Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.
Бутылка 40 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 20 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 40 мл.
Флакон или бутылка 100 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 50 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 100 мл.
Флакон 200 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 200 мл.
Бутылка 400 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 200 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 400 мл.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Бигуанидины и амидины.
Код АТС: D08AC02.
Антисептическое средство, обладающее выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Хлоргексидина биглюконат активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Очищает и обеззараживает кожу, не вызывая ее повреждения.
Лекарственное средство применяется для профилактики венерических заболеваний (сифилиса, гонореи, трихомониаза, хламидиоза и др.).
Применяется для антисептической обработки ран, потертостей и трещин, ожогов, при бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в урологии, хирургии, акушерстве-гинекологии.
В стоматологии используется для полоскания полости рта в тех случаях, когда затруднено соблюдение правил гигиены, в послеоперационном периоде после лоскутных операций на пародонте, для промываний зубодесневых карманов, свищей, полостей абсцессов. Поскольку хлоргексидина биглюконат оказывает цитотоксическое действие, концентрация раствора для полоскания не должна превышать 0,25 мг/мл.
Лекарственное средство применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если применяется не позднее 2 ч после полового акта. Применяется после мочеиспускания: с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл лекарственного средства 1-2 раза в день, курс – 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки (для полосканий полости рта лекарственное средство следует смешать с равным количеством воды).
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), химические ожоги новорожденных (частота неизвестна). При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по медицинскому применению.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Гиперчувствительность, дерматит, вирусные заболевания кожи, возраст до 12 лет. Не рекомендуется применять для обработки ран с большой поверхностью.
Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, поэтому системные эффекты маловероятны. Тем не менее, при случайном проглатывании необходимо провести промывание желудка. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C лекарственное средство частично разлагается. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Не рекомендуются одновременное применение с йодом.
Применение у детей. Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни.
Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.д. Не следует использовать чрезмерное количество раствора. Не следует допускать скопление раствора в кожных складках, под телом пациента, на материалах, которые находятся в непосредственном контакте с кожей ребенка.
Если герметичную повязку (окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже.
Применение у людей пожилого возраста. Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.
Следует с осторожностью использовать у беременных и кормящих женщин из-за отсутствия данных об опыте клинического применения. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.
Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурил сульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидина биглюконат, поэтому перед использованием лекарственного средства остатки мыла необходимо тщательно смыть. Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По 40 мл, 100 мл, 200 мл во флаконы или бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками или колпачками. По 400 мл в бутылки полиэтиленовые чёрные, укупоренные колпачками.
Бутылки по 40 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В групповую упаковку флаконы или бутылки по 100 мл, 200 мл, 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению.
Без рецепта.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Хлоргексидина биглюконат (Chlorhexidine bigluconate)
💊 Состав препарата Хлоргексидина биглюконат
✅ Применение препарата Хлоргексидина биглюконат
Описание активных компонентов препарата
Хлоргексидина биглюконат
(Chlorhexidine bigluconate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D08AC02
(Хлоргексидин)
Лекарственная форма
| Хлоргексидина биглюконат |
Р-р д/местн. и наружн. прим. 0.05%: фл. 70 мл или 100 мл, бутыл.полимер.1 л или 5 л рег. №: ЛП-002708 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хлоргексидина биглюконат
Раствор для местного и наружного применения 0.05% в виде бесцветной прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.
Вспомогательные вещества: вода очищенная до 1000 мл.
3 л — канистры (для стационаров).
5 л — канистры (для стационаров).
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
80 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство. Хлоргексидин проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) — при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).
На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия.
Показания активных веществ препарата
Хлоргексидина биглюконат
Трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит, дезинфекция съемных протезов; ангина; послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.
Обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента.
Обработка рук хирурга, медперсонала и операционного поля перед диагностическими манипуляциями, операцией.
Дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза и способ применения зависят от показаний и лекарственной формы хлоргексидина.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.
Местные реакции: окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматит.
С осторожностью
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для применения в офтальмологии), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.
Лекарственное взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок.
Не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом.
Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.
Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Хлоргексидин
(КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Хлоргексидин
(НПО ФармВИЛАР, Россия)
Хлоргексидин
(ЭКОЛАБ, Россия)
Хлоргексидин
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)
Хлоргексидин
(ЛЕКАРЬ, Россия)
Хлоргексидин
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Хлоргексидин
(МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, Россия)
Хлоргексидин
(Альянс, Россия)
Хлоргексидин
(ЮЖФАРМ, Россия)
Хлоргексидин
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003537
Торговое наименование препарата
Хлоргексидина биглюконат
Международное непатентованное наименование
Хлоргексидин
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
Активное вещество:
Хлогексидина биглюконат субстанция-раствор 20 % 2,5 мл
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная до 1000 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
Хлоргексидин
Фармакодинамика:
Антисептическое средство. Эффективен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragile); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов Herpes-virus (Herpes simplex 2 типа), а также дрожжей и дерматофитов. Сохраняет активность (несколько пониженную) в присутствии крови, гноя. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.
Фармакокинетика:
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Сmах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %), менее 1 % выделяется почками.
Показания:
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях.
Для местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).
Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, стоматологии (полоскание и орошение — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматиты, аллергические реакции.
С осторожностью:
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Наружно. Местно. Применяется в виде орошений и аппликаций — 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). В стоматологии применяется в виде полосканий 2-3 раза в сутки.
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Ввести 0,05 % раствор хлоргексидина во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 1-2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, кожный зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает в осадок. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину сульфату, неомицину сульфату, цефалоспоринам.
Этанол усиливает эффективность препарата.
Особые указания:
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 0,05 %.
Упаковка:
По 50, 100 мл во флаконы из стекла марки ОС с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные пробками пластмассовыми и крышками навинчиваемыми.
По 50, 100 мл во флаконы полимерные типа ФЛ, укупоренные пробками- капельницами и крышками навинчиваемыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (для стационаров или производственных отделов аптек).
По 0,5 л, 1 л, 3 л, 5 л в канистры из полимерных материалов или из полиэтилена низкого давления (для стационара или производственных отделов аптек).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Научно-исследовательский институт Медицины и стандартизации»
Купить Хлоргексидина биглюконат 0.05% — РФК в Планета Здоровья
Купить Хлоргексидина биглюконат 0.05% — РФК в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Хлоргексидина биглюконат
МНН: Хлоргексидина биглюконата 20 % раствор
Производитель: Султан ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chlorhexidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025222
Информация о регистрации в РК:
17.09.2021 — 17.09.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Хлоргексидина
биглюконат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для наружного применения
0,05%, 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Антисептики и дезинфицирующие препараты.
Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин.
Код
АТХ D08AC02
Показания к применению
Лекарственный
препарат применяется при послеоперационном уходе
за больными в отделениях ЛОР и стоматологии, при гнойных ранах,
инфицированных ожогах, бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и
слизистых оболочек в стоматологии (гингивит, стоматит, афты,
пародонтит, альвеолит), для профилактики инфекций в хирургии,
урологии, акушерстве и гинекологии, для профилактики инфекций,
передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз,
гонорея, сифилис, генитальный герпес), при обеззараживание кожных
покровов (потертости, трещины), для индивидуальной профилактики
бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных
мест (бассейны, сауны).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
склонность к аллергическим реакциям
—
дерматиты
—
индивидуальная непереносимость хлоргексидина
—
детский возраст до 3 лет
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Хлоргексидина
биглюконат не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими
анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия
карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими
катионную группу (бензалконий хлорид, цетримония бромид).
Не
совместим с карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами,
создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.
Повышает
чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину,
цефалоспоринам.
Этанол
усиливает антисептическую активность препарата.
При
одновременном применении с препаратами йода возможно развитие
дерматитов.
Специальные
предупреждения
У
пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного
мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания
препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в
барабанную полость.
Не
следует смешивать Хлоргексидина биглюконат с другими лекарственными
препаратами.
При
наружном применении препарата рекомендуется наносить на чистую сухую
кожу, тщательно смыв остатки мыла.
Не
следует пользоваться Хлоргексидина биглюконатом для обработки
конъюнктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и
ожогов.
Одежду,
которая была в контакте с препаратом не подвергать действию
гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за
возможности появления на них коричневых пятен.
В
случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и
тщательно промыть водой.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Хлоргексидина
биглюконат, 0.05% раствор применяют взрослым и детям старше 3 лет в
качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно в
виде орошений, полосканий и аппликаций (5-10 мл наносят на пораженную
поверхность кожи или слизистых оболочек):
—
при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и
стоматологии Хлоргексидина биглюконат
назначают в виде полосканий 2-3 раза в сутки;
—
при комплексном лечении уретритов и уретропростатитов Хлоргексидина
биглюконат впрыскивают в уретру по 2-3 мл 1-2
раза в день, курс лечения –10 дней, процедуры назначают через
день.
Метод
и путь введения
Только
наружно!
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: данных о передозировке препаратом
нет.
Лечение: при случайном попадании внутрь
Хлоргексидина биглюконат не абсорбируется, в этом случае необходимо
провести симптоматическую терапию.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
появлении сомнений относительно способа применения препарата
посоветуйтесь с лечащим врачом.
Описание
нежелательных реакций,
которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые
следует принять в этом случае
Часто
—
липкость кожи рук в течение 3-5 мин
Редко
—
сухость и зуд кожи
—
дерматит
—
окрашивание зубов
—
отложение зубного камня
—
нарушение вкуса (при лечении гингивитов)
Очень
редко
—
аллергические реакции (кожная сыпь)
—
фотосенсибилизация
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 мл препарата
содержит
активное
вещество
— хлоргексидина биглюконат 20% раствор 0,25 мл
вспомогательное
вещество
— вода очищенная
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная,
прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость,
без запаха.
Форма выпуска и упаковка
По
100 мл препарат разливают в пластиковые
флаконы, укупоренные дозаторами капельницами и навинчивающимися
крышками. На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся бумажную
этикетку.
Флаконы
вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском
и русском языках помещают в групповую упаковку – коробки из
картона.
Групповая
и транспортная тара в соответствии
с ГОСТ 177668-90Е.
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше
25 0С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о
производителе
ТОО
«СУЛТАН»,
Республика Казахстан
041613,
Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс:
8 (727) 3054865, 3054986
Адрес
электронной почты: toosultan@list.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«СУЛТАН»,
Республика Казахстан
041613,
Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс:
8 (727) 3054865, 3054986
Адрес
электронной почты: toosultan@list.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
и
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«СУЛТАН»,
Республика Казахстан
041613,
Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс:
8 (727) 3054865, 3054986
Адрес
электронной почты: toosultan@list.ru
| инструкция_каз_хлоргексидин.docx | 0.03 кб |
| Хлоргексидин_ЛВ.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники