Описание средства Гиалуром (раствор для внутрисуставного введения 1,5% раствор гиалуроната натрия) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 25.09.2023
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| гиалуронат натрия | 15 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл | |
| каждый шприц содержит 2 мл стерильного вязкоупругого раствора 30 мг гиалуроната натрия |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
Способ применения и дозы
Гиалуром предназначен для внутрисуставного введения. Не вводить внутривенно.
Гиалуром вводят в поврежденный сустав в необходимом объеме до 2 мл, в зависимости от размера сустава. Курс терапии составляет 3 инъекции в один сустав с интервалом между введениями 7–10 дней. Допускается одновременное лечение нескольких суставов. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций, не рекомендуется повторять курс лечения одного и того же сустава ранее чем через 6 месяцев.
Правила введения
Внутрисуставная инъекция должна проводиться врачом-специалистом в асептических условиях.
Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны использоваться дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид или хлоргексидин), т.к. возможна реакция преципитации. Возможно применение местных анестетиков при проведении внутрисуставной инъекции.
Объем введения определяется в зависимости от размера сустава, не рекомендуется введение более 2 мл для коленного и других крупных суставов, 1 мл для мелких суставов.
Перед введением Гиалурома следует удалить жидкость из полости сустава. Вводить раствор следует точно в полость сустава, согласно стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением Гиалурома. Для удаления выпота и введения раствора может использоваться одна и та же игла, однократно введенная в полость сустава перед аспирацией. При этом шприц с раствором присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле и фиксируется небольшим поворотом. Введение Гиалурома в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Гиалуром вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена.
Обычно для коленного сустава используется игла размером 0,8×40 мм (21G), для других суставов рекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от размера сустава.
Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования, содержимое шприца не должно быть разбавлено. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после открытия стерильной упаковки. Неиспользованный полностью препарат не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован.
Форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения. По 2 мл стерильного, вязкоэластичного раствора гиалуроната натрия в преднаполненных шприцах одноразового использования. По 1 или 3 преднаполненных шприца помещают в пачку из картона. На картонную пачку наносится голограмма.
Производитель
К О. «РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л., ул. Ероилор №1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «РОМФАРМА», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительК.О.Ромфарм Компани С.р.Л.
- Страна производстваРумыния
- КатегорияЗаболевания опорно-двигательного аппаратаЗамещение синовиальной жидкости
- Действующее вещество (МНН)Натрия гиалуронат
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Раствор ГИАЛУРОМ применяется как вязкоэластичная добавка для замещения синовиальной жидкости при болях, вызванных дегенеративными заболеваниями синовиальных суставов, такие как остеоартрит или остеоартроз.
Показания
Раствор ГИАЛУРОМ применяется как вязкоэластичная добавка для замещения синовиальной жидкости при болях, вызванных дегенеративными заболеваниями синовиальных суставов, такие как остеоартрит или остеоартроз. По своему действию препарат ГИАЛУРОМ служит смазкой и механической поддержкой для больного сустава. Раствор ГИАЛУРОМ вводится в суставы человека:
- при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
- для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;
- при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Способ применения и дозировка
Инъекции ГИАЛУРОМ производятся врачами-специалистами. Раствор ГИАЛУРОМ предназначен только для внутрисуставного применения. Не применяют внутривенно. Введение гиалуроната натрия осуществляется при комнатной температуре.
Введенный объем зависит от размера сустава, но не превышает 2 мл в коленный сустав и другие большие суставы, или 1 мл для маленьких суставов. Врач является ответственным за установлением применимого объема и должен убедиться, что сустав не перегружен.
Раствор ГИАЛУРОМ вводится внутрь полости сустава один раз в неделю в течение 3-х недель подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Повторный цикл лечения нельзя проводить ранее чем через 6 месяцев, для одного и того же сустава.
Перед применением препарата ГИАЛУРОМ, накопления жидкости в суставе должны быть удалены путем высасывания шприцем.
Раствор ГИАЛУРОМ выпускается в виде предварительно наполненного шприца, содержимое которого не нужно разбавлять. Препарат является стерильным и нужно использовать сразу после открытия упаковки. Препарат предназначен только для одноразового использования. ГИАЛУРОМ должен аккуратно вводиться в полость сустава, тщательно соблюдая схему введения. Введение является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, колпачок снимается, после чего надевается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Перед введением нужно удалить воздух из шприца.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Фармакологическое действие
Раствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ — 1,5 % раствор натрия гиалуроната в одноразовых шприцах по 2 мл представляет собой стерильный, вязкоэластичный раствор гиалуроната натрия. Гиалуронат натрия получен в результате брожения.
Гиалуронат натрия ГИАЛУРОМ представляет собой полисахарид идентичный человеческому, состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия, с молекулярной массой, превышающей 2 400 000 Да.
Натрия гиалуронат присутствует повсеместно в организме человека и присутствует в больших концентрациях в тканях, таких как стекловидное тело, синовиальной жидкости, пуповине и дерме. В синовиальной жидкости гиалуронат натрия выступает как смазка и поглотитель удара, что способствует нормальному движению без боли.
При заболевании типа артрита, вязкоупругость синовиальной жидкости снижается, так что значительно увеличивает механическую нагрузку на сустав и усиливается разрушение суставного хряща, проявляется ограничением и болями при движении в суставах.
Смазывающее и амортизирующее действие этого препарата смягчают боли и улучшают подвижность сустава при внутрисуставном применении. Данные эффекты продолжаются более 6 месяцев после одного курса лечения.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора ГИАЛУРОМ;
- наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
- инфекционные заболевания суставов;
- известные системные нарушения свертываемости крови.
ГИАЛУРОМ может содержать следы бактериальных белков и противопоказан пациентам с соответствующей гиперчувствительностью.
Условия хранения
Состав
1 мл содержит:
Действующее вещество:
гиалуронат натрия 15 мг;
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид 9 мг;
вода для инъекционных растворов.
Побочные действия
Гиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью.
Возможно появление местных вторичных явлений, таких как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание, могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение льда на сустав в течение пяти — десяти минут снимут все подобные явления).
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
При внутрисуставном введении существуют минимальные риски, связанные с инфекцией и кровотечением.
Передозировка
При введении большого объема лекарства возможно возникновение сильной боли и отека в месте укола.
Особые указания
Терапия больного должна начинаться с его осмотра. Доктор обязан убедиться, что в суставе нет острых воспалительных реакций, ведь лечение лекарственным средством возможно только после устранения патологического состояния.
Перед началом лечения нужно убедиться в целостности упаковки. Недопустимо использовать препарат, если упаковочная тара вскрыта или повреждена.
Нельзя осуществлять интраартикулярные инъекции вместе с другими препаратами аналогичного действия и назначения.
После лечения пациент должен обеспечить покой больному суставу, не нагружая его физической нагрузкой пару дней.
Пациентам с острой болью после внутрисуставной инъекции нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат на базе гиалуроната натрия нельзя использовать интраартикулярно в смеси с другими медикаментами аналогичного действия.
Разрешается сочетать его с местными обезболивающими лекарственными средствами.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: M09AX
Дата регистрации: рег. №: РЗH 2013/282 от 15.03.2013 — 15.03.2063
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
 |
Международное непатентованное название? Нет |
 |
Содержимое предварительно наполненного шприца 2 млсоставляет 30 мг натрия гиалуроната, 18 мг натрия хлорида и вода для инъекций, достаточная до достижения объема препарата 2 мл. |
 |
Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости |
 |
ПроизводителиК.О. Ромфарм(Румыния) |
 |
Показания к применению Гиалуром раствор 1,5% 2млПри болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративнодистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости; при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав |
 |
Способ применения и дозировка Гиалуром раствор 1,5% 2млИнъекции производятся врачами-специалистами.Раствор предназначен только для внутрисуставного применения. Не применяют внутривенно. Введение гиалуроната натрия осуществляется при комнатной температуре.Введенный объем зависит от размера сустава, но не превышает 2 мл в коленный сустав и другие большие суставы, или 1 мл для маленьких суставов. Врач является ответственным за установлением применимого объема и должен убедиться, что сустав не перегружен.Раствор вводится внутрь полости сустава один раз в неделю в течение 3-х недель подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Повторный цикл лечения нельзя проводить ранее чем через 6 месяцев, для одного и того жесустава.Перед применением препарата накопления жидкости в суставе должны быть удалены путем высасывания шприцем.Раствор выпускается в виде предварительно наполненного шприца, содержимое которого не нужно разбавлять. Препарат является стерильным и нужно использовать сразу после открытия упаковки. Препарат предназначен только дляодноразового использования и должен аккуратно вводиться в полость сустава, тщательно соблюдаясхему введения. Введение является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности.Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, колпачок снимается, после чего надевается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Перед введением нужно удалить воздух из шприца. |
 |
Противопоказания Гиалуром раствор 1,5% 2млИндивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора ; наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава; инфекционные заболевания суставов; известные системные нарушения свертываемости крови.Может содержать следы бактериальных белков и противопоказанпациентам с соответствующей гиперчувствительностью. |
 |
Фармакологическое действиеВ синовиальной жидкости гиалуронат натрия выступаеткак смазка и поглотитель удара, что способствует нормальному движению без боли.При заболевании типа артрита, вязкоупругость синовиальной жидкости снижается, так что значительно увеличивает механическую нагрузку на сустав и усиливаетсяразрушение суставного хряща, проявляется ограничением и болями при движении в суставах.Смазывающее и амортизирующее действие этого препарата смягчают боли и улучшают подвижность сустава при внутрисуставном применении. Данные эффектыпродолжаются более 6 месяцев после одного курса лечения. |
 |
Побочное действие Гиалуром раствор 1,5% 2млГиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью. Возможно появление местных вторичных явлений, таких как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание, могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение льда на сустав в течение пяти — десяти минут снимут все подобные явления).Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.При внутрисуставном введении существуют минимальные риски, связанные с инфекцией и кровотечением |
 |
Особые указанияНужно соблюдать схему введения и правила асептики и антисептики при внутрисуставном введении.Инъекции гиалуроната натрия должны производиться исключительно дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля.Не использовать натрия гиалуронат в избыточном количестве, тщательно наблюдать за пациентами. Не перегружать межсуставное пространство. Если боль усиливается вовремя введения, процедура должна быть остановлена.Перед применением раствора пациенты должны быть тщательнообследованы для обнаружения признаков острого воспаления, и врач должен определить возможность и схему лечения таких пациентов указанным препаратом.Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции гиалуроната натрия, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.Пациентам с болезненными последствиями после внутрисуставного введения гиалуроната натрия следует немедленно обратиться к врачу.До сегодняшнего дня не существуют достаточных данных, чтобы рекомендовать использование данного препарата у детей и подростков.Не следует использовать одновременно или в смеси с другимипрепаратами, предназначенными для внутрисуставного применения.Раствор предназначен только для одноразового использования. Не допускается повторное использование.Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки не допускается.Повторная стерилизация не допускается. Препарат вводится только, если раствор является прозрачным. |
 |
Условия храненияХранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке, в сухом месте.Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.Не применять по истечении срока годности. |
Раствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ — 1,5% раствор натрия гиалуроната в одноразовых шприцах по 2 мл представляет собой стерильный, вязкоэластичный раствор гиалуроната натрия. Гиалуронат натрия получен в результате бактериальной ферментации.
Гиалуронат натрия ГИАЛУРОМ представляет собой полисахарид идентичный человеческому, состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия, с молекулярной массой, превышающей 2 400 000 Да.
Натрия гиалуронат присутствует повсеместно в организме человека и присутствует в больших концентрациях в тканях, таких как стекловидное тело, синовиальной жидкости, пуповине и дерме. В синовиальной жидкости гиалуронат натрия выступает как смазка и поглотитель удара, что способствует нормальному движению без боли.
При заболевании типа артрита, вязкоупругость синовиальной жидкости снижается, так что значительно увеличивает механическую нагрузку на сустав и усиливается разрушение суставного хряща, проявляется ограничением и болями при движении в суставах.
Смазывающее и амортизирующее действие этого препарата смягчают боли и улучшают подвижность сустава при внутрисуставном применении. Данные эффекты продолжаются более 6 месяцев после одного курса лечения.
Раствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ 1,5% раствор натрия гиалуроната по 2 мл в одноразовых предварительно наполненных шприцах из прозрачного стекла с иглой для инъекций. Содержимое предварительно наполненного шприца 2 мл составляет 30 мг натрия гиалуроната, 18 мг натрия хлорида и вода для инъекций, достаточная до достижения объема препарата 2 мл.
Раствор ГИАЛУРОМ применяется как вязкоэластичная добавка для замещения синовиальной жидкости при болях, вызванных дегенеративными заболеваниями синовиальных суставов, такие как остеоартрит или остеоартроз. По своему действию препарат ГИАЛУРОМ служит смазкой и механической поддержкой для больного сустава. Раствор ГИАЛУРОМ вводится в суставы человека:
- при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративнодистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
- для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;
- при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Инъекции ГИАЛУРОМ производятся врачами-специалистами.
Раствор ГИАЛУРОМ предназначен только для внутрисуставного применения. Не применяют внутривенно.
Введение гиалуроната натрия осуществляется при комнатной температуре.
Введенный объем зависит от размера сустава, но не превышает 2 мл в коленный сустав и другие большие суставы, или 1 мл для маленьких суставов. Врач является ответственным за установлением применимого объема и должен убедиться, что сустав не перегружен.
Раствор ГИАЛУРОМ вводится внутрь полости сустава один раз в неделю в течение 3-х недель подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Повторный цикл лечения нельзя проводить ранее чем через 6 месяцев, для одного и того же сустава.
Перед применением препарата ГИАЛУРОМ, накопления жидкости в суставе должны быть удалены путем высасывания шприцем.
Раствор ГИАЛУРОМ выпускается в виде предварительно наполненного шприца, содержимое которого не нужно разбавлять. Препарат является стерильным и нужно использовать сразу после открытия упаковки. Препарат предназначен только для одноразового использования.
ГИАЛУРОМ должен аккуратно вводиться в полость сустава, тщательно соблюдая схему введения. Введение является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности.
Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, колпачок снимается, после чего надевается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Перед введением нужно удалить воздух из шприца
- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора ГИАЛУРОМ;
- наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
- инфекционные заболевания суставов;
- известные системные нарушения свертываемости крови.
ГИАЛУРОМ может содержать следы бактериальных белков и противопоказан пациентам с соответствующей гиперчувствительностью.
Нужно соблюдать схему введения и правила асептики и антисептики при внутрисуставном введении.
Инъекции гиалуроната натрия должны производиться исключительно дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля.
Не использовать натрия гиалуронат в избыточном количестве, тщательно наблюдать за пациентами. Не перегружать межсуставное пространство. Если боль усиливается во время введения, процедура должна быть остановлена.
Перед применением раствора ГИАЛУРОМ пациенты должны быть тщательно обследованы для обнаружения признаков острого воспаления, и врач должен определить возможность и схему лечения таких пациентов указанным препаратом.
Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции гиалуроната натрия, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.
Пациентам с болезненными последствиями после внутрисуставного введения гиалуроната натрия следует немедленно обратиться к врачу.
До сегодняшнего дня не существуют достаточных данных, чтобы рекомендовать использование данного препарата у детей и подростков.
Не следует использовать ГИАЛУРОМ одновременно или в смеси с другими препаратами, предназначенными для внутрисуставного применения.
Гиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью. Возможно появление местных вторичных явлений, таких как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание, могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение льда на сустав в течение пяти — десяти минут снимут все подобные явления).
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
При внутрисуставном введении существуют минимальные риски, связанные с инфекцией и кровотечением.
Раствор ГИАЛУРОМ предназначен только для одноразового использования. Не допускается повторное использование.
Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки не допускается. Повторная стерилизация не допускается. Препарат вводится только, если раствор является прозрачным.
Раствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ выпускается в виде предварительно наполненных шприцов одноразового использования, которые содержат
2 мл стерильного, вязкоэластичного раствора гиалуроната натрия. Каждый миллилитр раствора «ГИАЛУРОМ» содержит 15 мг гиалуроната натрия, 9 мг натрия хлорида и воду для инъекционных растворов. Размер упаковки: 1 или 3 предварительно наполненных шприцев в пачке из картона.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке, в сухом месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности.
3 года
Название и юридический адрес изготовителя изделия медицинского назначения
К.О. «РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л.
Адрес: Румыния, г. Отопень, ул. Ероилор №1А, уезд Илфов.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Ромфарма», Россия
121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2, стр. 204
тел./факс: (495) 269-00-39.