
Взаимодействие
Нет данных.
Условия продажи
Препарат можно купить без рецепта.
Условия хранения
Хранить Релиф Ультра рекомендуется вдали от детей, обязательно в сухом месте и при температуре не более 25 С.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Применение лекарственного средства при таких недомоганиях как сахарный диабет, гипертензия, остеопороз, эндокринные патологии, нарушение сердечного ритма допустимо только под постоянным наблюдением врачей.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В настоящее время структурных аналогов препарата не существует, однако есть медицинские средства, которые оказывают точно такое же лекарственное воздействие на организм человека, как и Релиф Ультра, например, Релиф, Релиф Адванс, Дип Релиф, Постеризан Форте, Ультрапрокт, Релиф Про и другие.
Детям
Данный препарат не рекомендуется применять в терапевтическом лечении детей без острой на то медицинской необходимости.
При беременности и лактации
В соответствии с инструкцией, Релиф Ультра не рекомендуется использовать в терапевтическом лечении беременных и кормящих женщин. Исключением могут быть случаи, когда ожидаемый эффект от использования препарата будет значительно выше предполагаемого вреда для здоровья матери и ребенка.
Отзывы о Релифе Ультра
В свободных интернет-источниках можно встретить как хорошие, так и негативные отзывы о свечах Релиф Ультра. Некоторые пациенты отмечают эффективность препарата, но есть и те, которым лекарственное средство не помогло.
Цена Релиф Ультра, где купить
Средняя цена свечей Релиф Ультра (упаковка, 12 ректальных суппозиториев) может достигать 400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Релиф Ультра суппозитории ректальные 10штIstituto de Angeli S.r.l
Аптека Диалог
-
Релиф ультра суппозитории №10Instituto De Angeli S.r.L.
-
Релиф ультра (супп.рект.10мг+11мг №10)Instituto De Angeli S.r.L.
-
Релиф ультра (супп.рект.10мг+11мг №10)Instituto De Angeli S.r.L.
Ригла
-
Релиф Ультра супп.рект. №10Институт де Ангели С.р.Л.
показать еще
В одной капсуле содержится:
активные вещества:
фрамицетина сульфат5,00 мг
гидрокортизона ацетат 2,79 мг
эскулозид 5,00 мг
бензокаин (этиламинобензоат) 5,00 мг
бутамбен (бутиламинобензоат)5,00 мг
вспомогательные вещества: ланолин (Е913), парафин мягкий белый (Е905с), парафин жидкий (Е905с), желатин, глицерол (глицерин) (Е422), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) (Е216), титана диоксид (Е171), вода очищенная, полиэтиленгликоль 6000.
Мягкие желатиновые капсулы грушевидной формы, светло-желтого цвета.
Код ATX: С05АХО3. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения геморроя.
Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Уменьшает различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.
Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Фармакокинетика
Гидрокортизон частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 минут. Другие компоненты практически не всасываются, а действуют локально.
Симптоматическое лечение внутреннего геморроя.
повышенная чувствительность к компонентам препарата
туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны
беременность и период кормления грудью
детский возраст до 12 лет
Проктоседил® М назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до одной в день.
Максимальная разовая доза 1 капсула в день. Максимальная суточная доза 3 капсулы в день.
Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).
Побочные эффекты
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Возможно появление чувства дискомфорта в области прямой кишки, реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Возможно появление жжения, сухости слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции.
При применении Проктоседила® М в высоких дозах и/или в течение длительного времени повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.
Применение во время беременности и кормления грудью
Лекарственное средство противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.
О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.
При применении Проктоседила М в высоких дозах и/или в течение длительного времени возможно возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном: вторичных инфекционных поражений, атрофических изменений, гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга).
В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.
При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
В связи с содержанием пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.
Информация отсутствует.
Не применять одновременно с другими средствами для наружного применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства, на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Формы выпуска
20 ректальных капсул во флаконе из темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель:
Санофи Индия Лимитед, 54/А, Sir M.V. Road, Andheri (Е), Mumbai — 400093, Индия
На производственных площадях; Софтек Фарма Пвт. Лтд., Индия
Plot No. 708/6, Behind Somnath Temple, Somnath Road, Dabhel, Daman — 396 215, Индия